新鲜冰冻血浆中凝血因子检测结果与分析
新鲜冰冻血浆凝血因子Ⅷ监测结果分析
Ｄ ： ０ ３ ６ ／．ｓｎ １ ７ —４ ５ ２ １ ． ９ ０ ８ 文 献 标 志码 ： 文 章 编 号 ： ６ ２９ ５ （ ０ １ １ ４ ４ ０ Ｏ１ １ ． ９ ９ ｊ ｉ ． ６ ２ ９ ５ ． ０ １ １ ． ７ ｓ Ｂ １ ７ ４ ５ ２ ｌ ） ９２ ２ —２
１ Ｐ 数 量 少 ， 积 异 常 并 存 在 异 常 聚 集 ， 析 仪 计 数 的 可 。 Ｉ Ｔ 体 分 信 度 降低 ， 要 人 工 复 检 才 能 准 确 。 需 ３ ４ ＷＢ ． Ｃ分 类 的 推 片 复 检 推 片 复 检 是 根 据 ＷＢ Ｃ直 方 图 上 单 核 细胞 区 域 （ ０ １ ０ ｆ ） 高 和 仪 器 没 有 给 出 分 类 结 果 ９ ～ ６ Ｌ 增
综 上 所 述 ， 者认 为 ， 作 自动 血 液 分 析 仪 因 工 作 环 境 、 工作 状 态 、 本 采 集 及 血 液 成 分 的 复 杂 性 不 同 ， 检 率 也 有 一 定 的 差 标 复 异 。分 析 仪 还 不 能 克 服 各 种 颗 粒 的 干扰 ， 能 通 过 复检 才 能 纠 只 正 偏 差 ， 以 复检 是保 证 仪 器 检 验 质 量 的关 键 。 所
本 影 响更 大 。技 术 操 作 熟 练 者 复 检 率 较 低 。某 些 疾 病 如 糖 尿 病 、 管 性 疾 病 、 小 球 肾 炎 性 疾 病 等 Ｐ 活 化 程 度 较 高 ， 血 肾 Ｉ Ｔ 容 易 聚集 ， 至 在 体 内 已 经 活 化 聚 集 。 另 外 ， 二 胺 四 乙 酸 能 甚 ］ 乙 够 诱 导 Ｐ Ｉ Ｔ抗 体 与 Ｐ 结 合 ， 起 Ｐ 聚 集 ， 些 均 能 导 致 Ｉ Ｔ 引 Ｉ Ｔ 这 Ｐ Ｔ 计 数 假 性 降低 。Ｐ Ｌ Ｉ Ｔ聚 集 成 为血 液分 医学 与 临 床 ２ １ ０ １年 １ Ｏ月 第 ８卷 第 １ ９期 Ｉ ｂ Ｍｅ ｌ Ｏ ｔｂ ｒ２ １ ， １８ Ｎｏ １ ｄＣ ｉ ｃｏ ｅ ０ １ Ｖｏ． ， ． ９ ａ ｎ，
不同温度、时间制备新鲜冰冻血浆中的凝血因子含量分析
不同温度、时间制备新鲜冰冻血浆中的凝血因子含量分析目的：观察不同温度和不同时间制备新鲜冰冻血浆对血浆中凝血因子含量的影响。
方法：在15 ℃和2 ℃～6 ℃的温度下制备血浆各25份，每一试管留取血液5 ml。
将同一温度的血浆分别在6、8、10 h速冻标本，72 h内将速冻成固体的血浆在37 ℃的水中解冻，立即采用血凝法检测各凝血因子的活性。
结果：15 ℃下保存的血液在6～10 h纤维蛋白原、FⅦ、FⅨ、FⅩ等因子活性降低不明显，FⅤ和FⅧ因子在6～10 h活性下降显著，与其他同一温度下的因子活性降低值相比差异有统计学意义（P＜0.05）。
2 ℃～6 ℃下保存的血浆在6、8和10 h 内FⅤ、FⅦ、FⅨ、FⅩ、纤维蛋白原等均在正常范围内，各凝血因子降低不明显。
结论：在2 ℃～6 ℃环境下制备的新鲜冰冻血浆中凝血因子活性优于15 ℃下制备的新鲜血浆中凝血因子的活性，2 ℃～6 ℃冷藏环境6～10 h及15 ℃下8 h内制备的新鲜冰冻血浆可作为制备冷沉淀的原料血浆。
标签：温度；时间；新鲜冰冻血浆；凝血因子含量血浆是血液中的非细胞成分，其含有多种成分，主要包括水分、糖类、无机物、非蛋白含氮化合物、蛋白质等。
临床中所用血浆多为血站提供，用于制造血液制品的主要是血浆站提供，血站主要为临床提供新鲜冰冻血浆、病毒灭活冰冻血浆、普通冰冻血浆等[1]。
新鲜冰冻血浆主要指采集后储存在冷藏环境中的全血，时间最好在6 h以内。
血浆站采集后的血浆放置于-35 ℃以下的冷库在2 h 内速冻成形。
不同时间和温度制备的新鲜冰冻血浆中的凝血因子有所不同。
本次研究旨在探讨不同温度、时间制备新鲜冰冻血浆中的凝血因子含量的差异，现报告如下。
1 材料与方法1.1 标本来源随机抽取2015年5-8月笔者所在血浆站采集符合《药典》健康要求的580 ml 血浆，血浆分别放置在2 ℃～6 ℃和15 ℃的温度下各取样本血浆25份。
将血浆放置在制备室，采用十万级净化密闭环境中取样，每个试管中留样5 ml，2 ℃～6 ℃的血浆在6、8、10 h内冰冻，将其保存在储存冰箱中，15 ℃的血浆在6、8、10 h内冰冻，温度由室内空调设定和调控。
病毒灭活FFP提取冷沉淀凝血因子中主要成分含量分析
病毒灭活FFP提取冷沉淀凝血因子中主要成分含量分析目的：探讨病毒灭活新鲜冰冻血浆（FFP）提取的冷沉淀凝血因子中主要成分含量的改变。
方法：采集45袋400 ml全血，然后用CR-7型大容量低温血液成分离心机（3800 r/min，10 min）分离出血浆（200ml/袋），每袋再平均分为100 ml两袋，分别作为对照组液体血浆和试验组液体血浆。
