零售药店GSP操作规程(新版)
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件一、引言为了进一步规范单体零售药店的管理和运营行为，提高服务质量，确保药店的运行安全和顾客的权益，制定本《单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件》（以下简称《规程文件》）。
本《规程文件》适用于所有单体零售药店，旨在明确药店管理层的责任和药店员工的操作规范，推动药店向合规、规范、高效的方向发展。
二、管理层的职责1.药店负责人–负责全面落实国家药品监督管理局相关政策、法律法规及本《规程文件》的要求；–组织起草药店管理制度，确保其符合国家有关法律法规的要求；–定期开展员工培训，提高员工的业务水平和服务质量；–负责药品的采购、验收、买进、存储和销售等各个环节的监督和管理；–维护药店的正常运营，确保药品的质量和安全性；–确保药店在经营过程中严格遵守药品管理相关法律法规，如打印销售凭证、保留销售记录等。
2.药店管理员–负责日常的药店运营管理，并协助药店负责人的工作；–制定并完善药店的各项管理制度和操作规程；–监督和管理药店员工，确保他们按照规定的操作程序开展工作；–监督并记录药剂师的执业证书、注册证书等相关证书的有效期，定期更新；–组织进行药品的采购，严格按照规定的流程进行验收和录入；–维护药品的存储条件，确保药品的质量不受影响；–协助处理药品召回事件，追溯相关药品的销售情况。
三、员工操作规范1.药品验收操作规范–接收到供货商送达的药品时，应先核对送货单上的信息和药品的实物；–检查药品的包装完好性，是否有破损或泄露等情况；–核对药品的产地、批号、有效期等信息是否与送货单一致；–依据药品的特点，按照要求进行温度记录，并保证药品在规定的温度范围内。
2.药品存储操作规范–确保药品的分类存放，按照药品的特性和要求进行分区存放；–不同类别的药品应分开存放，避免交叉污染；–标示药品的名称、产地、批号、有效期等信息，并保持清晰可见；–定期对药品进行检查，及时处理过期药品或不合格药品。
2024新版GSP质量体系内审操作规程
2024新版GSP质量体系内审操作规程一、总则为了进一步确保药品经营企业按照国家《药品经营质量管理规范》（GSP）要求进行管理，提高药品质量管理水平，特制定本操作规程。
二、范围本操作规程适用于所有药品经营企业的内部审核，包括药品经营企业总部、办事处、分支机构等各级单位。
三、责任与权限1.内审由质量管理部门负责组织实施，内审负责人对内审工作负总责。
2.内审人员应当具备相关药品质量管理知识和内审技能，经过内审培训并获得合格证书方可参与内审工作。
3.内审组成员具体责任：(1)内审组长：负责内审计划的制定、内审方案的编制、内审过程的控制和内审文件的整理工作。
(2)内审员：负责根据内审方案进行内审工作，填写内审记录，提出内审意见和建议，并参与编写内审报告。
四、内审计划与方案1.内审计划应当根据GSP质量体系运行的需要制定，包括内审时间、地点、审核对象、审核内容等。
2.内审方案应当根据内审计划制定，包括内审准备工作、审核程序、审核要点等。
3.内审计划与方案应当提前向药品经营企业相关部门进行公示，并接受相关部门的监督和建议。
五、内审过程1.内审应当根据内审方案进行，包括对GSP质量体系文件的审核、现场实施的审核和文件整理等环节。
2.内审过程中应当遵循客观、公正、公平、保密的原则，按照法律法规和内部规章制度进行。
3.内审过程中发现的问题应当及时记录，并提出整改措施，对于重大问题应当立即向药品经营企业相关管理层反馈。
六、内审记录与报告1.内审记录应当详细、准确，包括内审时间、地点、对象、审核内容、发现问题等内容。
2.内审记录应当保存3年以上，供查阅和复查。
3.内审报告应当根据内审记录编制，报告内容应当包括内审的目的、范围、过程、发现问题、整改建议等。
七、内审结果1.内审的结果分为合格、不合格和待整改三种情况。
2.对于不合格和待整改的问题，药品经营企业应当立即制定整改措施，设立相应的整改责任人，并在规定的时间内完成整改。
零售药店质量管理操作规程完整
零售药店质量管理操作规程完整1.2审核流程：处方审核人员在审核处方前，应当核对患者的基本信息、病史、过敏史等相关信息，并对处方中的药品种类、剂量、用法、用量等进行审核，确保处方符合相关法律法规和医学规范。
审核过程中如有疑问，应当及时与医师进行沟通并进行记录。
1.3审核记录：审核人员应当将审核过的处方进行记录，并签字确认。
