流行病学 病例对照研究
流行病学中的病例对照研究设计
流行病学中的病例对照研究设计流行病学中的病例对照研究设计是一种常用的观察性研究设计方法，用于研究某种疾病的发生原因与相关因素。
本文将介绍病例对照研究设计的基本概念、特点、应用范围以及操作步骤。
一、基本概念病例对照研究设计是一种回顾性研究方法，通过回顾个体身上已经发生过的事件，来比较病例组（已经患病）和对照组（没有患病）之间某些因素的分布差异。
该设计方法常用于探究少见疾病的病因，或者疾病发展过程中所涉及的风险因素。
二、特点1. 高效性：病例对照研究可以快速得到结果，并且成本相对较低。
它是一种经济实惠的研究设计方法。
2. 适用性：病例对照研究设计适用于研究罕见疾病和发展潜伏期长的疾病，因为通常很难通过前瞻性研究来招募足够数量的病例。
3. 回溯性：病例对照研究是一种回溯性研究方法，即在研究开始之前，研究对象已经发生了疾病。
这种研究方法可通过回顾性数据收集以及病历资料来进行。
三、应用范围病例对照研究设计在流行病学领域被广泛应用于疾病的原因和危险因素的探究中，尤其是以下领域：1. 疾病病因研究：病例对照研究设计可以通过比较患有特定疾病的个体和无相关疾病的个体之间某些因素的分布差异，来揭示疾病的发病原因。
2. 药物或治疗效果研究：病例对照研究设计可用于评估特定药物或治疗方法的有效性和安全性，通过回顾已治疗和未治疗的病例的资料对比，来进行效果评估。
3. 遗传学研究：病例对照研究可以为遗传学研究提供有效的方法，通过比较患病个体和健康个体在某些基因上的差异，以揭示遗传因素对疾病的贡献。
四、操作步骤1. 确定研究目标：明确研究的目的和研究问题，并确定所需的样本量。
2. 选择病例组和对照组：选择符合研究目标的已患病的病例组和未患病的对照组，并进行配对。
配对的依据可以是年龄、性别、地域等因素。
3. 数据收集：回顾病例组和对照组的相关数据，包括疾病发生的危险因素、暴露因素以及一些潜在变量的信息。
数据收集可以通过病历、问卷、访谈等方式进行。
流行病学病例对照研究的例子
我们比较病例组和对照组的吸烟习惯和其他因素，以确定是否存 在显著差异
3
3
研究结果
1
吸烟习惯
病例组的吸烟习惯明显高于对照组。病例组中，80%的人 每天吸烟超过10支，而对照组中这一比例为30%
4
结论
总之，流行病学病例对照研 究是一种有用的研究方法， 可以帮适的病例组和对照组，并 收集足够的暴露和结局信息， 以得出准确的结论
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感谢观看
20XX年XX月
研究的局限性
上述研究存在一定的局限性，例如可能存在选择偏倚、回忆 偏倚和混杂偏倚等。为了更准确地评估吸烟与肺癌之间的关 系，需要进行更为严谨的流行病学研究设计
时间因素
病例组和对照组的吸烟习惯是在多长时间内形成的？这可以 帮助我们了解吸烟对肺癌风险的影响是否会随着时间的推移 而改变
其他风险因素
除了吸烟，是否还有其他因素(如职业、饮食、遗传等)与肺 癌的发生有关？这需要进行更全面的流行病学研究
2
其他因素
两组在职业、饮食和其他生活方式方面没有显著差异
01
02
4
4
结论
根据这个研究，我们可以得出结论：吸烟与肺癌之间存在显著的关系。吸烟习惯在肺癌患 者中明显高于健康人。这表明吸烟可能是导致肺癌的一个重要风险因素 需要注意的是，这个研究只是一个例子，并不能完全证明吸烟是导致肺癌的唯一原因。为 了更全面地了解疾病的原因，还需要进行更多类型的研究，例如队列研究和实验研究
在上述流行病学病例对照研究的基础上，我们可以进一步探讨以下问题
4
结论
剂量反应关系
流行病学中的病例对照研究
流行病学中的病例对照研究流行病学是研究疾病在人群中分布和影响的科学领域。
病例对照研究是流行病学中常用的研究方法之一，它通过比较患病者与非患病者之间的差异来探索疾病的病因和风险因素。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、设计和应用。
一、病例对照研究的基本原理病例对照研究是通过回顾性的方式，比较患病个体（病例）与非患病个体（对照）在暴露因素上的差异，从而推测疾病的病因。
病例对照研究通常从已经发生的疾病案例中选择一组患者作为病例组，再从同一人群中选择一组与病例组相似但未患病的个体作为对照组。
然后，对照组中个体的暴露情况进行调查和比较，从中寻找与疾病发生相关的因素。
在病例对照研究中，主要应用以下两个指标来评估因素与疾病之间的关联性：比值比和相对危险度。
比值比是指疾病发生率的比值，用来衡量疾病与某个暴露因素之间的关联强度。
相对危险度是指发病风险的比值，衡量患者相比对照组成员患病的风险。
二、病例对照研究的设计和实施1. 病例选择在病例对照研究中，选择恰当的病例和对照对于结果的准确性和可靠性十分重要。
病例的选择应满足以下几个条件：病例应具有明确的疾病诊断，且属于研究时间范围内的案例；病例的选择应尽量避免选择医院内的特定人群，以减小选择偏倚的可能性。
对照的选择主要应与病例组相似，不同之处在于对照组成员未患病。
为了保证对照组的代表性，可以采用配对设计，即每个病例对应一个相似的对照，如年龄、性别、职业等。
2. 数据收集数据收集是病例对照研究中的关键环节。
