化妆品中的防腐剂
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• 异塞唑啉酮类及其衍生物
甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮的混合物(CMIT／MIT)，浓度比例为3：1， 俗称卡松，目前广泛用于洗去型化妆品的防腐保护。
2019/8/21
15
防腐剂的使用
2019/8/21
16
2019/8/21
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2019/8/21
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欧洲新法规
• 欧洲委员会通过了两项关于化妆品防腐剂的新规则：分别是对羟基苯甲 酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯，以及甲基氯异噻唑啉酮(简称MCI)和甲基异 噻唑啉酮(简称MI)。
防腐剂-化妆品中的应用
2019/8/21
1
目录
1 化妆品变质与微生物的关系 2 防腐剂有效性的评价 3 防腐剂安全性的评价 4 防腐剂使用的动向 5 防腐剂的种类
2019/8/21
2
我的思路
2019/8/21
防腐剂是什么 防腐剂的种类 防腐剂的用法 防腐剂的发展趋势
3
防腐剂的定义
• 化妆品变质机理：微生物(细菌，霉菌，酵母菌)引起的腐败——防腐化
氏阴性菌如假单胞菌等杀菌效果更好。很少单独使用，常与其他防腐剂或防腐 增效剂共同使用，增大抗菌谱，降低使用量。苯氧乙醇具有广泛的pH和温度稳 定性，在pH为3～10的配方中保持良好的稳定性
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其他有机化合物防腐剂
• 3-碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯：
IPBC，是氨基酸类衍生物， 防霉与杀真菌的效果要优于其他防腐剂， 常与其 他防腐剂 （ 咪唑烷基脲类 ） 复配使用。 在我国最大允许使用浓度为 0.05%
• 第1103/2014号规例禁止在涂抹用品如润肤霜中加添MCI/MI混合物。这种 防腐剂仍可用于冲洗用产品，如洗发露及沐浴露，MCI/MI混合物的比例 规定为3:1，最高浓度为0.00l 5％。新规例澄清，在同一产品中使用 MCI/MI与单独使用M I并不相容，因为这将改变允许的3:1比例。
第1104/2014号规例限制使用两种对羟基苯甲酸酯，目前，这两种防腐剂 在单独使用时，浓度上限为O.4%，若与其他酯混合使用，则为0源自文库8％。新限 量为0.14％，不论是否单独使用或混合使用。用以涂抹3岁以下幼儿臀部的 产品，完全禁止使用这两种防腐剂。
9
甲醛供体类防腐剂
甲醛释放体类防腐剂主要是通过在化妆品体系中缓慢释放少量的游离甲 醛起到杀灭微生物的作用，而不是在短时间内快速释放甲醛。这类防腐 剂对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效，对真菌的效果有限，可以和杀真菌 剂合并使用达到广谱杀菌作用。
例：重氮咪唑烷基脲（Germall Ⅱ） 咪唑烷基脲 （ Germall-115 ） 1， 3-二羟甲基-5， 5-二甲基乙内酰脲（DMDMH） 季铵盐-15 羟甲基甘氨酸钠
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醇类防腐剂
• 苯氧乙醇 • 苯甲醇，又名苄醇 • 溴硝丙二醇，又名布罗波尔
全球知名市场调查公司在2012年也曾经做过调查，苯氧乙醇在35％的化妆品新 品中被选择作为防腐剂，是在化妆品新品中使用频度最高的防腐剂。
苯氧乙醇具有广谱的抑菌作用，对细菌、霉菌和酵母菌均有效，尤其是对革兰
斯特雷曼推出的多功能替代性防腐剂，以辛甘醇为代表，依次推出p-茴香酸、 甘油辛酸酯等天然防腐剂
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• 纳米银防腐剂
通过微生物试验检验纳米银作为化妆品防腐剂的抑菌效过，发现纳米银对细 菌、大肠杆菌和霉菌具有很好的抑制和杀菌作用，为纳米材料在化妆品防腐 中的应用开辟了新思路。
• 无添加防腐体系
由于氧化引起的酸败——抗氧化