审核记录应当包括患者基本信息、处方信息、审核结果、审核人员签字、审核日期等内容，并按月装订存档，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
2、药品调配2.1人员要求：药品调配人员要求具有药师或药师以上专业技术职称人员担任，应当经过专业岗位培训，并经药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
2.2调配流程：药品调配人员在调配药品前，应当核对处方信息和药品种类、剂量、用法、用量等，确保调配药品符合处方要求。
调配过程中应当严格控制药品的数量和质量，避免出现误差或污染。
2.3调配记录：调配人员应当将调配过的药品进行记录，并签字确认。
调配记录应当包括处方信息、药品种类、剂量、用法、用量、调配人员签字、调配日期等内容，并按月装订存档，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
3、药品核对3.1人员要求：药品核对人员要求具有药师或药师以上专业技术职称人员担任，应当经过专业岗位培训，并经药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
3.2核对流程：药品核对人员在将药品交付给患者前，应当核对处方信息和药品种类、剂量、用法、用量等，确保药品的正确性和安全性。
核对过程中应当严格按照规定的程序进行，避免出现疏漏或错误。
3.3核对记录：核对人员应当将核对过的药品进行记录，并签字确认。
核对记录应当包括处方信息、药品种类、剂量、用法、用量、核对人员签字、核对日期等内容，并按月装订存档，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
1.2 审核内容：审核人员在接到处方后，首先会逐项检查处方的前记、正文、后记是否书写清晰、完整，并确认处方的合法性。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。
二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。
2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。
3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。
四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。
（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。
（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。
2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。
（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。
（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。
3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。
（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。
（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。
新版gsp药店操作规程
新版gsp药店操作规程新版gsp药店操作规程一、药品管理规程1. 药品分类管理：a. 按照药品的性质和用途进行分类管理，确保各类药品存放有序，并进行冷藏、冷链管理。
b. 不同类别的药品应存放在不同区域，并标明分类、名称和有效期。
2. 药品采购管理：a. 严格按照合法渠道采购药品，确保药品来源可追溯。
b. 药品采购要有采购记录，包括药品名称、规格、批号、生产日期、供应商信息等，以备验收核对。
c. 采购过程中应注重合理价格和费用的比较，确保采购的药品质量合格。
3. 药品验收管理：a. 采购到的药品应按照验收标准进行验收，包括药品外观、包装、标签、有效期等检查。
b. 验收时应与采购记录进行核对，确保所收到的药品与采购订单一致。
c. 验收合格的药品应及时标明验收日期，并按照分类管理规定进行储存。
4. 药品储存管理：a. 药品储存应按照温度要求进行区域划分，包括常温、冷藏、冷冻等存放区。
b. 不同类型的药品应按照标签上的要求进行摆放，确保易于取用和管理。
