GSP认证表格大全(内含31个)

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药品零售企业GSP表格大全及填写说明

药品零售企业GSP表格大全及填写说明

法律法规及《规范》执行情况检查表质量管理制度执行情况考核记录考核日期:考核人:质量查询情况记录**药店连锁有限公司质量投诉情况记录质量事故调查处理报告记录不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告时间:年月日不合格药品销毁记录不合格药品报告记录假劣药品报告单药品经营及质量管理人员情况表企业负责人、质量负责人、质量管理员、处方审核员执业药师药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□强制检定计量器具检定记录制卡日期:年月日制卡人:中药饮片装斗复核记录不合格(质量可疑)药品报告报告部门:卫生检查记录重点养护药品品种确定审批表药品追回记录发出单位:药品召回通知单以下药品因质量问题决定召回,请按照规定采取措施停止销售,等待处理。

年月日近效期药品销售及跟踪记录表对药学服务工作指导监督检查记录GSP各项记录填写说明原有:麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录、处方记录与医疗器械共有:温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录电脑记录:收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录新印记录:1、法律法规及《规范》执行情况检查表一季度一次2、质量管理制度执行情况考核记录一季度一次3、质量查询情况记录召回、结晶、沉淀4、质量投诉情况记录空5、质量事故调查处理报告记录空6、不合格药品台账空7、不合格药品报损审批表空8、不合格药品销毁记录空9、不合格药品报告记录空10、假劣药品报告单实际发生时填11、药品不良反应、事件报告表空12、药品经营及质量管理人员情况表表下人员13、强制检定计量器具检定记录戥子14、不合格(质量可疑)药品报告空15、卫生检查记录一月一次16、重点养护药品品种确定审批表冷藏、阴凉、效期短17、药品追回记录表空18、药品召回通知单空19、对药学服务工作指导监督检查记录一月一次20、近效期药品销售及跟踪记录表按实际象征性填。

零售药店GSP认证各项记录表格大全

零售药店GSP认证各项记录表格大全

零售药店GSP认证各项记录表格大全编号:填写日期:首营企业审批表编号:填表日期:合格供货方档案表编号:建档日期:质量信息处理记录编号:药品质量管理档案编号:XXXXXXX拆零药品记录表类别:处方药OTC注:OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。

XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位:购货日期:不合格药品确认报告表编号:不合格药品报损审批表编号:XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期:销毁方式:销毁地点:批准人:经手人:见证人:XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期:审批人:养护员:XXXXXXX近效期药品催销表日期:养护员:XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间:年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期:XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域:药品信息数据备份登记表备注:药品信息数据每天都需备份。

含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据:第七十四条冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□通常□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。

新版GSP表格大全

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新版G S P表格大全质量方针目标展开图质量方针:依法经营,质量第一,用户至上精心整理,用心做精品2经理审批签字:年月日精心整理,用心做精品3质量方针目标检查表质量方针:填表日期:年月日精心整理,用心做精品4精心整理,用心做精品5 经理审批签字:年月日年度质量培训计划表编号:审批人:人力资源部:质量管理部:员工培训记录表编号:培训主题:培训时间:精心整理,用心做精品6人力资源部:质量管理部:记录人:员工培训考核表编号:填表日期:精心整理,用心做精品7主管领导:人力资源:质量管理部:填表人:精心整理,用心做精品8员工培训效果调查表编号:填表日期:员工个人培训教育档案档案编号:11年度企业员工健康检查汇总表编号:12员工健康档案编号:建档时间:注:应将历次体检结果证明文件存入档案。

文件编码登记表页码:文件发放、回收记录编号:文件借阅记录表编号:文件修订申请表编号:文件销毁审批记录编号:信息联系处理单编号:本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份合格供货方档案表编号:建档时间:药品质量档案表编号:用心整理的精品word文档,下载即可编辑!!药品购货计划表(年第季度)编号:制表日期:制表人:业务部门经理:质管部:财务部:总经理/副总经理:精心整理,用心做精品23首营企业审批表编号:填表日期:首营品种审批表编号:药品购进记录编号:精心整理,用心做精品27购进药品验收记录编号:精心整理,用心做精品28销后退回药品验收记录编号:精心整理,用心做精品29药品验收入库通知××××药品仓储保管组:以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续。

编号:验收员:保管员:入库日期:精心整理,用心做精品30药品拒收报告单编号:药品停售通知单药品停售通知单年第号名有关部门:以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等等处理。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部门:以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售,特此告知。

gsp需要的表格-Microsoft-Word-文档-(9)

