临床随访研究及分析ppt课件
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解读随访报告ppt课件
高度变化图
进展分析：青光眼患者该区域出现明 显的变化
变化概率 = F －统计错误概 率<5％
什么时候局部区域高度变化有意义？
至少连续2次随访检查重复出现变化 （最好3次随访检查） 至少连续20个超级象素点区域发生变化
20 个相邻超级像素
进展
Kass MA, et al. Arch Ophthalmol. 2002;120:701-713
视盘检查随访可较早发现青光眼改变
由此可见，以视盘损害 为青光眼首发改变的比 例多于以视野损害为首 发改变的比例。
如果用视野损害作为青 光眼早期诊断的标准， 那么接近60%的以视盘 损害为首发改变的青光 眼患者将会贻误宝贵的 治疗时机。
没有进展 (27%) 仅 HRT (40%) 仅视野计 (4%)
HRT和视野计 (29%)
Chauhan et al., Arch Ophthalmol 2001;119:1492-9
变化概率图
不依赖参考平面 不依赖轮廓线 基于平均地形图 自动监测图像质量 标准差 < 30µ时随访可 靠
从随访分析中排除某次检查
图像质量差 重新建立新的基线检查 手术之后 改变治疗
确认随访分析的临床意义
每一次检查要监测眼压 2－3mmHg 不影响检查结果 10mmHg 对检查结果有影响 图像质量（标准差）是否一致 视盘是否居中
随访报告单
↑ AGIS field conversion
青光眼进展
个体间视盘生理性变异大，仅凭一次检查很难区分 正常视盘和早期青光眼视盘 青光眼是一种慢性进行性疾病，即使确诊后也需要 密切随访，监测青光眼进展变化并观察治疗效果 为检测视盘结构的细微变化: 1. 基线检查须准确 2. 各次检查须具有可比性
患者随访率低原因分析及对策
③海量的数据的挖掘将产生知识，指导诊疗。
二、失访原因分析及改进策略
失访是指不同天、不同时间段至少３次电话随访， 因拒访或其他原因导致无法联系上患者或家属
拒访（45.1%）
失访率20%-40%
（１）本人接受随访率低。
对策：住院期间应加强与家属沟通，尤其同住家属，充分告知随访及
二级预防的重要性，以取得后期随访工作家属的配合。
工作方法欠佳、沟通不到位方面
①提高随访人员素质要求:具备专科素养、善言能力、应变能力
②学会换位思考，感受患者及家属的心情;
③责任护士每天参加医生查房，了解患者微创手术、化疗方案;
④治疗台前移，增加责任护士巡视病房与患者及家属沟通交流
的时间，利用所学的专科知识随时解决患者提出的问题实，用赢精得品课件PPT
对策：加强网络建设，对于多次拨打电话仍无人接听者用电脑平台 统一群发短信，保证未联系到的体检者也能及时接收体检异常信息。
技术支持薄弱
（1）回访工作由护士执行，医生未参与其中，因专业知识不够，有部分专 科指导欠缺；除电话回访外，无其他通讯支持系统。
对策：新科技新技术应用于体检回访，在医院及IT中心支持下医护合 作开展云健康服务，以实现网络在线咨询及回访。
对策：住院期间对于高龄患者至少留２个以上包括与患者共同居住照料 者的有效电话号码，并制定出院后１、３、６个月乃至１年的规范随访计划。
实用精品课件PPT
6
二、失访原因分析及改进策略
回访标准欠缺
（１）科室及医院的回访标准不够完善，未规定联系受阻时的处理及回访到 什么标准才算回访结束。回访时电话无人接听就按失访处理，未进一步后续 追踪的例子。
（2）手机APP的随访模式能建立术后随访病人的信息化数据库：
临床研究方案设计ppt课件
假如是类试验设计
• 非随机试验 同一个医院两名医生同时开展急性冠脉综合征的研究，
其中一个医生的患者单用他汀，另一个医生的患者用两药联
合治疗，比较这两位医生患者的疗效、安全性。
23
THANK
YOU
SUCCESS
2019/4/23
试验性研究示意图
试验组
疗效好
疗效不好
受试者
非 随 随 机 机 分 分 组 组
队列 研究
生态 学研 究
29
临床研究的类型与研究设计类型
• 病因学研究
– 横断面研究、病例对照研究、队列研究
• 诊断研究
– 横断面研究、病例对照研究、队列研究
• 治疗研究
– 队列研究、临床试验
• 预后研究
– 病例对照研究、队列研究
各研究设计方案在不同临床问题中的应用
研究设计方案没有高下，只有合适与否
• 队列研究(cohort study)
• 临床试验(clinical trial)
3
临床研究 按是否干预 分类 观察性研究 试验性研究
4
临床研究
按是否干预 分类
观察性研究
试验性研究
按暴露/结局 的先后分类 病例对照 研究
随机、对照 是否完整
横断面研究
队列研究
真试验(RCT)
类试验
调查、筛查、 生态学等
随机对照试验(randomized controlled trial,
RCT)最为常见。是指通过随机化分配，将研究对象 分成试验组和对照组，然后接受相应的试验措施， 使非试验因素在组间尽可能一致，以便客观地评价 试验措施效应。
随机对照试验设计图示
实验组
发病
《病例随访汇报》课件
医生应制定合理的随访计划，定期对患者 进行随访。在随访过程中，医生应详细了 解患者的病情状况、治疗反应和生活质量 ，及时发现和处理患者的病情变化和并发 症。同时，医生应提高随访工作的效率， 采用现代化的信息技术手段，如电子病历 系统、远程医疗等，方便患者就诊和随访 。
病例档案管理建议
要点一
总结词
建立完善的病例档案管理制度，确保病例档案的完整性和 安全性，方便医生对患者病情和治疗过程的全面了解。
随访的重要性
及时发现病情变化
通过定期随访，医生可以及时 发现患者的病情变化，采取相 应的治疗措施，避免病情恶化
。
提高治疗效果
通过随访，医生可以评估患者 的治疗效果，调整治疗方案， 提高治疗效果。
促进患者康复
随访可以帮助患者了解自身病 情，积极配合治疗，促进康复 。
改善患者生活质量
通过随访，医生可以关注患者 的生存质量，提供心理支持和 生活指导，提高患者的生活质
量。
随访的流程与内容
确定随访计划