常用的数据收集方法包括问卷调查、病历回顾和实验室检测等。
在问卷调查中，应注意问题的设计和提问方式的准确性，确保数据的可靠性。
病历回顾可以通过回顾患者的病历和医学记录来获取相关数据。
实验室检测则是通过实验室检验来获取相关指标，如生物样本的分析，增加数据收集的客观性和准确性。
3. 数据分析在病例对照研究中，常用的数据分析方法包括描述性统计、比值比分析和多因素分析。
描述性统计主要用于描述研究样本的基本特征，如平均值、标准差等。
流行病学研究中的病例对照研究设计分析
流行病学研究中的病例对照研究设计分析病例对照研究是一种常用于流行病学研究的研究设计，它通过对比病例组与对照组来探究疾病与暴露因素之间的关系。
本文将就病例对照研究的设计、分析以及优缺点进行探讨。
一、病例对照研究的设计病例对照研究的设计包括选择病例组与对照组、收集数据以及分析数据三个步骤。
1.1 选择病例组与对照组在病例对照研究中，我们需要根据研究目的选择病例组和对照组。
病例组是指患有特定疾病的个体，而对照组是与病例组在某些特征上匹配的没有患病的个体。
匹配可以采用多种方式，如年龄、性别、居住地等。
匹配是为了减小混杂因素的影响，提高研究的可靠性。
1.2 收集数据在病例对照研究中，我们需要收集病例组和对照组的相关数据。
这些数据可以是患病情况、疾病暴露因素、生活习惯等。
收集数据的方式可以采用问卷调查、医学记录等方法。
确保数据的准确性和完整性对于后续的数据分析至关重要。
1.3 分析数据在病例对照研究中，数据分析是不可或缺的环节。
主要的数据分析方法包括计算比值估计值（如比值比）和计算风险估计值（如相对风险）。
这些统计指标可以反映疾病与暴露因素之间的关联程度。
使用适当的统计方法可以得出研究结果的可靠性。
二、病例对照研究的分析病例对照研究的分析主要包括计算比值估计值和风险估计值两个方面。
2.1 比值估计值比值估计值是病例对照研究中常见的统计指标之一。
比值估计值包括比值比（OR）和比值差（RD）两种常见形式。
比值比可以用来衡量暴露因素与疾病之间的相关性。
比值差可以用来衡量病例组和对照组在某一暴露因素上的差异。
2.2 风险估计值风险估计值是病例对照研究中另一种常见的统计指标。
风险估计值包括相对风险（RR）和绝对风险差（AR）两种形式。
相对风险可以用来衡量暴露因素与疾病之间的相对风险增加程度。
绝对风险差可以用来衡量病例组和对照组在某一暴露因素上的风险差异。
三、病例对照研究的优缺点病例对照研究具有一些优点和一些局限性。
3.1 优点（1）病例对照研究具有较小的时间成本和经济成本，适用于研究发病率较低的疾病。
流行病学研究探索疾病的病例对照研究设计
流行病学研究探索疾病的病例对照研究设计病例对照研究是流行病学中常用的一种设计方法，用于探索疾病的病因和发病机制。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、设计步骤和优缺点。
一、基本原理病例对照研究是一种回顾性观察性研究设计，通过比较患病个体（病例）与未患病个体（对照）的暴露情况，来研究暴露因素与疾病的关系。
在病例对照研究中，研究者首先选择一组已经患病的个体作为病例组，然后从同一人群中选择一组未患病的个体作为对照组。
接着，研究者回顾性地获取两组个体的暴露信息，比较两组的暴露情况，评估暴露因素与疾病之间的相关性。
二、设计步骤1. 确定研究问题：研究者首先需要明确研究的目的和问题，在疾病的病因和发病机制方面选择一个具有研究价值的问题。
2. 确定病例组和对照组：研究者需要选择符合研究问题的病例和对照个体。
病例组的个体应该是已经患有特定疾病的个体，而对照组的个体应该是同一人群中未患该疾病的个体，且两组个体应该具有可比性。
3. 收集数据：研究者需要回顾性地获取病例组和对照组个体的暴露信息。
数据可以通过问卷调查、医疗记录等方式收集，确保数据的准确性和可靠性。
4. 数据分析：研究者在收集完数据后，需要对数据进行统计学分析。
常用的分析方法包括计算暴露因素的频率、计算相对风险或者几率比等。
三、优缺点1. 优点：a. 相对成本低：病例对照研究不需要大规模地收集数据，相对于前瞻性研究设计成本较低。
b. 时间效率高：由于回顾性的特点，病例对照研究可以快速获取研究结果，节省时间成本。
c. 适用于罕见疾病：对于罕见疾病，纳入足够的样本很困难，病例对照研究可以通过选择性纳入个案，有效应对这一问题。
2. 缺点：a. 信息偏倚风险：由于是回顾性设计，暴露信息收集的准确性受到回忆偏倚的影响，可能导致信息的失真。
b. 无法确定因果关系：病例对照研究只能证明相关性而不能证明因果关系，需要进一步的前瞻性研究来验证结果。
c. 选取对照组的难度：对照组的选择需要满足与病例组相似的特征，但仍然可能存在与病例组不完全可比的问题。
流行病学中的病例对照研究设计
流行病学中的病例对照研究设计流行病学是研究疾病在人群中发生和传播的科学。
病例对照研究是流行病学中常用的一种研究设计，用于探究因果关系和风险因素对疾病发生的影响。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、设计要点以及其在流行病学研究中的应用。
一、病例对照研究的基本原理病例对照研究是一种观察性研究设计，通过比较已患某种疾病的病例与未患该疾病的对照组之间的差异，来探究疾病的危险因素。