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新版GSP认证零售药店需要哪些记录表格?一、质量管理体系文件1 文件发放回收记录……………………………… ZD—WJ—01—012 文件变更履历表………………………………… ZD—WJ—01—023 文件销毁申请单………………………………… ZD—WJ—01—034 文件销毁记录…………………………………… ZD—WJ—01—045 文件制作申请单………………………………… GC—WJ—02—016 文件会审单……………………………………… GC—WJ—02—02二、质量管理7 质量信息处理审批单…………………………… ZD—ZG—03—018 质量信息汇总表………………………………… ZD—ZG—03—029 现场调查记录…………………………………… ZD—ZG—04—0110 质量事故报告…………………………………… ZD—ZG—04—0211 质量查询函……………………………………… ZD—ZG—05—0112 质量查询及处理记录…………………………… ZD—ZG—05—0213 药品不良反应报告表…………………………… ZD—ZG—06—0114 归档资料凭单…………………………………… ZD—ZG—08—0115 档案资料借阅登记簿…………………………… ZD—ZG—08—0216 档案资料销毁审批表…………………………… ZD—ZG—08—0317 档案资料销毁记录……………………………… ZD—ZG—08—0418 质量制度检查考核记录………………………… ZD—ZG—09—0119 供货单位质量管理体系评价表………………… ZD—ZG—10—0120 供货单位质量管理体系评价报告表…………… ZD—ZG—10—0221 购货单位质量管理体系评价表(生产、经营) ZD—ZG—11—0122 购货单位质量管理体系评价表(医疗机构)… ZD—ZG—11—0223 药品质量评审计划…………………………… ZD—ZG—12—01 序号记录名称记录编号24 药品购进情况质量评审表……………………… ZD—ZG—12—0225 药品质量评审报告……………………………… ZD—ZG—12—0326 质量管理体系内部审核计划………………………GC—ZG—01—0127 质量管理体系内部审核实施方案……………… GC—ZG—01—0228 质量管理体系内部审核检查表……………………GC—ZG—01—0329 纠正/预防措施跟踪记录表………………………GC—ZG—01—0430 质量管理体系内部审核会议记录…………………GC—ZG—01—0531 质量管理体系内部审核报告………………………GC—ZG—01—0632 参加会议人员签到表………………………………GC—ZG—01—0733 公司质量方针、目标实施情况检查表……………GC—ZG—02—0134 部门质量方针、目标实施情况自查表……………GC—ZG—02—0235 质量方针、目标实施情况评价汇总表……………GC—ZG—02—0336 质量投诉调查处理记录……………………………GC—ZG—03—0137 质量投诉处理结果反馈与跟踪记录………………GC—ZG—03—0238 药品经营各环节质量风险管理评价与控制表……GC—ZG—04—0139 质量风险评估表……………………………………GC—ZG—04—0240 质量风险控制表……………………………………GC—ZG—04—0341 质量风险审核表……………………………………GC—ZG—04—0442 管理评审计划………………………………………GC—ZG—05—0143 管理评审报告………………………………………GC—ZG—05—0244 管理评审改进跟踪验证表…………………………GC—ZG—05—03三、人员与培训45 职工教育培训计划…………………………………ZD—RP—01—0146 培训方案……………………………………………ZD—RP—01—0247 培训签到表…………………………………………ZD—RP—01—0348 个人培训考核记录…………………………………ZD—RP—01—0449 培训考核汇总表……………………………………ZD—RP—01—05 序号记录名称记录编号50 培训汇总表…………………………………………ZD—RP—01—0651 外出培训登记表……………………………………ZD—RP—01—0752 健康检查工作安排…………………………………ZD—RP—02—0153 员工健康档案表……………………………………ZD—RP—02—0254 体检汇总表…………………………………………ZD—RP—02—0355 员工健康异常情况报告单…………………………ZD—RP—02—0456 企业员工花名册……………………………………ZD—RP—03—0157 应聘登记表…………………………………………ZD—RP—03—02四、设施设备58 设施设备台帐…………………………………… ZD—SS—01—0159 设备检查记录…………………………………… ZD—SS—01—0260 设备保养记录…………………………………… ZD—SS—01—0361 设备维修记录…………………………………… ZD—SS—01—0462 设施设备档案…………………………………… ZD—SS—01—05五、校准与验证63 检定、校准与验证计划………………………… ZD—JY—01—01六、计算机64 计算机系统操作权限授权审批表…………………ZD—JX—02—01七、采购65 首营企业审批表………………………………… ZD—CG—02—0166 首营品种审批表………………………………… ZD—CG—03—0167 销售员资格验证记录卡………………………… ZD—CG—04—0168 药品采购计划…………………………………… GC—CG—01—0169 中药材采购计划………………………………… GC—CG—01—0270 中药饮片采购计划……………………………… GC—CG—01—0371 药品采购记录…………………………………… GC—CG—01—0472 中药材采购记录………………………………… GC—CG—01—05 序号记录名称记录编号73 中药饮片采购记录……………………………… GC—CG—01—0674 专门管理药品采购记录………………………… GC—CG—01—0775 冷藏、冷冻药品采购记录……………………… GC—CG—01—0876 直调药品采购记录……………………………… GC—CG—01—0977 购进药品退出通知单…………………………… GC—CG—01—1078 购进药品退出记录……………………………… GC—CG—01—1179 购进专门管理药品退出记录…………………… GC—CG—01—1280 购进中药材退出记录…………………………… GC—CG—01—1381 购进中药饮片退出记录………………………… GC—CG—01—14八、收货与验收82 药品收货记录…………………………………… GC—SY—01—0183 中药材收货记录………………………………… GC—SY—01—0284 中药饮片收货记录……………………………… GC—SY—01—0385 冷藏、冷冻药品收货记录……………………… GC—SY—01—0486 专门管理药品收货记录………………………… GC—SY—01—0587 药品到货拒收记录……………………………… GC—SY—01—0688 中药材到货拒收记录…………………………… GC—SY—01—0789 