执业药师考试法律法规类复习练习题及答案第五部分

2017年执业药师考试（法律法规类）复习练习题及答案（第五部分）

401 《药品管理法》规定，国家保护（）。 --- 答案： B A.贵重药材资源 B.野生药材资源 C.地道药材

资源 D.紧缺药材资源

402 《药品管理法》第四条，国家鼓励（）。 --- 答案：

C

A.研究和创制化学药品

B.研究和创制仿制药

C.研究和创制新药

D.研究和创制中药

403 主管全国药品监督管理工作的部门是（）。 --- 答

案： D

A.卫生监督管理部门

B.各级药品监督管理部门

C.中药监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

404 开办药品生产企业须经企业所在地（）。 --- 答案：

A

A.省级药品监督管理部门批准

B.市级药品监督管理

部门批准 C.县级药品监督管理部门批准 D.卫生监督

管理部门批准

405 《药品生产许可证》应当标明（）。 --- 答案： B A. 生产范围 B.有效期和生产范围 C.有效期

D.有效期和生产品种

406 中药饮片必须按照（）炮制。 --- 答案： D A.地方药品标准 B.省级炮制规范 C.国家药品

标准 D.国家药品标准或省级炮制规范

407 生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）。 --- 答案： D

A.国家药品标准

B.地方药品标准

C.药典标准

D.药用要求

408 药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）。

--- 答案： D

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部

门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理

部门或其授权的省级药品监督管理部门

409 开办药品批发企业须经企业所在地（）。 --- 答案：

C

A.县级药品监督管理部门批准

B.市级药品监督管理

部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督

管理部门批准

410 开办药品零售企业须经企业所在地（）。 --- 答案：

A

A.县级药品监督管理部门批准

B.市级药品监督管理

部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督

管理部门批准

411 《药品经营许可证》应当标明（）。 --- 答案： D A.有效期和生产范围 B.经营范围 C.有效期

D.有效期和经营范围

412 药品经营企业购销药品，必须有（）。 --- 答案：

A

A.真实完整的购销记录

B.完整的购销记录

C.

真实的购销记录 D.真实完整的销售记录

413 城乡集市贸易市场可以出售的是（）。 --- 答案： C A.化学药 B.中药 C.中药材 D.中药饮

片

414 医疗机构配制的制剂，应当是（）。 --- 答案： D A.市场供应不足的品种 B.市场上没有供应的品种

C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种

D.本单位临床需

要而市场上没有供应的品种

415 医疗机构配制的制剂（）。 --- 答案： D

A.可在市场销售

B.可以发布广告

C.可以变相

销售 D.经批准可在医疗机构之间调剂使用

416 国家对药品实行分类管理制度，具体是指( )。 ---

答案： A

A.处方药与非处方药分类管理

B.中药与西药分类管

理 C.原料药与制剂分类管理 D.国产药与进口药分类

管理

417 对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的

药品应当( )。 --- 答案： B

A.进行再评价

B.撤销其批准文号或者进口药品注册

证书 C.撤消其进口药品注册证书 D.撤消其批准文号

418 按假药论处的是（）。 --- 答案： C

A.未标明有效期或者更改有效期的药品

B.其他不符

合药品标准规定的药品 C.被污染的 D.不注明或者更

改生产批号的

419 按劣药论处的是（）。 --- 答案： D

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.变质

的 C.被污染的 D.超过有效期的

420 不须印有规定标志的是（）。 --- 答案： A

A.处方药

B.非处方药

C.外用药品

D.

麻醉药品

421 《药品管理法实施条例》施行的时间是（）。 --- 答

案： D

A.[2001-2-28]

B.[2001-12-1]

C.[2002-8-4]

D.[2002-9-15]

422 《药品生产许可证》的有效期是（）。 --- 答案：

C

A.一年

B.二年

C.五年

D.八年

423 《药品管理法实施条例》制订的依据是（）。 --- 答

案： B

A.《产品质量法》

B.《药品管理法》

C.《价

格法》 D.《广告法》

424 《药品管理法实施条例》共有10章（）。 --- 答案：

A

条条条条

425 设置国家药品检验机构的部门是（）。 --- 答案： C A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C.

国务院药品监督管理部门 D.质量监督管理部门