陶瓷膜元件在中药提取中的应用
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陶瓷膜元件在中药提取中的应用
中药所含化学成分很复杂,有一部分具有明显生物活性并起医疗作用的,常称为有效成分,另一些成分则在中药里普遍存在,但通常没有什么生物活性,不起医疗作用,称为无效成分。中药之所以有医疗作用,主要因所含有效成分所致。一般来讲,高相对分子质量物质主要是胶体、纤维素等无效成分或药效较低的成分,高相对分子质量物质的存在使中药有效物质含量低、服用剂量大、易吸潮变质,难以保存;液体制剂(口服液、注射液)的澄清度不好,糖浆中有大量蛋白质易霉变。为克服这一问题,在中药制剂的生产过程中,需要对药物的提取液进行净化以去除杂质、保留药材中的有效成分,减少服用量,提高药品澄清度和药品质量,降低患者的风险。
中药的提取是中药生产过程重要的单元操作,提取其有效成分并进一步加以分离、纯化,得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容;其工艺方法、工艺流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份,使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。传统的离心法、板框过滤法、澄清剂法、醇沉法、树脂吸附法等工艺无法对中药提取液进行有效的澄清和提纯精制,同时还存在如过滤困难堵塞快、树脂堵孔、醇沉溶剂消耗大、高温浓缩时能耗高、生产提取废水量大、造成环保负担等问题,不能适应现代制药技术发展的形式和国际市场及患者对药品质量的要求。如采用醇沉工艺进行分离除杂时,有效成分不能最大限度的保留,口感差,疗效也会下降,生产过程中需要消耗大量的乙醇,能耗高,工序复杂,生产周期长。
国内很多中药企业尝试采用中空纤维膜过滤来取代醇沉工艺,但是限于膜材质原因,有机超滤膜在应用于中成药提取时存在着通量衰减快、膜的清洗和再生不彻底、膜的使用寿命短等缺点。而无机陶瓷膜元件化学稳定性好,耐酸、碱和有机溶剂的化学侵蚀;耐高温,且抗微生物能力强,不与微生物发生作用,可实现在线蒸汽消毒;机械强度高,耐高压,有良好的耐磨、耐冲刷性能;孔径分布窄,分离性能好、渗透量大;可反复清洗、再生;使用寿命长,一般可使用3~5年,甚至8~10年。该技术分离过程简单,操作方便,可以连续操作,实现高度自动化,劳动强度低,生产效率高,工程投资少,设备占地面积小。无机陶瓷膜元件的出现弥补了传统醇沉法和有机膜分离法的不足。采用陶瓷膜元件分离技术可以滤除中药提取液中蛋白质、淀粉、果胶、鞣质等大分子物质以及微生物,而中药有效成分基本无截留,因此陶瓷膜元件是中药提取液前期除杂的一种手段。