中药材中药饮片养护程序
中药材中药饮片养护操作程序
中药材、中药饮片养护程序一、目的:对库存中药材、中药饮片进行养护,以维护其质量,保障用药安全有效,降低损耗,避免或减少经济损失。
二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围:适用于在库储存的中药材、中药饮片的养护。
四、职责:中药养护员、保管员五、内容:1、根据中药材、中药饮片主要变质类型选择适当的养护方式;2、主要养护方法操作要点(1)、干燥养护A、严重受潮或水浸时采用晾晒或烘干方式进行直接干燥;B、一般轻微受潮或防止受潮应采用抽湿方式进行间接干燥;C、根据湖北地区冬季空气干燥这一气候特点,在冬季无雨时可采取开窗通风,以降低库内湿度,进行间接干燥或防止受潮。
但雨天或其他季节则不适用;D、冷藏法:温度在5℃左右即不易生虫,因此可采用冷库等干燥冷藏;(2)、除湿养护A、以抽湿机作为主要降湿设备进行降温;B、以空调制冷方式作为辅助降温措施;C、在库外气温与相对湿度均低于库内时,可采用通风方式进行除湿。
(3)、降氧或气调养护A、罩帐密闭,即以厚度大于0.25mm的PVC薄膜做成留有上下两个接口的气调罩帐,使药品货垛处于一个密闭环境;B、下充上排,即由下部接口充入N2或CO2,由上部接口抽完或排放罩内空气;C、用量适当,一般20m3的密闭罩帐充N6-7m3(1钢瓶)即可。
2(4)、熏蒸养护磷化铝熏蒸法,宜于气调罩帐内或单独的库房进行熏蒸,用量5g/m3,将磷化铝置不锈钢小盘内即可;(5)、对抗法:适用于数量不多的药材。
如泽泻与丹皮同贮、泽泻不生虫、丹皮不变色,蕲蛇中放花椒,鹿茸中放樟脑,瓜蒌、蛤士蟆油中放酒等均不生虫。
(6)、养护记录进行养护时应按规定作好相关操作记录。
中药材、中药饮片养护管理规程
1.目的:规范中药材养护管理规程2.范围:所有中药材?3.责任:仓库管理员?质量部长?供应部部长?4.规程:4.1中药材贮存条件:4.1.1中药材必须包装完好,密封,防潮防水具有明显区分标记?4.1.2库房必须阴凉?通风?干燥?保持存放区清洁?4.1.3库房应具防止虫?鼠和其它小动物进入的措施?4.1.4库房设施齐全,水电畅通,消防器材完好?做好每天库房温湿度记录?4.2中药材应按定置管理的原则及有效贮存期对货位进行合理安排,对库房进行布局?4.2.2库存中药材应有明显的状态标志,合格,待验,分别用绿?黄等色标标明,且应存放在各自的区域中,不得相互混放?4.2.3不合格的中药材要有易于识别的明显标记?存放在不合格品库,并记录《不合格品台帐》?4.2.4近有效贮存期的中药材按有关“物料有效贮存期管理规程”执行?4.2.5中药材应分类,分批,离地存放?4.2.6对有温湿度及特殊要求的中药材,按规定条件贮存?4.2.7货物的存放要离墙?离地,货位间都必须留有一定距离,以能执行先进先出的发料原则?4.2.7.1垛与垛间距不少于50厘米?4.2.7.2垛与梁间距不少于30厘米?4.2.7.3垛与墙间距不少于50厘米?4.2.7.4垛与柱间距不少于30厘米?4.2.7.5垛与地面间距不少于10厘米?4.2.7.6库内主要通道宽度不少于200厘米?4.2.7.7水暖,散热器,供热管道与货垛的距离不少于30厘米?4.2.7.8照明灯具垂直下方与物料垛间距不少于50厘米?4.3中药材的养护:4.3.1库区要保持良好的通风状态,并随气候的变化,采取有效的措施,做好防冻?保暖?防署降温及除湿工作,以保证中药材在适宜的温湿度下贮存?4.3.2根据中药材的性质?特点和仓贮条件,对在库中药材应进行日常及定期的检查,保管养护,并随时调整养护方法和保管措施,应切实保证贮存的中药材无潮湿,霉变?虫蛀?鼠咬?污染,渗漏?挥发?破损?对近效期,有变质迹象的中药材,要加强巡查?。
中药材、中药饮片养护操作规程
目的:为有效地对中药材、中药饮片进行养护以确保其质量、降低损耗、保障用药安全有效,制定本规程。
范围:适用于在库储存的中药材、中药饮片的养护。
责任:中药养护员、保管员负责实施本规程。
内容:
1、中药养护员应根据中药材和中药饮片的特性和包装制定养护计划。
其计划还应根据本地四、五、六月气候潮湿易引起药品霉变,六、七、八月易引起生虫,高温条件下容易泛油的气候条件予以制定,确保养护计划具有针对性。
2、按照中药材和中药饮片的特性,采取冷藏、干燥、熏蒸等方法养护。
对容易发生霉变、生虫以及泛油的中药材和中药饮片,应至少每周进行一次养护检查,其他药品的养护周期不得少于3个月一次。
3、中药饮片在库养护检查内容一般为:含水量、虫蛀、霉变、泛油等项目。
4、常用的中药养护方法:
4.1采取晾晒、通风、干燥、吸湿(主要采用吸湿剂或除湿机)、熏蒸等方法防霉变、腐烂;
4.2通过暴晒、加热、冷藏、熏蒸等方法防虫害;
4.3使用传统密封法(包括整库密封和小件密封两种)、降温等方法防挥发,将中药材、中药饮片与外界影响其变质因素隔离,保持其本身质量;
4.4通过避光、降温等方法防变色、泛油。
5、对包装严密的中药饮片,不宜采用熏蒸、加热等方法,应采用冷藏、避光等有效的养护措施。
6、建立中药材和中药饮片的养护记录,内容包括:存放货位、商品编码、商品品名、通用名称、包装单位、规格、批准文号、批号、库存数量、生产日期、有效期限、生产厂商(中药产地)储存条件,养护方法、养护日期、养护员等。
中药饮片贮存与养护基本方法
中药饮片贮存与养护基本方法中药饮片是指将中药材经净化、柔润软化、按大小厚薄切制成片、段、丝、块等。
中药饮片的性状各异,初中药材本身的成分不同之外,还应采用了多种炮制方法,增加了其复杂性。
