兽用疫苗生产和质量控制

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液状制品：湿性制品。一些灭活疫苗如兔病毒性出血症灭 活疫苗 ，诊断制品如血清、抗原等为液状制品。多数既 不耐高温和阳光，又不宜低温冻结和反复冻融，否则其效 价会受到影响，只能在低温冷暗处保存，保存时间较短。
干燥制品：液状制品加入适当稳定剂或冻干保护剂经冷冻 真空干燥处理，将96%以上水分除去后剩留疏松海绵状的 物质，为干燥制品，生物制品经干燥后能较长时间保护活 性和抗原效价。
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死疫苗特点
不能在体内繁殖 有利于制备多价或多联疫苗 比较安全，不发生全身性副反应，无毒力反祖
现象 受外界影响小，有利于保存运输 免疫剂量大，需多次免疫，成本高 只能诱导机体产生体液免疫 通常需要用佐剂或携带系统来增强其免疫效果
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基因疫苗（genetic vaccine）： 包括DNA疫 苗和RNA疫苗，是将编码某种抗原蛋白的基 因置于真核表达元件的控制下，构成重组 表达质粒DNA或RNA，将其直接注入动物体 内，通过宿主细胞的转录翻译系统合成抗 原蛋白，从而诱导宿主产生抗原蛋白的免 疫应答。
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概念：系用天然或人工改造的微生物、寄 生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等 为材料，采用生物学、分子生物学或生物 化学等相应技术制成的一类生物活性制品， 用于预防、治疗和诊断畜禽等动物疾病
兽用生物制品学科：是一门涉及多种学科 领域的应用科学（微生物学、免疫学、生 物化学、实验动物学、细胞学、分子生物 学、制冷学、生物工程学、管理学等）
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诊断制品（diagnostic preparation）：利用 微生物、寄生虫及其代谢产物，或动物血 清、组织等，根据免疫学和分子生物学原 理制备，用于疫病诊断、免疫监测和病原 鉴定的一类生物制剂。
抗病血清（antiserun）：或高免血清，为含 有高效价特异性抗体的血清，能用于治疗 或紧急预防相应病原体所致的疾病。
单价疫苗（univalent vaccine）：利用同一种微生 物（菌）毒株或同一种微生物中的单个血清型 （菌）毒株的增殖培养物制备的疫苗。
多价疫苗（polyvalent vaccine）：利用同一种微 生物（菌）毒株或同一种微生物中的多个血清型 （菌）毒株的增殖培养物制备的疫苗
例的相应病毒组成，其特点是可以延缓病毒释 放，提高疫苗的安全性和免疫效果。
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活疫苗特点
可在体内繁殖 系统免疫反应和局部免疫反应 免疫力持久，产量高，成本低 有毒力增强和反祖危险 抗原干扰现象 保存条件苛刻
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死疫苗（killed vaccine）
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普通制品：指用一般方法制备的、未经浓 缩和纯化处理，或仅按毒（效）价标准稀 释的制品。如现有国内的大部分传统疫苗 均为普通制品。
精制生物制品：将普通制品（原制品）经 浓缩和纯化处理，去除无效成分，毒（效） 价高于普通制品效力更好，如精制破伤风 毒素和精制结核菌素等。
佐剂制品：为了增强疫苗制剂诱导动物机体的免疫应答反 应，提高免疫效果，在疫苗制备的过程中加入适量的佐剂， 如氢氧化铝胶、油佐剂等，这类制品称为佐剂制品。
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二、疫苗的定义和分类
1. 疫苗定义 2. 疫苗分类
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1、疫苗定义
由特定细菌、病毒、立克次体、衣原体等 微生物及寄生虫制成的，接种动物后能产 生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂均 称为疫苗，制剂的主要成分为微生物或寄 生虫。
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2、兽用生物制品分类
按生物制品性质分类 疫苗（vaccine）：接种动物后能产生自动
免疫和预防疾病的一类生物制剂称为疫苗。 类毒素（toxoid）：又称脱毒毒素，是指细
菌生长繁殖过程中产生的外毒素，经化学 药品（如甲醛）处理后成为无毒性但保留 免疫原性的生物制剂，接种动物后也能产 生自动免疫，产生抗毒素血清。
灭活疫苗：由完整的病毒或细菌经灭活剂灭活 后制成，即要使病原体充分死亡，丧失感染性 或毒性，又要保留其免疫原性。
亚单位疫苗：是指将病原体经物理或化学方法 处理，除去无效物质，提取其有效抗原部分制 备的一类疫苗，经提取、纯化，通过化学合成， 制成不同的亚单位疫苗。
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微生态制剂（probiotics）：又称活菌制剂， 是用非病原微生物如乳酸杆菌、双歧杆菌 等活菌制剂，口服治疗畜禽肠道正常菌群 失调引起的下痢。
副免疫制品（paraimmunity preparation）： 这类物质能通过刺激机体，提高特异性和 非特异性免疫，从而使动物机体对其他抗 原物质的特异性免疫力更强更持久，如脂 多糖、多糖、缓释微球、细胞因子，免疫 刺激复合物等。
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2、分类
按微生物分类
1. 细菌类疫苗 2. 病毒类疫苗 3. 寄生虫类疫苗
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按疫苗抗原的性质和制备工艺分类 活疫苗（live vaccine）
弱毒活疫苗 基因缺失疫苗 基因工程活载体疫苗 病毒抗体复合疫苗：特异性高免血清与适当比
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主要内容
1.兽用生物制品简介 2.疫苗的定义和分类 3.疫苗生产工艺简介 4.疫苗生产质量控制 5.疫苗研究发展趋势
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一、兽用生物制品简介
1. 兽用生物制品概念 2. 兽用生物制品分类
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1、兽用生物制品概念
基因工程重组亚单位疫苗：利用DNA重组技术， 将编码病原微生物保护性的基因 导入原核或 真核细胞，使其在受体细胞中高效表达，分泌 保护性抗原肽链，提取肽链加入佐剂制成。该 类疫苗安全性好，副反应小（有害的反应原 少），稳定性好，便于保存和运输，但研发、 生产成本高，免疫原性较差，需多次免疫才能 得到有效保护。