中药饮片到货拒收记录………………………… GC—SY—01—0890 冷藏、冷冻药品到货拒收记录………………… GC—SY—01—0991 专门管理药品到货拒收记录…………………… GC—SY—01—1092 委托运输药品收货记录………………………… GC—SY—01—1193 委托运输中药材收货记录……………………… GC—SY—01—1294 委托运输中药饮片收货记录…………………… GC—SY—01—1395 委托运输冷藏、冷冻药品收货记录…………… GC—SY—01—1496 委托运输专门管理药品收货记录……………… GC—SY—01—1597 药品到货拒收单……………………………………GC—SY—01—1698 销后退回药品收货记录………………………… GC—SY—01—17序号记录名称记录编号99 销后退回中药材收货记录…………………………GC—SY—01—18 100 销后退回中药饮片收货记录………………………GC—SY—01—19 101 销后退回冷藏、冷冻药品收货记录………………GC—SY—01—20 102 销后退回专门管理药品收货记录…………………GC—SY—01—21 103 销后退回药品到货拒收单…………………………GC—SY—01—22 104 销后退回药品到货拒收记录………………………GC—SY—01—23 105 销后退回中药材到货拒收记录……………………GC—SY—01—24 106 销后退回中药饮片到货拒收记录…………………GC—SY—01—25 107 销后退回冷藏、冷冻药品到货拒收记录…………GC—SY—01—26 108 销后退回专门管理药品到货拒收记录……………GC—SY—01—27 109 药品验收记录…………………………………… GC—SY—02—01 110 中药材验收记录………………………………… GC—SY—02—02 111 中药饮片验收记录……………………………… GC—SY—02—03 112 专门管理药品验收记录………………………… GC—SY—02—04 113 冷藏、冷冻药品验收记录……………………… GC—SY—02—05 114 销后退回药品验收记录………………………… GC—SY—02—06 115 销后退回中药材验收记录……………………… GC—SY—02—07 116 销后退回中药饮片验收记录………………………GC—SY—02—08 117 销后退回专门管理药品验收记录…………………GC—SY—02—09 118 销后退回冷藏、冷冻药品验收记录………………GC—SY—02—10119 直调药品验收记录…………………………………GC—SY—02—11 120 药品验收拒收单…………………………………GC—SY—02—12 121 药品验收拒收记录…………………………………GC—SY—02—13 122 中药材验收拒收记录………………………………GC—SY—02—14 123 中药饮片验收拒收记录……………………………GC—SY—02—15 124 专门管理药品验收拒收记录………………………GC—SY—02—16 125 冷藏、冷冻药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—17 序号记录名称记录编号126 销后退回药品验收拒收单………………………GC—SY—02—18 127 销后退回药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—19 128 销后退回中药材验收拒收记录……………………GC—SY—02—20 129 销后退回中药饮片验收拒收记录…………………GC—SY—02—21 130 销后退回专门管理药品验收拒收记录……………GC—SY—02—22 131 销后退回冷藏、冷冻药品验收拒收记录…………GC—SY—02—23 九、储存与养护132 近效期药品催销月报表…………………………ZD—CY—03—01 133 外来人员进出库房登记表…………………………ZD—CY—05—01 134 药品库存记录……………………………………GC—CY—01—01 135 专门管理药品库存记录………………………… GC—CY—01—02 136 中药材库存记录………………………………… GC—CY—01—03 137 中药饮片库存记录……………………………… GC—CY—01—04 138 冷藏、冷冻药品库存记录……………………… GC—CY—01—05 139 库房巡检记录…………………………………… GC—CY—01—06 140 药品养护计划…………………………………… GC—CY—02—01 141 重点养护药品养护计划………………………… GC—CY—02—02 142 药品养护记录……………………………………GC—CY—02—03 143 中药材养护记录…………………………………GC—CY—02—04 144 中药饮片养护记录………………………………GC—CY—02—05 145 重点养护药品养护记录…………………………GC—CY—02—06 146 重点养护中药材养护记录………………………GC—CY—02—07 147 重点养护中药饮片养护记录……………………GC—CY—02—08 148 设施设备、环境、卫生养护检查记录…………GC—CY—02—09 149 药品养护分析报告表……………………………GC—CY—02—10 150 不合格药品库存记录……………………………GC—CY—03—01 151 不合格药品销毁审批表…………………………GC—CY—03—02 序号记录名称记录编号152 不合格药品报损审批表…………………………GC—CY—03—03 153 不合格药品报损记录…………………………… GC—CY—03—04 154 不合格药品销毁记录…………………………… GC—CY—03—05 155 不合格药品情况汇总分析表…………………… GC—CY—03—06 156 可疑药品报告确认表………………………………GC—CY—03—07 157 库存盘点报表…………………………………… GC—CY—04—01 158 盘点情况原因分析及处理报告………………… GC—CY—04—02 159 直接入库单……………………………………… GC—CY—04—03160 直接出库单……………………………………… GC—CY—04—04 161 直接入库记录…………………………………… GC—CY—04—05 162 直接出库记录…………………………………… GC—CY—04—06 163 库存不合格药品盘点报表……………………… GC—CY—04—07 164 温湿度监测记录………………………………… GC—CY—05—01 十、销售165 购货单位资格审批表…………………………… ZD—XS—01—01 166 药品销售单……………………………………… GC—XS—01—01 167 药品销售记录…………………………………… GC—XS—01—02 168 专门管理药品销售记录………………………… GC—XS—01—03 169 冷藏、冷冻药品销售记录……………………… GC—XS—01—04 170 中药材销售记录………………………………… GC—XS—01—05 171 中药饮片销售记录……………………………… GC—XS—01—06 172 直调药品销售记录……………………………… GC—XS—01—07 173 药品抽样检查出库单…………………………… GC—XS—01—08 174 药品抽样检查出库记录。

