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连花清瘟胶囊的功能主治
连花清瘟胶囊的功能主治1. 简介连花清瘟胶囊是一种中成药，具有多种草本成分。
它是通过科学配比和制备工艺制成的。
连花清瘟胶囊在中医药中被广泛使用，具有多种功能和主治。
该药有效治疗了很多呼吸道感染和炎症相关的疾病。
本文将介绍连花清瘟胶囊的功能主治。
2. 功能主治以下是连花清瘟胶囊的功能主治：2.1 缓解症状•连花清瘟胶囊可以缓解流感、感冒等症状，如咳嗽、喉咙痛、咳痰、鼻塞等。
2.2 抗炎•该药具有抗炎作用，可以抑制炎症反应，减轻呼吸道感染引起的炎症。
2.3 杀菌抗病毒•连花清瘟胶囊具有杀菌和抗病毒作用，可以抑制病毒的复制和传播，对呼吸道病毒感染有效。
2.4 清热解毒•连花清瘟胶囊具有清热解毒的功效，可以有效清除体内的热毒，减轻体内炎症反应。
2.5 抗氧化•该药具有抗氧化活性，可以帮助抵抗体内的自由基，减轻氧化应激对呼吸道的损害。
2.6 改善免疫力•连花清瘟胶囊可以增强机体的免疫力，提高抵抗力，减少呼吸道感染的风险。
2.7 利尿消肿•该药具有利尿消肿作用，可以减轻体内的水肿症状，改善患者的舒适程度。
2.8 促进排毒•连花清瘟胶囊具有促进排毒的作用，可以加速体内毒素的代谢和排出，减轻身体负担。
2.9 保护肝脏•该药可以保护肝脏，减轻呼吸道感染对肝脏的损伤。
3. 使用方法•连花清瘟胶囊的用法为口服，一般每次2粒，一日3次。
4. 注意事项•对本药成分过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女慎用。
•忌食辛辣、腥膻、生冷、油腻食物。
•在使用过程中如有不适，应立即停用并咨询医师。
5. 结论连花清瘟胶囊是一种有效的中成药，具有多种功能主治。
它可以缓解症状、抗炎、杀菌抗病毒、清热解毒、抗氧化、改善免疫力、利尿消肿、促进排毒和保护肝脏。
使用该药时要注意禁忌和注意事项。
如果症状严重或持续，请及时就医。
中成药配方详解：连花清瘟胶囊
药典中药材：金银花
性味： 甘，寒。归肺、心、胃经。
药典中药材：金银花
功效： 清热解毒，疏散风热。用于痈肿疔疮，喉 痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发 热。
药典中药材：金银花
用法： 6～15g。
药典中药材：金银花
存储： 置阴凉干燥处，防潮，防蛀。
药典中药材：炙麻黄详解>>>
炙麻黄
药典中药材：炙麻黄
药典中药材：大黄
性状： 根木部发达，具放射状纹理，形成层环明 显，无星点。气清香，味苦而微涩，嚼之 粘牙，有沙粒感。
药典中药材：大黄
炮制：
大黄除去杂质，洗净，润透，切厚片或块， 晾干。本品呈不规则类圆形厚片或块，大 小不等。外表皮黄棕色或棕褐色，有纵皱 纹及疙瘩状隆起。切面黄棕色至淡红棕色， 较平坦，有明显散在或排列成环的星点， 有空隙。酒大黄：取净大黄片，照酒炙法 （通则0213）炒干。本品形如大黄片，表 面深棕黄色，有的可见
药典中药材：石膏
炮制： 生石膏打碎，除去杂石，粉碎成粗粉。
药典中药材：石膏
性味： 甘、辛，大寒。归肺、胃经。
药典中药材：石膏
功效： 淸热泻火，除烦止渴。用于外感热病，高 热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛，头痛，牙 痛。
药典中药材：石膏
用法： 15～60g，先煎。
药典中药材：石膏
存储： 置干燥处。
药典中药材：绵马贯众
性味： 苦，微寒；有小毒。归肝、胃经。
药典中药材：绵马贯众
功效： 清热解毒，驱虫。用于虫积腹痛，疮疡。
药典中药材：绵马贯众
用法： 4.5～9g。
药典中药材：绵马贯众
存储： 置通风干燥处。
药典中药材：鱼腥草详解>>>
干法制粒技术在连花清瘟胶囊生产中的应用
干法制粒技术在连花清瘟胶囊生产中的应用作者：王玉峰等来源：《中国中医药信息》2015年第04期摘要：目的采用干法制粒工艺制备连花清瘟胶囊的颗粒，解决原工艺结块现象。
方法以制粒的难易程度和颗粒收率为考察指标，优选干法制粒中最优辅料及辅料用量，采用正交试验设计对干法制粒工艺参数进行优化，并与湿法制粒工艺的颗粒得率、休止角、堆密度进行对比。
结果选择淀粉为辅料，最佳干法制粒工艺为轧辊压力12 MPa、轧辊转速5 r/min、送料速度10 r/min。
干法制粒工艺颗粒得率明显高于湿法制粒。
结论干法制粒工艺可有效改善连花清瘟胶囊制粒中出现的结块现象，适用于连花清瘟胶囊的制粒工艺。
关键词：连花清瘟胶囊；干法制粒技术；工艺优化；对比研究DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2015.04.021中图分类号：R283.5 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2015）04-0074-03Application of Dry Granulation Technology in Production of Lianhua Qingwen Capsules WANG Yu-feng， LI Chun-rui， LI Song， OUYANG Yue， FAN Wen-cheng， LIU Min-yan （Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. Ltd.