药剂学-药物剂型按照分散系统分类
药剂学简答题重点
药剂学简答题重点1、药物剂型的分类按形态可分为：液体剂型（注射剂、洗剂、搽剂等）；固体剂型（散剂、剂、膜剂、片剂等）；半固体剂型（软膏剂、糊剂等），气体剂型（气雾剂、喷雾剂等）。
按分散系统可分为：溶液型（糖浆剂、注射剂等）；胶体溶液型（胶浆剂等）；乳剂型、混悬型（洗剂等）；气体分散型（气雾剂等）；微粒分散型（微球剂、纳米囊等）；固体分散型（片剂、丸剂等）。
按给药途径分为：口服给药；注射给药；呼吸道给药；皮肤粘膜给药；腔道给药。
2、影响药物稳定性的外界因素(1)温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快，药物稳定性下降；(2)光线的影响：光的能量与波长成反比，因而紫外线更易激发化学反应；(3)空气的影响：空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素；(4)微量金属离子的影响：其对自动氧化反应有显著的催化作用；(5)湿度和水分的影响：固体药物吸附了水分后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。
3、滴丸、微丸的特点滴丸是固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混熔的冷凝液中收缩冷凝制成。
滴丸的主要优点是起效迅速，生物利用度高；便于服用和运输；增加药物稳定性；生产设备简单，重量差异小。
缺点是可供选择的基质品种少，难以滴成大丸（一般丸重100mg 以下），只能用于剂量较小的药物。
微丸是指药物和辅料组成的直径小于2.5mm的圆球状实体。
微丸的主要特点是在胃肠道中表面分布面积增大，起效迅速，生物利用度高；可由不同释药速度的多种小丸组成，可控制释药速度；基本不受胃排空因素影响；含药百分率大，最大剂量可达600mg；制备工艺简易。
4、片剂的质量评价(1) 外观：片型一致，表面完整光洁，边缘整洁色泽均匀，字迹清晰；(2) 片重差异：片重0.3g以下差异限度是±7.5%以内；0.3g及0.3g以上差异限度是±5%；（3）硬度：适宜的硬度便于包装运输，也与崩解、溶出有密切关系；（4）崩解时限：按中国药典崩解时限检查法检查；（5）含量均匀度：是每片含量偏离标示量的程度；（6）溶出度：可反映或模拟体内吸收情况，按照中国药典要求方法检查；（7）卫生学检查：中药或化学药物片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过一千个；真菌每克不得超过100个；（8）对于包衣片，要检查衣膜的物理性质，进行稳定性实验和药效评价。
药剂学填空题
2。
固体粉末混合的机理主要包括(对流混合) (剪切混合）(扩散混合)三种.3。
湿法制粒的主要方法包括（挤压制粒转动制粒高速搅拌制粒流化床制粒）4. 一般说来,HLB值在（8—16 ）的表面活性剂可用作O/W型的乳化剂，HLB值在（3—8）的表面活性剂可用作W/O型的乳化剂。
5.发挥全身作用的栓剂，药物经直肠吸收的主要途径有（经直肠上静脉经门静脉进入肝，进行代谢后再由肝进入大循环)和（通过直肠中静脉和直肠下静脉及肛管静脉而入下腔静脉,绕过肝而直接进入体循环）。
6。
在粉体学中,真密度是指(粉粒质量与排除所有孔隙（包括粒子之间和粒子内空隙）的粒子体积之比的密度，常用氦置换法测得)；堆密度是指(单位体积粉体的质量,其体积包括了粒子之间的全部空隙在内的总体积，用量筒法测定）.7．一般生产区没有洁净度要求的车间或生产岗位；控制区洁净度要求为（〉10万级）或(10万级）的工作区；洁净区对洁净度要求为(万级）的一般无菌工作区;无菌区对洁净度的要求为（100级)的工作区。
9。
稳定性试验包括（影响因素试验）、（加速试验）和（长期试验）。
（影响因素试验）试验适用原料药的考察，用（一批）原料药进行。
（加速试验）和（长期试验）适用于原料药与药物制剂，要求用（三批）供试品进行。
10。
固体分散体按分散状态主要分为（简单低共熔混合物）、（固体溶液）和（共沉淀物)三大类。
11. 片剂的辅料主要分为（稀释剂和吸收剂）、(润湿剂和粘合剂）、（崩解剂）和（润滑剂）四大类.12. 片剂包衣的方法主要有（锅包衣法) 、(流化包衣法）和（压制包衣法) 三种。
13。
实验室常用的混合方法有（搅拌混合)、（研磨混合)和(过筛混合）三种。
14。
表面活性剂的毒性一般以（阳离子表面活性剂)型为最大,其次是（阴）型，（非离子）型的毒性最小.15. 常用测定粉体粒子比表面积方法有(吸附法）和（透过法）两种。
16. 影响固体药物在液体中溶解度的主要因素有。
( 药物的极性）（溶剂)、(温度）、(粒子大小）、(药物的晶型）和（加入第三种物质）。
药学专业知识二_药剂学-第一、二章_2011年版
D:接触角θ越小，则粉体的润湿性越好
E:气体透过法可以测定粒子内部的比表面积
答案:E
9、有关粉体粒径测定的不正确表述的是
A:用显微镜法测定时，一般需要测定200～500个粒子
B:沉降法适合于100μm以下粒子的测定
C:筛分法常用于45μm以上粒子的测定
4、1.以患者为对象，研究合理、有效与安全业药剂学
C:剂型
D:临床药学
E:药剂学
答案:D
5、2.研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学
A:生物药剂学
B:工业药剂学
C:剂型
D:临床药学
E:药剂学
答案:B
6、适合于患者应用的最佳给药形式
A:生物药剂学
1、舌下片剂的给药途径属于（）
A:腔道给药
B:黏膜给药
C:注射给药
D:皮肤给药
E:呼吸道给药
答案:B
2、滴眼剂的给药途径属于（）
A:腔道给药
B:黏膜给药
C:注射给药
D:皮肤给药
E:呼吸道给药
答案:B
3、按照分散系统分类，药物制剂可分为：
A:溶液剂
B:胶体溶液剂
C:固体分散剂
D:乳剂型
E:混悬型
答案:A,B,C,D,E
E:物料前处理—粉碎—分剂量—混合—过筛—质量检查—包装储存
答案:A
13、对于热敏性物料的粉碎常采用的方法
A:研钵
B:胶体磨
C:球磨机
D:流能磨
E:冲击式粉碎机
答案:D
14、下列关于混合叙述正确的是
A:数量相差悬殊，组分比例相差大时，则难以混合均匀
2014年初级药师相关专业知识复习要点：药物剂型的分散系统分类
一种或几种物质（分散相）分散于另一种物质（分散介质）形成的系统称为分散系统。
此法将所有的剂型看作分散系统，为了便于应用物理化学原理说明各种类型制剂的特点，按剂型内在的分散特性分类如下：
1.溶液型
溶液型剂型是指药物分散在分散介质中形成均匀分散系统的液体制剂，其中药物是以分子或离子状态存在，直径小于1 nm，如糖浆剂、溶液剂、甘油剂、滴剂及注射剂等。
2.胶体溶液型
胶体溶液型剂型是指固体或高分子药物分散在分散介质中所形成的不均匀（溶胶）或均匀的（高分子溶液）分散系统的液体制剂，分散相直径在1～100 nm之间，如胶浆剂、溶胶剂、涂膜剂等。
3.乳状液型
乳状液型剂型是指液体分散相分散在液体分散介质组成不均匀分散系统的液体制剂，分散相直径通常在0.1～50 m之间，如乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳、亚微乳等。
4.混悬液型
混悬液型剂型是指固体药物分散在液体分散介质组成不均匀分散系统的液体制剂，分散相直径通常在0.1～50 m之间，如洗剂、混悬剂、混悬注射剂、混悬软膏剂、混悬滴剂等。
5.气体分散型
气体分散型剂型是指液体或固体药物分散在气体分散介质中形成不均匀分散系统的制剂，如气雾剂、喷雾剂等。
6.固体分散型
固体分散型剂型是指药物与辅料混合呈固态的制剂，如散剂、丸剂、片剂等。
7.微粒型
微粒型剂型是指药物与辅料经微囊化后，形成微米级的微囊、微球、脂质体，或形成纳米级的纳米囊、纳米球、纳米脂质体等。
