中国医学装备
中国医学装备
中国医学装备中国医学装备的发展一直以来都处于快速的增长阶段。
随着中国人民生活水平的提高，人们对医疗保健的需求也在不断增加，这使得医学装备市场呈现出巨大的潜力和机遇。
中国的医学装备行业已经成为全球最为重要和具有竞争力的领域之一。
近年来，中国的医学装备行业取得了显著的进展。
首先，中国制造业的崛起为医学装备行业提供了强大的支持。
中国拥有世界上最大的制造业基础设施，具备雄厚的制造能力和经验，这使得中国的医学装备制造商能够以更低的成本和更快的速度生产出高质量的产品。
其次，中国的医学装备行业在技术创新方面也取得了重要的突破。
中国的科技企业在医疗设备研发和创新方面投入了大量的资源和精力。
通过引进国外的先进技术和自主研发，中国的医学装备已经能够与国际先进水平相媲美甚至超过。
例如，中国的医学成像设备、手术机器人和生物医学工程等领域都取得了重要的突破。
此外，中国政府的支持也对医学装备行业的发展起到了积极的推动作用。
中国政府已经出台了一系列的政策和措施，以鼓励医学装备的研发、生产和销售。
例如，政府提供了财政支持、税收优惠和研发补贴等各种形式的扶持政策，为医学装备企业提供了更加宽松和有利的发展环境。
中国医学装备的市场前景也非常广阔。
中国人口众多，医疗保健事业一直是政府和人民关注的焦点领域。
随着老龄化程度的提高和慢性病的增加，中国医学装备的需求将进一步加大。
此外，中国的医疗服务市场也在不断扩大，对医学装备的需求也将不断增长。
尽管中国的医学装备行业发展迅猛，但仍面临一些挑战。
首先，中国的医学装备行业与国际先进水平还存在一定的差距。
虽然中国已经取得了重要的进展，但在一些细分领域上，仍然需要进一步提高技术水平和质量标准。
其次，医学装备的研发和创新依然是一个长期而复杂的过程。
需要投入大量的资金和资源，同时还需要建立更加开放和合作的创新环境。
总结起来，中国的医学装备行业正处于快速发展的阶段。
中国制造业的崛起、技术创新的突破以及政府的支持都为医学装备的发展提供了强大的动力和机遇。
医学装备管理法律法规及院级管理制度培训
医学装备管理法律法规及院级管理制度培训医疗机构内的医学装备管理是保障医疗质量和安全的重要环节。
为了确保医学装备的合理使用和管理，提高医疗机构内部的管理水平，许多国家都建立了相关的法律法规和管理制度。
本文将介绍医学装备管理的法律法规和院级管理制度，并深入探讨其重要性和实施方法。
一、医学装备管理的法律法规1. 《医疗器械监督管理条例》该条例是中国针对医疗器械管理的核心法规。
它规定了医疗器械的生产、经营、使用和监督管理等各个环节。
在医学装备管理方面，该条例要求医疗机构应建立医学装备管理制度，明确医疗机构内部的管理职责，并加强对医学装备的质量控制和安全监督。
2. 《医疗器械不良事件管理办法》该办法规定了医疗器械在使用过程中发生不良事件的管理要求。
对于医学装备管理来说，该办法要求医疗机构应设立医疗器械不良事件报告处理机构，及时处理和上报医疗器械不良事件，并采取相应的措施，保障医学装备的安全使用。
3. 《医疗器械广告管理办法》医学装备广告的管理也是医学装备管理的重要方面。
该办法规定了医疗器械广告的内容、形式和范围等要求。
医疗机构在使用医学装备的广告时，应遵循《医疗器械广告管理办法》的相关规定，确保广告信息的真实性和合法性。
二、院级管理制度除了法律法规的规定，医学装备管理还需要医疗机构内部建立相应的管理制度，确保医学装备的规范使用和维护。
1. 医学装备采购管理制度医疗机构应建立医学装备采购管理制度，明确医学装备采购的程序和要求。
该制度应规定医学装备采购的审批流程、采购标准和供应商评估等内容，以确保医学装备的质量和性能符合要求。
2. 医学装备验收与登记制度医学机构应建立医学装备验收与登记制度，规定医学装备的验收标准、验收程序和登记要求。
在医学装备购进后，应按照规定的程序进行验收，并进行详细的登记，以方便对医学装备的管理和追溯。
3. 医学装备维护与保养制度医学机构应建立医学装备维护与保养制度，明确医学装备的日常维护和保养要求。
中国医学装备协会《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录(第5批)》
Discovery 656 HD、Optima XR 646 HD、 Optima Xr642、Optima XR648、 Brivo Xr 118、 Brivo XR386
TD-RF LIGHTEN系列 H-II、H-1000、I-800 LCMS-8040CL、LCMS-8050CL
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是 是
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No.
