实验室质量手册范本文件——DOC版

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实验室质量管理手册

实验室质量管理手册

×××动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册××CADC-ZSC-(年)(第版)年月日发布年月日实施质量管理手册××CADC-ZSC-年(第版)编制人:审核人:批准人:发布日期:年月日实施日期:年月日0.1 批准页0.2 质量管理手册目录0.3 发布令0.4 质量管理手册修订页第1章前言第2章质量方针、质量目标第3章质量管理手册的管理第4章管理要求4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 相关用品的采购4.5 记录的控制第5章技术要求5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 设备5.5 采样5.6检测样品的处置5.7检测结果质量的保证5.8结果通知第6章质量管理手册附录附录1 组织机构框架图附录2 质量体系控制图附录3 实验室相关工作人员基本信息一览表附录4 检测工作流程图附录5 布局平面图附录6 仪器设备一览表附录7 检测项目一览表附录8 程序文件目录为切实履行《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责,完成上级部门下达的各项动物疫病监测工作任务,更好地满足养殖场户的需求,保障各项检测科学、准确、及时,依据国家相关规定和有关要求,结合本中心实验室实际情况,制定本质量管理手册。

本手册是我中心实验室质量方针和目标的具体阐述,是开展质量管理工作的基本准则,现予以批准颁布。

本中心实验室工作人员必须认真学习,严格贯彻执行。

本手册自年月日发布,年月日起实施。

中心主任:年月日质量管理手册修订表1.1×××动物疫病预防控制中心实验室简介编写说明:写本实验室基本情况。

只写XX疫控中心兽医实验室隶属单位、工作职能、实验室设施、面积、功能室及分区情况、内部环境、人员及仪器设备配备情况等情况,不要写成本疫病预防控制中心的简介;组织机构只写与实验室相关的组织机构,不写本疫病预防控制中心的组织机构;1.2 通讯方式名称:地址:邮政编码:电话:传真:电子邮箱:1.3适用范围本手册适用于本实验室内部质量体系管理和对外检测。

(完整word版)实验室质量手册

(完整word版)实验室质量手册

XXXXXXX有限公司实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2009(7.6.3)及ISO/IEC17025:200501目录《实验室质量手册》修改记录02实验室概况及范围实验室概况实验室是公司计量管理﹑理化试验的技术机构。

实验室地址:实验室筹建于2008年7月,测量室于2008年底投入使用,测试室于2010年10月投入使用。

实验室范围公司为满足ISO/TS16949:2009标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。

《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。

对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委) ﹑校准﹑检修,确保溯源统一﹑正确。

对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。

实验室开展的项目主要有:测量室:尺寸测量金属和橡胶材料硬度试验弹簧扭力测试测试室:高低温,湿度环境测试盐雾测试汽车门锁功能测试汽车门锁强度测试汽车门锁耐久测试汽车门锁灰尘测试汽车门锁水淋测试1 岗位职责1. 目的和范围1.1 为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。

1.2 本程序规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证校准﹑检测工作的科学公正。

1.3 本程序适用于实验室的机构设置﹑职能分配。

2. 引用文件无3. 术语无4. 职责4.1 工程经理负责组织机构的设置﹑职能分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的负责人4.2 实验室主管负责组织实施5. 要求5.1 组织机构图(见附图)5.2 员工行为规范a 严格执行《实验室质量手册》的规定b 实验室工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程﹑规范和标准,不得违规操作或伪造数据c 履行职责,遵纪守法,与实验室工作无关的人员不得介入﹑干预实验室工作的进行d 样品到达后必须在规定的时间检出,不得超过规定的期限e 实验室的管理(包括环境﹑设备﹑仪器﹑原始记录等)要达到程序文件的要求f 实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求g 客户要求的机密信息包括电子储存,传输结果和所有权不得转发或打印,需设定相应的访问权限。

质量管理手册版试验室质量手册

质量管理手册版试验室质量手册

第B版第0次修订主题:概述颁布日期:2016年01月01日第1章概述和公正性声明1.1概述XXXX质量检测有限公司(简称XXXXX)是xxxx年成立的专业从事专项工程质量检测及建筑材料检测的第三方独立法人机构。

公司座落于XXXX。

我公司注册资金xx万元人民币,建筑面积xx㎡,公司拥有职工xx人,其中高级技术职称xx人,中级技术职称xx人,大专以上学历xx人。

我公司已经通过计量认证检测范围包括XXXX工程防护设备和通风系统性能检测、常规建筑材料检测、主体结构检测,前后共购置了用于检测上述检测项目的仪器设备共计xxx台套。

