浅谈中医药科研
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l 中醫臨床表現為個性化突出﹑靈活性強﹑重複 性低的特點。
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浅谈中医药科研
l 以現代醫學模式的臨床研究要求隨機﹑對照﹑盲 法和可重複。實驗設計方法上要盡量使其餘實驗 參數一致，以證明一個治療手段是否有效。
l 以現代醫學尺度來硬套中醫，則只能讓中醫放棄 其臨床特點和精髓，難為大多數傳統中醫接受。
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浅谈中医药科研
試驗中藥的質量標準和控制問題
l 中藥利用複方治療，其成份非常複雜，且影響其 質量的因素很多 (如產地﹑品種﹑採收季節﹑加 工炮製﹑製劑工藝﹑劑型等)。
l 對中藥製品的質量控制 (包括製劑的穩定性和不 同批號份組的一致性、農藥殘留量、重金屬含量 等)的要求也相應非常高。
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中醫學
整體觀 和諧協調 強於預防 證候 多層次多靶點 宏觀調控 經驗 個體性診治 天然產物 臨床證狀 回顧性
西醫學
還原法 對抗治療 強於治療 疾病 特異性受體 微觀調控 實證 標準模式 合成化合物 化驗分析 前瞻性
浅谈中医药科研
中西醫不同範式對中醫藥科研的困擾
l 辨證論治，三因制宜是中醫臨床治療的精髓。 這個原則要求根據不同的自然社會和心理因素 以及患者的不同體質製定不同的治法，選擇不 同的方藥﹑穴位或手法等。
中醫藥研究的學者越來越多。
中醫藥研究的研討會議數目可觀。
國際上重視中醫藥的發展潛力，激起 研究熱潮。
100,147 7,971
1987 – 2007年間發表的 中醫藥研究論文
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浅谈中医药科研
中醫藥研究的現狀 –憂
中醫藥的總體科研質量，無論在基 礎研究或臨床研究方面，與現代醫 藥仍存在很大差距。
l 基於中西醫學在理論、本質、操作上，都存在 差異，因此在研究設計、數據收集、評核準則 上，都需要調整配合，不宜將現時西醫標準完 全套用於中醫研究。
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浅谈中医药科研
3.2加強多學科合作，促進科研成果的快速 實現
· 科研專才通力合作，建立合作平台和模式，
體現跨學科合作精神。 · 應按步就班，先從基礎探研著手，不宜單盲
l 目前的中醫臨床科研設計較難讓中、西醫兩種範 式都滿意和接受。
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浅谈中医药科研
2中医药临床研究面临的一些挑战
設計方案：隨機、雙盲、對照 固定藥方 證型分組 安慰劑 病例數目 受試者的依從性 結果評價 西醫合作伙伴
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浅谈中医药科研
中醫循證研究人才不足和基礎設施薄弱
l 中醫界不少人仍未意識到循證醫學對現代醫療實 踐的影響，中醫界普遍缺乏循證醫學的思想觀念。
l 大部份中醫工作者並不願意花大量的時間和精力 去進行循證醫學的研究，以現代概念去證實中醫 藥的有效性和安全性。
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浅谈中医药科研
中西醫學的不同範式
醫學概念
診斷基礎 治療目標
臨床方式
藥物應用 結果測量 發展模式
– 中醫界對循證醫學研究意識的滯後 – 中西醫不同範式對中醫藥科研的困擾 – 中醫藥研究人才不足和基礎設施薄弱 – 中醫藥臨床研究的複雜性 – 試驗中藥的質量標準和控制問題
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浅谈中医药科研
中醫界對循證醫學研究意識的滯後
l 基於中醫傳統的慣性，中醫界的發展一直以來都 是以臨床經驗、個人經驗、病例報道為基礎，且 以古人記載及專家經驗為最高標準。
l 絕大多數中藥臨床研究都忽視對實驗藥品質量的 保證，以致影響實驗結果的可信度和重複性。
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浅谈中医药科研
3中医药研究的展望
充份信心 滿懷希望 迎接未來
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浅谈中医药科研
3.1 加強中醫藥循證研究，以現代科學技術手段 證明中醫藥的效用
· 循證醫學科研方法已經在主流醫學界內實施多
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中醫藥臨床研究的複雜性
l 一般認為，中醫治病是通過多種有效成份對人體 多環節、多層次、多靶點的整合調節而起效。
l 中藥常用於治療一些複雜的慢性病。這些疾病多 具有多因素致病的特點。
l 中藥處方的成份十分複雜，與西藥有效單體成份 形成鮮明的對比。
