药店gsp认证申报资料示范文本
gsp申请书
一、申请单位基本信息单位名称：XXX药店法定代表人：XXX注册地址：XXX市XXX区XXX路XXX号联系电话：XXX-XXXXXXX电子邮箱：***********二、申请事项根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）的相关规定，我单位特申请GSP认证，以进一步提高药品经营质量管理水平，确保人民群众用药安全。
三、企业基本情况1. 成立时间：我单位成立于XXXX年XX月，于XXXX年XX月取得《药品经营许可证》。
2. 经营范围：我单位主要经营中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品等，经营品种达XXX余种。
3. 经营规模：我单位为小型药品零售企业，拥有营业面积XXX平方米，仓库面积XXX平方米。
4. 人员情况：我单位现有员工XXX名，其中药学技术人员XXX名，高中以上学历人员XXX名。
5. 组织架构：我单位设有经理、副经理、质管员、采购员、养护员等岗位，各部门职责明确，分工协作。
6. 经营理念：我单位始终坚持“质量第一，客户至上”的经营理念，以诚信为本，为消费者提供优质、安全的药品。
四、GSP实施情况1. 质量管理体系：我单位已建立完善的质量管理体系，明确各部门职责，确保药品经营全过程符合GSP要求。
2. 药品质量管理：我单位严格执行药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等环节的规范操作，确保药品质量。
3. 设施设备：我单位配备有符合GSP要求的仓库、营业场所、养护设备等，并定期进行维护保养。
4. 人员培训：我单位定期对员工进行GSP知识培训，提高员工的质量意识，确保员工具备相应的专业技能。
5. 自查与整改：我单位定期开展GSP自查，对发现的问题及时进行整改，确保GSP的有效实施。
五、申请理由为确保人民群众用药安全，提高我单位药品经营质量管理水平，特申请GSP认证。
我单位将严格按照GSP要求，持续改进，为消费者提供更加优质、安全的药品服务。
GSP认证申请资料范本
* * * 药店药品经营质量管理规范认证申报材料（申报时间：年月日）***药店药品GSP认证申请材料目录1、药品经营质量管理规范认证申请书………………………1-32、GSP认证申报资料初审表 (4)3、《药品经营许可证》正副本、营业执照复印件…………5-84、实施GSP情况的自查报告………………………………5、企业法定代表人（负责人）和质量管理人员情况表………6、企业法定代表人（负责人）和质量管理人员相关证件复印件7、企业经营设施设备情况表…………………………………8、企业质量管理制度目录……………………………………9、企业质量管理组织机构职能框图…………………………10、企业经营场所地理位置图…………………………………11、企业经营场所平面布局图…………………………………12、房屋产权证明（购房协议、租赁合同）………………13、企业无违反药品管理法律法规证明……………………14、企业申报资料真实性自我保证声明………………………受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位：（公章）填报日期年月日受理部门：受理日期：年月日企业名称地址邮编经营方式经营范围经济性质开办时间职工人数上年销售额（万元）法定代表人学历/药学技术资格企业负责人学历/药学技术资格质量负责人学历/药学技术资格联系人电话企业基本情况旗县区级食品药品监督管理部门初审栏12个月内有无经销假劣药品的问题经销假劣药品问题的说明及审查结果审查意见经办人：审批：年月日（公章）市级食品药品监督管理部门受理意见经办人：审批：年月日（公章）现场检查情况检查时间检查组成员检查结论自：年月日至：月日组长：组员：认证机构审核意见认证机构负责人：年月日（公章）公示情况公示时间公示形式公示结果自：年月日至：年月日市级食品药品监督管理部门审批意见审查意见经办人：年月日审核意见负责人：年月日审批意见审批：年月日（公章）GSP认证申报资料初审表审查项目审查结果一、《药品经营许可证》和营业执照复印件二、企业实施GSP情况的自查报告三、企业法定代表人（负责人）和质量管理人员情况表四、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表五、企业药品经营质量管理制度目录（制度、岗位职责、程序、操作规程）六、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图七、企业经营场所和仓库的地理位置图及平面布局图审查人：审查日期：年月日注：本表由旗县区药监局受理部门，根据审查结果填写。
gsp认证申报材料范文3篇
gsp认证申报材料范文3篇市食药监部门行政审批改进通知各县市区食品药品监督管理（分）局，市药检所，各科室队：自市行政审批服务中心正式运转以来，我局按照市委、市政府的要求,将所有审批事项纳入窗口进行统一办理，审批服务窗口严格按照各类法规文件和标准依法行政、快捷办件。
但从近期检查、督查过程中，发现了部分药品零售（连锁）企业不按时申报GSP认证，药学技术人员不在职在岗，个别验收人员把关不严，企业所使用的营业场所随意变更用途达不到零售药店面积标准等问题，针对这些情况，现就进一步加强和改进行政审批工作通知如下：一、进一步加强药品经营许可证发放后的GSP认证工作根据省局文件精神和要求，市局审批窗口要在药品零售企业批件备注中明确标示“在企业取得《药品经营许可证》后，依照《药品管理法》有关规定，申请GSP认证。
”药品零售（连锁）企业许可证发放后一个月内不提报GSP认证申请的，由市局市场科书面告知审批窗口，暂不受理其分支机构的筹建工作。
二、进一步加强开发区零售（连锁）药店筹建定点工作为加强开发区药品零售企业的审批管理，防止企业在筹建完成后验收过程中出现问题导致不达标，市局审批窗口负责对滨海、高新、峡山、经济开发区进行筹建现场定点。
三、进一步加强药品零售企业申报材料和现场审查工作县市区（分）局有关人员在接受市局委派进行药品零售企业筹建、验收材料及现场审查时，要认真负责，严格按照标准办理，在筹建定点时验收员需用米尺丈量计算企业实际面积，杜绝公职人员帮助企业弄虚作假。