设备品目名称
排痰仪
24
背心式机械辅助排痰机 手持式机械辅助排痰机
吸痰器
无创咳痰机
参考生产厂/国别
合肥诺和电子科技有限公司
珠海黑马医学仪器有限公司 珠海黑马医学仪器有限公司 江苏苏云医疗器材有限公司 河北金康安医疗器械科技有限公司
25
CT球管
医用空气消毒机
好空气科技发展有限公司
医用中心吸引系统排气消毒装 置
山东新华医疗器械股份有限公司/中国
全自动雾化空气消毒机
广州市顺元医疗器械有限公司/中国
全自动回路消毒机
广州市顺元医疗器械有限公司/中国
医用织物清洗消毒 医用鞋清洗消毒
STAHL/德国
SCHULTHESS/瑞士 SCHULTHESS/瑞士
上海世音 上海波鸿医疗器械科技有限公司
18 手持式血氧饱和度仪
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司/美国
深圳市科瑞康实业有限公司
19 离心机
大龙兴创/中国
20 高速冷冻离心机
大龙兴创/中国
心电图机
深圳市凯沃尔电子有限公司
21 无线心电遥测系统
深圳理邦公司
穿戴式心电记录仪、传感器 索思（苏州）医疗科技有限公司
中国医学装备协会团体标准 医用液氧
我国医学装备协会团体标准医用液氧随着医学技术的不断发展和医疗需求的增加，医用液氧作为一种重要的医疗设备在临床上得到了广泛的应用。
我国医学装备协会团体标准对医用液氧的规范化生产和使用起到了至关重要的作用，为保障患者的生命安全和提高医疗质量提供了有力的保障。
在医学领域中，医用液氧主要用于治疗一些呼吸系统疾病以及缺氧引起的一些疾病，它能够为患者提供高纯度的氧气，以满足其呼吸需求。
医用液氧的使用对于一些严重疾病患者来说至关重要，而且也为医护人员提供了重要的医疗工具。
我国医学装备协会团体标准对医用液氧的标准化生产起到了推动作用。
这些标准涵盖了医用液氧的生产工艺、质量控制、使用方法等方方面面，从源头上规范了医用液氧的生产流程，确保了其质量的稳定和可靠。
这不仅对于医疗设备生产企业提出了更高的要求，同时也为医院和患者提供了更加可靠和安全的医用液氧产品。
我国医学装备协会团体标准还对医用液氧的使用进行了规范。
这些规范包括了医用液氧的存放、输送、使用注意事项等方面，旨在确保医用液氧在临床使用中的安全性和有效性。
这些规范的制定不仅提高了医用液氧的使用效率，同时也降低了患者和医护人员因医用液氧不当使用而导致的意外风险。
对于医用液氧这一重要的医疗设备和治疗工具，我个人认为，医学装备协会团体标准的制定对于提高医用液氧的质量和安全性起到了至关重要的作用。
它不仅提高了医疗设备生产企业的生产标准，同时也为医院和患者提供了更加可靠和安全的医用液氧产品，从而促进了医疗质量的提升和患者生命安全的保障。
总结回顾，我国医学装备协会团体标准对医用液氧的规范化生产和使用对于提高医用液氧的质量和安全性发挥了至关重要的作用。
它为医疗设备生产企业提供了更高的生产要求，使其生产的医用液氧更加稳定和可靠；同时也为医院和患者提供了更加可靠和安全的医用液氧产品，提高了医疗质量，保障了患者的生命安全。
结语：通过对我国医学装备协会团体标准医用液氧的全面评估和深入探讨，我们更深入地理解了医用液氧的重要性以及医学装备协会团体标准对于医用液氧的规范化生产和使用的重要作用，这将有利于提升我们对医用液氧的理解和认识。
中国医学装备协会团体标准
中国医学装备协会团体标准
中国医学装备协会团体标准是指由中国医学装备协会制定的医
学装备领域的团体标准。
这些标准通常由协会内的专业委员会或工作组制定，并经过广泛征求意见和审查程序后发布。
中国医学装备协会团体标准涉及的领域非常广泛，包括医用监护仪、超声、呼吸机、血液透析等医疗设备，以及相关的软件、硬件和测试方法等。
这些标准旨在提高医学装备的质量和性能，促进医学装备的标准化和规范化，提高医疗质量和安全。
中国医学装备协会团体标准的制定过程通常包括以下步骤：
1.确定标准制定范围和目的：首先需要确定标准的范围和目的，例如是对某种医疗设备的性能指标进行规范，还是对某种医疗设备的使用和维修进行规范等。
2.成立标准制定工作组：根据标准制定范围和目的，成立由相关领域的专家和从业者组成的标准制定工作组。
3.开展调研和起草标准草案：工作组需要进行广泛的调研，收集相关资料和数据，并起草标准草案。
4.征求意见和修改标准草案：将标准草案向相关领域的专家和从业者广泛征求意见，并根据反馈意见进行修改和完善。
5.审查和表决：经过多次修改和完善后，标准草案将提交给中国医学装备协会的专业委员会或工作组进行审查和表决。
6.发布和实施：经过审查和表决后，标准将由中国医学装备协会
发布并实施。
中国医学装备协会团体标准是中国医学装备领域的重要规范性文件，对于提高医学装备的质量和性能，促进医学装备的标准化和规范化具有重要意义。
医学装备年度采购计划
医学装备年度采购计划一、引言随着医疗科技的不断发展，医学装备在提升医疗服务质量、提高医疗机构运行效率等方面发挥着日益重要的作用。
为了满足医疗机构的日常运营和事业发展需求，我国政府提出了医学装备年度采购计划，旨在保障医疗机构的正常运转，提高医疗水平。