全部送至计量检定部门检定、校准并确认合格。

通过我们的不断努力,xx公司无论是基本规模、人员素质还是检测能力,具有了一定水平。

展望未来,XXXX质量检测有限公司将继续在各级主管部门的关心、支持和帮助下,开拓创新,努力进取,以更加科学、公正、完备的检测手段和高效规范的优质服务,为我市建设事业的发展和产品质量检测技术的进一步提高作出新的贡献。

单位名称:XXXX质量检测有限公司单位地址:xx传真:xx 邮编:xx 电话号码:xx第B版第0次修订主题:公正性声明颁布日期:2016年01月01日1.2公正性声明为了保护国家、客户、相关方及XXXX质量检测有限公司的利益,XXXX质量检测有限公司就检测工作的公正性做以下声明:1.接受各方的监督与指导,欢迎提出改进意见和建议;2.无论在任何利益驱动下不能偏离法规和技术标准;3.信守协议,优质服务,确保质量,为所有的客户提供准确、公正、及时的检测服务;4.恪守第三方公正立场,保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他方面的压力、影响和干预;5.我公司实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

实验室质量手册

实验室质量手册

实验室质量手册随着科技进步和实验室技术的不断发展,实验室质量管理逐渐成为人们关注的焦点。

为保障实验室工作的准确性和可靠性,我们制定了实验室质量手册,旨在建立一套科学的质量管理体系,提高实验室的整体质量水平。

一、引言实验室质量手册是指导实验室日常工作、确保实验结果的准确性和可靠性的重要依据。

本手册将在不同方面规范实验室的工作流程和操作规范,确保实验室的运行符合国际和国家的相关标准要求。

二、实验室质量管理概述1.1 质量管理原则高质量实验室管理的核心是符合质量管理原则。

本部分将介绍质量管理的基本原则,如持续改进、客户满意度、过程管理、管理责任等,为实验室质量管理的全面实施提供指导。

1.2 质量目标与管理责任设立合理的质量目标和评估体系,明确实验室各个管理层的职责和权责,确保质量管理的有效运行。

同时,本部分还将重点介绍质量管理体系的运作机制和相关要求。

三、实验室质量体系2.1 组织架构实验室的组织架构是质量管理的基础,明确实验室的各个职能部门和人员的责任和权限。

本部分将详细介绍实验室的组织架构和各职能部门的职责划分。

2.2 工作流程实验室工作流程是保障实验准确性和可靠性的关键环节。

在本部分,我们将介绍实验室的工作流程安排、样品接收、检测分析、数据记录与处理等关键环节的操作规范和要求。

2.3 设备管理实验室的设备是实验工作的重要支撑。

我们将针对设备的采购、校验、维护和报废等方面制定一系列管理要求,确保设备的正常运行和准确性。

2.4 人员培训与管理实验室人员的素质和技能对实验结果的准确性有着重要影响。

在本部分,我们将介绍实验室人员的培训管理要求,包括入职培训、定期培训和技能评估等方面。

四、质量评估与改进3.1 内部审核内部审核是对实验室质量管理体系的监督和改进的重要手段。

本部分将介绍内部审核的程序和要求,确保实验室质量体系的有效运行。

3.2 外部评估为进一步提升实验室的质量水平,我们将定期进行外部评估。

本部分将介绍外部评估的范围和准备工作,为实验室的质量改进提供参考依据。

中心实验室质量手册全册

中心实验室质量手册全册

北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心,至2011年3月仪器设备已基本齐全。

本单位现有专职检测人员16人,其中检测工程师7名,检测员9名。

试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业,多年从事试验检测工作,具有丰富的试验检测工作经验。

本单位占地面积650m2,设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室.现有仪器设备固定资产500万元左右.本单位是一个检测设备比较齐全,室内环境条件较好,检测人员机构比较合理,管理制度健全的检测机构。

本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系,编写了第A版《质量手册》.本单位将严格按照质量体系文件运行,还将根据顾客的要求,不断提高检测水平,不断提高北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心负责公路工程建筑原材料、半成品、成品的试验检测,各种混合料的组成设计以及范围内的公路工程质量试验检测工作.根据《实验室资认定评审准则》的有关规定,为确保本单位检验工作的公正性,特作如下声明:1。

