苏州新型材料制造项目可行性研究报告

苏州新型材料制造项目可行性研究报告

规划设计/投资方案/产业运营

报告摘要说明

冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内科中

主流的一种术式。目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万，且冠心

病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然处于稳健增

长阶段，具备中长期成长空间。

2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右，增速6%左右。

综合数据来看，2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右，预测2016-2020年CAGR6%左右，呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看，美国和东亚（包括日本、中国、东南亚各国）合计占比70%左右，中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势，冠脉支架

市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看，虽然雅培的可降解支架退市，但全球来看可降解支架研发势头不减，技术的更新换代仍然是支架行业的

主题和销售增长驱动力。

该镍钛支架项目计划总投资16646.50万元，其中：固定资产投资13134.88万元，占项目总投资的78.90%；流动资金3511.62万元，占

项目总投资的21.10%。

本期项目达产年营业收入34143.00万元，总成本费用26799.28

万元，税金及附加338.30万元，利润总额7343.72万元，利税总额8694.95万元，税后净利润5507.79万元，达产年纳税总额3187.16万

元；达产年投资利润率44.12%，投资利税率52.23%，投资回报率33.09%，全部投资回收期4.52年，提供就业职位528个。

随着心脉医疗和赛诺医疗登陆科创板均获得受理，若两家企业均上市成功，国内心脏支架市场或将发生新的格局变化。近些年来，经皮冠状动脉介入术治疗（PCI）在中国发展较快，支架市场也快速膨胀。而且，随着心血管病的流行，以及老龄化进程，心脏产业支架的“天花板”会更高。

心血管疾病是世界范围的头号健康杀手，占全球总死亡人数的比例接近30%。2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿，1792万人因心血管疾病死亡，其中892万人因缺血性心脏病死亡、298万人因缺血性卒中死亡、335万人因出血性或其他卒中死亡。中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数量持续增加，其中冠心病患者1100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭450万、风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万。每年心血管疾病死亡患者约350万，占居民死亡总人数的40%以上。中国城市和农村居民冠心病死亡率持续升高，农村地区冠心病死亡率更加上升，到2015年已超过城市水平。急性心肌梗死（AMI）死亡率总体也呈上升态势，2012年开始农村地区AMI死亡率明显超过城市地区。

苏州新型材料制造项目可行性研究报告目录

第一章项目总论

第二章市场分析

第三章主要建设内容与建设方案

第五章土建工程

第六章公用工程

第七章原辅材料供应

第八章工艺技术方案

第九章项目平面布置

第十章环境保护

第十一章安全保护

第十二章项目风险性分析

第十三章项目节能评价

第十四章计划安排

第十五章项目投资方案

第十六章项目经济效益可行性

第十七章项目招投标方案

附表1：主要经济指标一览表

附表2：土建工程投资一览表

附表3：节能分析一览表

附表4：项目建设进度一览表

附表5：人力资源配置一览表

附表6：固定资产投资估算表

附表7：流动资金投资估算表

附表8：总投资构成估算表

附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表

附表11：总成本费用估算一览表

附表12：利润及利润分配表

附表13：盈利能力分析一览表

第一章项目总论

一、项目建设背景

冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内

科中主流的一种术式。目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万，且冠心病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然

处于稳健增长阶段，具备中长期成长空间。

第一代技术发展于1977年，由“介入心脏病学之父”格林特茨格

完成全球首例经皮冠状动脉腔内血管成形术；第二代技术即裸金属支架，用不锈钢、钴合金、镍钛形状记忆合金等做成支架置入冠状动脉

狭窄部位，为血管提供持久支撑力，并能使术中撕裂的冠状动脉内膜

迅速贴壁；第三代技术即药物洗脱支架技术，是目前应用最广泛的支

架系统，其通过在BMS表面装载抗平滑肌增殖药物，使药物缓慢释放，有效抑制血管平滑肌细胞增殖，显著减少了支架内再狭窄的发生风险，并将支架内血栓发生率降低1%左右；第四代即完全生物可吸收支架，

是目前最安全的支架系统，支架内血栓、支架内再狭窄等不良临床事

件变得极低，不影响后期手术。

2019年我国（大陆地区）冠心病介入治疗约92万例/年，同比增

速20%左右，平均每位患者置入支架1.46个。根据2018年中国大陆地

区冠心病介入治疗数据，2018年大陆地区冠心病介入治疗总例数为915256例。2018年我国平均百万人口病例数为651例，冠心病患者平

均置入支架数为1.46个，介入治疗指征及器械使用较为合理；急诊介

入治疗占45.9%。自2013年以来，DES的使用比例始终维持在99%以上。

近几年以来我国冠心病患病人数估计已超过1000万，作为治疗冠

心病的重要手段，心脏支架市场规模也随着冠心病人数的增长而持续

增长，2018年心脏支架市场规模突破150亿元，达到154.9亿元，预

计2022年将超过250亿元。

2018年中国平均每100万人约有656例患者进行PCI治疗，而同

期日本每100万人中超过2000例患者，美国接近3000例。在平均植

入量方面，日本PCI手术平均支架数量在1.1个左右；美国标准平均

个数为1.42个；英国心血管介入协会统计单PCI手术人均个数为1.63个，基本和我国的1.50个左右大体持平。因此，基于每百万人PCI手

术数量和平均植入量，我国对比于海外市场至少存在2倍以上的市场

发展空间。

冠脉支架领域是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场，也

是我国高值耗材领域进口替代率最高的市场之一。当前我国冠脉药物

洗脱支架国产化比率已经达到80%左右。冠脉支架尤其是药物洗脱支架