本文将从医学装备的分类与需求分析、采购策略与流程、采购计划实施与监督、创新与优化以及总结与展望等方面展开论述。
二、医学装备分类与需求分析1.医疗设备：包括诊断设备、治疗设备、监护设备、康复设备等，是医疗机构开展医疗服务的基础。
2.医疗耗材：如一次性器械、高值耗材等，直接关系到患者的生命安全。
3.信息化系统：如电子病历、医院信息管理系统等，助力医疗机构提升管理水平。
4.实验室设备：包括生化分析仪、显微镜等，为疾病诊断提供重要依据。
5.防护物资：如口罩、防护服等，保障医务人员和患者的安全。
三、采购策略与流程1.预算编制：根据医疗机构的年度工作计划和实际需求，合理编制采购预算。
2.供应商选择：综合评估供应商的实力、产品质量、价格等因素，选择合适的供应商。
3.招标与投标：遵循公开、公平、公正的原则，组织招标活动，评审投标文件。
4.合同签订与执行：与中标供应商签订合同，明确双方权利和义务，确保合同执行顺利。
5.质量控制与验收：对采购的医学装备进行质量检查，确保符合国家和行业标准。
四、采购计划实施与监督1.项目进度管理：制定详细的项目时间表，监控项目进度，确保按期完成。
2.人员培训与配备：组织相关人员进行专业培训，提高采购工作的专业水平。
3.采购风险防控：识别潜在风险，制定应对措施，确保采购活动顺利进行。
4.绩效评估与改进：对采购计划的实施情况进行评估，发现问题及时改进。
五、创新与优化1.信息化采购平台：利用互联网技术，提高采购效率和透明度。
2.绿色采购理念：关注环保，推广绿色产品，减少对环境的影响。
3.供应链管理：优化供应链，降低采购成本，提高服务质量。
4.国产替代策略：支持国内优秀企业，推动国产医学装备的发展。
中国医学装备协会《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录(第3批)》
北京新科华大医疗技术有限公司
费森尤斯卡比（中国）投资有限公司/德国 北京思路高医疗科技有限公司
河南通盛易达医用电子设备股份有限公司
北京来普惠康医学技术有限公司
费森尤斯卡比（中国）投资有限公司/德国
10
肠内营养泵
北京麦康医疗器械有限公司
北京灵泽医药技术开发有限公司
纽迪希亚(中国)营养医药有限公司
费森尤斯卡比（中国）投资有限公司/德国
参考型号
Medin-CNO、Medin-CNO-3090
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S9600 VENTImotion2、VENTImotion30、
VENTImotion advance
Vivo 30 / Vivo 40
bellavista1000
BPAPHE、BPAP30 DM15T、DM16T、DM16B、DM28-25ST-BP
Apogee 1200
Apogee 1T C6、C5 PA10L、PA12A、PA12W SINOMAGE系列 K2、K0
是否进入 遴选目录
是
是否外企
是 是
是
BodyTom NL4000
是
NeuVision450、NeuVision460、NeuVision470 、NeuVision480
是
DigiEye 680T
SDMS G3D、G3M、G3C、G3N、G1B NS-BO系列
是否进入 遴选目录
是否外企
是
是
是 是
是 是 是 是
是
MB800中央监护系统、动态800F+、动态 800HS、动态800H、动态800B、CD2000、 CD2000+、MB526、MB526+、MB526T8、 MB526T12、MB526T17、M1720、M1720A
参考：中国医学装备协会医学装备计量测试专业委员章程
中国医学装备协会医学装备计量测试专业委员章程第一章总则第一条中国医学装备协会医学装备计量测试专业委员会是中国医学装备协会的分支机构，是经国家有关主管部门批准登记的二级学术团体。
第二条本专业委员会是从事医学计量测试技术、大型医疗设备质量控制质量保证与管理工作的科技工作者和管理工作者自愿组成的学术性群众团体。
专业委员会坚持科学发展观，坚持开拓创新和与时俱进的精神，积极倡导“求实、创新、协作”的科学态度，为推动我国医学装备计量的开展，保障医学装备质量，提高我国医疗卫生事业的发展做出贡献。
第三条计量专业委员会的办事机构驻地：北京市丰台西路17号邮政编码：100071（总后卫生部药品仪器检验所机关办公楼）。
第二章业务范围第四条本专业委员会的业务范围是：（一）贯彻执行国家计量法与医学装备政策、法规。
（二）组织开展医学装备计量测试方法的研究和技术交流活动。
（三）研究医学装备质量控制与质量保证的技术标准和方法。
（四）学习国内外计量检测的新技术、新方法。
（五）学习、探讨计量管理经验和计量队伍、测试实验室标准建设。
（六）加强同计量技术机构间的技术交流与协作。
（七）组织为会员服务的事业和活动，开展计量技术的研究与开发，咨询、转让及服务。
（八）推动卫生系统医疗机构医学装备计量工作的开展。
（九）完成政府主管部门和中国医学装备协会交办的工作。
第三章会员第五条本专业委员会设团体会员及个人会员。