2。

1 保证严格按照国家或交通部最新颁布的技术规范、试验规程、标准进行试验、检测和评定。

1.2。

2 具有独立开展业务的权利,试验检测工作不受任何外界和行政部门的干预,以及经济效益的影响。

1.2.3 任何部门和个人不得以任何借口干扰试验检测工作.1.2.4 全体人员坚决执行各项规章制度,秉公办事,实事求是,坚持原则,坚持标准,严肃认真,一丝不苟,工作中不受外界压力和舆论影响.1。

2.5 保证对任何委托单位一视同仁,提供同样工作质量的试验数据和试验报告。

1.2。

6 保证维护委托单位的合法权益,不泄露数据结果,负责保护委托单位的技术机密。

1.2。

7 保证不将委托单位的数据结果用于本单位的技术开发。

1.2.8所有试验检测报告必须盖有试验报告专用章,否则无效.以上声明,请上级部门及有关单位给予监督.北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心2011年3月25日严谨科学、独立公正、规范管理、优质服务解释:严谨科学:试验检测坚持以严谨的态度对待,一切用数据说话;所有的工作坚持科学的方法,同时通过技术进步、消化吸收、技术应用来提高工作水平和质量。

质量手册范本(doc 44页)

质量手册范本(doc 44页)

质量手册范本(doc 44页)部门: xxx时间: xxx整理范文,仅供参考,可下载自行编辑DELL[键入文档标题]质量手册化验中心主任:质量负责人:技术负责人:质量负责人代理人:技术负责人代理人:目录授权书****集团化验中心是****集团隶属机构,授权化验中心主任全权负责该部门管理工作。

配给所需要的资源,并有权对该部门的资源进行配置和使用。

中心必须按CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》(等同于ISO/IEC 17025:2005)标准建立质量管理体系,并保证有效运行。

化验中心独立、公正、准确地履行检测工作职责,不受任何来自行政、财政及其他方面的不正当压力,干扰和影响中心的一切质量和技术活动,并承担中心活动所引起的法律责任。

****集团总裁:授权日期:2005年10月8日批准令为了保证化验中心工作质量,确保检验结果的公正性、准确性和科学性,使化验中心按国际通用标准运作,我中心依据CNAL/AC 01:2005《检测和校准实验室认可准则》,结合本中心的实际情况,编制了质量手册和其他质量体系文件,它们是质量管理和质量改进的保证,是进行质量审核、复审的依据,是化验中心全体人员的工作指南。

本手册规定了化验中心的质量方针、质量目标、组织机构等内容。

经审定,本手册符合本中心质量体系实际情况,现予以批准,自发布之日起实施。

化验中心全体人员必须认真贯彻执行。

前言****集团化验中心隶属于****集团有限公司,主要从事食品的品质、安全、卫生的检测业务。

本中心于1997年11月筹建,占地面积260平方米。

随着公司对外贸易的开展,使中心环境、人员素质、仪器设备、技术力量得到明显改善和提高,增强检验能力,能够胜任本公司进出口食品检测及委托检测等工作。

本中心检测设备先进,有各类技术人员15名,具有大本学历3名,专科学历1名。

并拥有大量的检验标准、方法和技术资料。

检测设备50台套,其中十万元以上四台套,万元以上20台套。

微生物实验室标准操作程序质量手册

微生物实验室标准操作程序质量手册

微生物实验室标准操作程序质量手册实验操作者:XXXXXXXX执行日期:X年X月X日启用日期:XX年X月X日标准操作程序文件01 试剂贮存和配制区工作制度02 标本处理区工作制度03 细菌自动分析区工作制度04 试剂贮存和配制区标准操作程序05 标本处理区标准操作程序06 细菌自动分析区标准操作程序07 紫外消毒标准操作程序08 消毒液配制使用标准操作程序09 普通冰箱使用标准操作程序10 超低温冰箱标准操作规程11 洁净工作台使用操作规程12 VITEK32型自动分析系统标准操作程序13 移液器使用标准操作程序14 高速离心机操作标准操作程序15 冰箱维护和保养标准操作程序16 电热恒温水浴箱操作程序17 洁净工作台维护和保养程序18 可移动紫外消毒车使用操作程序19 加样器校准标准操作程序20 离心机维护保养操作程序21 温度计校准程序22 试剂的质检操作程序23_微生物实验室岗位职责(暂行)24 临床标本的保存程序25 临床检验及收费程序26 微生物检验收收费价格27 普通培养阴性操作程序28 真菌培养阴性操作程序29 苛养菌培养阴性操作程序30 抗酸杆菌培养阴性操作程序31 支原体培养检验操作程序标本处理区工作制度进入本区需穿工作服、工作鞋。

