中药饮片入库验收操作规程
中药饮片入库验收操作规程
中药饮片入库验收操作规程
1.接收凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票;
2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零拼箱药品应检查包装是否严密;将包装合格药品移至待验区;
3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品;
3.1.检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因;
3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号;
3.3.观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定;发现有问题,不得入库,做拒收处理;
3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货;
3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收,并验收到最小包装;剧毒药不能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符;
3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验书;
3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责;
4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库<30℃,阴凉库<20℃或冷藏库2~10℃保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜;
5.验收记录
5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表"
5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改;
5.3药品质量验收记录保存5年;
6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证;
7.验收时限
7.1一般药品应在2个工作日内完成验收;
7.2特殊管理药品应在当日完成验收;。
关于中药饮片的入库及下账管理流程1
中药饮片的入库、下账及盘点管理规定为了加强对中药饮片的管理,经公司决定于2012年1月起将所有中药饮片入“千方百计”系统管理,现对中药饮片的入库、下账及盘点予以规范。
一、正常计划、入库流程:门店出具需求计划(每周)——计划发采购部通知供应商送货——送货至门店验收装斗——验收人在票据上签字确认(要求清单与实货同时到店并且一式三联,一联给供应商,一联给信息,一联门店留存于配送单核对,如供应商送货无清单门店拒绝收货)——门店在当日将票据传递信息组——信息组签收——即日按照门店签收的单据入库配送调拨(并将配送调拨单传递于门店,门店过账并与收货清单进行核对对将问题在12小时内反馈给信息组)——信息打印入库单据附签收清单——递交财务部二、补货、入库流程:门店依据销售情况出具补货计划——发采购部通知供应商送货——送货至门店验收装斗——验收人在票据上签字确认(要求清单与实货同时到店并且一式三联,一联给供应商,一联给信息,一联门店留存于配送单核对,如供应商送货无清单门店拒绝收货)——门店在当日将票据传递信息组——信息组签收——当日按照门店签收的单据入库配送调拨(并将配送调拨单传递于门店,门店过账并与收货清单进行核对将问题在12小时内反馈给信息组)——信息打印入库单据附签收清单——递交财务部说明:以上工作各部门必须在当日第一时间操作完成。
出现延误一次予以100-200元处罚,出现二次以上违规延期,导致断货或无法下账对责任人予以降级处理。
三、下账流程:中药柜人员在系统中逐笔销售下账——现金及刷卡收银员根据销售小票收银——中药柜人员根据系统中当班次销售数据与收银员的销售小票进行核对——核对无误后由收银员填报销售模板——齐春霞根据中药柜当班次系统POS数据与销售模板进行核对——财务根据销售模板数据与系统数据进行核对后进行相关账务处理,做到日清日结。
四、关于盘点:1、依据每月公司的盘点要求中药饮片参与隔月盘点,盘点前要求所有信息流与实物流一致。
中药饮片入库储存管理制度
中药饮片入库储存管理制度一、目的为了规范中药饮片的入库储存工作,确保中药饮片的质量和安全性,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有中药饮片的入库储存工作。
三、责任与权利1.仓库管理员:负责中药饮片的入库储存工作,包括验收、存放、出库等,有权对中药饮片进行检查和检验。
2.质量控制员:负责对中药饮片进行质量监控和抽样检验,有权对不符合质量要求的中药饮片进行退货或报废。
四、入库程序1.仓库管理员在中药饮片送达仓库时,应进行验货。
验货内容包括:品种、数量、包装是否完好、外观是否正常等。
