质量体系档案管理规定

质量管理文书档案管理制度

一、总则为加强质量管理文书档案的管理，确保质量管理活动的规范化、系统化和科学化，根据《中华人民共和国档案法》及国家有关档案管理的规定，结合我单位实际情况，特制定本制度。

二、管理原则1. 坚持依法管理，遵循档案管理法规，确保档案的真实性、完整性、准确性和安全性。

2. 坚持科学管理，采用先进的管理手段，提高档案管理效率。

3. 坚持规范管理，建立健全档案管理制度，确保档案管理的规范化、制度化。

4. 坚持公开管理，加强档案信息共享，提高档案利用率。

三、档案管理范围1. 质量管理相关文件、报告、会议记录、培训资料等。

2. 质量管理体系文件、程序文件、作业指导书等。

3. 质量检测、检验、试验、认证等记录。

4. 质量改进、预防措施、纠正措施等文件。

5. 质量管理活动相关的合同、协议、函件等。

四、档案管理机构及职责1. 成立质量管理档案管理小组，负责质量管理档案的收集、整理、保管、利用和销毁工作。

2. 质量管理档案管理小组职责：（1）制定质量管理档案管理制度，明确档案管理要求。

（2）负责质量管理档案的收集、整理、归档、保管、借阅等工作。

（3）对质量管理档案进行定期检查、清点和维护。

（4）对质量管理档案进行信息化管理，提高档案利用率。

（5）对质量管理档案的销毁进行严格审核，确保档案信息安全。

五、档案管理流程1. 收集：质量管理档案的收集应全面、及时、准确，确保档案的完整性。

2. 整理：对收集到的质量管理档案进行分类、编目、归档，确保档案的规范化。

3. 保管：按照档案的保管要求，对质量管理档案进行存放、防护、保养，确保档案的安全。

4. 利用：根据工作需要，对质量管理档案进行查阅、复制、借阅等，提高档案利用率。

5. 销毁：对不再具有保存价值的质量管理档案，经批准后方可销毁。

六、奖惩1. 对质量管理档案管理工作表现突出的个人和集体给予表彰和奖励。

2. 对违反质量管理档案管理制度的个人和集体，按照相关规定进行处罚。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施。

质量文件_档案管理制度(3篇)

第1篇第一章总则第一条为加强公司质量文件和档案的管理，确保质量文件和档案的完整、准确、系统，提高管理效率，根据国家有关法律法规和公司实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有质量文件和档案的管理工作。

