熊去氧胆酸
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熊去氧胆酸(UDCA)是一种亲水胆酸,存在于正常人胆汁中,占人体总胆酸的3%,可松弛胆总管括约肌,促进肝脏糖原蓄积,保肝解毒,自1989年应用于原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎的治疗,是FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化的唯一药物。
熊去氧胆酸作为一种溶解胆固醇性结石的药物,因具有较强的抑肝作用而广泛用于多种肝病的治疗。
最近国内学者还发现熊去氧胆酸具有治疗脂肪肝的疗效,可降低谷丙转氨酶(ALT)、谷草转按酶(AST)、r-谷氨酰转肽酶(r-GT),降低血脂,明显缓解脂肪肝症状,改善脂肪肝的影像学表现,且不良反应轻微。
最早的传统工艺是直接从熊胆汁中提取;后来发明了另一种工艺:以鹅去氧胆酸(CDCA)为原料合成UDCA。
目前UDCA生产厂主要是欧美厂商。
国内一般采用第一种工艺,由于野生动物越来越少,动物保护的法规也越来越严格,化学合成法生产熊去氧胆酸(UDCA)变得越来越迫切。
该产品国外市场需求量大(日本、韩国、欧美等国需求量大,出口形势较好,国内市场也渐渐在扩大)。
胆石症是腹部外科的常见病,在急腹症中发病率占第二位。
鹅去氧胆酸(CDCA)曾是世界上用量最大的治疗胆结石药物之一,目前是合成熊去氧胆酸(UDCA)的主要原料,也用于合成其他甾体化合物。
CDC A的现有生产工艺有两种:最早的传统工艺是直接从家禽(鸡、鸭、鹅等)胆汁中提取。
后来发明了另一种工艺:从牛羊胆汁中提取高纯度胆酸(CA),再以胆酸为原料合成CDCA。
目前CDCA生产厂主要是欧美厂商,在欧美,牛羊胆汁原料较易获得,所以一般采用第二种工艺。
在中国,因为家禽胆汁较易获得并且成本低廉,80年代曾经有厂家尝试传统工艺生产。
比较而言,传统工艺生产周期短、成本低,但产品含量低、杂质多、而且重金属易超标,难以达到欧美质量标准;第二种工艺产品质量好,但生产周期长,收率低,成本高。
我们用了多年的时间,作了大量实验,对两种工艺进行对比研究。
并且反复摸索,利用现代生物分离技术,研究出一条全新的工艺,目前已经完成了中试工作。
新工艺使产品质量大大提高,达到了欧美的标准。
成本(CP级)比传统工艺降低了25%,(EP级)比合成工艺降低了45%。
鹅去氧胆酸对日本、韩国的出口量很大,在国际上有较大的市场。