2.验货合格后,将中药饮片按照品种和批号进行分类,并记录相关信息,包括:品种、批号、产地、生产日期、保质期、入库日期等。
3.入库记录应经质量控制员签字确认后,方可入库。
五、储存条件1.中药饮片应存放在干燥、通风、无异味的库房内。
2.存放温度应保持在15-25摄氏度之间,相对湿度应保持在40%-60%之间。
3.库房应保持清洁,并定期进行卫生消毒。
六、货物保管1.中药饮片的货物保管应按照批号进行分类,相同批号的中药饮片应放在同一区域,并做好标识。
2.中药饮片的包装应保持完好无损,不得有任何破损、变质等现象。
3.中药饮片应放置在避光、防潮、防火的货架上或柜子内,避免日晒、潮湿和火灾等。
七、库存管理1.仓库管理员应对中药饮片的库存进行定期盘点,并将盘点结果与实际库存进行比对。
2.盘点时,应按照批号进行核对,确保库存的准确性。
3.盘点数据应及时更新,做好电子档案,确保数据的可追溯性和准确性。
八、不合格品处理1.若发现中药饮片有质量问题,仓库管理员应及时报告给质量控制员。
2.质量控制员应进行抽样检验,并按照公司相关规定进行处理,包括退货或报废。
九、安全防范1.仓库内应设有监控设备,确保库房安全。
2.库房应进行防火、防盗等安全措施,确保中药饮片的安全性。
3.管理人员应进行安全培训,加强安全意识,防止意外事故的发生。
十、违规处理1.对于违反本制度的仓库管理员,将依据公司内部管理办法进行相应的违规处理。
中药材、中药饮片验收操作规程
中药材、中药饮片验收操作规程一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。
三、依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)。
四、责任者:仓储部保管员、中药验收专员。
五、内容:1、准备工作1.1检查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。
1.2清洁收货平台、货位。
1.3仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。
1.4检查、校正计量器具须符合规定,计量合格证应在有效期内。
2、验收依据验收依据三级标准:2.1一级标准(法定标准):《中国药典》(2010年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准;2.2二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准;2.3三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件3.1场所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
3.2设备:水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。
4、中药材、中药饮片验收程序4.1中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收:①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
②检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。
④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
⑤以上初验准确无误后,方可寄库。
保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。
4.2中药材饮片数量验收:①检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查的原因。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中,对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。
通过建立科学的中药饮片验收制度,可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性,保护消费者的合法权益。
以下是中药饮片验收制度的主要内容。
一、原材料验收(一)进货验收1.对购进的原材料进行外观检查,如颜色、形状、气味、纯度等;2.配合员对原材料进行抽样,进行质量指标和微生物检验;3.与供货商签订合格供货协议,协议中明确原材料的质量标准和验收规范。
(二)进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整;2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等;3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致;4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。