一般而言,中药材切制成饮片后,由于截断面积增加,与外界空气接触也随之扩大,吸湿与污染的风险增加,在中药饮片的贮存于养护中,除严格控制含水量在9%~13%。
还必须根据药材与所加辅料的性质,使用适当的容器贮存,严格进行温湿度管理。
贮存时按照炮制日期,先进先出,避免贮存时间过长而变质。
中药饮片的库房应保持通风,需实施分类保管养护。
(1)净选类饮片加工时经过整理除杂,但自然属性未变,也可能发生虫蛀、霉变、泛油、变色等,宜贮存于阴凉干燥处。
(2)切制类饮片切制类饮片经烘烤干燥,含水量较低,但表面积增加,若贮存时间过长或养护不善,仍易受潮、虫蛀、霉变等。
1)含淀粉类较多的饮片:如山药、泽泻、白芍、葛根等,宜贮存通风干燥阴凉处,防虫蛀。
2)含挥发油较多的饮片:如当归、川芎、木香、薄荷、荆芥等,贮存室温不宜过高,以防止香气丧失或导致泛油,宜贮存于阴凉干燥处,防虫蛀。
3)含糖量或黏液质较多的饮片:如熟地黄、肉苁蓉、天冬、党参等,若贮存温度高、湿度大均易吸潮变软发黏、霉变虫蛀,宜贮存于阴凉干燥处,防虫蛀。
4)种子果实类饮片:有的饮片经炒制后香气增加,如莱菔子、紫苏子。
扁豆、薏苡仁等,若包装不坚固易受虫蛀或鼠咬,宜贮存于缸、罐中。
(3)炮灸类饮片1)酒、醋灸饮片:酒灸饮片(如大黄。
常山、黄芩、当归)和醋灸饮片(如大戟、芫花、甘遂、香附、商陆)均应贮存于密闭容器中,置阴凉处。
2)盐水灸饮片:如知母、泽泻、巴戟天、车前子等,应密闭贮存,避免饮片吸收水分而受潮,另外贮存温度不能过高,防止盐分从表面析出。
3)蜜灸饮片:如甘草。
款冬花、批把叶等。
糖分含量高,易受潮返软或粘连成团,通常贮存于密闭的缸、罐内,置通风、干燥、凉爽处。
避免温度过高是蜂蜜融化。
中药材、中药饮片的养护方法
中药材、中药饮片的养护为了做好养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点。
下面将药材分为易生虫,易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油,等几种类型。
一易生虫药材1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等3、质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等4、质地松散,含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等二易生虫药材的查看1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,对易生虫的药材的重点品种进行开包检查。
保管易生虫药材不仅要勤加检查外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径等方面入手。
首先库房必须干燥通风,库内清洁卫生。
此外要合理安排出库,按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库。
三易泛油、发霉药材1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。
含油脂多时易受温度的影响,含粘性糖多的易受湿度的影响。
2、当药材本身含水量在15%,空气中相对湿度超过70%,温度在20—35摄适度时,易发霉。
3、对已泛油、发霉的药材的治理(1)撞刷:发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤”干透后,可放入麻袋或布袋内来回摇晃,通过撞击摩擦,可将霉去掉。
至于条根或片状药材,不易使用此方法,可用刷子将霉刷掉。
(2)发霉后不易撞刷的药材,可用淘洗的方法除霉。
淘洗时可将药材放在缸内或盒内,搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可。
(3)沸水喷洗:发霉后不易水洗的药材,可以用开水喷洗。
具体方法是:将发霉药材滩在席子或干净的地面上,用沸水喷洒,并随喷随翻,喷湿后将其堆在一起,要用麻袋盖上闷润约1小时,再用少量的硫磺熏蒸,然后取出晒干即可。
(4)醋洗:不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤。
具体方法与水洗相同。
(5)油擦:不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可用油擦的方法。
具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹。
02中药材、中药饮片养护SOP
起草:日期:审核:日期:批准:日期:生效日期:拷贝号:变更记载:变更原因及目的:修订号批准日期生效日期010203生产技术部[ ]份质量管理部[ ]份业务部[ ]份分发部门综合部[ ]份财务部[ ]份中药材、中药饮片养护SOP1 适用范围本标准适用于库存中药材、中药饮片。
2职责库管员:严格按照本标准对中药材、中药饮片进行养护、保管。
业务部经理:按照本标准进行培训和对库存药材的养护情况监督管理。
QA现场监控员:负责对本标准的执行进行监督。
3 内容3.1 中药材、中药饮片贮存基本要求。
3.1.1 对库存中药材、中药饮片应按不同的规格、品种或不同的药用部位分库或分区存放。
将植物药按根茎类、花类、叶类、果实种子类或生产品种分别贮存保管;植物药与动物药分别贮存保管。