第三条公司质量文件和档案管理应遵循以下原则：1. 完整性原则：确保质量文件和档案的全面、完整，无遗漏。

2. 准确性原则：确保质量文件和档案内容的真实、准确，无误导。

3. 系统性原则：确保质量文件和档案的分类清晰、有序，便于查阅。

4. 安全性原则：确保质量文件和档案的安全，防止丢失、损坏或泄露。

5. 保密性原则：对涉及保密的质量文件和档案，采取保密措施，防止信息泄露。

第二章职责第四条公司质量管理部是质量文件和档案管理的归口管理部门，负责制定和实施质量文件和档案管理制度，监督、检查质量文件和档案的管理工作。

第五条各部门负责人对本部门的质量文件和档案管理负责，确保本部门的质量文件和档案符合本制度的要求。

第六条各部门员工应积极配合质量文件和档案管理工作，按照规定履行职责。

第三章分类与编码第七条质量文件和档案分为以下类别：1. 设计文件：包括产品设计文件、工艺文件、图纸等。

2. 生产文件：包括生产指令、工艺流程、检验报告等。

3. 质量记录：包括检验记录、试验记录、不合格品处理记录等。

4. 体系文件：包括质量管理体系文件、环境管理体系文件等。

5. 法律法规、标准：包括国家及行业相关法律法规、标准等。

第八条质量文件和档案采用统一编码，编码格式如下：类别代码+年份+顺序号例如：QD20191001表示2019年设计文件的第一号文件。

第四章收集与归档第九条质量文件和档案的收集应按照以下程序进行：1. 文件形成部门在文件形成过程中，应按照规定收集相关质量文件和档案。

2. 质量管理部定期对各部门收集的质量文件和档案进行审核，确保其符合要求。

3. 质量管理部对收集到的质量文件和档案进行分类、编号，并建立档案目录。

第十条质量文件和档案的归档应按照以下要求进行：1. 归档文件应完整、准确，无破损、污损。

质量文件_档案管理制度

第一章总则第一条为加强公司质量文件档案的管理，确保质量文件档案的完整、准确、系统，提高文件档案的管理水平，根据国家有关法律法规和公司实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有质量文件档案的管理，包括质量管理体系文件、产品技术文件、质量记录等。

第三条质量文件档案管理应遵循以下原则：1. 完整性原则：确保质量文件档案的完整性，防止遗漏和损坏。

2. 准确性原则：确保质量文件档案内容的准确性，避免错误和误导。

3. 系统性原则：确保质量文件档案的分类清晰、系统有序。

4. 可追溯性原则：确保质量文件档案的可追溯性，便于查询和审核。

5. 安全性原则：确保质量文件档案的安全，防止失密和泄露。

第二章组织机构及职责第四条公司成立质量文件档案管理小组，负责公司质量文件档案的管理工作。

第五条质量文件档案管理小组的职责：1. 制定和修订质量文件档案管理制度；2. 组织实施质量文件档案的收集、整理、归档、保管和销毁；3. 组织质量文件档案的检索和利用；4. 定期对质量文件档案进行审查和更新；5. 负责质量文件档案的保密工作。

第六条各部门应指定专人负责本部门的质量文件档案管理工作，具体职责如下：1. 负责收集和整理本部门产生的质量文件档案；2. 负责对本部门质量文件档案的保管和借阅；3. 负责对本部门质量文件档案的归档和销毁；4. 负责对本部门质量文件档案的保密工作。

第三章文件档案的收集与整理第七条质量文件档案的收集范围：1. 质量管理体系文件；2. 产品技术文件；3. 质量记录；4. 质量事故报告；5. 质量改进措施；6. 其他与质量相关的文件。

第八条质量文件档案的收集要求：1. 收集的文件档案应完整、准确、真实；2. 收集的文件档案应具有可追溯性；3. 收集的文件档案应分类清晰、编号规范。

第九条质量文件档案的整理要求：1. 按照文件档案的性质、类别、时间等进行分类；2. 对文件档案进行编号，建立目录；3. 对文件档案进行编目，包括文件名称、作者、日期、页数等；4. 对文件档案进行装订，确保整齐、牢固。

质量保证档案管理制度

第一章总则第一条为确保我单位质量保证体系的有效运行，规范质量保证档案的管理工作，提高档案管理水平，特制定本制度。

第二条本制度适用于我单位所有涉及质量保证活动的文件、记录、资料等档案的管理。

第三条质量保证档案管理应遵循以下原则：（一）真实性：确保档案内容真实、准确、完整。

（二）完整性：确保档案内容全面、系统，反映质量保证工作的全过程。

（三）安全性：确保档案安全，防止档案丢失、损坏、泄密。

（四）便于利用：确保档案易于查找、查阅，提高档案利用率。

第二章档案管理机构及职责第四条我单位设立质量保证档案管理办公室，负责质量保证档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作。

第五条质量保证档案管理办公室的主要职责：（一）制定质量保证档案管理制度，并组织实施。

（二）负责质量保证档案的收集、整理、归档、鉴定和销毁等工作。

（三）负责质量保证档案的保管和安全管理，确保档案的完整性和安全性。

（四）负责质量保证档案的检索、借阅和利用工作。

（五）定期对质量保证档案进行清理、统计和汇总。

第三章档案收集与整理第六条质量保证档案的收集范围包括：（一）质量管理体系文件及相关资料；（二）质量策划、设计、生产、检验、售后服务等过程中的文件、记录；（三）质量改进、质量事故处理、质量统计分析等资料；（四）内外部审计、监督、评审等相关资料。