四、进一步加强药学技术人员管理工作针对普遍反映的药学技术人员不在岗问题，审批窗口将制定统一药学技术人员在职在岗承诺书，现场验收人员到现场验收时让药品零售企业负责人和药学技术人员当场亲笔签订承诺书并加盖手印。
五、进一步加强现场验收工作审批窗口要坚决执行异地验收规定，加强验收人员工作纪律，对于企业反映有问题的公务人员坚决不予使用。
根据审批业务需要重新调整零售（连锁）药店验收人员库，范围包括：各县市区食品药品监督管理（分）局分管局长、有关科室人员、GSP认证检查员，市局有关科室人员，市药检所GSP认证检查员，各单位于8月31日前上报验收人员至审批窗口。
GSP认证申请材料样本
天津市×××××药店GSP认证申报材料目录名称页数序号1 《药品经营质量管理规范认证申请书》（附表1）1—X2 《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件3 《药品经营质量管理规范认证证书》复印件4 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告5 企业实施计算机系统管理的情况报告6 企业非违规经营经销假劣药品问题的说明及相关有效证明文件7 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人员情况表（附表2）8 企业药品验收、养护等人员情况表（附表3）9 企业注册执业药师、从业药师、药师情况表（附表4）10 零售企业经营设施、设备情况表（附表5）11 企业阴凉区（柜）照片12 计算机、扫码枪、pos机、销售凭证打印设备照片13 企业药品经营质量管理文件目录14 企业组织机构、质量管理组织机构的设置与职能框图15 企业经营场所和仓库的地理位置及平面布置图16 企业所申报材料及现场资料真实性承诺书17 企业法定代表人、企业负责人不具备执业药师资格承诺书天津市××××大药房GSP认证自查报告一、企业概况本药店于**年**月开始营业，坐落在******，《药品经营许可证》于**年**月**日下发，到期日**，营业执照于**年**月**日下发，到期日**，GSP证书于**到期。
法定代表人：**，企业负责人：**，质量负责人**。
我药店面积**平方米，其中营业场所**平方米，阴凉区**平方米，仓库**平房米，办公区面积**平方米。
药店现有职工**名。
我药店经营范围包括：**。
经营品种**余种。
二、GSP自查总结自筹备开业至今，我药店对照《天津市药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准（暂行）》各项条款，认真检查企业GSP管理的执行情况，现将自查情况从8个方面进行简要阐述。
1、质量管理与职责：(1)我药店按照药品监督管理局批准的方式和经营范围从事药品经营活动，并依照有关法律法规及新版《药品经营质量管理规范》及附录的要求制定我药店管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
药品零售企业GSP认证申报汇报材料
药品零售企业GSP认证申报汇报材料一、企业基本情况1.公司名称及注册地址：（填写公司名称及注册地址）2.经营范围：（填写经营范围，包括批发零售药品品种、经营区域等）3.注册资本：（填写注册资本金额）4.组织机构代码：（填写组织机构代码）二、企业数量和规模1.药品零售店数量：（填写药品零售店的总数）2.药品种类和规模：（填写药品的种类和规模，包括常用药品和特殊用途药品等）三、管理体系1.组织结构：（提供公司的组织结构图）2.人员配备：（提供公司人员配备表，包括不同岗位的人员数量和职责）3.质量管理人员：（提供质量管理人员的档案和相关证书）4.内部培训计划：（提供公司的内部培训计划，包括培训内容和培训计划表）5.内部监督体系：（提供公司的内部监督体系，包括监督机构、监督流程和监督记录）四、设备和设施1.药品储存设施：（提供药品储存设施的相关照片和说明）2.药品冷藏设备：（提供药品冷藏设备的相关照片和说明）3.药品灭菌设备：（提供药品灭菌设备的相关照片和说明）4.其他药品存储设备：（提供其他药品存储设备的相关照片和说明）五、药品采购和供应链管理1.采购渠道和供应商：（提供公司的采购渠道和供应商信息）2.药品采购合同：（提供药品采购合同的复印件）3.药品验收记录：（提供药品验收记录表和药品验收记录）4.药品供应链管理：（提供药品供应链管理体系的相关文件和记录）六、库存管理1.药品库存统计：（提供药品库存统计表）2.药品有效期管理：（提供药品有效期管理制度和有效期管理记录）3.库存异动记录：（提供库存异动记录表和库存异动记录）七、药品销售管理1.销售记录：（提供销售记录表和销售记录）2.药品售后服务：（提供药品售后服务制度和售后服务记录）3.销售统计分析：（提供销售统计分析报告）八、质量控制和产品质量溯源1.药品质量控制制度：（提供药品质量控制制度和相关记录）2.药品质量溯源体系：（提供药品质量溯源体系和相关记录）3.不良反应和药品召回管理：（提供不良反应和药品召回管理制度和相关记录）九、仓库管理1.仓库环境管理：（提供仓库环境管理制度和相关记录）2.药品储存管理：（提供药品储存管理制度和相关记录）3.仓库安全防护：（提供仓库安全防护制度和相关记录）十、药品配送和交通运输1.配送控制：（提供配送控制制度和相关记录）2.药品运输记录：（提供药品运输记录表和药品运输记录）十一、不良事件和处置1.不良事件报告和处理：（提供不良事件报告和处理制度和相关记录）2.不良事件追踪和处置：（提供不良事件追踪和处置制度和相关记录）以上是药品零售企业GSP认证申报汇报材料的基本内容，企业需要根据自身情况进行具体填写，并提供相关的资料和记录，以确保申报的准确性和完整性。
大药房GSP认证申请文件
xx市零售药店GSP认证申报资料示范文本XX区XX大药房GSP认证申请资料二XX年X月X日GSP认证申报资料目录受理编号：药品经营质量治理规范认证申请表申请单位： XX市XX区XX大药房（公章）申报日期：20XX 年X 月X 日受理日期：年月日XX省食品药品监督治理局印制GSP认证自查报告一、企业概况我店是经XX省XX市药品监督治理局批准于20XX年X成立的药品零售企业。