这种分类法基本上可以反映出制剂的均匀性、稳定性以及制法的要求，但不能反映给药途径对剂型的要求，还会出现一种剂型由于辅料与制法的不同而必须分到几个分散系统的分类中去的情况，如注射剂中有溶液型、混悬型、乳状液型及注射用药等。
药剂学智慧树知到答案章节测试2023年海南职业技术学院
第一章测试1.不同的药物有相同的剂型；同一药物有不同的剂型。
（）A:错B:对答案:B2.药物经加工制成的应用于临床的适宜形式称为药物制剂，简称制剂。
（）A:对B:错答案:B3.处方药是指凭执业医师或执业药师处方才可购买、调配和使用的药品。
（）A:错B:对答案:A4.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（）。
A:溶液剂B:合剂C:注射剂D:胶囊剂答案:A5.关于剂型的分类叙述正确的是（）A:气雾剂为固体剂型B:丸剂为半固体剂型C:软膏剂为固体剂型D:溶胶剂为液体剂型答案:D6.药物剂型的分类方法不包括（）A:按分散系统分类B:按形态分类C:按制法分类D:按药理作用分类答案:D7.在药剂学中使用辅料的目的不包括（）A:有利于制剂形态的形成B:提高药物的稳定性C:使制备过程顺利进行D:有利于节约成本答案:D8.关于辅料叙述错误的是（）A:辅料可改变药物理化性质B:辅料可改善药物的外观和味道C:加入金属离子可提高药物稳定性D:为了能使药物制成适宜于临床应用的剂型，必须添加适宜的辅料答案:C9.药物吸收速度最快的剂型（）A:混悬型B:乳浊型C:胶体型D:溶液型答案:D10.以下对药物与药品的叙述，哪些是正确的？（）A:药品的使用对象不单单指人体B:药品一定是药物，但药物不一定是药品C:药品和药物在适应症、功能主治、用法用量等方面的规定均很明确D:药物按来源可分为天然药物和合成药物答案:BD11.药物剂型按分散系统分类，可分为（）。
A:乳浊液型B:经胃肠道给药剂型C:混悬液型D:溶液型答案:ACD第二章测试1.具有起昙现象的表面活性剂为（）。
A:季铵盐类B:氯化物C:聚山梨酯类D:磺酸化物答案:C2.三乙醇胺皂属( )表面活性剂。
A:非离子型B:阳离子型C:阴离子型D:两性离子型答案:C3.表面活性剂是指具有很强表面活性，在较低浓度能显著降低液体表面张力的物质。
（）A:对B:错答案:A4.HLB值越大，亲水性越强； HLB值越小，亲油性越强。
专升本药剂学考试题
专升本药剂学考试题一.填空题1、药剂学的主要任务是？答1）药剂学基础理论的研究，2）新剂型的研究与开发，3）新技术的研究与开发，4）新辅料的研究与开发，5）中药新剂型的研究与开发，6）生物技术药物制剂的研究与开发，7）制剂新机械和新设备的研究与开发2、药物剂型按分散系统分类，可分为溶剂，胶体溶液，乳剂型，混悬剂，气体分散型，微粒分散型和固体分散型。
3、U3（54）表示4因素5个水平试验的正交设计表，共进行625试验。
4、优化参数一般有两种类型，即限制性参数和非限制性参数。
5、现代生物技术主要包括基因工程与细胞工程和酶工程，外还有发酵工程与生化工程。
6、影响蛋白质类药物变形的因素？7、气雾剂由抛射剂，药物与附加剂，耐压容器和阀门系统四部分组成8、粉体流动性的表示方法有：休止角。
、流出速度、压缩度三种方法9、膜控释经皮吸收制剂由背衬层、药库层、控释膜层、粘胶层、保护层五部分组成。
10、一般而言，阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是非离子型型，表面活性剂型毒性最小。
阴离子型表面活性剂的毒性小于阳离子型。
二、名词解释1、GMP：药品生产质量管理规范2、置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。
3、HLB值：亲水疏水平衡值4、临界胶团浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度5、等张溶液：红细胞张力相等的溶液三、简答题1、增加药物溶解度的方法有哪些？答：（1）增溶；（2）助溶；（3）制成盐类；（4）应用混和溶剂2、根据Fick's第一定律，通过减慢扩散速度打到缓、控释目的，可采用哪些方法？答：膜控型缓控给药体系；骨架型缓、控释给药；渗透泵控释给药；3、什么叫热源？热源的组成和性质、除去热源的方法有哪些？答：热源：微生物代谢产物；热源的组成性质：微生物产生的一种细菌内毒素，存在与细菌的细胞膜和固体膜之间。
由磷脂、脂多糖和蛋白质组成。
去热源的方法有：（1）高温法；（2）酸碱法；（3）吸附法；（4）超滤法；（5）离子交换法；（6）凝胶滤过法；（7）反渗透法。
第七版药剂学习题及答案
一、填空题（每空 1 分，共20 分）1.药物剂型按形态分类可分为（液体制剂）（固体制剂）（半固体制剂）（气体制剂）。
2.剂型按给药途径分为（经胃肠道给药制剂）（非经胃肠道给药制剂）。
3.剂型按分散系统分为（溶液型液体制剂）（胶体型液体制剂）（乳剂型液体制剂）（混悬型液体制剂）（固体分散体）（气体分散体）。
微粒分散型4.表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阴离子型表面活性剂）（阳离子型表面活性剂）（两性离子型表面活性剂）（非离子型表面活性剂）。
5.等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）混合后的HLB值是（9.65）。
6.表面活性剂中的润湿剂的HLB值范围应是（7—9 ）。
7.HLB值可用于（表面活性剂的亲油或亲水程度）的分类，其数值越大表明亲（水）性越强。
8.肥皂是（阴离子）型表面活性剂，可做（）型乳化剂。
9.由I2+KI→KI3可知，碘化钾是碘的（助溶剂），可增加碘的溶解度。
10.碘酊溶液中含有碘和（碘化钾），后者的作用是（助溶剂）。
11.芳香水剂为（挥发性）药物的（饱和或近饱和水）溶液。
12.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为（85％）。
以g/g表示应为64.7％13.单糖浆的浓度为（85％g/ml），糖浆剂中糖的浓度不应低于（45 ％g/ml）。
14.为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括（助悬剂）（润湿剂）和（絮凝剂与反絮凝剂）等。
15.在复方硫磺洗剂的处方组成份中：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml，CMC-Na 5g，加蒸馏水至1000ml。
CMC-Na的作用为（助悬剂），甘油的作用为（润湿剂）。
16.乳剂在放置过程中，由于分散相和分散介质的（密度差）不同而分层。
17.乳剂由（水）相，（油）相和（乳化剂）组成。
18.乳剂的类型主要取决于（乳化剂的性质）与（乳化剂的HLB值）。
19.乳剂的类型主要取决于乳化剂的（HLB ）值和油水两相的（量比）。
药物剂型的分类方法及特点
药物剂型的分类方法及特点
1．按形态分类：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型特点：形态相同的剂型，其制备特点和医疗效果有类似之处。
该分类简单，没有考虑制剂的内在特性和使用方法，但在制备，贮存和运输上有一定指导意义。
2．按分散系统分类：把一种或几种物质的粒子，分散在另一种物质中所形成的体系称为分散系统、被分散的物质称为分散相，容纳分散相的物质称为分散媒或分散介质。
可分为：真溶液类剂型、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型、混悬液类剂型、气体分散体类剂型、固体分散体类剂型。
特点：该方法剂型内在的结构特性来分类，基本上可反映出药剂的均匀性，稳定性以及对制法的要求等，但却不能体现出用药部位和用药方法对剂型的要求。