二、生产工艺验收(一)工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单,验证每一个工艺参数(如温度、时间、配料比例等)是否符合标准;2.对验证结果进行记录和审查,确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。
(二)生产设备验收1.检查生产设备的运行情况,确保设备正常工作;2.检查设备清洁情况,防止污染原材料和产品;3.定期对设备进行维护和保养,确保设备的正常使用。
三、质量控制验收(一)质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点,并对各个点位进行检查;2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查,确保质量符合标准。
(二)追溯体系验收1.建立完善的追溯体系,确保每批产品的生产全过程可追溯;2.对追溯体系进行抽查,验证其可行性和有效性;3.定期对追溯体系进行维护和更新,确保其及时性和准确性。
四、检验报告和文件验收(一)检验报告1.对原材料和成品进行检验,确保其符合相关质量标准;2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。
(二)文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准,确保验收工作的规范性和标准性;2.对各项文件进行验收,并确保所有文件内容的准确性和完整性。
综上所述,中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。
中药饮片收货与验收管理制度
中药饮片收货与验收管理制度一、制度目的二、适用范围本制度适用于公司的中药饮片收货与验收工作。
三、收货与验收程序1.收货准备(1)验收人员应准备好验收工具、执照、规程和其他必要资料。
(2)验收人员应在收货前预先检查货物编码、数量和配送日期,对比批次是否一致。
2.收货操作(1)验收人员和供应商或运输人员一同进行核对采购订单,并比对验收人员带来的批次号等记录是否与采购订单一致。
(2)验收人员按照产品特性,检查外包装的完好性、封装标识是否清晰、产品是否受潮、霉变及有无异味等。
(3)验收人员在验收记录表上填写相关信息,如产品名称、规格、数量、生产日期、保质期等,以备档案保存。
3.验收及记录(1)验收人员对货物进行抽样检验,根据企业质量标准对产品进行外观、指纹、颜色、气味、含水量等方面的检查。
(2)验收人员按照储存环境要求,进行必要的环境检查,如温度、湿度等。
(3)验收人员根据抽样检验结果,结合企业质量标准,判断产品是否合格,并在验收记录表中记录检验结果。
4.不符合产品的处理(1)如发现产品存在外观、指纹、颜色、气味等问题,验收人员应及时通知供应商,并要求供应商提供必要的解决方法和处理措施。
(2)如不符合产品与供应商协商无法解决,验收人员应及时报告上级主管部门,采取相应的投诉、退货或索赔措施。
5.收货汇总(1)验收人员在每次收货的结束后,将验收记录交给仓库管理人员进行核对,并签字确认。
(2)仓库管理人员应对收到的中药饮片进行入库处理,确保产品按照合适的条件存放。
6.验收台帐记录(1)验收人员应及时将每次验收的结果记录在验收台帐中,包括产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、供应商等信息。
(2)验收台帐应按照时间顺序进行归档保存,以备查验。
四、培训与评估1.公司应对所有参与中药饮片收货与验收的员工进行必要的培训,包括验收流程、标准和相关法规等。
2.公司应定期对员工进行验收工作的评估,检查其对于中药饮片收货与验收制度的执行情况和工作质量。
中药饮片验收工作规范
中药饮片验收工作规范1.对每次到货的中药饮片进行逐批验收,对于不符合验收标谁的中药饮片不得验收入库。
2.根据中药饮片配送记录的中药饮片配送单进行验收,无配送单或无配送记录的要拒收。
3检查中药饮片外包装的完整性,有无受潮、水渍、虫蛙、霉变,以及有无破损及污染情况。
4.中药饮片的包装或容器要与中药饮片性质相适应,符合中药饮片质量要求。
(1)中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、生产日期;(2)整件包装上要有品名、产地、日期等,并富有质量合格的标志,实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号;(3)验收进口中药饮片要有《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》《进口饮片检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口饮片通关单》;(4)检查中药饮片包装有破损、污染、标识不清、异常情况及以上拒收情况的,若发现异常情况应及时通知药品送货单位进行处理;(5)在验收过程中出的不符合检查标准及疑为假冒伪劣、以次充好的中药饮片的情况,应及时上报质量管理员处理。
5验收人员要对照配单核对到货中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量等内容,与配送记录不符的,要拒收。