对照组（FFP组）立即置于低温血浆速冻机中速冻保存备用；实验组（病毒灭活FFP组）用亚甲蓝/光化学法进行病毒灭活后，再速冻保存备用。
将两组FFP分别提取两组冷沉淀凝血因子速冻保存备用，而后分批用START-4全自动血液凝固检测仪，快速测定凝血因子Ⅷ（FⅧ）和纤维蛋白原（Fg）的含量。
结果：经两组对比可见，用亚甲蓝/光化学法进行病毒灭活后FFP制备的冷沉淀凝血因子中，凝血因子Ⅷ（F Ⅷ）和纤维蛋白原（Fg）含量都有一定幅度的减少，但仍然符合国家标准。
结论：以病毒灭活FFP提取冷沉淀凝血因子，对FⅧ和Fg的含量无显著影响，因此病毒灭活FFP提取冷沉淀凝血因子是可行的。
标签：病毒灭活；冷沉淀；成分分析冷沉淀凝血因子是FFP在4 ℃条件下水浴中解冻，收集到的不溶冷沉淀物，其主要成分为凝血因子Ⅷ（FⅧ）、纤维蛋白原（Fg）等，是局部止血药纤维蛋白胶的主要成分。
广泛应用于FⅧ和Fg等凝血因子缺乏的疾病，如因FⅧ缺乏或活性下降的甲型血友病、VWF缺乏或分子结构异常的血管性血友病、凝血因子I（Fg）缺乏症等。
对于以上患者，输注的冷沉淀凝血因子中凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原的活性对治疗效果产生重要影响[1]。
在亚甲蓝/光化学法病毒灭活血浆广泛应用于临床以来，它的效果与安全已被验证。
所以用亚甲蓝/光化学法病毒灭活FFP为原料提取冷沉淀凝血因子，对进一步减少因输血传播疾病的发生率有积极作用。
为发现病毒灭活FFP提取的冷沉淀凝血因子中主要成分含量的改变，笔者分别对实验组FFP和对照组FFP提取的冷沉淀凝血因子中凝血因子Ⅷ（FⅧ）、纤维蛋白原（Fg）进行了含量分析比较，现将结果报道如下。
两种方法制备冷沉淀凝血因子质量的比较
中外医疗China &Foreign Medical Treatment冷沉淀凝血因子是临床上常用的血液制品之一,含有凝血因子Ⅷ、纤维结合蛋白(Fibronectin,Fn)、血管性血友病因子(Von Willebrand Factor,VNF)、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB),非常适用于抢救临床大出血或大量输血的患者,如甲型血友病、纤维蛋白缺乏症等,它的制备是指保存期内的新鲜冰冻血浆在1~6℃融化后,DOI:10.16662/ki.1674-0742.2021.07.178两种方法制备冷沉淀凝血因子质量的比较王惟,柴婷婷,李云强,韩瑜长春市中心血站,吉林长春130033[摘要]目的通过两种方法制备冷沉淀凝血因子的质量比较,选择合适制备冷沉淀凝血因子的方法。
方法将2019年12月采集的96袋400mL 合格血液制备的新鲜冰冻血浆96袋,随机分为A、B 两组,每组48袋。
A 组采用的方法为,将新鲜冰冻血浆先放到4℃血液保存冰箱融化5h 左右,再放入4℃数字控制水浴式血浆融化箱,继续水浴融化50min 左右,取出离心、分离、速冻;B 组采用的方法为,将新鲜冰冻血浆放到4℃血液保存冰箱融化16h 左右取出直接离心、分离、速冻。
对两组制备的冷沉淀凝血子质控检测结果进行对比。
结果A、B 两组制备冷沉淀凝血因子,其Ⅷ因子含量分别为(100.09±15.84)IU/袋、(102.02±19.15)IU/袋;纤维蛋白原含量分别为(233.93±53.61)mg/袋、(238.28±62.81)mg/袋,均达到GB18469-2012《全血及成分血质量要求》,差异无统计学意义(t=-0.529、-0.349,P>0.05)。
结论两种方法制备冷沉淀凝血因子均符合国家标准,但将新鲜冰冻血浆放到4℃血液保存冰箱融化16h 左右取出直接离心、分离、速冻的方法制备冷沉淀凝血因子Ⅷ因子含量、纤维蛋白原含量略高,操作方法简单,效率更高,更适宜推广。
新鲜冰冻血浆4℃保存24h内凝血因子活性变化观察
１１ 取样方 法 随机抽取 普洱市 中心血站提 供的新鲜 冰冻 ． 血浆 （ Ｆ ）２ Ｆ Ｐ ０袋 （ 每袋 １０ｍ１ ，３ ℃水 浴溶化 后立 即 ０ ） ７
血凝仪 ，试剂 为由希森美康 医用 电子 （ 上海 ）有 限公司提
供 的 德 国 ＳＥ Ｎ ＩＭＥ Ｓ产 品 。 日立 ７０ —１ 全 自 动 生 化 分 析 ６０ １０ 仪 ，血浆 蛋 白试 剂 为 中生 北 控 生 物科 技 股 份 有 限公 司生 产 。
＞ ．５ ，但整体实验结果与其变化 率呈正相关发展 ，说明 ００ ）
参考文献 ：
