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Elecsys HE4 (人附睾蛋白 4)
A new tumor marker for ovarian cancer
.
1
内容
关于HE4 和 卵巢癌的概述 Elecsys HE4 临床评估 总结
page 2 © 2011 Roche
.
2
卵巢癌基础 卵巢癌主要影响女性健康问题
• 高的发病率和死亡率
• 适当的治疗可以提高生存率1 • 肿瘤学专家 • High volume centers
.
8
目前卵巢癌是如何诊断的 ? 不同的肿瘤标志物能够有助于不同类型卵巢癌的诊断
• 上皮性的卵巢癌 (approx. 90 %) CA 125 会升高(35 U/mL作为正常上限) 但是:许多良性疾病也会升高
• 恶性生殖细胞肿瘤 (approx. 3 %) hCG+beta, LDH, AFP
• 胚胎性癌 AFP, hCG+beta
Decreased risk
• 卵巢切除术 • 口福避孕药
.
5
Basics of ovarian cancer
早期检测出有较高的生存率
上皮性卵巢癌五年生存率 %
90 80 70 60 50 40 30 20 10
0
Stage I Stage II Stage III Stage IV
• 如果癌症只限于卵巢有75 95%生存率
.
• 大约 20% 的女性被诊断有附件
肿块或囊肿; 10% 的卵巢肿瘤需 要手术治疗 1
• 这些肿块的13 - 21% 是恶性的 2
• 被怀疑卵巢癌的女性数量是相 当高的
• 年龄调整过的发病率为 2 - 15 / 100,000
• 发病率是成稳定的或缓慢增加 的
1 Curtin JP. Gynecol Oncol. 1994; 55:S42-S46. 2 NIH Consensus Development Conference
• 如果存在远端转移生存率 只有10-17%
• 仅有 stage I只限于卵巢
.
6
目前卵巢癌是如何诊断的 ? 使用目前的临床流程很难诊断
骨盆肿块和/或腹 水, 腹部膨胀和/ 或 缺乏严重和特 异的早期症状例 如：渗出, 骨盆或 腹部的疼痛或压 迫,泌尿的症状
• 家族史 • 腹部/盆腔检查 • CA-125 • 阴道超声 • CT • 胸片 x-ray • GI 评估 • 全血计数 • 生化指标
1 Guid–elin有es o乳f th腺e Am癌er或ican卵Co巢llege癌of的Obs家tetr族icia史ns a(nind Gaynfeicroslto-gdisetsg(AreCOeGr)einlaOtbivsteet). Gynecol. 2002, 100, 1413–1416
• 内胚窦瘤（又称卵黄瘤） AFP
• 粒层细胞瘤 Inhibin
.
9
对良恶性肿瘤鉴别困难
• 诊断目前常用两种方法： 经阴超声检测 (TVU) 和CA 125.
• TVU 不能准确判断肿瘤的良恶性 TVU结果准确解释需要丰富的临床经验 CA 125 对卵巢癌临床管理的特异性和灵敏度有一定的局限性
• 大约. 50% 卵巢癌 I期的病人 CA 125 水平不升高 • 某些良性的卵巢疾病 CA 125水平会升高
+ 绝经前(< 50 岁) – CA 125 > 200 U/mL – 腹水 – 腹部或远端转移(通过检查或影像学检查) – 有乳腺癌或卵巢癌的家族史 (in a first-degree relative)
+ 绝经后(>= 50 岁) – CA 125 > 35 U/mL – 腹水 – 小结节或固定的盆腔肿块 – 腹部或远端转移 (通过检查或影像学检查)
给予CA 125 有效的补充
• 减少阴性生物标志物卵巢癌的数量 • 优化的灵敏度和特异性 • 加强stage I/II 卵巢癌的检测
关于卵巢癌的附加标志物做了大量的研究评估
• 需要较好的危险评估工具将病人分类
1ACOG Practice Bulletin. Obstet Gynecol. 2007;110:201-213
.
3
Basics of ovarian cancer
流行病学
Age-standardized rate per 100,000 Source: Globocan 2008 database; http://globocan.iarc.fr/
Statement. Gynecol Oncol. 1994; 55:S4-S14.
4
Basics of ovarian cancer
危险因素
Increased risk
• 年龄是最重要的独立危险因素 • 有癌症家族史,特别是乳腺癌和卵巢癌 • BRCA 基因突变: BRCA1 (60x increased risk), BRCA2 (3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱx), HNPCC (13x) • 未产妇, 不孕症, 子宫内膜异位
假阳性和假阴性百分比高
.
10
卵巢癌的生物标志物
CA 125 – 作为“金标准” 到目前为止是有局限性
CA 125 • “金标准”卵巢癌的生物标志 (通常要联合阴道超声) • 低的灵敏度: 疾病stage I仅有50% 的女性CA 125 会升高， 80% 的上皮卵 巢癌CA 125 会升高1 • 低的特异性: 良性的妇科疾病及非妇科的恶性肿瘤CA125也会升高1,2 • 有一些女性尽管患了恶性妇科疾病但是并不表达 CA 125
外科探查 组织病理
良性 恶性
TVU (Transvaginal ultrasonography) is the primary imaging modality for confirmation of the ovarian origin of the mass
.
7
目前卵巢癌是如何诊断的 ?
ACOG 指南1: 肿瘤学家主要依赖绝 经状态
1 NIH Consensus Development Conference Statement. Gynecol Oncol. 1994, 55, S4-S14. 2 ACOG Practice Bulletin. Obstet Gynecol. 2007, 110, 201-213.
