过程分析表
IATF16949过程分析展开表
交付质量
优先
建立库存管理系统
C5
顾客服务
公司要求、法规要求（质保期）、
顾客要求（备件供应、培训、使用说明书、合同要求）、备件、客户反馈和抱怨
顾客规定的解决问题的方法
顾客反馈信息
顾客财产登记
顾客满意度评分
客户满意度报表
顾客和供方财产控制程序
顾客反馈及满意度控制程序
BOM
采购物资分类及质量要求
标准/图纸
满足生产要求的采购产品
供方控制程序
采购控制程序
PPAP手册
进货检验和试验
采购部经理
设施：办公室
设备：内部网络、计算机、复印机、打印机、资料柜
进料准时交付率
进料批次合格率
风险：
采购产品不合格不及时到货。
机遇：优化供应商结构。
关键物资和供方优先
暂无
S6
产品监视和测量管理
改进措施按期完成率
风险：
持续改进跟踪不及时，质量问题重复发生。
机遇：顾客的整改要求。
持续改进
优先
暂无
C1
市场与销售过程
1、营销策略与销售计划
2、市场研究
3、顾客的报价、开发意向书
4、顾客要求
5、采购订单或信息
6、产品信息
7、顾客满意度结果（质量、交期、指定的特殊特性、数量等）
8、法律法规
1、合同标书、协议
7、纠正和预防措施
8、各部门质量体系实施情况
9、改进的建议和资源需求
管理评审报告：
ISO9001:2015标准条款9.3.3内容及IATF16949标准条款9.3.3.1内容。
管理评审控制程序
iatf16949质量管理体系过程分析表
15
SP-6
监视和测量设备控 制过程
对有保存期限库存品定期 检查的记录 做好了产品先进先出的证 物料储存周期 据 搬运、储存、包装、保存、交货作业程序 先进先出管理办法 库存周转的计算 产品标识与可追溯程序在库 领料管理办法 符合标识/搬运/包装/储存 /保护的要求的产品 区域标识 各过程中产品的类别与标 验收单（证明是合格的） 仪量器具校验记录，校验 结果 测量设备编号规则 合格的检验和 测量设备管理程序 测量设备校准工作指引 试验设备（主要指合格标 仪器操作指导书 签及MSA分析是可接受的） MSA分析报告 仪量点检保养记录 来料检验程序 制程检验作业程序 成品检验作业程序
客户满意度调查程序 外部品质预 警和客户抱怨处理程序 / Returned Material Authorization
C.S/QA
顾客满意度≥95% DPPM，从150-110
6
MP-1
目标管理控制过程
品质手册 关键运作指标及管理评审程序
管理者代表
目标达成率≥85%
7
MP-2
管理评审过程
审核结果、客户反馈、过程的业绩和 产品的符合性、纠正和预防措施的状 况、以往管理评审的跟踪措施、可能 管理评审会议 影响品质管理体系的变更、实际及潜 数据分析 在的外部失效及其对品质、安全或环 境影响的分析、改进的建议 开发阶段的品质风险/成本 审核计划 内审查检表 合格内审员清单 内审首末次会 质量管理体系与公司体系文件要求 议 客户特殊要求 法律法规要求 年度计划 活动计划 内/外审不符合报告 顾客投诉
1
COP-1
与顾客沟通过程
合约审查
/
C.S
2
COP-2
产品策划过程
客户产品设计资料（包括图纸及技术 原材料 规范等） 设备及工装 生产率、过程能力、成本的目标 、检具和试验 顾客要求 设备 以往的开发经验 产品设计输出数据 人员、设施设 备、材料、方 生产计划 法、工作环境 生产效率 、测量系统 关键过程能力 合同及订单要求 检验试验记录(顾客要求时) 客户指定运输供方 包装要求 服务
IATF16949设计开发过程分析表(SIAOR法)
过程方法要点
过程衡量指标
●过程规范规定的方法●成立研发项目小组
顾客导向过程分析表
入库/支付
生产计划；
采购计划
符合要求的采购产品
采购控制程序
采购产品批合格率；
支付准点率；
供方额外运费
SP06
产品防付
接收货物入库；
标识/分类存放/建卡与帐；
搬运、储存；
发料；
定期检查
生产计划；
试制计划；
采购计划
物质台帐；
防护好的产品
批号管理规定；
仓库管理规定
零件混料率、错发率
SP07
组织机构调剂；
业务流程调剂；
人才储备
各类人员培训需求；
各类人员岗位描写；
现有人员素养状态；
内餐部师资气力；
暂时的需求
劳动合同；
调令；
录用协议书
培训计划；
培训成效评判报告；
培训记录
员工培训程序
岗位设置
岗位配置完成率；
员工活动率
评审计划完成率；
培训合格率
SP02
员工中意度衡量
员工激励
肯定员工中意衡量的方面；
适用的法律、法规要求；
顾客的特别特性
开发计划；
产品图纸；
工艺文件；
评审结果
产品先期质量策划程序
生产件批准程序
FMEA规定
可行性评审规定
PPAP文件提交一次通过率
图纸过失率
COP 4
产品和进程确认
多功能小组活动；
制定进程确认计划；
生产准备；
PPAP
进程资格条件
进程资格确认项目评估
产品先期质量策划程序
生产件批准程序
提出仪器需求；
评审需求；
选型/招标/采购；
安装/调试/验收/建档；
过程风险分析表