其基本原理是对照组是来自于同一人群中未患疾病的个体，与病例组具有相似的特点和属性，如年龄、性别、人种等，并在一定时间内纳入研究。
二、病例对照研究的设计要点1. 研究对象选择：研究对象应具备明确的疾病诊断和分类，确诊疾病的病例组和未患疾病的对照组应当准确筛选，并能满足研究目的需求。
2. 病例组与对照组的匹配：病例组和对照组的筛选应保证两组之间的匹配性，尽量减少共变量对研究结果的影响。
匹配的方式可以是精确匹配、1:1匹配或倾向性匹配等。
3. 数据收集：研究人员通过问卷、访谈、调查等方式收集病例组和对照组的信息，如生活方式、暴露史、基因型等，以分析其与疾病发生的关联性。
4. 数据分析：研究人员利用统计学方法对收集到的数据进行分析，计算风险比、风险差异、相关性等指标，评估因素对疾病发生的影响。
三、病例对照研究在流行病学研究中的应用病例对照研究广泛应用于流行病学研究中，为研究疾病的危险因素和发病机制提供了重要的证据。
1. 揭示疾病的危险因素：通过对病例组和对照组的对比分析，可以发现与疾病发生相关的因素，如吸烟、饮食习惯、环境暴露等。
通过对这些危险因素的研究，可以制定相应的干预策略，预防和控制疾病的发生。
2. 评估干预措施的效果：病例对照研究可以评估特定干预措施对疾病发生的影响。
通过纳入已接受干预措施的病例组和未接受干预措施的对照组，可以评估干预措施的有效性和可行性。
3. 探究疾病的遗传和环境因素：病例对照研究可以针对特定疾病探究其遗传和环境因素对发病的贡献。
流行病学的病例对照研究设计
流行病学的病例对照研究设计病例对照研究（Case-Control Study）是流行病学研究中常用的一种观察性研究设计，用于探究某种暴露因素与特定疾病之间的关联性。
这种研究设计的优势在于时间和经济成本较低，并且可以研究罕见疾病。
下面将介绍病例对照研究的具体设计要求和流程。
1. 研究对象选择病例对照研究的研究对象有两类：病例组和对照组。
病例组是指已经患有特定疾病的个体，而对照组是与病例组在性别、年龄等重要特征上匹配的未患病的个体。
为了保证研究结果的可靠性，研究对象的选择应满足以下要求：- 病例组确诊明确，病例选择要符合事先确定的诊断标准，并且需要考虑病例的病程、预后等方面的差异。
病例组应该是在一定时间段内在特定地区内发病的患者。
- 对照组的选择要遵循与病例组相同的人群来源原则，并且要匹配病例组的重要特征，例如性别、年龄、职业等。
匹配的目的是为了消除混杂因素的影响。
2. 数据收集病例对照研究的数据收集主要包括两个方面的内容：暴露因素（Exposure）和疾病结果（Outcome）。
暴露因素是指研究中感兴趣的危险因素，通常需要通过问卷调查、现场观察、医疗记录等方式来获取。
而疾病结果则是通过临床诊断、医疗记录等方式来确定。
在数据收集过程中，需要特别注意以下几点：- 研究者在对病例组和对照组进行访谈或者调查时需要保持盲法（Blindness），即不让研究者知晓病例组和对照组的身份，以减少主观偏差。
- 数据收集工作要经过系统的培训和标准化，以确保数据的一致性和准确性。
- 在数据收集的过程中，要遵守伦理规范，保护受试者的隐私权和知情同意权。
3. 数据分析数据采集完毕后，需要对数据进行统计分析。
主要的分析方法包括计算比值比（Odds Ratio，OR）和95%置信区间（Confidence Interval，CI），以评估暴露因素与疾病风险之间的关联性。
此外，还需要进行混杂因素的控制和敏感性分析，以评估结果的稳健性和可靠性。
流行病学 病例对照研究
丢失信息；增加工作难度，降低研究效率。
两种形式
成组匹配病例对照研究：频数匹配 个体匹配病例对照研究：
一.实施步骤
（一）确定研究目的与类型
暴露
疾病
假设来源： 现况调查结果 基础研究
临床观察
复习文献
第三节 研究设计和实施
一 确定研究目的与类型 二 确定研究因素 三 确定研究对象 四 估计样本含量 五 资料收集
很快可以提供研究线索
（一）病例的选择
来源
从医院选择，以医院为基础
从社区选择，以社区为基础
不同来源病例的比较
病例来源
社区
医疗机构
优点
缺点
代表性强
不易获得
调查困难
耗费人力物力
节省费用
代表性差
容易获得
易产生偏倚
信息较完整、准确
可比性好
（二）对照的选择
原则
➢可比性 ➢不患有与研究因子有关疾病的患者 ➢选择多种病人组成对照组 ➢不能患有研究的疾病
（一）病例的选择
类型
➢新发病例 ➢现患病例 ➢死亡病例
不同类型病例比较
病例类型 优点
缺点
新发病例 诊断有据可查
精神打击影响资料质量；
回忆暴露和疾病的 发病率低疾病不适用。
时序更明确
暴露情况受结果影响小
现患病例 数量多
信息回忆不可靠；
易掺入疾病迁延或存活
的因素；
死）对照的选择
对照和病例比较的方法
➢ 成组比较法：
➢ 匹配法：频数匹配和个体匹配
（二）对照的选择
来源
➢ 医院其它病人（但不能患与欲研究因子有关的 疾病）。
流行病学中的病例对照研究设计
流行病学中的病例对照研究设计流行病学是研究疾病在人群中分布、研究病因和疾病控制措施的科学。
在流行病学研究中，病例对照研究是最常见和广泛应用的一种研究设计。
本文将介绍病例对照研究的基本概念、特点、设计和分析方法，并分析其优点和局限性。