化妆品中常见的污染微生物包括细菌、霉菌和酵母菌，其中以细菌污染居 多。较常见的污染细菌包括金黄色葡萄球菌、链球菌、芽胞及梭状芽胞杆 菌等革兰氏阳性菌，假单胞菌、沙门氏菌及弧菌等革兰氏阴性菌。化妆品 还常受到致病真菌如青霉、曲霉、根霉及毛霉等霉菌的污染。
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10
重氮咪唑烷基脲Germall Ⅱ：抗细菌活性比杰美115好，抗霉菌 活性比杰美115弱，一般和尼泊酸酯类复配使用，增强抗霉菌活 性，使用量范围0.03-0.3%
咪唑烷基脲 Germall-115 ：2%浓度对革兰氏阳性细菌有效， 0.5%对革兰氏阴性细菌有效，对霉菌活性弱。一般与尼泊酸酯 类复配使用
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苯甲酸及其衍生物防腐剂
• 苯甲酸 • 对羟基苯甲酸酯类即尼泊金酯类：M.P ， P.P
尼泊金酯类是目前在化妆品中使用频率较高的防腐剂，近年来其安全性也 倍受争议。对真菌有良好的杀灭作用，在配方中一般会与杀细菌剂协同使 用达到广谱杀菌的效果。
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对羟基苯甲酸甲酯和丙酯（M.P，P.P)：最稳定的pH范围4-5， 有效范围为4-8，非离子表面活性剂对其活性影响较大，研究表 明与TWEEN 80的相互作用程度较高。在非离子表面活性剂存在下， 丙二醇会增强防腐活性，加入10%丙二醇可防止他们的相互作用。
• 欧盟化妆品规程附录六中显示,允许在欧盟使用的化妆品防腐剂 有56种;
• 而在我国，卫生部颁布的2007版的《化妆品卫生规范》显示，允 许在我国使用的化妆品防腐剂有56种。
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• 甲醛供体类防腐剂 • 苯甲酸及其衍生物防腐剂 • 醇类防腐剂 • 其他有机化合物防腐剂
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一些所谓的无添加化妆品也就是一些生产商使用了一些《 化妆品卫生规范 》 以外的原料， 这些原料具有抑菌功能， 可以起到防腐的效果。
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知识回顾 Knowledge Review
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防腐剂具备的特点
• 1 具有光谱活性 • 2 性质稳定，配伍性好 • 3 安全，毒性小，无刺激无过敏 • 4 符合国标，价格合适，使用方便
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7
防腐剂种类
• 截至2007年,美国食品与药品管理局(FDA)和美国化妆品、盥洗用 品和香料协会(CTFA)出版物公布的数据显示，在美国允许使用的 化妆品防腐剂物质大概有60多种；
作用机理
• 防腐剂的作用只有在足够浓度与微生物细胞直接接触下才产生作用。先与 细胞外膜接触，进行吸附，穿过细胞膜进入原生质内，阻碍细胞繁殖或者 将细胞杀死。作用的重要因素可能是抑制一些酶的反应，或是抑制微生物 细胞中酶的合成。
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防腐挑战性测试
• 陶氏化学挑战测试方法：是分别在第1天，第7天和第14天接种，一共接种3 次，整个试验周期28天。标准挑战菌种包括7株细菌、1株酵母菌和2株霉菌。 根据第7天、第14天和第28天样品中残留微生物含量多少判定有效性，以第3 天、第10天和第17天样品中残留微生物含量判定杀菌速度。
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发展趋势
• 复合型防腐剂
复合使用一是可以减少每一种防腐剂的用量；二是不同抑菌谱的防腐剂， 复 合使用可以扩展抑菌谱，由于复合型防腐剂不是简单的叠加效果， 而是协同 增效， 故可以减少用量， 从而降低对皮肤的刺激性和成本
• 天然防腐剂、功效型防腐剂
从各种植物中提取抑菌物质， 不仅可以避免化学防腐剂对人体的危害， 还可 以提升化妆品的品质， 开辟了化妆品防腐的新方向。
甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮的混合物(CMIT／MIT)，浓度比例为3：1， 俗称卡松，目前广泛用于洗去型化妆品的防腐保护。
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防腐剂的使用
2019/8/21
16
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欧洲新法规
• 欧洲委员会通过了两项关于化妆品防腐剂的新规则：分别是对羟基苯甲 酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯，以及甲基氯异噻唑啉酮(简称MCI)和甲基异 噻唑啉酮(简称MI)。
防腐剂-化妆品中的应用
2019/8/21
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目录
1 化妆品变质与微生物的关系 2 防腐剂有效性的评价 3 防腐剂安全性的评价 4 防腐剂使用的动向 5 防腐剂的种类
2019/8/21
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我的思路
2019/8/21
防腐剂是什么 防腐剂的种类 防腐剂的用法 防腐剂的发展趋势
3
防腐剂的定义
• 化妆品变质机理：微生物(细菌，霉菌，酵母菌)引起的腐败——防腐化
氏阴性菌如假单胞菌等杀菌效果更好。很少单独使用，常与其他防腐剂或防腐 增效剂共同使用，增大抗菌谱，降低使用量。苯氧乙醇具有广泛的pH和温度稳 定性，在pH为3～10的配方中保持良好的稳定性
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其他有机化合物防腐剂
• 3-碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯：
IPBC，是氨基酸类衍生物， 防霉与杀真菌的效果要优于其他防腐剂， 常与其 他防腐剂 （ 咪唑烷基脲类 ） 复配使用。 在我国最大允许使用浓度为 0.05%
• 第1103/2014号规例禁止在涂抹用品如润肤霜中加添MCI/MI混合物。这种 防腐剂仍可用于冲洗用产品，如洗发露及沐浴露，MCI/MI混合物的比例 规定为3:1，最高浓度为0.00l 5％。新规例澄清，在同一产品中使用 MCI/MI与单独使用M I并不相容，因为这将改变允许的3:1比例。
第1104/2014号规例限制使用两种对羟基苯甲酸酯，目前，这两种防腐剂 在单独使用时，浓度上限为O.4%，若与其他酯混合使用，则为0源自文库8％。新限 量为0.14％，不论是否单独使用或混合使用。用以涂抹3岁以下幼儿臀部的 产品，完全禁止使用这两种防腐剂。
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甲醛供体类防腐剂
甲醛释放体类防腐剂主要是通过在化妆品体系中缓慢释放少量的游离甲 醛起到杀灭微生物的作用，而不是在短时间内快速释放甲醛。这类防腐 剂对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效，对真菌的效果有限，可以和杀真菌 剂合并使用达到广谱杀菌作用。
例：重氮咪唑烷基脲（Germall Ⅱ） 咪唑烷基脲 （ Germall-115 ） 1， 3-二羟甲基-5， 5-二甲基乙内酰脲（DMDMH） 季铵盐-15 羟甲基甘氨酸钠
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醇类防腐剂
• 苯氧乙醇 • 苯甲醇，又名苄醇 • 溴硝丙二醇，又名布罗波尔
全球知名市场调查公司在2012年也曾经做过调查，苯氧乙醇在35％的化妆品新 品中被选择作为防腐剂，是在化妆品新品中使用频度最高的防腐剂。
苯氧乙醇具有广谱的抑菌作用，对细菌、霉菌和酵母菌均有效，尤其是对革兰
斯特雷曼推出的多功能替代性防腐剂，以辛甘醇为代表，依次推出p-茴香酸、 甘油辛酸酯等天然防腐剂
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• 纳米银防腐剂
通过微生物试验检验纳米银作为化妆品防腐剂的抑菌效过，发现纳米银对细 菌、大肠杆菌和霉菌具有很好的抑制和杀菌作用，为纳米材料在化妆品防腐 中的应用开辟了新思路。