根据患者的病情和治疗方案，制定合 理的随访计划，包括随访时间、随访 方式、随访内容等。
建立随访档案
为每位患者建立随访档案，记录患者 的病情、治疗情况、检查结果等信息 。
进行随访
按照随访计划，通过电话、邮件、面 对面等方式进行随访，收集患者的相 关信息。
整理和分析随访结果
治疗方式：药物治疗+饮食调理 治疗周期：3个月
治疗结果：病情稳定，症状明显改善
03
随访情况分析
随访数据收集
01
02
03
收集时间
从XXXX年XX月XX日至 XXXX年XX月XX日，共收 集了XX份病例随访数据。
数据来源
数据来源于医院、社区和 家庭，涵盖了不同年龄、 性别和病情的病例。
病例档案管理建议
要点一
总结词
建立完善的病例档案管理制度，确保病例档案的完整性和 安全性，方便医生对患者病情和治疗过程的全面了解。
随访的重要性
及时发现病情变化
通过定期随访，医生可以及时 发现患者的病情变化，采取相 应的治疗措施，避免病情恶化
。
提高治疗效果
通过随访，医生可以评估患者 的治疗效果，调整治疗方案， 提高治疗效果。
促进患者康复
随访可以帮助患者了解自身病 情，积极配合治疗，促进康复 。
改善患者生活质量
通过随访，医生可以关注患者 的生存质量，提供心理支持和 生活指导，提高患者的生活质
量。
随访的流程与内容
确定随访计划
根据患者的病情和治疗方案，制定合 理的随访计划，包括随访时间、随访 方式、随访内容等。
建立随访档案
为每位患者建立随访档案，记录患者 的病情、治疗情况、检查结果等信息 。
进行随访
按照随访计划，通过电话、邮件、面 对面等方式进行随访，收集患者的相 关信息。
整理和分析随访结果
治疗方式：药物治疗+饮食调理 治疗周期：3个月
治疗结果：病情稳定，症状明显改善
03
随访情况分析
随访数据收集
01
02
03
收集时间
从XXXX年XX月XX日至 XXXX年XX月XX日，共收 集了XX份病例随访数据。
数据来源
数据来源于医院、社区和 家庭，涵盖了不同年龄、 性别和病情的病例。
随访MicrosoftPowerPoint演示文稿ppt课件
大量VLBW存活儿随访到学龄前和青春期存在 神经行为问题，30％～50％ELBW儿学习成 绩低于正常；20%～30%存在ADHD；25 ％～30％在青春期存在心理问题
早产儿脑损伤远期神经发育预后
即使没有脑损伤的早产儿儿也有明显的认知和 行为缺陷，其原因与早产儿脑在发育关键期的 内在脆弱性、以及与早产有关的许多医疗问题 和环境窘迫有关
பைடு நூலகம்
早产儿随访和早期干预现代理念
现代NICU医护理念:同时关注早期救治与改善 远期预后
早期干预的现代理念：早在NICU中就要开始 发育支持护理，出院后的早期干预是NICU内 容的进一步扩展
神经发育跟踪随访的现代理念：多学科之间的 合作
早产儿脑损害的远期预后
福建泉州市儿童医院:十年随访852例HIE 后遗症发生率 ➢ 重度 60.7% ➢ 中度 45% ➢ 轻度 0% 早产儿预后较差 ➢ 中度预后不良: 37% ➢ 重度预后不良: 100%
早期干预的原理
脑发育关键期和可塑性
脑发育关键期 是指某种知识或行为经验，在 某一特定时期最易获得和形成，过了这时期， 就不能获得或达不到最好的水平
脑发育可塑性是指脑具有在外界环境和经验作 用下不断塑造其结构和功能的能力，表现为可 变更性和代偿性。可变更性是指某些细胞的特 殊功能可以改变；代偿性是指一些神经细胞能 代替邻近受损伤的神经细胞的功能
对象
建立筛查制度
筛查对象 筛查时机 筛查医师 检查方法 随访方案
筛查对象
1、欧美国家 孕周32w 或 BW1500g，不管是否吸氧，
都查 孕周33-35w或BW1500-2000g 生后发生危重情况、曾接受氧疗的早产儿 2、我国卫生部《ROP防治指南》 BW<2000g的早产儿，是否吸过氧，都得筛
早产儿脑损伤远期神经发育预后
即使没有脑损伤的早产儿儿也有明显的认知和 行为缺陷，其原因与早产儿脑在发育关键期的 内在脆弱性、以及与早产有关的许多医疗问题 和环境窘迫有关
பைடு நூலகம்
早产儿随访和早期干预现代理念
现代NICU医护理念:同时关注早期救治与改善 远期预后
早期干预的现代理念：早在NICU中就要开始 发育支持护理，出院后的早期干预是NICU内 容的进一步扩展
神经发育跟踪随访的现代理念：多学科之间的 合作
早产儿脑损害的远期预后
福建泉州市儿童医院:十年随访852例HIE 后遗症发生率 ➢ 重度 60.7% ➢ 中度 45% ➢ 轻度 0% 早产儿预后较差 ➢ 中度预后不良: 37% ➢ 重度预后不良: 100%
早期干预的原理
脑发育关键期和可塑性
脑发育关键期 是指某种知识或行为经验，在 某一特定时期最易获得和形成，过了这时期， 就不能获得或达不到最好的水平
脑发育可塑性是指脑具有在外界环境和经验作 用下不断塑造其结构和功能的能力，表现为可 变更性和代偿性。可变更性是指某些细胞的特 殊功能可以改变；代偿性是指一些神经细胞能 代替邻近受损伤的神经细胞的功能
对象
建立筛查制度
筛查对象 筛查时机 筛查医师 检查方法 随访方案
筛查对象
1、欧美国家 孕周32w 或 BW1500g，不管是否吸氧，
都查 孕周33-35w或BW1500-2000g 生后发生危重情况、曾接受氧疗的早产儿 2、我国卫生部《ROP防治指南》 BW<2000g的早产儿，是否吸过氧，都得筛
随访时间资料分析
00-12-01 00-12-31 00-12-31
1
研究终止
30+
+为截尾数据
第二节 生存率的估计
小样本资料生存率的Kaplan-Meier估计 当随访的病例数较少时，不需要对病人
的随访时间进行分组，而是直接计算生 存率。生存率的计算常采用乘积极限法 （product-limited method），该法 由Kaplan-Meier于1958年提出，故又 称为Kaplan-Meier法。它利用条件概率 及概率乘法的原理来计算生存率。
生存时间区
间(月) ti-1
(1) 0~ 1~ 2~ 3~ 4~ 5~ 6~ 7~ 8~ 9~ 10~ 11~ 12~ 13~ 14~ 15~ 16~ 17~ 18~ 19~ 20~
