中药材、中药饮片养护标准操作规程

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中药材、中药饮片养护

标准操作规程

1目的

建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。

2适用范围

本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。

3术语及定义

虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。严重影响中药材质量。

发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(25℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。

变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。

泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。

气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。

4 职责

中药材库管员对本程序的实施负责。

5内容

5.1中药材、饮片养护流程图

养护措施,对特殊药材采取重点养护,做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。

5.3中药材、中药饮片分类

5.3.1为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。

根据药材的特性,制定合理的检查方法:

5.4.1易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、炙甘草、葛根、虎杖、党参、当归、青风藤、知母、山楂、野山楂、大枣、川芎等。检查可定期或不定期的进行。一般夏秋季气温高,湿度大,有利于害虫生长发育,需5-7天检查一次;冬春季,温湿度低,不利于害虫生长,可每10-15天检查一次。检查时应按堆放次序,逐个进行。首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,然后对易生虫的中药材或中药饮片的重点品种进行拆包检查。检查时,如不易从外观上判定是否生虫的,也可采取剖开、折断、打坏、摇摆等方法进行,此外,对大垛中药材或中药饮片,首先注重货垛所处的环境,因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同,可以用抽查方法,及时把握温湿度的变化情况,以防止吸潮后发霉生虫。

5.4.2易发霉品种的在库检查:该类药材主要有:皂角刺、白术、葛根、虎杖、党参、当归、白芍、白蔹、青风藤、知母、柿叶、肿节风、五匹风、绞股蓝、大枣、枳壳、山楂、刺梨等。检查时间可依据季节而定,梅雨季节应5-7天检查一次,冬季每月检查一次,检查应以各类易霉中药为重点,分批分类检查,必要时拆包检查。检查时,应注意药材本身有无潮湿、柔软、发霉以及生虫现象。

5.4.3贵重药材的在库检查:该类药材主要有:刺猬皮、蝼蛄、刺猬皮饮片等。检查可定期或不定期的进行。一般夏秋季气温高,储存过程中易出现受潮发热、发霉、酸败等化学反应,需5-7天检查一次;冬春季温湿度低,可每

10-15天检查一次。检查时,一方面是观察药材内外色泽的变化,表面是否有油质物溢出,有无干枯、粘连等情况;另一方面用鼻闻,如嗅到药材有哈喇味或其它不正常的刺激性气味时,可断定中药材已经泛油。

检查可定期或不定期的进行。检查时应注意药材本身有无潮湿、柔软、发霉现象。

5.5中药材、中药饮片的养护方法

5.5.1 清洁养护法:库区应保持清洁、干燥、通风的环境,对药材垫板利用药材出空的机会,进行清扫、消毒。经常对仓库周围环境进行清扫。

5.4.2通风法:利用库房内外空气流动变化,及时对比库内外温湿度,有计划地开启门窗、打开排风扇进行通风。此外,在雨季或药材含水量过高时采用翻垛通风的方法,以利于药材的除湿防霉、养护。此法适用于多数动植物类药材,含结晶水易风化的药材不宜采用此法。

适用于不怕变色、不怕融化和破碎的药材,一般适用于根、茎类药材。一般的做法:选择晴朗天气,将药材摊晒在晒场上,在烈日下曝晒,并及时翻动,使其受热均匀,当温度达到45℃~50℃时,即可将霉菌、虫卵杀死。晒后待余热散去,方可进行装袋储存。

50℃左右,烘5-6小时,即杀死害虫和霉菌。

5.5.5 密封养护法:对于量多体积大的一般性药材,可以采用整仓密封的方法,即用旧棉布将库房的门窗缝隙填严、封严,在密封仓内放置一定量的生石灰或无水氯化钙等吸湿剂,以降低库房湿度保持药材干燥;对于量少体积小的药材可以采用小件密封,用塑料桶、塑料薄膜、方便袋等材料将药材进行密封,密封必须在气温较低,相对湿度不大时进行,一般以霉雨季节前为宜。此法适用受潮不严重的药材养护处理。

50℃-70℃烘2小时即可;含糖分、挥发油类药材、贵细药材,温度应控制在45℃以下,以免损失有效成分或出现不必要的损耗。

此环境中新的害虫不能侵入和产生,原有害虫窒息或中毒死亡,微生物的繁殖及药材自身呼吸所需要的氧气都受到了限制,并且隔绝了潮湿空气对中药材的影响,从而保证了中药材的质量稳定,防止了药材的变质。

-18克,或每立方米空间用2~3g。当温度为2~15℃时密闭5天,16~20℃时密闭4天,20℃以上时密闭3天。磷化铝药片一般在3天内基本分解完,熏蒸时

间不少于96小时,排毒时间3~5天。可用硝酸银试纸检查空气中的磷化氢气体含量,试纸变色越深,毒气浓度越大。当试纸基本不变色时,视为排毒完成。因磷化氢气体遇火星易燃烧,甚至会自燃或爆炸,因此,使用时要严格防止施药部位潮湿有水。熏蒸过的药材要注意库房通风。熏蒸结束后应将药末残留物移至库外掘坑深埋。

5.6日常养护中涉及到可能对质量或数量产生影响的养护方法,必须制订养护方案经质量管理部门批准后方可实施。

5.7养护检查记录

库管员必须严格按照药材养护要求记录好药材养护记录。具体包括:养护时间、品名、单位、库存量、入库时间、来源(产地)、养护方法、养护后的质量情况、养护人等,养护记录必须按月归档保存。

5.8汇总分析上报

5.8.1做好养护数据积累、分析,为贮存养护提供科学依据。

5.8.2每季度对药材养护情况进行分析、汇总并向质量管理部上报养护情况和养护质量信息。

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