6.对于数量不符的,要与送货单位核实确认。
7.中药饮片到货后,要及时验收完毕,并在中药饮片配送单上签名确认收货及收货日期。
8.验收中药饮片后,要及时完善中药饮片验收记录:验收记录包括中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、到货日期、验收结果等内容;验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。
9.验收中发现的问题要尽快处理,防止对中药饮片质量造成其他影响10.验收不合格的中药饮片还要注明不合格事项及处置措施。
11.记录:在制定的中药片验收记录本上严格按照中药饮片配送单填写记录事项,此记录按规定保存于药事管理小组满三年。
中药饮片仓库管理制度
一、总则为加强中药饮片仓库的管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院、药店等医疗机构和药品经营企业中药饮片仓库的管理。
三、职责1. 仓库管理员:负责中药饮片的收货、验收、储存、养护、发货等工作。
2. 质量管理员:负责中药饮片的质量检查、监督和记录。
3. 药学部门负责人:负责中药饮片仓库的全面管理工作。
四、管理制度1. 中药饮片入库管理(1)入库前,仓库管理员应核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息,确保无误。
(2)验收合格的中药饮片,由仓库管理员按照规定堆码存放,并做好标识。
(3)入库后,质量管理员应进行质量检查,确保中药饮片符合质量标准。
2. 中药饮片储存管理(1)中药饮片应存放在阴凉、干燥、通风、避光的环境中,温度控制在20℃以下,湿度控制在35%-75%之间。
(2)不同品种、规格、批号的中药饮片应分开存放,避免混淆。
(3)贵重中药材应存放在专用保险柜内,并设置密码。
3. 中药饮片养护管理(1)仓库管理员应定期检查中药饮片,发现虫蛀、霉变、变质等问题,应及时采取措施处理。
(2)根据中药饮片特性,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
4. 中药饮片出库管理(1)出库前,仓库管理员应核对出库凭证,确保出库药品与凭证相符。
(2)出库时,仓库管理员应按照“先进先出”的原则进行操作。
(3)出库后,质量管理员应进行抽样检查,确保出库药品质量。
5. 文档管理(1)中药饮片入库、验收、养护、出库等记录应齐全,并妥善保存。
(2)记录应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、入库时间、出库时间、养护措施等信息。
五、监督检查1. 药学部门负责人应定期对中药饮片仓库进行检查,确保制度执行到位。
2. 质量管理员应定期对中药饮片进行质量检查,发现问题及时处理。
3. 对违反本制度的行为,应依法进行处理。
六、附则1. 本制度由药学部门负责解释。
医院中药饮片验收管理制度
第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片采购、验收、储存、调剂等环节。
第三条医院中药饮片验收工作应遵循以下原则:1. 质量第一,确保患者用药安全;2. 严格执行国家药品标准和规范;3. 逐批验收,严格把关;4. 信息化管理,提高工作效率。
第二章验收职责第四条医院中药饮片验收工作由药学部门负责,具体职责如下:1. 药学部门指定专人负责中药饮片验收工作;2. 验收人员应具备相关专业知识和技能;3. 验收人员应熟悉中药饮片质量标准、检验方法及法规要求。
第三章验收程序第五条中药饮片验收程序:1. 收货:验收人员核对采购单、送货单、入库单等相关凭证,确认到货数量、品名、规格、产地等信息;2. 外观检查:检查中药饮片的外观、色泽、气味、形态等,初步判断质量;3. 包装检查:检查包装是否完好,标签是否清晰,批号、生产日期、有效期等信息是否齐全;4. 样品抽取:按照规定抽取样品,进行质量检验;5. 检验报告:检验结果符合要求的,方可入库;不符合要求的,退回供应商;6. 记录:验收人员对验收过程进行详细记录,包括品名、规格、产地、批号、生产日期、数量、检验结果等。
第四章验收标准第六条中药饮片验收标准:1. 符合国家药品标准和规范;2. 外观色泽、气味、形态等符合要求;3. 包装完好,标签清晰,批号、生产日期、有效期等信息齐全;4. 检验结果符合规定。
第五章储存管理第七条中药饮片储存管理:1. 储存环境:库房应通风、干燥、避光,温度控制在适宜范围内;2. 储存条件:按照中药饮片性质分类存放,易燃易爆、有毒有害药品应隔离存放;3. 库房管理:严格执行库房管理制度,定期检查库房环境,确保药品质量。
第六章附则第八条本制度由医院药学部门负责解释。
第九条本制度自发布之日起实施。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度一、验收依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,结合公司实际情况制定。
二、验收流程1.供应商将中药饮片送至公司指定的验收地点。
2.验收人员对中药饮片的包装、标签、合格证明等进行检查,并核对采购合同、发票等相关资料。