表 15-5 2238 例肺癌病人生存率及其标准误计算
死亡人数 截尾人数 期初观察 校正观察 死亡概率 生存概率
di
二、大样本资料的生存分析
在样本较大时，随访病例的生存时间常 可按年、月或日进行分组，得出具有若 干时间段的频数表。对于分组的生存数 据可按寿命表（life table）法计算生存率， 其基本原理是首先求出研究对象在起始 事件后各个时期的生存概率，然后根据 概率的乘法原理，将各时期生存概率相 乘，即可得到自观察开始到各时点的生 存率。并对生存率或生存分布之间的差
时间（月）
生存函数 死亡密度函数
期初例数 期内死亡数 sˆ(t)
fˆ (t)
t
0~
40
5
1.000
0.025
5~
35
7
0.875
0.035
10~
28
6
0.700
0.030
13临床随访与依从性研究
外界因素（社会、经济、 文化、行为、职业因素）
依从性 所采取素
二、研究依从性
（一）研究依从性与随访 （二）考虑依从性的必要性 （三）临床依从性与研究（随访）依从性差异 （四）临床不依从者的随访问题
（一）研究依从性与随访
1.研究依从性:是指患者执行科研措施的程度。 2.随访:在要求的时间段内按时访问所有参与者。
可以有非常好的随访依从性 (按时参加所有随访) 但是---一片研究药物也不服用； 只服用60％的药物。
如果没有参加或者停止参加随访, 那么通常就不会服用 研究所用的药物了 当然也有例外:每年一次的注射治疗，可能有很好的治 疗依从性，但随访依从性可能比较差。
（四）临床不依从者的随访问题
对于那些停止服药的参与者，是否应该继续进行随 访？不同研究中，所采用的做法可能差别很大。 选择1:继续搜集随访信息 选择2:停止服药时，立即停止随访 各种选择的优势
关于旧药物的新信息 新的有竞争力的药物
关于旧药物的新信息(例如ERT增加乳腺癌发生危险的信息)
7.想要停止有效药物
（三）医疗服务与保障
1.医生对病人可能出现的不良反应或后果不能提供明确 的保障措施 ；
2.病人在就诊后，虽得到医生的处方，但因某种原因未 能取药； 3.治疗措施过繁； 4.医务人员服务态度欠佳、与病人沟通不充分等。
的判断标准，服药量≥80%处方药量者为高依从性，否则为依从性低。
图2 高血压的控制与服药量的关系示意图 （洪明晃等，1994）
使用药片计数法注意事项
药片计数法判断依从性高低，要求医师或药片计数者熟知每位患 者的处方药量、服用方法及每次给药的日期。 药片计数法在临床实践、科研中是一种较常用的、可行的方法， 尤其是计数结果比应有的多了时，能较准确地了解患者的依从性。 但在下列情况下，药物计数可能过高估计患者依从性；
培训_随访资料的生存分析
Kaplan-Meier法估计生存率 log-rank检验进行组间生存率比较
2．结果 估计：Kaplan-Meier生存率及生存
曲线。
比较：log-rank检验卡方值及其P值。 因素分析及预测：
变量赋值(数量化方法)表 变量统计描述：
各组病例数和构成比（分类变量） 均数和标准差（数值变量）
列出序号 整理数据
（3） 求年初人数
（4） 求校正年初人数
（5）
计算死亡概率：q =
d/nc （6） 计算生存概率： p =1-q
（7）
计算生存率及其标准
误：利用正态近似法估计总体生
存率的可信区间
3、k年生存率与半数生存期估计
期内 删失 人数
三、对数秩检验(log-rank test) ——非参数检验
检查可能的交互作用项是否显著 （方法：一次引入一个交互作用项， 看其对应的回归系数是否为0）。
模型拟合优度考察：据预后指数PI 分组，比较各组基于Cox模型的生 存 曲 线 与 基 于 kaplan-Meier 法 估 计 的生存曲线，如两组曲线吻合较好， 表明Cox模型拟合较好。
生存率分析：生存曲线不能随意延 长，也不能轻易用于预测预报，经
强调设计的重要性
专业知识角度：选择疾病种类、终 点事件、影响因素及结果的专业解 释等。
统计学角度：样本例数、因素的赋 值、生存时间准确到天数、因素筛 选方法、结果的统计学解释等。
小结（论文报告中应写明）
1．材料与方法 病例来源、起始事件、终点事件、
观察终止时间、截尾情况、随访结 果的获得方法，样本含量、截尾例 数及百分比(%)。 建立数据库方法 统计学处理方法
2．结果 估计：Kaplan-Meier生存率及生存
曲线。
比较：log-rank检验卡方值及其P值。 因素分析及预测：
变量赋值(数量化方法)表 变量统计描述：
各组病例数和构成比（分类变量） 均数和标准差（数值变量）
列出序号 整理数据
（3） 求年初人数
（4） 求校正年初人数
（5）
计算死亡概率：q =
d/nc （6） 计算生存概率： p =1-q
（7）
计算生存率及其标准
误：利用正态近似法估计总体生
存率的可信区间
3、k年生存率与半数生存期估计
期内 删失 人数
三、对数秩检验(log-rank test) ——非参数检验
检查可能的交互作用项是否显著 （方法：一次引入一个交互作用项， 看其对应的回归系数是否为0）。
模型拟合优度考察：据预后指数PI 分组，比较各组基于Cox模型的生 存 曲 线 与 基 于 kaplan-Meier 法 估 计 的生存曲线，如两组曲线吻合较好， 表明Cox模型拟合较好。
生存率分析：生存曲线不能随意延 长，也不能轻易用于预测预报，经
强调设计的重要性
专业知识角度：选择疾病种类、终 点事件、影响因素及结果的专业解 释等。
统计学角度：样本例数、因素的赋 值、生存时间准确到天数、因素筛 选方法、结果的统计学解释等。
小结（论文报告中应写明）
1．材料与方法 病例来源、起始事件、终点事件、
观察终止时间、截尾情况、随访结 果的获得方法，样本含量、截尾例 数及百分比(%)。 建立数据库方法 统计学处理方法
描述性研究和分析性研究PPT课件
• Doll与Hill于1948～1952年进行研究。从伦敦20所医院 及其他几个地区选取确诊的肺癌1465例。每一病例按 性别、年龄组、职业等配一个非肺癌对照。调查两者 吸烟暴露情况。