新 鲜 冰冻 血 浆 融 化 后 ２ ４ｈ内 凝 血 因 子 变 化 见 表 １ ４ ，２ ｈ 化率情况见表 ２ Ｔ ｒ Ｉ 变 。Ｐ 、Ｔ 、ＦＢ、Ｆ 放 置 时 间 在 ６～２ Ｖ ４ ｈ内无 明显 改 变 （ ０ ０ ） Ｐ ｒｈ与 １ 、２ Ｐ＞ ．５ 。Ａ Ｔ Ｏ ２ｈ ４ｈ比较 具 有统 计 学 意 义 （ ＜ ．５ ，６ｈ与 １ 、２ Ｐ ００ ） ２ｈ ４ｈ比 较 具 有 统
平随着放置 时间的延长而明显降低 （ ００ ） Ｐ＜ ．５ ，同时显示 Ｆ Ⅷ半 衰期 为 １ ２ ｈ ２— ４ 。结论
Ｆ Ｐ融化后 随着放置 时间的 Ｆ
延长 ，部分凝血 因子会 有活性 水平的 降低 ，为确保输血质量 ，提高临床 疗效 ，Ｆ Ｐ融化后应尽可能立即输 注。 Ｆ
【 关键词 】 新 鲜冰冻血浆 白细胞除滤 凝血 因子
新鲜冰冻血浆
1.ABO血型同型输注；
2.融化温度不可超过37C；
⑴避免因子忸失活；
⑵37C加温后，不能完全融化，提示纤维蛋白原已变性为纤维蛋白而不能使用；
3.融化后应尽快输用，以免因子忸失活；
4.融化后不能再冻存；
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5.推注时最好在注射器内加入少量枸橼酸钠溶液，以免注射时发生凝集而堵塞针头，因为 冷沉淀的粘度较大。小弟学习
精选文档推注时最好在注射器内加入少量枸橼酸钠溶液以免注射时发生凝集而堵塞针头因为冷沉淀的粘度较大
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一新鲜冰冻血浆（FFP）
适应症
1.单个凝血因子缺乏的补充（无相应浓缩剂时） ；
2.肝病患者获得性凝血功能障碍；
3.大量输血伴发的凝血功能障碍；
4.口服抗凝剂过量引起的出血；
5.抗凝血酶川（AT』）缺乏；
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2普通冰冻血浆
制品性质：与FFP相比，缺少不稳定的凝血因子V因子和忸因子。
适应症：
用于V和忸因子以外的凝血因子缺乏患者的替代治疗。
要求比FFP松点，但一经融化，不可再冻；4C保存，不能超过24小时
3冷沉淀
由新鲜冰冻血浆通过冰融法制备的富含凝血因子的浓缩制剂；
适应症：
1.甲型血友病（儿童） ；
2.血管性血友病；
6.血栓性血小板减少性紫癜（TTP）；
7.免疫缺陷综合症。
用法
⑴37C水浴融化；
⑵ 融化后，24小时内用输血器输注；
⑶ 输注速度为每分钟5~10ml。
注意事项： 不能室温下自然融化，以免有大量纤维蛋白析出；
新鲜冰冻血浆不同保存时间凝血因子变化
新鲜冰冻血浆
采血后8小时之内，完成分离、速冻并保存于-20℃或更低 的温度下的血浆。 规格： 200mL全血制备的新鲜冰冻血浆为100mL±10% 含有全部凝血因子、水、电解质和蛋白质(主要是白蛋白)， 保存期限为一年
血浆蛋白为 60～80g /L 纤维蛋白原2～4g /L 其他凝血因子0.7～1单位/ml 质量要求（血浆蛋白含量≥50g/L，Ⅷ因子含量≥0.7IU/mL）
围手术期输血指南-冷沉淀
条件许可，应先测定纤维蛋白原浓度再输注冷沉淀 纤维蛋白原浓度>150mg/dl，一般不输注冷沉淀 以下情况应考虑输冷沉淀：
1 存在严重伤口渗血且纤维蛋白原浓度小于 80-100mg/dl 2 存在严重伤口渗血且已大量输血，无法及时测定纤维蛋白原浓度 儿童及成人轻型甲型血友病、血管性血友病、纤维蛋白原缺乏症及 凝血 因子Ⅷ缺乏症患者 严重甲型血友病需加用Ⅷ因子浓缩剂。
普通冰冻血浆
三种来源，
从保存已超过8小时的全血中分离出来的血浆 在全血的有效期（21-35d）以内分离出来的血浆 保存期超过一年的新鲜冰冻血浆
除缺少因子V和因子Ⅷ外，其他的含量与FFP无区别 -20℃以下的条件下可保存5年 只有凝血因子V和凝血因子Ⅷ缺乏的患者，不适合输 注普通冰冻血浆(凝血因子Ⅷ缺乏的患者，应当首选 输注冷沉淀，而不是新鲜冰冻血浆)
凝血因子含量随时间变化
新鲜冰冻血浆Vs 24h冰冻血浆
24h冰冻血浆：采血后24小时之内，完成分离、速冻并 保存的血浆
25%, p<0.05 9%, p>0.05
Blood Transfus 2012; 10: 191-3
冷沉淀解冻后凝血因子变化的实验研究
结合 蛋 白（ ｎ 和凝血 因子 Ｘ １ （ ＸＩ ）广 泛应用 于治 疗血友 Ｆ） １Ｆ Ｉ ， Ｉ Ｉ 病 、Ｉ ＦＢ缺乏 、 充 Ｆ 补 ｎ等 和 纠 正凝 血 功 能 障碍 以及 外 科 手术 等方 面『 】 １ 而 ， 临床 输 注上 ． 常 出现 融 解后 的 Ｃ 。然 在 时 Ｐ因输
ｉ ｄａｅｙｔ ａｅｔｂ ｉｒ ｕｅ ｔ ｍｕｔ ｌ ｓｍ ｌｓ （ ／ ｂ）ｆ ｚｎ ｉ ３ ￣． ｈ ａ ｌ ｗ ｓｄｖｄ ｄｉｔ ｔ ｏ ｍｍｅ ｉｔ ｓｖ ｅｄｓ ｂ ｔ ｉ ｏ ｌｐｅ ａ ｐｅ ２ｍＬｔ ｅ，ｒ ｅ ｌ ｏ ｕ ｔ ｉ ｄｎ ｉ ｕ ｏ ｎ－ ０Ｃ Ｔ ｅｓｍｐｅ ａ ｉｉｅ ｏ ｗ ｎ