企业负责人：XXX，企业性质：ＸＸ；注册地址：六安市XX区XXX对面，营业面积XX平方米，经营范围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。
自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“治理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程治理和设施设备等方面的质量治理体系，目前经营约一千品种，年销售额近五X万元。
现有职员X人，其中中药师X名，所有人员均具有高中以上学历。
从事药品经营的专业人员占总职员数的XX％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量治理员，专门负责药店的质量治理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。
从事质量治理的人员X人，占总职员人数的XX％以上。
药学技术人员配置完全符合《药品经营质量治理规范》的要求。
二、治理职责我店依照有关法律、法规和GSP要求，设置了质量治理员、验收员、养护员。
同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进治理规定、首营企业和首营品种审核治理规定、药品验收治理规定、药品储存治理规定、药品陈列治理规定、药品养护治理规定、药品销售治理规定、药品拆零销售治理规定、退换货治理规定、药品不良反应报告治理规定、不合格药品治理规定、处方药与非处方药分类治理规定、质量事故治理规定、质量信息治理规定、卫生和健康治理规定、服务质量治理规定、设施设备治理规定等XX项质量治理规定。
建立了包括组织机构、职责制度、过程治理、设施设备等方面的完整的质量治理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量治理。
GSP认证申报资料说明
GSP认证申报资料说明第一篇：GSP认证申报资料说明GSP认证申报资料说明关于药品批发及零售连锁企业GSP认证申报资料技术审查有关要求的说明一、申报材料基本要求企业在申报GSP认证资料时，应严格按照GSP规定填报资料，所填内容要真实可靠，申报的资料应与企业现场检查留存的资料保持一致，有据可查。
报送的每份资料及表格必须加盖企业公章并在规定位置填写日期。
认证申请书及其它申报资料，应统一使用A4纸张打印，同时标明目录及页码并装订成册。
二、具体内容填报要求（一）药品GSP认证申请书（式样见附件1）1、填写的企业名称应与公章一致，不用简称，其它附件资料中亦不用简称。
2、认证申请书中各项目按规定填写，做到详实和准确。
3、企业名称、注册地址、经营方式、经营范围、仓库地址应与《药品经营许可证》上的内容一致。
4、（1）经营范围中具有麻醉药品和一、二类精神药品经营资格的企业，在企业基本信息栏中划“√”，同时提供相应的批准证明文件的复印件。
（2）经营范围中具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的企业，在企业基本信息栏中划“√”，在吉林省食品药品监督管理局网站《通知文件》栏目中下载《我省蛋白同化制剂、肽类激素定点经营企业名单》，打印后作为合法资质证明文件即可。
（3）如没有以上两项经营范围的，在企业基本信息栏中填写“无”。
5、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人应与《药品经营许可证》上的内容一致。
6、企业开办时间，要以药品监督管理部门首次批准并发给《药品经营许可证》的时间为准。
转制、更名的企业，须填写最近一次转制、更名的时间。
7、职工人数，是指签定聘用合同的在册全体员工数。
8、填写法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的执业药师或技术职称栏目时，已取得执业药师资格的只填执业药师，否则只填技术职称。
9、联系人，一定要选择随时可以联系到的本企业法定代表人、质量负责人或质量管理部门负责人的人。
联系方式一旦变动应尽快通知省食品药品认证和培训中心,所留联系方式固定电话前加区号，同时留下手机号码便于联系。
零售药店GSP认证申报资料示范文本
正安县***医药有限公司GSP认证申请资料年月日GSP认证申报资料目录受理编号：药品经营质量管理规范认证申请表申请单位：正安县***医药有限公司（公章）申报日期：年月日受理日期：年月日GSP认证自查报告一、企业概况我店是经贵州省正安县药品监督管理局批准于2016年12月成立药品零售企业。
企业负责人：***，企业性质：医药公司；注册地址：正安县路，营业面积50平方米，经营范围：处方药和非处方药；化学制剂、抗生素制剂、中药饮片、中成药。
自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约200个品种，现有员工3人，其中执业药师1名，所有人员均具有高中以上学历。
从事药品经营的专业人员占总员工数的100％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。
从事质量管理的人员1人。
药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。
同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等。
建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。
并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。
三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的曾光辉同志具有执业药师资格，从事医药经营管理20多年，熟悉我国药品管理相关的法律法规，熟悉门店管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作开展的能力。