• 筛检试验必须安全可靠，有较高真实性和可靠性 • 筛检试验可行，效益显著 • 筛检试验应快速、简单、方便、价廉、易被接受 • 针对的是重大公共卫生问题 • 有确诊和治疗方法 • 疾病有较长潜伏期或可识别的临床前期症状、体征
第40页/共128页
选择筛检判断标准的原则
• 对严重、早期治疗效果好、漏掉一个则后果严重的疾病，可选择灵敏度高的标准 • 对治疗效果不理想，确诊复杂，治疗费用高，误诊一个病人会造成严重后果的疾病，可选择特异度高的标
第10页/共128页
普查
• 局限性 • 量大，不易细致 • 费用大 • 易漏检而出现偏倚
第11页/共128页
抽样调查
• 以随机样本信息推断总体情况 • 基本原则
• 随机抽样 • 样本量适宜
第12页/共128页
抽样调查的一般步骤
• 界定总体 • 选择适当的抽样方法 • 确定抽样单位 • 确定样本大小 • 进行抽样调查 • 收集、整理和分析资料
准 • 对于误诊和漏诊均重要的疾病，可选择灵敏度和特异度相等，或使正确指数最大的界限值为标准
第41页/共128页
筛检试验的评价指标
•黄金标准
• 病理学标准(组织活检和尸体解剖) • 外科手术发现或特殊的影像诊断 • 长期临床随访结果 • 公认的综合临床诊断标准 • 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况
第15页/共128页
单纯随机抽样(简单随机抽样)
最简单、最基本的抽样方法 从总体N个对象中，利用抽签或其他随机方法抽取 n个 总体中每个对象被抽到的概率相等
• 筛检试验必须安全可靠，有较高真实性和可靠性 • 筛检试验可行，效益显著 • 筛检试验应快速、简单、方便、价廉、易被接受 • 针对的是重大公共卫生问题 • 有确诊和治疗方法 • 疾病有较长潜伏期或可识别的临床前期症状、体征
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选择筛检判断标准的原则
• 对严重、早期治疗效果好、漏掉一个则后果严重的疾病，可选择灵敏度高的标准 • 对治疗效果不理想，确诊复杂，治疗费用高，误诊一个病人会造成严重后果的疾病，可选择特异度高的标
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普查
• 局限性 • 量大，不易细致 • 费用大 • 易漏检而出现偏倚
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抽样调查
• 以随机样本信息推断总体情况 • 基本原则
• 随机抽样 • 样本量适宜
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抽样调查的一般步骤
• 界定总体 • 选择适当的抽样方法 • 确定抽样单位 • 确定样本大小 • 进行抽样调查 • 收集、整理和分析资料
准 • 对于误诊和漏诊均重要的疾病，可选择灵敏度和特异度相等，或使正确指数最大的界限值为标准
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筛检试验的评价指标
•黄金标准
• 病理学标准(组织活检和尸体解剖) • 外科手术发现或特殊的影像诊断 • 长期临床随访结果 • 公认的综合临床诊断标准 • 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况
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单纯随机抽样(简单随机抽样)
最简单、最基本的抽样方法 从总体N个对象中，利用抽签或其他随机方法抽取 n个 总体中每个对象被抽到的概率相等
随访数据的统计分析方法 PPT
第二节 小样本生存率的 Kaplan－Meier估计
此法直接用概率乘法原理估计生存率，故又称乘积极限 法（Product-limit method），它由Kaplan－Meier于 1958年提出，故又称Kaplan-Meier法（记为KM法）。这 是一种非参数法，主要用于小样本资料的生存率估计。
p＝1-q＝活满t时刻的人数／期初观察例数
分子部分是t时刻尚存人数，若年内有截尾，则分2
t4
30
20
10
P0=30/40=0.75 p1=20/30=0.667 ……
表1
3、生存率及其标准误 （1）生存率（survival rate）：记为 S（t），是指病人经 历给定的 t个单位时间之后仍存活的概率。生存率是一种习惯 叫法，其实质是累积生存概率（cumulative Probability of survival〕。若无截尾数据，其公式为
二、统计描述
一般的统计描述属于空间分布范畴，侧重于集中趋势 （如平均数、死亡率）和离散趋势（如标准差）。随访资料 中时间数据的分布属于时间分布，强调时间过程和截尾数据， 故死亡强度必须用概率表示，生存时间不能计算均数，此外 还要有将时间与死亡结合在一起的指标。
1、死亡概率（mortality probability）：记为q，是指往后一 个时段内死亡的可能性大小（概率预测未来的，即将发生的情 况）。年死亡概率的计算公式为
二、生存曲线
用例12-2资料的生存率所绘制的生存曲线如图所示。 此法估计所有死亡时点处的生存率，相邻两个死亡时点之 间生存率不变（如本例79～132天的生存率都是0.833）， 但在右端点处死亡概率即刻改变，生存率即时降低（在133 天生存率立即降为0.500），故其曲线有如下特点： 1.曲线阶梯形 不能用直线或曲线连接相邻的两个生存率 散点。随着死亡时点的增多，曲线的阶梯形就不明显了。
《生存分析》PPT幻灯片PPT
截尾数据
截尾数据（censored data）在随访工作中，由于某种原 因未能观察到病人的明确结局（即终止事件），所以 不知道该病人的确切生存时间，它所提供关于生存时 间的信息是不完全的。
产生截尾现象的原因： ①病人失访 ②病人的生存期超过了研究的终止期
③在动物实验中，达到了事先规定的终止事件
生存时间资料的特点