ＬＡＮ ｌｎ ，ＬＡＮ ｕ ｇ Ｃ Ｎ Ｌ ｎ ｕ Ｇ Ｎ ａｇ ｉ ｇ ＵＸｕ ｌ ／ Ｇ Ｑｉ ｇ Ｉ Ｇ Ｒ ｏ ｕ ＨＥ ｏ ｇ Ａ Ｆ ｎ ｘａ Ｆ ｅ ＨＵ ＮＧ Ｙ ｎ Ｃ ｏｉ ｏ ｆ ｎ ｌ Ａ ｏ ＨＥＨｕｊ ｏ ａ Ｄ ｐ ｒ ｎ ｆ ｕｌｙＭａ ａｅ ｎ， ｏ ｎ ｉ ｅｔ ｌ ｌｏ ｔｔ ｎ Ｇｕ ｎｄ ｎ ｒｖ ｃ ， ｏ ｎ ５ ５ ０ ， ｈｎ ｅ ａｔ ｔ ａｉ ｎ ｇｍｅ ｔＭａｍｉｇＣｔ Ｃ ｎｒ ｏ ｄＳａｉ ， ａｇ ｏ ｇＰ ｏｉ ｅ Ｍａｍｉｇ ２ ０ ０ Ｃ ｉａ ｍｅ ｏ Ｑ ｔ ｙ ａＢ ｏ ｎ 【 ｓｒ ｃ］０ｂ ｅｔ ｅＴ ｘｌｒ ｈ ｈｎ ｅ ｆ ｌｔｎ ｃｏ ｃｉｉ ｆ ｒｚｎ ｃｙｐｅｉｉ ｔ ａｔｒｔａ ｉｇ ｉ ｄｆ ｒｎ Ａｂ ｔａ ｔ ｊｃｉ ｏｅ ｐｏｅｔｅ ｃａ ｇ ｓｏ ｏｔ ｇｆ ｔｒａｔ ｔ ｏ ｏｅ ｒｏ ｒｃｐｔ ｅ ｆ ｗ ｎ ｎ ｉｅｅ ｔ ｖ ｃ ｉ ａ ｖｙ ｆ ａ ｅ ｈ ｆ
新鲜冰冻血浆血液凝血因子检测结果与分析
３ １ 血浆 中不稳定 的凝 血 因子 （ Ｆ ） ． 如 Ｗ 因其在 体 外 半衰 期较 短 ， 为 ８ １ 而易使 其 活性 丧 失 ， 多 ～ ２ｈ， 加 之血 液离 体 后 血浆 凝血 因子 接触 异物 表 面不 同
程 度被 激活 而使 之 失活 ［。所 以在 Ｆ Ｐ制 备的 同 ２ ］ Ｆ
血 液 中心 ， Ｃ — Ａ Ｂ Ｂ抗凝 全血 分离 制备 而成 。 １ ４ 取 样 方 法 随 机 分 批 抽 取 新 鲜 冰 冻 血 浆 ． （ Ｆ ） ０ 份 ，７℃水浴 融 化 ， Ｆ Ｐ２人 ３ 融化 后立 即在 超净 工 作 室 内按 无 菌 技 术要 求 抽 取 血 浆 ２ｍｌ 随 即在 ， 已调试好 的 ＣＡ １ ０ 一 ５ ０自动血凝 分 析仪 上测 定凝 血
Ｘ Ｉ活性测定 主要 反映其 本身 因子 活性 水平 ， 能反 并
映 到 ＡＰ ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 和 Ｐ 时 间 的 延 长 及 因子 含 量 的 降 Ｔ Ｔ
表 １ 新 鲜 冰 冻血 浆凝 血 因子 测 定 结 果
血 因子 易受 血 液采 集 、 浆制 备 、 液 储存 和 运 输 血 血 等诸 多环 节 的 影响 而 失活 ， 致血 液 疗效 的 降低 。 导
并 由于新 鲜冰 冻 血 浆仍 是 目前 临床 预 防 和治 疗 出 凝 血 功能 障 碍 的重要 制 品之 一 ， 以 ， 所 了解 和 掌握
Ｆ Ｐ 中 血 液 凝 血 因 子 的 含 量 及 活 性 就 显 得 极 为 重 Ｆ
要， 故笔者 对陕 西省 安康市 血液 中心提供 给 医院 的
新 鲜 冰冻 血 浆 ２ Ｏ人 份 随机 抽查 部 分凝 血 因子 ， 现
将 结果报告 如下 。 １ 材 料 与 方 法 １ １ 实验 仪 器 Ｓ ＭＥ Ａ～５ ０全 自动 血 凝 ． ＹＳ Ｘ Ｃ １ ０ 分 析仪 。 １ ２ 试 剂 试 剂 均 为 ＤＡ Ｅ Ｉ ． ＤＥ Ｂ ＨＲ ＮＧ 公 司 生
病毒灭活血浆与新鲜冰冻血浆在血浆置换治疗中的效果分析
病毒灭活血浆与新鲜冰冻血浆在血浆置换治疗中的效果分析作者：丁琪来源：《中国当代医药》2013年第14期[摘要] 目的探讨血浆置换中应用病毒灭活血浆与新鲜冰冻血浆的效果差异。
方法 2012年1～6月洛阳市26例进行血浆置换患者分别采用新鲜冰冻血浆及病毒灭活血浆治疗，并对两组治疗前后的血凝、蛋白等指标进行比较。
结果应用病毒灭活血浆组治疗后患者PT、APTT与治疗前比较差异有统计学意义（P < 0.05），两组治疗前后清蛋白检测差异无统计学意义（P > 0.05）。
结论大量应用血浆制品时，病毒灭活血浆安全性仍较高，但若患者有出血倾向则易选用新鲜冰冻血浆（FFP）做置换液，临床效果更佳。
[关键词] 病毒灭活血浆；新鲜冰冻血浆；血浆置换；效果[中图分类号] R457.1+4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）05（b）-0062-02亚甲蓝光化学（MB）法灭活血浆中的病毒是一种最安全、有效的适合于临床用单袋血浆病毒灭活的方法，其灭活效果已被大量实验证实[1-2]，输注病毒灭活血浆成为当前国内外预防输注血浆制品传播传染病的有效措施，MB法病毒灭活血浆技术，已被推广应用于全国部分血站。
对于MB法病毒灭活血浆后，对于血浆内有效成分的影响国内各家血站报道不一，但是都一致显示MB法病毒灭活后的血浆有效成分有所改变[3-4]。
但是这些或多或少的改变是否影响临床应用效果，尤其是在血浆置换中大量应用血浆时是否有影响，国内目前尚无报道。