， Shijiazhuang 050035， China）Abstract：Objective To solve the agglomeration problem in the former process， dry granulation technology was used to prepare the granules of Lianhua Qingwen Capsules. Methods Complexity and granule yield coefficient were set as inspection indexes. The optimum subsidiary material and its amount were optimized. The parameters of dry granulation technology were optimized by orthogonal test. Then， granule yield， angle of repose， and bulk density were compared with those of wet granulation technology. Results Starch was set as subsidiary material. The optimum technology is roll pressure of 12 MPa， rotation speed of 5 r/min， and feed speed of 10r/min. The yield of granules prepared by dry granulation technology was significantly higher than that of wet granulation technology. Conclusion The dry granulation technology can effectively improve the agglomeration of the granulation process of Lianhua Qingwen Capsules， and was suitable for granulating process of Lianhua Qingwen Capsules.Key words：Lianhua Qingwen Capsules；dry granulation technology；technology optimization；comparative study连花清瘟胶囊由连翘、金银花、麻黄、鱼腥草等中药组成，具有清瘟解毒、宣肺泄热的作用，用于治疗流行性感冒[1]。
连花清瘟胶囊中不同制备方法测定木犀草苷含量的比较
连花清瘟胶囊中不同制备方法测定木犀草苷含量的比较摘要】目的：连花清瘟胶囊中木犀草苷含量测定时样品的最佳制备方法。
方法：采用高效液相色谱法测木犀草苷含量。
分析比较50%甲醇超声法、60%乙醇超声法、70%乙醇超声法、纯水加热回流法4种样品制备方法的优缺点。
结果：回归方程为Y=11.9582X-50.6804，r=0.9991。
在20.1400～402.8000μg/ml浓度范围内线性关系良好。
经过对4种制备方法木犀草苷含量测定结果的比较，得出出60%乙醇超声法的制备方法优于其它方法。
结论：本方法操作简便易行，可作为测定连花清瘟胶囊中木犀草苷含量供试品溶液的制备方法。
【关键词】连花清瘟胶囊；木犀草苷含量；制备方法【中图分类号】R28 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）21-0318-02连花清瘟胶囊由金银花、连翘、苦杏仁、炙麻黄、甘草等13味药组成。
清瘟解毒，宣肺泄热。
2015版药典目前只收载了连翘苷的含量测定。
现今，对连花清瘟胶囊中连翘苷、绿原酸、盐酸麻黄碱含量的测定方法已有报道，但连花清瘟胶囊中木犀草苷含量测定未得到相应的重视。
处方中金银花的成分木犀草苷，具有很强的抗呼吸道合胞体病毒活性，也是其抗菌抗病毒有效成分之一，被广泛应用于医药、食品和日用品工业中。
本实验采用HPLC法测定连花清瘟胶囊中木犀草苷的含量的方法，通过比较不同制备方法得到的木犀草苷含量的多少，供试品通过四种方法的制备，比较出最佳的制备方法，为进一步完善制剂的质量控制和评价方法提供参考。
1.仪器与试药试剂1.1 仪器Agilent Technologies 1260 Infinity型高效液相色谱仪；AL104电子天平（瑞士METTLER TOLEDO公司）；MS 205DΜ电子天平（十万分之一）；Allegra X-30R Centrifμge大容量冷冻离心机（BECKMAN COΜLTER）；超纯水机；KQ5200DB型数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。
连花清瘟胶囊的最核心专利
连花清瘟胶囊的最核心专利前几天，笔者写过一篇辉瑞新冠特效药的文章。
辉瑞特效药临床验证可以降低89%的死亡风险，但因为专利保护的问题，在国内卖得特别贵，纳入医保的价格是2300元人民币一盒。
很多人留言称更相信国产的连花清瘟胶囊。
连花清瘟胶囊是在非典时期研发的，当时作为治疗和预防非典的中成药。
连花清瘟胶囊的基础专利是在2003年7月1日申请的，该专利披露了药物组分，权利要求和说明书全文字数比较少，非常简单易懂。
这件专利也是连花清瘟胶囊最核心的专利。
