第十四章健康教育与健康促进项目评价设计

实验研究设计
一、干预后调查 二、干预前后对比
干预活动开展前后，针对目标行为的情况分别进行调查，前 后比较，确定是否发生有统计学意义的变化，衡量干预活动 效果。（注意排除混杂因素）
时间序列设计
中断时间序列设计
连续变化时间序列 设计
• 中断事件序列设计 测量干预前后或不同时间点效果指标的变化情况。 为了评价干预因素出现或者不出现的情况下，效果指标是否有变化 以及变化的幅度。 • 连续变化时间序列设计 干预强度不同对效果指标的影响。
社区干预实验
• 以社区或人群整体作为观察单位，把一部分社区作为实验组，另 外一些社区作为对照组。在实验组开展健康教育干预一段时间后， 观察两组变化情况，比较干预措施的效果。
• 分为类实验和整群随机对照试验
整群随 机对照 试验
设计：分组随机化，有代表性 测量：测量工具可靠，过程指标可测量 分析：不同干预组个体水平和整体水平的变化
• 对干预效果的估计，效果越好所需样本量越少。 • 统计学显著性水平的要求，精度和把握度要求越高样本量越大。 • 患者对干预措施的依从性越高，所需样本量越少。
现场实验
个体效应模型 社会扩散模型 制度扩散模型
在非临床环境下， 把目标人群随机分配为实 验组和对照组，对干预组 实施健康教育或强化干预， 对照组只进行一般干预， 经过一段时间后，通过比 较两组个体，评价或验证 某种健康干预措施。
• 研究新药或新疗法或病因学的因果效应研究。
• 可控制环境影响因素的情况下，开展健康教育信息、方式方法、 策略措施、教育内容对特定人群态度、行为意向及行为的影响方 面的研究。
临床RCT实验优点 1. 避免选择性偏倚 2. 可比性好 3. 显著性检验合理且统计方法简单 RCT缺点 研究周期长，外推性不佳
临床实验原则
• 随机、对照、盲法 • 保证实验对象同质性、代表性、依从性。 • 严格遵守知情、同意、无害、自愿等伦理学准则，签署《患者知
情同意书》。
随机对照试验（randomized controlled trail， RCT）
• 把实验对象随机分组，对不同组实施不同的干预，以研究、比较、 分析不同暴露组的效应的一种干预实验设计。
存在回忆偏 倚
Meta分析
定量合成 循证医学
Meta分析步骤
• 明确提出需要解决的问题 • 指定文献检索策略和路径 • 确定纳入和排除标准 • 提出研究课题的结果数据图表等 • 研究质量评估和特征描述 • 统计学处理 • 结果解释 • 维护和更新资料
其他评价设计
• 理论验证 运用成熟的健康教育或行为科学理论 • 剂量-效应分析 根据干预强度和频率进行分组，研究不同强度频率干预效果 • 倾向分析 按照社会描述性特征和对媒体的可及性，从统计上认为设计一个 “对照组”，评价者就某一特定行为为每一组确定一个水平，两两 相减得到归因于传播行为净改变的差值，通过检视差值回答如果未 开展的问题，从而评价效果。
第十四章 健康教育与健康促进项目 的评价设计
第一节 评价设计的类型和原则
评价研究设计的类型 观察性研究 • 描述性研究 1. 横断面调查 2. 生态学研究 • 分析性研究 1. 病例对照研究 2. 队列研究
实验研究 干预后调查 同组人群干预前后对比 临床试验 现场调查 整群随机社区实验 类实验
评价设计的原则
• 须严格遵照项目的效应模型 • 使用多种评价方法 1. 在项目实施的不同时间点，对项目在目标人群中产生的效应进
行多次的测量 2. 同时设立干预组和对照组 3. 从多种途径收集评价信息 • 评价设计应因地制宜
评价设计的影响因素
评价设计的 影响因素
内部有效性 外部有效性
因素
因素
其他因素
• 霍桑效应
• 人们因为知道自己是 被研究或观察的对象 时表现出的异乎寻常 的反应，表现出比平 时更积极的心理或生 理效应，从而夸大干 预效果。
• 测量某种干预措施的特异性效率。
1.解释性随机 对照试验
• 在严格限制的理想条件下进行，采用标准治疗、简 单干预、偏倚最小化的设计，强调内部真实性。
• 测量干预效果。
2.实用性随机 对照实验
• 条件控制比较宽松，受试患者的治疗除了随机分配 外其余尽量模拟临床真实情况，强调外部真实性。
随机对照样本量估计
实施细节：具有可推广性
类实验
• 不设对照组或设立对照组但不进行随机化分组的实验研究。 • 只进行健康传播干预前后有关指标变化情况的比较，或与同期全
Βιβλιοθήκη Baidu人群总体水平的比较。
第三节 观察性研究设计
队列研究
横断面调查
病例对照研 究
前瞻性 回顾性 双向性
问卷调查
一组与一组 或多组比较
疾病或健康 结局发生后
收集
三、临床实验
把患者随机分为实验组和对照组，对试验患者实施某种 健康传播干预措施，二在对照组中只进行一般干预或不实施 干预，一段时间后比较两组患者在病情、生理生化指标、心 理情绪等方面的差异，从而评价干预效果。
临床试验
• 随机对照实验（RCT）：完全随机原则 • 非随机同期对照实验：根据研究需要情况分组 • 交叉设计实验：互为对照实验组看效果