3.1.2 中药材、中药饮片库房的温度应按常温控制在10-30℃,阴凉库温度不高于20℃,相对湿度保持在35%-75%。
3.1.3 中药材、中药饮片库房应有通风、排湿、防潮、等设施。
3.2 中药材养护3.2.1日常养护3.2.1.1 库管员应每天上午九点至十点,下午十五点至十六点检查库房内的温度、湿度,如超出规定范围,应及时利用库内设施通风、降温、除湿,保证温度、湿度符合规定并记录。
3.2.1.2 检查中药材外包装有无破损及异常。
3.2.1.3 检查药材是否受潮,要特别注意检查底层、中部、靠墙壁等易受潮和通风不良部位。
高温多雨季节,对易吸潮变质和生霉的中药材应重点检查,若有生霉现象,及时采取处理措施。
3.2.1.4 做好仓库内外的清洁,随时保持库房环境整洁、卫生。
3.2.2 定期养护3.2.2.1 每月对库房进行一次全面检查,并做好《中药养护检查记录》。
3.2.2.2夏天每隔1个月,冬天每隔2个月,对未使用的药材进行翻垛通风。
3.2.2.3若翻垛时,发现药材有回潮现象,应进行摊晾或烘干处理;3.2.2.4 每年用磷化铝对中药材进行熏蒸一次(特殊情况除外)。
新版GSP企业管理方案之2中药材、中药饮片养护操作规程
一、目的:掌握各种中药材的性质和变异特点,做好中药材的养护工作。
二、依据:《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则、《澄清度检查操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操作规程》、《崩解时限检查操作规程》。
三、正文:1.本规程适用于中药材、中药饮片的在库养护。
2.为了做好中药材的养护工作,必须掌握各种中药材的性质和变异特点。
3.以下是中药材、中药饮片的常用养护法。
4.密封法:药材经严密封闭后,使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝,少受或不受各种自然因素的影响。
就有可能保持其原有的品质,避免发虫蛀、霉变等损失。
密封时,必须在气温较低,相对湿度不大时进行,一般以霉雨季节前为宜。
同时,密封的药材容易发热或发霉变质,如果在条件不适宜的情况下采用,反而起不到应有效果。
5.对抗法:对抗法是中药养护一种传统作法。
这种方法适用于数量不多的药材养护。
主要是利用同储药材所散发出的特殊气味,使害虫不易生存,从而起到防止虫害作用。
但采用这种方法,最好在生虫发霉季节前,并与密封法结合进行。
6.干燥法:保证药材适宜的水量,是防止霉烂的有效方法。
分为摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法。
7.臭氧杀菌法:每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌,将有可能发生微生物污染的中药材、中药饮片在专用的密封条件下,开启臭氧发生器4小时,进行杀菌处理。
8.硫磺熏蒸法:硫磺燃烧后,能产生有毒的二氧化硫气体,能毒死害虫。
但由于二氧化硫会灼伤正在生长的植物,并对很多种子的发芽有不良影响,因此药材种子元气不宜硫磺熏蒸处理,又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用,用使药材变色,同时经硫磺熏过的某些药材,有时还会使味道变酸,并带有硫磺气,因此,对容易变色、变味和质地脆嫩的药材,也不宜采用这种方法。
9.冷藏法:贮藏于冷库(1--10℃)中。
10.以下是各种中药材的具体养护措施。
易生虫药材11.中药材的质地和所含成分不同,决定了害虫种类及危害程度。
饮片公司中药材、中药饮片的养护规程
目的:制订中药材、中药饮片的养护操作规程,明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求;并防止发生污染、混淆和差错等。
范围:适用于本公司在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人:物资部负责人、仓库保管员。
内容:1定义及管理范围1.1定义:中药材、中药饮片的科学养护、合理储存,确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定、服用安全的过程。
防止在储存过程中出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化、挥发等变质现象。
1.2管理范围:本规程适用于本公司中药材库、中药饮片库内的贮存、保管、养护全部操作过程。
其中不涉及名贵中药材、中药饮片、高危中药、有毒饮片或毒性饮片的养护内容。
名贵中药材、中药饮片、高危中药、有毒饮片或毒性饮片的界定见《中药材、中药饮片养护管理标准》2相关部门及职责2.1物资部负责人:负责组织仓库保管员按要求开展物料在库养护的操作的执行与监督。
2.2仓库保管员:在物资部负责人的直接管理下,负责具体的物料在库的养护。
3流程图无4中药材、中药饮片按特性分类其目的是把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片品种归类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的养护措施,以保证其质量。
4.1植物类药材指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应贮存在干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。