3．按给药途径和方法分类：经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型，医学教育|网收集整理其中，不经胃肠道给药的剂型有：注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型和粘膜给药剂型。
特点：这种分类方法，可与临床使用紧密结合，并能反映给药途径和应用方法对剂型制备的特殊要求，其缺点是一种制剂由于给药途径或给药方式不同，可在多种剂型中出现，同时也不能反映制剂内在结构的特性和工艺学上的要求。
4．按制法分类：这种分类方法是将同样方法制备的剂型列为一
类，如浸出制剂，是指用浸出方法制备的剂型；无菌制剂是用灭菌法或无菌操作法制备的制剂。
这种分类法现已少用。
药剂学习题及答案
第一章绪论一、名词解释1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。
2、剂型：在供应临床用以前，根据治疗需要，必须将原料药制成与给药途径相适应的形式，即药物剂型(简称剂型)3、制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂(简称制剂)。
5、DDS：药物传递系统（drug delivery system, DDS）,药物新剂型和新制剂的总称。
6、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编篆，由政府颁布、执行，具有法律约束力。
二、填空题1、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，称为______。
[剂型]4、药物剂型按形态可分为固体、半固体、液体和_____等类型。
[气体]5、药物剂型按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型、和固体分散型。
[微粒分散型]7、药典是一个国家记载___的法典，由组织编纂，由政府颁布施行。
[药品标准、规格；国家药典委员会]8、美国药典简称_ _ 。
[USP]9、英国药典简称______。
[BP]10、日本药局方简称。
[JP]三、单选题2、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，简称______A.方剂 B.调剂 C. 剂型 D.制剂 [C]3、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是 A.药物剂型应与给药途径相适应 B.一种药物只能制成一种剂型C.药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关 [B]4、药剂学的分支学科有______A.药物动力学 B.生物药剂学 C.物理药剂学 D.以上三者均是 [D]6、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是 A.GCP B.GMP C.药典D. GLP [C]7、迄今为止，《中华人民共和国药典》版本共为个版次 A.6个版次 B. 9个版次 C. 7个版次 D. 8个版次 [D]8、英国药典的英文缩写为 P B.GMP C.BPD.JP[C]9、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是_____A.1949年B.1953年 C.1963年 D.1977年 [B]10、下列关于药典作用的表述中，错误的是 A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典 B.药典由政府颁布、执行C.药典具有法律约束力D.新版药典出版前由国家药典委员会出版的增补本不具有法律约束力 [D]11.我国医药工业第一次试行GMP的时间是 A.1980年 B. 1982年 C. 1990年 D.1995年 [B]四、多选题1、药剂学研究的主要内容包括 A.药物制剂基本理论 B.药物制剂质量控制 C.临床应用 D.药物制剂生产技术 [ABCD]3、以下关于《中华人民共和国药典》的叙述，正确的是 A.《中国药典》2005年版分为一、二两部 B.是我国记载药品标准、规格的法典 C.由卫生部组织编纂 D.由政府颁布、执行，具有法律约束力 [BD]4、下列关于处方药和非处方药的叙述，不正确的是 A.处方药必须凭执业医师处方购买 B.处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产 C.处方药不可在医学、药学专业刊物上介绍 D.处方药、非处方药均可在大众传播媒介发布广告宣传 [CD]5、以下属于法定处方的是 A.《中国药典》收载的处方 B.《国家药品标准》收载的处方C.医院的处方集D.地方药品标准收载的处方 [AB]第二章液体制剂一、名词解释1、助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物的溶解度。
西药执业药师药学专业知识(二)药剂学部分分类真题(二)
西药执业药师药学专业知识(二)药剂学部分分类真题(二)一、配伍选择题A.定方向径B.等价径C.体积等价径D.筛分径E.有效径1. 用粒子外接圆直径表示的径粒称为答案：B2. 用沉降公式求出的粒径称为答案：E[解答] 本组题考查粉体的粒子大小表示方法。
粒子大小的常用表示方法有：①定方向径，即在显微镜下按同一方向测得的粒子径；②等价径，即粒子的外接圆的直径；③体积等价径，即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得；④筛分径，即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示；⑤有效径，即根据沉降公式(Stock方程)计算所得到的直径。
故本组题分别选B、E。
A.球磨机B.冲击式粉碎机C.滚压式粉碎机D.胶体磨E.气流式粉碎机3. 能够产生焦耳-汤姆逊冷却效应的设备是4. 使物料在定子和转子间受剪切、被粉碎的设备是答案：D[解答] 本组题考查粉体设备的相关知识。
球磨机由于其粉碎效率高、密闭性好、粉尘少，所以适应范围广；冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主，具有“万能粉碎机”之称；滚压式粉碎机常用于半固体分散系的粉碎；胶体磨为湿法粉碎机，典型的胶体磨由定子和转子组成，转子高速旋转，物料在对接在一起的定子和转子间缝隙中受剪切的作用而被粉碎成胶体状；气流式粉碎机亦称为流能磨，具有“微粉机”之称，在粉碎过程中，会产生明显的冷却效应。
故本组题分别选E、D。
A.定方向径B.等价径C.体积等价径D.有效径E.筛分径5. 根据沉降公式(Stock方程)计算所得的直径称为答案：D6. 用库尔特计数器测得的直径称为答案：CA.30度B.40度C.50度D.60度E.70度7. 粉体流动性最差的休止角8. 能满足生产所需要的最大休止角答案：B[解答] 本组题考查粉体流动性评价指标休止角的相关知识。
休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角，用θ表示。
休止角越小，粉体的流动性越好。
一般认为，θ≤40°可以满足生产流动性的需要。
药剂学简答题