笔者对此情况进行了研究，具体如下：1 资料与方法1.1 一般资料2012年1～6月随机采用库存新鲜冰冻血浆。
无偿献血者的血液（400 mL/袋），于采集后6 h内分离制备的新鲜血浆（5000 g/min，10 min，4℃），按照操作规程制备成新鲜冰冻血浆（200 mL/袋）。
在净化间将血浆与一次性病毒灭活输血过滤器相连。
向血浆中加入亚甲蓝，混匀后使亚甲蓝的浓度为1 μg/mL，并在31800LX强度的光照下4℃摇动照射30 min，然后把经光照后的血浆通过一次性血浆灭活血袋的滤器滤除亚甲蓝，制备成病毒灭活血浆。
新鲜冰冻血浆与普通冰冻血浆制备冷沉淀的质量分析
新鲜冰冻血浆与普通冰冻血浆制备冷沉淀的质量分析目的通过对新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆制备冷沉淀Ⅷ因子质量测定，来确定普通冰冻血浆是否合适做冷沉淀原料浆。
方法随机抽取2009～2010年新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆各10份，制备冷沉淀后，利用凝血法，检测其中Ⅷ因子含量并计算FⅧ合格率。
结果新鲜冰冻血浆FⅧ含量为（0.94±0.13）IU/mL，普通冰冻血浆FⅧ含量为（0.42±0.16）IU/mL，两组差异有统计学意义。
结论冷沉淀制备需要用新鲜冰冻血浆。
标签：新鲜冰冻血浆；普通冰冻血浆；冷沉淀；FⅧ冷沉淀是用新鲜冰冻血浆（FFP）制备的成分血，主要用于血友病A，也可用于因大失血、肝功能障碍等凝血因子减少而导致的出血性疾病的辅助治疗[1]，目前本站制备冷沉淀用数字控制水浴式血浆融化箱制备。
笔者分别用新鲜冰冻血浆和普通冰冻血浆制备冷沉淀的情况，报道如下：1 材料与方法1.1 仪器与试剂正常参比血浆（凝血因子Ⅷ含量：1.04 IU/mL）、APTT试剂（凝血因子Ⅷ含量：1.04 IU/mL）、缺凝血因子Ⅷ、稀释液（凝血因子Ⅷ含量：1.04 IU/mL）、0.02 mol/L CaCl2溶液购自中国医学科学院中国协和医科大学输血研究所四川协和生物技术有限责任公司；仪器：全自动血液凝固分析装置清洗液购自德国Dade Behring Marburg公司；数字控制水浴式血浆融化箱CT-4T.6型，热合机SE-250型，全自动凝血仪CA-501型。
1.2 取样新鲜冰冻血浆，10袋，2010年本站体检合格的献血者，用四联袋静脉抽全血400 mL（200 mL）6 h内分离出血浆200 mL±10%，立即放入-50℃以下血浆速冻机速冻后，移至-30℃冰柜中备用。
普通冰冻血浆10袋，2009～2010年本站体检合格的献血者，用四联袋静脉抽全血400 mL（200mL）超过8 h分离出血浆200 mL±10%，放入-50℃以下血浆速冻冰箱速冻后，移至-30℃冰柜中备用。
病毒灭活冰冻血浆与新鲜冰冻血浆临床应用价值对比分析
病毒灭活冰冻血浆与新鲜冰冻血浆临床应用价值对比分析目的：分析病毒灭活冰冻血浆与新鲜冰冻血浆临床应用价值。
方法：选取2015年1月至2015年6月之间于我院接受输血治疗的患者400例，将其随机均分为两组。
采用病毒灭活冰冻血浆治疗对照组患者，采用新鲜冰冻血浆治疗观察组患者，分别检测两种血浆的血浆蛋白值与凝血相，并观察患者的不良反应情况。
结果：两组的ALB与TP比较无显著差异，对照组的G、FIB高于观察组，A/G、TT、APTT与PT均低于观察组，差异显著，P＜0.05；输血治疗期间与治疗后，对照组的不良反应发生率为0，低于观察组，但是无显著差异，P>0.05。
结论：在治疗需要输血的患者时，输注病毒灭活冰冻血浆风险较低，不容易发生输血反应或传播疾病，但是新鲜冰冻血浆补充凝血因子的效果较好，可改善患者的凝血障碍，所以应结合患者的具体情况选择合适的血浆。
标签：病毒灭活冰冻血浆；新鲜冰冻血浆；应用价值；不良反应近几年，临床上开始广泛应用成分血进行输注，其中，在输注血浆时，主要是采用病毒灭活冰冻血浆（当地血站制作）治疗。
虽然这种血浆可以灭活血浆中的有害物质，如病毒等，使血浆输注导致的输血反应与有关风险降低，但是也会造成补充凝血因子的效果降低，从而导致患者无法获得理想的质量效果[1]。
笔者对比分析了病毒灭活冰冻血浆与新鲜冰冻血浆临床应用价值，现进行如下报道。
1 资料与方法1.1 临床资料选取2015年1月至2015年6月之间于我院接受输血治疗的400例患者作为研究对象，将其随机分为两组，每组各200例。
对照组包括男性121例，女性79例；年龄20～66岁，平均（42.5±3.8）岁。
观察组包括男性119例，女性81例；年龄21～65岁，平均（42.7±3.5）岁。