第六条会员条件：（一）拥护党的各项方针、政策，承认中国医学装备协会章程和本专业委员会规程。
（二）志愿加入并积极支持和参加本会活动，按时交纳会费。
（三）会员范围包括：医疗卫生机构计量监督管理部门或人员；医疗卫生机构、国家或省市计量检测机构或计量检定人员；计量器具生产、销售厂家。
（四）凡具有一定规模、有一定自制条件，在本专业委员会业务范围内有一定影响的企业、事业单位可按程序申请入会，成为计量专业委员会团体会员；凡符合本专业委员会个人入会规定的条件可按程序申请入会，成为本专业委员会个人会员。
IHE中国与医学装备信息交互集成规范
IHE中国测试认证
依据IHE中国测试标准，2008年至2017年共开 展了13次测试认证。 233家厂商，申报了4857个功能角色，其中 3119个功能角色通过测试，总通过率为64.21%。
IHE规范的意义
• • • • • • • 提高应用效率和质量 优化医疗工作流程 完善设备与系统间协同工作能力 改善影像质量 促进影像和信息通讯的一致性 增加数据的准确性和可用性 降低医疗成本
概 要 • IHE国际 • IHE中国 • IHE发展趋势与思考
IHE中国介绍
• 2008年，中国医学装备协会、中国医院协会、中国生物医 学工程学会、中国医疗器械行业协会、中国标准化研究院、 中华医学会放射学会六家单位的发起下，联合成立了中国 医学装备协会医学装备信息交互与集成分会，即IHE中国； • 2009年1月，正式取得国家卫生部、民政部的批复。
IHE与PCHA结合
IHE中国与互联网健康产业联盟
• • • • • • 推进医疗信息标准化进程 建立客观公正的学术技术交流平台 建立医疗数字化、信息化人才培训平台 提供医疗装备采购单位相关参考指标 提升医学装备交互与集成能力 改善中国医疗数字化、信息化环境
谢
谢
• 常务委员 42名 委员 110名 • 督察专业人员 60名
IHE国际规范
• IHE国际规范（目前已有129册）
IHE中国测试标准（软件类）
• • • • • • • • 医院信息平台 EMR系统 HIS系统 PACS/RIS系统 LIS系统 区域医疗信息平台 远程会诊系统 居民健康档案系统
中国医学装备协会医学装备管理先进集体和先进个人名单(排名不分先后)
浙江大学附属第一 医院 临床 医学 工程科 潍 坊市人民医院 采购供应部设备管理
浙 江大 学 医学 院 附属 邵逸 夫 医院 临床 烟台市烟台山医院设备科
工程信息 科 浙江省人 民医院设备科 淄博市妇幼保健院设备科
河 南大学第一附 属医院器械科 河 南省洛阳正骨 医院 医学 工程部
阜新矿 业（ 集 团） 有限责 任公司总 医院医 安徽省阜阳市太和县人民医院医学装备科 濮 阳市 中医医院设备信息科 学工程部 中国医科大学实验技 术中心 安徽省立医院物流 中心 安徽省胸科医院设备科 襄城县人 民医院设备科
新 乡市 中心血站财务科 新 乡县人 民医院药械科 信 阳市 中心医院医疗 器械科 偃 师市 中医院器械科 伊 川县人民医院 １ ２ ８ Ｃ Ｔ室／ 磁共振 室 郑州大学第三附属医院医学装备部 郑州人民医院医学装备部 郑州市第六人民医院设 备科
四医院医学工程科许栾笑笑北京大学第三医院医学工程处于薇首都医科大学附属北京安贞医院医学影像科周涛中国医学科学院阜外心血管病医院器材处医学工程室赵瞀首都医科大学附属北京佑安医院医学工程中心范宝林北京大学口腔医院设备物资科欧阳庆容北京中医药大学东直门医院医学工程科王树芝北京东直门医院东区放射科董馨北京市中关村医院放射科刘稚平朝阳区第二医院放射科袁雁雯朝阳区第二医院放射科刘彤北京市通州区潞河医院影像科彭如臣北京市通州区潞河医院影像科梅键通州区中医医院放射科王树芝通州区中医医院放射科刘长春北京市怀柔区第一医院放射科锋北京大学第三医院医学工程处中国人民解放军海军总医院医学工程科中国人民解放军空军总医院磁共振科总装备部北京黄寺美容外科医院影像中心北京军区天津疗养院放射科中国人民解放军第四六四医院放射科白求恩国际和平医院医学工程科中国人民解放军第二八一医院放射科中国人民解放军第二六六医院放射科中国人民解放军第二五二医院放射科上海长海医院仪器设备科中国人民解放军第二六四医院放射科中国人民解放军第三二二医院放射科吕寻伟北京市怀柔区第一医院器械科徐冰北京市顺义区医院放射科李辉北京市顺义区医院放射科刘凯丽顺义区中医院放射科杨茂生顺义区中医院放射科高静波昌平区医院放射科冀旭昌平区医院放射科刘岳峰北京市房山区第一医院放射科陈宁房山区良乡医院放射科段凯房山区良乡医院放射科尹长生平谷区医院放射科张满生平谷区医院放射科南京军区福州总医院医学工程科南京军区南京总医院医学工程科中国人民解放军第一七五医院器材科广州军区广州总医院医学工程科广州军区武汉总医院医学工程科重庆新桥医院设备器材科第1nzg医大学第一附属医院器材设备科刘跃元密云县医院放射科于洋密云县医院放射科李鹏密云县中医医院放射科王山林密云县中医医院放射科李慧茹延庆县医院放射科石建成延庆县医院放射科朱晓鸥天津市第一人民医院设备物资处116zhongguoyixuezhuangbei张理科张新蓉保定市第二医院放疗科张新兰保定市第二医院设备科史进忠保定市第一医院ctmri室仇恒志承德医学院附属医院影像科任国星故城县医院放射科锐天津医科大学设备处实验室管孙韩闽生河北大学附属医院影像科飞河北大学附属医院放射科赵李保卫河北工程大学附属医院医学影像科杨波河北省涞水县医院器械科暴云锋河北省人民医院医学影像科田志辉河北医科大学第四医院设备处王勇衡水市第四人民医院医学影像科杨在利衡水市哈励逊国际和平医院放射科