第四部分简答题1.简述药物剂型选择(de)基本原则.安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性.2.说出五种通过局部给药（非胃肠道给药）而产生全身性治疗作用(de)剂型及其吸收部位. 1栓剂直肠或阴道 2 透皮贴剂皮肤3滴眼剂眼 4吸入型粉雾剂肺5 鼻用制剂鼻腔3.药物剂型有哪四种分类方法1按给药途径分类：经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；2按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；3按制法分类,不能包含全部剂型,故不常用；4按形态分类：液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型.4.液体制剂有何特点①药物分散度大,吸收快,较迅速发挥药效；②给药途径多,可口服也可外用；③易于分剂量,服用方便,尤适宜婴幼儿和老年患者；④可减少某些药物(de)刺激性；⑤有利于提高药物(de)生物利用度；⑥药物分散度大,易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变,需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂,药物分散度大,易出现物理不稳定；⑨液体制剂体积大,携带、运输和贮存不方便.5.芳香水剂和醑剂有何不同同：药物均为挥发性、不宜久贮,制备方法为溶解法和蒸馏法；异：芳香水剂以水做溶剂,药物为饱和或近饱和,醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量高；芳香水剂还用稀释法制备.6.简述酒剂和酊剂(de)主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）.酒剂又名药酒,系指药材用蒸馏药酒提取制成(de)澄清液体制剂.溶剂为蒸馏药酒.一般用浸渍法、渗辘法制备,多供口服,少数做外用.酊剂系指药材用规定浓度(de)乙醇提取制成(de)澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成.溶剂为规定浓度(de)乙醇.一般用稀释法、溶解法、浸渍法和渗辘法制备,供口服或外用.7.增溶、助溶与潜溶(de)区别增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂(de)作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液(de)过程,具有增容能力(de)表面活性剂称为增溶剂；助溶剂系指难溶性药物与加入(de)第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间(de)络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂（主要是水）中(de)溶解度,这第三种物质称为助溶剂；潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时,药物(de)溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值(de)现象,这种溶剂称潜溶剂.8.制备糖浆剂时应注意哪些问题①药物加入(de)方法,水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小(de)药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇(de)液体制剂时,与单糖浆混合时常出现混浊,可加入甘油助溶；药物为水浸出制剂时,需纯化后再与单糖浆混匀.②应在避菌环境中操作,各器皿应洁净或灭菌,并及时灌装.③应选用药用白砂糖.④加热温度和时间应严格控制.糖浆剂应在30℃以下密闭贮存.9.乳剂存在哪些不稳定现象,并分析每种现象产生(de)主要原因分层：分散相和分散介质之间(de)密度差造成(de)；絮凝：乳滴(de)电荷减少,ζ-电位降低,使乳滴聚集而絮凝；转相：由于乳化剂(de)性质改变而引起；合并与破裂：乳滴大小不均一使乳滴聚集性增加而合并,进一步发展分为油水两相称为破裂；酸败：受外界及微生物影响,使油相或乳化剂等变化引起.10.影响混悬剂稳定性(de)因素有哪些,混悬液稳定剂(de)种类有哪些,它们(de)作用是什么①混悬粒子(de)沉降速度；②微粒(de)荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用；④结晶微粒(de)生长；⑤分散相(de)浓度和温度.混悬液稳定剂（1）润湿剂：对于疏水性药物,必须加入润湿剂,以降低固-液界面张力,使药物能被水润湿.（2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质(de)黏度,降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型,以降低药物微粒(de)沉降速度,增加混悬剂(de)稳定性.（3）絮凝剂与反絮凝剂：絮凝剂使ζ-电位降低到一定程度,微粒形成疏松(de)絮状聚集体,经振摇可恢复呈均匀(de)混悬剂.反絮凝剂使ζ-电位升高,微粒之间(de)斥力阻止其聚集.11.简述混悬剂中(de)絮凝和反絮凝现象.在混悬剂中加入适量电解质,使ζ-电位降低到一定程度,微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体(de)过程称为絮凝,加入(de)电解质称为絮凝剂.向絮凝状态(de)混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态(de)过程称为反絮凝,加入(de)电解质称为反絮凝剂.12.制备混悬剂时选择药物(de)条件有哪些①难溶性药物需制成液体制剂时；②药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时；③两种溶液混合时药物(de)溶解度降低析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用.⑤剧毒药或剂量小(de)药物,不应制成混悬剂.13.混悬剂(de)质量要求有哪些混悬剂中药物(de)化学性质应稳定；混悬剂(de)微粒大小应符合用药要求；混悬剂(de)微粒大小应均匀,粒子沉降速度应很慢,沉降后不应结块,轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定(de)黏度要求.14.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性(de)措施有哪些Stocks定律：粒子越大,粒子和分散介质(de)密度差越大,分散介质(de)粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂(de)动力学稳定性就越差.方法：1.减小粒度,加入助悬剂；2．微粒(de)荷电、水化；３.絮凝、反絮凝；４.结晶增长、转型；５.降低分散相(de)浓度、温度.15.简述乳剂中药物(de)加入方法.乳剂中药物(de)加入方法有：若药物溶于油相时,可先将其溶于油相再制成乳剂；药物溶于水相时,可先将其溶于水相再制成乳剂；药物在油相和水相均不溶解时,可用亲和力大(de)液体研磨药物,再制成乳剂.16.乳剂制备时,影响其稳定性(de)主要因素有哪些①乳化剂：乳化剂可以降低表面张力,同时在液滴周围形成乳化膜,高分子乳化剂还可增加外相黏度使乳剂稳定.②相容积比：相容积比一般在40％~60％时,乳剂较稳定.相容积比低于25％时,乳剂不稳定；相容积比超过25％时,乳滴易合并或转相,使乳剂不稳定；③另外影响乳剂制备及稳定性(de)因素还有：乳化温度、搅拌时间、乳剂制备方法、乳剂制备器械等.17.普通乳剂、亚微乳和纳米乳主要区别根据乳滴(de)大小,将乳剂分类为普通乳、亚微乳、纳米乳.普通乳液滴大小一般在1-100um之间,这时乳剂形成乳白色不透明(de)液体；亚微乳粒径大小一般在0.1-0.5um之间,常作为胃肠外给药(de)载体；当乳滴粒子小于0.1um时,肉眼可见乳剂为透明液体,这种乳剂称为纳米乳或微乳,粒径在0.01-0.10um范围.99.