药房GSP认证申请书
gsp申请书
一、申请单位基本信息单位名称：XXX药店法定代表人：XXX注册地址：XXX市XXX区XXX路XXX号联系电话：XXX-XXXXXXX电子邮箱：***********二、申请事项根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）的相关规定，我单位特申请GSP认证，以进一步提高药品经营质量管理水平，确保人民群众用药安全。
三、企业基本情况1. 成立时间：我单位成立于XXXX年XX月，于XXXX年XX月取得《药品经营许可证》。
2. 经营范围：我单位主要经营中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品等，经营品种达XXX余种。
3. 经营规模：我单位为小型药品零售企业，拥有营业面积XXX平方米，仓库面积XXX平方米。
4. 人员情况：我单位现有员工XXX名，其中药学技术人员XXX名，高中以上学历人员XXX名。
5. 组织架构：我单位设有经理、副经理、质管员、采购员、养护员等岗位，各部门职责明确，分工协作。
6. 经营理念：我单位始终坚持“质量第一，客户至上”的经营理念，以诚信为本，为消费者提供优质、安全的药品。
四、GSP实施情况1. 质量管理体系：我单位已建立完善的质量管理体系，明确各部门职责，确保药品经营全过程符合GSP要求。
2. 药品质量管理：我单位严格执行药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等环节的规范操作，确保药品质量。
3. 设施设备：我单位配备有符合GSP要求的仓库、营业场所、养护设备等，并定期进行维护保养。
4. 人员培训：我单位定期对员工进行GSP知识培训，提高员工的质量意识，确保员工具备相应的专业技能。
5. 自查与整改：我单位定期开展GSP自查，对发现的问题及时进行整改，确保GSP的有效实施。
五、申请理由为确保人民群众用药安全，提高我单位药品经营质量管理水平，特申请GSP认证。
我单位将严格按照GSP要求，持续改进，为消费者提供更加优质、安全的药品服务。
GSP认证申请资料范本
* * * 药店药品经营质量管理规范认证申报材料（申报时间：年月日）***药店药品GSP认证申请材料目录1、药品经营质量管理规范认证申请书………………………1-32、GSP认证申报资料初审表 (4)3、《药品经营许可证》正副本、营业执照复印件…………5-84、实施GSP情况的自查报告………………………………5、企业法定代表人（负责人）和质量管理人员情况表………6、企业法定代表人（负责人）和质量管理人员相关证件复印件7、企业经营设施设备情况表…………………………………8、企业质量管理制度目录……………………………………9、企业质量管理组织机构职能框图…………………………10、企业经营场所地理位置图…………………………………11、企业经营场所平面布局图…………………………………12、房屋产权证明（购房协议、租赁合同）………………13、企业无违反药品管理法律法规证明……………………14、企业申报资料真实性自我保证声明………………………受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位：（公章）填报日期年月日受理部门：受理日期：年月日企业名称地址邮编经营方式经营范围经济性质开办时间职工人数上年销售额（万元）法定代表人学历/药学技术资格企业负责人学历/药学技术资格质量负责人学历/药学技术资格联系人电话企业基本情况旗县区级食品药品监督管理部门初审栏12个月内有无经销假劣药品的问题经销假劣药品问题的说明及审查结果审查意见经办人：审批：年月日（公章）市级食品药品监督管理部门受理意见经办人：审批：年月日（公章）现场检查情况检查时间检查组成员检查结论自：年月日至：月日组长：组员：认证机构审核意见认证机构负责人：年月日（公章）公示情况公示时间公示形式公示结果自：年月日至：年月日市级食品药品监督管理部门审批意见审查意见经办人：年月日审核意见负责人：年月日审批意见审批：年月日（公章）GSP认证申报资料初审表审查项目审查结果一、《药品经营许可证》和营业执照复印件二、企业实施GSP情况的自查报告三、企业法定代表人（负责人）和质量管理人员情况表四、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表五、企业药品经营质量管理制度目录（制度、岗位职责、程序、操作规程）六、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图七、企业经营场所和仓库的地理位置图及平面布局图审查人：审查日期：年月日注：本表由旗县区药监局受理部门，根据审查结果填写。
药品批发企业gsp认证申请书6篇
