x7.动物实验概论课件

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实验动物许可证不得转借、转让、出租给他人使用。 许可证实行年检管理制度。年检不合格的单位,由省、自治
区、直辖市科技厅(科委、局)吊销其许可证,并报科技部 及有关部门备案,予以公告。
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第三节 实验动物使用计划的编制
为确保各级各类科研课题的顺利进行,凡 涉及使用实验动物的课题,课题申报者在申报 前应主动与实验动物中心取得联系,提出拟用 实验动物的品种、等级、数量、规格要求等的 预计划,待课题正式立项后应及时编制实验动 物详细使用计划,确定使用实验动物的日期, 交由实验动物中心安排生产及供应。
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3.验收动物
当动物抵达目的地进入检疫室后,主管兽医或动物饲养 管理人员应在对外包装进行消毒后,小心地打开运输箱,检 查动物是否有任何死亡或异样。转入干净或灭菌的笼盒,并 给予足够的饮水及饲料,观察是否有任何异常行为或疾病的 迹象。动物检疫及适应期,依动物的来源及品种,可从3天到 3个星期。不同来源或不同品种的动物,必须饲养于不同饲养 室,如隔离于同一房间,应饲养于IVC或隔离器中。
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2.动物运输箱的标签
装运前应再次检查动物运输箱的安全性,检查通气孔及滤 网通风是否顺畅。箱外必须贴上标签。标签包括下列内容:
(1)收件人姓名、地址、单位及电话。 (2)寄件人姓名、地址、单位及电话 (3)装箱时间,运输日期、时间。 (4)动物数量、性别、品种、年龄等相关资料。 (5)运输箱件数。 (6)动物健康证明或相关资料。
费用。
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三、实验动物的运输
1.运输容器
无论海陆空运输方式,皆需使用特制的动物运输容器,
运输容器应能防止微生物污染及承受短暂性的挤压,保证 实验动物的健康与安全,并能防止动物逃逸。运输无特定 病原体(SPF)动物,运输箱要加上一层特殊滤帽,以防止 外界微生物的污染。运输笼盒应考虑实验动物的生理、生 态和习性等因素,要特别注意,在同一运输箱内不能混合 不同品种、不同性别或不同等级的动物。
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四、进出口检疫
根据我国出入境检验检疫局的规定,动物出入境必须取得 国家出口或进口许可证,来自特定疾病疫区的动物,不能进口。 依国际规范,野生猎捕灵长类动物需测试肺结核、疱疹B病毒 和其他相关传染病,确认不携带有规定的病原微生物才能引进。
等级、价格、包装、供应方式、可供应日期。 3.如系慢性实验,必须首先与实验动物中心签订好
动物实验室的使用和代养观察协议,办妥有关 手续。
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4.购买时要索取实验动物质量合格证、许可证 复印件和其他相关资料。
5.选择最快、最安全、最有效的运输方式。 6.遵守动物运输检验检疫法。 7.如需要实验动物中心协助,应事先支付足额
x7.动物实验概论课件
本章主要内容
第一节 实验动物生产供应管理及使用特点
第二节 实验动物许可证
第三节 实验动物使用计划的编制
第四节 实验动物的领取或外购
第五节 动物实验准备与实施
第六节 影响动物实验结果的因素
第七节 动物实验的质量管理
第八节 实验观察动物的饲养管理
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二、实验动物供应使用的特点 1.可供使用时间短 2.供应使用的规格要求千变万化 3.供应使用量的峰谷落差大
及检测人员。 5.具有健全有效的质量管理制度。 6.生产的实验动物质量符合国家标准。 7.法律、法规规定的其他条件。
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二、申请动物实验使用许可证的条件
1.使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可 证的单位,质量合格。
2.实验动物饲育环境及设施符合国家标准。 3.使用的实验动物饲料、垫料及饮水符合国家标准及相关要
可证管理办法》,该《办法》规定从事实验动物生产、使用 的单位和个人都必须首先取得实验动物生产、使用许可证。
《办法》规定未取得实验动物生产许可证的单位不得从 事实验动物生产、经营活动。未取得实验动物使用许可证的 单位,或者使用的实验动物及相关产品来自未取得生产许可
证的单位或质量不合格的,所进行的动物实验结果不予承认。
三、实验动物生产供应的特殊管理要求 1.与国际接轨的要求 2.国家、地方管理法规的要求 3.质量管理要求
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四、生命科学研究使用实验动物的特点
1.使用时间的不确定性 2.临时计划多 3.计划可塑性大 4.科研经费不足 5.多因素的制约
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第二节 实验动物许可证
国家科技部等7个部局于2001年12月颁布《实验动物许
求。 4.有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员。 5.具有健全有效的管理制度。
6.法律、法规规定的其他条件。
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三、实验动物许可证的适用对象
实验动物生产许可证,适用于从事实验动物及
相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商 业性经营的组织与个人。
实验动物使用许可证,适用于使用实验动物及相
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第四节 实验动物的领取或外购
一、实验动物的领取
各类实验动物都有自己的生物学特性和生 活规律,它们尤其需要安静的环境去从事交 配、分娩、哺乳、采食等一系列活动,饲养 管理活动必须尽可能减少对动物的不适当的 干扰,这是科学饲养的基本要求。
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二、实验动物的购买
1.提出外购申请,经实验动物中心负责人同意。 2.事先与供应单位联系并确认能够提供,并问清楚
关产品进行科学研究和实验的组织与个人。
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四、实验动物许可证的审批和发放
各省、自治区、直辖市科技厅(科委、局) 负责受理许可证申请,并进行考核和审批。
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五、管理和监督
凡取得实验动物生产许可证的单位,应严格按照国家有关实 验动物的质量标准进行生产和质量控制。
具有实验动物使用许可证的单位在接受外单位委托的动物实 验时,双方应签署协议书,实验动物使用许可证复印件必须 与协议书一并使用,方可作为实验结论合法性的有效文件。
2动物生产许可证的条件
1.实验动物种子来源于国家实验动物中心或国家认可的种源单位,遗 传背景清楚,质量符合现行的国家标准。
2.具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及 检测手段。
3.使用的实验动物饲料、垫料及饮水符合国家标准及相关要求。 4.具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人
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