区别O/W型乳剂和W/O型乳剂(de)方法有哪些O/W型乳剂 W/O型乳剂外观乳白色接近油(de)颜色稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电不导电或几乎不导电水溶性颜料外相染色内相染色油溶性颜料内相染色外相染色18.注射剂有何特点①注射剂可适于不宜口服(de)药物；②注射剂起效迅速；③注射剂适宜于不能口服给药(de)患者；④注射剂计量准确、作用可靠；⑤注射剂可起局部作用、靶向及长效作用；⑥注射剂使用不方便；⑦注射剂使用时产生疼痛感,影响病人(de)顺应性；⑧注射剂(de)生产技术、生产过程、生产设备复杂,且要求严格.19.化学灭菌法化学灭菌法系指用化学药品杀死微生物(de)方法. ①气体灭菌法：有环氧乙烷、臭氧、过氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等.以环氧乙烷最为常用.气体灭菌法用于塑料容器、玻璃制品、金属制品等表面,设备表面,室内空气(de)灭菌,也可用于包装纸箱,注射针、筒,衣着敷料,纸或塑料包装(de)药物(de)灭菌.②化学灭菌剂灭菌法：常用(de)有0.1％~0.2％(de)新洁尔灭溶液,2％左右(de)酚或甲酚皂液,75％(de)乙醇液等.主要作为物体表面,无菌室墙面、地面、台面等(de)消毒.20.物理灭菌法物理灭菌法可分为干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法.射线灭菌法.1)干热灭菌法是一种利用干热空气进行灭菌(de)方法.分为火焰灭菌法和干热空气灭菌法,火焰灭菌法适于耐火焰材料(de)灭菌,如金属、玻璃及瓷器等.干热空气灭菌法适于耐高温(de)玻璃器具、金属容器、耐高温(de)药物粉末及不允许湿气穿透(de)油性物质(如油脂性软膏基质、注射用油等)(de)灭菌,不适于橡胶、塑料及大部分药品.2)湿热灭菌法分为热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法.热压灭菌法时湿热灭菌中最可靠(de)方法,适用于耐热压灭菌(de)药物、玻璃器皿、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器、医院手术用品等(de)灭菌.流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法均不能保证杀死所有(de)耐热芽孢,适用于必须加热灭菌,但不耐高温(de)药物.低温间歇灭菌只能杀死繁殖体,适于不耐高温(de)药物,灭菌效果不可靠,需另加抑菌剂.3)射线灭菌法分为紫外灭菌法、辐射灭菌法和微波灭菌法.紫外灭菌法对细菌繁殖体与芽孢均有杀灭作用,仅用于空气及表面(de)灭菌.辐射灭菌法穿透力强、灭菌效力高,适于不耐热固体药物与药用材料(de)灭菌.微波灭菌法灭菌迅速、加热均匀、操作简单.4)过滤除菌法是用过滤(de)方法除去活(de)或死(de)微生物得到无菌滤液(de)一种方法,适于不能加热灭菌(de)药液、气体、水等(de)灭菌.21.注射剂(de)质量要求有哪些①无菌；②无热原；③澄明度：不得有肉眼可见(de)混浊或异物；④pH值应与血液pH值相等或相近,通常要求在4~9之间；⑤安全性；⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查,以确保用药安全性.22.什么是热原简述热原(de)性质、热原(de)污染途径及除去热原(de)方法.热原是微生物产生(de)内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成(de)复合物,脂多糖是活性中心.性质：①耐热性；②水溶性；③不挥发性；④滤过性；⑤吸附性⑥可被化学试剂破坏⑦超声波等也能破坏热原.途径：①经溶剂带入；②从原辅料中带入；③经容器、用具、管道和装置等带入；④经制备过程带入；⑤灭菌后带入；⑥经输液器带入.除去：①容器上热原(de)除去,可用高温法或酸碱法；②水中热原(de)除去,可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等；③溶液中热原(de)除去,可用吸附法和超滤法.23.简述热压灭菌器(de)使用注意事项.（1）必须使用饱和蒸汽（2）必须将灭菌器内(de)空气排除（3）灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所需要求(de)温度时算起（4）灭菌完毕后停止加热,必须使压力逐渐降到0才能放出锅内蒸汽,使锅内压力和大气压相等后稍稍打开灭菌锅,待10-15分钟再全部打开.24.有哪些因素会影响湿热灭菌(de)效果①微生物(de)种类、发育阶段和数量；②注射液(de)性质；③药物(de)稳定性；④蒸汽性质；应使用饱和蒸汽.25.影响滤过(de)因素是什么机理：①过筛作用；②深层截留；③滤饼过滤.随着滤过(de)进行,固体颗粒沉积在滤材表面和深层,由于架桥作用而形成滤渣层,液体由间隙滤过.将滤渣层中(de)间隙假定为均匀(de)毛细管束,则液体(de)流动符合Poiseuile 公式： pπr4t V = 8ηl 式中,V —液体(de)滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；η—滤液粘度； t —滤过时间.由此可知影响滤过(de)因素有：①操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法；②滤液(de)粘度越大滤速越慢,为此可采用趁热过滤；③滤材中毛细管越细,阻力越大,不易滤过；可使用助滤剂.助滤剂是具有多孔性、不可压缩性(de)滤过介质,阻止沉淀物接触和堵塞介质孔眼,保持一定空隙率,减少阻力,从而起到助滤作用.常用(de)助滤剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等；④滤速与毛细管长度成反比,故沉积滤饼量越多,阻力越大,滤速越慢；常采用预滤.26.滤器(de)种类有哪些,各有何特点①砂滤棒：易脱砂,吸附药液,清洗困难,可能改变药液pH.②钛滤器,重量轻、不易破碎,过滤阻力小；③垂熔玻璃滤器：性质稳定,不掉渣,吸附性低,不影响药液pH,可热压灭菌.除强碱、氢氟酸外,适用于药液(de)精滤.但价格贵,易破损.3号用于常压过滤,4号用于加压或减压过滤,6号用于无菌过滤.④板框式压滤器：过滤面积大,截留固体量多.⑤微孔滤膜滤器：孔径小且均匀,截留能力强；孔隙率高,阻力很小,滤速快；无纤维与碎屑脱落,不污染滤液；滤膜薄且轻,不吸附药液,不影响药液(de)pH值；用后弃去,不会产生交叉污染.但容易堵塞,有些膜(de)稳定性不佳.孔径为0.6~0.8μm(de)微孔滤膜适用于注射液澄清过滤；孔径为0.3μm或0.22μm者适用于不耐热药物(de)除菌过滤.27.注射剂中常用(de)附加剂有哪些,各有何作用①pH值调节剂,如盐酸、碳酸氢钠等；用于调节pH值.②增溶剂、助悬剂、乳化剂,如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物(de)溶解度或乳化剂；甲基纤维素作为助悬剂.③抑菌剂,如对羟基苯甲酸乙酯等,用于抑制微生物(de)生长.④抗氧剂,如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等,用于提高易氧化药物(de)稳定性.⑤金属离子络合剂,如依地酸二钠.⑥渗透压调节剂,如氯化钠、葡萄糖等,用于调节渗透压.⑦止痛剂,如苯甲醇、三氯叔丁醇等,用于缓和或减轻注射时引起(de)疼痛.⑧粉针填充剂,如甘露醇等.28.注射液配制方法有哪些,各适用于何种情况注射剂(de)配制方法有稀释法与浓配法.稀释法适用于质量好(de)原料药.原料药质量较差时可用浓配法,此法可将溶解度较小(de)杂质除去,且可节省滤过时间.29.