业务员、开票员应知应会(20问)

营销人员应知应会知识

一、GSP的定义，条款数、实施日期？

答：药品经营质量管理规范

2013年1月22日部长签发，以卫生部令第90号正式颁布

2013年6月1日正式施行

共187条，其中批发的质量管理118条

二、GSP是同规范与附录组成，目前国家药监局颁布的那几个附录。

答：2013年10月23日国家药监局颁布了五个附录：

冷藏、冷冻药品的储存与运输管理

药品经营企业计算机系统

药品收货与验收

温湿度的自动监测

验证管理

三、公司的质量方针是什么？

答：

四、公司的经营范围有哪些？

答：

五、《药品经营许可证》、《GSP证书》有效期是几年？

答：五年。

六、目前，我国食品药品监督管理局核准的药品经营方式有哪几种？

答：零售和批发。

七、新开户的客户单位需要收集什么资料？

答：经营单位必需收集：《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP证书》、法人委托书及身份证复印件。

医疗机构必需收集：《医疗机构执业许可证》、法人委托书及身份证复印件。

八、开票的流程？

答：（按本公司文件规定的开票流程阐述）

九、现公司经营了哪几类特殊药品？

答：蛋白同化制剂肽类激素、含特殊药品复方制剂（包括含麻黄碱类复方制剂、

含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片（暂未经营）四类品种），终止妊娠药品。

十一、蛋白同化制剂肽类激素可以销售给哪些单位，销售时应注意那些事项？答：

1、具有经营蛋白同化制剂肽类激素的批发企业

2、医疗机构

3、不可销售给药品零售企业。胰岛素除外，胰岛素可销售给药品零售企业。

4、其他同类生产企业，即以某种蛋白同化制剂、肽类激素作为原料或中间体用以生产另一种蛋白同化制剂、肽类激素的药品生产企业（含接受境外委托生产的企业）。

注意事项：除胰岛素以外的蛋白同化制剂肽类激素由专人开票。蛋白同化制剂肽类激素可促进肌肉增生，提高动作力度，但滥用会引起人体内分泌系统紊乱、引发心血管疾病及形成强烈的心理依赖等生理和心理严重后果。

十二、含特殊药品复方制剂包括什么品种？

答：含特殊药品复方制剂包括

1、含麻黄碱类复方制剂

2、含可待因复方口服溶液

3、复方地芬诺酯片

4、复方甘草片。

十三、含特殊药品复方制剂的商品编码有什么特征？含特殊药品复方制剂如何实施管理？

答：（按本公司该类商品编码的特征阐述）

1、含特殊药品复方制剂送货后，由业务员跟踪核实药品到货情况。发现异常情况时，应当立即停止销售，并向质量管理部门报告。

2、含特殊药品复方制剂类药品结算方式采用银行汇款、支票等非现金方式结算。

（2）进口药品：《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》

（3）批签发管理的血液制品：该批生物制品的《生物制品批签发合格证》复印件

（4）进口药材应当查验《进口药材批件》

3、冷藏药品：使用测温仪查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，并留存核查运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者运输过程中温度不符合要求的不得收货，存入冷库待处理区，并报采购部及质量管理部处理。

4、索取发票，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致（赠品若没有发票，应有单价为零的清单，并有有关协议或说明），并与财务账目内容相对应。

十九、直调药品的相关要求？

答：1、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。

2、可委托购货单位进行药品验收。购货单位应当严格按照本规范的要求验收药品和进行药品电子监管码的扫码与数据上传，并建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。

3、直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往直调企业和购货单位。随货同行单（票）的内容应当符合以上要求，还应当标明直调企业名称。

二十、购货企业质量体系年度评审？

答：（按本公司对购货方质量评审的相关规定阐述）