第七条质量保证档案的整理要求：（一）按照档案分类标准进行分类、编号；（二）对档案进行编号、登记、编制目录；（三）对档案进行整理、装订，确保档案整洁、有序；（四）对档案进行备份，确保档案的完整性和安全性。

第四章档案保管与利用第八条质量保证档案的保管要求：（一）根据档案性质和保管要求，选择合适的保管场所和设施；（二）定期对档案进行清理、消毒、防潮、防霉等措施；（三）确保档案库房安全，防止火灾、盗窃、损坏等事故发生；（四）对档案进行定期检查，发现问题及时处理。

第九条质量保证档案的利用要求：（一）档案借阅需填写借阅单，经批准后方可借阅；（二）借阅者应爱护档案，不得擅自涂改、损毁、遗失；（三）档案利用过程中，应确保档案的完整性和安全性；（四）档案利用完毕后，及时归还，并做好归还登记。

质量保证档案管理制度

第一章总则第一条为确保公司产品质量的稳定性和可靠性，加强质量保证档案的管理工作，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司内部所有与产品质量保证相关的档案资料。

第三条质量保证档案管理应遵循以下原则：1. 完整性：确保档案资料全面、完整地反映产品质量保证的全过程。

2. 真实性：档案资料应真实、准确，不得篡改、伪造。

3. 安全性：采取有效措施，确保档案资料的安全，防止丢失、损坏。

4. 可追溯性：保证档案资料的可追溯性，便于查询和分析。

第二章质量保证档案的收集与整理第四条质量保证档案的收集范围：1. 质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等；2. 产品设计文件、工艺文件、检验规程、试验报告等；3. 质量检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施记录等；4. 质量改进项目记录、内部审核记录、外部审核记录等；5. 其他与产品质量保证相关的资料。

第五条质量保证档案的整理要求：1. 按照档案分类、编号、编目等规范进行整理；2. 对收集到的档案资料进行筛选、核实，确保其真实性和完整性；3. 对档案资料进行分类归档，便于查找和利用。

第三章质量保证档案的保管与利用第六条质量保证档案的保管：1. 档案资料应存放在专用档案室，确保档案室通风、干燥、防潮、防火、防盗、防虫；2. 档案资料应按照分类、编号进行存放，方便查找；3. 档案资料应定期进行清点、核对，确保档案资料的安全。

第七条质量保证档案的利用：1. 档案资料查询应严格按照规定程序进行，确保查询的合法性和合规性；2. 查询档案资料时，应做好记录，以便追溯；3. 档案资料不得擅自复制、借阅，如需借阅，应办理相关手续。

第四章质量保证档案的销毁第八条档案资料销毁应按照以下程序进行：1. 确定销毁档案资料的种类、数量；2. 制定销毁方案，经相关部门审核批准；3. 按照规定程序进行销毁，确保档案资料的安全。

第五章质量保证档案管理责任第九条公司各级领导和部门负责人对本部门质量保证档案管理工作负有直接责任。

质量管理档案管理制度

第一章总则第一条为确保公司质量管理工作的规范化、系统化和科学化，提高产品质量，保障公司信誉，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有涉及质量管理工作的档案资料的管理。

第三条本制度遵循以下原则：（一）真实性原则：档案资料必须真实、准确、完整地反映质量管理工作的实际情况。

（二）完整性原则：档案资料应涵盖质量管理工作的全过程，包括计划、实施、检查、改进等各个环节。

（三）保密性原则：对涉及公司商业秘密和客户隐私的档案资料，应采取保密措施，防止泄露。

（四）便于利用原则：档案资料应便于查阅、检索和利用，提高工作效率。

第二章档案分类与归档第四条质量管理档案分为以下类别：（一）质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