业务部 /XXX
2017.0 6.10
1 新产品制作出来后依所策划的《新产品可靠性质量目标》验
证所有内容
高风 险
2 在承认材料前要求供方提供材料的环保报告（第三方检测报 告） 3 在评审新项目时对客户的交付周期进行明确评审，成立项目
小组组长，由其负责进度。
相关文件：《产品质量先期策划管理程序》
1 合理计算产能，按照实际产能安排生产，跟单员全程跟踪完 高风 成的情况，并将关数据录入到系统中
7
3
3
63
6
MOP01 战略方向
1 与竞争对手对比的数据分析不到 位，导致竞争力下降，业务量减少
4
1
3
12
7
MOP02
组织环境及 相关方管理
1 2
环境因素识别不全面 相关方需求识别不完整
5 3 3 45
1领导对质量管理体系不重视，没有
8 MOP03 领导作用 履行足够的承诺
4 2 2 16
2 未配备足够的资源
6
3
3
48
程风险分析表
险分析
风险 等级
管理措施
责任部门 实施日 /责任人 期
1对市场需求产品的发展趋势应该经过反复论证
一般 风险
2 对客户要求（客户采购合同、质量协议、技术资料）进行评 审，并保留记录，在策划过程管控 3 客户的采购合同和质量协议需评审，评审后方可签署。 相关
文件：《订单评审管理程序》《产品质量先期策划管理程序》
行政部 2017.0 /XXX 6.10
文件控制 2017.0 中心/XXX 6.10
采购部 2017.0
/XXX
6.10
1 制订控制计划，在控制计划中规定检查的频率，出现不良时
(精编)QMS过程分析表
过程有效性过程名称过程重要度过程责任部门过程输入过程中活动的步骤步骤所对应的实施部门/岗位过程的输出过程绩效指标主要失效模式失效的后果核心影响因素相关标准条款相关QMS体系文件1采购D采购部采购订单制作采购订单—选择供应商—报价—下订单—验收物料总经办采购/仓库/IQC采购物料供方一次交验合格率≧95%1、采购物料不合格；2、采购物料未及时交付；1、导致不合格产品；2、导致产品交期延误对供应商的选择原材料市场波动4.2/5.4/5.5/7.4/8.3/8.5C.K/QP-112样板制作C技术部板单、客供样板接收板单、客供样板---出下数---织机---缝盘--挑撞---洗水--平车---烫衣---查补---QC检查----（下数主管批复）（跟单审核----出板）-出大货下数/缝挑指引/平车指引---经理核准---受控技术部/下数房/板房/QC/跟单/经理样办和技术资料（包括下数/缝挑指引/平车指引）1、生产下数合格率≧90%2、出办合格率≧85%3、开货尺寸表合格率≧95%1、客户样板做错2、大货样板做错3、板单信息出错1、顾客不满2、样板交付延期3、大货不合格4、大货交期延误下数师傅板房师傅制作工人跟单员4.2/5.4/5.5/6.2/6.3/6.4/7.1/7.5/8.2.3/8.3/8.4/8.5C.K/QP-093车缝过程C西装科裁片/物料/生产单（图纸、做工要求）/生产样板安排计划--领料---师傅调机----车缝-----查缝------扫描交货西装科车缝成品制程合格率≧97%领错料师傅调机错误工人做工出错断针产生不合格品人员设备4.2/5.4/5.5/6.2/6.3/6.4/7.1/7.5/8.2.3/8.3/8.4/8.5C.K/QP-06、07、13、15、224包装交付D生产部后整查补成品查衫成品----包装配料----挂牌包装----验针---QA抽查----入箱----入仓---客户验货----出仓生产部后整包装成品出货批次合格率≧96%装箱出错验针漏验贴错标识导致浪费顾客不满意顾客投诉包装作业文件包装人员验针设备4.2/5.4/5.5/6.2/6.3/6.4/7.1/7.5/8.2.3/8.3/8.4/8.5C.K/QP-06、07、13、15、225人力资源管理D行政部人事人力资源需求单培训需求调查表出勤及奖惩记录劳动法招聘与录用：人力资源需求---发布招聘信息---简历筛选---人事部初试---用人部门复试---正式录用---报到---新员工入职培训/岗前培训培训与开发：发出培训需求通知---信息收集与整理---制定年度培训计划---培训讲师选拔与确定---实施年度行政部人事各部门1.合适的新员工2.在岗员工技能的提升3.公司生产效能的改善与提高新员工培训合格率≧97%人员流失率≦8%1、信息发布错误2、简历筛选不当3、人力信息不全4、培训需求信息收集不及时1、人员能力不能满足要求，直接导致产品不合格、生产效率低下。
COP1-过程分析表(过程方法)
过程分析表
COP1产品和服务要求确认
过程所有者
销售部
受审部门/接待人
销售部部长
பைடு நூலகம்
过程参与者 审核时间
各部门负责人
过程所涉及的标准条款 审核思路-乌龟图问答模式
（8.2.1；8.2.1.1；8.2.2；8.2.2.1；8.2.3.1；8.2.3.1.1；8.2.3.1.2；8.2.3.1.3；8.2.4）
定义
符合情况
OK
NG
审核发现和不符合事项的描述
输入什么?
