优先支持的技术领域生物医药.doc

优先支持的技术领域：

二、生物、医药:

本年度，科技型中小企业技术创新基金将重点支持生物、医药领域中下列五个方面的技术和产品：

1、医药生物技术与生物制品；

2、中药与天然药；

3、化学药；

4、新剂型、制剂技术及产品；

5、轻工和化工生物技术。

（一）医药生物技术与生物制品

本年度重点支持的方向如下：

1、新型疫苗

基因工程疫苗在预防严重危害人类生命和健康的疾病中已发挥重要作用。近年来，我国在基因工程疫苗的研究开发方面发展很快，已有基因工程乙肝、痢疾、霍乱疫苗等相继研制成功。尚有多种基因工程疫苗处于研制开发阶段。对于此类用于预防重大疾病的基因工程疫苗将给予支持，促进其产业化的进程。本年度重点支持：

（1）抗肿瘤疫苗；

（2）抗病毒感染疫苗；

（3）抗细菌感染疫苗；

（4）抗寄生虫感染疫苗；

（5）核酸疫苗；

（6）联合疫苗；

（7）口服等非注射途径免疫的疫苗。

2、基因工程药物

基因工程药物具有毒副作用小、靶点明确、针对性强、疗效好等特点。我国在基因工程药物（蛋白类药物）的研究与开发方面已有较好的基础，并逐步形成了一定的产业规模。但是存在着创新项目少、企业规模较小、品种偏少、重复研究和生产的问题。因此，对具有自主知识产权的基因工程药物的研发将给予支持，促进其形成规模。本年度重点支持：

（1）抗肿瘤药物；

（2）心、脑血管系统防治药物；

（3）神经系统药物（优先资助神经退行性疾病防治药物的研发和产业化）；

（4）抗病毒等严重传染病防治药物。

3、重大疾病的基因治疗

基因治疗是当代医学和生物学的一个新的研究领域，它试图从基因水平调控细胞中的缺陷基因表达或以正常基因矫正、替代缺陷基因，达到治疗基因缺陷所致的遗传病、免疫缺陷或因癌基因的激活或抑癌基因的失活所致的肿瘤等疾病，即与基因相关的疾病。近年来，我国在恶性肿瘤、心血管疾病、神经性疾病的基因治疗及其关键技术和产品方面均取得了一些进展，但整体水平与国际相差较大。因此，对于具有自主知识产权的重大疾病的基因治疗类产品将给予支持。本年度重点支持：

（1）恶性肿瘤的基因治疗产品；

（2）遗传性疾病的基因治疗产品；

（3）神经性疾病的基因治疗产品；

（4）心血管疾病的基因治疗产品；

（5）糖尿病的基因治疗产品。

4、单克隆抗体及基因工程抗体

单克隆抗体及基因工程抗体具有广泛的应用价值，它为生物学和医学等自然科学的研究开辟了新的途经。国际上

能产生应有的经济和社会效益。本年度重点支持：

（1）抗肿瘤单克隆抗体；

（2）新型诊断试剂及试剂盒；

（3）人源化/性基因工程抗体。

5、核酸类药物

寡核苷酸药物是具有专一顺序的寡核苷酸，用于阻断有害基因的表达。其特点是具有很高的特异性。目前研制的主要有反义核酸、肽核酸、核酶。国外研制核酸类药物品种已有近百种。治疗巨细胞病毒视网膜炎的反义核酸已批准上市。还有10多种核酸类药物正在进行临床试验。我国对核酸类药物的研究已有较好的基础，为促进尽快完成临床研究，早日投放市场。本年度重点支持抗病毒、抗肿瘤及治疗自身免疫病的核酸类药物及相关中间体的研究及产业化。

6、生物芯片技术及产品

生物芯片技术的特征是利用微电子、微机械、化学、物理以及计算机技术，将生命科学研究中的样品检测、分析过程实现连续化、集成化、微型化。生物芯片技术在生物学、医学基础研究、疾病诊断、新药开发、司法鉴定、食品卫生监督、环境监测、国防、航天等领域具有广阔的应用前景。本年度重点支持基因芯片、蛋白质芯片等产品的开发和产业化项目，不支持基础性研究项目。

7、生物技术加工天然药物

我国对中药和天然动植物资源的研究和应用具有传统的优势，采用生物技术开发生物资源和中药资源成为一项极其重要的工作。细胞大规模培养、生物转化和生物分离纯化加工技术的创新型产品也将予以重点支持。本年度重点支持：

（1）动植物细胞大规模培养技术产品；

（2）发酵法生产名贵、紧缺药用原料；

（3）动植物组织中分离提取生物活性物质原料及新药；

（4）生物技术方法制取小品种名贵、紧缺道地药材。（仅限于西部欠发达地区申报）。

8、生物分离纯化技术及检测试剂

生物技术产品中，分离纯化技术对于产品的形态、收率和成本具有关键作用。在以小分子产品为主的传统发酵工业中，分离成本占总成本的60％左右，而现代基因工程产品中，分离纯化成本高达90％。因此分离纯化技术在产品产业化中起着十分重要的作用。目前，我国具备了多种分离介质的合成能力及工艺，已有一批质量达到或接近进口产品的介质，但生产能力低下。因此，适用于基因工程、细胞工程、发酵工程、天然药物的生产、药物活性成分等分离用的高精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质，以及适用于生物制品厂的生产装置等，是目前产业化中迫切需要解决的问题。生物过程集成化技术是生物技术产品产业化发展的一个重要方面。它将生物反应或（和）其产物分离步骤中几种不同的方法集成在一个反应器或一个工艺步骤中进行，从而简化工艺流程、提高生产效率，解决产物抑制、失活及操作条件的匹配和制约等问题。

另外，在生物技术研究、开发、生产及其检测中需要大量配套的试剂、试剂盒，目前80％的试剂均需要进口。对于这些既适合中小企业生产，能够提高产品质量，同时为我国生物医药发展配套的产品，科技型中小企业技术创新基金将给予支持。本年度重点支持：

（1）生物、医药用新型高效分离介质及装置的开发与生产；

（2）生物、医药用新型高效膜分离组件及装置的开发与生产；

（3）生物、医药用新型高效层析介质及装置的开发与生产；

（4）生物、医药用新型发酵技术与装置的开发与生产；

（5）生物反应和生物分离的过程集成技术及产品；

（6）生物、医药研究、生产及其检测用试剂、试剂盒的开发与生产。

9、干细胞技术、器官移植技术、纳米技术、多肽修饰技术、RNAi技术及其产品

近年来，干细胞技术治疗疾病已呈现出良好的前景，而利用生物技术进行器官移植研究也是重要发展方向。纳米