中国医学装备行业的发展现状
中国医学装备行业的发展现状随着医学科技的不断进步和人们健康意识的增强，中国医学装备行业正迅速发展壮大。
医学装备是现代医学的重要组成部分，它们的研发和应用对于医疗技术的提升和医疗服务质量的改善起着关键作用。
中国医学装备行业的发展在技术创新方面取得了显著成就。
近年来，我国在医学成像、医疗机器人、生物医学工程等领域取得了许多重要突破。
例如，基于人工智能的医学影像诊断技术已经取得了令人瞩目的进展，能够帮助医生更准确地诊断疾病。
此外，随着纳米技术的应用，新型的医学材料和医学传感器也得到了广泛研发和推广，为医学装备的创新提供了有力支撑。
中国医学装备行业的市场需求持续增长。
随着人口老龄化的加剧和健康问题的日益突出，人们对医疗服务的需求不断提升。
同时，医疗保障政策的不断完善和居民收入水平的提高，也使得人们对于高质量医疗设备的需求不断增加。
因此，中国医学装备行业在市场上有着广阔的发展空间。
第三，中国医学装备行业的国际合作与交流也日益频繁。
作为全球最大的发展中国家，中国在医学装备领域的研发和生产方面具备了较强的竞争力。
越来越多的国际医疗器械企业开始将目光投向中国市场，并与中国企业展开合作。
同时，中国医学装备企业也积极参与国际展会和学术交流活动，加强与国际同行的合作与交流，提升自身研发能力和产品质量水平。
然而，中国医学装备行业的发展也面临一些挑战和问题。
首先，技术创新能力还需要进一步提升。
虽然中国在医学装备领域取得了一定的成就，但与国际先进水平相比，仍存在一定的差距。
因此，加强科研机构和企业之间的合作，加大对科技创新的投入，提高核心技术自主研发能力，是中国医学装备行业未来发展的重要方向。
医学装备的价格仍然较高，限制了一部分患者的使用。
为了降低医疗费用，中国政府应加大对医学装备的支持力度，推动医疗器械行业的降本增效，提高产品的性价比，使更多的人能够享受到先进的医疗设备带来的便利和好处。
医学装备的维护和管理也是一个重要问题。
中国医学装备协会医用耗材分类编码
中国医学装备协会医用耗材分类编码我国医学装备协会医用耗材分类编码一、概述我国医学装备协会医用耗材分类编码是指根据国家相关政策法规，对医用耗材进行分类编码和管理的一项重要工作。
医用耗材是指在临床诊疗过程中所使用的各种耗材产品，包括但不限于医用卫生材料、医用敷料、一次性使用医疗器械等。
医用耗材的分类编码是对医用耗材进行统一的编码和标识，旨在规范医用耗材的使用和管理，促进医疗卫生服务的质量和安全。
二、我国医用耗材分类编码的意义1. 促进医用耗材信息化管理医用耗材分类编码是医疗信息化建设的重要组成部分。
通过对医用耗材进行分类编码，可以实现医用耗材信息的统一管理和交换，方便医疗机构对医用耗材的采购、使用和库存进行管理，提高医疗机构的管理效率和服务质量。
2. 规范医用耗材的使用和销售医用耗材分类编码可以帮助医疗机构和供应商更加准确地识别和辨别医用耗材，避免因使用或销售假冒伪劣产品而给患者和医疗机构带来风险和损失。
通过对医用耗材进行分类编码，可以促进医疗机构和供应商之间的合作和信息共享，确保医用耗材的质量和安全。
3. 促进医用耗材的科学管理和监管医用耗材分类编码为政府部门和监管机构提供了科学依据，可以通过对医用耗材的分类编码和监管，加强对医用耗材市场的监督和管理，规范医用耗材市场秩序，保障患者和医疗机构的合法权益。
三、我国医用耗材分类编码的发展现状我国医学装备协会作为负责医用耗材分类编码的权威机构，多年来致力于医用耗材分类编码的研究和推广。
截至目前，已经建立了涵盖各类医用耗材产品的分类编码体系，并通过相关培训和宣传工作，推动医用耗材分类编码在全国范围内的推广应用。
医用耗材分类编码也得到了政府部门和医疗卫生机构的认可和支持，成为医用耗材管理和监管的重要工具。
四、对我国医用耗材分类编码的个人理解在我看来，我国医用耗材分类编码的建立和推广是一项非常重要的工作。
通过对医用耗材进行科学的分类编码，可以有效提高医疗机构对医用耗材的管理和使用效率，降低医用耗材管理成本，减少医用耗材的浪费，促进医用耗材市场的良性竞争，进而提高患者就诊的安全性和满意度。
1.《中国医学装备协会团体标准管理办法》(试行)
中国医学装备协会团体标准管理办法（试行）第一章总则第一条为规范医学装备安全有效应用，促进医学装备产业发展，根据国务院《关于深化标准化工作改革方案的通知》（国发[2015]13 号）精神和协会章程等有关规章，制订本办法。
第二条本办法所称的“中国医学装备协会团体标准”是汇集行业共识和需求，对医疗卫生机构使用的医学装备的生产、使用和管理等全生命周期具有指导引领意义的标准。
第三条协会团体标准不应违反现行的国家法律、法规、规章。
团体标准应不低于国家和行业现行强制标准。