生存时间资料常因失访等原因造成观察不完全，因而在资料搜集、统计 分析和质量控制等方面均有其显著的特点。
生存时间资料有如下显著特点： (1)效应变量有2个 一是生存时间(天数)，二是结局(死亡与否、是否阳性 等)。 (2)存在截尾数据 如有些病人未观察到底，不知他们究竟能活多长时间。 (3)分布类型复杂 生存时间资料常通过随访获得，因观察时间长且难以控 制混杂因素，故其分布常呈偏态，影响因素较多，规律难以估测。
各种生存数据的表示
×
X
×
X
o
O
1994
1995
×
X
1996
1997
年份
1998 1999
各种生存数据的表示
×
X × X ×
X
o
X 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000
死亡概率
死亡概率（mortality probability）记为q， 是指死于某时段内的可能性的大小。
因此，生存时间资料不宜简单地计算死亡率，也不能简单地计算生存时 间的平均数，必须将两者结合起来分析才能准确地反映疗效和预后的好 坏程度，即必须用生存分析方法作统计分析。
病例随访资料分析
• 基本概念 • 小样本未分组资料分析 • 大样本分组资料分析
基本概念
• 生存时间 • 完全数据 • 截尾数据 • 死亡概率 • 生存概率 • 生存率
临床研究ppt课件
等，以保证较高的统计效能。
33
二、对照组的类别 ●同期随机对照 （concurrent randomized control） ●自身对照（ self control） ●历史对照（historical control） ●非随机同期对照 （non-randomized concurrent control） ●配对对照 （matching control）
种类
研究现场 研究对象 干预措施施加
现场试验 社 区 尚未患病的健康 针对个人
(个体)
人群或高危人群
社区（干预） 社 区 试验
同上
针对社区
临床试验
医院
到医院就诊的已 患某病的患者
针对个人
4
经典性实验研究
如: James Lind 关于坏血病病因的研究;
George Baker 关于铅与腹绞痛因果关系 的研究;
含义
分配方法及结果 见表5-5
能保证区组内和组间的病例数相等，且随时保持两 组间例数的平衡。
要注意的是每个区组内人数不宜过多；
25
26
（四）系统随机抽样 （systematic sampling） （五）多级抽样法 （multi-stage sampling）
27
三、随机化的优缺点
随机分配可提高可比性，防止混杂偏倚； 随机抽样可提高代表性，减少选择偏倚； 缺点是设计和实施较难。
8
临床科研设计的“三要素” 与“三原则”
研究对象 三要素 处理因素
效应指标
三原则
随机化 设立对照 盲法观察
9
1.研究因素（处理因素）
研究因素是根据研究目的 所确定的需要研究的某干预 措施。
10
临床试验设计中，确定处理因素 时应明确以下几方面：
33
二、对照组的类别 ●同期随机对照 （concurrent randomized control） ●自身对照（ self control） ●历史对照（historical control） ●非随机同期对照 （non-randomized concurrent control） ●配对对照 （matching control）
种类
研究现场 研究对象 干预措施施加
现场试验 社 区 尚未患病的健康 针对个人
(个体)
人群或高危人群
社区（干预） 社 区 试验
同上
针对社区
临床试验
医院
到医院就诊的已 患某病的患者
针对个人
4
经典性实验研究
如: James Lind 关于坏血病病因的研究;
George Baker 关于铅与腹绞痛因果关系 的研究;
含义
分配方法及结果 见表5-5
能保证区组内和组间的病例数相等，且随时保持两 组间例数的平衡。
要注意的是每个区组内人数不宜过多；
25
26
（四）系统随机抽样 （systematic sampling） （五）多级抽样法 （multi-stage sampling）
27
三、随机化的优缺点
随机分配可提高可比性，防止混杂偏倚； 随机抽样可提高代表性，减少选择偏倚； 缺点是设计和实施较难。
8
临床科研设计的“三要素” 与“三原则”
研究对象 三要素 处理因素
效应指标
三原则
随机化 设立对照 盲法观察
9
1.研究因素（处理因素）
研究因素是根据研究目的 所确定的需要研究的某干预 措施。
10
临床试验设计中，确定处理因素 时应明确以下几方面：
乳腺癌随访及伴随疾病全方位管理指南护理课件
05
乳腺癌的预防与早期发现
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
乳腺癌的预防策略
1 2
保持健康的生活方式
均衡饮食、适量运动、戒烟限酒，保持健康的体 重。
定期乳腺检查
建议40岁以上的女性每年进行一次乳腺检查，包 括乳腺B超和乳腺X线摄影。
3
避免长期服用激素类药物
如口服避孕药等，以降低乳腺癌的风险。
针对乳腺癌的特定基因突变或信号通路，开发新型靶向治疗药物 ，提高疗效和降低副作用。
抗体药物
利用单克隆抗体技术，开发针对乳腺癌细胞表面抗原的药物，实 现精准治疗。
细胞凋亡诱导剂
通过诱导乳腺癌细胞凋亡，实现肿瘤的消退和抑制。
THANKS
感谢观看
免疫检查点抑制剂
01
通过阻断免疫检查点，激活患者自身的免疫系统，对肿瘤进行
攻击。
肿瘤疫苗
02
针对乳腺癌的特定抗原或免疫反应。
细胞免疫治疗
03
利用患者自身的免疫细胞，经过体外培养和扩增后回输到患者
体内，对肿瘤进行杀伤。
新型药物在乳腺癌治疗中的研究与应用
靶向治疗药物
通过深度学习和图像识别技术，对乳腺影像学资 料进行自动分析和诊断，提高诊断准确率。
诊断辅助
人工智能系统可以协助医生进行乳腺影像的自动 标注、分类和检测，减少漏诊和误诊的风险。
病例库建设
人工智能技术可以建立大规模乳腺癌病例库，为 医学研究和临床实践提供宝贵的数据资源。
免疫疗法在乳腺癌治疗中的研究进展
01
乳腺癌概述