药品批发企业gsp认证申请书6篇第1篇示例：药品批发企业GSP认证申请书尊敬的GSP认证相关部门：我们是一家专注于药品批发的企业，致力于为客户提供优质、安全的药品产品。
在市场竞争日益激烈的情况下，我们深知药品质量和安全的重要性，因此决定申请GSP认证，以进一步提升我们的管理水平和服务质量。
我们的企业成立于XX年，经过多年的发展，已经建立起了完善的采购、仓储、销售等体系。
我们严格遵守国家药品管理法规，保证药品的来源合法、质量可靠。
在药品仓储管理方面，我们严格遵守相关规定，确保药品在仓库内的贮存条件符合要求，有效避免了药品的降解和污染。
我们在药品销售环节也制定了严格的管理措施，确保售出的每一批药品都符合质量标准。
我们相信，通过GSP认证的审核和认可，将有助于提升我们企业的市场竞争力和声誉。
我们承诺将继续致力于不断改进我们的管理体系和服务质量，以满足客户的需求，保障公众的健康安全。
在此，我们真诚地申请GSP认证，希望得到您的审批和支持。
我们愿意接受GSP认证机构的审核，全力配合并改进我们的管理体系，确保符合GSP认证的要求。
谢谢！此致礼！药品批发企业代表日期：XXXX年XX月XX日第2篇示例：尊敬的GSP认证领导：您好！我们是一家专注于药品批发的企业，致力于为更多人提供优质的药品服务。
为了提高我们企业的管理水平和服务质量，我们决定申请GSP认证，以确保我们的药品批发活动符合相关的管理标准和规范要求，提升我们企业在行业内的声誉和竞争力。
我们荣幸地介绍一下我们企业的基本情况。
我们拥有一支经验丰富、专业素养高的团队，能够保证药品的质量安全和服务的专业性。
我们注重员工的培训和规范管理，确保每一位员工都具备良好的职业素养和工作技能。
我们有完善的仓储和配送体系，能够及时准确地为客户提供所需的药品服务，确保药品的质量和时效性。
我们已经做好了GSP认证所需要的各项准备工作。
我们制定了符合国家相关法规和标准的药品批发管理制度和程序，确保我们的药品批发活动符合GSP认证的要求。
gsp认证申报材料范文3篇
gsp认证申报材料范文3篇市食药监部门行政审批改进通知各县市区食品药品监督管理（分）局，市药检所，各科室队：自市行政审批服务中心正式运转以来，我局按照市委、市政府的要求,将所有审批事项纳入窗口进行统一办理，审批服务窗口严格按照各类法规文件和标准依法行政、快捷办件。
但从近期检查、督查过程中，发现了部分药品零售（连锁）企业不按时申报GSP认证，药学技术人员不在职在岗，个别验收人员把关不严，企业所使用的营业场所随意变更用途达不到零售药店面积标准等问题，针对这些情况，现就进一步加强和改进行政审批工作通知如下：一、进一步加强药品经营许可证发放后的GSP认证工作根据省局文件精神和要求，市局审批窗口要在药品零售企业批件备注中明确标示“在企业取得《药品经营许可证》后，依照《药品管理法》有关规定，申请GSP认证。
”药品零售（连锁）企业许可证发放后一个月内不提报GSP认证申请的，由市局市场科书面告知审批窗口，暂不受理其分支机构的筹建工作。
二、进一步加强开发区零售（连锁）药店筹建定点工作为加强开发区药品零售企业的审批管理，防止企业在筹建完成后验收过程中出现问题导致不达标，市局审批窗口负责对滨海、高新、峡山、经济开发区进行筹建现场定点。
三、进一步加强药品零售企业申报材料和现场审查工作县市区（分）局有关人员在接受市局委派进行药品零售企业筹建、验收材料及现场审查时，要认真负责，严格按照标准办理，在筹建定点时验收员需用米尺丈量计算企业实际面积，杜绝公职人员帮助企业弄虚作假。
四、进一步加强药学技术人员管理工作针对普遍反映的药学技术人员不在岗问题，审批窗口将制定统一药学技术人员在职在岗承诺书，现场验收人员到现场验收时让药品零售企业负责人和药学技术人员当场亲笔签订承诺书并加盖手印。
五、进一步加强现场验收工作审批窗口要坚决执行异地验收规定，加强验收人员工作纪律，对于企业反映有问题的公务人员坚决不予使用。
根据审批业务需要重新调整零售（连锁）药店验收人员库，范围包括：各县市区食品药品监督管理（分）局分管局长、有关科室人员、GSP认证检查员，市局有关科室人员，市药检所GSP认证检查员，各单位于8月31日前上报验收人员至审批窗口。
申请书gsp认证
申请书GSP认证
尊敬的GSP认证委员会：
我公司是一家从事进出口贸易的企业，我们一直致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求。
我们非常重视质量和安全，因此我们希望能够获得GSP认证，以证明我们的产品符合国际贸易标准和规定。
我们的公司成立于2005年，总部位于中国。
我们的主要业务是出口各种类
型的产品，包括电子产品、机械设备、化工产品、纺织品等。
我们的客户遍布全球，包括欧洲、北美、南美、亚洲和非洲等地区。
我们一直致力于提供高品质的产品和服务，以满足客户的需求。
我们的公司一直遵循国际贸易标准和规定，我们的产品符合各种国际标准和规定。