（二）质量记录：包括质量计划、质量检验记录、质量事故报告、客户投诉处理记录等。

（三）内部审核与评审记录：包括内部审核报告、管理评审报告、改进措施记录等。

（四）外部审核与认证记录：包括外部审核报告、认证证书、认证续审报告等。

（五）培训与教育记录：包括培训计划、培训记录、考核记录等。

（六）其他与质量管理相关的资料。

第五条档案资料归档要求：（一）档案资料应在产生或收集后一个月内完成归档。

（二）归档资料应按照档案分类进行整理，并填写档案目录。

（三）归档资料应确保纸质、电子版齐全，内容一致。

（四）归档资料应标注档案编号、归档日期、归档人等信息。

第三章档案管理第六条档案管理人员职责：（一）负责档案的收集、整理、归档、保管和利用。

（二）负责档案的保密工作，防止泄露。

（三）负责档案的定期检查和维护，确保档案的完好。

（四）负责档案的查阅和借阅工作。

第七条档案查阅与借阅：（一）档案查阅：内部人员查阅档案，需填写查阅申请表，经批准后方可查阅。

（二）档案借阅：内部人员借阅档案，需填写借阅申请表，经批准后方可借阅，并按时归还。

（三）外部人员查阅档案，需提供相关证明，经批准后方可查阅。

第八条档案销毁：（一）档案资料达到保管期限，需销毁的，应填写销毁申请表，经批准后方可销毁。

质量体系人员档案管理制度

第一章总则第一条为加强质量体系人员档案管理，确保档案的完整、准确、系统、安全，依据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合我单位实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我单位所有质量体系人员的档案管理。

第三条质量体系人员档案管理应遵循以下原则：（一）真实性原则：档案内容必须真实、准确，不得虚报、瞒报、伪造。

（二）完整性原则：档案资料应齐全，不得遗漏重要信息。

（三）安全性原则：确保档案在存储、使用、销毁等环节的安全。

（四）便捷性原则：提高档案查询、借阅、利用的便捷性。

第二章档案分类及内容第四条质量体系人员档案分为以下类别：（一）基本信息档案：包括个人简历、身份证、学历证书、专业技术资格证书等。

（二）工作经历档案：包括工作单位、岗位、工作职责、工作业绩、奖惩情况等。

（三）培训与考核档案：包括培训记录、考核成绩、专业证书等。

（四）项目档案：包括参与项目名称、项目内容、项目成果、项目总结等。

（五）其他档案：包括个人总结、论文、著作、专利等。

第五条各类档案具体内容如下：（一）基本信息档案：包括个人基本信息、家庭成员、主要社会关系等。

（二）工作经历档案：包括工作单位、岗位、工作职责、工作业绩、奖惩情况等。

（三）培训与考核档案：包括培训内容、培训时间、考核成绩、专业证书等。

（四）项目档案：包括项目名称、项目内容、项目成果、项目总结等。

（五）其他档案：包括个人总结、论文、著作、专利等。

第三章档案管理职责第六条质量体系人员档案管理实行归口管理，由人力资源部门负责，各相关部门协助。

第七条人力资源部门职责：（一）制定档案管理制度，组织实施档案管理工作。

（二）建立健全档案资料收集、整理、归档、保管、利用等环节的规章制度。

（三）负责档案资料的收集、整理、归档、保管、销毁等工作。

（四）对档案管理工作进行检查、监督和指导。

第八条各相关部门职责：（一）按照档案管理制度要求，及时提供所需档案资料。

（二）协助人力资源部门做好档案管理工作。

质量工作档案管理制度

质量工作档案管理制度一、总则为加强企业质量管理工作，规范质量工作档案管理，提高企业质量管理效率，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于企业所有质量工作档案的管理、归档和使用。