l 運用研究西藥單體有效性的實驗設計來論證中藥 的有效性，其方法學上尚存在嚴重的不足。
l 目前從事中醫藥臨床試驗的科研人員主要是臨床 醫生，需加強科研人員在實驗統計﹑實施﹑資料 收集和統計分析等方面的訓練。
l 現時國內中醫醫院的研科基礎設施，相對西醫醫 院來說，顯得比較薄弱。
l 很少有從事專門臨床研究的機構 (Contract Research Organization, or Clinical Trial Unit) 作中醫藥臨床研究。
年，並得到世界範圍的認可。中醫藥界不能對此 醫學潮流視而不見。
· 循證科研方法在中醫藥研究中的運用能獲取高可
信度的有關療效評價的證據，有助提高中醫藥療 效，促進中醫藥臨床的整體發展。
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浅谈中医药科研
l 中醫界和西醫界放開心懷，相互合作，分享其 人力、技術資源的優勢，使中醫循證醫學在較 短的時間內達到較高的水平，促進中醫學從經 驗醫學向循證醫學的過渡。
目追求科學前沿高新科技。
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浅谈中医药科研
文獻資料
動植物學
多學科、跨學科合作研究
藥物學、藥理學
化學、生化
ห้องสมุดไป่ตู้
分子生物學
臨床醫學
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浅谈中医药科研
「香港中藥材標準」研究課題
經過研究工作，提供科學數據，用 以製定香港中藥材標準。
由香港衛生署管理和統籌研究計劃， 由大學進行科研，結果由政府化驗 所驗證並作試行性檢驗。
– 循證醫學
應用研究 Applied Research
– 研發產品 (藥品或保健品) – 研發新技術 (如針灸及治療器材) – 研發支緩平台 (如文獻資料庫)
療效
藥
安
效
全
品質
浅谈中医药科研
1 中医药研究的现状 - 喜
國內外中醫藥基礎科研取得了不少創 新的成果，整體科研水平大大提高。
在國內外科學雜誌上發表的有關中醫 藥的科研論文為數不少。
浅谈中医药科研
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2020/11/25
浅谈中医药科研
中醫藥科研
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基礎研究 Basic Science Research
– 多學科、跨學科研究 – 包括療效機理、藥物品質、品種繁植保育…等多方面 – 利用現代科學理論和技術手段
臨床研究 Clinical Research
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l 以現代醫學模式的臨床研究要求隨機﹑對照﹑盲 法和可重複。實驗設計方法上要盡量使其餘實驗 參數一致，以證明一個治療手段是否有效。
l 以現代醫學尺度來硬套中醫，則只能讓中醫放棄 其臨床特點和精髓，難為大多數傳統中醫接受。
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浅谈中医药科研
試驗中藥的質量標準和控制問題
l 中藥利用複方治療，其成份非常複雜，且影響其 質量的因素很多 (如產地﹑品種﹑採收季節﹑加 工炮製﹑製劑工藝﹑劑型等)。
l 對中藥製品的質量控制 (包括製劑的穩定性和不 同批號份組的一致性、農藥殘留量、重金屬含量 等)的要求也相應非常高。
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中醫學
整體觀 和諧協調 強於預防 證候 多層次多靶點 宏觀調控 經驗 個體性診治 天然產物 臨床證狀 回顧性
西醫學
還原法 對抗治療 強於治療 疾病 特異性受體 微觀調控 實證 標準模式 合成化合物 化驗分析 前瞻性
浅谈中医药科研
中西醫不同範式對中醫藥科研的困擾
l 辨證論治，三因制宜是中醫臨床治療的精髓。 這個原則要求根據不同的自然社會和心理因素 以及患者的不同體質製定不同的治法，選擇不 同的方藥﹑穴位或手法等。
中醫藥研究的學者越來越多。
中醫藥研究的研討會議數目可觀。
國際上重視中醫藥的發展潛力，激起 研究熱潮。
100,147 7,971
1987 – 2007年間發表的 中醫藥研究論文
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浅谈中医药科研
中醫藥研究的現狀 –憂
中醫藥的總體科研質量，無論在基 礎研究或臨床研究方面，與現代醫 藥仍存在很大差距。
l 基於中西醫學在理論、本質、操作上，都存在 差異，因此在研究設計、數據收集、評核準則 上，都需要調整配合，不宜將現時西醫標準完 全套用於中醫研究。
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浅谈中医药科研
3.2加強多學科合作，促進科研成果的快速 實現
· 科研專才通力合作，建立合作平台和模式，
體現跨學科合作精神。 · 應按步就班，先從基礎探研著手，不宜單盲
l 目前的中醫臨床科研設計較難讓中、西醫兩種範 式都滿意和接受。