我们一直致力于提高产品质量和安全性，以确保我们的产品能够满足客户的需求。
我们的公司拥有一支专业的团队，他们具有丰富的经验和知识，能够确保我们的产品符合国际贸易标准和规定。
我们的公司非常重视GSP认证，我们相信这是一个重要的认证，能够证明
我们的产品符合国际贸易标准和规定。
我们希望能够获得GSP认证，以证明
我们的产品质量和安全性，以及我们的公司的专业性和诚信度。
我们的公司已经准备好了所有必要的文件和资料，以满足GSP认证的要求。
我们相信我们的产品符合GSP认证的标准和规定，我们希望能够获得GSP认证，以证明我们的产品质量和安全性。
我们的公司将继续致力于提供高品质的产品和服务，以满足客户的需求。
我们相信GSP认证将有助于我们进一步提高产品质量和安全性，以及提高我们
的公司的专业性和诚信度。
谢谢您的时间和考虑。
此致
敬礼
申请人：XXX
日期：XXXX年XX月XX日。
药品经营质量管理规范认证申请书范本
受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书（零售）申请单位：淮安市××药房（公章）填报日期:××××年××月××日受理部门：淮安市食品药品监督管理局受理日期：××××年××月××日江苏省药品监督管理局制填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友，下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束,回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞快，不知不觉中,充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。
可以说，201x年是公司推进行业改革、拓展市场、持续发展的关键年。
现就本年度重要工作情况总结如下：一、虚心学习,努力工作（一）在201x年里，我自觉加强学习，虚心求教释惑，不断理清工作思路，总结工作方法，一方面,干中学、学中干，不断掌握方法积累经验。
我注重以工作任务为牵引，依托工作岗位学习提高,通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼,较快地完成任务.另一方面，问书本、问同事,不断丰富知识掌握技巧。
在各级领导和同事的帮助指导下,不断进步，逐渐摸清了工作中的基本情况,找到了切入点，把握住了工作重点和难点。
(二）201x年工程维修主要有：在卫生间后墙贴瓷砖，天花修补，二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修，还有各类大小维修已达几千件之多!（三）爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担，热情服务，在本职岗位上发挥出应有的作用二、心系本职工作,认真履行职责，突出工作重点，落实管理目标责任制。
gsp认证廷期申请书「精选3篇」
gsp认证廷期申请书「第一篇」此文档协议是通用版本，可以直接使用，符号*表示空白。
XXX食品药品监督管理局：******XXX医药有限公司（以下简称“公司”）是经XXX食品药品监督管理局批准成立的一家药品批发企业，公司注册资金XXX万元人民币，现有员工X余人。
公司《药品经营许可证》有效期至X年11月15日，《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至X年6月30日。
根据国家和自治区局的相关精神，公司应当在11月前提交换证和认证资料，至少应当在X年12月31日完成新版GSP的认证工作。
自X年6月新版GSP实施以来，公司乐观根据新版GSP要求逐步改造软硬件设施。
依据公司战略进展方案，现已在XX经济开发区购置土地XX亩，新仓库全部根据现代物流设施条件进行建筑，估计于X月X日封顶，首期仓储面积30000平米，能够满意年销售30亿元的吞吐量。
由于前期办施工手续等耽搁工期，再加上XX冬天不能施工的自然条件限制，新仓库投入使用时间可能延后。
现在公司租赁XX药业的仓库和办公场所，在目前仓库条件下通过新版GSP认证，需要投入改造资金大约100余万元。
而且，即使在老仓库改造并通过新版GSP认证，公司新仓库投入使用仍旧还要重新认证。
这样就会给企业增加很大的经济负担和不必要的铺张。
公司自成立以来始终把“XX”作为质量方针，严格根据GSP标准严把药品质量关。
公司领先利用先进的物流信息技术，实行药品监管码与现代物流结合，顺当与药品电子监管系统对接，随时接受药监部门的监督管理。
公司乐观开拓XX周边地区医疗机构的销售业务，力争做医药健康产业最佳服务商，为XX地区经济进展及人民群众的用药平安贡献力气。
参照其他省市认证精神，我们现在向XXX食品药品监督管理局提出延期认证申请。
