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连花清瘟胶囊生产工艺改进

连花清瘟胶囊是在非典发生时进入国家药审绿色通道审批的对抗多种病毒的中药专利药，“连花清瘟胶囊治疗流行性感冒研究”荣获2008年度中华中医药学会科学技术一等奖。广州呼吸疾病国家重点实验室研究表明，连花清瘟胶囊体外抗甲型流感病毒H3N2具有显著的抑制作用；农业部动物流感重点开放实验室进行的体外抗病毒实验表明，连花清瘟胶囊能有效杀灭禽流感病毒，因此2005年被卫生部列入防治人禽流感的中成药；中国中医科学院中药研究所进行的体外抗流感、副流感等多种病毒实验表明，连花清瘟胶囊对流感病毒甲3、

副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒等具有广谱抗病毒作用；中国疾病预防控制

中心研究连花清瘟颗粒体外抗手足口病EV71病毒，结果发现连花清瘟颗粒在0.023～0.72mg/ml的浓度范围内，对肠道病毒EV71具有明显抵制和抗病毒作用。

自甲型H1N1流感爆发以来，中国为了应对这一公共卫生事件，卫生部印发了《人感染猪流感诊疗方案（2009版）》。在中药治疗药物中，以岭药业自主开发生产的专利中药连花清瘟胶囊列入中成药的首位。他是由中医治疗传染病的经典名方——麻杏石甘汤和银翘散组成，这两个方都在历史上对我国的传染病流行发挥过很好的治疗作用，两个方组合起来更能发挥很好的治疗传染病功能，连花清瘟胶囊被世界卫生组织列入甲型H1N1流感治疗药物。

连花清瘟胶囊具有抗多种病毒作用，可以改善怕冷、发烧、头痛、打喷嚏、鼻塞、流涕、肌肉酸痛、全身乏力等流感病毒引起的身体不适症状，同时它的退热消炎作用还能有效缓解嗓子痛、咳嗽、扁桃体肿大等呼吸道炎症，而且对于免疫机能差、易患感冒者，连花清瘟胶囊可以有效调节免疫，增强人体的抗病康复能力。

一、科学的实验数据证明连花清瘟胶囊

连花清瘟胶囊进入药审绿色通道后，在国内许多科研院所进行了一系列实验研究，证明了其科学价值。

1、抗甲型H1N1流感、禽流感病毒、SARS病毒及常见流感病毒和呼吸道常见病毒

是世界卫生组织及国家卫生部指定的抗甲型H1N1流感药物，被列入《人感染猪流感诊疗方案（2009版）》内。中国中医研究院中药研究所对连花清瘟

胶囊进行体外抗病毒实验表明，连花清瘟胶囊对甲型H1N1流感、流感病毒甲

3（A3）、副流感病毒Ⅰ型（HVJ）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒3型（ADV3）和7型（ADV7）、单纯疱疹病毒1和2型（HSV－1，HSV－2）均

显示出一定的抑制作用，对流感病毒甲3（A3）、副流感病毒Ⅰ型（HVJ）、呼

吸道合胞病毒抑制作用强。

中国农业科学院农业部动物流感重点开放实验室对连花清瘟胶囊进行了杀灭禽流感病毒实验，结果表明，每毫升含0.1g~0.25g生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟，对病毒的杀灭率可达99.99％，有显著的杀病毒作用；在0.5g~1g生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟，对病毒的杀灭率可达到100％，有完全杀病毒作用。

国家权威P3实验室在北京SARS流行期间从病人肺组织中分离出SARS病毒BJ01株和Vero－E6细胞研究体外抗病毒作用。结果表明，连花清瘟胶囊在Vero－E6细胞中对SARS病毒的抑制作用：抑制病毒的半数有效浓度（IC50）为0.09mg/ml，对SARS病毒的治疗指数为40.33；说明连花清瘟胶囊药物浓度大于0.09mg/ml，可明显抑制SARS病毒。

2、强力抗菌作用

河北医科大学中医学院药理室实验证实，连花清瘟胶囊对金黄色葡萄球菌、甲乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有一定的抑制作用。对小鼠金黄色葡萄球菌感染具有保护作用。

3、退热消炎

河北医科大学中医学院药理室实验证实，连花清瘟胶囊对伤寒、副伤寒甲、副伤寒乙三联菌致家兔发热有较好的解热作用，可抑制二甲苯致小鼠耳肿胀，抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀，降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性，可促进气管酚红排泌，有明显的化痰作用，可明显延长氨水引起的小鼠咳嗽潜伏期，明显减少3分钟咳嗽次数，有显著止咳作用。

4、调节免疫

连花清瘟胶囊通过增强2、4―二硝基氟苯诱发免疫功能低下小鼠迟发型超敏反应，提高其细胞免疫功能，可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能及血清溶血素抗体水平，提高其非特异性免疫功能和体液免疫功能。

二、深厚的中医理论支撑连花清瘟胶囊

连花清瘟胶囊在药名中强调了"清瘟"概念，甲型H1N1流感、流行性感冒、SARS、禽流感都是由病毒致病，均具有较强的传染性，属于中医"瘟疫"范畴。纵观连花清瘟胶囊在运用中医理论并大胆创新方面具有以下三个特点：

1、卫气同治，表里双解

无论是流行性感冒还是非典，发病初起表证未除，内热已炽，显属卫气同病。连花清瘟方含银翘散与麻杏石甘汤、连翘、薄荷、麻黄，外疏卫表；佐贯众、板蓝根助银花和连翘清热解毒，石膏为清气分热之重剂，与麻黄配伍既可

遏制其温散之性，又能协同加强宣肺泄热之效。如此，在疏散外邪的同时重用

清热解毒之品，直清气分热毒，可收卫气同治，表里双解之功。方中麻黄与大

黄同用，也含防风通圣表里双解之深意。

2、先证用药，截断病势

流行性感冒具有发病急，传变快的特点。治疗不能遵循温病"卫之后方言气，营之后方言血"的规律。因此中药治疗应先证用药，截断病势。连花清瘟胶囊在病变早期即应用麻杏石甘汤宣泄肺热。用大黄泻下，不惟通腑，实重在驱逐毒秽，通腑泄肺逐瘀，肺与大肠相表里，腑气下通，肺热自降。从而扭转病机，

截断病势，切断向营血的传变。防止感冒后发生肺炎、心肌炎等疾病。现代研

究证实，热毒阶段通腑可以减少肠道内毒素的吸收，减轻内毒素血症，减少炎

症介质的释放，从而使毒热症状减轻。

3、整体调节，多靶点治疗

连花清瘟胶囊虽以"清瘟解毒，宣泄肺热"为治疗大法，但适当配伍了活血

化瘀、通腑泄热、芳香避秽等药物；尤其是配伍了益气养阴的红景天调节免疫，扶正祛邪。既能调动机体抗病康复能力，又防大黄攻下之弊。现代药理研究证

明红景天能提高机体对氧的耐受性，兼有生脉饮和丹参、川芎合剂的效果，对

肺水肿有明显改善作用。连花清瘟胶囊能阻断多个病理环节的恶性循环，显示

出该药多靶点、多环节的整体治疗优势。未病先防，既病防变。

三、严谨的临床实验验证连花清瘟胶囊

退热迅速抗炎强劲、消除嗓子痛扁桃体肿大

由中国中医研究院广安门医院为组长单位，中国中医研究院西苑医院、北

京中医药大学东直门医院、河北医科大学第二医院为参加单位，对连花清瘟进

行了多中心临床研究。研究采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照方法共