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
患者随访率低原因分析及对策PPT课件
目录 1 随访率低原因分析及改进策略 2 失访原因分析及改进策略 3 随访质量低原因分析及改进策略
•1
一、随访率低的原因及改进策略
制度与流程方面
①制定严格的规章制度和规范的工作流程，圈会讨论通过后 对全科护士进行制度、流程、专科知识和回访知识培训，明 确回访意义，人人参与严格落实。 ②回访时对患者的提问耐心听取准确记录，疑难问题汇报给 主管医生给予解答。对电话中一时解释不清的问题应采取书 面形式另行答复。 ③对无或不便回访的应注明原因。 ④护士长每月定期抽查病人的回访情况，与绩效挂钩。
一、随访率低的原因及改进策略
品管圈活动( QCC) 是指同一工作现场，工作性质相近或 相关的基层人员组成的小集团，自动自发地进行品质管理
活 动［1
］ 。ห้องสมุดไป่ตู้
实施品管圈活动提高出院患者电话回访率
品管圈活动( QCC) 是指同一工作现场，工作性质相近或相 关的基层人员组成的小集团，自动自发地进行品质管理活动
工作方法欠佳、沟通不到位方面
①提高随访人员素质要求:具备专科素养、善言能力、应变能力 ②学会换位思考，感受患者及家属的心情; ③责任护士每天参加医生查房，了解患者微创手术、化疗方案;
④治疗台前移，增加责任护士巡视病房与患者及家属沟通交流
的时间，利用所学的专科知识随时解决患者提出的问题，赢得
•2
患者的信任。
1 的延续，对患者的整体治疗及早期康复起到了积
极的作用。
随访团队的建立
2 团队主要成员包括心内科高级职称医生１名、中 级职称医生２名、高级职称护师２名、中级职称 护师２名以及信息科工程师２名。随访表格内容 制定由团队成员查阅文献、共同讨论制定。
3 随访表的内容 心血管不良事件、目前用药、生活方式
•1
一、随访率低的原因及改进策略
制度与流程方面
①制定严格的规章制度和规范的工作流程，圈会讨论通过后 对全科护士进行制度、流程、专科知识和回访知识培训，明 确回访意义，人人参与严格落实。 ②回访时对患者的提问耐心听取准确记录，疑难问题汇报给 主管医生给予解答。对电话中一时解释不清的问题应采取书 面形式另行答复。 ③对无或不便回访的应注明原因。 ④护士长每月定期抽查病人的回访情况，与绩效挂钩。
一、随访率低的原因及改进策略
品管圈活动( QCC) 是指同一工作现场，工作性质相近或 相关的基层人员组成的小集团，自动自发地进行品质管理
活 动［1
］ 。ห้องสมุดไป่ตู้
实施品管圈活动提高出院患者电话回访率
品管圈活动( QCC) 是指同一工作现场，工作性质相近或相 关的基层人员组成的小集团，自动自发地进行品质管理活动
工作方法欠佳、沟通不到位方面
①提高随访人员素质要求:具备专科素养、善言能力、应变能力 ②学会换位思考，感受患者及家属的心情; ③责任护士每天参加医生查房，了解患者微创手术、化疗方案;
④治疗台前移，增加责任护士巡视病房与患者及家属沟通交流
的时间，利用所学的专科知识随时解决患者提出的问题，赢得
•2
患者的信任。
1 的延续，对患者的整体治疗及早期康复起到了积
极的作用。
随访团队的建立
2 团队主要成员包括心内科高级职称医生１名、中 级职称医生２名、高级职称护师２名、中级职称 护师２名以及信息科工程师２名。随访表格内容 制定由团队成员查阅文献、共同讨论制定。
3 随访表的内容 心血管不良事件、目前用药、生活方式
国家艾滋病随访指南PPT课件
（1）除因工作需要并得到随访实施单位的指示外，不得以直接、间接口头或书面等 形式向任何无关个人或单位提供保密信息；
（2）不得复制或公开包含这些信息的文件或拷贝； （3）保管具有这些信息的电子文档时，应采取合理的加密措施，不得在与工作无关
的其他设备上拷贝、存储和使用这些信息； （4）保管具有这些信息的纸质文件时，需放置于专用位置并上锁，不允许与咨询/随
访管理工作无关的人员借阅； （5）离职或岗位调动后仍不得泄露任何保密信息。 如因随访人员的主观故意或过失造成保密信息泄露的，所造成的一切不良后果由其本人 承担，随访实施单位及相关机构有权追究其相关的法律责任。 本协议自双方签字之日起生效。
随访实施单位（盖章）：
年月 日
.
10
对感染者/病人不评判、不歧视； 具有爱心、责任心
检测结果阳性后，由首诊单位或首诊单位所在地疾病
预防控制机构的随访人员对其进行阳性结果告知、医
学咨询、转介和行为干预，并了解其个人基本信息和 行为学信息，填写并上报有关表格的整个过程 。
.
4
谁来做？——首诊单位或首诊单位所在地疾病预防控制 机构的随访人员 社区组织？
做什么？——三件事
监管场所？ 异地病例？
员配偶和与您有性关系的人接受艾滋病抗体检测。如未告知，导致配偶和与您有性关系 的人感染艾滋病病毒，将承担相应法律责任。
（3）就医时，将艾滋病病毒感染或者艾滋病发病的事实如实告知接诊医生。 （4）采取必要的防护措施，防止将艾滋病病毒感染他人。根据国务院《艾滋病防治条 例》第38条之规定“艾滋病病毒感染者和艾滋病病人不得以任何方式故意传播艾滋病” 以及第62条之规定“故意传播艾滋病的，依法承担民事赔偿责任。构成犯罪的，依法追 究刑事责任”。
（2）不得复制或公开包含这些信息的文件或拷贝； （3）保管具有这些信息的电子文档时，应采取合理的加密措施，不得在与工作无关
的其他设备上拷贝、存储和使用这些信息； （4）保管具有这些信息的纸质文件时，需放置于专用位置并上锁，不允许与咨询/随
访管理工作无关的人员借阅； （5）离职或岗位调动后仍不得泄露任何保密信息。 如因随访人员的主观故意或过失造成保密信息泄露的，所造成的一切不良后果由其本人 承担，随访实施单位及相关机构有权追究其相关的法律责任。 本协议自双方签字之日起生效。
随访实施单位（盖章）：
年月 日
.
10
对感染者/病人不评判、不歧视； 具有爱心、责任心
检测结果阳性后，由首诊单位或首诊单位所在地疾病
预防控制机构的随访人员对其进行阳性结果告知、医
学咨询、转介和行为干预，并了解其个人基本信息和 行为学信息，填写并上报有关表格的整个过程 。
.
