ISO9000基础培训.ppt
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ISO9000族标准宣贯培训PPT课件
2
二、统计质量管理阶段 二次世界大战时美国经济复苏，参与战争后，军需物
资出现大量质量问题“而终端检验制”已无法解决，为此， 美国政府颁布了三项战时质量控制标准。
即： 1.1《质量控制指南》 1.2《数据分析用控制图法》 1.3《工序控制用控制图法》
这是质量管理过程中最早的质量控制标准，同时美国 政府采取三项强制措施加强质量管理。
一、核心标准 ISO：9000《质量管理体系——基本原理和术语》 ISO：9001《质量管理体系——要求》 ISO：9004《质量管理体系——业绩改进指南》 ISO：19011《质量和环境审核指南》
二、其他标准：ISO19012《测量控制系统》 三、技术报告：6项 10006 10007 10013 10014
二十世纪初，资本主义生产目趋完善，技术不断发展，生 产分工细化，这是技术到管理的全面革命。美国管理学家泰勒 首创用计划，标准化和统一管理三项原则管理生产，提出计划 与执行分工，检验与生产分工，建立终端专职检验制度，此为 管理理论与实践的初始，但用检验控制质量属于事后检验（死 后验尸）不能确保质量。
-
八、质量改进 “质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力”。 1、改进是指“组织为满足顾客不断变化的需要和期望而
改 善产品的特征及特性和（或）提高用于生产和交付产 品的过程的有效性和效率的活动。”
2、内容包括： a 确定、测量和分析现状 b 建立改进目标
-
18
c 寻找可能的解决办法 d 评价这些解决办法 e 实施选定的解决办法 f 测量、验证和分析实施效果 g 将更改纳入文件
格。 六、质量管理体系：
“在质量方面指挥和控制组织的体系” 1、管理体系：“建立方针和目标，并实现这些目标的体
ISO9000质量管理体系标准和质量认证 36页PPT文档
二、ISO9000质量管理体系基本原理
COMPANY LOGO
持续改进
分析和评价现状，识别改进机会 确定改进目标 寻找可能的解决办法，以实现上述目标 评价上述解决办法并作出选择 实施选定的解决办法 测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定目
标已经实现 正式采纳已证明有效的改进办法，并实现标准化
1987年，ISO发布ISO9000系列国际标准 1994年，修订一次 2000年，修订一次 我国的GB/T19000等同于ISO9000：1987 1994版GB/T19000等同于ISO9000：1994 2000版GB/T19000等同于ISO9000：2000
Company Logo
COMPANY LOGO
ISO9000:2000系列标准的构
成
ISO9000
质量管理体系－基础和术语
核心标准
ISO9001 ISO9004
质量管理体系－要求 质量管理体系－业绩改进指南
ISO19011
质量和环境管理体系审核指南
ISO10012
测量控制系统
ISO/TR10006 质量管理－项目管理质量指南
ISO9001:2000与ISO9004:2000的共同点
COMPANY LOGO
序号
项目
共同点
1 结构形式
共同的过程模式结构，结构相似，以方便使用
2 质量管理原则
遵循相同的质量管理八项原则
3 质量管理基本原理和术语 运用相同的术语和质量管理体系基本原理
4 目的
实现“持续的顾客满意”
5 质量管理体系的评价
序号 项目内容
ISO9001:2000
ISO9004:2000
1 目的 2 性质
ISO9000培训(全套)PPT课件
案例分析（续）
接着根据来料记录抽查一些面料的检验记录, 发现有批布料来料时没有检验记录,该批便问 库管员怎么回事.库管员查了一下记录说： “这是半个月以前进的,来料时候正好我生病 请了几天假，那几天这些事都是由生产部小张 代我负责的。”审核员打电话问生产部的小张， 小张想了一下回答：“这批货是送来的第三天 检验完毕的，是合格品。当时我因为忙就忘了 记录。”