一、基本概念病例对照研究是一种回顾性的研究设计，旨在检验疾病与暴露因素之间的关联性。
研究者通过选择已经患病（病例组）和未患病（对照组）的个体，比较两组之间的暴露情况，来评估某种暴露与疾病之间的关系。
二、特点1. 回顾性研究：病例对照研究是一种回顾性的研究设计，研究者通过回顾已经发生的疾病情况来分析暴露因素的关联性。
2. 可行性高：病例对照研究相对于其他研究设计来说，费用和时间成本较低，而且可以研究罕见疾病或需要较长时间发展的疾病。
3. 适用性广泛：病例对照研究可以研究各种类型的疾病，包括慢性病、感染病和遗传病等。
三、设计方法1. 选择病例组：研究者根据研究目的和疾病分类标准，选择符合条件的患者作为病例组。
病例组应当代表目标人群中发病的个体。
2. 选择对照组：对照组应当与病例组在可能的干扰因素上相似，但未患上目标疾病。
对照组的选择应当遵循一定的匹配原则，如性别、年龄、职业等。
3. 收集数据：研究者通过面对面访谈、问卷调查等方法，收集病例组和对照组的暴露因素、个人特征等相关数据。
4. 数据分析：病例对照研究常使用条件Logistic回归模型来计算暴露因素的相对危险度（OR）和95%的置信区间（CI），来评估暴露因素与疾病之间的关系。
四、优点1. 可行性高：病例对照研究相对于其他研究设计来说，费用和时间成本较低，而且可以研究罕见疾病或需要较长时间发展的疾病。
2. 时间效率高：病例对照研究主要是回顾性的，可以迅速获得结果。
3. 可研究罕见疾病：病例对照研究对于研究罕见疾病的效果较好。
五、局限性1. 回顾性设计：病例对照研究反映的是过去的暴露情况，存在回忆偏倚的风险。
2. 暴露度测量：暴露因素的测量可能存在偏差，研究者需要通过合适的问卷设计和质量控制来减少测量误差。
流行病学研究中的病例对照研究设计与实施
流行病学研究中的病例对照研究设计与实施流行病学研究是一种科学的方法，用于研究疾病在人群中的分布、原因和预防。
在流行病学研究中，病例对照研究是一种常用的观察性研究设计，用于评估疾病与相关危险因素之间的关联。
本文将探讨病例对照研究的设计与实施，以及该方法的优势和局限性。
一、病例对照研究的设计病例对照研究的设计如下所示：1. 研究目的明确研究问题，确定要调查的疾病和危险因素。
2. 选择病例组选择已经患有疾病的个体作为病例组。
病例组应该具备以下特征：确诊的病例、一定数量的样本和科学的标准。
3. 建立对照组从与病例组相似的人群中选择健康个体作为对照组。
对照组应该具备与病例组类似的特征，但没有患病。
4. 数据收集收集病例组和对照组的相关信息，包括人口学信息、生活方式、环境、遗传等数据。
5. 数据分析根据数据进行统计分析，计算疾病与危险因素之间的关联度。
二、病例对照研究的实施病例对照研究的实施步骤如下所示：1. 研究计划制定研究计划，明确研究的目标、研究的时间和地点、研究的人员和预算等。
2. 伦理审批提交研究伦理委员会进行伦理审查，确保研究符合伦理规范和法律法规。
3. 研究样本的选择根据研究的目标和样本量计算的结果，选择符合研究要求的样本。
4. 数据收集根据研究计划，进行数据的收集。
数据收集可以通过问卷调查、医疗记录和生物样本等方式进行。
5. 数据分析将收集到的数据进行整理和统计分析。
常用的统计方法包括卡方检验、t检验和回归分析等。
6. 结果解释根据数据分析的结果，对疾病与危险因素之间的关联进行解释，并提出科学合理的结论与建议。
三、病例对照研究的优势与局限性病例对照研究具有以下优势：1. 研究效率高相对于其他研究设计，病例对照研究的时间和成本较低，有助于提高研究效率。
2. 适用性广泛病例对照研究适用于疾病较为罕见或具有潜伏期的情况，可以帮助研究人员快速获取数据。
尽管病例对照研究在流行病学中具有重要的位置，但也存在以下局限性：1. 回忆偏倚病例对照研究中的数据收集主要依赖已发生的事件，存在回忆偏倚的可能性，影响结果的准确性。
病例对照研究
病例对照研究摘要病例对照研究是一种观察性研究设计，通过比较已经发生某种疾病的患者（病例组）与未发生该疾病的患者（对照组）之间的暴露差异，来探索疾病的危险因素和保护因素。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、研究设计和数据分析方法，并讨论其优缺点和适用范围。
一、引言病例对照研究是流行病学中常用的一种研究设计，特别适用于研究罕见疾病或慢性病的成因。
与队列研究相比，病例对照研究在时间和费用上更加经济高效。
病例对照研究的核心思想是通过比较病例组和对照组之间的差异，推断暴露因素与疾病之间的关联性。
二、研究设计1. 选择病例组病例组是已经患病的个体或群体，其特点是患有特定疾病或事件。
研究者可以通过医学记录、病例报告系统或疾病登记数据库来获取病例组的数据。
对于病例组的选择，需要确保病例的诊断准确性和代表性。
2. 选择对照组对照组是未患病的个体或群体，应与病例组在一些关键特征上相似，以确保比较的可靠性。
对照组可以通过无偏随机抽样或从类似的人群中选取。
对照组的选择要避免选择偏倚和信息偏倚。
3. 数据收集病例组和对照组的数据收集方式类似，包括个人特征、暴露因素和疾病结果的信息。
数据可以通过问卷调查、医学记录、生物标本等方式获得。
数据收集要确保隐私保护和数据的准确性。