c. 药品存储区域应清洁、干燥，并保持适宜的温湿度。
二、质量控制规程1. 药品质量跟踪：a. 对购进的药品应建立质量跟踪记录，包括供应商信息、生产日期、有效期等。
b. 定期进行药品质量抽检，并记录抽检结果，以确保所销售的药品质量合格。
2. 药品件数核对：a. 对药品入库和出库过程中的件数应进行核对，确保数据准确无误。
b. 对于药品的损耗和报废，应进行记录，并及时进行汇总和报告。
3. 药品销售管理：a. 药品销售时应凭处方或合法购药证明进行，确保无处方药品的限制销售。
b. 销售药品前应核对药品的有效期和使用说明，以避免过期或使用错误。
c. 销售时应提供专业的药品咨询和使用建议，确保客户正确使用药物。
三、环境卫生规程1. 药店内部环境清洁：a. 定期对药店内部进行清洁消毒，特别是经常接触的地方和用具。
b. 保持室内空气流通，有利于减少空气中的微生物和污染物。
2. 个人卫生要求：a. 药店员工应穿戴整洁的工作服和鞋袜，避免随意穿梭到其他区域。
零售药店gsp操作规程
零售药店gsp操作规程零售药店GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）是指按照国家有关规定，通过合理的管理和操作，确保药品的质量安全和合理的供应，保护患者和消费者的健康权益。
零售药店GSP操作规程主要包括以下几个方面：1. 设施环境要求：（1）要设有良好的医疗卫生设施，保证空气流通、温度适宜、湿度控制合理。
（2）要设有合理的药品存放区域，确保药品的分区存放，避免交叉污染。
（3）要设有灭菌区，对需要灭菌的药品进行灭菌处理，确保无菌质量。
（4）要设有药品保险柜，对需要保管的特殊药品进行密封保管。
2. 货物收发管理：（1）药品的进货要查验合格证明，保证来源合法、质量可靠。
（2）要进行药品的验收和验收记录，确保药品符合要求。
（3）要按照药品的特性分类存放，保持清晰、有序。
（4）要定期盘点药品库存，确保库存准确、无异常。
3. 质量控制：（1）要建立合理的药品质量控制体系，对药品进行质量控制。
（2）要对药品进行有效期监控，及时淘汰过期药品。
（3）要做好药品包装管理，确保药品的包装完整，防止渗漏、破损等情况。
（4）要严格控制药品退货，确保退货的药品不影响其他药品质量。
4. 文件管理：（1）要建立完善的档案管理制度，对进出药品的相关文件进行归档保存。
（2）要保证文件的实时更新，以确保准确的信息和记录。
（3）要定期进行文件审查，确保文件的完整性和合法性。
5. 人员管理：（1）要对员工进行合理的培训，使其熟悉GSP操作规程。
（2）要建立员工的健康管理制度，对员工进行定期体检。
（3）要建立员工的责任制度，明确员工的职责和权利。
（4）要建立员工的奖惩制度，激励员工积极做好工作。
6. 废弃物管理：（1）要建立废弃物分类、储存和处理制度，确保废弃物不对环境造成污染。
（2）要对废弃药品进行封存和销毁，以防止药物被滥用或泄漏。
零售药店GSP操作规程的实施，能够有效地保证药品质量安全和合理供应，提高药店的服务质量和信誉度，保护患者和消费者的健康权益。
零售药店药品销售操作规程(新版)
零售药店药品销售操作规程(新版)目的为确保药品的安全、有效使用，规范药品销售行为，保护顾客健康权益，制定本规程。
适用范围本规程适用于所有零售药店药品销售行为。
岗位职责药师- 根据需求，提供必要的药品咨询；- 为顾客解释药品的使用方法和注意事项；- 对顾客提出的药品疑问，提供满意的答复；- 按照规定核对处方和药品商品清单；- 确认顾客病历、药品过敏史和用药史等信息，并作出判断；- 提供顾客所需药品，核对药品数量和质量，并妥善保存。
药剂师- 负责配制药品，核对调配药品的数量及质量，保证无误差；- 妥善保管所用药品原材料，并更新记录；- 调查和处理因药品问题引起的投诉、纠纷等。
- 提供必要的药品咨询和药品使用方法指导；- 按照规定核对处方和药品商品清单；- 确认顾客病历、药品过敏史和用药史等信息，并作出判断；- 提供顾客所需药品，核对药品数量和质量，并妥善保存。
销售管理价格- 按照政府规定确定药品销售价格，不得擅自改变；- 按照政府规定执行价格打折政策。
配额- 严格遵守政府规定，不得超出配额范围，不得向缺乏销售资质的单位转让配额。
劳动管理- 严格按照国家、地方、企业有关法规，保障员工的合法权益；- 保障员工的安全生产环境，确保员工身体健康。
销售流程购药- 顾客凭医生处方或个人意愿选择药品；- 核对顾客基本信息和药品信息；- 提供所需药品，核对数量和质量后完成交易。