☆ 质量管理体系要求；☆ 培训服务等； ☆ 来电、函订单；☆ 顾客特殊要求； ☆ 顾客指定的特殊特性；☆ 生产能力； ☆ 财务状况；☆ 采购能力； ☆ 顾客规定的要求，（包括交付及交付后的活动）； ☆ 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； ☆ 任何的附加要求（对顾客作出的承诺、技术咨询、 信息的处理（含修改），顾客意见的征询）；
该过程有效性评价 及改进建议
有效性评价: □有效；□无效；□需进一步观察 改进建议：
如何去做)? (准则/方法/测量)
《顾客要求管理程序》/HH-COP1-1 《顾客特殊要求管理规定》/GF/（COP1-1）-1
用何资源? (设施/设备/环境)
网络、电脑、纸、ERP；
由谁来做? (知识/能力/意识)
绩效指标? (检验/监视/确认)
销售部部长 多方论证小组
合同评审完成率：100% 合同、订单评审及时率：100%
输出什么?
☆ 合同评审报告； ☆ 订单评审记录 ☆ 产品销售计划； ☆ 顾客特殊要求清单
输出的非预期风险?
过程（活动）如何实现?
对销售合同、订单的评审、签订传递、履行的要 求。包括： ☆与产品有关的法律法规要求的识别与评审（产 品的安全性、环保要求，认证要求等）。 ☆本公司在签订合同/订单之前，对产品的制造 可行性进行评审。
过程成本分析表
（其直费）
（间接费）
2、 4、 间接费明细表
项目经理：
结算部：
财务部：
项目负责人：
核算员：
(工程报量指的是各月内部报量的合计数值；项目收入是报量数据结合项目管理目标责任书调整后的数据；项目支出是项目的真实消耗，应 该与财务数字吻合；盈亏状况是项目收入与项目支出的差值；间接费明细由财务提供。会议的召开时间、形式等按相关规定进行）
项目过Байду номын сангаас成本分析表
费用名称 工程报量 项目收入 电 气 项目支出 盈亏状况 工程报量 项目收入 管 道 项目支出 盈亏状况 工程报量 通 项目收入 风 空 项目支出 调 盈亏状况 报量合计 项目收入合计 项目支出合计 盈亏合计 说明：1、 3、 小计 人工费 辅材费 主材费 机械费 措施费 管理费 利润 规费 税金
过程分析表(PFMEA)
过程的输入（Input）
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 顾客要求， 产品图样和规范 过程特殊特性 法律法规 客户抱怨和退回数据资料 纠正或预防措施 过程流程图 类似产品和过程的 FMEA
过程的输出（Output）
过程的名称 Hale Waihona Puke Process）过程 FMEA
1. 过程潜在失效模式的清单 2. 潜在关键特性和重要特性 清单 3. 消除或减少产品失效模式 出现频次的过程措施清单 4. 提供全面的过程控制策略 基础
程序/方法（Procedure）
1. 2. 3. 4. 5. 过程管理工具 保持对项目的关注和跟踪 试验设计 回归分析 因果图
监督方法/测量指标 （Objectives）
1.
2.
内部和外部符合性 风险顺序数改进后的有效性
过程分析表
1. 2.