3.对中药饮片进行数量、外观、性状等检查,确保符合质量标准。
4.对中药饮片的内在质量进行抽样检测,如显微鉴别、理化鉴别等。
5.填写验收记录,包括中药饮片的品名、规格、数量、生产批号、生产企业等信息。
6.对验收合格的中药饮片进行入库处理,对不合格的进行退货处理。
三、验收标准1.中药饮片应符合国家相关质量标准,符合公司制定的质量要求。
2.中药饮片的包装应符合要求,标签清晰、规范,合格证明齐全。
3.中药饮片的数量、外观、性状应符合采购合同和公司规定的要求。
4.中药饮片的内在质量应符合相关检测指标的要求。
四、验收记录1.验收人员应如实填写验收记录,记录内容包括中药饮片的品名、规格、数量、生产批号、生产企业等信息。
2.验收记录应保存完好,以备查询和追溯。
五、验收异常处理1.验收过程中发现中药饮片不符合质量标准或不合格证明不全等情况时,验收人员应拒绝接收,并进行退货处理。
2.对于内在质量不合格的中药饮片,验收人员应进行抽样检测,确认不合格后进行退货处理。
3.对于其他异常情况,验收人员应及时向有关部门报告,并协助处理。
六、验收人员职责1.验收人员应具备相应的专业知识和技能,能够正确判断中药饮片的质量状况。
2.验收人员应遵守公司制定的验收流程和标准,确保验收工作的规范和准确。
3.验收人员应对验收结果负责,确保验收记录的真实性和准确性。
4.验收人员应定期接受培训,提高自身专业素质和技能水平。
七、验收环境要求1.验收环境应保持清洁卫生,符合卫生要求。
2.验收环境应具备合适的温度和湿度条件,以利于中药饮片的储存和质量检测。
中药饮片验收操作规程
中药饮片验收操作规程一、目的为了确保中药饮片的质量符合相关标准要求,规范验收程序,保障中药饮片的安全有效性,特制定中药饮片验收操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于中药饮片的验收工作,涉及所有验收人员和相关工作人员。
三、验收前准备1. 验收人员必须经过专业培训并取得相应资质证书。
2. 验收人员需熟悉中药饮片的质量标准和验收要求。
3. 确保验收设备完好,符合验收要求。
四、验收流程1. 接收货物- 接收中药饮片货物,并与配送单据和订单进行核对,确保货物的准确性。
- 对货物的外包装进行检查,查看是否完好无损,有无破损、漏气等情况。
2. 外观验收- 对中药饮片进行外观检查,包括外观色泽、形态、大小等方面。
- 注意查验中药饮片的气味,是否有异味或变质迹象。
3. 质量验收- 抽样对中药饮片进行质量检验,包括质地、含水量、杂质等方面。
- 根据中药饮片的国家标准和企业内部标准进行判定,合格的予以验收,不合格的予以退回。
4. 记录和报告- 对验收过程中的关键环节进行记录,包括接收、外观验收、质量验收等内容。
- 对不合格的中药饮片进行退货处理,并填写相应的退货报告。
五、验收标准1. 外观标准:- 中药饮片应具有特征的色泽、形态,无霉变、虫蛀等情况。
- 外包装应完好无损,标签清晰可辨认,无变造。
2. 质量标准:- 质地应均匀,无结块或虫眼。
- 含水量符合国家标准要求。
- 无异常异味,杂质应符合规定标准。
六、相关记录1. 接收记录:记录中药饮片的接收情况,包括货物数量、配送单据等内容。
2. 质量验收记录:记录中药饮片的质量验收情况,包括抽样检验结果等。
3. 退货记录:记录不合格中药饮片的退货情况,包括原因及处理结果等。
七、验收后处理1. 合格中药饮片存放入库,妥善保管。
2. 不合格中药饮片及时退货,并通知相关部门处理。
以上即为中药饮片验收操作规程,希望所有验收人员能严格按照规程执行,确保中药饮片的质量安全。
中药饮片入库验收管理制度
中药饮片入库验收管理制度
1、药剂科对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当由药检部门进行鉴定。
2、中药饮片入库时,药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单等有效凭证,认真核对药品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业;内外包装有无破损、外观有无异常;有无产品合格证、产品批检验报告。
所有项目符合要求,方能放行入库。
3、对照中药饮片随货同行单注意检查药品的品种、规格、批号、生产日期、供货商、生产商、数量是否与要求相符,如有不符应作退货处理。
4、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象,检查中药饮片的外包装有无破损,如有以上问题应作退货处理。
5、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
6、验收合格后,应及时将进货单据等,整理签字,登记入账,打印出中药饮片“入库单”。
“入库单”应归档保存以备查。
7、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
中药饮片入库验收操作规程
中药饮片入库验收操作规程一、入库验收前的准备工作1.验收人员需经过中药饮片质量控制培训,并持有中药饮片验收操作能力证书。
2.采购人员需共同确认中药饮片材料和数量,并制作中药饮片材料清单,包括产品名称、规格、数量、生产厂家等信息。