年龄、性别等一般资料在两组患者之间无显著差异，P>0.05，无统计学意义，可以进行对比。
本次研究排除存在无法耐受治疗者、存在认知障碍者、重要脏器严重功能不全者、心血管疾病患者。
新鲜冰冻血浆制备时间对凝血因子Ⅷ含量的影响
新鲜冰冻血浆制备时间对凝血因子Ⅷ含量的影响摘要】目的：探讨制备时间对新鲜冰冻血浆内凝血因子Ⅷ含量的影响，为采供血机构制备高质量的新鲜冰冻血浆提供理论依据。
方法：选取32袋血液，将其随机分成甲、乙、丙、丁四组，各8袋，分别于全血采集后的4h、7h、12h、17h 将其制备成新鲜冰冻血浆，速冻后解冻测定并比较四组中凝血因子Ⅷ的含量；另取4袋血液在全血采集后的7h制备成新鲜冰冻血浆，然后把每袋血浆都对半分成两袋，其中一袋直接速冻，另一袋在4℃冰箱中保存至采血后17h速冻，做配对比较。
结果：甲、乙、丙、丁四组凝血因子Ⅷ含量存在明显差异（P<0.05），并且甲、乙、丙三组凝血因子Ⅷ含量能达到国家标准的要求，丁组未能符合要求；配对比较中，7h与17h速冻的血浆凝血因子Ⅷ平均含量相差18.7%。
结论：新鲜冰冻血浆在全血采集后越快制备成新鲜冰冻血浆，凝血因子Ⅷ越高；在12h内制备完成的新鲜冰冻血浆尚能达到国家标准要求，因此新鲜冰冻血浆的制备时间应控制在全血采集后12h内。
【关键词】新鲜冰冻血浆；制备时间；凝血因子Ⅷ【中图分类号】R197.6 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）14-0246-02新鲜冰冻血浆是全血通过离心分离出上清液制备成的血液制品，主要用于冷沉淀凝血因子的制备，而输注冷沉淀凝血因子是凝血障碍病人的常用疗法[1]。
凝血因子Ⅷ含量高低是新鲜冰冻血浆质量好坏的最重要指标，凝血因子Ⅷ适宜在-20℃下保存，在全血或液态血浆中容易失活。
为探讨新鲜冰冻血浆制备时间对凝血因子Ⅷ的影响，本文运用分组对照及配对比较的方法进行了研究，报告如下：1. 材料与方法1.1 随机选取36袋全血（400ml/袋），将其中32袋随机分成甲、乙、丙、丁四组，各8袋做分组对照实验。
1.2 方法甲、乙、丙、丁四组分别在采集后4、7、12、17h制作为新鲜冰冻血浆，将其迅速放入速冻机冻结成固体，放入低温冰箱内保存；剩余的4袋在采集后的7h 制备成新鲜冰冻血浆，然后把每袋血浆都对半分成两袋，其中一袋直接速冻，另一袋在4℃冰箱中保存至采血后17h速冻，放入低温冰箱内保存，这部分血浆做为配对比较组。
病毒灭活新鲜冰冻血浆制备前后凝血因子变化研究
病毒灭活新鲜冰冻血浆制备前后凝血因子变化研究目的研究病毒灭活制备新鲜冰冻血浆前后凝血因子差异，为以后制备血浆制品奠定基础。
方法依据处理方式不同将某医院自2015年12月—2016年12月期间收治的42份新鲜冰冻血浆随机分为两组，即为参照组（n=21）与实验组（n=21），予以常规处理样本数据作为参照组，实行病毒灭活制备新鲜冰冻血浆样本作为实验组，对两组样本经不同干预之后组建数据差异予以分析。
结果实验组样本资料在凝血酶原时间（14.23±2.31）s、血浆纤维蛋白原（2.41±0.68）g/L、凝血酶时间（22.65±6.35）s等方面对比参照组数据，差异无统计学意义（P>0.05）。
实验组样本资料在凝血因子VII（85.64±10.21）%、活化部分凝血酶原时间（58.65±5.23）s等指标与参照组数据进行对比差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论病毒灭活制备新鲜冰冻血浆虽然降低了凝血因子含量，但是也仍然超过国家标准，这种病毒灭活方式制备之后可以确保提升注射安全性，可以根据临床实际情况合理选择。
标签：病毒灭活新鲜冰冻血浆；凝血因子；研究[中圖分类号] R457 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2017）08（b）-0041-02Comparative Study on the Change of the Blood Coagulation Factor before and after the Preparation of the Fresh Frozen Plasma with Virus Inactivated LIU FangLaboratory Department，Heze Disease Control and Prevention Center，Heze，Shandong Province，274000 China[Abstracts] Objective This paper tries to study the changes of the blood coagulation factor before and after the preparation