验药- 顾客购买处方药时，药师或者药剂师应核对医生处方内容和顾客处方药病历情况；- 药师或者药剂师应对顾客四项要素进行复核：姓名、性别、年龄、药品名称。
包装- 根据顾客要求和规定标准，进行药品包装。
售药- 核对药品数量、质量；- 将药品交给顾客；- 特殊情况下需要告知顾客有关注意事项。
总则- 严格遵守国家、地方、企业的各项规定；- 严格执行处方药销售规定；- 保护顾客在药品销售中的合法权益。
单体药房新版GSP操作规程
单体药房新版GSP操作规程第一章总则第一条为规范和加强单体药房的管理，保障药品质量和合法经营，根据《药品管理法》和相关法规的规定，制定本规程。
第二条本规程适用于所有单体药房，包括新开设的和已经运营的单体药房。
第三条单体药房应当按照GSP标准进行经营管理，保证药品的质量安全和合理使用。
第四条单体药房应当建立健全各项管理制度，明确各个岗位的职责和权限。
第五条单体药房应当配备符合资质要求的药师，并进行持续的培训和学习，提高专业知识和业务水平。
第六条单体药房应当定期进行内部自查，及时发现问题并采取相应的措施进行处理。
第七条单体药房应当建立健全药品入库、出库、配送等流程，保证药品的追溯和货物的安全。
第二章基本管理制度第八条单体药房应当建立健全档案管理制度，包括档案的建立、归档、保管和整理等工作。
第九条单体药房应当建立严格的药品采购制度，包括供应商的选择、进货验收和采购记录等，保证药品的质量安全。
第十条单体药房应当进行库存管理，建立健全的库存台账和盘点制度，及时核查库存和防止过期药品的流入市场。
第十一条单体药房应当建立健全货品接收和配送制度，确保药品的准确配送和完整交接。
第十二条单体药房应当建立药品销售制度，包括购药记录、处方管理和药品追溯等。
第三章质量控制制度第十三条单体药房应当建立GSP质量保证制度，包括质量目标的设定、质量控制的要求和质量检验等措施。
第十四条单体药房应当建立药品质量跟踪制度，及时了解药品的质量情况，发现问题并采取相应的措施进行处理。
第十五条单体药房应当建立药品不良事件和不良反应的上报和处理制度，及时汇报不良事件和不良反应，并采取措施防止类似事件的再次发生。
第四章安全管理制度第十六条单体药房应当建立安全管理制度，包括药品安全的防范与处置、事故的应急处理和安全的培训教育等。
第十七条单体药房应当建立和完善药品存放和保管制度，包括保护药品免受损害和药品的防火、防盗等措施。
第十八条单体药房应当建立健全药品的灭菌和消毒制度，保证药品的无菌状态和安全使用。
新版gsp药品操作规程
新版gsp药品操作规程新版gsp药品操作规程随着医药行业的不断发展和规模的不断扩大，为了更好地管理药品采购、储存、配送以及使用，提高运营效率和保障药品质量和安全，制定了新版GSP药品操作规程。
一、药品采购规程1. 设立采购部门，明确采购人员职责和权限；2. 采购人员必须具备相关资质和药品知识，加强供应商的资质审核和评估；3. 进行严格的药品招标和比价，确保价格合理和质量可靠；4. 定期进行药品供应商的考核和评估，维护合作伙伴关系。
二、药品储存规程1. 设立药品储存库房，严格按照药品分类和储存条件进行合理布置；2. 对药品进行科学的分拣和标识，确保药品的存储和使用的准确性；3. 对不同类别的药品设置不同的存储温度和湿度要求，并定期进行监测；4. 建立药品储存记录，确保药品的追溯和有效期管理。
三、药品配送规程1. 设立配送中心，明确配送人员的职责和要求；2. 进行药品配送的规范化和标准化，保证配送的时效性和准确性；3. 对于特殊药品设立专门的配送流程和人员，确保其安全性；4. 建立配送记录，便于药品的追溯和问题的查找。
四、药品使用规程1. 建立药品使用清单，并向医务人员进行培训，确保正确使用药品；2. 对危险药品设置使用双重审批制度，确保药品使用的安全性；3. 建立不良反应和药品事故的报告制度，确保药品使用的监控和评估；4. 定期检查药品使用情况，发现问题及时纠正和改进。
五、药品回收和处理规程1. 建立药品过期回收流程，确保药品的合理回收和销毁；2. 对于有毒、易爆、易腐蚀等药品，建立专门的处理流程和设施；3. 严禁私自销毁或随意处理药品，特殊药品必须由专业机构处理；4. 定期进行废弃药品处理记录和检查，确保药品的合规处置。
新版GSP药品操作规程的出台，将有效提高药品管理的规范性和科学性，保障患者用药的安全和效果。
同时，它还提高了医药企业的竞争力和形象，促进了医药行业的健康发展。