摘要：本发明提供一种抗病毒中药组合物及制备方法，作为非典型性肺炎的治疗和预防用药，该中药组合物以清瘟解毒、宣肺泄热为原则，适当配伍芳香辟秽、益气扶正，制备这种抗病毒中药组合物有效成份的原料药包括如下重量份的：连翘225，金银花255，板蓝根255，苦杏仁85，薄荷脑7.5，鱼腥草255，大黄51，广藿香85，绵马贯众255，红景天85，麻黄85，甘草85，石膏255。
军事医学科学院微生物流行病研究所进行的药物体外抗SARS病毒药效研究显示，本发明的组合物对SARS病毒的抑制半数有效浓度(IC50)为3.63mg/ml，治疗指数为40.33，说明本发明抗病毒组合物浓度大于0.09mg/ml可明显抑制SARS病毒。
权利要求：1、一种抗病毒中药组合物，其特征在于由下列重量份的原料药制成：连翘200-300，金银花200-300，板蓝根200-300，大黄40-60，广藿香60-100，绵马贯众200-300，红景天60-100，薄荷脑5-9，麻黄 60-100，炒杏仁60-100，鱼腥草200-300，甘草60-100，石膏200-300。
2、根据权利要求1所述的抗病毒中药组合物，其特征在于由下列重量份的原料药制成：连翘255，金银花255，板蓝根255，大黄51，广藿香85，绵马贯众255，红景天85，薄荷脑7.5，麻黄85，炒杏仁85，鱼腥草255，甘草85，石膏255。
连花清瘟胶囊生产质量风险管理实践
连花清瘟胶囊生产质量风险管理实践#### 前言连花清瘟胶囊是一种广泛应用于治疗流感和呼吸道传染病的药物，因其有效性和安全性而备受信赖。
在生产和销售过程中，质量风险管理是确保产品质量和安全的关键环节。
本文将介绍连花清瘟胶囊生产过程中的质量风险管理实践，包括风险评估、控制措施和风险监控等方面。
#### 风险评估在连花清瘟胶囊生产过程中，首先需要进行全面的风险评估，以识别潜在的质量风险。
这包括对原材料的风险评估，生产工艺的风险评估，以及人为因素等方面。
针对原材料，需要评估其来源、质量、储存条件等，并建立相应的采购标准和质量控制措施。
对于生产工艺，需要针对每个环节进行风险评估，并建立相应的质量控制点和流程控制措施。
还需要对人为因素进行风险评估，包括员工培训、操作规程等方面。
#### 控制措施基于风险评估的结果，需要建立相应的质量风险控制措施。
针对原材料的风险，可以采取严格的供应商评估和管理制度，确保原材料的质量稳定可靠。
对于生产工艺方面的风险，可以采取工艺优化、设备维护、环境控制等措施，确保产品生产过程中的质量稳定性。
针对人为因素，可以进行全面的员工培训，建立完善的操作规程和质量验收标准，确保生产过程中的质量合规性。
#### 风险监控质量风险管理不仅是一次性的工作，而是需要持续进行的过程。
需要建立完善的质量风险监控机制。
针对原材料的风险，需要进行定期的供应商质量评估和原材料质量抽样检验。
对于生产工艺的风险，需要建立定期的工艺监控和设备维护保养机制，确保生产过程中的稳定性和可控性。
还需要建立完善的质量数据分析和反馈机制，确保及时发现和解决质量问题，以减小质量风险带来的影响。
#### 结语连花清瘟胶囊作为一种重要的药物，其生产质量风险管理至关重要。
通过全面的风险评估、有效的控制措施和持续的监控机制，可以有效降低生产过程中的质量风险，确保产品质量和安全。
希望未来在连花清瘟胶囊生产实践中，能够充分重视质量风险管理，不断提升产品质量和安全性，造福广大患者。
连花清瘟胶囊成型辅料的选择与工艺研究
连花清瘟胶囊成型辅料的选择与工艺研究
苏平菊;李奉勤;姚道鲁;刘少琴;史冬霞;刘红霞
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2006(028)012
【摘要】连花清瘟胶囊由黄连、金银花等组成，是由国家食品药品监督管理局新药审批绿色通道批准生产的既抗SARS病毒又能治疗流感的三类新药。
【总页数】3页(P1822-1824)
【作者】苏平菊;李奉勤;姚道鲁;刘少琴;史冬霞;刘红霞
【作者单位】石家庄以岭药业股份有限公司,河北,石家庄,050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北,石家庄,050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北,石家庄,050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北,石家庄,050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北,石家庄,050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北,石家
庄,050035
【正文语种】中文
【中图分类】R944.5
【相关文献】
1.冠心胶囊成型辅料的选择与工艺研究 [J], 李奉勤;史冬霞;李晓瑞;马静
2.肾康灵胶囊成型辅料的选择与工艺研究 [J], 潘艳琳;肖钦;程心玲;林丽芳;潘坤官;吴学辉
3.葛根胶囊成型辅料的选择与工艺研究 [J], 李奉勤
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5.仙方活命胶囊成型辅料的选择与工艺研究 [J], 史冬霞;李奉勤;叶晓红;范文成因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
连花清瘟胶囊鉴别原理
连花清瘟胶囊鉴别原理连花清瘟胶囊是一种中药复方制剂，以中草药连翘、黄芩、薄荷、板蓝根等为基原，配合其他草药而成。
连花清瘟胶囊具有清热解毒、消炎镇痛、解肌抗病毒等多种功效，常用于治疗感冒、流感等症状。