过程名称：PFMEA
子过程（Subprogram）
工序过程 FMEA
核心过程■
管理过程□
支持性过程□
责任者（Responsibility）
多功能小组：提供 FMEA 数据 资料并主持编写 FMEA 多功能小组:评审/批准 FMEA
资源需求（Resource）
1. 2. 厂房设备。 试验设备。
过程识别分析表
7.5
符合要求的实验室管理及作业
S2
法律法规、合同/订单、图纸/样品、 新产品和制造过程设计开发需求、设 实 验 备采购、测量设备台账 室 管 MSA计划、实验检测设备、实验场所 理 、检验指导书、控制要求、顾客特殊 特性要求
指导性文件； 校正合格的检测设备/量具/治 具、相关的记录、MSA分析报告 、及时准确的测试报告；设备 购置计划；设备定期保养计 划；设备维护维修记录；状态 完好瞒住产品生产要求的生产
能够准时地 机台稼动率
制造中 提供符合客 制造生产效率
心 户要求的产 修模一次合格率
品
生产直通率
《生产过程控制程序》
每 月 以 趋 势 图 表 《产品作业指导书》
体 现 并 于 每 月 质 《生产计划控制程序》
量 管 理 体 系 例 会 《设施设备工装控制程序》
中检讨
《工作环境控制程序》
C2、C5、
内部 量问题、内/外部顾客发生重大投诉 进措施、产品质量审核报告及
审核 或抱怨/产品、工序中出现系统性问 改进措施、内审不符合报告
题
内审总结报告
管理者 代表
品管部
改进措施落 内部审核不符合项结 实到位 案率
每年一次在管理 评审会议中进行
评审
《内部审核控制程序》 《产品审核作业办法》 《过程审核作业办法》
过程输入
过程监控方法
过程输出
责任者 统计者
客户期望 绩效目标&满意度 （KPI值设定： 见过程指标清单）
监督机制&控制方 法
过程控制文件&主要记录
管理导向过程（MOP过程：Management Oriented Process）
对照条款 相关过程
qms过程分析表
过程分析表填写说明过程分析表是实施过程方法审核所需的一份重要文件，由组织填写，在一阶段现场审核时，由于存在的问题，由组织进行整改并成为审核组二阶段现场审核的重要输入。
过程编号：组织确定过程之后，为便于管理，可对所确定的每一个过程进行编号，并填写在“过程名称：组织所确定的这些过程的名称；过程重要度：组织对其所确定的过程重要程度的判断，在填写时，组织应按如下规则进行填写若某过程对满足顾客及法律法规要求和对组织的经营业绩均有显著影响—填写若某过程是对满足顾客及法律法规要求（如产品功能、性能、符合性、交期等等若某过程对组织的经营业绩有直接或显著影响—填写“C”若某过程是对满足顾客及法律法规要求或对组织的经营业绩均有一般性影响—过程责任部门：对这个过程负主要管理职责的部门（职能），如果所确定的某个过程是跨部门过程的输入：实施这个过程所需要那些资源、信息、要求等等；过程中活动的步骤：过程中的实施步骤，填写时应按这些步骤的顺序填写；步骤所对应的实施部门/岗位：这些步骤的实施部门/岗位，注意有可能不是同一个部门或岗位过程的输出：过程实施的结果；过程绩效指标：组织为评价这个过程的有效性对这个过程所设定的目标指标,若尚未设定指标，主要失效模式：这个过程在实施中可能会出现的问题；失效的后果：失效模式会导致什么样的后果；核心影响因素：最可能会导致失效模式发生的过程中的因素（人、机、料、法、环、测）；相关标准条款：与该过程主要相关联的标准条款，请注意，在全部过程的相关标准条款均填写时，由审核组通过集体访谈等形式进行确认，对写在“过程编号”栏目之中；行填写——填写“A”期等等）有直接或显著影响—填写“B”—填写“D”跨部门的，那么过程责任部门可能有多个；或岗位；指标，则填写“N/A”；）；均填写完成后，所有的这些条款应涵盖标准的所。
GJB9001C涉及的单一过程分析汇总表
GJB9001C涉及的单一过程分析汇总表的文件1、确定质量手册范围及内容2、确定程序文件范围及内容3、确定记录文件范围及内容风险：文件内容不全面。
按照条款4.4.2的要求，确定质量管理体系所需的文件范围和内容，机遇：文件内容全面，有利于质量管理体系的有效实施和监控。
改写：根据4.4.2条款的要求，确定质量管理体系所需的文件范围和内容。
充分的文件内容有助于质量管理体系的有效实施和监控。
4.4.1 确定过程1、确定过程的输入、输出、控制要点和监控要点2、确定过程的过程控制要点和监控要点风险：过程不全面或不符合实际情况。
按照条款4.4.1的要求，确定质量管理体系所需的过程，机遇：过程符合实际情况，有利于质量管理体系的构建和监控。
改写：根据4.4.1条款的要求，确定质量管理体系所需的过程，包括输入、输出、控制要点和监控要点。
确保过程符合实际情况，有利于质量管理体系的构建和监控。
4.4.2 确定文件1、确定质量手册范围及内容2、确定程序文件范围及内容3、确定记录文件范围及内容风险：文件内容不全面。
按照条款4.4.2的要求，确定质量管理体系所需的文件范围和内容，机遇：文件内容全面，有利于质量管理体系的有效实施和监控。
