新版GSP企业管理方案之2中药材、中药饮片养护操作规程教学文案

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一、目的:掌握各种中药材的性质和变异特点,做好中药材的养护工作。

二、依据:《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则、《澄清度检查

操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操作规程》、《崩解时限检查操作规程》。

三、正文:

1.本规程适用于中药材、中药饮片的在库养护。

2.为了做好中药材的养护工作,必须掌握各种中药材的性质和变异特点。

3.以下是中药材、中药饮片的常用养护法。

4.密封法:药材经严密封闭后,使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝,少

受或不受各种自然因素的影响。就有可能保持其原有的品质,避免发虫蛀、霉变等损失。密封时,必须在气温较低,相对湿度不大时进行,一般以霉雨季节前为宜。同时,密封的药材容易发热或发霉变质,如果在条件不适宜的情况下采用,反而起不到应有效果。

5.对抗法:对抗法是中药养护一种传统作法。这种方法适用于数量不多的药材养护。主

要是利用同储药材所散发出的特殊气味,使害虫不易生存,从而起到防止虫害作用。

但采用这种方法,最好在生虫发霉季节前,并与密封法结合进行。

6.干燥法:保证药材适宜的水量,是防止霉烂的有效方法。分为摊晾法、石灰干燥法、

密封干燥法。

7.臭氧杀菌法:每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌,将有可能发生微生物污染的中药

材、中药饮片在专用的密封条件下,开启臭氧发生器4小时,进行杀菌处理。

8.硫磺熏蒸法:硫磺燃烧后,能产生有毒的二氧化硫气体,能毒死害虫。但由于二氧化

硫会灼伤正在生长的植物,并对很多种子的发芽有不良影响,因此药材种子元气不宜硫磺熏蒸处理,又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用,用使药材变色,同时经硫磺熏过的某些药材,有时还会使味道变酸,并带有硫磺气,因此,对容易变色、变味和质地脆嫩的药材,也不宜采用这种方法。

9.冷藏法:贮藏于冷库(1--10℃)中。

10.以下是各种中药材的具体养护措施。

易生虫药材

11.中药材的质地和所含成分不同,决定了害虫种类及危害程度。

12.存储场所潮湿,药材吸潮变软,易生虫。有些品种还会泛油、发霉变质。

13.以下是具体养护措施。

14.必须做好经常性的在库检查工作。每周检查时应按堆垛次序,逐垛进行。检查垛的周

围和垛的上面以垛底是否有虫丝或蛀粉等。

15.重点品种进行开箱拆包检查。检查时,如不易从外观上判断是否生虫的,也可以采取

剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行。

16.对大垛药材,可以用抽查方法,即掌握温湿度的变化情况,以防止吸潮后发霉生虫。

17.杜绝害虫来源,控制其传播途径,消除其孳生繁殖条件。

18.选择干燥通风的库房。库内地面潮湿的,应加强通风,并在地面铺放生石灰、炉灰或

木炭等进行吸潮,垛底垫木应垫高到四十厘米以上,垫木上最好铺上木板,芒席或油毛毯等隔潮,使药材保持经常干燥。

19.保持库内外清洁,清除空仓内的尘土、废物。对库房内外及货垛,经常进行打扫,不

使害虫和菌类有繁殖的机会。

20.发现库房内害虫时,可用杀虫水,对四壁墙、地板、垫木以及一切缝隙处进行喷洒。

21.合理地安排出库,因易生虫的药材,一般是陈货较新货更易生虫,因此应根据具体品

种的新旧情况和质量情况,按照“先进先出”的原则,使更容易生虫的药材先出库。

22.对易生虫药材的货垛,也应有明显的标志,以便引起注意。

23.每年5-10月间,是害虫活动繁殖最旺盛的危害药材最严重的时期应根据具体情况,

分别先后缓急,采取各种有效的措施,积极地进行防治。

24.经验证明,采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施,对防止药材生虫,有其一定的

作用。

易泛油、发霉药材

25.药材泛油主要是指某些含油质药材所含的油质产生酸败现象。有的也把某些含粘性糖

质的某些药材,因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色的现象叫泛油。

26.药材的油质酸败,有以下几种情况:一种是含挥发油的,由于与日光、空气等经常接

触;另一种是某些含有脂肪油的药材,受潮后或未干透就堆在一起往往容易引起发热;

此外,还有某些药材,由于微生物的活动,也容易引起油质酸败。

27.药材的发霉:药材发霉,系指在药材上寄生和繁殖了霉菌。

28.当药材本身含水量在15%,空气相对湿度超过70%,温度在20—35℃时,往往最易

发霉。

29.如果药材本身含水量在10%以下,空气相对温度不超过70%,温度在15℃以内一般

不易发霉。此外,在光线强烈、空气流通的情况下,药材也不易发霉。

30.以下是具体养护措施。

31.勤检查,严格控制药材本身水份和存储的温度、湿度、避免日光和空气的影响。同时,

也要顾及这些药材的不同性质,防止发生其他变化。

32.对已发生泛油的药材,目前尚无有效的治理方法,主要是通过密封、吸潮等措施来控

制他不再泛油。

33.一般发霉不严重的药材,如经质量管理部门同意继续使用的,可以通过整理,把霉迹

去掉。但整理必须结合不同药材的性质和发霉的程度来进行。

34.去霉的方法,大致有以下几种:

●撞刷:发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤干透后,可放入撞笼或麻、布袋内来

回摇晃,通过互相撞击摩擦,可以将霉去掉。还可根据不同药材的性状加放适当

的碎磁片和稻糠等。

●淘洗:发霉后不宜撞刷的药材,可采用淘洗的方法将霉洗去。淘洗时可将发霉的

药材放入缸内或盆内,加水搓洗或刷洗,去霉后,捞出晒干即可,洗时要快不能

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