鉴别连花清瘟胶囊主要从以下几个方面进行。
1.外观特征：连花清瘟胶囊呈蓝色胶囊剂，每颗胶囊透明硬脂酸胶囊。
外观形状规整、色泽一致、无明显变色或斑点。
表面光滑，无凹凸、破损或磨损现象。
鉴别时，要注意胶囊封闭完好，无任何破坏迹象。
2.药物成分：连花清瘟胶囊主要成分有连翘、黄芩、板蓝根、荆芥、苦参、防风等，其含量在不同批次可能会有细微的差异。
根据中药处方手册或药典，可以查明连花清瘟胶囊的成分及其含量。
3.质量标准：连花清瘟胶囊的质量标准是制药企业根据国家相关法规制定的，包括成分含量、外观和质量控制指标等，以确保药物符合规定的质量标准。
可以通过查看相关厂家提供的质量测试报告，了解连花清瘟胶囊的质量标准。
4.药材炮制：连花清瘟胶囊中使用的草药需要经过炮制过程，以去除潮湿、杂质和不良成分。
炮制药材的工艺和方法是根据中药学的相关理论和传统经验开展的。
炮制过程对连花清瘟胶囊的药效起到重要影响，如炮制得当可以增强药效，而炮制不够或不合适则可能导致药效减弱。
5.药物指纹图谱：中药指纹图谱是对中药药材及其制剂进行质量评价和鉴别的重要方法之一。
通过药材的特征峰、常用成分和其相对含量等，可以确定中药的质量和真伪。
连花清瘟胶囊的指纹图谱可以通过高效液相色谱仪等仪器检测，并与标准图谱进行比对，从而进行鉴别。
6.药效评价：连花清瘟胶囊的药效评价是通过临床试验和实验室研究来进行的。
临床试验以对病人的治疗效果进行观察和评价，实验室研究则主要从分子水平、生化水平和生理学水平等对连花清瘟胶囊的药效进行分析。
药效评价可以进一步确定连花清瘟胶囊的有效成分及其数量。
总之，连花清瘟胶囊的鉴别原理主要包括外观特征、药物成分、质量标准、炮制工艺、药物指纹图谱和药效评价等方面。
陶瓷膜过滤对连花清瘟胶囊水提液纯化工艺的影响
陶瓷膜过滤对连花清瘟胶囊水提液纯化工艺的影响目的研究不同孔径无机陶瓷膜对中药连花清瘟胶囊水提液除杂效果及主要有效成分转移率的影响。
方法以连花清瘟胶囊水提液为研究对象，采用8种不同孔径的无机陶瓷膜过滤，观察膜通量和主要有效成分的转移率。
结果经过8种不同孔径陶瓷膜过滤后，连花清瘟胶囊水提液均较过滤前明显透明澄清，出膏率也有一定程度的下降，综合考虑实际生产因素，孔径为0.2 ?m的陶瓷膜管能保证在有效成分转移率和固形物去除率较高的条件下有较大的膜通量，适用于连花清瘟胶囊水提液除杂工艺。
结论陶瓷膜过滤技术可有效改善连花清瘟胶囊水提液除杂的效果，可用于中药提取液精制生产领域。
标签：连花清瘟胶囊；陶瓷膜过滤；纯化工艺连花清瘟胶囊是石家庄以岭药业股份有限公司自主研发的中药六类新药，主要由金银花、连翘、红景天、甘草等中药组成，具有清瘟解毒、宣肺泄热的功效，适用于流行性感冒的治疗。
由于原工艺采用水提醇沉方式进行除杂，消耗了大量的乙醇，造成生成产本偏高，环境污染较为严重。
陶瓷膜技术具有生产周期短、操作简便易行、可明显提高溶液澄清度和储存稳定性等优点。
有报道称，陶瓷膜过滤后，其滤出液澄清透明，在有效成分的质和量上与水提液基本一致[1]。
本试验利用陶瓷膜过滤技术，对连花清瘟胶囊水提液进行过滤除杂工艺研究，以膜通量、水提液出膏率以及有效成分和指纹图谱为指标，比较了8种不同孔径陶瓷膜对连花清瘟胶囊水提液除杂的适用性，筛选最佳的膜孔径。
现报道如下。
1 仪器与试药陶瓷膜过滤装置，型号HCM-MF-UF-4-C（海得科膜分离技术有限公司提供），过滤面积0.12 m2，膜组件4套（其中膜管长500 mm，外径15 mm，7通道，膜管共4支，膜管和组件两端通过专用的密封件密封），不锈钢主循环泵1台，不锈钢储罐1只（10 L），膜组件进出口各装备1只不锈钢耐震压力表。
Al2O3陶瓷膜孔径分别为15 kD、50 kD、150 kD、300 kD、0.14 ?m、0.2 ?m、0.45 ?m、0.8 ?m。
莲花清瘟胶囊剂的制备工艺流程
莲花清瘟胶囊剂的制备工艺流程英文回答：Preparation Process of Lianhua Qingwen Capsules.1. Raw Material Preparation.Radix Epidemii.Flos Lonicerae.Fructus Forsythiae.Fructus Platycladi.Rhizoma Zingiberis Recens.Herba Menthae.Radix Glycyrrhizae Uralensis.2. Extraction.The raw materials are soaked in water for a certain period of time.The soaked materials are extracted with water under specific conditions (temperature, pressure, time).The extract is concentrated by evaporation and spray drying to obtain the crude extract.3. Purification.The crude extract is purified using various techniques such as filtration, centrifugation, and solvent extraction.The purified extract is concentrated by membrane filtration or other appropriate methods.4. Active