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件以下是单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件：一、总则为了规范单体零售药店的经营行为，提高管理水平和服务质量，本草医药管理公司制定了单体零售药店新版GSP管理制度，明确相关人员的职责和操作规程，确保实施有效。
二、职责1、药店店长负责(1) 对经营行为的合法性、规范性负责，确保经营符合 GSP 要求；(2) 制定和修改 GSP 管理制度，做好信息记录和档案管理；(3) 安排有关人员参加 GSP相关培训并进行考核；(4) 负责药品的采购，确保药品安全、质量合格；(5) 监督 GSP 的实施情况并制订监督检查计划和检查结果处理；(6) 负责卫生消毒、环境卫生等方面的工作。
2、药师负责(1) 进行药品批发和零售管理，确保药品营业执照、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、职业资格证书等手续齐全；(2) 配发药品时仔细核对处方、药品批准文号是否齐全、药品来源是否合法、有效期是否符合要求等；(3) 负责药品库存管理，确保药品质量，避免过期药品滞销；(4) 定期或不定期地对库存药品进行复核；(5) 按照制度、程序进行药品质量和药品库存的检查。
3、药品管理员负责(1) 储存和保管药品的质量和完整性；(2) 对药品的供货、配货、销售等过程进行监督和检查；(3) 药品检查工作，对新进库存的药品进行检查；(4) 要求采购方及批发商提供验货证明，药品商品批准文号的真实性；(5) 定期对药品库房进行清理、消杀、保养等工作，保持药品库房的清洁卫生。
三、操作规程1、采购(1) 避免采用低价或劣质药品，确保采用合法渠道，保证质量；(2) 避免在未取得药品经营许可证前擅自采购药品；(3) 在采购之前一定要全面了解该药品的来源，药品的有效期等方面的情况，在采购时出具合法证明；(4) 采购记录中应详细记录有关信息，如采购时间、药品名称、产地、厂家、规格、批号、数量、价格、经办人等，存入药品库的时候要进行商品批准文号查验并盖章。
最新版GSP单体药店操作规程
最新版GSP单体药店操作规程第一章：总则第一条：根据国家药品管理法规要求，制定本规程，以规范单体药店的操作管理。
第二条：本规程适用于所有经营医药产品的单体药店。
第三条：单体药店应建立健全质量管理体系，保障药品的质量和安全。
第二章：药品采购管理第四条：单体药店应建立完善的药品采购管理制度，保证药品的质量和安全。
第五条：药品采购人员应具备相关药品知识及相关法律法规的基本知识。
第六条：药品采购应核查药品的生产许可证、进货发票、有效期、药品外包装等信息。
第七条：单体药店应采购正规渠道的药品，并与供应商签订合同。
第三章：药品储存管理第八条：单体药店应建立专门的药品储存区域，确保药品的质量和有效期。
第九条：药品储存区域应有温湿度控制设备，并定期检测温湿度。
第十条：药品应按照温湿度要求进行分类存放，避免药品发生质量变化。
第十一条：药品储存区域应定期进行清理和消毒，确保药品的卫生安全。
第四章：药品销售管理第十二条：单体药店应建立完善的药品销售管理制度，确保药品销售的合规性。
第十三条：药品销售人员应具备相关药品知识及相关法律法规的基本知识。
第十五条：单体药店应确保销售的药品真实有效，并保留销售记录至少5年。
第十六条：单体药店应建立药品风险评估制度，确保销售药品的风险可控。
第五章：质量反馈和投诉处理第十七条：单体药店应建立药品质量反馈和投诉处理制度，及时处理相关问题。
第十八条：针对药品质量问题，单体药店应主动配合相关部门的调查和处理工作。
第十九条：单体药店应及时回应顾客的投诉，并采取相应的措施进行处理。
第二十条：单体药店应建立投诉处理记录，保留相关材料至少5年。
第六章：人员培训和考核第二十一条：单体药店应制定人员培训和考核计划，提升员工的药品知识和操作技能。
第二十二条：药品销售人员应定期参加相关培训，合格后方可从事药品销售工作。
第二十三条：单体药店应建立员工绩效考核制度，对员工的工作进行评价和奖惩措施。
第七章：安全管理第二十四条：单体药店应建立安全管理制度，保障员工和顾客的人身安全。
单体药房新版GSP操作规程
单体药房新版GSP操作规程一、引言单体药房作为医疗机构与患者沟通的一道桥梁，其安全运营和药品质量的保证至关重要。
为了保障患者的生命安全和药品质量的可控性，本操作规程旨在明确单体药房在新版GSP（良好药品经营规范）背景下的操作流程及规范要求。
二、药品收货与验收1.接收药品时，应验收进货单与实际送货内容是否一致，检查药品包装完好无损。
2.按照药品分类，将收货的药品置于不同的堆栈区，并保持每个堆栈区清晰标记。
