药事管理(专题)第1次

《药事管理（专题）》必做作业

一、单选题

1.药品通用名是：( B )

A 列入《中华人民共和国药典》的药品名称

B 列入国家药品标准的药品名称

C 按有机化合物命名原则制定的药品名称

D 长期使用过程中约定俗成的药品名称

E 可转化为商标的药品名称

2.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须：( C )

A 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》

E 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

3.药品的质量特性不包括：( C )

A 有效性

B 安全性

C 应用性

D 稳定性

E 均一性

4.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是：( D )

A 中药饮片

B 抗生素

C 血清

D 加入维生素C的食品

E 化学原料药

5.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品：( A )

A 采取查封扣押的紧急控制措施

B 采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施

C 责令限期改正，逾期不改的，处以罚款等行政处罚措施

D 并处罚款，有违法所得的予以没收

E 由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款

6.购买甲类非处方药由：( B )

A 零售药房执业药师决定

B 执业药师处方

C 药房销售人员介绍

D 消费者自行判断

7.医院管理一类精神药品时必须做到：( B )

A 时时清点，账物相符

B 专柜加锁，专用帐册，账物相符

C 每日出账，账物相符

D 建立帐卡，每月清点，账物相符

E 每季度清点，账物相符

8.下列属于假药的是：( E )

A 更改生产批号的

B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

D 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

E 药品成份的含量不符合国家药品标准

9.关于药品标签上的有效期，错误的是：( E )

A 应当按照年、月、日的顺序标注

B 用阿拉伯数字标注

C 可以标注到月为止

D 若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一日

E 若标注到月，应当为起算月份对应年月的当月

10.调剂过程的步骤可分为：( A )

A 收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药

B 收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方和发药

C 收方、划价、检查处方、调配处方、复查处方和发药

D 收方、检查处方、调配处方、复查处方和发药

E 收方、调配处方、检查处方、包装贴标签和发药

11.处方药和非处方药分类管理的目的是：( D )

A 方便群众购药

B 彻底解决药品购销中的回扣现象

C 推行执业药师资格制度

D 保障人民用药安全有效、使用方便

12.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是：( E )

A 二年内不得从事药品生产、经营活动

B 四年内不得从事药品生产、经营活动

C 六年内不得从事药品生产、经营活动

D 八年内不得从事药品生产、经营活动

E 十年内不得从事药品生产、经营活动

13.国家基本药物的遴选原则是：( D )

A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理

D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重

E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范

14.《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一：( C )

A 依法经过资格认定的药学技术人员

B 依法经过资格认定的主任药师

C 依法经过资格认定的药师和中药师

D 依法经过资格认定的主管药师

15.医疗机构必须有《使用许可证》才可使用的药品是：( D )

A 医疗机构制剂

B 麻醉药品

C 精神药品

D 放射性药品

16.药品不良反应主要是指合格药品：( D )

A 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B 使用方法不当出现的与用药目的无关的有害反应

C 在正常用法用量下出现的有害反应

D 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

17.医疗单位供应和调配毒性药品：( E )

A 凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量

B 凭工作证销售给个人，不超过2日极量

C 凭医师处方不超过3日极量

D 凭医师处方可供应当日极量

E 凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量

18.具有对进口药品实施法定检验机构是：( D )

A 省级药品检验所

B 中国海关检验所

C 沿海地区检验所

D 口岸检验所

19.按照药品定义，下列那种物质不是药品：( E )

A 中药材

B 化学原料药

C 血清疫苗

D 血液制品

E 卫生材料

20.禁止发布广告的药品是：( C )

A 中成药

B 生化药品

C 医疗单位配置的制剂

D 抗生素

E 保健药品

21.新药临床试验一般分为几期进行：( D )

A 一期

B 二期

C 三期

D 四期

22.《药品管理法》和《产品质量法》的关系是：( C )

A 母法和子法的关系

B 国内法和国外法的关系

C 特别法和一般法的关系

D 实体法和程序法的关系

E 全国性法规和地方性法规的关系

23.青霉素类药品的生产厂房要求：( A )

A 洁净室内呈相对负压

B 装有中央空调系统

C 空调系统的排气不需要进行任何处理

D 洁净室内呈相对正压