公司仍旧根据新版GSP认证要求，在《药品经营许可证》有效期前6个月内提出换证和认证申请，自治区局赐予延期6个月现场检查，请自治区领导酌情考虑，赐予延期认证为盼，感谢。
药店gsp认证申请书
药店GSP认证申请书一、申请单位基本情况申请单位名称：XXX药店统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXXXXXXX法定代表人：XXX联系电话：XXXXXXXXXXX邮政编码：XXXXXX单位地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX二、申请认证的药品经营场所基本情况药品经营场所名称：XXX药店药品经营场所地址：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX药品经营许可证编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXX药品经营许可证有效期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日三、申请认证的药品经营场所的GSP认证情况XXX药店目前未获得GSP认证。
四、申请认证的药品经营场所的GSP认证申请情况1.申请认证的药品经营场所的GSP认证申请材料1.申请表2.药品经营许可证复印件3.药品经营场所租赁合同复印件4.药品经营场所平面图5.药品经营场所内部环境照片6.药品储存设备照片7.药品储存设备温度计校准证书8.药品储存设备温度记录表9.药品采购、销售、库存记录表10.药品质量管理制度文件2.申请认证的药品经营场所的GSP认证申请流程1.提交申请表及相关材料2.审核申请材料3.现场审核4.发放GSP认证证书五、申请认证的药品经营场所的GSP认证申请的意义GSP认证是药品经营企业的基本认证，是保证药品质量安全的重要手段。
通过GSP认证，可以提高药品经营企业的管理水平，规范药品经营行为，提高药品质量安全水平，增强消费者对药品经营企业的信任度，提高企业的竞争力。
六、申请认证的药品经营场所的GSP认证申请的建议1.提前准备好申请材料，确保材料的真实性和完整性。
2.加强药品质量管理，建立健全的药品质量管理制度，确保药品质量安全。
3.加强药品储存设备的维护和管理，确保药品储存设备的正常运行。
4.加强药品采购、销售、库存的管理，确保药品的来源合法、销售合法、库存合法。
5.加强药品经营场所的环境卫生管理，确保药品经营场所的环境卫生符合要求。
药店gsp认证申请书4篇(最新)
药店gsp认证申请书4篇申请单位：大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间：受理部门：受理日期：(零售)20**年 5月 10 日山西省食品药品监督管理局填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
X大药房有限公司GSP认证申请资料二O**年九月二十日药品零售企业GSP认证申请材料目录1、GSP认证申报资料初审表2、药品经营质量管理规范认证申请表3、药品经营许可证正本复印件4、营业执照复印件5、实施GSP自查报告6、企业负责人员和质量管理人员情况表7、全体职工名单8、药学技术人员及市局考核合格的业务人员一览表 (相关材料：学历、合格证或职称证、聘书、身份证、劳动合同等复印件附后)9、企业验收、养护人员情况表10、企业经营场所、仓储等设施设备情况表11、企业药品经营质量管理制度目录12、企业管理组织、机构设置图13、企业管理组织职能框图14、企业经营场所地理位置图15、企业经营场所平面布局图16、企业自我保证申明GSP认证申报资料初审表申请认证企业： X大药房有限公司根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。
受理编号：药品经营质量管理规范认证申请表申请单位：申报日期：受理日期：X大药房有限公司（公章）20xx 年 9 月 20 日年月日山东省食品药品监督管理局印制青海省海南州食品药品监督管理局：贵德县百草堂药店自20**年5月7日通过第一次认证以来，在执行和实施规范管理的过程中能够严格按照《中华人民共和国药品管理法》执行。
特别是20**年6月1日新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号以下简称：新版GSP （90号））颁布实施以后，我药店依照新版GSP（90）对我店的质量方针，质量管理目标，组织机构，规章制度，岗位操作规程，业务培训，设施设备的质量管理体系进行了进一步补充和完善。
药店gsp申请书
药店GSP申请书申请人信息•申请人姓名：•申请人职务：•药店名称：•药店地址：•药品经营许可证号码：申请内容本药店申请获得GSP认证，以提高药品质量管理水平，确保药品安全性和有效性，保障患者用药安全。