.
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卵巢癌的生物标志物
A new tumor marker for ovarian cancer
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内容
关于HE4 和 卵巢癌的概述 Elecsys HE4 临床评估 总结
page 2 © 2011 Roche
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2
卵巢癌基础 卵巢癌主要影响女性健康问题
• 高的发病率和死亡率
• 适当的治疗可以提高生存率1 • 肿瘤学专家 • High volume centers
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目前卵巢癌是如何诊断的 ? 不同的肿瘤标志物能够有助于不同类型卵巢癌的诊断
• 上皮性的卵巢癌 (approx. 90 %) CA 125 会升高(35 U/mL作为正常上限) 但是:许多良性疾病也会升高
• 恶性生殖细胞肿瘤 (approx. 3 %) hCG+beta, LDH, AFP
• 胚胎性癌 AFP, hCG+beta
Decreased risk
• 卵巢切除术 • 口福避孕药
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Basics of ovarian cancer
早期检测出有较高的生存率
上皮性卵巢癌五年生存率 %
90 80 70 60 50 40 30 20 10
0
Stage I Stage II Stage III Stage IV
• 如果癌症只限于卵巢有75 95%生存率
.
• 大约 20% 的女性被诊断有附件
肿块或囊肿; 10% 的卵巢肿瘤需 要手术治疗 1
• 这些肿块的13 - 21% 是恶性的 2
• 被怀疑卵巢癌的女性数量是相 当高的
• 年龄调整过的发病率为 2 - 15 / 100,000
• 发病率是成稳定的或缓慢增加 的
1 Curtin JP. Gynecol Oncol. 1994; 55:S42-S46. 2 NIH Consensus Development Conference
• 如果存在远端转移生存率 只有10-17%
• 仅有 stage I只限于卵巢
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6
目前卵巢癌是如何诊断的 ? 使用目前的临床流程很难诊断
骨盆肿块和/或腹 水, 腹部膨胀和/ 或 缺乏严重和特 异的早期症状例 如：渗出, 骨盆或 腹部的疼痛或压 迫,泌尿的症状
• 家族史 • 腹部/盆腔检查 • CA-125 • 阴道超声 • CT • 胸片 x-ray • GI 评估 • 全血计数 • 生化指标
1 Guid–elin有es o乳f th腺e Am癌er或ican卵Co巢llege癌of的Obs家tetr族icia史ns a(nind Gaynfeicroslto-gdisetsg(AreCOeGr)einlaOtbivsteet). Gynecol. 2002, 100, 1413–1416
• 内胚窦瘤（又称卵黄瘤） AFP
• 粒层细胞瘤 Inhibin
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对良恶性肿瘤鉴别困难
• 诊断目前常用两种方法： 经阴超声检测 (TVU) 和CA 125.
• TVU 不能准确判断肿瘤的良恶性 TVU结果准确解释需要丰富的临床经验 CA 125 对卵巢癌临床管理的特异性和灵敏度有一定的局限性
• 大约. 50% 卵巢癌 I期的病人 CA 125 水平不升高 • 某些良性的卵巢疾病 CA 125水平会升高
+ 绝经前(< 50 岁) – CA 125 > 200 U/mL – 腹水 – 腹部或远端转移(通过检查或影像学检查) – 有乳腺癌或卵巢癌的家族史 (in a first-degree relative)
+ 绝经后(>= 50 岁) – CA 125 > 35 U/mL – 腹水 – 小结节或固定的盆腔肿块 – 腹部或远端转移 (通过检查或影像学检查)
给予CA 125 有效的补充
• 减少阴性生物标志物卵巢癌的数量 • 优化的灵敏度和特异性 • 加强stage I/II 卵巢癌的检测
关于卵巢癌的附加标志物做了大量的研究评估
• 需要较好的危险评估工具将病人分类
1ACOG Practice Bulletin. Obstet Gynecol. 2007;110:201-213
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Basics of ovarian cancer
流行病学
Age-standardized rate per 100,000 Source: Globocan 2008 database; http://globocan.iarc.fr/
Statement. Gynecol Oncol. 1994; 55:S4-S14.
4
Basics of ovarian cancer
危险因素
Increased risk
• 年龄是最重要的独立危险因素 • 有癌症家族史,特别是乳腺癌和卵巢癌 • BRCA 基因突变: BRCA1 (60x increased risk), BRCA2 (3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱx), HNPCC (13x) • 未产妇, 不孕症, 子宫内膜异位
假阳性和假阴性百分比高
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卵巢癌的生物标志物
CA 125 – 作为“金标准” 到目前为止是有局限性
CA 125 • “金标准”卵巢癌的生物标志 (通常要联合阴道超声) • 低的灵敏度: 疾病stage I仅有50% 的女性CA 125 会升高， 80% 的上皮卵 巢癌CA 125 会升高1 • 低的特异性: 良性的妇科疾病及非妇科的恶性肿瘤CA125也会升高1,2 • 有一些女性尽管患了恶性妇科疾病但是并不表达 CA 125
外科探查 组织病理
良性 恶性
TVU (Transvaginal ultrasonography) is the primary imaging modality for confirmation of the ovarian origin of the mass
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7
目前卵巢癌是如何诊断的 ?
ACOG 指南1: 肿瘤学家主要依赖绝 经状态
1 NIH Consensus Development Conference Statement. Gynecol Oncol. 1994, 55, S4-S14. 2 ACOG Practice Bulletin. Obstet Gynecol. 2007, 110, 201-213.
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卵巢癌的生物标志物