三、档案管理机构1.设立档案管理部门，负责企业质量工作档案的管理、归档和使用。

部门负责人为档案管理员，直接向企业领导汇报。

2.档案管理部门定期对质量工作档案进行检查和整理，并定期向领导汇报。

四、档案管理范围1.质量工作档案包括但不限于产品检测报告、质量管理体系文件、质量评估报告、非质量产品追溯档案等。

2.档案管理范围涵盖企业内部和外部的质量工作档案。

五、档案管理流程1.档案采集：各部门根据工作需要采集质量工作档案，并交与档案管理部门。

2.档案管理：档案管理员对接收到的档案进行编号、整理和归档，并进行档案信息录入。

3.档案使用：经过档案管理员审核后，有必要的人员可根据需要向档案管理部门提出档案借阅申请，并使用档案。

4.档案借阅：档案管理员审核通过后，借阅人员到指定地点借阅档案，并签订借阅协议。

5.档案归还：借阅人员在规定时间内将档案归还给档案管理部门并登记，档案管理员对归还档案进行核查。

6.档案销毁：对于已经失去使用价值的档案，经过档案管理员审核，可进行合法的销毁处理。

六、档案管理规范1.档案采集：各部门需按照统一的档案采集流程，确保采集到的档案是真实可信的。

2.档案编号：档案管理员需对接收到的档案进行编号，确保档案信息的追溯性和可查找性。

3.档案保管：档案管理员需对接收到的档案进行妥善保管，防止档案的遗失和损坏。

4.档案使用：严格控制档案的使用权限，确保档案的安全和保密。

5.档案归还：借阅人员应严格按照规定时间将档案归还，并对借阅档案的使用情况进行登记。

七、档案管理档案监督1.档案管理员应定期对质量工作档案进行抽查和检查，确保档案管理的规范和质量。

2.档案管理部门需要向企业领导定期汇报档案管理工作的情况，接受领导的监督和指导。

质量管理档案管理制度

一、总则为加强质量管理档案的管理，确保档案的完整、准确、系统、安全，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。

