检测实验室授权签字人考核内容说明

检测实验室授权签字人考核内容说明

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检测实验室授权签字人考核内容说明

总体要求

（1）是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力；

(2）是否具备相应的工作经历;

（３)是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;

（４)是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;

（５）是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序；

(6)是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力，了解检测／校准结果的不确定度;

（７）具有相应的职责和权利,对检测／校准结果的完整性和准确性负责；

(8）与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围;

(9)是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。

问题举例

1．授权签字人的含义

授权签字人首先由实验室法人代表按《检验检测机构资质认定评审准则》条件授权，认可委现场评审时逐一考核认可，并将考核结果及相应建上报，进行最终批准认可。

经中心主任授权并且得到评审认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。

又称“获准签字人”。指经过评审机构授权（或批准）,对被认可实验室出具的检验报告签字负有责任的主要技术人员，即批准检验报告的的人。

2．授权签字人必须具有哪些资格条件

（１)从事相关行业工程师以上职称（或同等能力）

(2）熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程

(3)熟悉计量法律法规及相关知识

(4）熟悉有关记录、报告及其核查程序。

3.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”

①相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。

②权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。

③具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。

a.人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;

ｂ.实验设施和环境条件;

c.检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查；

d．技术标准、技术规范和检测方法的有效性；

e．实验消耗材料的质量控制;

f.抽样和样品管理的规范性；

g.本单位的质量控制状况，能力验证和实验室之间比对情况；

h．分包检测情况及变化。

4.怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”

与测试技术接触紧密，是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作，了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数）和受限制的原因。

当检测报告中出现受限制项目检测结果是居于分包的要明显标注，居于不能检测的要查明原因处理。

５．熟悉有关检验标准，测试方法和测试规程

要了解本单位使用的检验标准,方法的现状、有多少类，多少种标准方法，大体能说出来。有多少非标准方法,有多少自校规程，主要用在什么项目或产品上?有无经过审批?本单位由哪些个部门负责跟踪检验标准,测试方法的有效性。

６.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度

①授权签字人对检测结果的评定，着重注意下面5个:

报告内容的完整性，报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性，检验数据的准确性和检验结论的正确性。

在数据准确性方面着重控制异常数据。为此要了解检测项目,参数的正常化大致范围,当超出正常值时,要查问有关人员有无做数据复核,有无做重复检测。检测数据的准确性主要由检测人员、复核人员承担具体责任，授权签字人承担技术管理和民事责任。

②了解测试结果的不确定度，要求做到下列几点：

ａ.什么是测量不确定度?在什么情况下要给出不确定度?本单位有没有测量不确定度评定程序或作业指导书?

b.测量不确定度评定方法。概要：Ａ类不确定度，B类不确定度，合成不确定度和扩展不确定度的含义及评定概要。

c．各种检测手段(如化学分析法，气相色谱法，分光光度法,原子吸收光度法等)和各类产品主要参数的不确定度大致范围。

７.了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态

①了解本单位检测设备的概况，一共约多少台件,由哪个部门管理并负责量值溯源？

②了解本单位检测设备的校准，检定情况，有多少是送检的？有多少是自己校准的？哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的?本年度有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器？

③当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时，要查明原因,作出处理。

8．十分熟悉记录，报告及其核查程序

①熟悉记录管理程序的内容。记录要内容真实，字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全，信息要充分。若有修改，要符合规范要求。检测原始记录要有复核人签字。

②熟悉报告管理程序的内容。报告要明确、清楚、客观、准确,信息要充分，要与原始记录信息相符。了解分包、非标等情况和不确定度。

③要明确各类人员在记录、报告编制、核查中的职责和作用。检验人员职责：

正确执行检验标准进行检验,认真观察并采集记录检测数据，如实填写检测原始记录,正确编制检验报告。

9、复核审核人员的任职条件和职责:

复核审核人员任职条件:熟悉专业技术工作,具有3年以上工作经验。

复核审核人员任职职责:对检测记录、数据转换、计算处理和检测报告进行复查核对。重点审查检测工作是否符合检测方法规定，检测报告与原始记录是否相符，报告是否明确、清楚、客观、准确。

1０、实验室如何实施整改?

实验室整改工作大致包括以下四个步骤:

（1）制定整改计划

通过和评审组的交流,实验室明确需整改的项目和具体要求，制定出有针对性的纠正措施。现场评审结束后,实验室质量主管在征得最高管理者同意后，应发布整改计划，明确整改内容、要求、完成期限以及整改责任部门和责任人。

(2）按计划实施整改

在这一过程中，质量主管和质量管理部门要跟踪整改工作进展情况,检查执行效果;对实施效果不满意的,应和整改责任人或整改部门负责人沟通，努力达到评审组提出的要求。在整改实施过程中,实验室应做好记录，一方面可以提供给评审组跟踪审核,另一方面也是质量改进的见证。

(3）编制整改报告

经验证确认纠正措施到位后,实验室应收集汇总整改见证材料并将其编目,编制整改工作报告,具体说明每一个符合项的整改情况及效果。如果有观察项，还就说明预防措施。

（4）提交整改报告

实验室向评审组长提交整改报告。评审组长组织验收并填写验收及最终推荐意见后，提交认评处进行审校后提交评定委员会评定

1１、授权签字人的能力要求

（1)具备相应授权签字领域的能力;

（2)有足够的时间能参与检测或监督日常检测报告产生的关键过程;