第二章团体标准组织机构及职责第四条协会成立团体标准委员会，承担团体标准的规划、计划、立项审议、标准审查和咨询等工作。
第五条标委会下设秘书处，负责团体标准委员会日常工作，主要负责：1.团体标准规划计划的起草工作；2.组织标准委员会标准的立项、审查、督办等具体工作；3.组织标准委员会的工作会议。
第三章团体标准制定程序第六条协会团体标准制定程序包括提案、立项、起草、征求意见、审查、发布、复审和废止共八个阶段。
(一)提案。
任何自然人和组织依据团体标准规划和需求提出团体标准制修订项目提案，报标委会秘书处。
(二)立项。
秘书处对项目提案进行评估后形成团体标准项目建议书，上报标准委员会。
标准委员会对团体标准项目建议书的必要性、可行性和标准承制单位等进行审查和确定，通过后形成团体标准制修订项目计划，经协会批准后向社会公布。
(三)起草。
标准承制单位对标准相关事宜进行调查分析、实验和验证等，确定标准技术内容，形成标准草案征求意见稿和编写说明。
(四)征求意见。
标准承制单位应将标准草案向社会、标准所涉及的机构和专家征求意见。
征求意见时间应不少于30天，反馈意见数量应不少于30份。
标准承制单位应对反馈意见做出必要的解释和草案修改，完成“标准草案送审稿”及相关材料提交至标委会秘书处。
(五)审查。
送审材料经秘书处初审后（格式、材料齐全、意见数量等），提交标准委员会进行审查，审查通过后形成报批稿。
中国医学装备协会成立20周年纪念大会通知
分发挥各专业委 员会的职责 ，为广大协会会 员提供优 质的服 务 ，促 进医学装备事业的蓬勃发展 。 根据 中国医学装备协 会２ １ 年常务理事扩大会议 的决议 ，为 了隆重纪念 中国医学装备协 会成立２ 周年 ，将表彰２ 年来 ００ ０ ０ 为协会作出 了重大贡献 的老同志 、优秀 团体会员 、优秀个人 会员和优秀分 支机构。总结协会成立 ２ 年的重大成 果 ，中国医 ０ 学装备协 会决 定于 ２ １ 年ｌ ） 在广西桂林市召开 “ 国医学装备协会成立２ 周年纪 念盛会暨第十九届学术年会” 。我们将 ０ ０ ｏ１ 中 ０ 邀请业 务主管部 门及国家有 关部 门的领导亲临会场 ，传达医疗卫生改革 的最新进 展及 相关政策。
三 届协 会 理 事 长 。 ２ ０ 年 ９ 协 会 换 届改 选 产 生 了第 四 届理 事 会 ，９ 召 开 四 届一 次 全 体 理 事 会 议 ， 选 举 卫 生 部 原 副 部 长 朱 ０５ 月 月
庆生 同志为新 任理事长 ，特聘请全 国人大委 员会韩 启德 副委 员长 、全 国政协张怀西副 主席和顾英奇为名 誉理 事长 。２ ０ 年 ０９
医学科学技术进步 ；努 力为我 国新 时期 卫生 改革 发展和人民健康服务 。 中国医学装备 协会成立于 １９ 年 ｌ 月 ，它的诞生得到 了国家政府 主管部门的亲切关怀 和大力支持 ，全 国人大 常委 会原 ９０ Ｏ 副委 员长吴 阶平院士亲 自为协会题 写了会名 ，国家卫生 部原部长陈敏章 亲临大会祝贺并 题词。卫生部原 副部 长顾英奇连任
中 国 医 学 装 备 协 会 成 立 ２ ０周 年 纪 念 大 会
通
知
中国医学装 备协会是 全 国医学 装备 工作者 （ 事医学装 备应 用 、管理 、科研教 学 、工程技术 、生产营 销的单位 和个 从 人 ）自愿组成并经 国家民政部 登记注册的学术性 、公益性 、非营 利性法人社会 团体 ；是党和政府联 系广大医学装备 工作者 的桥梁和纽带 ；是促进我 国医疗卫生和 医学 装备事业发展的重要社会力量 。其业务主管单位是 国家卫生部。
中国医学装备协会 培训合格证书
中国医学装备协会培训合格证书
中国医学装备协会成立于1990年，是一个非营利性、全国性的
行业组织，致力于推动中国医学装备行业的发展和规范化。
为了提高行业从业人员的专业水平和技能，中国医学装备协会经过多年的努力，设立了医学装备培训项目，并颁发相应的培训合格证书。
中国医学装备协会的培训项目涵盖了医学装备的生产、销售、维修和管理等多个方面。
培训课程包括医学装备的基础知识、技术操作、维修与保养，以及相关法律法规和标准等内容。
参与培训的学员可以根据自身需求选择相应的课程，进行系统的学习和实践操作。
培训合格证书是中国医学装备协会对参与培训并通过考核的学员所
颁发的证明文件。
该证书是行业内公认的专业资格证书，具有一定的权威性和含金量。
拥有该证书的人员在医学装备行业内具备一定的竞争优势，可以更好地适应行业变革和技术更新的需求。
为了确保培训合格证书的有效性和可信度，中国医学装备协会严格执行培训考核制度。
学员需要完成培训课程的学习和实践操作，并通过相应的考试。
只有通过考试并达到一定的成绩要求，才能获得培训合格证书。
同时，协会还会定期对持证人员进行评估和复评，确保其继续保持专业水平和技能更新。
获得中国医学装备协会颁发的培训合格证书，不仅可以提升个人的职业发展空间和竞争力，还有助于提高整个医学装备行业的整体素质和水平。
通过规范化的培训和认证体系，中国医学装备协会为行业内的从业人员提供了一个学习和成长的平台，促进了医学装备行业的健康发展。
中国医学装备 PPT