GSP认证相关表格

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不合格药品处理操作流程图养护发现疑似不合格药品报告质量负责人 质量负责人复检确认合格 继续销售不合格本店因素供方因素落实措施向供方查询 提出处理意见退货或换货拒退或拒换 填写药品报损单质量负责人审批 负责人批准质量负责人、养护员负责销毁质量信息反馈质量负责人首营企业、首营品种审核操作流程图首营企业首营品种由首营企业提供:本企业有效的加盖经印章的“一证一照”、销售人员的法人授权委托书原件和本人身份证复印件,以及GMP、GSP 证书等。

采购人员初审否退回更正或补充材料由首营企业提供:药品批准文件、药品质量标准、样品及同一批次的检验报告书、价格批件等。

采购员初审否初审合格采购人员填写首营企业审批表报质管员审查,重点审查企业资格,资信和质量保证能力否退回补充材料或否定首营企业资格合格质量主管签字经理审批签字将首营企业审批表反馈给业务部退回更正或补充材料初审合格采购人员填写首营品种审批表报质管员审查,重点审查首营品种合法性及质量情况,审查药品的包装、标签、说明书是否符合规定,了解药品的性能、用途、储存条件、质量情况、质量信誉否退回补充材料或否定该首营品种质量主管签字经理审批签字将首营品种审批表反馈给业务部门,质管退货药品处理操作流程图销售退回药品购进退回药品当班验收员、营业员处理做好购进退出记录查退货原因拒退报质量负责人审批不同意退货拒退同意退货重新验收不合格合格记销后退回台帐继续销售销售处方药品程序处方药接方执业药师审方合格(无配伍禁忌)不合格(配方不合理)调配执业药师审核合格营业员发出药师签字拒绝调配咨询医生修改药 品 验 收 操 作 流 程验收员凭原始凭证逐一验收每一品种,大包装、中包装一律拆开验收至小包装验收合格验收内容:1、 根据随货同行单,查对数量、品种、规格、单位、剂型、生产厂家;2、 外包装有无污染、破损,封条、标签有无破损,外包装上标明的项目是否齐全;3、 标签、说明书内容是否齐全;4、 检查批准文号、生产批号、有效期;5、 药品外观形状检查6、 整件药品是否有装箱合格证。

GSP认证审查资料记录(表格)

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3、对①②的汇总分析
(二十五)设备、设施、
设备、仪器的检查、维修、检定记录
(二十六)消防用具档案
1、消防用具一览表
2、配备的有关资料
(二十七)进口药品档案
1、进口药品目录
2、进口药品注册证
3、口岸检验报告书
(二十八)供货质量评审
1、进货质量评审表
2、供货企业资信评审表
3、会议记录
(二十九)制度执行情况自查与考核
5、《销毁记录》
6、《不合格药品台帐》
7、不合格药品汇总分析
(二十二)不良反应
1、不良反应调查(征询涵)表
2、不良反应调查汇总、分析报告
(二十三)质量查询、投诉资料
1、质量查询、投诉(供货方)登记表及处理记录
2、质量查询、投诉(客户)登记表及处理记录
(二十四)用户访问,满意度调查
1、满意度调查表
2、药品质量、服务意见征询书
1、采购计划(月、季、年)
2、采购合同
3、采购订单
(十九)质量信息
1、质量信息反馈单
2、质量信息传递单
3、质量信息汇总分析报告(半年)
(二十)退货药品
1、《退货通知单》
2、《退货药品验收记录》
3、退货药品台帐
(二十一)不合格药品
1、《质量复核单》
2、《不合格药品拒收单》
3、《不合格药品移库单》
4、《不合格药品报损、报废审批表》
4、人员上岗证、职称证书
5、质管人员的劳动合同
(十五)健康档案
1、直接接触药品人员名单
2、健康体检表
(十六)培训档案
1、年度培训计划书
2、年度培训计划表
3、培训讲稿等资料
4、考核、(考试)试卷,成绩表一览表

GSP认证表格

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药品质量信息反馈单药品通用名称剂型规格单位数量批号有效期至生产厂家来货时间供货单位药品质量情况验收员或养护员签名:日期:质管员意见:质量管理员签名:日期经理意见:处理结果:日期质量管理人员:日期:首营品种审批表填表日期:年月日药品通用名称规格批准文号药品商品名剂型生产厂家厂址销售人员身份证号法人委托书药品适应症或功能主治、疗效等情况许可证号营业执照号GMP认证情况批准文号药检报告单质量标准包装产品说明书有效期储存条件申请理由采购员意见质量管理员意见经理审批意见质量事故处理记录编号:品名规格生产厂家批号有效期单位数量事故情况:报告人:年月日事故原因分析:调查人:年月日质管员意见:签名:年月日经理批示:签名:年月日处理情况:事故处理人签名:年月日上报情况:经理签名:年月日质量管理制度检查考核记录表表18序号制度名称考核内容存在问题及不足整改意见整改责任人备注1 药品购进管理制度1、供货单位是否合法;2、购药合同及手续是否齐全;3、购进记录是否规范;4、购药票据、凭证是否齐全。

2 药品验收管理制度1、验收程序是否规范;2、验收记录是否真实、完整、规范;3、进口药品验收是否规范。

3 药品储存管理制度1、药品分区、分类管理是否规范、整齐;2、药品存放是否有序、间距是否符合要求;3、是否按药品储存要求进行存放;4、药库是否清洁卫生,“五防”设施是否齐全;5、储存药品质量检查登记表是否及时、完整、真实,是否按规定保存。

4 药品养护管理制度1、药品养护措施是否及时,得当;2、温湿度记录是否及时、真实;3、重点养护品种检查记录是否真实、完整。

5 药品陈列管理制度1、药品陈列是否整齐、美观、分类是否规范;2、陈列环境是否清洁卫生、整洁明亮;3、药品陈列标识是否醒目、准确;4、陈列药品是否每月检查一次。

6 首营企业和首营品种审核制度1、首营企业和首营品种的审核内容是否齐全;2、审验记录及档案是否完整、规范。

7 药品销售及处方管理制度1、药品销售方式是否合法;2、处方药销售是否规范,处方是否按规定留存;3、药品价格是否符合政策要求;4、药品广告是否符合规定;5、药品销售报表是否真实、及时。