提高顾客满意度
符合组织基本目的的增值
改进质量效益
开发新产品和（或） 服务
改进现有产品和（或）服务的营销 降低合格（符合）成本
降低不合格（符合）成本
成本控制
讨论
开发新产品和（或） 服务
降低合格（符 合）成本
降低不合格（不 符合）成本
改进现有产品和（或）服务的营销
质量总成本保持在合理区域，并进行 持续改善。
➢ 高一层次的问题解决了，低一级的问题就 容易解决；相反则很难解决。
➢ 一个人如果在6个层次上很清晰，就是身 心一致的人。帮助员工不断成长就是不断 帮助他认识6个层次的问题。
(三)认识性格
小测试:哪句是你最能共鸣的？ ➢ 我很完美, 追求完美最重要 ➢ 我拥有爱心, 助人为乐最重要 ➢ 我是成功者,目标和成功最重要 ➢ 我独一无二,自我感觉最重要 ➢ 我什么都知道,学习知识最重要 ➢ 我们大家要忠诚,安全最重要 ➢ 我是个性充满欢乐, 开心最重要 ➢ 让我来支配,权力最重要 ➢ 我没有刻意的追求,平和最重要
2、有一天你的下属或同事跑来和你投诉，她 说另外一位同事对她的态度非常差，你会如 何教练她？
A、问清楚她那一位同事对她做过什么事和说过 什么？
B、先给她一个回应，告诉你认为她是一个不负 责任的人。
C、先和她区分她想和你说这番话的目的，然后 问她想和那位同事建立一个怎样的关系。
ISO-9000教育培训ppt课件
6
ISO推动成功的主要关键
l 管理阶层的决心 l 摒除ISO与我无关 l 摒弃是质检部的事 l 排除只拿证书，不求落实 l 非新增的工作，是本来应该作的事
7
ISO推动过程 -教育宣导期
l ISO教育培训 l 成立ISO推行（管理）委员会 l 管理者代表的指派和公布 l 质量方针和质量目标的宣导 l 相关标语的制作和宣导
ISO 9000教育培训
1
什么是 ISO9000
l ISO为【国际标准组织 - International Organization For Standardization】
l 系由世界各国之【标准机构】的 会员所参加 l ISO发行由会员投票决定
2
ISO9000基本精神
l 说、写、做的一致性 l 落实执行
8
ISO推动过程 -文件制作期
l 文件依分工展开制作 l 定期讨论和跟催
9
ISO推动过程 -落实期
l 文件正式发行 l 落实作业程序 l 实施内部审核 l 做好纠正和预防措施
10
ISO推动过程 -维护期
l 做好培训工作 l 做好内部审核 l 主管应该每次参加管理评审会议 l 定时接受认证公司的复查
到底进行 的如何呢?
管理评审
14
条文6-资源管理
考试卷
资源的提供
1.持续改进 2.客户满意
15
条文7-产品实现
实现的策划 有关的过程
设计和开发
采购
生产和服务提供 监视和测量
目标 要求
文件 资源
检验 接收
纪 录
合同书 -------------------
规划 输入 输出 审查 验证 确认 变更
采购 过程
ISO推动成功的主要关键
l 管理阶层的决心 l 摒除ISO与我无关 l 摒弃是质检部的事 l 排除只拿证书，不求落实 l 非新增的工作，是本来应该作的事
7
ISO推动过程 -教育宣导期
l ISO教育培训 l 成立ISO推行（管理）委员会 l 管理者代表的指派和公布 l 质量方针和质量目标的宣导 l 相关标语的制作和宣导
ISO 9000教育培训
1
什么是 ISO9000
l ISO为【国际标准组织 - International Organization For Standardization】
l 系由世界各国之【标准机构】的 会员所参加 l ISO发行由会员投票决定
2
ISO9000基本精神
l 说、写、做的一致性 l 落实执行
8
ISO推动过程 -文件制作期
l 文件依分工展开制作 l 定期讨论和跟催
9
ISO推动过程 -落实期
l 文件正式发行 l 落实作业程序 l 实施内部审核 l 做好纠正和预防措施
10
ISO推动过程 -维护期
l 做好培训工作 l 做好内部审核 l 主管应该每次参加管理评审会议 l 定时接受认证公司的复查
到底进行 的如何呢?