4.2花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内,还应具有必要的吸潮措施。
4.3全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房内。
4.4动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。
4.5中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题及时处理,以减少损失和防止蔓延。
5养护:5.1中药饮片除严格饮片含水量在9%-13%的同时,还应该根据药材与所加辅料的性质,选用适当容器储存,严格温湿度管理。
5.2温湿度管理5.2.1按物料储存条件设置阴凉库和常温库,其中阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为10~30℃;各库房相对湿度保持在15~65%之间。
连锁药店中药材、中药饮片养护方法
连锁药店中药材、中药饮片养护方法分发部门:仓储部门、质量管理部门1、目的:建立中药材、中药饮片养护方法,规范其养护工作,确保中药材、中药饮片符合规定要求。
2、依据:《药品经营质量管理规范》3、范围:本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于公司经营的中药材和中药饮片。
4、职责:中药材、中药饮片养护员对本程序的实施负责。
5、内容:5.1、分类:为了便于分别养护,应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。
5.2、制定养护计划、方案:针对不同品种、类型、性能,结合公司仓库实际,制定养护计划、方案。
养护方案应明确:5.2.1、养护原则:以防为主,防治结合。
5.2.2、存放位置:根据仓库环境和设备条件,根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求,将药材、饮片置放于适宜的地方。
5.2.3、重点养护时节:较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天、桂花天等季节。
5.2.4、重点养护品种:5.2.4.1、易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片;5.2.4.2、细贵药材和饮片;5.2.4.3、贮存期较长的药材和饮片。
5.2.5、养护周期。
5.3、养护:按照养护计划、方案,采用传统及现代养护方法,科学地对在库药材、饮片进行养护,以保证药品质量。
养护方法主要有:5.3.1、干燥养护方法:干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。
5.3.1.1、摊晾法:也称阴干法,即将中药置于室内或阴凉处所,使其借温热空气的流动,吹去水分而干燥,适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。
5.3.1.2、高温烘燥法:对含水量过高的中药,可以采用加热增温以去除水分,所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。
此法适用于大多数药材。
5.3.1.3、石灰干燥法:凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。
(完整版)018.中药材、中药饮片重点养护标准操作规程
江西伯美制药有限公司中药材、中药饮片重点养护标准操作规程1目的建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。
1适用范围本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。
3术语及定义虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。
药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。
严重影响中药材质量。
发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(15℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。
变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。
泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。
气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。
4 职责中药材库管员对本程序的实施负责。
5内容5.1中药材、饮片养护流程图5.1中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施,对特殊药材采取重点养护,做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
5.3中药材、中药饮片分类5.3.1为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。