4. 数据分析病例对照研究的数据分析主要包括计算不同暴露因素的比值比（odds ratio）和相应的置信区间（confidence interval）。
常用的分析方法有卡方检验、t检验和逻辑回归分析等。
数据分析的目的是检验病例组和对照组之间的差异是否具有统计学意义。
三、优缺点1. 优点病例对照研究具有时间和费用上的优势，尤其适用于研究罕见病或慢性病的成因。
病例对照研究还可以研究多种暴露因素对同一疾病的影响，探索不同因素的相互作用。
此外，病例对照研究可以对疾病进行快速评估和预测。
2. 缺点病例对照研究存在一些局限性。
首先，由于是回顾性研究，无法确定因果关系。
其次，难以控制潜在的干扰因素和记忆偏倚。
病例对照研究(case-controlstudy)一基本原理概念
研究实例二：乳腺癌与激素替代治疗的关系
总结词
该研究通过比较使用激素替代治疗和未使用激素替代治疗的女性中乳腺癌的发病率，探讨激素替代治疗与乳腺癌 之间的关系。
详细描述
该研究选取了大量使用激素替代治疗和未使用激素替代治疗的女性作为研究对象，通过统计乳腺癌的发病率，发 现使用激素替代治疗的女性中乳腺癌的发病率显著高于未使用者，从而得出激素替代治疗可能增加乳腺癌风险的 结论。
数据收集
要点一
收集与病因假设相关的数据
收集病例组和对照组的相关数据，包括人口学特征、暴露 因素、疾病结局等。
要点二
保证数据质量
采用标准化问卷、面对面访谈等方式，确保数据准确性和 完整性。
数据分析
描述性分析
对收集的数据进行描述性分析，了解病例组和对照组 的基本情况。
关联性分析
比较病例组和对照组在相关因素上的差异，分析各因 素与疾病之间的关联性。
审稿和发表
经过同行审稿后发表研究成果。
05
病例对照研究的实例分 析
研究实例一：肺癌与吸烟的关系
总结词
该研究通过比较吸烟者和非吸烟者中肺癌的发病率， 探讨吸烟与肺癌之间的关系。
详细描述
该研究选取了大量吸烟者和非吸烟者作为研究对象，通 过统计肺癌的发病率，发现吸烟者中肺癌的发病率显著 高于非吸烟者，从而得出吸烟是肺癌的重要危险因素的 结论。
适用于罕见病研究
对于罕见病或稀有事件的研究，病例对照研究是一个有效 的工具，因为它可以在较短时间内收集到足够数量的病例 和对照。
经济高效
由于病例对照研究只需收集已确诊病例和未患该病的对照 个体的相关信息，因此可以节省大量资源，降低研究成本 。
缺点
选择偏倚
流行病学与病例对照研究
流行病学与病例对照研究流行病学是一门研究疾病在人群中传播和影响的学科。
在流行病学研究中，病例对照研究是一种常用的研究设计。
本文将介绍流行病学和病例对照研究的基本概念、应用场景、研究步骤以及优缺点。
1. 流行病学基本概念流行病学是一门研究疾病在人群中传播和影响的学科，其主要目标是了解疾病的发生规律、确定危险因素以及制定干预措施。
流行病学通过收集人群中的相关数据并进行分析，可以揭示疾病的流行趋势、传播途径以及与社会、环境等因素的关联性。
2. 病例对照研究概述病例对照研究是一种回顾性的观察性研究设计，它比较了患病个体（病例）和非患病个体（对照）之间的暴露差异。
病例对照研究通常适用于罕见疾病或疾病发生较慢的情况，有助于研究人员迅速确定可能的危险因素，帮助制定干预措施。
3. 研究设计步骤病例对照研究包括以下几个步骤：3.1 选择研究对象研究人员需要选择符合研究目标的病例和对照。
病例应具备明确的诊断标准，而对照则应代表疾病发生的基本人群。
3.2 数据收集研究人员需要回顾病例和对照的相关资料，包括个人特征、暴露历史和患病情况等。
数据的收集可以通过病例记录、问卷调查、医疗档案等方式完成。
3.3 数据分析数据分析是病例对照研究的核心。
研究人员可以使用统计学方法比较病例和对照之间的暴露差异，并计算风险比或风险差以评估暴露与疾病之间的关系。
3.4 结果解释在解释结果时，研究人员需要考虑潜在的偏倚、混杂以及因果推断的可靠性。
合理的结论需要基于可靠的统计结果和科学的推理。
4. 病例对照研究的优缺点病例对照研究具有以下优点：4.1 效率高病例对照研究可以快速获取和比较病例与对照的暴露信息，有助于迅速发现潜在的危险因素。
4.2 可回顾性病例对照研究可以回顾性地观察患病个体的暴露历史，避免了长期追踪研究的时间和成本。
然而，病例对照研究也存在一些局限性：4.3 回忆偏倚病例对照研究依赖个体的自我报告或记录，可能存在记忆偏差，影响暴露历史的准确性。
4流行病学_病例对照研究
OR数值范围对暴露与疾病关联的意义
OR 值范围
关联意义
0～0.3
0.4～0.5 0.6～0.8
0.9～1.1 1.2～1.6 1.7～2.5
≥2.6
高度有益
中度有益 微弱有益
不产生影响 微弱有害 中度有害
高度有害
OR值的可信限或可信区间：
OR是根据样本提供的信息计算出来的统计量，对 暴露因素与疾病联系程的判断只是一个点值估计。 因此应估计其总体OR值的可信限（区间）。研究中 一般只估计OR值95%的可信限。
计算OR可信区间除了有助于估计变异大小的范 围外，有助于检验OR值的判定意义。
计算公式如下：
OR l ,OR u = OR (1±uα/ χ2 )
uα为不同可信范围所对应的正态离差值。 x2为假设检验时计算的值。
如果区间包含1，则暴露因素与疾病可能无关联。
