药品零售企业GSP认证制度、表格

二、各岗位管理标准………………………………………………………………37 1、 企业负责人岗位职责…………………………………………………………… 37
2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、
质量管理人员岗位职责………………………………………………………… 39 处方审核人员岗位职责………………………………………………………… 41 药品购进人员岗位职责………………………………………………………… 42 药品验收员岗位职责…………………………………………………………… 44 药品保管岗位职责……………………………………………………………… 46 药品养护员岗位职责…………………………………………………………… 48 营业员岗位职责………………………………………………………………… 50
三、操作程序…………………………………………………………………………… 52 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 药品购进程序………………………………………………………………… 52 首营企业审核程序…………………………………………………………… 56 首营品种审核程序…………………………………………………………… 58 药品质量检查验收程序…………………………………………………………61 药品养护程序………………………………………………………………… 66 不合格药品控制程序……………………………………………………………68 药品拆零销售程序…………………………………………………………… 71
四、质量记录表格……………………………………………………………73 1、 2、 3、 4、 5、 6、 采购计划表………………………………………………………………………73 药品购进、质量验收纪录………………………………………………………74 供货方汇总表……………………………………………………………………75 合格供货方档案表………………………………………………………………76 首营企业审批表…………………………………………………………………77 首营品种审批表…………………………………………………………………78
10、 中药经营管理制度………………………………………………………… 21 11、 不合格药品管理制度……………………………………………………… 24 12、 药品质量事故处理及报告制度…………………………………………… 26 13、 药品信息质量管理制度…………………………………………………… 28 14、 药品不良反应报告制度…………………………………………………… 30 15、 卫生管理制度……………………………………………………………… 32 16、 人员健康管理制度………………………………………………………… 34 17、 服务质量管理制度………………………………………………………… 35
______药店 质量管理体ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ文件
起草人： 起草日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 生效日期：
药店
年 月 日
质量管理制度目录
一、质量管理制度…………………………………………………………………………5 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 药品购进管理制度………………………………………………………… 5 药品验收管理制度………………………………………………………… 7 药品储存管理制度…………………………………………………………… 9 药品陈列管理制度………………………………………………………… 11 药品养护管理制度………………………………………………………… 13 首营企业和首营品种审核制度…………………………………………… 14 药品销售管理制度………………………………………………………… 16 药品处方调配管理制度…………………………………………………… 18 药品拆零管理制度………………………………………………………… 19
7、 8、 9、
药品质量档案表…………………………………………………………………79 药品储存、陈列环境检查记录…………………………………………………80 药品养护检查记录………………………………………………………………81
10、 重点养护、检查药品品种表……………………………………………………82 11、 药品拆零销售记录………………………………………………………………83 12、 处方药销售调配销售记录………………………………………………………84 13、 中药饮片装斗复核记录…………………………………………………………85 14、 中药方剂调配销售记录…………………………………………………………86 15、 缺货登记表………………………………………………………………………87 16、 顾客意见征询表……………………………………………………………… 88 17、 药品质量问题查询表……………………………………………………………89 18、 药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告…………………………………90 19、 药品质量信息分析汇总表…………………………………………………… 91 20、 不合格药品确认、报告、报损、销毁表………………………………………92 21、 药品购进退出、销后退回记录…………………………………………………93 22、 药品不良反应报告表……………………………………………………………94 23、 药店员工花名册…………………………………………………………… 95 24、 企业年度培训计划表……………………………………………………………96 25、 药店员工个人培训教育档案……………………………………………………97 26、 药店员工个人健康档案…………………………………………………………98 27、 企业设施设备一览…………………………………………………………… 99 28、制度执行情况检查记录…………………………………………………………100