5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则5.4中药材、饮片的日常在库检查根据药材的特性,制定合理的检查方法:5.4.1易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、炙甘草、葛根、党参、当归、知母、山楂、大枣、川芎等。
检查可定期或不定期的进行。
一般夏秋季气温高,湿度大,有利于害虫生长发育,需5-7天检查一次;冬春季,温湿度低,不利于害虫生长,可每10-15天检查一次。
中药材、中药饮片养护作业指导书
日常在库检查工作:每周检查时应按堆垛次序,逐垛进行。首先检查垛的周围和垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,然后对易生虫的药材的重点品种进行开箱拆包检查。检查时,如不易从外观上判断是否生虫的,也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行,此外,对大垛药材,首先注意货垛所处的环境,因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同,可以用抽查方法,及时掌握温湿度的变化情况,以防止吸潮后发霉生虫。
xxxx医药有限责任公司
文件编号:Q/YC—WI--02
版本号/修订号:B0
中药材、中药饮片养护作业指导书
生效日期:2021年06月23日:
页次:03-01
1易生虫中药材、中药饮片:
1.1易生虫中药材、中药饮片的品种很多,所含成份为淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。由于这类中药材、中药饮片的形状、质地和成份不同,适合于很多不同类、不同食性和生活习惯的害虫生活与栖息,各种害虫对中药材、中药饮片的危害程度也不尽同,如党参、陈皮、柏子、枸杞、赤小豆等。在储存场所潮湿,药材吸潮变软后,才易生虫,如白果、白扁豆、赤芍、青风藤等。
6.4盐制中药饮片有盐从蓉、盐附子、全虫等注意防潮,其易吸潮使盐霜溶化,变软、发霉或腐烂。
6.5其他中药材、中药饮片的常用养护法:
密封法:经严密封闭后,使其与外界的光线、有害气体以及害虫、细菌ห้องสมุดไป่ตู้隔绝,少受或不受各种自然因素的影响。密封时,须在气温较低,相对湿度不大时进行,一般以霉雨季节前为宜。对抗法:适用于数量不多的药材养护,如牡丹皮与泽泻同储一起,泽泻就不易生虫,牡丹皮也不会变色;蕲蛇中放花椒,三七内放樟脑、土鳖虫内放大蒜,当归、栝楼内放酒等,也都不易生虫。干燥法:采用摊晾法(阴凉干燥处摊晾)、爆晒干燥法、石灰干燥法(药材置入石灰箱中)、密封干燥法对药材进行干燥处理,降低其水分。
中药养护管理操作规程
药业有限公司目的:规范中药材养护管理。
范围:所有中药材(含中药饮片)的在库养护管理。
职责:供应部负责人、仓库保管员负责规程的执行,质量部负责监督本规程的执行。
内容:1.仓库要求:1.1仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施,在仓库内侧放置挡鼠板、库内放置粘鼠板、鼠夹等,库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
1.2建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。
1.3避直射阳光的照射。
1.4设有中药材库、饮片库(净药材库)、阴凉库。
2.中药材、中药饮片的分类储存:其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的保管措施,以保证药品的质量。
2.1植物类药材重点养护的品种:指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应贮存在干燥、阴凉、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。
2.2花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内,还应具有必要的固定吸潮器进行吸潮。
2.3全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房内。
2.4动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。
2.5贵细药材:应专柜存放、严格管理。
2.6中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题及时处理,以减少损失和防止蔓延。
3.养护3.1温湿度管理仓库保管员根据物料的性质特点,对库存物料进行保管与养护。
上午9-10点,下午15:00-16:00监测温湿度,如实记录显示值,接近或已超出规定范围时采取调控措施。
监控库房、取样室(区)内温度相对湿度。
库房环境控制根据储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。
按药品储存条件设置阴凉库和常温库,其中阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度保持在45~75%之间。
当温湿度超规定范围时,立即采取相应措施,使其恢复到规定的范围内。
3.2中药材、中药饮片的养护技术3.2.1清洁养护法库区应保持清洁、干燥、通风的环境,经常对仓库周围环境进行清扫。
中药饮片的养护管理