例4-5 doll 和hill在1950年报告的病例对照
二、病例对照研究
（一）概念
病例对照研究（ case-control study ），是选 择患有和未患有某种疾病的人群分别作为病例组和 对照组，调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑 危险因素的比例或水平，通过比较两组之间暴露水 平的差异，判断暴露因素是否与该疾病有关联及其 关联程度大小的一种观察性研究方法。
（三）病例对照研究的种类：
1.非匹配病例对照研究：要求对照组的数量等于 或多于病例组的数量，也叫成组病例对照研究。
2.匹配病例对照研究：也叫配比或配对对照。 要求病例组和对照组在某些特征上一致，目的是解 除这些特征对研究的干扰。
（1）频数匹配 （2）个体匹配
匹配病例对照研究的类型
频数匹配 frequency matching
流行病学研究中的病例对照研究设计
流行病学研究中的病例对照研究设计在流行病学研究中，病例对照研究设计是一种常见的观察性研究方法，用于探究疾病的发病原因及其与暴露因素的关系。
这种研究设计对于确定危险因素和预防措施具有重要意义。
本文将介绍病例对照研究设计的基本原理、特点以及如何进行。
一、基本原理病例对照研究设计基于观察病例群体和非病例群体之间的差异，通过比较两组之间暴露、特征和因素的差异，来推测疾病发生的原因。
其基本原理在于：选择一组已患疾病的病例群体，与一组未患相同疾病的非病例群体比较他们在某些风险因素上的暴露史，从而研究与疾病的关系。
二、特点1. 高效性：病例对照研究设计通常在相对短的时间内能够收集到大量的数据，并且成本相对较低。
2. 适用性广泛：由于其研究对象的不同，病例对照研究可以应用于多种类型的疾病研究，且能够研究罕见疾病。
3. 回溯性研究：该研究设计可以回顾病例群体的暴露情况，使得研究者能够收集到更多的暴露因素相关数据。
4. 成功性评估：可以用于评估某种治疗方法或预防措施的有效性。
三、进行病例对照研究设计的步骤1. 确定研究问题：明确研究的目的和问题，选择合适的研究人群。
2. 病例选择：根据特定的纳入和排除标准选择符合条件的病例群体，确保样本具有代表性。
3. 控制组选择：从总体中选择与病例相似但未患疾病的非病例作为对照组，使两组在暴露因素上相对均衡。
4. 数据收集：采用结构化的问卷或其他数据收集方法，收集病例和对照的暴露因素、特征以及其他相关数据。
5. 数据分析：使用适当的统计方法对数据进行分析，比较病例和对照组之间的差异，评估暴露因素与疾病之间的关联。
6. 结果解释与应用：根据分析结果对研究问题进行解释，提出预防和干预措施，为公共卫生政策提供依据。
四、应注意的问题1. 回顾性研究的局限性：受试者的暴露因素资料可能受记忆误差影响，对疾病的认知可能带有主观性，因此需要尽量消除记忆偏差。
2. 病例和对照组匹配：为了减小混杂因素的影响，病例和对照组的选择需要匹配在某些重要特征上，如性别、年龄等。
流行病学：病例对照研究_
校正公式 2
2
2
m1m0n1n0
(a b)(a c)(b d )(c d )
第四节 资料分析
吸烟与肺癌关系的病例对照研究
暴露史
病例组
对照组
合计
吸烟 不吸烟 合计
68(a) 40(c) 108(m1)
49(b) 59(d) 108(m0)
117(n1) 99(n0) 216(n)
第四节 资料分析
定义
Odds ratio, OR 比值比
➢ 某因素病例组的暴露比值和对照组的暴露比值之比，反映了病例组某
因素的暴露比例为对照组的多少倍。
➢ 意义：暴露者发生某种疾病的危险性是非暴露者的多少倍
公式推导
在病例对照研究中，病例组的暴露比值是 a /(a c) a / c
c /(a c)
第一节 概述
用途
1. 广泛探索影响因素 2. 深入检验病因假说（某个或几个） 3. 研究健康状态等事件发生的影响因素 4. 疾病预后因素的研究 5. 临床疗效影响因素的研究
第一节 概述
类型
匹配（matching）又称配比，是指所选择的对照在某些因素或特征上与病例保 持一致，这些因素或特征被称为匹配因素或匹配变量。
对照组
合计
有 无 合计
a c a+c=m1
b d b+d=m0
a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=n
2 (ad bc)2 n
(ad bc)2 n
m1m0n1n0 (a b)(a c)(b d )(c d )
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第六章病例对照研究Case-control study一、病例对照研究的概述以现在确诊患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病的人作为对照，收集既往某个或某些危险因素的暴露情况，并比较两组调查对象各因素的暴露比例是否有差异。
病例对照研究是从某种要研究的疾病出发，去探讨可能的病因，从时间上是回顾性的，所以又称为回顾性研究（Retrospective study）。
经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联，但不一定是因果联系。