Ingredient Isolation.The purified extract is further processed to isolate the active ingredients.This may involve using advanced separation techniques such as high-performance liquid chromatography (HPLC) or gas chromatography (GC).5. Formulation.The isolated active ingredients are formulated into capsules using appropriate excipients.Excipients may include fillers, binders, lubricants, and other ingredients to ensure stability and release characteristics.6. Encapsulation.The formulated mixture is filled into gelatin capsules using a capsule-filling machine.Capsules are sealed and packaged for storage anddistribution.7. Quality Control.Throughout the manufacturing process, strict quality control measures are implemented to ensure the identity, purity, and safety of the capsules.Testing includes analysis for active ingredients, contaminants, and other relevant parameters.中文回答：莲花清瘟胶囊剂的制备工艺流程。
以岭药业重点产品连花清瘟胶囊专利分析
以岭药业重点产品连花清瘟胶囊专利分析蒋维;赵硕;李莹【摘要】在前期对呼吸系统疾病相关专利进行宏观分析的基础上,本文从微观上,对重点申请人以岭药业集团旗下的重点产品连花清瘟胶囊进行后续的深入挖掘,进一步探讨连花清瘟胶囊在治疗呼吸系统疾病方面的技术发展状况,剖析该产品的技术发展路线,以为其他中药产品的深度开发和产业发展提供参考.【期刊名称】《河南科技》【年(卷),期】2018(000)033【总页数】2页(P63-64)【关键词】连花清瘟胶囊;专利;技术发展【作者】蒋维;赵硕;李莹【作者单位】国家知识产权局专利局专利审查协作四川中心,四川成都610000;国家知识产权局专利局医药发明审查部,北京100088;国家知识产权局专利局医药发明审查部,北京100088【正文语种】中文【中图分类】R285近年来，由于PM2.5对人们的肺部造成了严重伤害，使得呼吸系统疾病对人类健康的威胁成为当今世界关注的焦点［1-3］。
“非典”期间，国家市场监督管理总局批准治疗流感的中成药连花清瘟胶囊是由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天、薄荷脑、麻黄、苦杏仁、鱼腥草、甘草和石膏等多味中药组成的中成药复方制剂［4］。
其组分具有提高机体免疫力的作用［5］，在治疗呼吸系统疾病方面具有良好的疗效［4，6-7］。
1 检索与统计方法在中国专利文摘数据库CNABS中进行了检索，以莲花清瘟胶囊产品的商品名称以及含有的具体药材的正名、异名、拉丁名作为关键词进行检索。
截至2017年3月21日，共获取专利样本容量44件。
2 专利分析2.1 宏观趋势分析连花清瘟胶囊是以岭药业集团的产品，申请的专利共44件，均是以岭药业集团作为申请人。
如图1所示，早在2003年，该企业申请了连花清瘟胶囊的基础专利，2008年出现了申请高峰。
由此可知，以岭药业集团对企业内的重要产品具有较强的专利保护意识，企业从研发之初就开始布局基础母专利，并加强改进，进行合理的专利布局。
连花清瘟质量标准
连花清瘟质量标准
连花清瘟是一种中药复方，由多种草药组成，具有清热解毒、抗病毒、抗菌、抗炎等功效，在治疗流行性感冒、流感、肺炎等疾病方面有一定的疗效。
然而，由于连花清瘟是一种中药复方，其质量和安全性成为人们关注的焦点。
为了保证连花清瘟的质量和安全性，国家药品监督管理局制定了《连花清瘟质量标准》，该标准主要包括以下内容：
1. 总体要求：要求连花清瘟必须符合国家药品质量标准，同时要求生产企业必须具有相关资质和生产技术。
2. 外观要求：要求连花清瘟的外观应为棕黄色或黄褐色，无结块、霉斑、异物等杂质。
3. 总灰分：要求总灰分不超过11.0%。
4. 硫酸盐：要求硫酸盐含量不超过0.05%。
5. 重金属：要求铅、汞、砷、镉含量均不超过0.5mg/kg。
6. 微生物限度：要求细菌总数不超过10^4CFU/g，霉菌和酵母菌总数不超过10^3CFU/g，大肠杆菌和金黄色葡萄球菌均不得检出。
7. 药效成分：要求连花清瘟的药效成分含量应符合国家药品质量标准。
总之，连花清瘟是一种重要的中草药复方，其质量和安全性需要严格把关，制定相应的质量标准可以确保连花清瘟的质量和安全性。
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连花清瘟胶囊中药提取液的改进工艺
连花清瘟胶囊中药提取液的改进工艺