改写：根据4.4.2条款的要求，确定质量管理体系所需的文件范围和内容。
充分的文件内容有助于质量管理体系的有效实施和监控。
进行调查和分析，并将其作为制定质量目标和方针的基础。
同时，应确保组织的所有部门都理解并履行以顾客为关注焦点的要求。
风险：未能满足顾客需求和期望。
导致客户投诉、流失等问题。
机遇：满足顾客需求和期望，提高客户满意度和忠诚度，增加市场份额和收益。
1、顾客需求调查分析2、制定质量目标和方针3、部门履行以顾客为关注焦点的要求4.4.3质量目标的设定8最高管理者应制定质量目标。
并将其与组织的质量方针相一致。
同时，应确保质量目标是可实现的，并为其分配足够的资源。
风险：质量目标设定不合理，无法达到，导致质量问题和客户不满。
IATF16949基础设施过程分析表(SIAOR法)
●风险识别、控制，应急计划
指标
频次
考核
◆设备工装配备率100%
◆设备工装完好率≥98％
◆设备工装保养完成率100%
◆设备总效率80%
◆MTBF平均故障间隔时间
◆MTTR平均修复时间
◆过程环境因素受控率≥100%
◆环保资金投入保证率100%
每季
每月
相关文件
文件化信息控制程序、持续改进控制程序
APQP控制程序
PPAP控制程序
过程顾客
内部
设备使用部门，员工
外部
顾客
相关过程
1.公司战略2.管理评审3.内部审核4.生产过程5.监测设备6.应急计划
7.数据分析8.文件记录9.设计开发10.工作环要求●产能/生产率需求
●设备制造商建议●以往设备维护/故障经验
储运部
业务/生产设备
□
□
□
□
□
□
□
□
■
□
□
过程文件
主要
文件
QEP7.1.1-2016基础设施控制程序
QEP7.1.2-2016生产工装管理程序
QEP7.1.3-2016设备设施预防预见性维护程序
QEP7.1.4-2016过程运行环境程序
QEP7.1.5-2016安全生产管理制度
QEP7.1.6-2016 6S现场管理制度
●经营计划,新品开发计划，维护保养计划
●业务生产计划,维保计划,控制计划
●法规、技术标准要求
●审核不符合项●以往安全环境事故信息
●合格产品和服务要求，工艺规范、指导书，现场
●得到识别并维护满足生产要求的设备工装设施
●效率和有效性得到改进具备能力的设备
IATF16949过程分析KPI一览表(量化KPI
交货准时率 超运费
按期交付批次 /交付总批次 （汽车件） 帐务（实物/ 账面/物料 卡）总数/盘 点总数 客户得分数/ 总分数 投诉次数/出 货次数 有效回复次数 /顾客投诉总 次数
月
市场 财务
生产部 物料部
COP 客户反馈过 6 程
客户投诉对策报告书 、8D措施报告、确保 客户信息及时传达及 处理、客户满意度提 高。
内部网络、外部网 络、计算机、复印 机、资料柜、印章 、打印机、职介所 岗位职责汇编 行政部主管 、电话、培训办公 资源管理程序 设施、传真机。
培训合格率 员工满意度
实际培训次数 /计划培训次 数 培训合格人数 /培训总人数 员工满意份数 /全部调查份 数 安全事故发生 数量
年
提出需 求之部 门
行政部
COP1
客户要求和 确定
1.对市场需要产品的发展 趋势判断失误。 2.客户要求识别不完整。 3.未能确保能够满足客户 要求就签署合同。 1.生产的产品未能迎合客 户的需求。 2.产品未能满足包装安全 的环境因素。 3.产品生产周期长，跟不 上市场变化。
市场部主管
客户要求管理程 网络、电脑、电话 序 、传真、拜访 APQP管理程序
SP1 产品安全
工程部
①样品 ②模具图纸 ③试生产产品 ④PPAP提交数据
产品安全有关的产品和相 建立培训计划，进行产品安全 关制造过程中涉及的人员 操作及安全意识培训。 未培训. 《产品安全管理程序》
APQP管理程序 ①模具制作材料、 PPAP管理程序 制作设备 工程部主管 FMEA管理程序 ②电脑、网络 样板管理程序 ③生产/检测设备 产品安全程序
1.供应商定期评审。 2.开发建立备用供应商。 1.供应商不配合。 3.价格成本核算，与供方共赢 2.采购物料不符合要求。 。 3.交货不及时。 4.供应商定期整改。 4.价格成本高。 《外部供方管理程序》《采购 管理程序
过程分析表
成品 品质 管理 过程
质量 部
SP6
□ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □
设备 管理 过程
设备 工程
部 SP7
□ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □
10.3持续改进
文件
编
订单 新产 评审 品开 管理 发管 过程 理过
产品 销售 研发
部 COP1 COP2