GSP认证表格大全(内含31个)

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药品购进验收记录1 / 38库存药品质量养护检查记录编号:检查日期:备注:1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。

2.如检查中无质量问题,在质量情况一栏中,填写“正常”即可。

3.数量栏填写库存实际数量。

2 / 38不合格药品报销销毁记录3 / 38药品购进记录年月日4 / 38药品储存记录表5 / 38药品出库复核、配送记录6 / 38药品质量查询、投诉、抽查情况记录库房温湿度记录表(常温库□阴凉库□冷库□)药品购进退出记录9 / 38药品销后退回验收记录10 / 38计量器具检定记录表制表人:年月日质量事故报告书报告单位(人):质量管理制度执行情况检查考核记录14 / 3815 / 3816 / 38处方药留存和处方药销售记录17 / 38枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证药品缺货记录表顾客意见簿员工健康检查档案员工培训档案编号:药品质量档案表药品养护档案质量问题,应填写质量问题状况。

处理措施栏:有质量问题应填写具体处理措施,无质量问题填写“——”。

供货方档案表设施和设备及定期检查、维修、保养档案计量器具管理档案29 / 38供货企业资质审批表药品资质审批表注:本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。

不合格药品报损审批表编号:报告时间:年月日药品质量信息汇总表药品质量问题查询追踪记录表35 / 38近效期药品催销表36 / 38药品不良反应 / 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称:部门:电话:报告日期:年月日37 / 3838 / 38。

药店gsp认证全套表格

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药店GSP认证表格XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号:XXX-GSP-JL-01 日期:年月日总经理:主管副总:质管部负责人:记录人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号:XX-GSP-JL-02记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件借阅、复制记录表编号:XXX-GSP-JL-03记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号:XXX-GSP-JL-04修订申请人:年月日XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量否决记录表编号:XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司(总部)年质量管理风险评估记录表制表:XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司(总部)内部审核实施计划档案编号:XXX-GSP-JL-08审核组组长:组员:年月1.审核目的:3.审核时间:年月日至月日首次会议时间:年月日时末次会议时间:年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动:首末次会议;最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。

审核活动:按审核日程安排,被审核方相关人员必须在岗。

5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号:XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号:XXX-GSP-JL-10 XX整()年号部门:质管部记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品采购记录表档案编号:XXX-GSP-JL-11 年度制单:XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号:XXX-GSP-JL-13 年部门:质量管理部制表:XX大药房连锁有限责任公司(总部)库存药品质量养护记录表档案编号:XXX-GSP-JL-14 年月养护员:XX大药房连锁有限责任公司(总部)出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单(随货同行单)档案编号:XX-GSP-JL-16 单据编号:本页合计小写:整单合计小写:整单合计大写:制单员:发货员:复核员:验收员:发货地址:XX市XX区XX路XX号电话:XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人:XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号:XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门:申请人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号:XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量档案记录表档案编号:XXX-GSP-JL-20 年月日制表:XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号:XXX-GSP-JL-21供货单位:评审小组签名:质量负责人审核:XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号:XXX-GSP-JL-22制表:X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号:XXX-GSP-JL-24 年月日经办人:XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号:XXX-GSP-JL-25 制单日期:经手人:XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号:XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门:以下药品暂停正常出库发货及销售,特此告知。