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浅谈中医药科研
2中医药临床研究面临的一些挑战
設計方案：隨機、雙盲、對照 固定藥方 證型分組 安慰劑 病例數目 受試者的依從性 結果評價 西醫合作伙伴
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浅谈中医药科研
中醫循證研究人才不足和基礎設施薄弱
l 中醫界不少人仍未意識到循證醫學對現代醫療實 踐的影響，中醫界普遍缺乏循證醫學的思想觀念。
l 大部份中醫工作者並不願意花大量的時間和精力 去進行循證醫學的研究，以現代概念去證實中醫 藥的有效性和安全性。
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浅谈中医药科研
中西醫學的不同範式
醫學概念
診斷基礎 治療目標
臨床方式
藥物應用 結果測量 發展模式
– 中醫界對循證醫學研究意識的滯後 – 中西醫不同範式對中醫藥科研的困擾 – 中醫藥研究人才不足和基礎設施薄弱 – 中醫藥臨床研究的複雜性 – 試驗中藥的質量標準和控制問題
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浅谈中医药科研
中醫界對循證醫學研究意識的滯後
l 基於中醫傳統的慣性，中醫界的發展一直以來都 是以臨床經驗、個人經驗、病例報道為基礎，且 以古人記載及專家經驗為最高標準。
l 絕大多數中藥臨床研究都忽視對實驗藥品質量的 保證，以致影響實驗結果的可信度和重複性。
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浅谈中医药科研
3中医药研究的展望
充份信心 滿懷希望 迎接未來
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浅谈中医药科研
3.1 加強中醫藥循證研究，以現代科學技術手段 證明中醫藥的效用
· 循證醫學科研方法已經在主流醫學界內實施多
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浅谈中医药科研
中醫藥臨床研究的複雜性
l 一般認為，中醫治病是通過多種有效成份對人體 多環節、多層次、多靶點的整合調節而起效。
l 中藥常用於治療一些複雜的慢性病。這些疾病多 具有多因素致病的特點。
l 中藥處方的成份十分複雜，與西藥有效單體成份 形成鮮明的對比。
l 運用研究西藥單體有效性的實驗設計來論證中藥 的有效性，其方法學上尚存在嚴重的不足。
l 目前從事中醫藥臨床試驗的科研人員主要是臨床 醫生，需加強科研人員在實驗統計﹑實施﹑資料 收集和統計分析等方面的訓練。
l 現時國內中醫醫院的研科基礎設施，相對西醫醫 院來說，顯得比較薄弱。
l 很少有從事專門臨床研究的機構 (Contract Research Organization, or Clinical Trial Unit) 作中醫藥臨床研究。
年，並得到世界範圍的認可。中醫藥界不能對此 醫學潮流視而不見。
· 循證科研方法在中醫藥研究中的運用能獲取高可
信度的有關療效評價的證據，有助提高中醫藥療 效，促進中醫藥臨床的整體發展。
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浅谈中医药科研
l 中醫界和西醫界放開心懷，相互合作，分享其 人力、技術資源的優勢，使中醫循證醫學在較 短的時間內達到較高的水平，促進中醫學從經 驗醫學向循證醫學的過渡。
目追求科學前沿高新科技。
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文獻資料
動植物學
多學科、跨學科合作研究
藥物學、藥理學
化學、生化
ห้องสมุดไป่ตู้
分子生物學
臨床醫學
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「香港中藥材標準」研究課題
經過研究工作，提供科學數據，用 以製定香港中藥材標準。
由香港衛生署管理和統籌研究計劃， 由大學進行科研，結果由政府化驗 所驗證並作試行性檢驗。
– 循證醫學
應用研究 Applied Research
– 研發產品 (藥品或保健品) – 研發新技術 (如針灸及治療器材) – 研發支緩平台 (如文獻資料庫)
療效
藥
安
效
全
品質
浅谈中医药科研
1 中医药研究的现状 - 喜
國內外中醫藥基礎科研取得了不少創 新的成果，整體科研水平大大提高。
在國內外科學雜誌上發表的有關中醫 藥的科研論文為數不少。
浅谈中医药科研
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2020/11/25
浅谈中医药科研
中醫藥科研
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基礎研究 Basic Science Research
– 多學科、跨學科研究 – 包括療效機理、藥物品質、品種繁植保育…等多方面 – 利用現代科學理論和技術手段
臨床研究 Clinical Research