□□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □■ ■□ □■ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ ■■ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□ □□
8.5.2标识和可追溯性
8.5.3顾客或外部供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后活动
8.5.6 更改控制
8.6 产品和服务的放行
8.7 不合格输出的控制
9.1.1总则（监视测量分析和评价）
绩效 评价
9.1.2顾客满意 9.1.3分析与评价 9.2内部审核
9.3管理评审
10.1总则
改进 10.2不合格和纠正措施
过程 环境 管理 过程
生产 部
SP12
□ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □
知识 管理 过程
IATF16949支持过程分析表SP
德信诚培训网IATF16949支持过程分析表过程名称覆盖IATF16949标准输入输出管理文件过程指标过程所有者SP01 领导作用5.1、5.1.1、5.1.1.1、5.1.1.2、5.1.1.3、5.1.2、5.2、5.2.1、5.2.2、5.3、5.3.1、5.3.21、顾客新要求领导未及时了解情况2、各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与条件，以实现组织的质量目标。
1、客服人员及时收集要求、及时汇报2、管理决策1、管理手册领导承诺执行率管者代表SP02 基础设施7.1.3、7.1.3.1、8.5.1.5、8.5.1.61、设备工装设施档案2、初始设备工装清单3、生产能力/标准工时4、工装试制任务单5、设备/工装技术要求/说明书1、设备工装验收单2、设备工装台账3、备品备件清单4、设备维护保养计划与记录5、工装周期验证计划/记录6、设备/工装维修记录/报废记录1、基础设施控制程序2、生产工装管理程序1、设备维修及时率生产经理各部门主管SP03 测量系统7.1.5、7.1.5.1、7.1.5.1.1、7.1.5.2、7.1.5.2.1、7.1.5.3、7.1.5.3.1、1、需要监视和测量的项目2、监视和测量设备的精度及被测对象的质量要求3、国际或国家的测量标准4、器具检定要求；5、实验室范围1、仪器清单2、校准计划、3、校准、检定合格报告4、MSA 计划5、MSA 分析报告6、操作指导书；1、测量设备管理程序2、测量重复性和再现性控制程序1、MSA计划执行率2、定期校准计划的完成率品质经理7.1.5.3.26、检验人员任职资格；7、周期检定计划8、可溯源到相关标准；9、外部实验室资格SP04 人力资源7.1.6、7.2、7.2.1、7.2.2、7.2.3、7.2.4、7.3、7.3.1、7.3.2、7.41、岗位空缺需求；2、组织机构调整；3、业务流程调整；4、人才储备；5、部门月度评价、绩效指标完成情况；6、员工表现；7、培训需求；8、岗位任职要求9、沟通的需要，沟通方式；10、各种沟通记录1、人力资源配置结果；2、人力资源发展规划；3、人员需求计划；4、人员顶岗计划表；5、年度培训计划；6、特殊工作人员名单；7、岗位说明书8、会议记录；联络单；9 其它符合要求的记录1、人力资源管理程序2、信息交流控制程序3、员工满意度管理程序1、培训计划完成率2、员工满意度行政经理SP05 知识信息7.1.6、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.3.1、7.5.3.2、7.5.3.2.1、7.5.3.2.21、文件的编写需要；2、记录的编写需要；3、文件管理的需要；4、各种证明符合要求和质量管理体系有效运行的记录5、外来文件识别与管理的需要；1、有效的受控文件；2、文件发放记录；3、图纸/标准/技术协议标；4、符合规定的记录；5、外来文件收集、发放1、文件资料与记录控制程序2、组织知识管理程序1、非受控文件误用次数管者代表SP06 外部提供8.4、8.4.1、8.4.1.1、8.4.1.2、8.4.1.3、8.4.2、8.4.2.1、8.4.2.2、8.4.2.3、8.4.2.3.1、8.4.2.4、1、供应商开发计划2、采购计划3、新产品开发需求4、老产品改进需求5、供方现状1、新供应商开发2、满足要求的采购产品；3、合格供应商清单；4、供应商绩效评价报告5、满足质量管理体系要求的供应商1、采购及供应商管理控制程序2. 供应商管理规定1、原材料检验合格率2、采购物料交付准时率采购主管8.4.2.4.1、8.4.2.5、8.4.3、8.4.3.1SP07 标识防护8.5.2、8.5.2.18.5.4、8.5.4.11. 产品贮存、防护要求2. 产品贮存、防护措施。
过程分析一览表
序号
顾客导向过程
过程输入
主要职责部门
资源和信息
完成方法/活动
测量/监控指标
过程输出
C1
市场分析
企业经营战略；顾客需求；竞争对手信息