GSP认证目录表

GSP认证目录表

一、质量管理体系文件1 文件发放回收记录……………………………… ZD—WJ—01—012 文件变更履历表………………………………… ZD—WJ—01—023 文件销毁申请单………………………………… ZD—WJ—01—034 文件销毁记录…………………………………… ZD—WJ—01—045 文件制作申请单………………………………… GC—WJ—02—016 文件会审单……………………………………… GC—WJ—02—02二、质量管理7 质量信息处理审批单…………………………… ZD—ZG—03—018 质量信息汇总表………………………………… ZD—ZG—03—029 现场调查记录…………………………………… ZD—ZG—04—0110 质量事故报告…………………………………… ZD—ZG—04—0211 质量查询函……………………………………… ZD—ZG—05—0112 质量查询及处理记录…………………………… ZD—ZG—05—0213 药品不良反应报告表…………………………… ZD—ZG—06—0114 归档资料凭单…………………………………… ZD—ZG—08—0115 档案资料借阅登记簿…………………………… ZD—ZG—08—0216 档案资料销毁审批表…………………………… ZD—ZG—08—0317 档案资料销毁记录……………………………… ZD—ZG—08—0418 质量制度检查考核记录………………………… ZD—ZG—09—0119 供货单位质量管理体系评价表………………… ZD—ZG—10—0120 供货单位质量管理体系评价报告表…………… ZD—ZG—10—0221 购货单位质量管理体系评价表(生产、经营) ZD—ZG—11—0122 购货单位质量管理体系评价表(医疗机构)… ZD—ZG—11—0223 药品质量评审计划…………………………… ZD—ZG—12—01 序号记录名称记录编号24 药品购进情况质量评审表……………………… ZD—ZG—12—0225 药品质量评审报告……………………………… ZD—ZG—12—0326 质量管理体系内部审核计划……………………… GC—ZG—01—0127 质量管理体系内部审核实施方案……………… GC—ZG—01—0228 质量管理体系内部审核检查表…………………… GC—ZG—01—0329 纠正/预防措施跟踪记录表……………………… GC—ZG—01—0430 质量管理体系内部审核会议记录………………… GC—ZG—01—0531 质量管理体系内部审核报告……………………… GC—ZG—01—0632 参加会议人员签到表……………………………… GC—ZG—01—0733 公司质量方针、目标实施情况检查表…………… GC—ZG—02—0134 部门质量方针、目标实施情况自查表…………… GC—ZG—02—0235 质量方针、目标实施情况评价汇总表…………… GC—ZG—02—0336 质量投诉调查处理记录…………………………… GC—ZG—03—0137 质量投诉处理结果反馈与跟踪记录……………… GC—ZG—03—0238 药品经营各环节质量风险管理评价与控制表…… GC—ZG—04—0139 质量风险评估表…………………………………… GC—ZG—04—0240 质量风险控制表…………………………………… GC—ZG—04—0341 质量风险审核表…………………………………… GC—ZG—04—0442 管理评审计划……………………………………… GC—ZG—05—0147 培训签到表………………………………………… ZD—RP—01—0348 个人培训考核记录………………………………… ZD—RP—01—0449 培训考核汇总表…………………………………… ZD—RP—01—05 序号记录名称记录编号50 培训汇总表………………………………………… ZD—RP—01—0651 外出培训登记表…………………………………… ZD—RP—01—0752 健康检查工作安排………………………………… ZD—RP—02—0153 员工健康档案表…………………………………… ZD—RP—02—0254 体检汇总表………………………………………… ZD—RP—02—0355 员工健康异常情况报告单………………………… ZD—RP—02—0456 企业员工花名册…………………………………… ZD—RP—03—0157 应聘登记表………………………………………… ZD—RP—03—02四、设施设备58 设施设备台帐…………………………………… ZD—SS—01—0159 设备检查记录…………………………………… ZD—SS—01—0260 设备保养记录…………………………………… ZD—SS—01—0361 设备维修记录…………………………………… ZD—SS—01—0462 设施设备档案…………………………………… ZD—SS—01—05五、校准与验证63 检定、校准与验证计划………………………… ZD—JY—01—01六、计算机64 计算机系统操作权限授权审批表………………… ZD—JX—02—01七、采购65 首营企业审批表………………………………… ZD—CG—02—0166 首营品种审批表………………………………… ZD—CG—03—0167 销售员资格验证记录卡………………………… ZD—CG—04—0168 药品采购计划…………………………………… GC—CG—01—0169 中药材采购计划………………………………… GC—CG—01—0270 中药饮片采购计划……………………………… GC—CG—01—0371 药品采购记录…………………………………… GC—CG—01—0472 中药材采购记录………………………………… GC—CG—01—05 序号记录名称记录编号73 中药饮片采购记录……………………………… GC—CG—01—0674 专门管理药品采购记录………………………… GC—CG—01—0775 冷藏、冷冻药品采购记录……………………… GC—CG—01—0876 直调药品采购记录……………………………… GC—CG—01—0977 购进药品退出通知单…………………………… GC—CG—01—1078 购进药品退出记录……………………………… GC—CG—01—1179 购进专门管理药品退出记录…………………… GC—CG—01—1280 购进中药材退出记录…………………………… GC—CG—01—1381 购进中药饮片退出记录………………………… GC—CG—01—14八、收货与验收82 药品收货记录…………………………………… GC—SY—01—0188 中药材到货拒收记录…………………………… GC—SY—01—0789 中药饮片到货拒收记录………………………… GC—SY—01—0890 冷藏、冷冻药品到货拒收记录………………… GC—SY—01—0991 专门管理药品到货拒收记录…………………… GC—SY—01—1092 委托运输药品收货记录………………………… GC—SY—01—1193 委托运输中药材收货记录……………………… GC—SY—01—1294 委托运输中药饮片收货记录…………………… GC—SY—01—1395 委托运输冷藏、冷冻药品收货记录…………… GC—SY—01—1496 委托运输专门管理药品收货记录……………… GC—SY—01—1597 药品到货拒收单…………………………………… GC—SY—01—1698 销后退回药品收货记录………………………… GC—SY—01—17序号记录名称记录编号99 销后退回中药材收货记录…………………………G C—SY—01—18 100 销后退回中药饮片收货记录………………………GC—SY—01—19 101 销后退回冷藏、冷冻药品收货记录………………GC—SY—01—20 102 销后退回专门管理药品收货记录…………………GC—SY—01—21 103 销后退回药品到货拒收单…………………………GC—SY—01—22 104 销后退回药品到货拒收记录………………………GC—SY—01—23 105 销后退回中药材到货拒收记录……………………GC—SY—01—24 106 销后退回中药饮片到货拒收记录…………………GC—SY—01—25 107 