本区只能进行:临床标本的保存,标本接种、培养、及其菌株检验前处理、菌悬液制备、染色标本检查、非上机鉴定与药敏试验操作等危险操作,其它操作不得在此区进行.在整个本区的实验操作过程中,操作者必须戴手套、口罩和帽子,严格按照操作规程进行。

工作结束后必须立即对工作区进行清洁或消毒.非本实验室工作人员未经允许不得进入。

试剂配制和无菌区工作制度进入该区需穿专用工作服和工作鞋.本区只能进行贮存试剂的制备、试剂的分装和平板的制备。

在整个本区的实验操作过程中,操作者必须戴手套和帽子,严格按照操作规程进行.工作结束后必须立即对工作区进行清洁和消毒。

非本实验室工作人员未经允许不得进入。

实验室质量手册 模板

实验室质量手册   模板

我作为XXX 实验室所属单位的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。

我保证实验室彻底独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。

我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作赋予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面赋予充分的保障。

我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。

:年月日我作为XXX 单位的法定代表人,授权XXX 为 XXX 实验室主任(最高管理者),代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室。

在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务。

我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。

法定代表人(签定)日期:年月日质量手册修改记录表序修改通知修改的页号单编号次、章、节修改者(签名) 修改内容简述修改日期ABCD- 100-06第0 次修订共 1 页文件编号:A 版2 页量手册第第质4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测的分包4.6 服务和供应品采购4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合的检测工作的控制4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审文件编号: ABCD- 100-06第 A 版 第 0 次修订第 3 页 共 3 页手 册量质5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.45.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.85.95.10 结果报告1. 遵守国家法律、法规和认可机构的要求,履行法律义务,承担法律责任;2. 坚持独立检测、独立判断,保持和发展认可的检测能力;3. 坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则;4. 不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。

实验室质量手册详尽版

实验室质量手册详尽版

实验室质量手册详尽版引言实验室质量手册是为了确保实验室的质量管理体系有效运行而编写的重要文档。

本手册旨在详细介绍实验室的质量管理体系及其相关流程和规定,以便为实验室员工提供明确的指导和参考。

质量管理体系实验室质量管理体系是指为实验室的质量控制和持续改进而建立的一系列规范和程序。

实验室质量管理体系的目标是确保实验室所提供的服务和产品质量符合相关标准和要求。

质量管理流程本质量手册详细描述了实验室的质量管理流程,包括以下内容:1. 质量政策和目标:明确实验室的质量政策和目标,以便全体员工都能理解和遵守。

2. 组织结构和职责:详细介绍实验室的组织结构和各个职责,确保责任和权力的清晰分配。

3. 资源管理:包括人力资源、设备、仪器和材料的管理和维护。

4. 测量分析:详细说明实验室的测量和分析过程,确保结果的准确性和可靠性。

5. 客户服务:规定实验室与客户之间的沟通和服务流程,确保客户满意度。

6. 内部审核和监控:介绍实验室内部审核和自我监控的方法和要求。

7. 不合格品管理:规范实验室的不合格品处理流程,确保问题及时解决并采取纠正措施。

8. 持续改进:推动实验室的持续改进,包括识别问题、制定改进计划和评估改进效果。

实验室员工的责任和义务本质量手册还明确了实验室员工在质量管理体系中的责任和义务。

每位员工都应遵守实验室的质量管理流程和规定,并积极参与质量改进活动。

文档控制实验室质量手册的控制和更新由指定的文档管理员负责。

所有相关文档都应按照规定进行控制和存档,以确保文档版本的一致性和可追溯性。

结论实验室质量手册详尽版是实验室质量管理体系的核心文档,旨在提供明确的指导和参考。

通过遵守本手册所述的流程和规定,实验室能够有效提升质量,满足客户的需求和要求。

质量手册范本文件

质量手册范本文件

ISO15189质量管理体系范本文件(第一册)质量手册文件编号:TLZY-1-2012第一版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期:2012年10月1日吐鲁番地区中心医院检验科第 2 页共89 页授权书为确保检验科的运作符合ISO15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

吐鲁番地区中心医院院长:2012年10月01 日第 3 页共89 页批准令本手册依据ISO 15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定,它阐述了吐鲁番地区中心医院检验科的质量方针和质量目标,并对吐鲁番地区中心医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于吐鲁番地区中心医检验科全面质量管理工作。