总经理、销售部、技术部、综合办公室
网络、媒体、调研/走访
XXXX/PF02-03
XXXX/TF02-28
XXXX/TF02-11
XXXX/TF02-12
质量体系的适宜性、充分性、有效性
满足要求的质量体系
M4
职责和权限
公司要求、部门要求、岗位要求
总经理、综合办公室
办公设施
XXXX/PF02-07
员工满意度、持证上岗
各类人员岗位规范
M5
管理评审
内、外部审核；质量体系运行情况；顾客抱怨、持续改进
总经理、管理者代表、各部门
办公设施
XXXX/PF02-05
XXXX/PF02-29
XXXX/PF02-07
年度培训计划完成情况
符合要求的人员
S4
工厂、设施和设备管理
工厂、设施和设备发展计划；设施、设备购置申请；工装图纸
技术部、采购部、分厂
经费、办公设施、通讯运输工具，公共设施
XXXX/PF02-08
设备管理制度；年度过程有效性评价结果
满足要求的设施、设备、工装；设备完好率；故障停机时间
S5
工作环境
法律法规要求；公司要求
公司各部门
公共设施、办公设施
XXXX/PF02-08
XXXX/PF02-18“5S”管理资料
现场管理检查表
适宜的工作环境
S6
内外部沟通
顾客需求、顾客抱怨、公司要求
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
体系文件受控率
现场使用不适用的文件
每年评审一次文件的有效性
三、产品实现过程
C1
业务管理
业务部
8.2；7.4
顾客要求、市场行情
市场调研、客户的开拓、接单、顾客要求的确定、评审、订单传递、变更处理、订单执行跟踪
市场调查报告、产品报价单、新产品开发申请单、订单、订单变更单、订单未出明细表、出货单、销售统计表
B2
设备管理
注塑成型部、制造部、装配部
7.1.3
生产能力需求、现有设备性能
设备的申请、安装调试、建档、使用、维护、维修、封尘、报废
满足生产能力并运行良好的设备、设备一览表、年度设备保养检查计划表、设备日常保养检查记录表、资材报废单
《生产设备及模具保养管理程序》、《各设备操作及保养作业规范》
设备故障率
序号
过程
名称
责任
部门
标准条款
过程输入
过程活动
过程输出
过程准则
过程绩效指标
过程风险
应对措施
一、策划过程
A1
QMS策划
最高管理层
4；5；6.3；7.1.1；7.4；10.1
公司战略、方针目标、内外部环境、相关方需求、质量管理体系标准等
战略发展分析、内外环境和相关方需求分析、确定QMS的范围、策划质量管理体系的建立、实施和所需的资源
7.5
操作、产品检验依据的需求、管理的需求等、现有文件记录
文件申请、编制、评审、批准、发放、受控、使用、保存、修订、回收、销毁、外来文件更新、记录的填写与保存
受控的适用的文件信息、文件一览表、文件制修订申请表、文件分发一览表、外来文件管制表、电子档管制目录、作废文件记录表、表单目录、品质记录销毁清单
《市场开发管理程序》、
《合约审核管理程序》
出货准时率
不能满足客户交期等要求
订单承诺前进行评审
C2
设计开发
研发部
8.1；8.3
新产品开发申请、客户要求、样品、图纸
新产品设计开发的策划、输入、输出、评审、打样、验证、确认、试量产、量产变更
项目申请、非原物料申请单；功性能测试报告；样板确认、分发、签收记录
设备意外故障后，影响生产进度
执行《生产设备及模具保养管理程序》，做好设备维护保养
B3
模具管理
注塑成型部、制造部、研发部
7.1.3
产品开发及生产需求
设备的申请、设计、制作、试模验收、使用、保养
模具履历卡、模(治)具制造进度管制表、注塑模试模记录表、模具维修申请单、模具维修记录表
《注塑试模管理程序》、《模(治)具制造管理程序》、《试模作业及模具验收管理程序》
D2
内部审核
管理部
9.2；10.2
审核计划、审核员、以往内审结果
内审的策划、内审计划的编制、审批和发放、内审的准备、实施、内审报告、不符合项的开出与纠正措施的实施和验证
《内部稽核管理程序》
纠正措施完成率
内审有效性差
内审员培训上岗，制定内审策划内容
D3
管理评审
管理层
9.3，10.3
以往管评跟踪；内外部因素的变化；顾客满意度；质量目标的实现；过程绩效符合性；不合格以及纠正措施；资源充分性；应对风险和机遇所采取措施的有效性；改进机会等。
作业规范、工艺参数
、工作联络单、首件检验和制程自主检验、品检巡检、生产日报表、缴库单
《制造部生产管理程序》、《注塑部生产管理程序》、《装配部生产管理程序》、《产品识别与追溯管理程序》、《制程检验管理程序》、《不合格品管理程序》
生产计划达成率、制造不良率、工伤零事故、注塑不良率、装配不良率
注塑、制造不良品的产生
《委外加工管理程序》
委外产品合格率
委外产品品质不稳定
加强委外供方评价选择、和进厂检验
C5
生产制造
注塑成型部；制造部；装配部
7.1.4；8.5；8.6；8.7；10.2
生产制令单、生产领料单、设备设施、人员、原料（塑料粒子、钢材、铜材、五金配件）、包材