销后退回冷藏、冷冻药品到货拒收记录…………GC—SY—01—26 108 销后退回专门管理药品到货拒收记录……………GC—SY—01—27 109 药品验收记录…………………………………… GC—SY—02—01 110 中药材验收记录………………………………… GC—SY—02—02 111 中药饮片验收记录……………………………… GC—SY—02—03 112 专门管理药品验收记录………………………… GC—SY—02—04 113 冷藏、冷冻药品验收记录……………………… GC—SY—02—05 114 销后退回药品验收记录………………………… GC—SY—02—06 115 销后退回中药材验收记录……………………… GC—SY—02—07 116 销后退回中药饮片验收记录……………………… GC—SY—02—08 117 销后退回专门管理药品验收记录………………… GC—SY—02—09 118 销后退回冷藏、冷冻药品验收记录……………… GC—SY—02—10 119 直调药品验收记录………………………………… GC—SY—02—11 120 药品验收拒收单………………………………… GC—SY—02—12 121 药品验收拒收记录………………………………… GC—SY—02—13 122 中药材验收拒收记录……………………………… GC—SY—02—14 123 中药饮片验收拒收记录…………………………… GC—SY—02—15 124 专门管理药品验收拒收记录……………………… GC—SY—02—16 125 冷藏、冷冻药品验收拒收记录…………………… GC—SY—02—17 序号记录名称记录编号126 销后退回药品验收拒收单……………………… GC—SY—02—18 127 销后退回药品验收拒收记录…………………… GC—SY—02—19 128 销后退回中药材验收拒收记录…………………… GC—SY—02—20九、储存与养护132 近效期药品催销月报表………………………… ZD—CY—03—01 133 外来人员进出库房登记表………………………… ZD—CY—05—01 134 药品库存记录…………………………………… GC—CY—01—01 135 专门管理药品库存记录………………………… GC—CY—01—02 136 中药材库存记录………………………………… GC—CY—01—03 137 中药饮片库存记录……………………………… GC—CY—01—04 138 冷藏、冷冻药品库存记录……………………… GC—CY—01—05 139 库房巡检记录…………………………………… GC—CY—01—06 140 药品养护计划…………………………………… GC—CY—02—01 141 重点养护药品养护计划………………………… GC—CY—02—02 142 药品养护记录…………………………………… GC—CY—02—03 143 中药材养护记录………………………………… GC—CY—02—04 144 中药饮片养护记录……………………………… GC—CY—02—05 145 重点养护药品养护记录………………………… GC—CY—02—06 146 重点养护中药材养护记录……………………… GC—CY—02—07 147 重点养护中药饮片养护记录…………………… GC—CY—02—08 148 设施设备、环境、卫生养护检查记录………… GC—CY—02—09 149 药品养护分析报告表…………………………… GC—CY—02—10 150 不合格药品库存记录…………………………… GC—CY—03—01 151 不合格药品销毁审批表………………………… GC—CY—03—02 序号记录名称记录编号152 不合格药品报损审批表………………………… GC—CY—03—03 153 不合格药品报损记录…………………………… GC—CY—03—04 154 不合格药品销毁记录…………………………… GC—CY—03—05 155 不合格药品情况汇总分析表…………………… GC—CY—03—06 156 可疑药品报告确认表……………………………… GC—CY—03—07 157 库存盘点报表…………………………………… GC—CY—04—01 158 盘点情况原因分析及处理报告………………… GC—CY—04—02 159 直接入库单……………………………………… GC—CY—04—03 160 直接出库单……………………………………… GC—CY—04—04 161 直接入库记录…………………………………… GC—CY—04—05 162 直接出库记录…………………………………… GC—CY—04—06 163 库存不合格药品盘点报表……………………… GC—CY—04—07 164 温湿度监测记录………………………………… GC—CY—05—01 十、销售165 购货单位资格审批表…………………………… ZD—XS—01—01 166 药品销售单……………………………………… GC—XS—01—01 167 药品销售记录…………………………………… GC—XS—01—02 168 专门管理药品销售记录………………………… GC—XS—01—03 169 冷藏、冷冻药品销售记录……………………… GC—XS—01—04 170 中药材销售记录………………………………… GC—XS—01—05 171 中药饮片销售记录……………………………… GC—XS—01—06 172 直调药品销售记录……………………………… GC—XS—01—07 173 药品抽样检查出库单…………………………… GC—XS—01—08176 药品销售出库复核单……………………………… GC—CK—01—02 序号记录名称记录编号177 药品出库复核记录……………………………… GC—CK—01—03 178 专门管理药品出库复核记录…………………… GC—CK—01—04 179 冷藏、冷冻药品出库复核记录………………… GC—CK—01—05 180 中药材出库复核记录…………………………… GC—CK—01—06 181 中药饮片出库复核记录………………………… GC—CK—01—07 182 药品抽样检查审批表…………………………… GC—CK—01—08 183 药品抽样检查记录…………………………… GC—CK—01—09 184 药品抽样检查出库复核记录…………………… GC—CK—01—10 十二、运输与配送185 运输设备检查记录……………………………… GC—YP—01—01 186 承运方运输条件和质量保障能力审查表……… GC—YP—01—02 187 药品运输回执单………………………………… GC—YP—01—03 188 药品运输记录…………………………………… GC—YP—01—04 189 冷藏、冷冻药品运输记录……………………… GC—YP—01—05 190 药品委托运输记录……………………………… GC—YP—01—06 十三、售后管理191 药品追/召回计划表……………………………… ZD—SH—01—01 192 药品追/召回记录………………………………… ZD—SH—01—02 193 顾客满意程度调查表…………………………… ZD—SH—03—01 194 销后退回药品处理审批单………………………… ZD—SH—04—01 195 销后退回药品记录…………………………………ZD—SH—04—02 196 销后退回专门管理药品记录……………………… ZD—SH—04—03 197 销后退回冷藏、冷冻药品记录…………………… ZD—SH—04—04 198 销后退回中药材记录…………………………… ZD—SH—04—05 199 销后退回中药饮片记录…………………………… ZD—SH—04—06 200 销后退回药品入库记录…………………………… ZD—SH—04—07 201 销后退回专门管理药品入库记录………………… ZD—SH—04—08 序号记录名称记录编号202 销后退回冷藏、冷冻药品入库记录……………… ZD—SH—04—09 203 销后退回中药材入库记录………………………… ZD—SH—04—10 204 销后退回中药饮片入库记录……………………… ZD—SH—04—11 十四、冷藏药品的管理205 冷藏药品异常情况处理记录…………………… ZD—LC—02—01。

