组织胺人免疫球蛋白简介

组织胺人免疫球蛋白简介

目前全球有22％～25％的人患有过敏性疾病，随着环境压力，精神压力的增加，估计到2010年患病率将达到40％·。依此推算，我国到2010年将有4—5亿人可能患上如：过敏性皮肤病，过敏性鼻炎及过敏性哮喘等过敏性疾病，已引起医

学界的高度重视。

引起过敏反应的抗原物质常见的有2000—3000种，医学文献记载接近2万种，它们通过吸入，食人，注射或接触等

方式使机体产生过敏现象，由于精神紧张，工作压力增加等

生理变化也可产生自身组织抗原引起过敏反应。

在过敏发生过程中，过敏介质起着直接的作用，组织胺

即是重要的过敏活性药物介质，当机体接触特异性抗原物质(过敏原)后，体内即发生体液或细胞免疫，组织胺从肥大细

胞等细胞内被激发释放，并作用于靶器官表面受体，引起平

滑肌收缩，毛细血管扩张和通透性改变，血压下降，休克等

组织损伤和病变，即速发型超敏反应。正常人体含一定量的

组织胺酶，对过敏反应中释放的组织胺具有破坏作用，但对

于部分缺乏组织胺酶的人即可引发过敏症状。

传统的治疗方法多采取：1．组织胺拮抗剂(如：扑尔敏，息斯敏，异丙嗪等)；2．过敏反应介质阻滞剂；3．钙剂；4．免疫抑制剂(如：强的松，地塞米松等)。以上治疗方法单一的效果并不理想，且具有一定的副作用。

组织胺人免疫球蛋白是由经病毒灭活处理的人免疫球蛋白，磷酸组织胺复合而成，能刺激机体产生抗组织胺抗体，

属于变态反应病的特异性免疫生物制剂，当体内组织胺分泌

增加时，能与之结合形成抗原抗体复合物，从而消除内源性

组织胺的致病作用，有效地预防和治疗过敏性疾病。

卫生部上海生物制品研究所从1974年开始研制，并进行了大量的临床观察。通过临床论证，对14种过敏性皮肤病和变态反应性疾病有显著疗效，总有效率77．78％，具体病种有：荨麻疹，急性荨麻疹，白色皮肤划痕，多型红斑，环形

红斑，痒疹，湿疹，神经性皮炎，过敏性瘙痒疹，离位性皮炎，难治性多发性粉刺，离位性皮炎，过敏性鼻炎，过敏性

哮喘，哮喘性支气管炎等。

使用方法：本品仅供皮下注射，严禁静脉输注，临用时将

用量

不良反应

禁忌

注意事项：

20～25℃灭菌注射用水2ml注入本品瓶内，充分

溶解后皮下注射。

每次使用一瓶，每个疗程注射3～5次，通常成人

每次间隔4—7天，儿童每次间隔6～10天，观察

一个月，若效果不显著时，可按上述用法重复1—

2个疗程。为维持效果可每3～4个月皮下注射

一次。

一般无不良反应，只有少数过敏体质病人，注射

本品可能发生哮喘症状加剧，或荨麻疹，变态反

应性鼻炎等症状，这些症状是一过性的，第二次

注射时可以减量继续治疗。若哮喘明显加剧则应

停止使用。

1．使用激素类药物，哮喘剧烈发作期，荨麻疹伴

发喉头水肿，月经期，孕妇及极度衰弱的病人

忌用。

2．对人免疫球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者

忌用。

1．过敏体质病人，首次注射的剂量适当减少，然

后逐次增加。

2．IgG缺乏的患者慎用。

贮藏：于2～8~C避光保存和运输。

有效期：48个月

肺炎球菌疫苗简介

肺链炎球菌也称肺炎球菌，广泛分布于自然界，常寄居

于正常人的鼻咽腔中，儿童从出生第1个月即开始带菌，鼻

咽部带菌率为5％～10％，随着年龄的增长，鼻咽部带菌率可达24％～32％，而学校、托幼机构儿童的鼻咽部带菌率更高，达27％。58％，成人的鼻咽部带菌率为10％～30％，军队服

