制药公司设备安全管理制度

XX有限公司

1 主题内容与适用范围

本制度适用于本公司所有设备的安全管理。

2 目的

为加强公司设备的安全管理水平，避免发生设备安全事故，保证生产的顺利开展，特制定本制度。

3 术语

4 相关文件

SG01-33 《安全设施管理制度》

SG01-40 《生产设施管理制度》

5 职责

5.1设备部对新购设备的安全装置及环保状况等负责，组织人员参与新购设备的安装验收，组织人员编制

设备安全操作规程，组织新购设备岗位人员的培训教育，并建立新购设备的档案和台帐。

5.2设备部会同设备所属部门参加新购设备的验收交接，对设备安全、环保装置等的安全性能进行综合质

量验收，设备使用部门负责新购设备的运行检查和维护保养等工作。

5.3设备使用部门负责设备的受控管理及设备资料的收集汇总。

6 内容

6.1新设备的购置，选型应严格遵守国家安全、环保的法律法规和技术标准，并满足以下要求：

6.1.1满足公司对采购产品的技术要求；

6.1.2具备供货的稳定性和安全保证能力；

6.1.3具备良好的售后服务和技术支持能力；

6.1.4购买具有“生产许可证”，“产品合格证”的产品。

6.2设备操作者经培训考核合格后方可独立操作设备。特种设备操作人员应当持有效证件上岗，车间岗位

操作者负责本岗位的设备巡检和清洁工作。

6.3在用设备的安全装置必须齐全、有效。各种仪器、仪表的标识应在有效期内。

6.4设备操作者应当严格执行设备安全操作规程，按要求对设备进行清洁和维护保养。

6.5设备使用部门负责人必须定期对使用设备进行现场检查，若发现隐患应及时组织进行整改。

6.6设备所属部门应对生产工艺流程中关键部位的设备进行跟踪管理，实行重点监控管理。

6.7发生设备安全事故后操作人员必须立即切断电源，保留事故现场，及时上报主管领导。事故责任部门

要认真执行事故处理的“四不放过”原则。

7 注意事项

7.1操作人员在启动设备前，必须先检查设备各部位是否有松动，预先点动设备，看运转是否正常。如果

有异常必须先排除，否则禁止开机。启动设备后应认真观察，确认设备是否已经处于正常运转状态。

7.2设备运转时严禁将手或其他物品伸入设备内部，以免发生危险（如粉碎机、反应罐的搅拌等）。

7.3清理罐体内部时严禁单独作业，必须由两人以上同时作业。严格执行进入受限空间作业的相关要求，

严格遵守公司的安全管理制度，以免发生意外。

7.4使用电器设备时，必须检查设备绝缘情况如何，防止漏电触电造成人身伤害。

7.5当运转设备发生异常时，操作人员应立即断电，并远离设备，待设备完全停止后再靠近检查。

7.6灭菌设备加热、加压时，严禁现场离人，必须离开时要及时关闭阀门，确认停汽后方可离开。

7.7真空系统的运行要按操作规程进行，阀门开启应缓慢，严禁总阀瞬间开启至最大，真空系统停机时，

应先关闭真空总阀，然后方可关闭真空泵电源，以防发生倒灌。

7.8泄压作业时，应复查各阀门是否关闭，压力显示是否稳定，检查无误后，方可缓慢开启阀门泄压。 7.9严禁真空设备在运行状态时进行泄压操作，严禁设备运行时段操作人员离岗、脱岗。

7.10压力容器运行时严禁超温超压。发现温度、压力异常应及时停机检查，排除故障后方可重新开机。

7.11压力容器应平稳操作，容器开始加压时速度不宜过快，应防止压力突然上升。

7.12压力容器严禁带压拆卸压紧螺栓。维修时必须停气，排气泄压后方可进行维修作业。

7.13压力容器操作人员应持证上岗，按照操作规程进行作业，应每天巡查压力表、安全阀的工作状态，

如容器、管道及附件有“跑、冒、滴、漏”现象应立即解决，严禁压力容器带病工作。

8 变更记录

1）第1版,建立公司安全标准化管理体系文件要求。