3.验收人员应保持仓库的整洁和良好的通风状态,确保中药饮片质量不受环境污染影响。
4.准备所需的验收工具和设备,包括天平、显微镜、显微镜照相机、标准品、检测仪器等。
二、入库验收的操作步骤1.核对材料清单并验证标识:验收人员根据材料清单逐一核对中药饮片的产品名称、规格、数量和生产厂家等信息,并对比饮片外包装上的标识是否与清单相符。
2.外观检查:验收人员应对每种中药饮片的外观进行检查,包括饮片颜色、形状、气味、杂质等,确保外观无异常。
3.品质检测:验收人员应从每批次中药饮片中抽取适量样品进行品质检测,主要包括质量指标、标识、含量测定、微生物限度等项目。
4.检测结果评价:验收人员将检测结果与质量要求进行对比,评价中药饮片的质量是否符合标准。
如有不合格情况,则按规定流程进行处理。
5.存储:验收合格的中药饮片按照规定的储存条件进行分类、包装和存放,确保质量长时间保持稳定。
三、验收记录与报告1.验收人员应在验收过程中做好详细记录,包括材料清单、检测方法和结果、质量评价等信息。
2.验收记录应由验收人员和采购人员签字确认,使其具有法律效力,并将记录归档保存。
3.如中药饮片存在不合格情况,验收人员应及时向采购人员和仓库管理员做出通知,并填写不合格品处理记录。
四、验收后的处理措施1.对于中药饮片的不合格品,验收人员应按照规定流程进行退货、更换或其他处理。
2.对于中药饮片的合格品,验收人员应及时将其存放到指定位置,并更新库存记录。
五、操作规程的执行与监督1.制定中药饮片入库验收操作规程的单位应对验收人员进行培训并建立评价机制。
2.定期对验收人员的操作规范性和准确性进行监督和评估,并及时进行纠正和改进。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、目的中药饮片是传统中医药的重要形式之一,其质量的优劣关系到患者的疗效和健康安全。
为了保障中药饮片的质量,制定中药饮片验收管理制度是必要而重要的。
二、适用范围本验收管理制度适用于相关单位对中药饮片的入库验收环节,包括采购单位、药品零售企业、中药饮片生产企业等。
三、验收人员要求1. 验收人员应具备相关药物知识和鉴别中草药饮片的能力,必须接受过相关的培训。
2. 验收人员应切实履行职责,保证中药饮片的质量安全。
四、验收标准1. 外观标准:中药饮片外观应符合国家药典或相关技术标准的要求,包括颜色、形状、大小等。
2. 气味标准:中药饮片应具有特定的气味,如苦、辛、酸等,无异味或刺激性大的气味。
3. 检查标准:验收人员应检查中药饮片的质量指标,如挥发油含量、水分含量、灰分含量等,确保其符合国家或行业标准的要求。
4. 杂质标准:中药饮片应无虫蛀、发霉、霉斑、异物等。
五、验收程序1. 验收前准备:验收人员应检查验收工具的清洁程度,确认药品验收区域的整洁和无异味。
2. 样品检查:验收人员应随机抽取一定数量的饮片样品进行检查,包括外观、气味和质量指标。
3. 记录和评价:验收人员应将检查结果记录在验收记录表中,并进行评价,包括合格、不合格和待定。
4. 处理不合格品:如发现中药饮片不符合要求,验收人员应按照相关规定进行处理,包括退货或返工。
六、验收记录和报告1. 验收记录:验收人员应按照规定填写验收记录表,包括药品名称、生产批号、检查结果等。
2. 验收报告:验收结束后,验收人员应按照规定整理验收记录,形成验收报告并存档。
七、责任与处罚1. 验收人员应严格按照本管理制度执行,如违反规定导致质量问题,将承担相应的责任。
2. 对在验收过程中发现的违规行为,应及时进行纠正和处理,并进行相应的处罚。
八、定期评估和修改1. 验收管理制度应定期进行评估和修改,以适应法规和技术标准的变化。
2. 对中药饮片质量问题的经验教训应及时总结,并予以反馈和应用。
中药材验收标准操作规程
目的:建立中药材、中药饮片验收的标准操作规程,保证进库物料的质量,防止差错。
范围:适用于所有进厂的中药材、中药饮片的验收操作。
责任人:原料仓库保管员、QA人员。
内容:1.初验1.1检查装运中药材的运输车是否为密封车或有苫布覆盖。
1.2中药材卸车后,首先检查送货凭单所列项目是否与订货合同副本一致,然后与进货药材逐一清点核对,必须完全相符。
1.3检查进货中药材是否每件有外包装,不同品种的药材包件上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、规格、数量、产地、来源、采收(加工)日期,对无标记或标记内容不全者予以拒收。
1.4检查进货中药材外包装的完整性,每件药材的外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬,以及有无破损及污染。
如来料是炮制、整理加工后的净药材,应使用清洁容器或包装。
如是毒性药材,易燃易爆药材,外包装上应有明显规定标志。
1.5将每件中药材于磅秤上复称,核对毛重是否与标示一致。
1.6经过上述检查后,如一切完好,供货厂家完全按照合同执行,保管员则在送货凭单回执上签收,并填写到货验收记录,写明品名、到货日期、规格、数量、来源(或产地)、供货单位、规格、批号、外包装状况、验收结论、验收人签字等,并及时开具请验单送交质保部,由质保部派人员进行取样检验。