中药饮片的养护管理中药饮片,即中药材加工炮制后的成品,中药饮片来源广泛、种类繁多、炮制规格多,在储存中容易变质,不仅带来经济上的损失,还会影响疗效并危及病人用药安全。
因此,如何在零售药店保管、养护中药饮片,是我们如何做好零售服务的首要问题。
1零售药店中药饮片的保管1.1入库验收(中药饮片验收员)为了保证饮片的质量,药品入库首先要验收,鉴别饮片的真假,并且对饮片的净度、片型、色泽、气味、水分、包装、等进行严格检查、合格的饮片才能入库贮存。
1.2库房管理入库的中药饮片要根据饮片性质及仓库实际情况进行分类贮藏,药品仓库应保持通风、阴凉和干燥,避免日光直接照射。
入库后的药材应离地10cm以上,相对湿度在60-70 %,温度在0-30条件下进行分类存放。
库内应配备温湿度显示计并要有防潮、防尘、防虫、防鼠等设施。
饮片一般贮存于木箱、纤维纸箱中,最好置于严密封口的铁罐、铁桶中,以防止湿气的侵入。
有些应置于陶瓷罐或缸中,并加入石灰或硅胶等干燥剂。
要贯彻先进先出,易变先出的原则,将库存的药物先进来的先使用,以免药物由于贮存时间过长而发生变质。
2零售药店中药饮片的养护方法中药养护是运用现代科学的方法研究中药保管和影响中药贮藏质量及其养护防患的一门综合性技术,是在继承祖国医学遗产和劳动人民长期积累贮藏中药经验的基础上,运用当代自然科学的知识和方法对中药饮片加以养护。
2.1干燥养护技术干燥可以除去中药中过多的水分,同时可以杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。
常用的干燥方法有晒、晾、烘、微波、远红外加热干燥法等。
其中高温烘燥法适合大多数药材;摊晾法则适用于芳香性叶类、花类、果皮类等;对于颗粒较小的中药粉末状饮片,采用微波干燥或远红外加热干燥。
2.2冷藏养护技术采用低温贮藏中药饮片,从而有效防止不宜烘、晾中药饮片的生虫、发霉、变色、等变质现象的发生、贵重中药饮片多采用冷藏法,例如:哈士蟆油、人参等。
2.3埋藏养护技术包括石灰埋藏法、沙子埋藏法、糠壳埋藏法、地下室贮藏法等。
中药材、中药饮片养护操作规程
中药材、中药饮片操作规程1 目的建立中药材、中药饮片养护操作规程,规范中药材养护、确保药材质量稳定。
2 适用范围适用于中药材及中药饮片养护。
3 职责物流部经理、仓库保管员、QA。
4内容4.1 对入库各中药材按其是否为净药材及温湿度要求分别储存于相应的中药库中:4.1.1 阴凉库(温度20℃以下,相对湿度45%-70%)。
4.1.1.1 中药材阴凉库用于贮存需要阴凉贮存的中药材。
4.1.1.2 净药材阴凉库用于贮存需要阴凉贮存的净药材。
4.1.2 常温库(温度0℃-30℃,相对湿度45%-67%)。
4.1.2.1 中药材库用于贮存不需要阴凉贮存的中药材。
4.1.2.2 净药材库用于贮存不需要阴凉贮存的净药材。
4.1.3 须贮存于阴凉库的药材:标准规定存贮条件为阴凉贮藏的药材。
4.1.4 贮存于常温库的药材:除要求阴凉贮藏及特殊药材贮存以外的其它中药材。
4.1.5 对易串味的药材要用塑料袋密封保存。
4.2 堆放要求:牢固、整齐、无明显倾斜,药材必须堆放于垫物架上,并符合“六距”要求;垛距不少于0.4米,梁距不少于0.3米,墙距不少于0.5米,底距不少于0.1米,顶距不少于0.5米。
4.3 库区管理要求4.3.1 保持库区、用具、运输工具、器材等的干燥、清洁。
4.3.2 应做好库房温、湿度的监测和管理。
4.3.2.1 每日上午9:45-10:15,下午14:00-14:30对库房温、湿度进行记录。
4.3.2.2 如库房温湿度过高时,可选择适宜气候进行通风、或开空调以调节温湿度。
4.3.3 应每日巡视养护,确保无潮解、无霉变、无虫蛀、无鼠咬等现象,质量保持良好。
4.3.4 要执行“先进先出、易变先出”的原则,要加强检查,防止质变。
4.3.5 质量变异、失效药品要单独存放,按规定挂上明显标志,及时处理。
4.4 中药饮片的贮存4.4.1 中药饮片的储存的一般通则4.4.1.1 中药饮片应按炮制日期,先进先出,以免储存日久,发生变质。
中药材、中药饮片的养护程序
中药材、中药饮片的养护程序为加强对中药材、中药饮片养护程序管理,防止中药材、中药饮片在储存中发生质量变异,以保证中药材、中药饮片的质量符合国家药品质量标准,特制定如下养护程序:一、列出重点养护品种。
根据历年来的保管、养护经验,结合各类中药材、中药饮片的性状特点,对易发生霉变、生虫、泛油等质量变异的品种和药品监督管理部门重点抽查的品种,根据具体情况列出重点品种目录。
二、养护和检查1、重点品种的养护。
在正常情况下,每季度检查2次。
在第一个月的中旬和第三个月的上旬进行检查。
在雨季、高温季节(5-10月份)每个月检查2次或根据实际情况进行检查。
2、一般品种的养护。
在通常情况下,每季度检查一次,第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查剩余的40%。
在雨季、高温季节(7、8、9月份)每月检查两次,并根据实际情况对个别品种进行检查。
3、检查时抽取样品后到验收养护室进行检查。
4、重点养护品种的处理:①易吸潮的中药经常进行晾晒、除湿或烘干等处理;②易生虫的中药,经常进行晾晒或烘干处理:温度控制在50℃-60℃,时间30分钟;熏杀处理:把中药密封在容器里用药物熏杀;③易发霉、泛油的中药,经常进行沸水喷淋处理:把中药平摊在底垫上用沸水喷淋后堆在一起,用干净麻袋或塑料布盖上闷润1-2小时。
喷醋处理:不能沾水的中药,喷醋后闷润1-2小时。