本手册第二版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。

批准人签字:木合依提批准人职务:吐鲁番地区中心医院检验科主任批准日期:2012 年10月1日第 4 页共89 页01 目录章节号章节名称页号授权书 (2)批准令 (3)01 目录 (4)02 修订页 (6)03 检验科概况 (7)04 公正性声明 (8)1 质量手册说明 (9)2 质量手册管理 (10)3 质量方针、目标 (12)4 管理要求134.1 组织和管理 (13)4.2 质量管理体系 (23)4.3 文件控制 (26)4.4 合同的评审 (29)4.5 委托实验室的检验 (31)4.6 外部服务和供给 (33)4.7 咨询服务 (35)4.8 投诉的处理 (36)4.9 不符合项的识别和控制 (37)4.10 纠正措施 (39)4.11 预防措施 (40)4.12 持续改进 (41)第 5 页共89 页4.13 质量和技术记录 (42)4.14 内部审核 (44)4.15 管理评审 (45)5 技术要求475.1 人员 (47)5.2 设施和环境条件 (50)5.3 实验室设备 (52)5.4 检验前程序 (55)5.5 检验程序 (58)5.6 检验程序的质量保证 (61)5.7 检验后程序 (62)5.8 结果报告 (63)附录B 信息系统的管理 (66)附录C 伦理学................................................................... (69)附件1 内部组织结构图 (72)附件2 外部组织结构图 (73)附件3 授权签字人情况表 (74)附件4 质量管理体系图 (75)附件5 程序文件目录 (76)附件6 关键岗位人员任命书 (77)附件7 检测能力表 (78)附件8 全检验科工作人员一览表 (85)附件9 质量管理体系职责分配表 (86)附件10 实验室平面图 (87)附件11 量值溯源图 (88)附件12 仪器设备一览表 (89)第 6 页共89 页02 修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期123456789101112131415161718192021第7 页共89 页03检验科概况检验科现有面积500平方米。

实验室质量手册完整版

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河南华港印务有限公司检测中心
质量手册
文件编号: 版本号:
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受控状态:审核人:
实施日期:批准人:
目录
文件控制编码:HGYWJC-QM-2015 第 2 版第0 次修订
组织第 1 页共 3 页
1.目的
阐明实验室的法律地位、公正立场、活动准则;确立组织结构;规定从事影响检测质量的管理和执行人员的责任、权力和相互关系。

2.适用范围
适用于所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的人员。

3.控制要求
法律地位:河南华港印务有限公司检测中心的法人是河南华港印务有限公司。

河南华港印务有限公司作为实验室的法人,任命实验室主任并授予实验室主任对实验室日常工作有独立的管理权力(见《授权令》)。

实验室职责:本实验室依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同ISO/IEC 17025:2005)的要求,建立实验室管理体系并保证管理体系能够顺利运行,严格按照准则要求开展检测活动,满足本检测中心内部其他部门的需求。

管理体系覆盖范围:管理体系覆盖实验室所有质量、技术活动及相关场所。

实验室机构设置:实验室的组织机构图见质量手册附录13。

实验室管理体系结构及岗位设置(见下图)
管理要求。

实验室质量手册范本(doc 60页)

实验室质量手册范本(doc 60页)

实验室质量手册范本(doc 60页)部门: xxx时间: xxx整理范文,仅供参考,可下载自行编辑Q/YF-SSC 企业名称替换实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版本号:B/0分发号:受控标识:企业名称替换实验室质量手册01目录文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页目录序号文件编号文件名称页数总页码1 Q/YF-SSC 01目录2 Q/YF-SSC 02发布实施令3 Q/YF-SSC03授权书4 Q/YF-SSC 04实验室概况5 Q/YF-SSC 05职能分配表6 Q/YF-SSC1.0质量管理体系及手册管理程序7 Q/YF-SSC 2.0技术文件和资料管理程序8 Q/YF-SSC 3.0校准/检测的分包9 Q/YF-SSC 4.0校准/检测分包程序10 Q/YF-SSC 5.0设备与标准物质控制程序11 Q/YF-SSC 6.0检验质量申诉及不符合检测工作处理程序12 Q/YF-SSC 7.0纠正/预防措施控制程序13 Q/YF-SSC 8.0记录表控制程序14 Q/YF-SSC 9.0 质量体系审核和评审程序15 Q/YF-SSC 10. 人员管理程序16 Q/YF-SSC 11设施环境控制程序17 Q/YF-SSC 12校准、验证和测试控制程序18 Q/YF-SSC 13实验室仪器设备控制程序19 Q/YF-SSC 14测量的溯源控制程序20 Q/YF-SSC 15被校件与被测件管理等距离21 Q/YF-SSC 16证书与报告管理程序企业名称替换实验室质量手册02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0共页第页发布实施令公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。