of the fresh frozen plasma，and set the foundation of the preparation of the plasma products. Methods 42 bags fresh frozen plasma treated in this hospital from December 2015 to December 2016 were divided into the control group and the experimental group，with 21 cases in each group according to different methods of disposing，the control group adopted conventional disposing method，and the experimental group adopted virus inactivated disposing method，then the data discrepancy after different interventions of the two groups was analyzed. Results The prothrombin time （14.23±2.31）s，plasma fibrinogen （2.41±0.68）g/L，thrombin time （22.65±6.35）s and other aspects of the experimental group have no significant difference with the control group （P>0.05）. The coagulation factor VII （85.64±10.21）%，activated partial thromboplastin time （58.65±5.23）s of the experimental group has statistically significant difference（P＜0.05）. Conclusion Using virus inactivated method to prepare the fresh frozen plasma can decrease the blood coagulation factor content，but still exceeds the national standards. This method can increase the injection safety and need to be chosen according to the clinical situation.[Key words] Fresh frozen plasma with virus inactivated；Blood coagulation factor；Study新鲜冰冻血浆拥有的凝血因素相对丰富，适用于缺少众多凝血因子引发的严重贫血疾病[1]，且也能用于凝血实验异常或者大量失血之后需要实行侵入性操作来避免出血。
新鲜冰冻血浆制备中凝血因子活性保护的探讨
２ 时 间、 温度 对 １ 材 料 与 方 法 ．
笔者选择机采新鲜 冰冻血浆 ｌ 次 ， ３人 每人 次血浆 留 ７个尾 辫， 中ｌ 其 号标本采后立即在 一 ０ ５ ％冰箱中速冻 ； ２号置 ４ ℃冰箱
子血 浆批 号 为 ０ １９ 。 ４ ８１
２ ２ 实验 结果见表 ｌ表 ２ ． 、
时， 凝血 因子活性 有所下 降。融化后 的血浆如 不能及时使用 ， 只 能放在 ４ ℃保存 ， 不能超过 ２ ｈ否则均影响 Ｖ、 因子活性 。 但 ４， Ⅷ
的运输过程 中要保持这个温度 。
１． ．３不同配方采集的血液分离前时限要求 Ａ Ｄ配方所采集 的血液 １ Ｃ
在４ ｈ内送至成分科分离 ，Ｐ Ｃ Ｄ配方在 ５ ｈ内送至分离 （ 制备成血 浆制 品需 ｌ ２ ， ～ ｈ 速冻成块需 ｌ ）这样 确保在 ６ ８ ｈ， ～ ｈ内速冻成块。
中放置 ２ ｈ后速冻 ； 号标本 在 ４ ４ ３ ℃放置 ２ ｈ后离 心热 合 ，再速 ４ 冻； ４号标本在 ４ ℃放置 ７ ｈ后速冻 ； ２ ５号标本在 ４ ℃放 置 ７ ｈ后 ２
１． ． １离心的影响 血浆对离心强度要求不太严格 ，全血制备 时只 ２ 要不破坏红细胞等有形成分就可 ， 但凝血 因子仍是一 种蛋 白， 从
一
１． ．４制备的速度 在保证质 量的情 况下 ， ２ 尽快让血浆进行速冻 ， 这
样尽量减少凝血因子的损失 。 １． ．５速冻 在 一 ０ ２ ５ ％冰箱 中进行 ， 冰箱 中物 品放置应最 少（ 注意要