因为病例对照研究开始时，疾病已经发生，通过回忆过去的暴露情况来确定所研究的暴露因素与疾病之间是否存在关联，只能就是否具有统计学意义作出判断。
病例对照研究的特点:1.在疾病发生后进行；2.研究对象按是否发病分组；3.回顾性研究；4.由果及因；5.分析的是暴露水平病例对照研究的适用情况：1.疾病较少见而暴露较常见，如肺癌与吸烟的关系。
2.当暴露与疾病均罕见，如暴露引起发病的可能性较高时。
如肝癌与氯乙烯关系的研究。
3.对一些潜伏期长的慢性病，如肿瘤、心脑血管疾病等。
二、病例对照研究的设计种类（1）成组病例-对照研究（病例与对照不匹配）在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象，一般对照数目应等于或多于病例人数。
此外没有其它任何限制与规定。
（2）匹配的病例-对照研究（病例与对照匹配）又称配比（matching），即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。
匹配分为成组匹配与个体匹配：①成组匹配（category matching）或频数匹配（frequency matching）:匹配的因素所占的比例，在对照组与在病例组一致。
②个体匹配（individual matching）: 以病例和对照的个体为单位进行匹配叫个体匹配。
1:1,1:4③配比的目的：在于控制混杂因素的作用。
④配比过度（over matching）：把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率，这种情况称为配比过度。
匹配的特征或变量必须是已知的混杂因子，或有充分的理由怀疑为混杂因子，否则不应匹配！有几种情况不应进行匹配：①研究因素与疾病因果链中的中间变量不应匹配。
如吸烟对血脂有影响，而血脂与心血管疾病有病因关系，如果研究吸烟与心血管病的病例对照研究中，按血脂水平将病例与对照配对，则吸烟与疾病的关联消失。
②与可疑病因有关的因素不应匹配。
如避孕药的使用与宗教信仰有关，不应将宗教信仰作为匹配因素。
③可能是疾病的某一危险因素。
如在研究吸烟与肺癌的病例对照研究中，家族史不能作为匹配因素。
病例对照研究的衍生类型1、巢式病例对照研究（nested case control study）2、单纯病例研究（case only study or case series study）巢式病例对照研究：1、确定某一人群作为研究队列2、收集队列内每个成员的相关信息和生物标本3、随访一段预定时间4、确定随访期间内发生的所研究疾病的全部病例组成5、用危险集抽样为每个病例抽取一定数量对照构成对照组6、抽取已收集好的两组成员的相关信息和生物标本做必要的检验7、做统计分析计算暴露率和OR8、获得研究结果并做出结论三、病例对照研究的步骤（一）复习文献，提出假设1.查阅现已知的或现已有线索（可能的、可疑的）的危险因素或暴露因素。
2.目前对此问题研究的现况及其进展。
对该病病因已了解了些什么，其发展阶段如何？3.前人研究此问题时所用的方法（包括方法的细节、如病例及对照如何选择等）是什么？目前还有什么问题？4.根据自己或别人的经验和该病的自然史、已知的影响因素等，在研究之前提出一个病因假设。
（二）提出研究计划或设计1.首先要明确研究的目的及理由。
2.本研究预备达到上述目的，所需要的数据是什么。
3.病例组及对照组的来源及选择方法、确定病例及对照的标准。
4.调查病例与对照的时间、地点、方法5.样本含量的估计6.设计调查表7.其他问题，包括协助问题、完成时间、资料分析等。
（三）病例对照研究的实施★病例的选择：（1）对疾病的规定：①尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准，以便于与他人的工作比较。
②需要自订标准时，注意均衡诊断标准的假阳性率及假阴性率的高低，宽严适度。
如有定量指标时，一般要求诊断标准落在病人与非病人分布曲线的交叉点上。
（2）对病例其它特征的规定，如性别、年龄、民族等。
其目的是控制外部因素即非研究因素，以增强两组的可比性。
在选择病例时有三种不同的情况，即新发病例、现患病例与死亡病例。
★对照的选择（1）对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病例的源人群source population中全体未患该病者的一个随机样本。
（2）对照一定是未患所研究的疾病，如有可能，应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病。
（3）对照可为不健康者，但所患疾病病因不应与所研究疾病的病因相同。
（4）注意研究因素以外其它因素的均衡性。
（5）无应答者事先要有统一合理的更换办法，慎重处理。
实际工作中的对照来源主要有：（1）同一或多个医疗机构中诊断的其他病例；（2）病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病例；（3）社会团体人群中的非该病病例或健康人；（4）社区人口中的非病例或健康人群；（5）病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等。