实验室质量手册word模板

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`XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX设备检测实验室质量手册文件编号:XXXX-SC版本:A更改:0编写:文件编写组审核:批准:发布日期:XXXX年04月01日实施日期:XXXX年05月01日受控状态:□受控□非受控发放编号:01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用范围2.0 引用文件3.0 术语和定义4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、合同的评审4.5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》批准令依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。

该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。

实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。

实验室质量手册

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文件名称:实验室质量手册文件编号:HW-QW-824-132版本:A0页码:1/9实验室质量手册简介 :广东骅威玩具工艺 ( 集团 ) 有限公司实验室成立于 2 0 0 3 年 2 月 , 实验室在董事长郭卓才先生的“ 实干、开拓、学习、创新” 思想的指引下 , 经过两年来的努力和卓越创新, 先后购置了仪器设备 / 工具 3 0 0 多件 ( 套 ) , 价值 1 00 多万元 , 实验室不定时委派人员去深圳 S G S 服务公司和深圳 IT S 服务公司进行玩具安全标准培训 , 参加各技术机构的技能培训 , 不断的提高自身的专业技术水平 , 编写产品的检验规范、技术标准 , 建立健全各项管理制度 , 建立计量检测仪器的检定校准 , 开展计量内部审核工作 , 做好计量检测记录 , 并通过计量保证体系三级认证 , 以先进的检测仪器 , 专业的检测团队为产品提供科学、公正、高效、准确的检测服务。

根据 EN 7 1 、 A S T M 、 G B 6 6 75 等各国玩具安全标准对塑胶、电动、毛绒等玩具进行机械、物理性能测试和燃烧性能测试 , 重金属测试和 R o H S 有害元素测试委托深圳 S G S 服务公司进行特定测试 , 确保产品玩具符合目的地的玩具安全标准,不断满足和超越顾客需求。

公司以质量求发展 , 产品先后被评为“ 广东省名牌产品”、“ 中国名牌产品”展望未来,广东骅威玩具工艺 ( 集团 ) 有限公司实验室将继续秉乘“ 实干、开拓、学习、创新” 精神,不断进行制度和专业创新,追求卓越、精益求精,力求公司的产品深受客户和消费者的首选产品。

2 0 0 5 年 1 2 月 1 8 日1 . 目的为了加强对产品质量的管理 , 提高产品质量水平 , 确保产品玩具符合目的地的玩具安全标准。

2 . 适用范围本手册适用于广东骅威玩具工艺 ( 集团 ) 有限公司实验室3 . 引用标准 / 文件下列标准 / 文件中的条款通过本手册的引用成为本手册的条件 , 其最新版本适用本手册。

(完整版)实验室质量手册

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任何商业贿赂,确保检验结果的公正性和客观性并承担法律责任。
5 除药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品检验与业务审核及质量管理人员
外,其他不相关人员不得随意介入某个质量检验工作。
6 本所工作人员不得参与药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品生产经营活
动,也不得以任何名义参与有损药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品质量
并应及时、妥善地作出答复和处理。
11 本所赋予检验人员和质量管理人员有越级如实反映质量问题的权力和义
务,任何人不得打击报复当事人。 12 督导内部审核,定期实施管理评审,确保本中心质量管理体系正常有效运 行。 13 对任何偏离质量方针和质量目标的行为必须坚决抵制,及时纠正。对违反 上述规定者,将视情节轻重,予以处分,直至追究法律责任。
品、化妆品行业健康发展,确保人民群众饮食用药安全,于 2012 年 XX 月经 XXXXX 机构编制委员会批准成立的隶属于师市食品药品监督管理局的事业单位。
本所拥有与所承担的任务相适应的房屋设施、仪器设备、人员编制及技术 力量,能够满足开展检测项目的需要。
为建立和保持管理体系能确保公正、独立性,并与中心开展的食品药品检 验工作相适应,行政管理工作由中心主任负责,技术运作由技术负责人负责, 质量管理工作由质量负责人负责。管理体系文件由纲领性文件(质量手册)、 支持性文件(程序文件)、标准操作规程(作业指导书)、证实性文件(记录表 格)四个层次构成。 1.2 性质和类别
检验公正性的活动。
7 食品检验人员是正式聘用的检验人员且只在本检验机构中执业。
8 对送检单位提供的资料、样品、测试数据、组方成分和工艺流程等,检验与
审核人员应当认真履行保护委托方机密和所有权的规定。
9 严格执行收费规定,本中心任何部门或个人不得违法收受额外费用。
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单位名称替换实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版本号:B/0分发号:受控标识:编制审核批准日期日期日期目录单位名称替换实验室质量手册01目录文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页序号文件编号文件名称页数总页码1 Q/YF-SSC 01目录2 Q/YF-SSC 02发布实施令3 Q/YF-SSC 03授权书4 Q/YF-SSC 04实验室概况5 Q/YF-SSC 05职能分配表6 Q/YF-SSC 1.0质量管理体系及手册管理程序7 Q/YF-SSC 2.0技术文件和资料管理程序8 Q/YF-SSC 3.0校准/检测的分包9 Q/YF-SSC 4.0校准/检测分包程序10 Q/YF-SSC 5.0设备与标准物质控制程序11 Q/YF-SSC 6.0检验质量申诉及不符合检测工作处理程序12 Q/YF-SSC 7.0纠正/预防措施控制程序13 Q/YF-SSC 8.0记录表控制程序14 Q/YF-SSC 9.0 质量体系审核和评审程序15 Q/YF-SSC 10. 人员管理程序16 Q/YF-SSC 11设施环境控制程序17 Q/YF-SSC 12校准、验证和测试控制程序18 Q/YF-SSC 13实验室仪器设备控制程序19 Q/YF-SSC 14测量的溯源控制程序20 Q/YF-SSC 15被校件与被测件管理等距离21 Q/YF-SSC 16证书与报告管理程序单位名称替换实验室质量手册02发布实施令文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页发布实施令公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。