让冰箱中空气易 流通 ） ，这样 可以让血浆在最短 的时 间内速冻成
块， 冰冻成块 的血浆应及 时转移 到 一 ０ ３ ％冰箱中。最近有文献报 道 ，Ｆ Ｆ Ｐ放置 一０ ３ ％保存 ， Ⅷ 因子随着保存 时间的延 长活性 下 Ｖ、
新鲜冰冻血浆与普通冰冻血浆制备冷沉淀的质量分析
１． ． ３质量标 准 血浆 Ⅷ 因子 含量 ≥０７ Ｉ ／ 符 合 质量 标 准 ３ ． ＵｍＬ，
者 为合 格【 ” 。
１ ． 法 学 处 理 ４统
采 用 Ｓ Ｓ ３０软 件对 数据 进 行处 理 ，数 据差 异性 的 比 Ｐ Ｓ１．
较 采用 Ｘ 检 验 ， Ｐ＜００ 以 ．５为差 异有 统计 学意 义 。
３ 讨 论
输 血在 临 床工作 中起 到很 重要 的作用 ， 尤其 是 成分 输 血 是多 年来 发展 起来 的一 种输 血 法 。 如新 鲜 冰冻 血 浆是 从 采 诸
集后 ６ ８ｈ内全 血 中分 离 出来 的 血 浆 ，内含 有 全 部 凝 血 因 ～
医学 科 学 院 中 国协 和 医科 大 学 输 血 研究 所 四川 协 和生 物 技 术 有 限责 任公 司 ： 器 ： 自动 血 液 凝 固 分析 装 置 清洗 液 购 仪 全 自德 国 Ｄ ｄ ｅ ｆ ｇＭａｂ ｒ 司 ；数字 控 制水 浴式 血 浆融 ａ ｅＢ ｈ ｎ ｒｕｇ公 ｉ 化箱 Ｃｒ４ ６型 ， ＿ 热合机 Ｓ 一 ５ Ｅ ２ ０型 ， 自动凝血仪 Ｃ ＿ ０ 型 。 全 Ａ５１
１ 材 料 与 方 法
１１仪 器 与 试 剂 ．
正常 参 比血浆 （ 血 因子 Ⅷ 含量 ：．４Ｉ ／ ）Ａ ｒ １ 凝 １ Ｕ ｍＬ 、 ＰＩ 试 ０ １
剂（ 凝血 因子 Ⅷ含 量 ：．４Ｉ ／ ） 缺凝 血 因子 Ⅷ 、 释 液 （ １ Ｕ ｍＬ 、 ０ 稀 凝 血 因子 Ⅷ 含 量 ：．４Ｉ ｍＬ）００ ０门 ａ ｌ溶 液 购 自 中 国 １ Ｕ， 、。２ｍ ＬＬＣ Ｃ２ ０
新 鲜 冰冻 血 浆 和 普 通 冰 冻 血 浆 制 备 冷沉 淀 的 Ｆ 含 量 Ⅷ
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【关键词】新鲜冰冻血浆; 凝血因子; 活性
根据卫生部临床输血技术规范要求，新鲜冰冻血浆(fresh frozen plasma,ffp)自血液采集后6～8 h之内经分离放入-50℃速冻成块，在-30℃保存1年内几乎含有全部凝血因子，包括不稳定因子ⅴ和ⅷ[1 2]。
而血液凝血因子易受血浆制备、储存、运输等条件的影响而失活，从而导致血液疗效的降低。
但由于ffp仍是目前临床预防和治疗出、凝血功能障碍的血制品之一，所以了解和掌握ffp中血液凝血因子的含量及活性显得极为重要。
我们针对市中心血站提供我院的ffp随机抽查10份，进行部分凝血因子的检查，现将结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料来源本次抽查10份ffp均来自蚌埠市中心血站，acd a抗凝全血分离制备而成。
实验仪器：teco coatron 1800全自动血凝分析仪。
试剂均有dade beh ring公司生产。
标准血清(lot.no.102518):pt试剂(lot.no.102627)：aptt(lot.no.103128)：fib 试剂(lot.no.102511);tt试剂(lot.no.101465);fⅷ(lot.no.103821)，fⅶ(lot.no.100708),fⅸ(lot.no.100181)。
1.2 取样方法随机抽取10份ffp，37℃水浴融化，融化后立即按无菌操作抽取血浆2 ml，随即在自动血凝仪上测定凝血因子。
凝血因子测定方法严格按照co 1800全自动血凝仪操作说明和试剂要求，采用凝结光学检测法原理，对不同的检测项目利用不同的稀释度标准血浆凝结时间与相应的凝血因子活性率标绘于对数图上，绘制成标准曲线，然后测定受检血浆凝结时间与相应因子活性率所或获得数据带入回归方程，计算受检血浆中凝血因子活性水平。
选用观察的指标为：pt、aptt、fib、tt、fⅶ、fⅷ、fⅸ等。
2 结果
ffp凝血因子测定结果，见表1。
表1 10份ffp凝血因子测定结果注：inr是pt用国际标准化比值的表示。
3 讨论
血浆中不稳定的凝血因子(如fⅷ)因在体外半衰期较短，多为8～12 h，易丧失活性，加之血液离体后血浆凝血因子接触异物表面会有不同程度被激活而失去活性[1]。
在ffp制备的同时，应尽量缩短ffp在室温的停留时间，在制作采血标签时，将即刻时间打在标签上，以便在成分分离血浆时，保证在6 h内把ffp放入-50℃。
速冻血浆是保存血浆内各种有效蛋白成分及生物活性因子的重要条件。
为了达到快速冷冻的目的，将制备的ffp直接放入-50℃冰柜中速冻。