6பைடு நூலகம்
大家好
合作单位
《医学信息》：贯彻党和国家的卫生工作方针政 策,贯彻理论与实践、普及与提高相结合的方针,反 映我国医学信息学及临床医学与科研工作的重大 进展,促进国内外学术交流,坚持“以交流促创新， 以创新促发展”的办刊宗旨，坚持刊物品质第一 位的办刊理念，全力打造一个贴切于新时代要求 的学术交流平台。
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大家好
栏目/宗旨
主要栏目 学术论著、综述、管理论坛、临床研究、技术交流、企业 风采、专访、专栏、简讯等。
办刊宗旨 以“打造医学装备权威媒体，追求医学装备领域的前沿学 术价值，追踪国内外卫生产业发展态势，不断接受新技术、 新思想、新挑战，引领中国医学装备行业健康前行，以多 年积累与沉淀的行业文化背景和雄厚的专家资源为基础， 结合全国卫生系统的读者网络，搭建连接生产与应用的桥 梁，成为服务于医学装备产业的优秀品牌”。
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大家好
(6)参考文献
以最新阅读的近五年国内外公开发表的文献写作标准为宜。按在正文中出现的先后顺 序编号，文中引用处以角码标注。论著15～20条，综述15～25条，其他文稿不少于10 条为宜。参考文献书写格式应符合GB/T 7714-2005文后参考文献著录规则中的规定及《 中国学术期刊(光盘版)检索与评价数据规范》，具体示例如下。
期刊：序号 作者姓名 (如作者超过3人者，只列出前3名，后加“,等”或“,et al”).文题 [J].期刊名(外文期刊可用标准缩写，不加缩写点),年,卷(期):起止页.
WST835-2024手术室医学装备配置标准(1)(2)
ICS11.140CCS C47WS 中华人民共和国卫生行业标准WS/T835—2024手术室医学装备配置标准Medical equipment configuration standard for operating department2024-04-19发布2024-11-01实施目次前 言 (II)引言 (III)1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3术语和定义 (1)4总则 (1)5装备分类、配置要求及品目 (2)6设备数量 (2)附录A（规范性）手术室医学装备配置品目和要求 (4)参考文献 (8)前 言本标准为推荐性标准。
本标准由国家卫生健康标准委员会医疗卫生建设装备标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会规划发展与信息化司负责业务管理、法规司负责统筹管理。
本标准起草单位：中国医学科学院北京协和医院、中国医学装备协会护理装备与材料分会、中华医学会麻醉学分会、首都医科大学附属北京同仁医院、陕西中医药大学第二附属医院。
本标准主要起草人：吴文铭、潘慧、周力、邱杰、黄宇光、王惠珍、申乐、常青、王古岩、栗文彬。
引言为加强各级医疗机构手术室医学装备配置的合理性、科学性、规范性，特编制《手术室医学装备配置标准》（以下简称《配置标准》）。
本标准共设6章。
主要技术内容有范围、规范性引用文件、术语和定义、总则、装备分类、配置要求及品目和设备数量。
手术室医学装备配置标准1范围本标准确立了各级医疗机构手术室医学装备配置的总体要求和基本原则，规定了医学装备配置的分类、要求、品目和数量。
医疗机构可结合手术室功能定位、手术与麻醉需求和业务发展需要，增配相应装备。
本标准适用于各级医疗机构手术室医学装备的配置。
2规范性引用文件本标准没有规范性引用文件。
3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1手术室operating department在医疗机构内，由手术间和辅助用房等组成的独立功能区域。
医学装备管理培训
安全风险评估与防范措施
进行安全风险评估
01
对医学装备进行定期的安全风险评估，识别潜在的安全隐患和
风险因素。
制定安全防范措施
02
针对识别出的安全隐患和风险因素，制定相应的安全防范措施
，确保装备的安全使用。
加强安全培训和教育
03
对医学装备使用人员进行安全培训和教育，提高他们的安全意
识和操作技能。
不良事件报告及处理流程
培训要求
对医学装备使用人员应进行专业 培训，确保其掌握设备的基本原 理、操作方法和注意事项，培训 合格后方可上岗操作。
维护保养计划与执行
维护保养计划
根据医学装备的使用情况和维护保养要求，制定合理的维护保养计划，包括定 期保养、易损件更换、功能检查等。
执行
严格按照维护保养计划执行各项维护保养工作，确保设备的正常运行和延长使 用寿命。
财务指标
包括投资回报率、资产周转率、资产 负债率等，反映项目的财务效益。
技术指标
包括装备性能、可靠性、安全性等， 反映装备的技术水平。
社会效益指标
包括医疗服务质量、患者满意度等， 反映项目的社会效益。
环境效益指标
包括能源消耗、废弃物排放等，反映 项目的环境效益。
THANKS.