数九寒冬，“流感”成了高频词汇。
连花清瘟胶囊是以连黄，金银花，红景天，板蓝根，甘草等为主要成分的胶囊，其主要功能是清瘟解毒，宣肺泄热，用于治疗流行性感冒。
膜分离技术是当代新型高效的分离技术，是多学科交叉的产物，与传统工艺相比，其具有高效、节能、过程易控制、操作方便、环境友好、便于放大、易与其他技术集成等优点。
通过应用德兰梅勒膜分离技术来改进连花清瘟胶囊中药提取液的精制工艺，以提高其中有效成分的含量，在保证药品质量的前提下降低杂质和成本。
无机陶瓷膜用于中药生产过程中的精制除杂效果优于醇沉法等传统的精制方法，药品质量和药理符合质量标准规定;对新工艺制备的连花清瘟胶囊进行的急性毒性试验、体内抗菌和体内抗流感病毒的药理实验结果表明：急性毒性、体内抗菌、体内抗流感病毒均与原工艺无显著差异。
同时，缩短了生产周期，提高了有效成分的转移率，降低了生产成本，保证了有效期，满足了市场需求，为企业创造经济效益。
本文研究了无机陶瓷膜在单味中药材金银花和中药复方制剂连花清瘟胶囊水提液生产中的适用性，结果表明孔径为50nm的无机陶瓷膜适用于金银花、连花清瘟胶囊水提液生产。
按照本工艺生产的产品在上市包装条件下质量稳定，符合质量标准规定，质量优于原工艺产品。
新工艺生产的连花清瘟胶囊成本与工艺相比，每亿粒可降低成本117.087万元。
连花清瘟方专利信息浅析
连花清瘟方专利信息浅析【摘要】通过检索连花清瘟方相关专利技术，从多方面分析连花清瘟方的提取制备工艺以及产品开发应用技术的研究进展。
结果显示连花清瘟方专利申请的龙头企业是以岭药业，申请主题核心经历了制备方法工艺、新制药用途、其他产品开发等演变，对自身优势产品进行了多维度的深度开发。
【关键词】连花清瘟专利以岭药业中医药是祖国的文化瑰宝之一，在新冠疫情早期，专家结合临床实践，总结中医药治疗病毒性传染病经验，深入发掘古代经典名方，筛选出以“三药三方”为代表的一批有效方药，后续证实了清肺排毒方、化湿败毒方、宣肺败毒方、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必静注射液等对新冠肺炎有明显疗效[1]。
其中连花清瘟胶囊还含有其他剂型颗粒剂、片剂，属于热毒袭肺型的中成药制剂，由银翘散和麻杏石甘汤化裁而来，其组成包括连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草，可明显改善发热、咳嗽、乏力、气促等症状[2]。
本文通过对连花清瘟方的相关专利进行检索和分析，梳理其申请研究进展。
一、连花清瘟方申请进展1.1、统计数据来源与处理在中国专利数据库进行检索，以商品名（连花清瘟、莲花清瘟）以及组方的中药材的正名、异名为关键词，通过浏览手动剔除不相关数据，获得样本共100件纳入研究分析范围，检索时间截止2023年2月3日。
1.2、申请概况从专利申请的类型来看，绝大多数为发明申请，占比89%，实用新型、外观设计分别为2%、9%；申请人中作为初始研发者的以岭药业占据了79%的申请量，其他公司、医院散见1-2件申请，个人申请仅3件；申请的分类号主要涉及A61K、G01N、C07H、A41D，包括中药、检测、有机化学、口罩等类别，主题囊括组合物、制备和质量检测方法、制药用途、设备等多种。
2003年7月出现了连花清瘟方的首件专利申请CN1483463A，申请人是河北以岭医药研究院有限公司，请求保护一种抗病毒中药组合物及制备方法，作为非典型性肺炎的治疗和预防用药，在2005年3月获得授权，成为了以岭药业连花清瘟方的“母专利”，时至今年2023年专利保护期限已经快到期，该企业在后期也是不遗余力进行专利布局，以保护自身优势品种。
莲花清瘟的生产原理
莲花清瘟的生产原理
莲花清瘟是一种中药制剂，其主要成分有莲藕、藕心、薄荷、甘草等。
它的生产原理主要包括以下几个步骤：
1. 材料准备：根据制剂配方，准备好莲藕、藕心、薄荷、甘草等原材料，并加工成适合生产的形式，例如切片、研粉等。
2. 粉碎与混合：将准备好的原材料进行适当的粉碎处理，以增加药材的表面积，便于提取有效成分。
然后将粉碎后的原药充分混合，确保整个制剂中各成分的均匀分布。
3. 提取：将混合好的原料放入适当的提取装置中，加入适量的提取溶剂（如水、酒精等），进行提取。
提取的条件包括提取时间、温度、提取次数等，一般通过浸泡、加热、回流等操作，使有效成分溶解到溶剂中。
4. 浓缩与干燥：将提取得到的药液进行浓缩，去除多余的溶剂，使溶液得到浓缩。
然后，将浓缩后的药液进行干燥处理，使其凝固成块状或颗粒状的药物。
5. 包装与质检：对干燥后的药物进行包装，通常采用密封包装以保持其质量。
同时，对制剂样品进行质量检测，确保各项指标符合规定要求。
总之，莲花清瘟的生产原理主要是通过材料准备、粉碎与混合、提取、浓缩与干
燥、包装与质检等步骤，将原材料中的有效成分提取出来，并制备成适合使用的中药制剂。
莲花清瘟胶囊剂的制备工艺流程
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感冒清胶囊制备工艺的改进
感冒清胶囊制备工艺的改进
韩庆惠;钱桦江;李连会;吴世福
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2005(027)002
【摘要】目的:制备感冒清微丸(南板蓝根、大青叶,等).方法:用挤出-滚圆造粒机及流化床包衣设备制备感冒清微丸.结果:用高效液相色谱法测定感冒清微丸中的扑热息痛含量为标示含量的96.27%.结论:用上述方法制作感冒清微丸是可行的,操作简便,测定结果准确,质量稳定.