药店gsp认证申请书
药店GSP认证申请书一、申请单位基本情况申请单位名称：XXX药店统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXXXXXXX法定代表人：XXX联系电话：XXXXXXXXXXX邮政编码：XXXXXX单位地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX二、申请认证的药品经营场所基本情况药品经营场所名称：XXX药店药品经营场所地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX药品经营许可证编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXX药品经营许可证有效期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日三、申请认证的药品经营场所的GSP认证情况XXX药店目前未获得GSP认证。
四、申请认证的药品经营场所的GSP认证申请情况1.申请认证的药品经营场所的GSP认证申请材料1.申请表2.药品经营许可证复印件3.药品经营场所租赁合同复印件4.药品经营场所平面图5.药品经营场所内部环境照片6.药品储存设备照片7.药品储存设备温度计校准证书8.药品储存设备温度记录表9.药品采购、销售、库存记录表10.药品质量管理制度文件2.申请认证的药品经营场所的GSP认证申请流程1.提交申请表及相关材料2.审核申请材料3.现场审核4.发放GSP认证证书五、申请认证的药品经营场所的GSP认证申请的意义GSP认证是药品经营企业的基本认证，是保证药品质量安全的重要手段。
通过GSP认证，可以提高药品经营企业的管理水平，规范药品经营行为，提高药品质量安全水平，增强消费者对药品经营企业的信任度，提高企业的竞争力。
六、申请认证的药品经营场所的GSP认证申请的建议1.提前准备好申请材料，确保材料的真实性和完整性。
2.加强药品质量管理，建立健全的药品质量管理制度，确保药品质量安全。
3.加强药品储存设备的维护和管理，确保药品储存设备的正常运行。
4.加强药品采购、销售、库存的管理，确保药品的来源合法、销售合法、库存合法。
5.加强药品经营场所的环境卫生管理，确保药品经营场所的环境卫生符合要求。
某大药房GSP认证申请资料(doc 18页)全面优秀版
xx市零售药店GSP认证申报资料示范文本XX区XX大药房GSP认证申请资料二XX年X月X日GSP认证申报资料目录序号资料名称页码1 药品经营质量管理规范认证申请表2 《药品经营许可证》和《营业执照》复印件3 实施GSP自查报告4 声明5 企业负责人员和质量管理人员情况表6 企业验收、养护人员情况表7 企业经营场所、仓储等设施设备情况表8 企业药品经营质量管理制度目录9 企业管理组织、机构设置与职能框图10 企业经营场所平面布局图11 企业地理位置图受理编号：药品经营质量管理规范认证申请表申请单位：XX市XX区XX大药房（公章）申报日期：20XX年X月X日受理日期：年月日XX省食品药品监督管理局印制企业名称（全称）XX市XX区XX大药房详细地址XX市XX区XX对面邮政编码XXXXXX经营方式零售经营范围处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品企业经济性质个体开办时间200X年X月职工人数X上年销售额（万元）X法定代表人XXX 职务经理执业药师或技术职称质量负责人XXX 职务质量负责人执业药师或技术职称药师联系人ＸＸＸ手机XXXXXXXXXXXX 电话ＸＸＸＸＸＸＸ企业基本情况我店是经XX省XX市药品监督管理局批准于20XX年X月成立药品零售企业。
企业负责人：XXX，企业性质：个体；注册地址：XX市XX区XX镇XX 对面，营业面积XX平方米，经营范围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。
自开业以来，我店一直以GSP 为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近X万元。
现有员工X人，其中药师X 名，所有人员均具有高中以上学历。
从事药品经营的专业人员占总员工数的XX％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。
药店gsp认证申请书4篇(最新)
药店gsp认证申请书4篇申请单位：大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间：受理部门：受理日期：(零售)20**年 5月 10 日山西省食品药品监督管理局填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
X大药房有限公司GSP认证申请资料二O**年九月二十日药品零售企业GSP认证申请材料目录1、GSP认证申报资料初审表2、药品经营质量管理规范认证申请表3、药品经营许可证正本复印件4、营业执照复印件5、实施GSP自查报告6、企业负责人员和质量管理人员情况表7、全体职工名单8、药学技术人员及市局考核合格的业务人员一览表 (相关材料：学历、合格证或职称证、聘书、身份证、劳动合同等复印件附后)9、企业验收、养护人员情况表10、企业经营场所、仓储等设施设备情况表11、企业药品经营质量管理制度目录12、企业管理组织、机构设置图13、企业管理组织职能框图14、企业经营场所地理位置图15、企业经营场所平面布局图16、企业自我保证申明GSP认证申报资料初审表申请认证企业： X大药房有限公司根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。
受理编号：药品经营质量管理规范认证申请表申请单位：申报日期：受理日期：X大药房有限公司（公章）20xx 年 9 月 20 日年月日山东省食品药品监督管理局印制青海省海南州食品药品监督管理局：贵德县百草堂药店自20**年5月7日通过第一次认证以来，在执行和实施规范管理的过程中能够严格按照《中华人民共和国药品管理法》执行。