二、档案管理职责1. 质量管理部门负责质量管理档案的收集、整理、归档、保管和利用工作。

2. 各部门应按照本制度要求，及时、准确地提供质量管理档案。

三、档案收集与整理1. 档案收集（1）质量管理档案包括：质量管理计划、质量管理记录、质量审核报告、质量事故调查报告、质量改进措施、质量教育培训资料等。

（2）各部门应按照档案收集范围，及时、准确地收集相关资料。

2. 档案整理（1）档案整理应遵循统一、规范、有序的原则。

（2）档案整理包括：编制目录、分类、编号、装订等。

四、档案保管与利用1. 档案保管（1）档案应存放在安全、干燥、通风的档案室。

（2）档案室应配备防火、防盗、防潮、防虫害等设施。

（3）档案管理人员应定期检查档案保管情况，发现问题及时处理。

2. 档案利用（1）档案利用应遵循“依法、合规、有序”的原则。

（2）档案利用应经档案管理部门审批，并办理借阅手续。

（3）档案利用人员应爱护档案，不得损坏、涂改、复制档案。

五、档案鉴定与销毁1. 档案鉴定（1）档案鉴定应定期进行，根据档案的保存价值、利用价值等因素，确定档案的保管期限。

（2）档案鉴定由档案管理部门负责。

2. 档案销毁（1）档案销毁应严格按照档案法及相关规定执行。

（2）档案销毁前，应经档案管理部门审批，并办理销毁手续。

（3）档案销毁应采取安全、环保的方式。

六、奖惩1. 对遵守本制度，在质量管理档案管理工作中做出突出贡献的，给予表彰和奖励。

2. 对违反本制度，造成档案丢失、损坏、泄露等后果的，依法依规追究责任。

七、附则1. 本制度由质量管理部负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

2024年安全质量标准化档案资料管理制度（二篇）

2024年安全质量标准化档案资料管理制度1、档案资料实行一专业一柜管理制度，各专业要按照新标准认真做好本专业安全质量标准化各类软件资料的归档管理工作。

2、软件资料归档要按照新标准所列项目分项归档，如果一个档案盒放不下的可按序号放下一个档案盒，依次类推。

3、每个档案盒内要有本盒内所有内容汇总记录，放在盒内第一页。

4、每个档案柜内要有柜内所存内容汇总记录，放在本档案柜的第一层。

5、档案柜及档案盒要保持清洁、整齐、有序，有关人员借阅资料，必须登记并负责收回，出现资料丢失，要对软件负责人进行严肃处理。

6、档案管理工作必须认真细致、条目清晰、一目了然，对不负责任的有关责任人要进行严肃处理。

7、安全质量标准化办公室每周要对各专业的软件资料的归档管理进行系统检查验收，对照标准缺项、不完善和需要更新的软件资料及时的督促各专业补全、完善和更新。

2024年安全质量标准化档案资料管理制度（二）1.引言档案资料是企业安全质量管理的重要组成部分，对于确保企业运营的稳定性和可靠性具有重要意义。

为了规范企业的档案资料管理工作，提高安全质量管理的水平，特制定本档案资料管理制度。

2.管理范围本制度适用于我公司所有的档案资料管理工作，包括安全质量相关的各类档案资料。

3.档案分类根据档案的性质和用途，我公司的档案资料分为以下几类：安全管理档案、质量管理档案、运营管理档案等。

每类档案都要有相应的管理责任人，负责维护和管理档案资料。

4.档案标准化为了确保档案资料的规范化管理，我公司制定了以下档案标准化要求：（1）档案命名规则：档案的名称应简明扼要，能准确反映档案的内容，命名时应包括所属分类和档案编号。

（2）档案整理规范：档案资料应按照规定的顺序整理和分类，确保信息的完整性和一致性。

（3）档案存储规定：档案资料应妥善存放，防止灰尘、潮湿和破损，同时要设立专门的档案室或区域，确保档案的安全性和易获取性。

（4）档案借阅管理：档案的借阅需经过合理的申请和审批流程，并记录相关信息，借阅者要对档案的安全保密负责。

质量部档案管理制度

一、总则为加强质量部档案管理工作，确保档案资料完整、准确、安全，提高档案管理水平和质量，特制定本制度。

二、档案管理范围1. 质量部内部产生的各类文件、资料、报表、报告、照片、录音、录像等。

2. 与质量部相关的内外部往来文件、协议、合同、标准、规范等。

3. 质量部内部各项活动、会议、培训、考察等产生的资料。

三、档案管理职责1. 质量部档案管理员负责档案的收集、整理、归档、保管、借阅、销毁等工作。

2. 质量部各部门负责人对本部门产生的档案资料负有管理责任，确保档案资料完整、准确。

3. 质量部全体员工应积极参与档案管理工作，对档案资料进行合理使用，不得随意涂改、损坏、丢失。

四、档案管理要求1. 档案资料收集应全面、及时、准确，确保档案资料的真实性、完整性和连续性。

2. 档案资料分类应按照档案管理规范和实际需要进行，便于查找和利用。

3. 档案资料归档应按照档案管理规范进行，确保档案资料的安全和保密。

4. 档案资料保管应定期检查，发现破损、霉变等问题应及时处理。

5. 档案资料借阅应履行借阅手续，经批准后方可借阅，借阅期限不得超过一个月。

五、档案借阅与使用1. 档案借阅人需填写借阅单，注明借阅原因、期限等信息。

2. 档案管理员应核实借阅人身份，确保借阅手续完备。

3. 借阅人应爱护档案资料，不得随意涂改、损坏、丢失。

4. 借阅期限到期后，借阅人应将档案资料归还给档案管理员。

六、档案销毁1. 档案销毁应按照国家档案管理法律法规和公司规定执行。

2. 档案销毁前，需经档案管理员审核，确认无保存价值后方可销毁。

3. 档案销毁过程中，应采取有效措施，确保档案资料安全、环保。

七、档案管理监督与考核1. 质量部档案管理员应定期对档案管理工作进行检查，发现问题及时整改。

2. 质量部各部门应定期对档案资料进行自查，确保档案资料完整、准确。

3. 公司将对质量部档案管理工作进行定期考核，考核结果纳入部门绩效考核。

八、附则1. 本制度由质量部负责解释。

GMP质量体系设备档案管理制度

GMP质量体系设备档案管理制度GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是指制药企业按照一定的生产管理和质量控制要求进行药品生产的一种规范体系。