【总页数】3页(P140-142)
【作者】韩庆惠;钱桦江;李连会;吴世福
【作者单位】上海新药研究开发中心,上海,201203;上海爱的发制药有限公司,上海,201702;上海新药研究开发中心,上海,201203;上海师范大学,上海,200234【正文语种】中文
【中图分类】R944.2+7
【相关文献】
1.感冒清胶囊制备工艺的改进 [J], 苏美娜
2.改性树脂片材的制备工艺改进 [J], 李良玉;孙兵;曾崇洋;方文彦
3.铝基复合材料快速成型制备工艺的改进研究 [J], 刘金龙
4.连蒲双清散制备工艺的改进与疗效观察 [J], 葛闻
5.改进的Hummers法制备工艺对氧化石墨烯吸附亚甲基蓝性能的研究 [J], 于思源;王旭;郭效宏;赵彦钧;毛雪莹;单凤君
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连花清瘟胶囊生产工艺改进
连花清瘟胶囊是在非典发生时进入国家药审绿色通道审批的对抗多种病毒的中药专利药，“连花清瘟胶囊治疗流行性感冒研究”荣获2008年度中华中医药学会科学技术一等奖。
广州呼吸疾病国家重点实验室研究表明，连花清瘟胶囊体外抗甲型流感病毒H3N2具有显著的抑制作用；农业部动物流感重点开放实验室进行的体外抗病毒实验表明，连花清瘟胶囊能有效杀灭禽流感病毒，因此2005年被卫生部列入防治人禽流感的中成药；中国中医科学院中药研究所进行的体外抗流感、副流感等多种病毒实验表明，连花清瘟胶囊对流感病毒甲3、
副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒等具有广谱抗病毒作用；中国疾病预防控制
中心研究连花清瘟颗粒体外抗手足口病EV71病毒，结果发现连花清瘟颗粒在0.023～0.72mg/ml的浓度范围内，对肠道病毒EV71具有明显抵制和抗病毒作用。
自甲型H1N1流感爆发以来，中国为了应对这一公共卫生事件，卫生部印发了《人感染猪流感诊疗方案（2009版）》。
在中药治疗药物中，以岭药业自主开发生产的专利中药连花清瘟胶囊列入中成药的首位。
他是由中医治疗传染病的经典名方——麻杏石甘汤和银翘散组成，这两个方都在历史上对我国的传染病流行发挥过很好的治疗作用，两个方组合起来更能发挥很好的治疗传染病功能，连花清瘟胶囊被世界卫生组织列入甲型H1N1流感治疗药物。
连花清瘟胶囊具有抗多种病毒作用，可以改善怕冷、发烧、头痛、打喷嚏、鼻塞、流涕、肌肉酸痛、全身乏力等流感病毒引起的身体不适症状，同时它的退热消炎作用还能有效缓解嗓子痛、咳嗽、扁桃体肿大等呼吸道炎症，而且对于免疫机能差、易患感冒者，连花清瘟胶囊可以有效调节免疫，增强人体的抗病康复能力。
一、科学的实验数据证明连花清瘟胶囊
连花清瘟胶囊进入药审绿色通道后，在国内许多科研院所进行了一系列实验研究，证明了其科学价值。
1、抗甲型H1N1流感、禽流感病毒、SARS病毒及常见流感病毒和呼吸道常见病毒
是世界卫生组织及国家卫生部指定的抗甲型H1N1流感药物，被列入《人感染猪流感诊疗方案（2009版）》内。
中国中医研究院中药研究所对连花清瘟
胶囊进行体外抗病毒实验表明，连花清瘟胶囊对甲型H1N1流感、流感病毒甲
3（A3）、副流感病毒Ⅰ型（HVJ）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒3型（ADV3）和7型（ADV7）、单纯疱疹病毒1和2型（HSV－1，HSV－2）均
显示出一定的抑制作用，对流感病毒甲3（A3）、副流感病毒Ⅰ型（HVJ）、呼
吸道合胞病毒抑制作用强。
中国农业科学院农业部动物流感重点开放实验室对连花清瘟胶囊进行了杀灭禽流感病毒实验，结果表明，每毫升含0.1g~0.25g生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟，对病毒的杀灭率可达99.99％，有显著的杀病毒作用；在0.5g~1g生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟，对病毒的杀灭率可达到100％，有完全杀病毒作用。
国家权威P3实验室在北京SARS流行期间从病人肺组织中分离出SARS病毒BJ01株和Vero－E6细胞研究体外抗病毒作用。