3.严格按照GSP规范，对药品进行分类分放，不同药品应避免混放，避免交叉感染和药品失效。
三、药品存储1.药品应储存在相应的温度和湿度条件下。
根据药品特性，合理划分不同的储存区域。
2.药品存储区域应保持干燥、通风，并保持适宜的温度和湿度，以确保药品质量的稳定性。
3.储存药品时，应避免阳光直射、高温、高湿度等有害因素对药品质量的影响。
4.不同药品应分区储存，按照ABC原则储存在不同的储存柜中，以便于药品的管理和取用。
四、药品配货与发药1.药品配货时，应严格按照医嘱进行配药，确保药品数量准确无误。
2.药品发药前，需要根据医嘱核对药品种类和数量，并记录核对人员的签名。
3.药品配货和发药时，应使用专用容器，避免不同药品的混淆和交叉感染。
4.药师在发药前应将药品进行再次核对，确保发药的准确性。
五、药品销售与服务1.进行药品销售前，应根据医嘱进行患者的身份确认，并核对患者诊断及病历信息。
2.药品销售过程中，应向患者提供详细的用药说明，包括药品的剂量、用法、不良反应等信息。
3.在药品销售过程中，应主动询问患者是否有药物过敏史，并记录相关信息。
5.药房工作人员在处理患者投诉和纠纷时，应保持耐心和友好的态度，妥善处理问题。
六、药品回收与处理1.药品过期、损坏或者药物包装完好，但被退回的，应妥善处理，避免再次流入市场。
2.药品回收和处理时，应按照国家相关规定进行分类处置，如有必要，进行药物销毁，并记录销毁过程。
七、紧急情况应急预案1.药房应制定相应的紧急情况应急预案，包括火灾、突发事件等情况下的应急处理措施。
2处方审核、调配、核对操作规程-药店新版GSP认证
2处方审核、调配、核对操作规程-药店新版GSP认证第一篇：2处方审核、调配、核对操作规程-药店新版GSP认证处方审核、调配、核对操作规程一、目的为依法经营，做好处方药的处方审核、调配、核对和销售工作，特制定本规程。
二、引用标准及制定依据（1）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；（2）《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
三、操作规程（一）处方审核1、人员要求：处方审核人员要具有执业药师资格人员担任，西药师不得审核中药处方。
2、审核内容：处方审核人员接到处方后对处方进行审核，首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整，确认处方的合法性。
其次要审核处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；以及其它用药不适宜情况。
3、处方拒收：处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收，并告知顾客找开方医生更正或重新签名；对处方所列药品本店没有的处方拒收，并告知顾客找开方医生更换其他药品。
（二）处方调配1、处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，并将处方交调配人员进行调配；调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配，调配过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核人员咨询。
调配处方时应认真、细致、准确，同时要做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对诊断证明。
（三）处方复核1、调配人员调配完成后，在处方上签全名，将处方与药品交处方审核人员复核。
处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。
如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。
复核无误的，在处方上签字并交还调配人员发药。
2、调配人员发药的同时，向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。
新版gsp药品操作规程
新版gsp药品操作规程
《新版GSP药品操作规程》
随着医疗行业的发展和管理规范化程度的提高，药品操作规程也得到了更加严格的要求。
为了规范药品生产、储存、销售和使用的各个环节，新版GSP药品操作规程正式颁布实施。
新版GSP药品操作规程，明确了药品生产、储存、销售和使
用的一系列操作规范，包括货物的接收、储存和发放，药品的包装、标签和质量管理，以及销售和配送的整个流程。