生产进度制定、原料领用、设备准备、人员安排、工艺下达、生产过程实施与控制（制造、注塑、装配）、首件检验、制程自主检验
计量器具周检率
监测设备失效引起监测数据失准
规定并实施周期校验计划
B5
知识管理
研发部
7.1.6
现有的内外部知识、公司知识的需求
知识的识别、获取、维护、使用与共享
人员专业技术经验、专利、产品开发设计图纸、工艺参数
知识管理一览表
得到有效管理和应用
知识泄密
明确知识管理责任部门
B6
文件信息管理
管理部-文管中心
《纠正措施管理程序》
纠正措施完成率
QMS未能得到持续的改进
对改进建议未实施或未追踪验证其有效性
《设计开发管理程序》、《产品图设计管理程序》、《模具图设计管理程序》、《出图作业管理程序》、《设计变更管理程序》
技术文件有效率、新品开发数、一次性试模成功率
新品一次开发成功率低、不良率增加
评估设计失效模式，执行《设计开发管理程序》
C3
采购管理
管理部-采购
8.4
订单、库存、合格供方名单
采购申请、审批、合格供方的评价选择、采购实施、跟踪、合格供方业绩再评价
QMS范围、质量方针目标、QMS各个过程及关系
《质量手册》、IS09001:2015标准
通过三方审核
质量管理体系运行有效性差
领导重视，全员参与，加强对标准的培训学习
A2
风险管理
最高管理层
6.1
内外部环境、相关方需求、各过程风险
风险机遇识别、措施制定、实施和有效性监测
组织环境分析表、相关方需求分析表、风险措施表
管理评审的策划、பைடு நூலகம்入资料的准备、管评的输入、评审、管评输出、改进决议项的追踪
《管理评审程序》
每年一次
管评有效性差
不能较正确评估公司QMS运行的状况
提前通知各部门准备管评输入内容
D4
改进过程
品管课
10
管理评审的改进项、日常不符合报告；客户投诉情况、绩效监测分析
纠正不符合、评价采取措施的必要性、分析不符合的原因、制定和实施相应的纠正措施、验证措施的有效性、需要时，分析风险和机遇及变更质量管理体系
顾客诉件率
顾客反馈未妥善处理引起客户的不满
妥善处理客户反馈信息
四、监测改进过程
D1
顾客满意度监测
业务部
9.1.2
顾客信息、订单信息、市场调研信息
顾客满意度信息的调查、回收、统计、分析、改进
《客户满意度调查管理程序》
客户满意度
顾客反馈信息未能及时收集及妥善处置引起客户满意度下降
每年一次发放调查表，日常收集客户反馈信息
设备工艺参数的设定与确认，做好首件检验。
C6
品质检验
品管课
8.6；8.7；10.2
原辅料、半制品、成品
抽样、检验（首检、巡检、成品检验）、判定、标识、放行或不合格品的处置
进料检验记录表、检查记录表、装配检查记录表、车铃车锁检验报告表、品质异常单、重工单
《进料检验管理程序》、《制程检验管理程序》、《成品品检验管理程序》、《不合格管理程序》、《矫正措施管理程序》、《成品检验规范》、《制程检验规范》
《仓储作业管理程序》
库存物资定期检查完好率
帐卡物不一致、财产损失
执行《仓储作业管理程序》和定期盘点
C8
交付与服务
业务部
8.5.1；8.5.5；8.2.1；10.2
订单、顾客反馈
客户沟通、顾客反馈的接受、处理、分析与改进
顾客抱怨处理单、顾客抱怨统计分析表
《合约审核管理程序》、《客户抱怨及服务管理程序》
《风险管理程序》
风险措施有效性评价
未能规避风险
管理评审分析风险并评价风险措施的有效性
A3
目标管理
管理部
6.2；9.1.1；9.1.3
公司战略发展，以往目标实现情况
公司总目标的制定、分解各过程绩效、明确责任部门和监测频次、监测与分析
品质目标一览表、品质目标统计表
《过程绩效监测管理程序》
品质目标达成率
目标未达成
一次性试模成功率
模具损坏后影响产品品质
执行《试模作业及模具验收管理程序》，首件确认
B4
监测设备管理
品管课
7.1.5
产品监测需求、现有测量资源
监测设备需求确定、申请审批、验收、校准或检定、使用、维护、报废及失准追溯
符合监测需求的合格有效的监测设备、仪器清册、仪器校验报告
《监测设备管理程序》、《仪器校准规范》
采购的原物料、供应商资料表、合格供应商一览表、供应商考核表、采购单
《供应商调查评核管理程序》、《采购管理程序》
采购产品合格率、采购交付及时率
原料采购不及时影响生产
执行《采购管理程序》
C4
外发加工
生管课
8.4
订单、产品外发加工需求
外发加工申请、审批、外发供应商评价选择、外发、跟催、入厂检验
供应商资料表、合格供应商一览表、供应商交货品质情况统计表、委外单
明确责任部门、监测、分析与改进
二、支持过程
B1
人事管理
管理部
7.1.2；7.2；7.3；7.1.6
岗位能力需求、企业发展战略、现有人员能力
岗位的需求分析、招聘、培训、录用、员工能力评定
《人力资源管理程序》、《岗位职务说明书》
培训计划完成率、员工培训合格率
员工操作不熟练影响产质量；招工困难
加强培训，合格后独立操作；适时考虑改善员工工作环境和福利
成品检验合格率
首件确认不符引起批量不符。