申请理由1.提高药品质量管理水平GSP认证是药品质量管理的重要标准之一，通过GSP认证可以提高药品质量管理水平，确保药品的质量和安全性。
2.保障患者用药安全药品是患者治疗疾病的重要手段，药品的质量和安全性直接关系到患者的生命健康。
通过GSP认证可以确保药品的质量和安全性，保障患者用药安全。
3.提高药店竞争力GSP认证是药店提高竞争力的重要手段之一，通过GSP认证可以提高药店的管理水平和服务质量，提高药店的竞争力。
申请条件1.药品经营许可证本药店已获得药品经营许可证，符合药品经营许可证的相关要求。
2.药品质量管理体系本药店已建立药品质量管理体系，并符合GSP认证的相关要求。
3.药品储存条件本药店已建立药品储存条件，并符合GSP认证的相关要求。
4.药品配送管理本药店已建立药品配送管理体系，并符合GSP认证的相关要求。
申请流程1.提交申请本药店向GSP认证机构提交申请，包括申请表、药品经营许可证、药品质量管理体系文件等相关材料。
2.审核评估GSP认证机构对本药店的申请材料进行审核评估，包括现场检查、文件审核等。
3.发布认证证书GSP认证机构根据审核评估结果，决定是否颁发GSP认证证书。
申请承诺本药店承诺在获得GSP认证后，将严格按照GSP认证的相关要求进行药品质量管理，确保药品的质量和安全性，保障患者用药安全。
结束语本药店申请获得GSP认证，是为了提高药品质量管理水平，保障患者用药安全，提高药店竞争力。
本药店将严格按照GSP认证的相关要求进行药品质量管理，确保药品的质量和安全性，保障患者用药安全。
药品gsp认证申请书
尊敬的药品监督管理局：我单位全称为[企业名称]，成立于[成立时间]，注册地址为[注册地址]。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关要求，为提高药品经营质量管理水平，确保药品质量安全，特向贵局申请药品GSP认证。
一、企业基本情况1. 企业名称：[企业名称]2. 成立时间：[成立时间]3. 注册地址：[注册地址]4. 经营范围：[经营范围]5. 企业性质：[企业性质]6. 企业规模：[企业规模]7. 企业负责人：[企业负责人姓名]8. 质量负责人：[质量负责人姓名]二、企业实施GSP情况1. 企业内部已建立完善的药品经营质量管理组织架构，明确了各部门的职责和权限。
2. 企业制定了《药品经营质量管理规范》及相关管理制度，并组织员工进行培训，确保员工熟悉并遵守相关规范。
3. 企业严格执行药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理要求，确保药品质量安全。
4. 企业建立了药品不良反应监测和报告制度，及时收集、分析和报告药品不良反应信息。
5. 企业对经营场所、仓库、设备等进行定期检查、维护和保养，确保设施设备符合药品储存、养护要求。
6. 企业定期对员工进行质量意识、职业道德、法律法规等方面的教育培训，提高员工的质量意识和综合素质。
三、申请GSP认证的理由1. 提高企业药品经营质量管理水平，确保药品质量安全，满足市场需求。
2. 树立企业形象，提升企业竞争力，扩大市场份额。
3. 适应国家药品管理政策，遵守法律法规，履行社会责任。
四、申请材料1. 本申请书2. 《药品经营许可证》正、副本复印件3. 《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件4. 企业实施GSP自查报告5. 药品经营质量管理规范相关文件目录6. 企业质量管理组织、机构的设置与职能框图7. 企业负责人、质量管理人以及验收养护人员情况表8. 法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、驻店药师等《药品经营质量管理规范》中有资质要求人员的简历、任职证明、身份证复印件、学历证明、技术职称等特此申请，请贵局予以审批。
药店gsp认证申请书
一、申请单位基本情况1. 企业名称：XX药店2. 注册地址：XX省XX市XX区XX街道XX号3. 许可证号：XX药管许字[XXXX]第XXXX号4. GSP认证号：XXXX5. GSP认证有效期：自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日6. 企业负责人：张三7. 质量负责人：李四二、申请理由根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》的要求，我药店高度重视药品质量管理，为提高药品经营质量管理水平，确保药品质量安全，特申请GSP认证。
三、企业实施GSP情况1. 企业基本情况XX药店成立于XXXX年XX月，是一家集药品零售、医疗器械销售、健康咨询为一体的综合性药店。