此外，新版规程还对药品配送车辆、设备设施和人员素质提出了更高的要求。
按照新版规程，药品企业需要建立完善的质量管理体系，确保每一批药品的质量安全可控。
在生产过程中，要严格按照标准操作程序进行，对原材料、半成品和成品进行严格的质量控制。
此外，企业还需要建立完善的档案管理制度，对生产、销售等各个环节进行全程跟踪，并留存相应的记录和证明材料。
在销售和配送环节，企业需要对配送车辆和设备设施进行定期检测和维护，确保药品在配送过程中不受到污染和破坏。
同时，对从事销售和配送工作的人员需要进行专业的培训和考核，提高其专业水平和服务意识。
通过新版GSP药品操作规程的颁布和执行，可以有效提高药
品质量和安全性，保障患者的用药安全和权益。
同时，也可以促进药品行业的规范化发展，提升整个行业的形象和信誉。
希
望广大药品企业和从业人员能够认真遵守新规程，共同努力为人民群众提供更加优质、安全的药品和服务。
单体药房新版GSP操作规程
单体药房新版GSP操作规程单体药房新版GSP操作规程本文包括了操作规程全部内容!1、药品采购操作规程2、首营企业审核操作规程3、首营品种审核操作规程4、药品收货操作规程5、药品验收操作规程6、药品储存操作规程7、药品养护操作规程8、营业场所药品陈列及检查操作规程9、营业场所冷藏药品存放操作规程10、药品销售操作规程11、处方审核、调配、核对操作规程12、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程13、国家有专门管理要求的药品销售操作规程14、计算机系统操作和管理规程15、冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案文字较多，后面两个操作规程只能用图片代替了!药店的小伙伴们耐心些，慢慢看!非药店的同学，从这此规程中你也可以了解下药店不仅仅是卖药!每个操作规程还有一个文件头，下见图，使用需要更换文件名称及编号!药品采购操作规程1、目的：建立药品采购操作规程，确保从合法的企业采购合法和质量可靠的药品。
2、适用范围：本公司药品购进过程的管理。
3、责任人：采购员对本操作规程的实施负责，质量负责人负责指导监督购进人员。
4、内容：4.1采购员按照《药品采购管理制度》要求，根据药品库存数量、门店销售量，季节和市场动态等情况，依据计算机系统质量管理基础数据内容制定采购药品清单。
4.2采购员查验计算机系统质量管理基础数据和合格供货商档案，按质量第一，按需购进、择优选购的原则选择合格供货商供货。
4.2.1按《药品采购管理制度》规定确定供货单位的合法资格、确定采购药品的合法性、核实供货单位药品销售人员合法资格。
4.2.2确定供货商质量信誉良好，质量保证协议书、采购合同内容及有效期符合规定。
4.2.3首营企业和首营品种按照《首营企业审核操作规程》、《首营品种审核操作规程》执行4.3采购员向供货商进行采购征询，确定供货商有符合我公司要求的充足货源。
4.4采购员在计算机系统内制作采购订单4.4.1计算机系统根据质量管理基础数据，对供货商资质、商品资质、销售人员资质、质量保证协议的有效期进行预警，对于相关资质距失效期不足60天的或过期的，采购员及时联系供货商重新索取，并交质量负责人审核后，在计算机系统内维护更新。
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文件名称：药品采购、验收、销售操作规程编号：XXX-SOP-V3-1
第一条为规范我单位的药品采购、验收、销售工作，根据〈药品经营质量管理规范〉第一百四十一条规定和相应条款要求，特制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于零售药品采购、验收、和销售工作。
第三条我单位药品采购、验收、陈列和销售岗位人员分别执行本操作规程所列的相关规定。
第四条药品采购工作，执行下列操作规程：
（一）按市场所需和质优价适的原则，选择药品列入拟选购品种范围；
（二）查询拟采购品种的可供货单位，进行匹配：
1.若为已合作供货单位，登陆计算机系统直接选择供货单位拟定采购计划；
2.若为新合作供货单位，按相关制度要求索取供货单位资料进行“首营企业”
审批，在计算机系统建立基础信息资料生效后，再选择供货单位拟定采购计
划。
（三）查询拟采购的品种，是否为首次经营品种，若是，按相关制度进行“首营品种”
进行审批，完成计算机系统的基础数据。
再行拟定采购计划；若是过往经营的品种，直接选择品种拟定采购计划。
（四）采购计划完成后，由有需要，由相应负责人批准后，将计划传给相应的供货单位，或在供货单位的采购平台上完成订货计划。