管理评审
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条文6-资源管理
考试卷
资源的提供
1.持续改进 2.客户满意
15
条文7-产品实现
实现的策划 有关的过程
设计和开发
采购
生产和服务提供 监视和测量
目标 要求
文件 资源
检验 接收
纪 录
合同书 -------------------
规划 输入 输出 审查 验证 确认 变更
采购 过程
ISO9000质量管理体系国家注册内审员培训标准知识ppt28页
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001:2000质量管理体系 要求 取代94版ISO9001，ISO9002，ISO9003 ，
用于认证/审核。
主要内容：质量管理体系的要求，共8章，核
心为4、5、6、7、8章。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
6)为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他标 准的相容性。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001和ISO9004标准的区别和联系 区别：
1）ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”， 可作为内审的依据，也可用于认证或合同目的， 而ISO9004而“指南”，不拟用作审核/认证/合 同的依据。
要求的产品的能力，目的在于增
进顾客满意
质量管理体系
提供改进 QMS 的有效性和效率的
业绩改进指南
指南，目的是促进组织业绩改进 和使顾客及其他相关方满意
质量和（或）环境管 提供审核质量和环境管理体系的 理体系审核指南 指南
第一节ISO9000族标准概论 §1－2ISO9000族标准及其核心标准
❖ 支持性标准和文件（了解）：
2、随着国际贸易的迅猛发展，质量管理和质量 保证的国际化成为全球经济一体化和消除非关 税贸易技术壁垒的客观和迫切需要。
第一节ISO9000族标准概论 §1-1 ISO9000族标准的产生和发展
3、为了竞争、消除贸易的技术壁垒，获得成功， 保持良好的经济效益，组织需要建立、实施、 保持并持续改进其管理体系。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
ISO基本知识培训教程PPT课件
监督检查
认证机构会对企业进行定期的监督检 查，以确保企业的质量管理体系持续 有效。如果监督检查中发现不符合项 ，企业应按照认证机构的要求进行整 改。
05
iso标准在各行业应用案例分析
制造业领域应用案例
汽车制造
ISO 9001质量管理体系在汽车制 造过程中确保产品质量和生产效
率。
电子产品制造
ISO 14001环境管理体系在电子产 品制造中降低环境污染和资源浪费 。
iso基本知识培训教程ppt 课件
汇报人：可编辑 2023-12-22
目录
CONTENTS
• iso基本概念与背景 • iso标准体系结构与分类 • iso核心标准解读与应用 • iso认证实施过程与注意事项 • iso标准在各行业应用案例分析 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
iso基本概念与背景
iso认证实施过程与注意事项
认证申请流程及要求
01
02
03
明确认证目的
在申请ISO认证前，企业 应明确认证的目的，如提 升企业管理水平、增强市 场竞争力等。
了ห้องสมุดไป่ตู้认证流程
企业应了解ISO认证的申 请流程，包括准备相关资 料、提交申请、接受现场 审核等步骤。
准备相关资料
企业应准备符合ISO标准 要求的相关资料，如质量 手册、程序文件、作业指 导书等。
各类标准分类及特点
基础标准
定义和规范了标准化领域的基本概念、术语 和符号等，是其他标准的基础。
通用标准
适用于各个行业和领域的通用性标准，如质 量管理、环境管理、职业健康安全等。
专用标准
针对特定行业或领域的标准，如汽车、医疗 器械、航空航天等。
标准制定流程与要求
认证机构会对企业进行定期的监督检 查，以确保企业的质量管理体系持续 有效。如果监督检查中发现不符合项 ，企业应按照认证机构的要求进行整 改。
05
iso标准在各行业应用案例分析
制造业领域应用案例
汽车制造
ISO 9001质量管理体系在汽车制 造过程中确保产品质量和生产效
率。
电子产品制造
ISO 14001环境管理体系在电子产 品制造中降低环境污染和资源浪费 。
iso基本知识培训教程ppt 课件
汇报人：可编辑 2023-12-22
目录
CONTENTS
• iso基本概念与背景 • iso标准体系结构与分类 • iso核心标准解读与应用 • iso认证实施过程与注意事项 • iso标准在各行业应用案例分析 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
iso基本概念与背景
iso认证实施过程与注意事项
认证申请流程及要求
01
02
03
明确认证目的
在申请ISO认证前，企业 应明确认证的目的，如提 升企业管理水平、增强市 场竞争力等。
了ห้องสมุดไป่ตู้认证流程
企业应了解ISO认证的申 请流程，包括准备相关资 料、提交申请、接受现场 审核等步骤。
准备相关资料
企业应准备符合ISO标准 要求的相关资料，如质量 手册、程序文件、作业指 导书等。
各类标准分类及特点
基础标准
定义和规范了标准化领域的基本概念、术语 和符号等，是其他标准的基础。
通用标准
适用于各个行业和领域的通用性标准，如质 量管理、环境管理、职业健康安全等。
专用标准