1.7如药材外包装有破损或与订货合同不符及其他不符合要求的现象,应保持货物的原样,立即通知质保部检查员检查、处理。
1.8如需更换破损包装,则需在质保部检查员的监督下进行。
2.清洁2.1中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。
2.2如外包装上有油脂污物应去除干净。
2.3清洁后的中药材码放在清洁的垫仓板上。
3.编号3.1依据“物料分类编号管理制度”对进厂中药材进行编号。
3.2将中药材品名编号、入库日期、数量等写在货位卡上,挂在中药材外包装上。
3.3依中药材进厂顺序填写原料总帐。
4.入库、待验码放好的中药材四周围上黄色转栏,并挂上黄色待验标志。
在码放过程中,要将净药材与未加工、炮制的药材严格分开。
中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度
中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度是指针对中药饮片或中药配方颗粒的出入库管理规定和流程。
以下是一个可能的中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度的内容:1. 收料和验收- 接受供应商交付的中药饮片(中药配方颗粒)货物。
- 进行外观、包装和标签的检查,确保符合标准和规定。
- 对货物的数量进行核实和确认。
2. 入库管理- 将收到的中药饮片(中药配方颗粒)按照批次、规格、数量等信息进行分类和摆放。
- 在仓库中建立存货记录,包括批次号、规格、数量、生产日期、保质期等信息。
- 对入库的每批中药饮片(中药配方颗粒)进行质量抽样和检验,确保符合质量要求。
3. 出库管理- 根据订单或需求,进行中药饮片(中药配方颗粒)的出库操作。
- 在出库记录中详细记录出库的中药饮片(中药配方颗粒),包括批次号、规格、数量、领用单位等信息。
- 对出库的中药饮片(中药配方颗粒)进行相关质量检查,并确保符合质量要求。
4. 质量控制- 定期对仓库内的中药饮片(中药配方颗粒)进行库存清点和检查,防止超过保质期的药品流入市场。
- 针对所存药品进行定期自查和抽样检测,确保质量合格。
5. 报废和处理- 对过期、损坏或不合格的中药饮片(中药配方颗粒)进行标识和隔离,并及时报告相关部门。
- 根据相关规定和程序,进行中药饮片(中药配方颗粒)的报废和处理。
6. 监控和记录- 进行出入库操作的员工需按相关规定进行记录,包括人员姓名、日期、出入库数量和品种等。
- 定期对出入库信息进行核对和比对,确保准确性和完整性。
以上仅是中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度的一个例子,实际应根据具体情况进行制定和完善。
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中药饮片入库验收操作规程
1.接收凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票。
2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。
将包装合格药品移至待验区。
3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。
3.1. 检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。
3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。
3.3. 观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。
发现有问题,不得入库,做拒收处理。
3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。
3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。
剧毒药不
能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。
3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。
3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。
4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。
5.验收记录
5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表"
5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改。
5.3药品质量验收记录保存5年。
6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。
7.验收时限
7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。
7.2特殊管理药品应在当日完成验收。