在GMP质量体系中，设备档案管理制度是一个非常重要的环节，它对设备的采购、验收、使用、维护和报废等方面进行规范和管理，以确保设备的质量和性能符合要求，保证药品生产的安全和有效性。

一、设备档案管理制度的目的和范围1.目的：确保企业设备的可靠性，保障药品质量的安全性和有效性。

2.范围：适用于企业内使用的所有设备，包括生产设备、实验设备和辅助设备等。

二、设备档案管理制度的要求1.设备采购：（1）制定采购标准：确定设备采购的技术规范、质量要求和管理要求。

（2）供应商评估：对供应商进行评估，确保供应商符合质量管理和法规要求。

（3）设备检验：对采购设备进行全面的检验和试运行，确保设备质量和性能满足要求。

2.设备验收：（1）制定验收标准：确定设备验收的技术规范、质量指标和验收标准。

（2）验收过程：对设备进行全面的验收，包括技术参数、设备性能、设备清洁度等方面的检查。

3.设备管理：（1）设备台账：建立设备注册台账，包括设备名称、型号、编号、制造商、供应商和购买日期等信息。

（2）设备维护：制定设备维护计划和标准操作程序，定期对设备进行维护和保养。

（3）设备保养记录：记录设备保养的时间、内容、人员和结果等信息，建立设备保养记录档案。

（4）设备故障处理：建立设备故障处理制度，及时处理设备故障并记录处理过程和结果。

（5）设备更换和报废：定期评估设备的使用寿命，对超过寿命或不符合要求的设备进行更换或报废。

4.设备操作：（1）操作人员培训：对设备操作人员进行培训，确保其能够正确操作设备。

（2）操作规程：制定设备操作规程，明确设备的操作步骤和注意事项。

5.设备记录和档案：（1）设备使用记录：对设备的使用情况进行记录，包括设备启动时间、停机时间、故障情况等。

质量安全档案管理制度

一、总则为了加强我单位的质量安全管理，确保产品质量和安全生产，提高工作效率，规范档案管理工作，特制定本制度。

二、管理原则1. 坚持依法管理，遵循国家相关法律法规和行业标准。

2. 坚持科学管理，采用先进的管理方法和技术手段。

3. 坚持全面管理，覆盖质量安全管理全过程。

4. 坚持责任管理，明确各级人员的职责和权限。

三、档案管理范围1. 质量管理制度及文件；2. 质量检测报告；3. 生产过程控制记录；4. 安全生产管理制度及文件；5. 安全生产检查记录；6. 事故处理报告；7. 其他与质量安全相关的资料。

四、档案管理职责1. 质量安全管理部门负责制定、修订和实施质量安全档案管理制度；2. 各部门负责人对本部门的质量安全档案管理负总责；3. 档案管理人员负责档案的收集、整理、归档、保管和提供利用；4. 各级人员应积极配合档案管理工作，按时提交相关资料。

五、档案管理要求1. 档案收集：各部门应按照档案管理要求，及时收集、整理相关资料，确保档案的完整性和准确性；2. 档案整理：档案管理人员应按照档案分类、编目、归档等要求，对收集到的档案进行整理；3. 档案保管：档案管理人员应确保档案的整洁、安全、保密，防止档案损坏、丢失；4. 档案利用：档案管理人员应根据档案利用规定，提供档案查阅、复制等服务；5. 档案销毁：档案管理人员应按照国家有关法律法规和档案管理要求，对不再具有保存价值的档案进行销毁。

六、档案管理制度执行1. 各部门应按照本制度要求，建立健全质量安全档案管理机制；2. 定期对质量安全档案管理工作进行检查，发现问题及时整改；3. 对违反本制度的行为，将按照相关规定予以处理。