特别是20**年6月1日新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号以下简称：新版GSP （90号））颁布实施以后，我药店依照新版GSP（90）对我店的质量方针，质量管理目标，组织机构，规章制度，岗位操作规程，业务培训，设施设备的质量管理体系进行了进一步补充和完善。
药品gsp认证申请书
尊敬的药品监督管理局：我单位全称为[企业名称]，成立于[成立时间]，注册地址为[注册地址]。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关要求，为提高药品经营质量管理水平，确保药品质量安全，特向贵局申请药品GSP认证。
一、企业基本情况1. 企业名称：[企业名称]2. 成立时间：[成立时间]3. 注册地址：[注册地址]4. 经营范围：[经营范围]5. 企业性质：[企业性质]6. 企业规模：[企业规模]7. 企业负责人：[企业负责人姓名]8. 质量负责人：[质量负责人姓名]二、企业实施GSP情况1. 企业内部已建立完善的药品经营质量管理组织架构，明确了各部门的职责和权限。
2. 企业制定了《药品经营质量管理规范》及相关管理制度，并组织员工进行培训，确保员工熟悉并遵守相关规范。
3. 企业严格执行药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理要求，确保药品质量安全。
4. 企业建立了药品不良反应监测和报告制度，及时收集、分析和报告药品不良反应信息。
5. 企业对经营场所、仓库、设备等进行定期检查、维护和保养，确保设施设备符合药品储存、养护要求。
6. 企业定期对员工进行质量意识、职业道德、法律法规等方面的教育培训，提高员工的质量意识和综合素质。
三、申请GSP认证的理由1. 提高企业药品经营质量管理水平，确保药品质量安全，满足市场需求。
2. 树立企业形象，提升企业竞争力，扩大市场份额。
3. 适应国家药品管理政策，遵守法律法规，履行社会责任。
四、申请材料1. 本申请书2. 《药品经营许可证》正、副本复印件3. 《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件4. 企业实施GSP自查报告5. 药品经营质量管理规范相关文件目录6. 企业质量管理组织、机构的设置与职能框图7. 企业负责人、质量管理人以及验收养护人员情况表8. 法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、驻店药师等《药品经营质量管理规范》中有资质要求人员的简历、任职证明、身份证复印件、学历证明、技术职称等特此申请，请贵局予以审批。
药店GSP认证申请书
药店GSP认证申请书药店GSP认证申请书在如今这个年代，我们会使用上申请书，申请书可以使我们的愿望得到合理表达。
那么写申请书真的很难吗？下面是小编帮大家整理的药店GSP认证申请书，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
药店GSP认证申请书1申请单位：大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间：受理部门：受理日期：（零售）20xx年5月10日山西省食品药品监督管理局填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
药店GSP认证申请书2一、企业概况和谐大药房成立于20xx年1月，并于20xx年4月领取得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。
药店的注册地址：信阳市浉河区358厂门面房。
经营范围：生化制品；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
属小型药品零售企业。
1、药店人员情况：和谐大药房现有职工3人，其中1人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。
2、药店组织分工：经理严加兵负责全面工作；副经理高代梅兼职质管员；营业员赵中伍兼采购员、养护员。
3、药店经营情况：药店属个体零售企业，主要经营：生物制品；中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。
经营品种达900余种。
4、经营条件：药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。
药店营业面积102m2，冰箱容积为189L。
配备了升级进、销、存系统软件，达到新版GSP要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。
二、药店实施GSP概况依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和信阳市食药监局的统一部署，我药店决定于20xx年5月申报GSP认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施GSP。
大药房GSP认证申请文件
xx市零售药店GSP认证申报资料示范文本XX区XX大药房GSP认证申请资料二XX年X月X日GSP认证申报资料目录受理编号：药品经营质量治理规范认证申请表申请单位： XX市XX区XX大药房（公章）申报日期：20XX 年X 月X 日受理日期：年月日XX省食品药品监督治理局印制GSP认证自查报告一、企业概况我店是经XX省XX市药品监督治理局批准于20XX年X成立的药品零售企业。
企业负责人：XXX，企业性质：ＸＸ；注册地址：六安市XX区XXX对面，营业面积XX平方米，经营范围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。
自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“治理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程治理和设施设备等方面的质量治理体系，目前经营约一千品种，年销售额近五X万元。