4
谁来做？——首诊单位或首诊单位所在地疾病预防控制 机构的随访人员 社区组织？
做什么？——三件事
监管场所？ 异地病例？
员配偶和与您有性关系的人接受艾滋病抗体检测。如未告知，导致配偶和与您有性关系 的人感染艾滋病病毒，将承担相应法律责任。
（3）就医时，将艾滋病病毒感染或者艾滋病发病的事实如实告知接诊医生。 （4）采取必要的防护措施，防止将艾滋病病毒感染他人。根据国务院《艾滋病防治条 例》第38条之规定“艾滋病病毒感染者和艾滋病病人不得以任何方式故意传播艾滋病” 以及第62条之规定“故意传播艾滋病的，依法承担民事赔偿责任。构成犯罪的，依法追 究刑事责任”。
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一般手术(A组): 3 64 9 135 15 223 20 365 20 450 26 596+ 30 680+ 41 900+ 46 900+ 64+
改进手术(B组):
10
70+
70+
120
225
366
390+
475+
518+
647+
801+
1001
+
1045
+
1045
+
一般手术组患者，在20天前死亡3人，尚有16 人活。 20天时有2名死亡，故20天时的死亡概率为 2/16=0.125，生存概率为1-0.125=0.875。 在64天前死亡9人，尚有10人存活，64天时失 访1人，死亡1人，故64天时的死亡概率为 1/10=0.1，生存概率为0.9。 到135天前，已死亡10人，失访1人，尚有8人 确知存活。135天时，死亡1人，故135天时的 死亡概率为1/8=0.125，生存概率为0.875
1
2 3 4 5 6
男 1476 男 2417 女 876+ 男 2250+ 女 女 985+
45 …1991.05.20 1995.06.04
50 …1992.01.12 1998.08.25 36 …1991.10.24 1994.03.18 52 …1994.11.02 2000.12.30 56 …1994.06.25 1995.03.17 60 …1993.12.05 1996.08.16
死亡
死亡 失访 存活 死亡 死于其它 265
生存时间
生存时间的度量单位可以是年、月、 日、小时等。常用符号t表示，截尾数 据在其右上角标记“+”。 生存资料的主要特点：
含有截尾数据。 截尾数据的特点：真实的生存时间未知， 只知道比观察到的截尾生存时间要长。 生存时间的分布一般不呈正态分布。
死亡概率(dead probability)
死亡概率指在某时间段内受试者死亡的可能
性，记为 q.
与观察时间有关
生存概率(survival probability)
生存概率是指在某时间段内受试者生存的可能 性，记为 p
与观察时间有关 关系 同一时刻有：p =1-q
某医院泌尿外科于1979-1982年间作了19例肾移 植手术，拟了解肾移植后病人的生存时间(天)。规 定随访开始时间为病人术后一天，死亡事件为该 病人因与肾移植有关的各种原因而死亡。后改进 手术方式，于1983-1986年又作了14例，资料如 下(有+的数据表示该病人截尾)。
此ppt下载后可自行编辑
临床随访研究及分析
实际问题
观察、比较两组肾移植病人手术后的生存时间和 结局，在该研究中除考虑随访对象的结局(生存 或死亡)外，还应考虑随访对象的“生存时间”， 因为即使结局相同，而发生结局的快慢不同，仍 可提示两组间存在差异 随访研究过程中研究对象可能会失访，或死于其 他疾病，或因研究经费和时间的限制不可能等到 所有的观察对象都出现结果才中止试验，这种现 象称为截尾(censoring)或终检，截尾数据所提 供的信息是不完全的(incomplete)，但不考虑或 不利用这类数据又是信息的损失
4.1.2观察结果(outcome)
所谓观察结果就是我们关心的终点事件
在生存分析中称终检变量(censored
variable)或死亡变量(dead variable)
当被观察对象出现终点事件记为1，否则记
为0(统称为截尾)
4.1.3生存时间的类型
1.完全数据（complete data） 从起点至死亡（死于所研究疾病）所经 历的时间。出现结局事件 2.截尾数据（删失数据，censored data） 从起点至截尾点所经历的时间。 截尾原因：失访、死于其它疾病、观察结 束时病人尚存活等。
102名黑色素瘤患者的生存时间的频数分布
40
频 数
30
20
10
0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
time (Month)
4.2 常用观察指标及其估计
半数生存时间(median survival time) 表示50％的个体存活且有50％的个体死亡的 时间 102名黑色素瘤患者的中位生存时间为 M＝7.4(月)
例如： 某肿瘤医院调查了1991-1995年间经手术 治疗的大肠癌患者150例，对可能影响大 肠癌术后生存时间的因素进行了调查， 如性别、年龄、组织学分类、肿瘤大小、 Dure’S分期等。随访截止日期为2000年 12月30日，随访记录见下表。
大肠癌患者的随访记录
编号 性别 年龄 „ 手术日期 随访终止日期 随访结局 生存时间(天)
终点事件与起始事件之间的时间间隔。 终点事件指研究者所关心的特定结局。 起始事件是反映研究对象生存过程的起 始特征的事件。
生存时间举例
起始事件 服药 手术切除 染毒 化疗 缓解 终点事件 痊愈 死亡 死亡 缓解 复发
终点事件和起始事件是相对而言的， 它们都由研究目的决定，须在设计时 明确规定，并在研究期间严格遵守， 不能随意改变。
例15.5 102名黑色素瘤患者的生存时间(月)如下
0.0 1.9 4.3 6.7 8.7 13. 8 23. 6 0.0 2.1 4.4 6.7 9.3 14. 6 24. 3 0.0 2.5 4.5 6.9 9.8 15. 9 24. 4 0.2 2.5 4.6 7.0 10. 1 16. 1 25. 4 0.4 2.7 4.7 7.3 10. 5 16. 1 25. 8 0.9 2.8 4.9 7.4 10. 5 16. 5 26. 5 0.9 3.5 5.2 7.4 11. 0 18. 0 28. 0 1.1 3.8 5.8 7.7 11. 1 19. 3 28. 7 1.2 3.9 5.8 7.7 11. 4 20. 0 29. 3 1.2 3.9 5.9 7.8 12. 5 20. 5 36. 4 1.3 3.9 6.0 8.0 13. 3 20. 6 36. 5 1.5 4.0 6.0 8.0 13. 3 21. 2 42. 0 1.6 4.1 6.1 8.3 13. 5 21. 5 1.6 4.2 6.2 8.4 13. 8 21. 8 1.7 4.2 6.3 8.5 13. 8 22. 2
前
言
生存分析（survival analysis）是将事 件的结果（终点事件）和出现这一结果 所经历的时间结合起来分析的一种统计 分析方法。 生存分析不同于其它多因素分析的主要 区别点就是生存分析考虑了每个观测出 现某一结局的时间长短。
4.1 生存分析基本概念
4.1.1生存时间
（survival time，failure time）
改进手术(B组):
10
70+
70+
120
225
366
390+
475+
518+
647+
801+
1001
+
1045
+
1045
+
一般手术组患者，在20天前死亡3人，尚有16 人活。 20天时有2名死亡，故20天时的死亡概率为 2/16=0.125，生存概率为1-0.125=0.875。 在64天前死亡9人，尚有10人存活，64天时失 访1人，死亡1人，故64天时的死亡概率为 1/10=0.1，生存概率为0.9。 到135天前，已死亡10人，失访1人，尚有8人 确知存活。135天时，死亡1人，故135天时的 死亡概率为1/8=0.125，生存概率为0.875
1
2 3 4 5 6
男 1476 男 2417 女 876+ 男 2250+ 女 女 985+
45 …1991.05.20 1995.06.04
50 …1992.01.12 1998.08.25 36 …1991.10.24 1994.03.18 52 …1994.11.02 2000.12.30 56 …1994.06.25 1995.03.17 60 …1993.12.05 1996.08.16
死亡
死亡 失访 存活 死亡 死于其它 265
生存时间
生存时间的度量单位可以是年、月、 日、小时等。常用符号t表示，截尾数 据在其右上角标记“+”。 生存资料的主要特点：
含有截尾数据。 截尾数据的特点：真实的生存时间未知， 只知道比观察到的截尾生存时间要长。 生存时间的分布一般不呈正态分布。
死亡概率(dead probability)
死亡概率指在某时间段内受试者死亡的可能
性，记为 q.