针对特定行业或领域的标准，如汽车、医疗 器械、航空航天等。
标准制定流程与要求
质量培训ISO知识培训ppt23页
7
综合上述，ISO9000族标准是衡量企 业质量体系运到状况好坏的国际通用的 一族标准，通俗地理解为ISO9000族标准 是衡量企业质量体系的一杆秤，一杆国 际通用的秤，一杆由TC176技术委员会制 造的称。
8
五、质量体系管理原则：
以客户为导向 最高管理者积极参与 全员参与 全过程控制 系统管理 持续改进 以事实为决策依据 预防为主
4
四、关于标准：
1、常见的错误陈述
❖本公司以ISO9000标准进行质量管理，并取得 ISO9000证书（自古以来就没有ISO9000证书）
❖本公司质量管理水平不断提高，先后通过 ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004认证 （ISO9004不能取得认证，原因如下3d)
我国于1992年等同采用了ISO9000等系列标 准，发布GB/T1900系列国家标准，ISO9000家 族是TC176技术委员会（它是ISO属下专门负责
制订质量体系标准的一个分支机构）制订的所 有国际标准的一个家庭;
我们公司在1997年取得ISO9001：94认证，
2002年4月取得ISO9001：2000认证
11
5、文件和资料的控制： 受控文件，受更改控制的文件，此类文件应有 “受控文件”标识 文件包括：
•管理类文件：程序文件、通用作业指引、表格 •技术类文件：图纸、产品检验指引、技术标准等 •文件可包括外来文件，也可以是硬拷贝或电子媒体
12
6、采购控制： 供应商评审的一般流程：
初选供应商
询价比价
收集样品
➢缺陷是指没有满足某个预期使用要求或合理期望
➢不合格品处置方法一般有： •退回供应商
•返工、返修（须保留重新检验记录）
•让步放行
综合上述，ISO9000族标准是衡量企 业质量体系运到状况好坏的国际通用的 一族标准，通俗地理解为ISO9000族标准 是衡量企业质量体系的一杆秤，一杆国 际通用的秤，一杆由TC176技术委员会制 造的称。
8
五、质量体系管理原则：
以客户为导向 最高管理者积极参与 全员参与 全过程控制 系统管理 持续改进 以事实为决策依据 预防为主
4
四、关于标准：
1、常见的错误陈述
❖本公司以ISO9000标准进行质量管理，并取得 ISO9000证书（自古以来就没有ISO9000证书）
❖本公司质量管理水平不断提高，先后通过 ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004认证 （ISO9004不能取得认证，原因如下3d)
我国于1992年等同采用了ISO9000等系列标 准，发布GB/T1900系列国家标准，ISO9000家 族是TC176技术委员会（它是ISO属下专门负责
制订质量体系标准的一个分支机构）制订的所 有国际标准的一个家庭;
我们公司在1997年取得ISO9001：94认证，
2002年4月取得ISO9001：2000认证
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5、文件和资料的控制： 受控文件，受更改控制的文件，此类文件应有 “受控文件”标识 文件包括：
•管理类文件：程序文件、通用作业指引、表格 •技术类文件：图纸、产品检验指引、技术标准等 •文件可包括外来文件，也可以是硬拷贝或电子媒体
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6、采购控制： 供应商评审的一般流程：
初选供应商
询价比价
收集样品
➢缺陷是指没有满足某个预期使用要求或合理期望
➢不合格品处置方法一般有： •退回供应商
•返工、返修（须保留重新检验记录）
•让步放行
质量管理体系基础知识培训课件
29
05 术 语 System training
质量策划 quality planning 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标
注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。
30
05 术 语 System training
质量保证 quality assurance 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
21
04 质量管理原则 System training 6.3 获益之处 潜在的获益之处是： －－改进决策过程； －－改进对过程绩效和实现目标的能力的评估； －－改进运行的有效性和效率； －－提高评审、挑战和改变观点和决策的能力； －－提高证实以往决策有效性的能力。
22
04 质量管理原则 System training 7 关系管理 7.1 概述 为了持续成功，组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系。 7.2 理论依据 相关方影响组织的纯净。组织管理与所有相关方的关系，以最大 限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的 管理是非常重要的。
26
05 术 语 System training
顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务
的个人或组织
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收人、受益者和采 购方 注:顾客可以是组织内部的或外部的
27
05 术 语 System training
现的动力；
15