现有职员X人，其中中药师X名，所有人员均具有高中以上学历。
从事药品经营的专业人员占总职员数的XX％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量治理员，专门负责药店的质量治理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。
从事质量治理的人员X人，占总职员人数的XX％以上。
药学技术人员配置完全符合《药品经营质量治理规范》的要求。
二、治理职责我店依照有关法律、法规和GSP要求，设置了质量治理员、验收员、养护员。
同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进治理规定、首营企业和首营品种审核治理规定、药品验收治理规定、药品储存治理规定、药品陈列治理规定、药品养护治理规定、药品销售治理规定、药品拆零销售治理规定、退换货治理规定、药品不良反应报告治理规定、不合格药品治理规定、处方药与非处方药分类治理规定、质量事故治理规定、质量信息治理规定、卫生和健康治理规定、服务质量治理规定、设施设备治理规定等XX项质量治理规定。
建立了包括组织机构、职责制度、过程治理、设施设备等方面的完整的质量治理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量治理。
零售药店GSP认证申报资料示范文本
《药品经营质量管理规认证书》申请资料信州区广惠堂大药房二0一二年七月五日受理编号：药品经营质量管理规认证申请表申请单位：市XX区XX大药房（公章）申报日期：200X 年X 月X 日受理日期：年月日省食品药品监督管理局印制GSP认证自查报告一、企业概况我店是经省市药品监督管理局批准于200X年X成立的药品零售企业。
企业负责人：XXX，企业性质：ＸＸ；注册地址：市XX区XXX 对面，营业面积XX平方米，经营围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。
自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近五X万元。
现有员工X人，其中中药师X名，所有人员均具有高中以上学历。
从事药品经营的专业人员占总员工数的XX％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。
从事质量管理的人员X人，占总员工人数的XX％以上。
药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规》的要求。
二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。
同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。
建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。
六安市零售药店GSP认证申报资料示范文本
六安市零售药店GSP认证申报资料示范文本六安市XX区XX大药房GSP认证申请资料二OOX年X月X日GSP认证申报资料目录受理编号：药品经营质量管理规范认证申请表申请单位：六安市XX区XX大药房（公章）申报日期：200X年X月X日受理日期：年月日安徽省食品药品监督管理局印制GSP认证自查报告一、企业概况我店是经安徽省六安市药品监督管理局批准于200X年X成立的药品零售企业。
企业负责人：XXX，企业性质：ＸＸ；注册地址：六安市XX区XXX对面，营业面积XX平方米，经营范围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。
自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近五X万元。
现有员工X人，其中中药师X名，所有人员均具有高中以上学历。
从事药品经营的专业人员占总员工数的XX％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。
从事质量管理的人员X人，占总员工人数的XX％以上。
药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。
同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。
建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。
药店gsp认证申请书
一、申请单位基本情况1. 企业名称：XX药店2. 注册地址：XX省XX市XX区XX街道XX号3. 许可证号：XX药管许字[XXXX]第XXXX号4. GSP认证号：XXXX5. GSP认证有效期：自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日6. 企业负责人：张三7. 质量负责人：李四二、申请理由根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》的要求，我药店高度重视药品质量管理，为提高药品经营质量管理水平，确保药品质量安全，特申请GSP认证。
三、企业实施GSP情况1. 企业基本情况XX药店成立于XXXX年XX月，是一家集药品零售、医疗器械销售、健康咨询为一体的综合性药店。
公司成立以来，始终秉承“质量第一、顾客至上”的经营理念，严格按照GSP要求经营药品。
2. 药店人员情况我药店现有职工XX人，其中药学技术人员XX人，均具有药学相关专业学历，并取得相应的资格证书。
全体员工均经过GSP相关知识培训，具备良好的职业道德和业务素质。
3. 药店组织分工（1）经理：负责全面工作，包括药品质量管理、人员管理、业务拓展等；（2）副经理：负责药品质量管理，包括药品采购、验收、储存、销售、养护等；（3）营业员：负责药品销售、顾客咨询、售后服务等；（4）质量管理员：负责药品质量管理体系的建立、实施、监督和改进。
4. 药店经营情况我药店主要经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等，经营品种达XXX余种。
