1-3-13《药物制剂技术》试题库

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《药物制剂技术》试题库

第一章绪论

一、名词解释

1、药物制剂技术

2、药剂学

3、制剂

4、剂型

5、药典

6、GMP

二、填空题

1、我国现行药品质量标准有:,,,,和,,,,-

2、药物制剂按发展程度不同可分为-,,,、,,,,-、,,,、,,,,,。

3、目前我国的制剂名称种类有,,,,、,,,,,和,,,,三种，其中,,,,,须采用国家批准的法定名称。

4、药品批准文号的格式一般由,,,,、,,,,和,,,,,组成。其中，化学药品使用字母,,,,，中药使用字母,,,,-。

5、药物剂型分类方法有:,,,,,、,,,,、,,,,和,,,,,。

6、GMP是,,,,-的简称 ;GSP是,,,,,的简称。

7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括:,,,、,,,,、,,,,和,,,,;其中,,,包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。

三、选择题

3、根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为( )

A、方剂

B、调剂

C、制剂

D、中药

E、剂型

4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是( )

A、GMP

B、GLP

C、GSP

D、药典

E、药品管理法

6、《中国药典》是由( )

1

A、国家颁布的药品集

B、国家药典委员会制定的药物手册

C、国家药品监督

管理局制定的药品标准 D、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格标准的法典

四、简答题

1、简述药物剂型的重要性

第二章制药卫生

一、名词解释

1、F值

2、F值

3、物理灭菌法

4、化学灭菌法

5、湿热灭菌法

6、热压灭菌法

7、0

无菌操作法8、灭菌 9、防腐 10(无菌 11、空气洁净技术二、填空题

1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和

_________等各方面。

2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于---级，局部---级的洁净区中制备，

其容器必须在_________,_________摄氏度下进行干燥灭菌;配液用水，应是新鲜合格的_________.

3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌;配液用水，应是新鲜合格的_________。

4、灭菌法可分为_________、和_________。

5、F值常用于_________灭菌法中;F0值目前仅用于_________灭菌法中。

6、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和

_________。

2

7、当湿热灭菌的F0值大于_________，微生物的残存率小于10的负六次方，可认为灭菌效果可靠。

9、湿热灭菌法包括、、、和，其中效果最可靠的是法。

10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器号

三、选择题

1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死( )

A、热原

B、微生物

C、芽孢

D、细菌

E、真菌

2、验证热压灭菌法可靠性的标准是( )

A、F值

B、Z值

C、N值

D、F0值

E、D值

3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌 ( )

A( 湿热灭菌法 B.滤过除菌法 C.干热灭菌法 D紫外线灭菌法

E 、环乙烷灭菌

4、使用热压灭菌器应采用 ( )灭菌效果好。

A.湿饱和蒸气

B.不饱和蒸气

C.饱和蒸气

D.过热蒸气 E流通蒸气

6、下列可以用来除菌的滤器是( )

A、陶瓷滤棒

B、钛滤器

C、砂滤棒

D、板框压滤器

E、G6号垂熔玻璃滤器

7、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是( )

A、热压灭菌法

B、干热空气灭菌法

C、火焰灭菌法

D、射线灭菌法

E、滤过灭菌法

8、在酸性条件下，灭菌温度和时间应如何适度的变化( ) A、提高、提高 B、降低、提高 C、提高、降低 D、降低、降低 E不需改变 9、热压灭菌法能否杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢( )

3

A、不能

B、不一定

C、有情况决定

D、能

E、完全有时间决定 10、化学杀菌的目的在于( )

A、减少微生物的数目

B、改变菌的性质

C、除净微生物

D、减弱菌的抗性

E、降低菌的活性

11、在使用灭菌柜灭菌时，柜内空气应如何处理( )

A、不必排尽

B、必须排尽

C、根据药品的性质

D、可以排尽

E、不可以排尽

12、在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法称为( ) A、火焰灭菌法 B、干热空气灭菌法 C、湿热灭菌法 D、射线灭菌法 E、滤过灭菌法

13、无菌室空间及表面的灭菌可选用什么方法( )

A、湿热灭菌法

B、滤过灭菌法

C、干热灭菌法

D、紫外线灭菌法

E、环氧乙烷灭菌

14、金属药刀可选用什么方法灭菌( )

A、煮沸法

B、滤过除菌法

C、干热灭菌法

D、紫外线灭菌法

E、环氧乙烷灭菌

15、关于湿热灭菌法的影响因素说法错误的是( )

A、微生物的种类不同，灭菌效果不同

B、微生物数量越少，灭菌时间可越短

C、应该使用饱和蒸汽

D、微生物在营养介质中耐热性提高

E、灭菌的温度越高，时间越长，药品的质量就越可靠

16、哪种物质是常用的气体灭菌剂( )。

OCHCHOHCHCHCOOHB.A.CHClC.D.3223CH22 CH

17、关于防腐剂在液体制剂中的应用，正确的是( )

A、苯甲酸与尼泊金类在碱性条件下的防腐力较好

B、苯甲酸与尼泊金类不能混合使用，否则会影响效果

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