公司成立以来，始终秉承“质量第一、顾客至上”的经营理念，严格按照GSP要求经营药品。
2. 药店人员情况我药店现有职工XX人，其中药学技术人员XX人，均具有药学相关专业学历，并取得相应的资格证书。
全体员工均经过GSP相关知识培训，具备良好的职业道德和业务素质。
3. 药店组织分工（1）经理：负责全面工作，包括药品质量管理、人员管理、业务拓展等；（2）副经理：负责药品质量管理，包括药品采购、验收、储存、销售、养护等；（3）营业员：负责药品销售、顾客咨询、售后服务等；（4）质量管理员：负责药品质量管理体系的建立、实施、监督和改进。
4. 药店经营情况我药店主要经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等，经营品种达XXX余种。
药店设有专门的营业场所、仓库、验收室、养护室等，并配备了空调、温湿度自动监测系统、灭火器等设施设备。
5. 药店经营质量管理制度我药店制定了完善的药品经营质量管理制度，包括药品采购、验收、储存、销售、养护、售后服务等环节的管理制度，确保药品质量安全。
四、申请认证内容1. 药品质量管理体系的建立、实施和持续改进；2. 药品采购、验收、储存、销售、养护等环节的规范操作；3. 药品质量安全管理制度的完善和执行；4. 药品经营场所、仓库、设施设备的符合性。
广东省药品零售企业GSP认证申请书
广东省药品零售企业GSP认证申请书
（药品零售企业）
药品零售单体门店药品零售连锁门店
申请单位：
所在地：
填报日期：年月日
受理日期：年月日
企业基本信息表填报单位：(盖章)
企业人员情况一览表
填报单位: (盖章)
1、职务一栏应有法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理员、验收员、营业员、处方审核员、调配员；有中药饮片范围的应有中药饮片调剂员；有仓库的应有养护员和保管员。
2、如岗位人员有两位以上的，另起行填写。
3、一人兼任个职务的，应在职务一栏全部填上。
企业营业场所、仓储设施设备情况表
填报单位：(盖章)
是否非连锁门店
有无
填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无此项”
2、表中所有面积（除冷柜外）均为建筑面积，单位为平方米。
特殊管理药品有关情况表
填报单位：(盖章)
是否
是否
是否无药品仓库
是否无药品仓库备注：1、“药品名称”栏填写企业所经营的品种目录。
2、“管理人员”栏，需具体填写人员的岗位名称及姓名。
GSP认证申报资料初审表
填报单位：(盖章)
注：本表由初审部门根据审查结果填写。
“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”。
计算机系统管理情况表
填报单位：(盖章)
是否
合理缺陷
是否
是否
是否。
药品零售门店gsp认证申请书
药品零售门店gsp认证申请书
企业名称
康弘药店
邮政编码
355200
注册地址
福鼎市太姥大道171-173号
营业面积
（平方米）
80
仓库地址
无
仓库面积
（平方米）
无
经营方式
零售
经营范围
中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品
经济性质
普通合伙企业
开办时间
2010.3.29
职工人数
6
药品销售额（万元）
80
法定代表人
职务
企业负责人
采购员
执业资格
或技术职称药师
企业
负责人
职务
企业负责人执业资格
或技术职称执业中药师
质量负责人
职务
质量负责人执业资格
或技术职称执业中药师
驻店药师
职务
住店中药师
执业资格
或技术职称
中药师
联系人
电话
7866311
传真
7866311
企业基本情况
康弘药店成立于2003年8月。
药店位于福鼎市太姥大道171-173号、面积80平米、人员6人，沈雪玲为法定代表人药师、江华为企业负责人兼质量负责人执业中药师、陈旭为住店中药师、陈虹为养护员药士、陈敬皓为系统管理员药工、兰齐娥为验收员药工。
年销售80万元。
药店成立以来无销售假劣药品、无违规经营。
严格按照《药品经营质量管理规范》要求做到向合法资质药品批发企业购进药品。
设立系统管理员对药店实行电子化管理，对含麻药品、处方药实行分类管理，坚持质量第一、顾客至上。
责任编辑：琪
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药品经营质量管理规范认证申请书（药品零售（连锁）企业）申请单位：（公章）填报单位：年月日受理日期：年月日填报说明1.内容填写准确、完整、不得涂改和复印2.报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写职业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有职业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件3.认证申请书以外的其他申请资料，应使用A4型纸张打印，按顺序装订成册，一式三份。
