工艺员、生产记录管理岗位试题及答案

工艺员、生产记录管理岗位试题

部门_____________ 姓名____________ 得分_____________

一、选择题（每题5分）

1. 混合批号，编制方法同正常批号，只在批号后加一代号“________”，以示区别。

A、H

B、M

C、Z

D、R

2. 批生产记录应保存至药品有效期后____年，未规定药品有效期的至少保存____年。

A、1 3

B、3 1

C、1 2

D、2 3

3. 如因填错需要更正时，必须在原错写地方划一横线，但应保持原数据或文字清晰可见，并由____________在傍签名。

A、车间主任

B、更正人

C、QA

D、工艺员

4. 批生产指令（包括包装指令）指令下达前，必须交_____________审核。

A、车间主任

B、质量受权人

C、生产技术部负责人

D、工艺员

5. 制药工艺用水不包括：________________。

A、饮用水

B、注射用水

C、纯化水

D、天然水

6. 饮用水每年必须取样送___________全检一次。

A、市药监局

B、省药检所

C、市环保局

D、市防疫站

7. 进入洁净区外来参观人员，每次不得超过__________人。

A、5

B、6

C、7

D、8

8. 新进入岗位的人员包括新工人和大中专学生，应经培训和______级安全教育。

A、一

B、二

C、三

D、四

二、判断题（对的划“√”，错的划“×”）每题6分。

1. 液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。( )

2. 因故返工的产品，返工后原批号不变，只在原批号后加一个代号“F”，以示区别。( )

3. 进行物料平衡是避免或及时发现差错与混药的有效方法之一。( )

4. 填写批生产记录应严肃认真，实事求是，规范填写，不能弄虚作假。( )

5. 领料单应由工艺员、车间负责人签名，最后经生产技术部批准。( )

6. 领用时，领料人及仓库发放人应在货位卡上签名。( )

7. 纯化水安装调试之后，必须经三个周期验证，合格后方可投入运行使用。( )

8. 禁止在生产操作岗位进食、饮水、洗烘衣物等非生产行为。( )

9. 手机、钱包等可带入洁净区内。( )

10. 直接接触药品的操作人员不得裸手操作。( ) 答案：一、B A B C D D A C 二、√×√√×√√√×√