我国生物制药技术的现状及趋势分析

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我 国生 物 制药 技 术 的现 状 及趋 势 分析
钟 庆
（ 湖 南省 邵 阳 学 院生 化 系 湖 南 邵 阳
４ ２ ２ ０ ０ ０）
源自文库
【 摘要 】随着生物科学和医学技 术水平的提升 ， 我 国的生物制药技 术发展进入 了快车道。 作 为一种 高新技术型产业 ， 生物制药技术对于从业者专业能力有着相 当严格的要 求，然而由于近年来各大生物制药厂商广泛的兴起 ，各类人 员都参 与到 “ 生物制药”这一工作 中来 ，直接导致 了行业的专业平均水平被 迫拉低，在 消费者群体 中难 以获取信任 。本 文对生 物制药技术行业的现状和未来发展进行 了综述和分析 ，希望能对行业 的发展趋势做 出参考。 【 关键词 １生物制药；生物技术；发展趋 势 【 中图分类号 】Ｔ Ｑ ４ ６ 【 文献标识码 】Ａ 【 文章编号】１ ０ ０ ９ — ５ ６ ２ ４（ ２ ０ １ ７ ）０ ２ — ０ ０ １ ５ — ０ ２
１ 引言
生物技术药物 的狭义定义可以被称为生物工程药物 ， 而广泛 的意义上生化药物、生物技术药物和生物制品等也 被包含其 中。生物制药凭仗基因重组技术， 使用生物化学、 免疫学和微生物学等现代生物学科的知识内容 ，以及现代 生物工程手段：例如基因工程 、细胞工程 ，在生物学 中从 微观 到宏观 ，从细胞 、组织再到器官和个体进行研究设计 操 作， 从而完成对所需的药物分子进行生产 、 挑选 的 目的， 又或者是研究出新型药物的 目标 。 ２ 我国生物制药 的行业现状 生物制药行业 由于受限于时代科技，所 以在我 国起 步 较晚，但是在近些年的飞速发展下也具有 了一定 的行业规 模。 目前在国内已经注册 的生物技术类型的企业和公司主 要分布在经济相对发达的沿海 省份城市 ，在全国共计 ４ ０ ０ 余家注册企业 中， 拥有生物类药物生产批文的有 １ ０ ０ 余家， 几乎都聚集在江苏、广 东、上海 、浙江等地 区，在生产合 法性和经济实力上，这些企业 已经走在 了最前沿。 在我国生物制药发展迅猛的背景下，对于各种疾病 的 疗法与疗效都有 了大幅度 的改进和 改善 。各种高效的新型 药物层出不穷 ，有效解决 了内分泌疾病 ，心脑血管疾病 ， 肿瘤等疾病过去难以被 治疗或者治疗成本高昂、治疗效果 不显著、药物供不应求等技术性 问题。这类药物具有 良好 的靶 向性，最为难得 的是将药物副作用也降到 了最低 ，在 拥有 良好的治疗效果 的同时，有效解决了社会的物 资供给 不足、患者的经济负担过重等现 实问题。 ３ 国内生物制药 行业存在 的问展 必须承认，我 国的生物制药行业与欧美发达 国家相 比 较仍然处于落后水平 ，数十年 的发展真 空期时至今 日也没 有得到弥补， 即使政府在相关 的拨款和政策上愈发的开放，
决的。笔者认为有 以下几点主要 问题 ： ３ ． １对于新药研发不足
我 国的生物制药企业对于新型药品的研发重视程度一 直不够 ，无 论是生物制药还是对传统药物的改进 ，所投入 的人力物力都非常有限。然而相关数据显示在世界市场中 占有极大销售份额的国外大型企业每年在新型药物的研 发 上 的投资 占到了公司总收入的百分之二十，而在 国内却没 有企业达 到了这样 的投资力度。仅此文查 阅的 ２ ０ １ ６ 年相 关资料，在我 国被批准合法上 市的生物制药产 品中，仅有 ２种是我 国企业 自行研 发生产 的，市面上其余药物都 为仿 制 品。我国的 自主生产的药物在与 国外成熟 的药物市场竞 争 中也尽 占劣势，以４ ， Ｊ Ｌ 麻痹症疫苗为例 ，由于 自主疫苗 在接种后抗病性低 ，接种成功率也较低，在各大医院中消 费者宁愿花高价使用 国外进 口的疫苗也不愿使用 由国家免 费提供使用的疫苗 。 ３ ． ２融资渠道不畅 资金对于任 何行业来讲都极为重要 ，对于生物制药和 医学这种需要高新技术支持的行业来讲更是如此 。企业发 展前期 需要投入大量 的资金用 以设备 的购 买和人才 的 引 入，这对于企业 的资本累积和政府 的资金扶持就具有 了一 定的要求 。在资金需要得到解决时，融资就是一条不错 的 出路 ， 但是 由于生物制药行业 的特性，投资的回收 时间长 ， 投资风险程度也不稳定，导致近些年来 的投资意愿 的减低 减少 ，因此制约生物制 药行业发展 的因素中，融 资困难 是 颇有影响的一点原因。 ３ ． ３研发成果转化 困难 科研 成果的最终 目标是进入社会与市场，而我 国的生 物制药行业在科研成果转化环节就非常的薄弱 ，与发达国 家的企业相 比， 无论是研发还是转化都处于 明显的劣势 中， 要在短时间的改变这种情况，唯有与具有先进技术理念 的 但是行业 内部发展 中存在 的问题不是一朝一夕就能得到解