对照匹配的选择：（1）如果研究目的是广泛地探索疾病的危险因子，可以采用不匹配或频数匹配的方法。
（2）根据提供研究用的病例的数量。
如果所研究的是罕见病，或所能得到的符合规定的病例数很少时，例如10～20例，则选择个体匹配方法。
（3）以较小的样本获得较高的检验效率，采用个体配比设计。
如1：R（或1：M）的匹配方法，R值越大效率越高。
一般来讲，1：1配对的效率为1，1：2时为1.3，1：3时为1.5，1：4时为1.6，随着R值的增加效率也在增加，但增加的越来越少，而工作量却增大了。
（四）样本含量的估计决定因素：1、人群中暴露者的比例。
如人群中吸烟的比例。
比例↑→样本量↓2、假定暴露造成的相对危险度（RR）或OR 。
可通过既往研究或查阅文献获得。
RR↑ → 样本量↓3、要求的显著性水平，即第一类错误α。
α↓ → 样本量↑4、要求的把握度，即1-β。
1-β↑ → 样本量↑。
需要注意的是：首先，所估计的样本含量并非绝对精确的数值，因为样本含量的估计是有条件的，而这些条件并非是一成不变的。
其次，应当纠正样本量越大越好的错误看法。
样本量过大，常会影响调查工作的质量，增加负担、费用。
（五）资料的收集因素的选定：包括所研究的因素、其他可疑因素和可能的混杂因素。
因素的规定：调查前有明确的规定。
因素的收集和测量：病例组与对照组的调查项目相同。
最好有记录或材料作依据。
尽量采用定量或半定量的指标更好。
资料收集方法（1）询问：包括面询、函询、电话询问、计算机辅助询问、自填问卷。
（2）查阅记录：包括出生、疾病死亡、健康体检记录等。
（3）测量：包括测量各种指标，如机体、环境的测量，区域、个体采样器监测、生物监测，血清学、组织学分析等。
（4）现场观察：根据研究需要，赴现场观察，收集有关信息 （六）整理与分析 资料的整理1. 原始资料的核查：对所收集的资料要经过核查、修正、验收、归档等一系列步骤，以保证资料尽可能的完整和高质量。
2．原始资料的分组、归纳，或编码输入计算机。
数据的分析 数据的分析 1．描述性统计（1）描述研究对象的一般特征：描述研究对象人数及各种特征的构成，例如性别、年龄、职业、出生地、居住地、疾病类型的分布等。
频数匹配时应描述匹配因素的频数比例。
（2）均衡性检验：比较病例组和对照组某些基本特征是否相似或齐同，目的是检验病例组与对照组的可比性。
对确有统计学显著差异的因素，在分析时应考虑到它对其他因素可能的影响。
2. 统计性推断（1）将资料整理成表格形式；（2）病例和对照组暴露比例差异的显著性检验；→ 即回答E 和D 是否有联系？ （3）估计暴露因素疾病之间的联系强度；（4）结果解释。
→ 可能存在哪些偏倚？得出什么结论？ ★不匹配或成组匹配的资料分析：显著性检验：))()()(()()(2010122d c d b c a b a t bc ad n n m m t bc ad ++++-=-=χ ))()()(()2|(|)2|(|2010122d c d b c a b a ttbc ad n n m m t t bc ad ++++--=--=χ校正公式关联强度的概念及计算： ① 相对危险度（RR ）的概念：也称相对危险性（Relative Risk ）、危险比（Risk Ratio ）、率比（Rate Ratio ），三个英文简称正好相同，为RR ，为暴露组的发病率或死亡率与非显露组的发病率或死亡率之比值。
它说明暴露组发病或死亡的概率或危险性是非暴露组的多少倍。
公式表示： RR=I e /I 0 病例对照研究一般缺乏暴露与非暴露的总体人数，不能直接计算发病率或死亡率，故不能直接计算RR 值，只能通过计算比值比OR 来估计RR 。
②优势比（odds ratio,OR)：是表示因素与疾病联系程度大小的指标。
表示病例组某因素的暴露比值与对照组该因素暴露比值不匹配或成组匹配病例对照研究资料整理模式表 暴露 病例组 对照组 合计 有 a b a+b=n 1 无 c d c+d=n 0 合 计a+c=m 1b+d=m 0a+b+c+d=t吸烟与肺癌关系的病例对照研究暴露史 病例组 对照组 合计 吸 烟 68(a) 49(b) 117(n 1) 不吸烟 40(c) 59(d) 99(n 0) 合 计108(m 1)108(m 0)216(t)01.0,73.6)4959(4968)(4059)(4068(216)49405968(22<=++++⨯-⨯==P χ之比。
在病例对照研究中病例组暴露比值为：（a/（a+c ））/（c/(a+c)）= a/c 对照组暴露比值为：（b ／（b+d ））/（d ／（b+d ））=b/d 优势比OR=病例组暴露比值/对照组暴露比值=(a/c)/(b/d)=ad/bc对罕见病（疾病率小于5%）来说，OR ≈RR ，推导如下： 在总体里，不论暴露组或未暴露组，患病者的人数都远远少于未患病的人数，所以在总体内，A+B → B ，C+D → D ，于是以本例资料为例，这个结果说明吸烟者患肺癌的危险性为不吸烟者的2.05倍。
OR 的含义与相对危险度相同，指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。
OR ＞l 说明疾病的危险度增加，叫做“正”关联； OR ＜1说明疾病的危险度减少，叫做“负”关联。