4.申报资料中所有复印件需加盖企业公章的原印章。
5.申请表中□为选择项目，划勾或涂黑。
药品经营质量管理规范认证申报资料初审表注：本表由初审部门根据审查结果填写。
“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样企业实施新版《》管理情况的自查报告1.企业基本情况**********成立于2014年7月，由***担任法定代表人，企业负责人***，质量负责人***。
注册地址:**********，未设置仓库。
营业场所面积72平方米；现有员工3人，其中药师1名，药学相关专业人员3名，培训上岗人员3名，体检合格人员3名。
2.企业药品经营情况经营方式：零售（连锁）经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品；经营品种约：1000余种企业实施新版落实及资金投入情况⑴建立企业组织机构及质量管理组织设置与职能框架情况，制定质量管理制度22项；岗位职责7项；操作规程9项；⑵计算机系统:投入5500元，用于计算机系统升级改造，现采用******计算机管理系统管理，可建立采购管理、收货、验收、库存管理、销售管理、质量管理各功能模块，并保证对上述各经营活动环节进行识别和控制，确保各项质量控制功能的实时和有效，同时应能自动记录经营全过程。
计算机系统功能设置包含：①建立供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据；②依据质量管理基础数据，自动识别处方药以及国家有专门管理要求的药品；③国家专门管理要求的药品超数量销售可以有效拦截；④与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；⑤对拆零药品建立销售记录，对拆零药品实施安全、合理的销售控制；⑥定期自动生成陈列药品检查计划；⑦对药品有效期进行跟踪，对近效期的给予预警提示，超有效期的自动锁定和停销；⑧数据的录入与保存符合附录2第六条要求；⑶专用储存冷藏设施设备及相关智能温控设备：投入6000元，按规定配备专用储存冷藏设施设备及相关智能温控设备，并按规定收集、记录及导出相关数据，并超限报警功能。
⑷电子监管系统安装及入网情况，手持终端（扫码枪）1个；3.认证情况上次认证以来无违规违法经销假劣案件；本次认证是第5 次认证，属于延期认证；企业所属药品经营单位情况表填报单位：（盖章）填报日期：2015年10月18日企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员情况表填报单位：**********（盖章）注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
企业采购、验收、养护及营业人员情况表填报单位：**********（盖章）注：填报本表时，将人员资质证书、学历证明书或专业技术职称证书复印件附后。
**********人员花名册企业经营设施、设备情况表填报单位：**********（盖章）填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写，配置或已设置的在□内划勾或涂黑，未配置或未能实现的不涂不划，否则按申报虚假材料处理。
2、表中多有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3、如无栏目所设项目时，应注明“无此项”。
**********质量管理制度目录1.药品采购质量管理制度 (1)2.进货验收管理制度 (2)3.药品陈列管理制度 (4)4.药品养护管理制度 (6)5.处方药销售管理制度 (8)6.药品拆零管理制度 (10)7.门店记录和凭证的管理 (12)8.质量收集和查询制度 (14)9.质量事故和质量投诉制度 (16)10.卫生和人员健康状况的管理制度 (18)11.服务质量管理制度 (20)12.中药饮片购、销、存管理制度 (22)13.门店药品销售管理制度 (25)14.药品效期管理制度 (27)15.退货药品管理制度 (29)16.不合格药品管理制度 (31)17.药品不良反应报告管理制度 (33)18.计算机系统的管理制度 (35)19.员工培训考核制度 (36)20.执行药品电子码监管制度 (37)21.药学服务管理制度 (40)22.国家专门管理要求的药品管理制度 (42)23.