04 质量管理原则 System training －－在改进活动中，提高人员的参与程度； －－促进个人发展、主动性和创造力； －－提高人员的满意程度； －－增强整个组织内的相互信任和协作； －－促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
05 术 语 System training
质量策划 quality planning 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标
注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。
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05 术 语 System training
质量保证 quality assurance 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
21
04 质量管理原则 System training 6.3 获益之处 潜在的获益之处是： －－改进决策过程； －－改进对过程绩效和实现目标的能力的评估； －－改进运行的有效性和效率； －－提高评审、挑战和改变观点和决策的能力； －－提高证实以往决策有效性的能力。
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04 质量管理原则 System training 7 关系管理 7.1 概述 为了持续成功，组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系。 7.2 理论依据 相关方影响组织的纯净。组织管理与所有相关方的关系，以最大 限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的 管理是非常重要的。
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05 术 语 System training
顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务
的个人或组织
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收人、受益者和采 购方 注:顾客可以是组织内部的或外部的
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05 术 语 System training
现的动力；
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04 质量管理原则 System training －－在改进活动中，提高人员的参与程度； －－促进个人发展、主动性和创造力； －－提高人员的满意程度； －－增强整个组织内的相互信任和协作； －－促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
2024版年度ISO9000质量管理体系基础培训
•引言•ISO9000质量管理体系基本概念•ISO9000质量管理体系建立与实施•ISO9000质量管理体系关键要素解析目录•ISO9000认证流程与要求•总结与展望培训目的和背景目的背景ISO9000质量管理体系简介ISO9000质量管理体系的定义和内涵ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，旨在为企业提供一套完整的质量管理模式，确保企业从原材料采购、生产加工、产品检验到售后服务等各个环节都能实现有效的质量控制。
ISO9000质量管理体系的核心思想和原则以客户为中心，持续改进，全员参与，过程方法，管理的系统方法，基于事实的决策方法，与供方互利的关系等。
培训内容和安排培训内容培训形式培训时间和地点培训对象质量管理体系（Quality Management System, QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
QMS将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。
质量管理体系定义ISO9000标准族介绍ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。
ISO9000族标准包括核心标准、其他标准和技术报告。
其中，核心标准包括ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》等。
质量管理原则以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
ISO9000基础知识讲解PPT课件
三项原则：计划、标准化和统一管理 二个分工：计划与执行分工、检验与生产分工 终端专职全数检验。 但这都属于“事后检验”，即使全数检验也 不能确保质量。因为本质上来说质量是生产 出来的，而不是检验出来的。
第二次世界大战期间，美国军需物资出现了大量的质量问题, 而“终端检验制”已无法解决这些问题。美国政府颁布了三 项战时质量控制标准：
质量管理发展史及ISO9000标准的产生； ISO9000基础知识； ISO9001：2008
(DIS)介绍。
第一部分 质量管理发展史
质量检验管理阶段 统计质量管理阶段
全面质量管理阶段
标准质量管理阶段
２０世纪以前，生产技术比较低级，质量检验主要由 工人自已完成。 ２０世纪初资本主义生产组织日趋完善，生产分工逐 渐细化，这是从技术到管理的全面革命时期。美国管 理学家泰勒提出了管理生产的相关理论：
全面质量管理的特征是：“四全、一科学”。