役人员的鼻咽部带菌率可高达50％一60％，。带菌持续时间从几周到一年以上不等，某些血清型在儿童中的携带时间显著

延长。

120多年来，肺炎球菌一直是全球范围肺部感染最常见的致病菌，占社区获得性肺炎的第一位。据估计，全世界每年

至少100万人死于肺炎球菌肺炎。在我国院外获得性肺炎中，肺炎球菌性肺炎可达46％_。76％。儿童的免疫器官发育不全，老年人群免疫功能衰减，一旦感染肺炎球菌性肺炎其死亡率

急剧上升，60岁以上老人病死率至少为30％，70岁以上则达50％。同时，肺炎球菌感染早期，细菌可通过淋巴管进入血液，约20％～30％的病例发生菌血症，继而引起婴幼儿的中

耳炎、脑膜炎、鼻窦炎、菌血症等，严重危害人类健康。

成都生物制品研究所于1996年开始研制23价肺炎球菌多糖疫苗，2001年获得临床观察批件，2005年1月正式获得国

家新药证书，2006年4月获得国家药品批准文号(国药准字$20060029)，2006年7月通过国家GMP认证。成都所生产的蓉生@惠益康“23价肺炎球菌多糖疫苗有良好的免疫原性，

疫苗生化指标，生物学指标以及临床反应和血清学指标完全

达到国外同类产品质量，能有效预防肺炎球菌的感染。

l 蓉生0惠益康“23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫效果23价肺炎球菌多糖疫苗含有高度提纯的、流行最广泛、最具侵袭性的23个血清型肺炎球菌荚膜多糖，不同型别的处荚多糖的免疫原性是独立的，互相没有干扰，有良好的免疫

原洼。接种后2～8周抗体达最高水平，在以后6～12月下降至1／3—1／2水平，抗体可维持5～8年甚至更长时间。

2蓉生@惠益康“23价肺炎球菌多糖疫苗的接种对象

2．1毒垂择性接种(1>2岁)

◆50岁以上的个体：特别是65岁以上的老人；

◆患有慢性病者：如心血管病，慢性肺部疾病(包括COPD)、慢性肝病(包括肝硬化)酗酒、糖尿病或脑脊液漏

的人；

◆免疫功能低下者：包括HIV感染、白血病、慢性恶性疾病、肾功衰竭、肾病综合征，器官或骨髓移植受者；

◆功能性或解剖性无脾症者：包括镰状细胞性疾病、脾

切除；

2．2密集人群接种(I>2岁)

·接触密切的群体，如托幼机构、学校、养老院等场所，可能暴发性肺炎球菌感染的地方的局部人群，应进行预防

接种；

．某型或某些疫苗型别的肺炎球菌在人群中可能发生暴

发流行时，应对易感人群进行免疫；

·具有发生流行性感冒可能并发肺炎高危者。

3蓉生0惠益康“的接种途径

疫苗为无色透明液体剂型，上臂三角肌(或大腿中外侧)

皮下或肌肉注射0．5ml。推荐肌肉注射!不得静脉或皮内

注射1

4蓉生0惠益康’”的接种反应和禁忌症

4．1接种反应

．．．一般反应：注射部位疼痛、红肿及硬结。偶尔有发热(<38．5℃)。

夸罕见反应：发热(>38．5℃)、过敏性反应、关节痛、

关节炎、肌痛、皮疹、荨麻疹、淋巴腺炎、慢性特发性血小

板减少性紫癜患者。

4．2禁忌症

·对疫苗中的任何成分过敏者；

·正在进行免疫抑制治疗的病人；

·具有严重心脏病或肺功能障碍的病人；

·妊娠期和哺乳期的妇女。

5蓉生0惠益康’”的使用注意事项

．．．23价肺炎球菌多糖疫苗对2岁以下婴幼儿的免疫原性较差，不适宜2岁以下婴幼儿接种。