淘洗处理:用水快速冲洗后晒干;④易风化和升华的中药存放在密封的容器里;⑤易发酵变质和软化融化的中药,存放在阴凉库。
5、每年5月或9月份进行一次熏仓。
对熏仓使用的药物、人员、时间、对药品和养护设备的保护措施等做好记录。
6、发现质量可疑的药品,要在1个工作日内通知质量管理小组复查处理。
三、记录1、把每个月检查的中药品种及质量情况记录下来,填写检查情况表;2、把养护品种及方法、数量、时间予以详细记录;3、把熏仓的情况做好记录;4、养护仪器、设备的使用、保养做好记录;5、把日常的养护工作做好记录。
中药材、中药饮片养护操作规程2020年版
目的:制订中药材、中药饮片的养护操作规程,明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求;并防止发生污染、混淆和差错等。
范围:适用于在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人:仓库保管内容:1定义及管理范围1.1定义:把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片归类,对出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化及挥发等异常情况的中药材、中药饮片,采取针对性较强的处理措施,以确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定的过程。
1.2管理范围:本规程适用于本公司中药材、中药饮片的养护操作过程。
其中不涉及名贵、有毒中药材及中药饮片的养护内容。
2相关部门及职责2.1物资部负责人:负责组织仓库保管员按要求开展物料养护的操作与监督。
2.2仓库保管员:在物资部负责人的直接管理下,负责具体的物料的养护。
3流程图:无中药材、中药饮片的养护分类4.1按品种将性质相似、变化相同的中药材、中药饮片进行分类,详见表1。
表1中药材、中药饮片按品种特性分类4.2 对中药材、中药饮片的储存条件及处理措施进行分类,详见表2。
表2中药材、中药饮片的储存及处理措施5中药材、中药饮片的晾晒操作规程5.1晾晒场地的检查:晾晒场地应干净整洁,无尘土,附近无其他物料滞留。
5.2晾晒天气的选择:天气情况应良好,无扬沙和大风,并及时关注天气变化。
5.2.1已发生潮解的中药材、中药饮片,置于烈日下暴晒,晒干装袋后在干燥处存放。
5.2.2花类中药材、中药饮片易发生变色,应选在在气候干燥、阳光较弱时晾晒,且在晾晒时,不宜过多翻动,避免阳光照射而褪色。
5.2.3易泛油中药材,一般采取阴干几小时的方法,只有少数可以暴晒。
5.2.4易散味的饮片在受潮时,不能暴晒,应在干燥的天气里码成井字形通风垛或散开吹风,使热气水分散发。
5.3晾晒前的准备:运输工具、足够面积且不易产生脱落物的苫布及其他器皿。
5.4运输:中药材、中药饮片应在称重后按批次运输,在运输过程中保证清洁,不被污染。
中药材中药饮片养护标准操作规程
中药材中药饮片养护标准操作规程Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#中药材、中药饮片养护标准操作规程1目的建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。
2适用范围本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。
3术语及定义虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。
药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。
严重影响中药材质量。
发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(25℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。
变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。
泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。
气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。
4 职责中药材库管员对本程序的实施负责。
5内容中药材、饮片养护流程图中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施,对特殊药材采取重点养护,做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
中药材、中药饮片分类为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。
中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则中药材、饮片的日常在库检查根据药材的特性,制定合理的检查方法:易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、炙甘草、葛根、虎杖、党参、当归、青风藤、知母、山楂、野山楂、大枣、川芎等。
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中药材中药饮片养护程
序