“四全”：
全过程的质量管理； 全企业的质量管理； 全指标的质量管理； 全员的质量管理。
“一科学”：
以数理统计方法为中心的一套科学管理方法。
四、标准的管理阶段
第二部分 ISO9000基础知识
ISO ： 国 际 标 准 化 组 织 (International Organization for Standardization)的英文缩写，它是由各个国家的标准化团体 组成的世界性的联合会。 成立于1947年，总部设在瑞士的日内瓦，是一个非官方的机构。 国际标准化组织制订的标准需由各成员国进行投票表决，超过 75%的成员国愿意采用此标准，则可颁布，否则不能颁布。 它制订超过70%的国际标准，但不涉及电子、电气产品的标准， 电子、电气产品的标准由IEC国际电工委员会制订，约占20%，还 有10%的国际标准，由一些国家专业机构制订。
第二次世界大战期间，美国军需物资出现了大量的质量问题, 而“终端检验制”已无法解决这些问题。美国政府颁布了三 项战时质量控制标准：
质量管理发展史及ISO9000标准的产生； ISO9000基础知识； ISO9001：2008
(DIS)介绍。
第一部分 质量管理发展史
质量检验管理阶段 统计质量管理阶段
全面质量管理阶段
标准质量管理阶段
２０世纪以前，生产技术比较低级，质量检验主要由 工人自已完成。 ２０世纪初资本主义生产组织日趋完善，生产分工逐 渐细化，这是从技术到管理的全面革命时期。美国管 理学家泰勒提出了管理生产的相关理论：
全面质量管理的特征是：“四全、一科学”。
“四全”：
全过程的质量管理； 全企业的质量管理； 全指标的质量管理； 全员的质量管理。
“一科学”：
以数理统计方法为中心的一套科学管理方法。
四、标准的管理阶段
第二部分 ISO9000基础知识
ISO ： 国 际 标 准 化 组 织 (International Organization for Standardization)的英文缩写，它是由各个国家的标准化团体 组成的世界性的联合会。 成立于1947年，总部设在瑞士的日内瓦，是一个非官方的机构。 国际标准化组织制订的标准需由各成员国进行投票表决，超过 75%的成员国愿意采用此标准，则可颁布，否则不能颁布。 它制订超过70%的国际标准，但不涉及电子、电气产品的标准， 电子、电气产品的标准由IEC国际电工委员会制订，约占20%，还 有10%的国际标准，由一些国家专业机构制订。
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获得顾客、内部员工及管理层的高度满意
2020/4/18
康达信管理顾问
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ISO9000失败原因 管理层不重视 不愿意更改习惯做法 管理两层皮 没有文件意识 不知道要做什么（不愿意） 培训不足 怕麻烦 一阵风
2020/4/18
康达信管理顾问
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ISO 9001:2000 基础培训
• ISO9001 ：2000
• Quality Management System-Requirements • （质量管理体系-要求）
• 康达信管理咨询中心
2020/4/18
康达信管理顾问
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ISO9000基础培训
2020/4/18
康达信管理顾问
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质量保证标准产生
1959年 MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求） 1971年 ASME--III--NA4000（机械工程师协会）
ANSIN（核电站质保大纲要求） 1979年 BS5750--1、2、3（英国标准）
CAN--Z299.1/2/3/4（加拿大） ANSI/ASQCZ--1.15（美国） NFX50--110（法国企业质量管理体系指南） 1980年 ISO/TC176成立（国际标准化组织） 1987年 ISO9000系列标准 1994年 ISO9000族标准（改版1） 2000年 ISO9000族标准（改版2）
基本的管理要求（对技术标准的支持）
是标准，不是方法（建立适合自身组织的运作）
2020/4/18
康达信管理顾问
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为什么要实施ISO9000标准？
建立规范的系统的适用的质量管理系统 管理规则化，保证运作畅顺 管理系统化，协调各项要素和关系 建立一种监督、评价及自我完善的管理机制
明确职责权限及相互关系 理顺流程和关系 减少出错机会，改善质量，增强市场竞争力 提高体系运作的有效性和效率 改善内部和外部接口与沟通
质量管理体系 持续改进
顾客 要 求
管理职责 资源管理 质量管理体系
测量分析 改进
满 意 顾客
输入
产品/服务的实现 （过程）
输出
2020/4/18
康达信管理顾问
11
过程模式 （续）
• Vertical Loop（内部纵向环） • 管理层明确要求 • 管理层确定资源要求 • 建立程序并实施 • 对结果测量分析和改进
ISO8402 术语
ISO9000-1 线路图
ISO9001/2/3
质量保证模式 外部质量保证
2020/4/18
ISO9004-1
质量管理指南
内部质量管理
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5
ISO9001/2/3