药店GSP认证精品全套表格

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药店GSP认证表格文案大全XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号:XXX-GSP-JL-01 日期:年月日文案大全文案大全总经理: 主管副总: 质管部负责人: 记录人:XX 大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号:XX-GSP-JL-02记录:文案大全XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件借阅、复制记录表编号:XXX-GSP-JL-03文案大全记录:文案大全XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号:XXX-GSP-JL-04修订申请人:年月日质量否决记录表编号:XXX-GSP-JL-05年质量管理风险评估记录表制表:XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司(总部)内部审核实施计划档案编号:XXX-GSP-JL-08审核组组长:组员:年月1.审核目的:2.审核依据:本公司质量管理体系文件、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》。

3.审核时间:年月日至月日首次会议时间:年月日时末次会议时间:年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动:首末次会议;最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。

审核活动:按审核日程安排,被审核方相关人员必须在岗。

5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号:XXX-GSP-JL-09 年月文案大全文案大全XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号:XXX-GSP-JL-10 XX整()年号部门:质管部记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品采购记录表档案编号:XXX-GSP-JL-11 年度文案大全制单:XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日文案大全重点养护药品品种确定记录表文案大全档案编号:XXX-GSP-JL-13 年部门:质量管理部制表:文案大全XX大药房连锁有限责任公司(总部)库存药品质量养护记录表档案编号:XXX-GSP-JL-14 年月文案大全养护员:XX大药房连锁有限责任公司(总部)出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日文案大全文案大全XX大药房连锁有限责任公司药品配送单(随货同行单)档案编号:XX-GSP-JL-16 单据编号:制单员:发货员:复核员:验收员:发货地址:XX市XX区XX路XX号电话:实用标准文档文案大全XX 大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人:XX 大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人:文案大全XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号:XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门:申请人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号:XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量档案记录表档案编号:XXX-GSP-JL-20 年月日制表:XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号:XXX-GSP-JL-21供货单位:评审小组签名:质量负责人审核:XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号:XXX-GSP-JL-22制表:X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号:XXX-GSP-JL-24 年月日经办人:XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号:XXX-GSP-JL-25 制单日期:经手人:XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号:XXX-GSP-JL-26 年第号各有关部门:以下药品暂停正常出库发货及销售,特此告知。

药品零售企业GSP表格大全及填写说明

药品零售企业GSP表格大全及填写说明

药品零售企业GSP表格大全及填写说明药品是人们日常生活不可或缺的一部分,对于药品的存储、销售也需要严格的控制,以保证使用者的身体健康。

GSP,即“Good Storage Practices”(良好的存储实践),是欧盟在2006年颁布的一项药物存储标准,其主要内容包括药品的质量控制、存储条件、药品出入库流程等。

药品零售企业需要建立自己的GSP标准,并进行日常监管和检查。

本文将为读者提供药品零售企业常用GSP表格大全及填写说明。

GSP表格大全药品零售企业需要建立自己的GSP标准,并对从生产商到终端用户的每个过程进行监督。

下面是常用的GSP表格:1. 药品入库记录表药品入库记录表用于记录每一个药品批次的入库时间,生产批号,货物数量,货物质量以及供应商信息。

该表格需要在药品检验合格、符合入库标准后填写。

2. 药品出库记录表药品出库记录表用于记录每一次药品出库,包括药品名称,批号,出库数量,目的地等信息。

该表格需要填写每一次药品出库时。

3. 药品库存台账表药品库存台账表用于记录药品库存的信息,包括药品名称、批号、生产日期、保质期、入库数量、出库数量、库存数量等信息。

该表格需要在每次药品出入库时及时更新。

4. 药品冷链运输记录表冷链运输的目的是为了保证药品的质量,所以要建立药品冷链运输记录表。

该表格需要填写每一次药品运输的信息,包括药品名称、批号、生产日期、保质期、运输温度、运输时间、运输中的监测以及最终接收运输的目的地等信息。

5. 药品质量检验报告记录表药品质量检验报告记录表用于记录每一次药品的质量检验情况,包括药品名称、批号、检验日期、质量检测项目、检测结果等信息。

该表格需要在药品检验合格后进行填写,以便以后进行跟踪。

6. 质量风险评估与控制记录表质量风险评估与控制记录表用于对药品库存过程中可能遇到的风险进行评估和控制,并进行记录。

该表格需要定期进行更新,并根据实际情况对控制措施进行调整和改进。

填写说明对于上述GSP表格的填写,需要注意以下几点:1.填写内容应尽可能准确、完整、规范,确保信息真实可靠,并进行质量检测。

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药品购进验收记录
库存药品质量养护检查记录
编号:检查日期:
备注:1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。

2.如检查中无质量问题,在质量情况一栏中,填写“正常”即可。

3.数量栏填写库存实际数量。

不合格药品报销销毁记录
药品购进记录
年月日
药品储存记录表
药品出库复核、配送记录
药品质量查询、投诉、抽查情况记录
库房温湿度记录表(常温库□阴凉库□冷库□)
药品购进退出记录
药品销后退回验收记录
计量器具检定记录表
制表人:年月日
质量事故报告书报告单位(人):
质量管理制度执行情况检查考核记录
处方药留存和处方药销售记录
枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证
枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证
药品缺货记录表
顾客意见簿
员工健康检查档案
员工培训档案
编号:
药品质量档案表
药品养护档案
质量问题,应填写质量问题状况。

处理措施栏:有质量问题应填写具体处理措施,无质量问题填写“——”。

供货方档案表
设施和设备及定期检查、维修、保养档案
计量器具管理档案
供货企业资质审批表
药品资质审批表
注:本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。

不合格药品报损审批表
编号:报告时间:年月日
药品质量信息汇总表
药品质量问题查询追踪记录表
近效期药品催销表
药品不良反应 / 事件报告表
新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称:部门:电话:报告日期:年月日。

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