本手册于二○○二年六月一日起正式实施。

《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。

总经理:年月日单位名称替换实验室质量手册03授权书文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页授权书根据实验室质量体系要求,授权___为实验室负责人,并授予如下职责和权限:--在质量体系运行中代表部门经理行使权利;--按建立、实施和保持全面的质量体系;--对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调;--定期向部门经理报告有关质量状态;--描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。

总经理:年月日授权人签字识别编号姓名职务/职称授权签字领域备注单位名称替换实验室质量手册04实验室概况文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页实验室概况实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。

隶属于质量保证部。

实验室筹建于1991年7月,并于1992年1月正式投入使用。

主要业务是计量管理、化学分析、金相检验、硬度试验,10年来为保证我公司产品的内在质量,起到相当大的作用。

2002年,随着市场经济的发展、xx生产量的加大,工厂扩建,为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求,持续改进的需要,新建实验室平方米,实验室现有环境已符合标准要求。

并新增了一系列的检测设备、仪器,已基本完善了各项检测手段,在确保完成各项任务的同时,减员增效,进行了“一人多职、一职多能”,上岗人员均经过上级培训取证,且一人持多证。

实验室现设经理1名(兼职),技术员2名(兼职),计量管理员1名(兼职),检验人员名。

手册覆盖范围对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委)、校准、检修,确保溯源统一、正确。

对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。

实验室开展的检测项目计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制.理化室:xx用钢化学分析、溶液分析xx用钢金相分析、xx半成品、成品、热处理金相分析、硬度试验、钢样酸浸表面裂纹分析单位名称替换实验室质量手册文件编号Q/YF-SSC1. 0质量管理体系及手册管理程序版次B/0 共页第页1目的和范围1.1为了公司实验室质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求,特制定本程序。

1.2本程序适用于公司实验室质量体系的建立、确认及《实验室质量手册》的管理。

1.3本手册规定了公司实验室的业务范围、工作内容及工作准则。

1. 2引用文件2.1 ISO/TS16949:2002质量体系汽车供方质量体系要求2.2 ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》3术语本手册中优先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的术语及定义,若是专用术语或与上述标准定义的含义不一致时,给出明确定义。

3.1实验室:是包括物理、化学、尺寸、电器、仪表、可靠性能的检验和试验设施。

3.2实验记录:是根据质量体系程序文件的要求记录结果,表明实施过程的书面证据。

3.3实验范围a 实验室用以进行检验和试验的设备清单b 实验室有能力进行的各项具体试验、评价和标准。

C 实验室进行检验和试验所用的方法D 原始数据:是正在进行试验时由试验人员/分析人员收集和记录的试验数据。

通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理,而是记录在原始记录中。

它不同与试验报告中的结果,试验报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、计算、换算或其它的处理以便于分析和说明。