七、附则1. 本制度由质量安全管理部门负责解释；2. 本制度自发布之日起施行。

本制度旨在规范我单位的质量安全档案管理工作，提高质量管理水平，保障安全生产，为单位的可持续发展提供有力支持。

各部门和人员应认真执行本制度，共同推动单位质量安全管理工作的持续改进。

质量体系人员档案管理制度

第一章总则第一条为规范质量体系人员档案管理，确保档案的真实性、完整性、安全性和有效性，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有质量体系人员档案的管理工作。

第三条质量体系人员档案管理应遵循以下原则：（一）真实性：档案内容必须真实、准确、完整，不得伪造、篡改。

（二）完整性：档案内容应全面反映质量体系人员的个人经历、工作表现、培训情况等。

（三）安全性：加强档案保密，防止档案信息泄露、丢失或损坏。

（四）规范性：按照国家档案管理的有关规定和标准，规范档案收集、整理、归档、保管、利用等工作。

第二章档案收集与整理第四条质量体系人员档案的收集范围包括：（一）个人基本信息；（二）学历、职称、专业资格证书；（三）工作经历及业绩；（四）培训记录；（五）考核评价；（六）其他相关资料。

第五条档案收集应遵循以下要求：（一）及时性：档案收集工作应与质量体系人员的变动同步进行；（二）准确性：收集的档案资料应与实际相符，确保真实、准确；（三）完整性：收集的档案资料应全面，不得遗漏；（四）规范性：收集的档案资料应符合国家档案管理的有关规定和标准。

第六条档案整理应遵循以下要求：（一）分类：根据档案内容，对档案进行科学分类，便于查找和利用；（二）编目：对每份档案进行编号、填写档案目录，确保档案的有序性；（三）装订：按照规定格式对档案进行装订，确保档案的整洁和美观；（四）归档：将整理好的档案按照类别和编号顺序，归入档案柜。

第三章档案保管与利用第七条档案保管应遵循以下要求：（一）安全：确保档案柜的锁具完好，定期检查档案柜的密封性，防止档案受潮、受虫蛀、受污染；（二）整洁：保持档案柜的清洁，定期清理档案柜内的灰尘和杂物；（三）保密：严格执行档案保密制度，防止档案信息泄露。

第八条档案利用应遵循以下要求：（一）登记：查阅档案的人员应填写查阅登记表，记录查阅时间、内容、目的等；（二）审批：查阅档案需经档案管理人员审批，未经批准，不得擅自查阅；（三）保护：查阅档案时，应妥善保管，不得涂改、损坏或丢失；（四）归还：查阅完毕后，应将档案及时归还，并保持档案整洁。

质量体系档案管理制度.

档案管理制度编号： /ZW-4.2.2-02-A 编制：审批：
1.办公室在总经理领导下负责档案管理工作。

2. 归档范围：本公司的规划、年度计划、统计资料、科学技术、财务审计、劳动工资、经营情况、人事档案、会议记录、决议、决定、委任书、协议、合同、项目方案、通告、通知等具有参考价值的文件材料。

3. 档案管理要指定专人负责，明确责任，保证原始资料及单据齐全完整，密级档案必须保证安全。

4.档案的借阅与索取
1）总经理、办公室主任借阅非密级档案可通过档案人员办理借阅手续，直接提档；
2）本公司其他人员需借阅档案时，经总经理批准并办理借阅手续；
3) 借阅档案必须爱护，保持整洁，严禁涂改，注意安全和保密，严禁擅自翻印、抄录、转借、遗失、如确属工作需要必须摘录和复制，凡属密级档案，必须由总经理批准，一般内部档案经办公室主任批准就可办理。

5 档案的销毁
1) 部门，或个人非经允许或无权随意销毁本公司档案材料；规定要求要销毁时，凡属密级档案须经总经理批准后方可销毁，一般内部档案，须经办公室主任批准以后方可销毁：
2) 经批准销毁的本公司档案，档案人员要认真填写，编制销毁清单，
由专人监督销毁。