输液存在哪些问题,如何解决1)澄明度问题,除了应注意肉眼可见(de)微粒外,还应重视粒径在5μm以下(de)细小微粒.微粒可能由原料与附加剂、输液容器与附件、生产过程中、使用过程中带入而出现澄明度问题.通过控制生产环境、生产设备、原辅料、包装材料、贮存条件、使用方法可解决澄明度问题.2)热原问题,热原可由溶剂、原辅料、生产设备、生产过程及使用过程带入,通过加强生产过程(de)控制和使用环节(de)控制,通过药物(de)纯化处理可有效防止热原污染(de)问题.3)染菌,生产过程中被污染、灭菌不彻底、瓶塞松动漏气均可能导致染菌.可通过加强生产过程控制而防止染菌.30.什么是去离子水、注射用水、灭菌注射用水,各有何应用去离子水就是原水经过离子交换法制得(de)水.去离子水不用于注射剂(de)配液,可用于普通制剂,也可用于非无菌原料药(de)精制、注射剂容器、塞子等物(de)初洗.注射用水是由纯化水经蒸馏所得.可用注射剂配液、折射剂容器(de)最后一道洗瓶无菌原料药(de)精制.灭菌注射用水是由注射用水封装后再经灭菌制成.用于溶解注射用灭菌粉针或稀释注射溶液剂.31.什么是粉针,哪些药物宜制成粉针粉针,即注射用无菌粉末,按生产工艺条件不同可分为两类：注射用无菌分装产品系指将原料药精致成无菌原料药后直接进行无菌封装得到(de)产品.冷冻干燥制品系将药物配制成无菌溶液,再进行冷冻干燥,除去水分后密封得到(de)产品.在水溶液中不稳定或加热灭菌时不稳定(de)药物大多采用制成无菌分装产品.一些在水中稳定但加热即分解失效(de)药物常制成冷冻干燥制品.32.为何要在维生素C注射液处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠在制备过程中要充CO2气体依地酸二钠：金属离子螯合剂,防止金属离子对维C(de)影响；碳酸氢钠：调节溶液pH值,保持维C(de)性质稳定亚硫酸氢钠：抗氧剂,阻止氧气(de)氧化作用；在制备过程中要充CO2气体：排除氧气,阻止氧气(de)氧化作用.33.写出注射剂（针剂）(de)制备工艺1.1主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过1.2 安瓿洗涤干燥（灭菌） 2 灌封灭菌3 检漏质量检查印字包装成品34.简述微孔滤膜(de)特点1孔径小、均匀、截留能力强,不受流体流速、压力影响；2质地轻而薄（0.1-0.15mm）而且空隙率大,因此药液通过薄膜时阻力小、虑速快,与同样截留指标(de)其他薄膜总体积介质相比,虑速快20倍；3滤膜是一个连续(de)整体,滤过时无介质脱落；4不影响药液(de)pH 值；5滤膜吸附性小,不滞留药液；6滤膜用后弃去,广泛应用于注射剂生产中.35.输液有哪几种电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液.36.活性炭在制备注射剂中(de)作用及注意事项针用活性炭是注射剂生产过程中经常会用到(de)一种辅料,这主要是因为活性炭有较强(de)吸附作用,不仅可以吸附热原,还可以吸附杂质和色素,改善药液可见异物,但是活性炭(de)吸附作用没有选择性,在吸附杂质(de)同时,也吸附主药,所以在注射剂配制时就要特别注意,以免活性炭加入过多造成主药含量下降.37.冷冻干燥产品有何特点①可避免药物受热分解；②制得(de)产品疏松,加水后迅速溶解恢复药液特性；③含水量低,通常为1％~3％；④产品中微粒比直接分装产品少；⑤计量准确,产品外观好.缺点为不能任意选择溶剂；需特殊设备,成本高；有时产品重新溶解后出现混浊.38.冷冻干燥(de)原理是什么冷冻干燥(de)原理：在610.38kPa(4.58mmHg)下,0.0098℃时冰、水、汽三相可共存.当压力低于610.38kPa时,只有固态冰和气态存在,可通过升高温度或降低压力使冰从固态直接变成气态.39.冷冻干燥中存在(de)问题有哪些,如何解决①含水量偏高,容器中装入(de)药液过厚,升华干燥过程中热量供给不足,真空度不够,冷凝器温度偏高均会使产品含水量偏高,可针对具体情况解决.②喷瓶,预冻温度过高,预冻不完全,升华干燥时供热过快,受热不均,使部分产品熔化导致喷瓶.因此必须将预冻温度控制在低共熔点以下10~20℃,且升华时(de)加热温度不超过低共熔点.③产品外形不饱满或萎缩,由于产品结构致密,水汽不能完全逸出,制品因潮解而导致外形不饱满或萎缩.可通过加入填充剂或采用反复预冻(de)方法解决.40.滴眼剂(de)质量要求是什么,常用(de)附加剂有哪些①pH值,正常眼可耐受(de)pH值范围为5~9.②渗透压,眼球可适应(de)渗透压相当于0.6％~1.5％(de)氯化钠溶液.③无菌,用于眼外伤时要求绝对无菌,且不允许加入抑菌剂.用于眼外伤(de)滴眼剂要求无致病菌,不得有绿脓杆菌和金黄色葡萄杆菌,可加抑菌剂.④澄明度,澄明度没有注射剂要求严格,溶液应澄明,特别是不得有玻璃屑.混悬液型滴眼剂要求含15μm以下(de)颗粒不得少于90％,50μm(de)颗粒不得超过10％,不应有玻璃,颗粒应该容易摇匀,不得结块.⑤黏度,黏度应在4.0~5.0Pa×s.⑥稳定性,滴眼剂要有一定(de)稳定性.①pH值调节剂,常用(de)有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、醋酸-醋酸钠缓冲液等.②等渗调节剂,可用氯化钠、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化钾等.③防腐剂,有有机汞类,如硝酸苯汞、硫柳汞；季铵盐类,如苯扎氯胺、苯扎溴铵；醇类,如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯类,如对羟基苯甲酸酯类,常用(de)有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯；酯类,如山梨酸；④助悬剂预增稠剂,常用(de)增黏剂有甲基纤维素(MC)、聚乙烯醇(PVA)、聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)等.⑤稳定剂,如抗氧剂等稳定剂.41.片剂(de)优点和不足1.剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位；2.化学稳定性较好；3.携带运输服用均较方便；4.生产(de)机械化、自动化程度较高,产量大,成本及销售较低；5.可以制成不同类型(de)各种片剂,以满足不同临床医疗需要.1.幼儿及昏迷病人不易吞服；2.压片时加入(de)辅料,有时影响药物(de)溶出和生物利用度；3.如含有挥发性成分,久贮含量有所下降.42.片剂(de)辅料主要包括哪几类每类辅料(de)主要作用是什么（1）稀释剂和吸收剂.稀释剂(de)主要作用是当主药含量少时增加重量和体积.吸收剂：片剂中若含有较多(de)挥发油或其它液体成分时,需加入适当(de)辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂.（2）润湿剂和粘合剂.润湿剂(de)作用主要是诱发原料本身(de)粘性,使能聚合成软材并制成颗粒.主要是水和乙醇两种.粘合剂是指能使无粘性或粘性较小(de)物料聚结成颗粒或压缩成型(de)具有粘性(de)固体粉末或粘稠液体.（3）崩解剂.崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子(de)辅料. （4）润滑剂.润滑剂主要具有三个方面(de)作用①助流性减少颗粒与颗粒之间(de)摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确.②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模(de)黏附性.