4职责4.1质保部负责建立、实施和保持实验室质量管理体系,促进体系的持续改进。

4.2质保部理化室负责《实验室质量手册》的正常运行和日常管理。

4.2管理部负责《实验室质量手册》的发放、回收、处理。

4.3人资部负责组织实验室人员的培训。

5要求单位名称替换实验室质量手册质量管理体系及手册管理程序文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页5.1质量体系的建立参照ISO/TS16949:2002质量体系汽车供方质量体系要求对内部实验室要求及ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》并结合公司实际生产需要建立和实施实验室文件化质量体系。

5.2质量体系文件结构质量体系文件由质量手册、相关支持性文件和质量记录构成。

5.3质量体系策划内容随着产品质量不断提高以及新产品开发/产品的改进,需要进行相应的不断完善实验室质量体系和检验手段的策划。

策划活动必须考虑以下方面:● 实验室质量计划● 实验室资源的配置如实验室设备、实验方法、实验室材料等。

● 确保实验室体系文件与公司体系文件的相容性● 实验能力、实验技术● 接收准则● 实验记录等5.4质量方针科学、公正、准确、及时a方法科学:遵守国家法律、法规,依据校/检验准规程、标准,选用先进的检测设备,确保检测方法的科学性;b行为公正:不受任何方面的干预,确保检测行为的公正性;c结果准确:报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的差错要降低限度,确保检测结果的准确性;d工作及时:实验室收到送检样品后3日内出据报告,有特殊要求时则协商解决。

5.5质量目标加强试验员培训,提高试验员素质,保证试验质量,确保测试数据准确无误,其它差错率低于1%。

5.6实验室体系控制和运作,按下列程序文件实施5.6.1管理类单位名称替换实验室质量手册1.0质量管理体系及手册管理程序文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页(1).实验室岗位职责(2).技术文件和资料管理程序 (附表1 技术文件清单)(3).校准/检测的分包程序(4).设备与标准物质控制程序 (附表1标准物质清册)(5). 检验质量申诉及不符合检测工作处理程序(6).纠正/预防措施控制程序(7). 记录表控制程序(8).质量体系审核和评审程序5.6.2技术类(9). 人员管理程序 (附表1实验室人员清册)(10).设施环境控制程序 (附表1危险品分类清单)(11).校准、验证和测试控制程序 (附表1开展检定计量器具规程目录)(12).实验室仪器设备控制程序 (附表1仪器设备清册)(13).测量的溯源控制程序(14). 被校件与被测件管理程序(15). 校准/检测结果质量保正程序(16). 证书与报告管理程序5.7《实验室质量手册》的管理5.7.1质保部负责《实验室质量手册》的管理。

5.7.2《实验室质量手册》由总经理批准后发布实施5.7.3《实验室质量手册》的分发本《实验室质量手册》是公司《质量手册》的支持性文件,在内容上与之相容,适用于实验室的管理,本《实验室质量手册》分受控与非受控本两种,分别在扉页印有红色的“受控”或“非受控”印章。

受控本统一编号,按规定的发放范围和数量分发,办理签收手续;非受控本根据需要发放并作登记,不编号,不跟踪更改,作废时也不收回。

5.7.4《实验室质量手册》的更改需要更改时,理化室提出更改申请,经部门经理审核、主管经理批准后,以更改通知单的形式通知受控本的持有者,持有者须按规定要求进行更改。

并对其及时性及正确性负责,换版须经总经理重新批准后,由管理部发放。

并收回旧版受控本,加盖作废章,统一销毁.单位名称替换实验室质量手册1.0 质量管理体系及手册管理程序文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页5.7.5实验室手册的保管实验室手册持有者应妥善保管,不准任意涂改,严禁外借、外赠,使用中确因破损失效,可以换新并办理补发手续,实验室手册持者调动工作时,应将质量手册交回。

6.质量记录无单位名称替换实验室质量手册2.0 岗位职责文件编号Q/YF-SSC版次B/0共页第页1.目的和范围1.1为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。

1.2本程序规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证校准、检测工作的科学公正。

1.3本程序适用于实验室的机构设置、职能分配。

2.引用文件无3.术语无4.职责4.1总经理负责组织机构的设置、职能分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的负责人:4.2质保部部长负责组织实施.5.要求5.1组织机构图(见附图一)5.2员工行为规范a严格执行《实验室质量手册》的规定:b实验室工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操作或伪造数据:c履行职责,遵纪守法,与实验室工作无关的人员不得介入、干预实验室工作的进行:d样品送达后必须在规定的时间检出,不得超过规定的期限:e实验室的管理(包括环境、设备、仪器、原始记录等)要达到程序文件规定的要求。

f实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求。

5.3岗位职责a质保部部长.负责组织对不合格项的控制,并对纠正措施执行情况组织跟踪验证。

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