供应商资质审核
核实供应商的营业执照、生产许 可证等资质文件，确保其合法经
营。
产品质量评估
对供应商提供的产品进行质量评估 ，包括性能、可靠性、安全性等方 面。
服务能力考察
了解供应商的售后服务能力，如维 修、保养、退换货等，确保采购后 的使用保障。
验收标准与程序
制定验收标准
根据采购合同和技术参数要求，制定 详细的验收标准。
我国医学装备管理与临床工程技术岗位胜任力体系研究(一)
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合作单位
《医学信息》：贯彻党和国家的卫生工作方针政 策,贯彻理论与实践、普及与提高相结合的方针,反 映我国医学信息学及临床医学与科研工作的重大 进展,促进国内外学术交流,坚持“以交流促创新， 以创新促发展”的办刊宗旨，坚持刊物品质第一 位的办刊理念，全力打造一个贴切于新时代要求 的学术交流平台。
期刊：序号 作者姓名 (如作者超过3人者，只列出前3名，后加“,等”或“,et al”).文题 [J].期刊名(外文期刊可用标准缩写，不加缩写点),年,卷(期):起止页.
书籍：序号 作者姓名(如作者超过3人者，只列出前3名，后加“,等”或“,et al”).书名 [M].版次(第1版不写)出版地:出版单位(国外出版物可用标准缩写，不加缩写点):起止页.
(7)基金文章
文章所涉及的课题如取得国家或省、部级以上的基金或属攻关项目，应在文题页左下 方脚注中证明，如“本题为×××基金件。凡属基金、课题(国家级、省部级、直辖市级)类文章在本刊优先发表。
(8)来稿需附单位推荐信。推荐信应注明对稿件的评审意见以及不涉及保密、署名无争 端、无一稿两投等项。
办刊宗旨 以“打造医学装备权威媒体，追求医学装备领域的前沿学 术价值，追踪国内外卫生产业发展态势，不断接受新技术、 新思想、新挑战，引领中国医学装备行业健康前行，以多 年积累与沉淀的行业文化背景和雄厚的专家资源为基础， 结合全国卫生系统的读者网络，搭建连接生产与应用的桥 梁，成为服务于医学装备产业的优秀品牌”。
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(6)参考文献
以最新阅读的近五年国内外公开发表的文献写作标准为宜。按在正文中出现的先后顺 序编号，文中引用处以角码标注。论著15～20条，综述15～25条，其他文稿不少于10 条为宜。参考文献书写格式应符合GB/T 7714-2005文后参考文献著录规则中的规定及《 中国学术期刊(光盘版)检索与评价数据规范》，具体示例如下。
基本信息
主管单位:国家卫生和计划生育委员会 主办单位:中国医学装备协会 创刊时间:2004年 出版周期:月刊 国内刊号:11-5211/TH 国际刊号:1672-8270 邮发代号:80-373
栏目/宗旨
主要栏目 学术论著、综述、管理论坛、临床研究、技术交流、企业 风采、专访、专栏、简讯等。
中国医学装备
1期刊简介 2基本信息 3收录/宗旨 4投稿须知 5合作单位
期刊简介
《中国医学装备》杂志是由国家卫生和计划生育委员会主 管，中国医学装备协会主办的国家级综合性专业学术期刊。 杂志以“开拓学术视野，加强深层服务”为办刊理念；以 “坚持学术性、专业性、实用性，强调前瞻性、创造性， 达到权威性要求”为办刊方针；
投稿须知
(1)稿件要求 文稿应具有科学性、创新性、先进性、实用性，要求资料可靠、论点明确、文字精炼、层次分明、
数据准确、统计学处理表述规范。论著、综述每篇文字不宜超过5000字，研究报告不宜超过4000字 ，其他文稿限在3000字以内。 (2)文题 力求简明，主题明确；中文文题一般以20个汉字以内为宜，英文题名应与中文题名含义一致，以不 超过10个实词为宜，第一个实词首字母应大写。 (3)署名 作者应按其贡献大小、多少依次排列。不同单位者，可在作者名右上角用阿拉伯数字作角注，单位 名称按角注序号另起行并应具体到科室。第一作者需附作者简介，包括：姓名、性别、出生年、学 历、职称、职务，研究方向或所从事的专业，原版彩色证件照一张。 (4)摘要 各类论文必须附有中、英文结构式摘要，包括目的、方法、结果(给出主要数据)、结论四部分。采 用第三人称撰写，不用“本文”、“作者”等主语。中文摘要300字左右，英文摘要800字左右。 (5)关键词 论著需标引3～5个中、英文关键词。请尽量使用美国国立医学图书馆编辑的最新版《IndenMedicus 》中医学主题词表(MeSH)内所列的词。中、英文应一致，各关键词之间用“；”隔开。