③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间(de)摩擦43.“等量递增法”混合(de)含义是什么“等量递加”混合(de)含义：两种组分药物比例量相差悬殊时,取量小(de)组分与等量(de)量大组分同时置于混合容器中混匀,再加入混合物等量(de)量大组分稀释均匀,如此等倍量增加,至加完全部量大(de)组分为止,混匀,过筛.该法又称“配研法”.44.崩解剂(de)作用机理主要有哪些比淀粉崩解作用强(de)崩解剂有哪些（试举4例）崩解剂(de)加入方法作用机理主要有：1）毛细管作用2）膨胀作用3}产气作用4）酶解作用.比淀粉作用强(de)崩解剂有: L-HPC; CMS-Na ；交联聚乙烯比咯烷酮（ PVPP）；交联羧甲基淀粉钠（CC Na）等.加入方法：1.. 外加法压片之前加入到干颗粒中,因此,片剂(de)崩解将发生在颗粒之间；2. 内加法在制粒过程中加入一定量(de)崩解剂,因此,片剂(de)崩解将发生在颗粒内部.3. 内外加法内加一部分崩解剂,然后再外加一部分崩解剂(de)方法为“内外加法”,可以使片剂(de)崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间,从而达到良好(de)崩解效果.45.论述增加片剂中难溶性药物溶出度(de)方法.可采取以下措施提高药物(de)溶出度：①药物经粉碎减小粒径增大药物(de)溶出面积；②加入优良(de)崩解剂；③提高药物(de)溶解度,改变晶型,制成固体分散体或药物(de)包合物,加入表面活性剂等；④在处方中加入亲水性辅料如乳糖.46.片剂(de)薄膜包衣与糖衣比较,有何优点①工艺简单,工时短,生产成本较低；②片增重小,仅增加2%~4%；③对崩解及药物溶出(de)不良影响较糖衣小；④可以实现药物(de)缓控释；⑤具有良好(de)防潮性能；⑥压在片芯上(de)标识在包薄膜衣后仍清晰可见.47.片剂压片中常见(de)问题及原因。
药物剂型的分类方法
可按以下方法分类：
1.按分散系统分
溶液型：方向水剂、溶液剂、注射剂
溶胶型：胶浆剂、涂膜剂
乳浊型：乳剂
混悬型：混悬剂、合剂、洗剂
气体分散型：气雾剂
固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
微粒分散型：微囊剂、纳米囊剂
2.按形态分
液体制剂：溶胶剂、水针剂
半固体制剂：软膏剂、凝胶剂
固体制剂：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、栓剂
气体制剂：气雾剂、喷雾剂
3.按给药途径分类
这种分类方法是将同一给药途径的剂型分为一类，紧密结合临床，能够反映出给药途径对剂型制备的要求。
经外肠道给药剂型：此类剂型是指药物经肠胃道吸收后发挥疗效。
如溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂。
口服给药虽简单，但大部分生物技术药物易受胃酸破坏或肝脏代谢，引起生物利用度的问题。
非经肠胃道给药剂型：此类剂型是指除肠胃道给药途径以外的其他所有剂型，包括注射剂和局部组织给药。
注射剂包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射等。
局部组织给药根据不同的用药部位，又可细分为以下几种。
（1）皮肤给药如外用溶液剂，洗剂、软膏剂、贴剂、凝胶剂等。
（2）口腔给药如漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等。
（3）鼻腔给药如滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等。
制剂设计的基本原则：
（1）安全性通过剂型设计，降低药物刺激性以及毒副作用（2）有效性指生物有效性以及生物利用度
（3）可控性制剂的可预知性和重现性
（4）稳定性指物理、化学、生物学稳定性
（5）顺应性指病人和医护人员对所使用的药物的接受程度（6）经济性指剂型与生产成本的关系。
药剂学简答题
（6）黏附性与凝聚性 （7）粉体的压缩成形性
20 、牛顿流体的特点是什么？非牛顿流体有哪几种？它们的主要特点是什么？
牛顿流体的特点：（1）低分子的溶液或稀溶液，无其他杂质
（2）在一定温度下，牛顿流体的黏度是一个常数
（4）溶剂应毒性较小，无刺激性与臭味
23、影响药物溶解度的因素是什么？增加药物溶解度的方法有哪些？
影响因素：溶剂的影响、溶剂化作用与水合作用、晶型的影响、粒子大小的影响、温度的影响PH与同离子效应、混合溶剂的影响、添加物的影响（加入助溶剂、加入增溶剂）
方法：制成可溶性盐、引入亲水基团、加助溶剂、使用混合溶剂产生潜溶、加增溶剂、粉碎成小粒子
类型：法定处方、医师处方、协定处方、秘方处方
申报主要内容：处方制备工艺与辅料、稳定性研究、溶出度试验、生物利用度
5、为什么要制定GMP？
内因：1.药品与人的健康、生命、疾病有关，所以在生产过程中不允许有错误发生
2.药品从本质上讲对机体是异物，即在药品使用过程中要特别关注
将样品放在100℃、90℃、80℃、70℃、60℃条件下分别培养，每隔5小时测定其浓度，测5个点时间和浓度，记下5个点，由一级动力学方程lgC=lgC0-kt/2.303，可求出K100、K90、K80、K70、K60，以t为横坐标，lgC为纵坐标作图得一直线，根据直线的斜率可求出k值；再根据阿伦尼乌斯方程lgk=-E/2.303RT+lgA，以lgk对1/T作图得一直线，由直线斜率可得出E的值，由直线截距可得出A值，再将A、E带入方程可求出方程表达式，当T=298.15时，可求出k25，t1/2=0.693/k25、t0.9=o.1054/k25
《药剂学》复习资料
《药剂学》复习资料第一章绪论名词解释1、药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。
2、剂型：适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
3、制剂：将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。
4、药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行，所以具有法律的约束力。
5、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
填空、选择、简答1、制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。
2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。
4、药物剂型的分类，按分散系统分类：溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型（前 4 种可归纳为液体分散型）、气体分散型、固体分散型5、处方分类：①法定处方：国家药品标准收载的处方。
具有法律的约束力。
②医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给要天数以及制备等的书面凭证。
具有法律约束力。
③协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂料与药师协商共同制订的处。
④生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件6、《药品生产质量管理规范》GMP第二章表面活性剂1、表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质。
2、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