药店设有专门的营业场所、仓库、验收室、养护室等，并配备了空调、温湿度自动监测系统、灭火器等设施设备。
5. 药店经营质量管理制度我药店制定了完善的药品经营质量管理制度，包括药品采购、验收、储存、销售、养护、售后服务等环节的管理制度，确保药品质量安全。
四、申请认证内容1. 药品质量管理体系的建立、实施和持续改进；2. 药品采购、验收、储存、销售、养护等环节的规范操作；3. 药品质量安全管理制度的完善和执行；4. 药品经营场所、仓库、设施设备的符合性。
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药店gsp认证申报资料示范文本XX市XX区XX大药房二OOX年X月X日GSP认证申报资料目录序号资料名称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2 《药品经营许可证》和《营业执照》复印件 3 实施GSP自查报告 4 声明 5 企业负责人员和质量管理人员情况表 6 企业验收、养护人员情况表 7 企业经营场所、仓储等设施设备情况表 8 企业药品经营质量管理制度目录 9 企业管理组织、机构设置与职能框图 10 企业经营场所平面布局图 11 企业地理位置图受理编号:药品经营质量管理规范认证申请表申请单位: XX市XX区XX大药房 ,公章, 申报日期: 200X 年 X 月 X 日受理日期: 年月日XX省食品药品监督管理局印制企业名称 XX市XX区XX大药房 (全称)详细地址 XX市XX区XX对面邮政编码 XXXXX经营处方药和非处方药;化学药制剂、抗生素制剂、生化药经营方式零售范围品、中成药、生物制品开办上年销售企业经济性质个体 200X年X月职工人数 X X 时间额(万元) 执业药师或法定代表人 XXX 职务经理技术职称质量负责执业药师或质量负责人 XXX 职务药师人技术职称联系人 ,,, 手机 XXXXXXXXXXXX 电话 ,,,,,,,我店是经XXX省XX市药品监督管理局批准于200X年X月成立药品零售企业。
企业负责人:XXX，企业性质:个体;注册地址:六安市XX区XX镇XX对面，营业面积XX平方米，经营范围:处方药和非处方药;化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。
自开业以来，我店一直以GSP 为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近X万元。
现有员工X人，其中药师X企名，所有人员均具有高中以上学历。
从事药品经营的专业人员占总员工数的业 XX,以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理基员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。
从事质量管理的人员X人，占总员工人数的XX,以上。
药学技术人员配置完本全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
情况GSP认证自查报告一、企业概况我店是经XX省XX市药品监督管理局批准于200X年X成立的药品零售企业。
企业负责人:XXX，企业性质:,,;注册地址:六安市XX区XXX对面，营业面积XX平方米，经营范围:处方药和非处方药;化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。
自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近五X万元。
现有员工X人，其中中药师X名，所有人员均具有高中以上学历。
从事药品经营的专业人员占总员工数的XX,以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。
从事质量管理的人员X人，占总员工人数的XX,以上。
药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。
同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。
建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。
并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。
三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的XXX同志具有XX资格，从事医药经营管理X年，参加了市药品监督管理部门的培训并取得了上岗证，熟悉我国药品管理相关的法律法规，熟悉门店管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作开展的能力。
为了提高员工的综合素质以及员工的质量意识，确保GSP的顺利实施，本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训，并取得上岗证。
同时，制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行了培训，培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容，采取相应的方式进行考核，并建立了培训档案。
为了确保药品质量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品，根据GSP要求，本店所有员工都要求进行体检，没有发现身体不合格人员，并为所有员工建立了档案。
四、设施和设备本店营业面积XX平方米，与经营规模适应。
营业用货架、柜台齐全，销售柜组的各类标志醒目、整洁，生活区与生活办公都做到了有效隔离，避免了对药品质量产生的不良影响，符合GSP规定。
五、进货与验收本店购进药品把质量放在首，制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性，切实把好药品购进质量关。