中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (44)**********岗位职责目录一、企业负责人岗位职责 (1)二、质量负责人岗位职责 (2)三、采购员岗位职责 (3)四、验收员岗位职责 (4)五、营业员岗位职责 (6)六、处方审核员岗位职责 (7)七、处方调配员岗位职责 (8)**********操作规程目录一、采购、验收、销售操作规程 (1)二、处方审核、调配、核对操作规程 (2)三、中药饮片审核、调配、核对操作规程 (3)四、药品拆零销售操作规程 (6)五、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (7)六、营业场所药品陈列及检查操作规程 (8)七、营业场所冷藏药品的存放操作规程 (9)八、计算机系统的操作和管理操作规程 (10)九、不合格药品处理操作规程 (11)**********质量管理机构图**********计算机配备、使用、管理情况一、企业计算机系统硬件设施配备情况企业计算机系统配备计算机2台。
药房配有电信宽带可通过远程桌面连接到总部服务器上。
二、计算机系统软件及相关数据库情况公司使用的软件管理系统是：******版本号：*****采用数据库：*****软件开发商：***********,建于1999年。
该公司致力于医药高科技产业的开发领域。
十几年来，该公司凭借雄厚的技术力量和先进的系统开发手段该公司的研发队伍有30余人，其中本科以上学历占80%。
提供售后跟踪服务。
找准企业定位，走定制开发的道路，使产品更加符合客户需要。
该公司客户目前有一万多家，遍及河北、河南、山东、山西、湖北、湖南、黑龙江、甘肃、江苏、北京、天津、广东等地。
******是依据国家新版认证标准进行开发的，从整个业务流程环节能够形成内嵌式衔接结构。
各个职能岗位必须顺承上一业务环节进行本岗位的操作。
对于各种资质的管理，能够起到提前提醒、到期拦截功能。
能够实现上下游单位的经营范围的自动拦截。
对于库存近效期的品种会进行提醒，对于失效药品自动冻结。
本软件的主要岗位操作模块包括：首营管理、采购计划、收货管理模块；销售管理模块；内部调拨管理模块；收款台对帐管理模块；验收、养护、报损、销售退回、返厂、仓库复核、人员培训、人员档案、设施设备管理、不合格品管理等。
共设置计算机业务主要操作岗位8个，分别为：采购员、收货员、验收员、复核员、销售员、开票员、收款员、质管员。
各岗位人员登录系统必须输入用户名和密码，登录后在权限范围内可以进行自己业务内的操作，存盘后的数据不可修改。
系统操作时，数据录入时的时间由系统自动生成，无法修改主要流程为：1、进货采购员根据缺货登记情况和市场需求分析制定采购计划，到货后通知收货员收货，收货员根据到货随货同行单比对实货的数量、批号、生产日期、有效期在收货界面登记完成后打印请验单通知验收员验收，验收员则根据验收要求在验收界面逐个品种进行验收，验收完成后通知库管员进行入库复核，复核后库存增加，打印入库单。
2、销售销售员确定销售客户订单后，开票员在销售管理模块确定收货单位、品种、规格、产地、批号后确认销售，打印随货同行单递交收款员收款，收款完毕后库管员对随货同行单号进行出库复核，库存减少，将药品按单据拣货放在发货区等待发货。
三、计算机系统授权管理情况：计算机系统各级各类岗位人员的操作权限确认由质管部负责，根据各岗位人员的职责范围，对操作权限进行审核批准后，由信息员进行设置。
授权委托书**市食品药品监督管理局兹委托***在邯郸市食品药品监督管理局办理《药品经营质量管理规范》认证证书事宜。
授权范围：□1、接受行政机关依法告知的权利。
□2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。
□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。
□4、签收资料文件的权利。
□5、其他权利。
委托期限自年月日至年月日。
委托人（法人或企业负责人签字）：被委托人（签字）：(委托人单位公章)年月日注：已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。
申请材料真实性自我保证声明**市食品药品监督管理局：我单位申请《药品经营质量管理规范》认证，提交如下材料：1. 认证申请书及企业资质证明材料2. 企业基本情况及实施情况3. 企业所属药品经营单位情况表4. 企业组织机构及质量管理组织设置于职能框架图5. 企业法人、负责人及质量管理人员情况表及证件复印件6. 企业采购、验收及养护、营业人员情况表7. 人员花名册8. 企业质量管理体系文件目录9. 企业经营设施、设备情况表10. 企业经营场所和仓库地理位置图、平面布局图14. 授权委托书15. 申报材料真实性的自我保证声明我单位保证：提交的申请材料内容真实、有效，并对申请材料实质内容的真实性负责，如有虚假愿承担相应法律责任。
法定代表人签字：企业公章2015年 10月18日 2015年 10月 18 日。