ISO9001 质量体系 设计、开发、生产、安装和 服务的质量 保证模式
ISO9002 质量体系 生 产、安装和服务的质量保证 模式
– 管理职责 – 资源管理 – 产品和/或服务的实现 – 测量、分析和改进
2020/4/18
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14
标准的特点
以顾客为中心，获得顾客满意（最终目的）
以过程为模式，全过程控制（系统管理）
以预防为主，持续改进（指导思想）
以文件化为基础（该写的要写到，做事有依据）
强调切实执行（写到要做到）
重视证据（做到要记录，完成有证据）
ISO9003 质量体系 最终检验和试验的质量保证 模式
2020/4/18
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6
ISO9000族标准的重新组织和合并 （2000版）
• 四个主要标准 • ISO9000质量管理体系-概念和术语 • ISO9001质量管理体系-要求（通用质量体系要求） • ISO9004质量管理体系-指南（改进内部过程,提高
经营业绩）
• （ISO19011质量和环境审核指南）
2020/4/18
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7
ISO9001与ISO9004标准
• ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为
ISO9001
• 对ISO9002、ISO9003进行定制来实现注册 • ISO9001强调证实满足顾客要求能力 • ISO9004强调质量体系的改进
2020/4/18
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3
ISO9000族标准构成
（94版）
ISO9000 质量管理和质量保证标准 ISO9001 - ISO9003 质量保证模式 ISO9004 质量管理和质量体系要素 ISO10000系列 支持性技术指南
2020/4/18
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4
ISO9000核心标准
（94版）
2020/4/18
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9
ISO9000标准的基本原则
过程的管理 所有的工作都是通过过程来完成的 一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进 行管理来实现的
过程定义（GB/T6583-ISO8402） 将输入转为输出的一组彼此相关的资源和活动
2020/4/18
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10Βιβλιοθήκη 质量管理过程模式（2000版）
2020/4/18
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12
过程模式（续）
• Horizontal Loop (内外横向环） • 明确顾客要求（输入） • 实施过程以满足要求 • 评估顾客满意度 • 输出数据用来提升顾客输入
2020/4/18
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13
改版标准的结构
• 基于简单的过程结果模式 • 与PDCA改进循环相符 • 主要包括4个部分
2020/4/18
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8
质量管理原则(以实现质量目标为目的)
1.以顾客为中心 （组织依存于顾客，理解顾客当前和未 来需求满足顾客要求并超越顾客期望） 2.领导作用 （建立宗旨 方向 创造实现目标的内部环境） 3.全员参与 （人员是组织的根本） 4.过程方法 （管理资源和活动） 5.系统管理 （针对目标 识别 管理相互联系的过程组成 的体系） 6.持续改进 （永恒目标） 7.以事实为决策依据 （数据和信息分析是决策的的基础） 8.互利的供方关系 （增进创造价值的能力）
2020/4/18
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ISO9000失败原因 管理层不重视 不愿意更改习惯做法 管理两层皮 没有文件意识 不知道要做什么（不愿意） 培训不足 怕麻烦 一阵风
2020/4/18
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ISO 9001:2000 基础培训
• ISO9001 ：2000
• Quality Management System-Requirements • （质量管理体系-要求）
• 康达信管理咨询中心
2020/4/18
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1
ISO9000基础培训
2020/4/18
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质量保证标准产生
1959年 MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求） 1971年 ASME--III--NA4000（机械工程师协会）
ANSIN（核电站质保大纲要求） 1979年 BS5750--1、2、3（英国标准）