结果表明，连花清瘟胶囊在Vero－E6细胞中对SARS病毒的抑制作用：抑制病毒的半数有效浓度（IC50）为0.09mg/ml，对SARS病毒的治疗指数为40.33；说明连花清瘟胶囊药物浓度大于0.09mg/ml，可明显抑制SARS病毒。
2、强力抗菌作用
河北医科大学中医学院药理室实验证实，连花清瘟胶囊对金黄色葡萄球菌、甲乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有一定的抑制作用。
对小鼠金黄色葡萄球菌感染具有保护作用。
3、退热消炎
河北医科大学中医学院药理室实验证实，连花清瘟胶囊对伤寒、副伤寒甲、副伤寒乙三联菌致家兔发热有较好的解热作用，可抑制二甲苯致小鼠耳肿胀，抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀，降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性，可促进气管酚红排泌，有明显的化痰作用，可明显延长氨水引起的小鼠咳嗽潜伏期，明显减少3分钟咳嗽次数，有显著止咳作用。
4、调节免疫
连花清瘟胶囊通过增强2、4―二硝基氟苯诱发免疫功能低下小鼠迟发型超敏反应，提高其细胞免疫功能，可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能及血清溶血素抗体水平，提高其非特异性免疫功能和体液免疫功能。
二、深厚的中医理论支撑连花清瘟胶囊
连花清瘟胶囊在药名中强调了"清瘟"概念，甲型H1N1流感、流行性感冒、SARS、禽流感都是由病毒致病，均具有较强的传染性，属于中医"瘟疫"范畴。
纵观连花清瘟胶囊在运用中医理论并大胆创新方面具有以下三个特点：
1、卫气同治，表里双解
无论是流行性感冒还是非典，发病初起表证未除，内热已炽，显属卫气同病。
连花清瘟方含银翘散与麻杏石甘汤、连翘、薄荷、麻黄，外疏卫表；佐贯众、板蓝根助银花和连翘清热解毒，石膏为清气分热之重剂，与麻黄配伍既可
遏制其温散之性，又能协同加强宣肺泄热之效。
如此，在疏散外邪的同时重用
清热解毒之品，直清气分热毒，可收卫气同治，表里双解之功。
方中麻黄与大
黄同用，也含防风通圣表里双解之深意。
2、先证用药，截断病势
流行性感冒具有发病急，传变快的特点。
治疗不能遵循温病"卫之后方言气，营之后方言血"的规律。
因此中药治疗应先证用药，截断病势。
连花清瘟胶囊在病变早期即应用麻杏石甘汤宣泄肺热。
用大黄泻下，不惟通腑，实重在驱逐毒秽，通腑泄肺逐瘀，肺与大肠相表里，腑气下通，肺热自降。
从而扭转病机，
截断病势，切断向营血的传变。
防止感冒后发生肺炎、心肌炎等疾病。
现代研
究证实，热毒阶段通腑可以减少肠道内毒素的吸收，减轻内毒素血症，减少炎
症介质的释放，从而使毒热症状减轻。
3、整体调节，多靶点治疗
连花清瘟胶囊虽以"清瘟解毒，宣泄肺热"为治疗大法，但适当配伍了活血
化瘀、通腑泄热、芳香避秽等药物；尤其是配伍了益气养阴的红景天调节免疫，扶正祛邪。
既能调动机体抗病康复能力，又防大黄攻下之弊。
现代药理研究证
明红景天能提高机体对氧的耐受性，兼有生脉饮和丹参、川芎合剂的效果，对
肺水肿有明显改善作用。
连花清瘟胶囊能阻断多个病理环节的恶性循环，显示
出该药多靶点、多环节的整体治疗优势。
未病先防，既病防变。
三、严谨的临床实验验证连花清瘟胶囊
退热迅速抗炎强劲、消除嗓子痛扁桃体肿大
由中国中医研究院广安门医院为组长单位，中国中医研究院西苑医院、北
京中医药大学东直门医院、河北医科大学第二医院为参加单位，对连花清瘟进
行了多中心临床研究。
研究采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照方法共
观察流感患者440例，其中试验组330例，对照组110例，疗程3天。
结果表明，连花清瘟胶囊可明显改善流感患者发热或高热、恶寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、头痛、咽干咽痛等临床症状和体征，用药24小时后患者平均体温明显下降，服药后降温起效时间为3.98小时，治疗3天后体温复正常率为
93.5％；均明显优于对照组。
为观察连花清瘟胶囊的安全性，河北医科大学中医学院中医药理室进行了为期一个月的大鼠长期毒性试验表明，该药无明显毒性反应，其无毒反应剂量为20.0g生药/kg/日，相当于人临床日用量的60倍。
连花清瘟胶囊急性毒性试验表明临床常规用药较为安全。