3、胶束增溶：水不溶或微溶性的物质，在胶束溶液中溶解度显著增加。
填空、选择、简答1、表面活性剂分为：1）非离子型2）离子型：①阴离子型表面活性剂：⑴肥皂类：碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。
一价金属皂：水包油；二、三价金属皂: 油包水⑵硫酸化物：十二烷基硫酸钠SDS⑶磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠②阳离子型表面活性剂：阳离子＞阴离子、亲水＞亲油③两性离子表面活性剂2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。
药剂学 整理
第一章绪论一、填空题：1、药剂学的分枝学科有：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学、临床药学。
2、药物剂型的分类方法有：按形态分类、按分散系统分类、按给药途径分类。
3、药典是一个国家药品规格标准的法典,由药典委员会编写,并由国务院药品监督管理局颁布施行，具有法律的约束力。
4、处方按其性质可以分为:制剂处方、协定处方、医师处方和其它.二、是非题：1、药物能直接用于疾病的防治。
（× )2、制剂是方剂和药剂的总称。
（×）3、《佛洛伦斯药典》是我国最早的药典。
（× )4、处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。
（√）三、选择题：1。
药房调剂室按医师处方配制散剂0.3g×6包授于病人,属于：（）A.药剂B.制剂 C。
成药 D方剂 E.剂型2。
《中华人民共和国药典》最早颁布于（ )A。
1953年 B.1951年 C.1955年 D。
1954年 E。
1956年3.药品进入国际医药市场的准入证是（ )A.GSPB.GMP C。
GCP D.GAP E.GLP4。
下列对处方描述正确的是（ )A。
制备与调剂的书面文件 B。
用药说明指导 C。
患者购药必须出具的凭证 D。
就医报销凭证 E。
医师与患者之间的信息传递方式。
5.下列叙述中属于药剂学任务的是：（）A。
研究药剂学的基本理论 B。
研制开发中药新剂型 C。
发展剂型与制剂，提高制剂水平。
D研究和开发生物技术药物制剂 E.以下均是6.中药饮片属于( )A。
成药 B。
药品 C.制剂 D.方剂 E.以下均不是多选题7、GMP适用于（。
）A。
注射剂的生产 B。
原料药的生产 C。
制剂辅料的生产 D。
生产关键工艺的质量控制 E。
片剂、膜剂、软膏剂的生产8、关于处方组成内容是指:（）A.处方正文 B。
处方前记 C。
处方头 D。
签名 E。
药品价格9、药典是（。
）A.药典是药品生产、供应、检验与使用的依据B.药典是记载药品规格标准的工具书 C。
药学专业知识二_药剂学 第一章 绪论_2012年版
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中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、下列关于剂型的表述错误的是
A:剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
B:同一种剂型可以有不同的药物
C:剂型系指某一药物的具体品种
D:同一药物也可以制成多种剂型
E:阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 答案:C
2、按照分散系统进行分类，药物剂型可分为
A:溶液型
B:胶体溶液型
C:固体分散型
D:乳剂型
E:混悬型
答案:A,B,C,D,E
解析:『正确答案』ABCDE
3、关于溶液型剂型的错误叙述
A:药物以分子或离子状态分散于分散介质中
B:溶液型剂型为均匀分散体系
C:溶液型剂型也称为低分子溶液
D:溶液剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等
E:溶液剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等
答案:E。
药剂学名词解释
1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
3.药物剂型的分类：按给药途径分类(1.经胃肠道给药剂型：散剂、片剂、颗粒剂、乳剂;2.非经胃肠道给药剂型：注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药)。
按分散系统分类(溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型)。
按制法分类。
按形态分类(液体、气体、固体、半固体)。
4.辅料在药物制剂中的应用：1.有利于制剂形态的形成，并使制备工艺顺利进行。
2.助流剂、润滑剂可使固体制剂的生产顺利进行。
3.提高药物的稳定性.4.调节有效成分的作用，如使制剂具有速释性、缓释性、肠溶性或靶向性。
5.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
药典分三部，药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；药典三部收载生物制品。
6.外国药典：美国药典（USP）、英国药典（BP）、日本药局方（J P）、国际药典（Ph.Int.）7.处方药：是必须凭执业医师或执业助理医处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
非处方药：可在柜台上买到的药物（OTC）8.GMP（药品生产质量管理规范），是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。
GLP（药品非临床药酒质量管理规范）：对动物进行非临床（非人体）的急性、慢性毒性试验，以确定它的安全性，特别是对药品的致畸、致癌、致突变性试验更为重要。
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药物剂型按照分散系统分类
药物剂型按照物理化学的分散系统将剂型分为真溶液、胶体溶液、乳剂、混悬、气体分散、微粒分散及固体分散型等。
1.真溶液型：药物以分子或离子状态分散在一定分散介质中，形成均匀分散体系。
如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等。
2.胶体溶液型：以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液、如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。
3.乳剂型：油类药物或药物的油溶液液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。
如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分涂剂等。
4.混悬剂：固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的分均匀分散体系医学教|育网搜集整理。
如：合剂、洗剂、混悬剂等。
5.气体分散型：液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。
如：气雾剂。
6.微粒分散型：药物以不同大小的微粒成液体或固体状态分散。
如微球剂、微囊剂、纳米剂、纳米囊等。
7.固体分散型：固体药物以聚集体状态存在以固体介质中。
如：散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等。