CCAA QMS《审核知识》考试准备--突击习题

CCAA QMS《审核知识》考试准备--突击习题问答题

1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。答:审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位，主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。

2、设计和开发的更改主要要求有哪些,

答:设计和开发更改的主要要求有以下几点:(1)设计和开发更改的识别要求。

设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定，若有更改，则所有设计和开发的更改应形成文件。(2)设计和开发更改的评价要求。适当时对更改进行评审，验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜。(3)设计和开发更改的批准要求。在确定更改合理可行的基础上，实施更改内容前应由授权人批准。(4)设计和开发更改的记录要求。更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持。

3、记录的主要作用是什么,

答:记录的主要作用是收集信息，记载事实和提供证据。记录可用于实现和证

明可追溯性，并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据.

4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。答:审核

证据:与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息; 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果; 审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。 (不应该背诵而应答出输入和输出的关系)

5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。

防措施的区别是: 答:纠正、纠正措施和预__________

活动时机目的对象结果

纠正不合格发生后消除不合格已发生不合格消除这次已发生的不合格，不能够避免下次再次发生。

纠正措施不合格发生后消除已发现不合格的原因已发生不合格原因不再发生不合格防止不合格的再发生

预防措施不合格发生前消除潜在不合格的原因防止不合格的发生纠正措施的审核思路:(1)组织是否制定了纠正措施程序文件?(2)程序文件是否规定了标准要求的六项内容?(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评审核?确定了应制定纠正措施的项目,(4)

是否制定并提供了相应的纠正措施?(5)是否实施了纠正措施?并将实施的过程和结果记录，并保存?(6)是否对纠正措施实施的有效性进行了评审? 预防措施的审核思路:(1)组织是否制定了预防措施程序文件?(2)程序文件是否规定了标准要求的四项内容?(3)组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析?(4)是否为消除潜在不合格

原因制定预防措施?(5)是否按此措施进行了实施?(6)实施的过程和结果是否进行了记录,并保存?(7)是否对其预防措施的有效性进行了评审? 6、什么过程或要求可以删减,删减的原则是什么,试举例说明之。答:组织按照GB/T19001-2000 标准建立质量管理体系时。不违反标准1。2(应用)删减原则的要求或条款可以删减。三个基本删减原则缺一不可删减的原则是:(1)仅仅限于允许删减标准第七章的某些要求，标准的其他要求不允许做任何删减;(2)对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或责任的要求可删减;(3)对不影响组织提

供满足适用法律法规要求的产品能力或责任的要求可删减。

举例:7。3 设计和开发当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时，或组织的产品设计已经定型，也不存在修改设计，也无顾客要求设计和开发新产品，也无证据表明有设计和开发，则可删减

本__…_1Äh__条款的要求。

7。5。3 标识和可追溯性当组织所提供的产品没有特殊的可追溯要求时，可删减对可追溯性的要求。

7。5。4 顾客财产当组织不保管或不使用顾客顾客财产于其产品或产品实现过

程时，可删减本条款的要求。

7。6 监视和测量装置的控制当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量设备时，可删减本条款的要求。

7、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会, 答:在末次会议前与受审核方最高管理层进行的沟通，有两个目的:一是就审核过程中发现的一些问题与领导层交换意见，谈谈审核组的看法，尤其是对不符合项的确定，征得管理层的认可，澄清

事实。另一方面为了实现增值审核的价值，为受审核方就一些潜在问题与领导层交流，帮助对方识别改进机会，让对方真正感觉到接受审核的好处。 8、什么叫做审核员的专业发展,专业发展一般可采用哪些方法, 答:审核员的专业发展是指审核员持续不断地括展和提高自身的知识，技能和个人素质的过程。

专业发展方法一般为自学或参加有关的专业培训，学术会议，从事审核有关的教学活动和研讨，从事更多的管理工作等。

9、为什么体系审核要采用抽样方法,抽样方案设计时要注意什么问题, 抽样方法的优点和采用抽样方法的后果(局限性)是什么,

答:由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。这决定了审核是基于抽样的过程。所以体系审核需采用抽样的方法。

抽样方案设计时应注意:不同性质的场所，职能，产品，环境因素，危险源，过程之间不能进行抽样审核。抽样审核应遵循“明确总体，合理抽样”的原则，即首先对审核的项目或问题，确定所有

可用的信息源，并从中选择适当的信息源。针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量，进行查证。

抽样方法的优点:节约时间成本等。 (不全啊)

抽样方法的局限性:由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本，因此审核中存在不确定因素。

10、一位审核员在审核中发现:“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，才能使这项不合格成立,

答:应至少掌握以下几点的确凿证据:第一:组织是否对生产副厂长给予授权，生产副厂长有权允许使用不合格钢材进行生产，批准记录是否被保持。第二:由于使用不合格钢材而导致一批产品不

合格，组织是否针对这批不合格产品已采取相应措施，处置了不合格品，所采取的措施的记录是否被保持。如果以上两个条件都满足，则不存在不符合项。、11、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的, 答:在审核员的行为规范中，做为一名审核员不应做:(1)不承担自己不具备相应能力的审核;(2)不介入冲突或利益竞争，向审核委托方报告任何可能影响其公正判断的关系;(3)除非受经审