CAN--Z299.1/2/3/4（加拿大） ANSI/ASQCZ--1.15（美国） NFX50--110（法国企业质量管理体系指南） 1980年 ISO/TC176成立（国际标准化组织） 1987年 ISO9000系列标准 1994年 ISO9000族标准（改版1） 2000年 ISO9000族标准（改版2）
基本的管理要求（对技术标准的支持）
是标准，不是方法（建立适合自身组织的运作）
2020/4/18
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为什么要实施ISO9000标准？
建立规范的系统的适用的质量管理系统 管理规则化，保证运作畅顺 管理系统化，协调各项要素和关系 建立一种监督、评价及自我完善的管理机制
明确职责权限及相互关系 理顺流程和关系 减少出错机会，改善质量，增强市场竞争力 提高体系运作的有效性和效率 改善内部和外部接口与沟通
质量管理体系 持续改进
顾客 要 求
管理职责 资源管理 质量管理体系
测量分析 改进
满 意 顾客
输入
产品/服务的实现 （过程）
输出
2020/4/18
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11
过程模式 （续）
• Vertical Loop（内部纵向环） • 管理层明确要求 • 管理层确定资源要求 • 建立程序并实施 • 对结果测量分析和改进
ISO8402 术语
ISO9000-1 线路图
ISO9001/2/3
质量保证模式 外部质量保证
2020/4/18
ISO9004-1
质量管理指南
内部质量管理
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5
ISO9001/2/3
ISO9001 质量体系 设计、开发、生产、安装和 服务的质量 保证模式
ISO9002 质量体系 生 产、安装和服务的质量保证 模式
– 管理职责 – 资源管理 – 产品和/或服务的实现 – 测量、分析和改进
2020/4/18
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14
标准的特点
以顾客为中心，获得顾客满意（最终目的）
以过程为模式，全过程控制（系统管理）
以预防为主，持续改进（指导思想）
以文件化为基础（该写的要写到，做事有依据）
强调切实执行（写到要做到）
重视证据（做到要记录，完成有证据）
ISO9003 质量体系 最终检验和试验的质量保证 模式
2020/4/18
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6
ISO9000族标准的重新组织和合并 （2000版）
• 四个主要标准 • ISO9000质量管理体系-概念和术语 • ISO9001质量管理体系-要求（通用质量体系要求） • ISO9004质量管理体系-指南（改进内部过程,提高
经营业绩）
• （ISO19011质量和环境审核指南）
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ISO9001与ISO9004标准
• ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为
ISO9001
• 对ISO9002、ISO9003进行定制来实现注册 • ISO9001强调证实满足顾客要求能力 • ISO9004强调质量体系的改进
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3
ISO9000族标准构成
（94版）
ISO9000 质量管理和质量保证标准 ISO9001 - ISO9003 质量保证模式 ISO9004 质量管理和质量体系要素 ISO10000系列 支持性技术指南
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ISO9000核心标准
（94版）
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ISO9000标准的基本原则
过程的管理 所有的工作都是通过过程来完成的 一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进 行管理来实现的
过程定义（GB/T6583-ISO8402） 将输入转为输出的一组彼此相关的资源和活动
2020/4/18
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10Βιβλιοθήκη 质量管理过程模式（2000版）
2020/4/18
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12
过程模式（续）
• Horizontal Loop (内外横向环） • 明确顾客要求（输入） • 实施过程以满足要求 • 评估顾客满意度 • 输出数据用来提升顾客输入
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改版标准的结构
• 基于简单的过程结果模式 • 与PDCA改进循环相符 • 主要包括4个部分
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8
质量管理原则(以实现质量目标为目的)
1.以顾客为中心 （组织依存于顾客，理解顾客当前和未 来需求满足顾客要求并超越顾客期望） 2.领导作用 （建立宗旨 方向 创造实现目标的内部环境） 3.全员参与 （人员是组织的根本） 4.过程方法 （管理资源和活动） 5.系统管理 （针对目标 识别 管理相互联系的过程组成 的体系） 6.持续改进 （永恒目标） 7.以事实为决策依据 （数据和信息分析是决策的的基础） 8.互利的供方关系 （增进创造价值的能力）