• 无添加防腐体系
由于氧化引起的酸败——抗氧化
化妆品中常见的污染微生物包括细菌、霉菌和酵母菌，其中以细菌污染居 多。较常见的污染细菌包括金黄色葡萄球菌、链球菌、芽胞及梭状芽胞杆 菌等革兰氏阳性菌，假单胞菌、沙门氏菌及弧菌等革兰氏阴性菌。化妆品 还常受到致病真菌如青霉、曲霉、根霉及毛霉等霉菌的污染。
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重氮咪唑烷基脲Germall Ⅱ：抗细菌活性比杰美115好，抗霉菌 活性比杰美115弱，一般和尼泊酸酯类复配使用，增强抗霉菌活 性，使用量范围0.03-0.3%
咪唑烷基脲 Germall-115 ：2%浓度对革兰氏阳性细菌有效， 0.5%对革兰氏阴性细菌有效，对霉菌活性弱。一般与尼泊酸酯 类复配使用
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苯甲酸及其衍生物防腐剂
• 苯甲酸 • 对羟基苯甲酸酯类即尼泊金酯类：M.P ， P.P
尼泊金酯类是目前在化妆品中使用频率较高的防腐剂，近年来其安全性也 倍受争议。对真菌有良好的杀灭作用，在配方中一般会与杀细菌剂协同使 用达到广谱杀菌的效果。
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对羟基苯甲酸甲酯和丙酯（M.P，P.P)：最稳定的pH范围4-5， 有效范围为4-8，非离子表面活性剂对其活性影响较大，研究表 明与TWEEN 80的相互作用程度较高。在非离子表面活性剂存在下， 丙二醇会增强防腐活性，加入10%丙二醇可防止他们的相互作用。
• 欧盟化妆品规程附录六中显示,允许在欧盟使用的化妆品防腐剂 有56种;
• 而在我国，卫生部颁布的2007版的《化妆品卫生规范》显示，允 许在我国使用的化妆品防腐剂有56种。
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• 甲醛供体类防腐剂 • 苯甲酸及其衍生物防腐剂 • 醇类防腐剂 • 其他有机化合物防腐剂
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一些所谓的无添加化妆品也就是一些生产商使用了一些《 化妆品卫生规范 》 以外的原料， 这些原料具有抑菌功能， 可以起到防腐的效果。
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知识回顾 Knowledge Review
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防腐剂具备的特点
• 1 具有光谱活性 • 2 性质稳定，配伍性好 • 3 安全，毒性小，无刺激无过敏 • 4 符合国标，价格合适，使用方便
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防腐剂种类
• 截至2007年,美国食品与药品管理局(FDA)和美国化妆品、盥洗用 品和香料协会(CTFA)出版物公布的数据显示，在美国允许使用的 化妆品防腐剂物质大概有60多种；
作用机理
• 防腐剂的作用只有在足够浓度与微生物细胞直接接触下才产生作用。先与 细胞外膜接触，进行吸附，穿过细胞膜进入原生质内，阻碍细胞繁殖或者 将细胞杀死。作用的重要因素可能是抑制一些酶的反应，或是抑制微生物 细胞中酶的合成。
2019/8/21
5
防腐挑战性测试
• 陶氏化学挑战测试方法：是分别在第1天，第7天和第14天接种，一共接种3 次，整个试验周期28天。标准挑战菌种包括7株细菌、1株酵母菌和2株霉菌。 根据第7天、第14天和第28天样品中残留微生物含量多少判定有效性，以第3 天、第10天和第17天样品中残留微生物含量判定杀菌速度。
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发展趋势
• 复合型防腐剂
复合使用一是可以减少每一种防腐剂的用量；二是不同抑菌谱的防腐剂， 复 合使用可以扩展抑菌谱，由于复合型防腐剂不是简单的叠加效果， 而是协同 增效， 故可以减少用量， 从而降低对皮肤的刺激性和成本
• 天然防腐剂、功效型防腐剂
从各种植物中提取抑菌物质， 不仅可以避免化学防腐剂对人体的危害， 还可 以提升化妆品的品质， 开辟了化妆品防腐的新方向。