与观察时间有关
生存概率(survival probability)
生存概率是指在某时间段内受试者生存的可能 性，记为 p
与观察时间有关 关系 同一时刻有：p =1-q
某医院泌尿外科于1979-1982年间作了19例肾移 植手术，拟了解肾移植后病人的生存时间(天)。规 定随访开始时间为病人术后一天，死亡事件为该 病人因与肾移植有关的各种原因而死亡。后改进 手术方式，于1983-1986年又作了14例，资料如 下(有+的数据表示该病人截尾)。
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临床随访研究及分析
实际问题
观察、比较两组肾移植病人手术后的生存时间和 结局，在该研究中除考虑随访对象的结局(生存 或死亡)外，还应考虑随访对象的“生存时间”， 因为即使结局相同，而发生结局的快慢不同，仍 可提示两组间存在差异 随访研究过程中研究对象可能会失访，或死于其 他疾病，或因研究经费和时间的限制不可能等到 所有的观察对象都出现结果才中止试验，这种现 象称为截尾(censoring)或终检，截尾数据所提 供的信息是不完全的(incomplete)，但不考虑或 不利用这类数据又是信息的损失
4.1.2观察结果(outcome)
所谓观察结果就是我们关心的终点事件
在生存分析中称终检变量(censored
variable)或死亡变量(dead variable)
当被观察对象出现终点事件记为1，否则记
为0(统称为截尾)
4.1.3生存时间的类型
1.完全数据（complete data） 从起点至死亡（死于所研究疾病）所经 历的时间。出现结局事件 2.截尾数据（删失数据，censored data） 从起点至截尾点所经历的时间。 截尾原因：失访、死于其它疾病、观察结 束时病人尚存活等。
102名黑色素瘤患者的生存时间的频数分布
40
频 数
30
20
10
0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
time (Month)
4.2 常用观察指标及其估计
半数生存时间(median survival time) 表示50％的个体存活且有50％的个体死亡的 时间 102名黑色素瘤患者的中位生存时间为 M＝7.4(月)
例如： 某肿瘤医院调查了1991-1995年间经手术 治疗的大肠癌患者150例，对可能影响大 肠癌术后生存时间的因素进行了调查， 如性别、年龄、组织学分类、肿瘤大小、 Dure’S分期等。随访截止日期为2000年 12月30日，随访记录见下表。
大肠癌患者的随访记录
编号 性别 年龄 „ 手术日期 随访终止日期 随访结局 生存时间(天)
终点事件与起始事件之间的时间间隔。 终点事件指研究者所关心的特定结局。 起始事件是反映研究对象生存过程的起 始特征的事件。
生存时间举例
起始事件 服药 手术切除 染毒 化疗 缓解 终点事件 痊愈 死亡 死亡 缓解 复发
终点事件和起始事件是相对而言的， 它们都由研究目的决定，须在设计时 明确规定，并在研究期间严格遵守， 不能随意改变。
例15.5 102名黑色素瘤患者的生存时间(月)如下
0.0 1.9 4.3 6.7 8.7 13. 8 23. 6 0.0 2.1 4.4 6.7 9.3 14. 6 24. 3 0.0 2.5 4.5 6.9 9.8 15. 9 24. 4 0.2 2.5 4.6 7.0 10. 1 16. 1 25. 4 0.4 2.7 4.7 7.3 10. 5 16. 1 25. 8 0.9 2.8 4.9 7.4 10. 5 16. 5 26. 5 0.9 3.5 5.2 7.4 11. 0 18. 0 28. 0 1.1 3.8 5.8 7.7 11. 1 19. 3 28. 7 1.2 3.9 5.8 7.7 11. 4 20. 0 29. 3 1.2 3.9 5.9 7.8 12. 5 20. 5 36. 4 1.3 3.9 6.0 8.0 13. 3 20. 6 36. 5 1.5 4.0 6.0 8.0 13. 3 21. 2 42. 0 1.6 4.1 6.1 8.3 13. 5 21. 5 1.6 4.2 6.2 8.4 13. 8 21. 8 1.7 4.2 6.3 8.5 13. 8 22. 2
前
言
生存分析（survival analysis）是将事 件的结果（终点事件）和出现这一结果 所经历的时间结合起来分析的一种统计 分析方法。 生存分析不同于其它多因素分析的主要 区别点就是生存分析考虑了每个观测出 现某一结局的时间长短。
4.1 生存分析基本概念
4.1.1生存时间
（survival time，failure time）