标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
中药材、中药饮片的养护程序
目的:建立中药材、中药饮片养护程序,规范其养护工作,确保中药材、中药饮片符合规定要求。
范围:本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于企业经营的中药材和中药饮片的管理。
职责:中药材、中药饮片养护员对本程序的实施负责。
1.分类:
为了便于分别养护,应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。
2.制定养护计划、方案:
针对不同品种、类型、性能,结合企业仓库实际,制定养护计划、方案。
养护方案应明确:
养护原则:以防为主,防治结合。
存放位置:根据仓库环境和设备条件,根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求,将药材、饮片置放于适宜的地方。
重点养护时节:较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天、桂花天等季节。
重点养护品种:
易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片;
养护周期,一般品种3个月,重点品种1个月。
按照养护计划、方案,采用传统及现代养护方法,科学地对在库药材、饮片进行养护,以保证药品质量。
养护方法主要有:
干燥养护方法:
干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。
摊晾法:也称阴干法,即将中药置于室内或阴凉处所,使其借温热空气的流动,吹去水分而干燥,适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。
高温烘燥法:对含水量过高的中药,可以采用加热增温以去除水分,所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。
此法适用于大多数药材。
石灰干燥法:凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。
木炭干燥法:先将木炭烘干,然后用皮纸包好,夹置于易潮易霉的中药内,可以吸收侵入的水分而防霉虫。
翻垛通风法:翻垛就是将垛底中药翻到垛面,或堆成通风垛,使热气及水分散发.
一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法;并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。
密封吸湿法:利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材,将中药密封,使中药与外界空气隔绝,尽量减少湿气侵入药材的机会,保持中药原有的水分,以防霉变与虫蛀。
加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮,两者结合应用,更能增强干燥防虫霉的效果。
贵重中药最好采用无菌真空密封。
冷藏养护方法:
采用低温(0℃—10℃)贮存中药,可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色等现象发生。
此法主要用于贵重中药、特别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。
埋藏养护方法:
石灰埋藏法:用大小适宜的缸或木箱,先用双层纸将药材包好,注明名称,然后置入用石灰恰好埋没所贮中药为度。
适用于肉性和昆虫类中药。
砂子埋藏法:适用于少数完整中药。
容器用缸或木箱,砂子应充分干燥后使用。
容器底部先用砂子铺平,再将中药分层平放,每层均撒盖砂子。
糠壳埋藏法:利用糠壳的隔潮性能,将中药埋入糠中,使外界湿气不致侵入,保持药材干燥,亦可避免虫蛀霉变。
地下室贮藏法:地下室贮藏中药,由于气温较低,不直接受到阳光照射,气候较干燥,对于那些怕光、怕热、怕风、怕潮、怕冻的药物有一定的养护作用。
化学药剂养护方法:
就是利用化学药剂散发的气体杀死中药害虫、霉菌的养护方法。
硫磺熏蒸法:是中药最早期的杀虫方法。
通常是将一定数量的硫磺碎块置于瓦容器内,点燃后放入熏房,密封门、窗和一切缝隙,利用硫磺的有毒气体窒杀熏房内药材中害虫的成虫、卵、蛹和幼虫,并杀灭初萌的霉菌。
磷化铝熏蒸法:磷化铝是当前主要的化学药剂,近年来应用较广。
可采用塑料帐密封货垛,或全仓密封熏蒸。
根据货垛体积采用在垛上和走道地面上设多点投药,药片不要直接接触包装和药材,可采用铁盘、木盘、搪瓷盘等,把药片摊开,帐幕熏蒸可将药片盘放在货垛边。
氯化苦熏蒸法:将整个仓或某一库房密封,或用帆布帐密罩货垛,采用喷雾法或喷洒法进行施药熏蒸,使药力透过麻袋慢慢渗入到药材中(注意:切勿将氯化苦直接喷到药材上面),达到杀虫的目的。
对抗同贮养护方法:
即将一种中药与另一种中药一起贮存,利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。
养护检查记录:
根据药材、饮片的流转情况,定期对在库药材、饮片进行有计划的质量检查,做好检查记录。
有关问题的处理:
对养护检查中发现质量可疑的药材和饮片、由于异常原因可能出现质量问题的药材和饮片、以及在库时间较长的中药材,应抽样送药品检验机构检验。
在库养护中发现药材和饮片有质量问题时,应立即暂停发货,设置标识,并报告质量管理部门复查处理.。