（五）专门管理类药品的采购计划数量，每个品种每次最小单位数量限制在20以内。
（六）操作计算机系统，由其生成采购记录。
（七）采购药品所需的货款，按和供货单位的约定，在验收药品后支付现金或通过银行帐号将货款支付到供货单位的银行帐号上（专门管理类药品必须如此操作）。
（八）索取与所供药品相匹配的发票。
第五条药品验收工作，执行下列操作规程：
（一）收货人员对供货单位送来的货物，查看其送货根据其随货同行单，对药品进行收货，检查药品的件数、实物是否与随货同行单一致。
（二）冷藏药品，检查其运输工具及储存温度是否符合要求，不符合规定的，拒收。
（三）将货移至营业场所可设置“临时待验区”处，冷藏药品移至药品存放冰箱，放置“待验”标志，通知验收人员进行验收。
（四）验收人员按以下规定进行开展到货药品验收工作：
1.按照批号逐批查验药品的合格证明文件，证明文件不全或与到货药品不符的，
不得验收入库，由质量管理员处理。
1.1.查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的药品同批号的检查报告书，供货
单位为批发单位的，可收集电子版的检验报告书。
1.2.批签发管理的生物制品，还需查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的
《生物制品批签发合格证》复印件；
1.3.若为进口药品，查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的：
1.3.1.〈进口药品注册证〉或〈医药品产品注册证〉；
1.3.
2.〈进口药品检验报告书〉或注明“已抽样”字样的〈进口药品通关单〉；
1.3.3.若为实行批签发管理的生物制品，查验批签发证明文件和〈进口药品检验
报告书〉。
2.按下列抽样标准，进行抽样验收：
2.1.整件货的，2件以下，全抽，3-50件的，抽3件，50件以上的，每增加
50件（不足50件按50件计算），多抽1件。
2.2.抽样的整件药品，开箱抽样检查，从每一整件的上中下位置随机抽取三个最
小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污染、有明显重量差异或外观质
量异常的，增加一倍或以上抽样数量，再进行检查。
2.3.整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，开箱检查到最小
包装。
2.4.非整件药品逐箱检查，同一批号的药品，随机抽取至少一个最小包装进行检
查。
3.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书进行一一检查，核对，确保符合附
录4第十一条所列的各项规定。
4.或有质量控制特殊要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小
包装。
5.冷藏药品在打开冰箱后，尽快完成外观质量验收。
（五）验收检查结束后，在计算机系统完成药品验收记录，由计算机系统根据验收结论自动入库，验收合格的，进入可销售药品库，不合格的，由质量管理员跟进处理。
（六）若需上传电子监管数据，将相关验收数据及时上传。
（七）协助其他工作人员将验收合格的药品上架（柜），需暂存的，放于营业场所的临时存货合格区内。
（八）不合格的药品，存放于营业场所的临时不合格区内。
第六条药品销售工作，执行下列操作程序：
（一）销售人员着装整洁，佩带工作牌，以饱满精神状态、热情的工作态度接待顾客；（二）非处方药的销售
1.根据顾客的描述，合理推荐适合顾客病情的非处方药；
2.详细向顾客讲解药品的功效、用法用量、使用注意等内容；
3.对顾客的疑惑或问题，耐心进行讲解。
（三）处方药的销售
1.销售人员在顾客需要购买处方药时，请求顾客出具处方；
2.将处方交执业药师进行审核签名后，根据处方单的药品，进行调配、复核、
包装；调配人和复核人分别在处方上签名；
3.详细向顾客说明药品的用法用量，注意事项。
4.顾客若有疑问和问题，应耐心进行解释。
（四）拆零药品的销售
1.根据顾客的需求和经营的实际情况，对药品酌情进行拆零销售；
2.属处方药的拆零，执行本条第三款的规定；
3.属非处方药的拆零，执行本条第二款的规定；
4.建立计算机拆零药品销售记录。
（五）提示或指引顾客进行结帐付款，收款人员将销售小票交顾客，并提示妥善保管。
（六）礼送顾客离开营业场所。
第五条本操作规程起草后由质量负责人审核修改，再由单位法定负责人签名批准，确定生效日期，自该日期起实施。