对首营企业进行了合法资格和质量保证能力的审核，认真填写了“首营企业审批表”，并建立了购进记录，做到票、账、货相符，各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。
验收员严格按照规定验收药品，根据《药品管理法》等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收，同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查。
验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。
对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。
六、陈列与储存本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。
为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。
同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。
发现近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工，对不合格药品及时下架，并通知质量管理员。
七、销售与服务本店为了保证顾客的用药安全与合法权益，制定了药品销售管理制度，规范门店员工的药品销售行为，销售药品时，以药品说明书内容为准，正确介绍药品的功能主治与适应症，用法用量、不良反映、禁忌及注意事项，不夸大药品疗效，销售处方药时，处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字，保存两年备查。
本店营业时间内都有药师在岗，并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡，为顾客提供用药指导，同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话，对顾客的批评和投诉及时处理解决。
八、存在问题及改进措施:我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《安徽省药品零售企业GSP认证现场检查操作办法(试行)》进行严格自查，发现也存在一些不足，如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品质量档案建立不齐，药品质量信息收集不够;存在药品与非药品混放现象。
针对以上问题，本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查，做到了药品与非药品完全分开陈列;同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。
经过对存在问题的及时整改，我们认为本店基本上符合GSP认证标准，特向六安市食品药品监督管理局申请认证。
XX市XX区XX大药房二OOX年X月X日自我保证声明XX市XX区XX大药房自开业以来～始终严格遵守国家药品监管法律、法规～至今无违法违规经营假劣药品行为。
本店所提供的GSP认证申报材料真实无误～如有虚假～愿意承担相应的法律责任。
特此声明XX市XX区XX大药房二OOX年X月X日企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位: XX大药房(盖章) 填报日期:200X年X月X日是否为执序号姓名职务学历所学专业技术职称备注业药师1 XXX 经理中专 XX 否2 XXX 质量负责人大专 XX 否药师注:1、填报本表时～请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的质量负责人应备注栏中注明。
企业药品验收养护人员情况表填报单位: XX大药房填报日期:200 X年X月X日是否为执序号姓名职务学历所学专业技术职称备注业药师1 XXX 验收员中专 XX X XX2 XXX 养护员中专 XX , XX注:1、填报本表时～请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。
企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表填报单位: XX大药房填报日期:200 X年X 月X日营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注营业场所及辅助、办公用房 XX平方米无此项无此项仓库面积无此项无此项备注药品储存仓库冷库阴凉常温特殊管理药用仓库总面积面积库面积库面积品专库面积无此项无此项无此项无此项无此项面积仪器、设备备注验收养护室无此项空调、蚊蝇诱灭器、温、湿度计中药饮片配送中心配货场无此项无此项分装室面积所面积符合药品特性运输车辆要求的设备其运无此项输车空调、温、湿度计他辆车型: 数量: 柜台、货架、拆零专和设柜备车型: 数量:填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写，如无栏目所设项目，应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋。
质量管理制度1、药品购进管理制度2、药品质量验收管理制度3、药品养护管理制度4、药品陈列管理制度5、首营企业和首营品种审核制度6、药品销售管制制度7、药品处方调配管理制度 8、药品拆零销售管理制度 9、质量事故管理制度10、药品效期管理制度11、不合格药品管理制度 12、有关记录和凭证的管理制度 13、质量信息管理制度14、药品不良反应报告制度 15、卫生和人员健康管理制度 16、服务质量管理制度大药房组织机构图店经理:,,,质量负责人,,,,药师,质量养护员:,,, 质量验收员:,,,,兼营业员, ,兼营业员,,,大药房质量管理机构图质量负责人:,,,,药师,质量验收员:,,, 质量养护员:,,,,兼营业员, ,兼营业员,,,大药房组织机构职能图店经理:,,,保证规范动作～实现本店的经营目标及管理目标。