中医药科研选题与科研方法学PPT课件
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医学科研的选题与设计PPT课件
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（3）从克服技术难关方面选题
为寻找安全、有效、无毒、无害的空气消毒净化方 法，还医院一个绿色环境，本研究选用永健KJD1200A 灭菌型静电空气消毒净化器，对医院环境进行空气细 菌、二氧化硫、二氧化碳、一氧化碳、二氧化氮、甲 醛6项指标进行现场及实验现场的杀菌、净化研究。实 验结果表明，使用现场在额定电压下，可100%杀灭现 场空气中的细菌，而低于额定电压下其杀菌率达 84.3%～96.7%，在连续8人流动污染，开机净化下空气 细菌数稳定地保持在100～200CFU/M3，在50支香烟污 染2h后开机净化，对一氧化碳、二氧化氮、烟尘、异 味等有较好的净化效果，对高浓度甲醛和二氧化硫的 污染也有一定的净化作用，而对二氧化碳无明显的净 化效果。
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胸外科手术后，特别是肺癌手术后，最常见、最难治的并发症就是支 气管残端瘘。其发生率平均为6%，死亡率达38－53.6％。外科进行修 补难度大，还容易发生感染；内科采用支持治疗，抗感染与营养等， 费用昂贵，效果较差。有人说：“得了支气管瘘，花尽万贯家财，最 后难救性命。” 韩新巍教授从事介入治疗以来，就一直刻苦钻研这一难题，进行了反 复实验，终于根据支气管残端瘘的特点，设计出了一种专门用以封堵 这种瘘的支架，采用介入方法，通过口腔、气管，将该支架植入瘘口， 严密封堵，使炎症消退，瘘口愈合。待三个月左右瘘口愈合后，再把 支架取出。这种治疗方法，无创伤，病人痛苦小，疗效肯定，临床观 察30例，均取得满意效果。目前，这种支架已在全国推广应用，被同 行称为“韩新巍支架”，因其形状像子弹头，又称为“子弹头支架”。 与此同时，韩新巍教授还发明了治疗食管瘘的蘑菇状支架、腹膜盲端 支架、食管胃吻合口支架等，近年来共获国家发明专利7项。
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5.在工作实践中选择课题 （1）为解决工作困难选题： （2）从提高工作效率方面选择课题 （3）从克服技术难关方面选题 （4）在工作中总会遇到一些需要解决的问题 或是遇到一种现象不得其解，要问个为什 么。于是就产生了初始的想法。 （5）生产循证医学证据
（3）从克服技术难关方面选题
为寻找安全、有效、无毒、无害的空气消毒净化方 法，还医院一个绿色环境，本研究选用永健KJD1200A 灭菌型静电空气消毒净化器，对医院环境进行空气细 菌、二氧化硫、二氧化碳、一氧化碳、二氧化氮、甲 醛6项指标进行现场及实验现场的杀菌、净化研究。实 验结果表明，使用现场在额定电压下，可100%杀灭现 场空气中的细菌，而低于额定电压下其杀菌率达 84.3%～96.7%，在连续8人流动污染，开机净化下空气 细菌数稳定地保持在100～200CFU/M3，在50支香烟污 染2h后开机净化，对一氧化碳、二氧化氮、烟尘、异 味等有较好的净化效果，对高浓度甲醛和二氧化硫的 污染也有一定的净化作用，而对二氧化碳无明显的净 化效果。
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胸外科手术后，特别是肺癌手术后，最常见、最难治的并发症就是支 气管残端瘘。其发生率平均为6%，死亡率达38－53.6％。外科进行修 补难度大，还容易发生感染；内科采用支持治疗，抗感染与营养等， 费用昂贵，效果较差。有人说：“得了支气管瘘，花尽万贯家财，最 后难救性命。” 韩新巍教授从事介入治疗以来，就一直刻苦钻研这一难题，进行了反 复实验，终于根据支气管残端瘘的特点，设计出了一种专门用以封堵 这种瘘的支架，采用介入方法，通过口腔、气管，将该支架植入瘘口， 严密封堵，使炎症消退，瘘口愈合。待三个月左右瘘口愈合后，再把 支架取出。这种治疗方法，无创伤，病人痛苦小，疗效肯定，临床观 察30例，均取得满意效果。目前，这种支架已在全国推广应用，被同 行称为“韩新巍支架”，因其形状像子弹头，又称为“子弹头支架”。 与此同时，韩新巍教授还发明了治疗食管瘘的蘑菇状支架、腹膜盲端 支架、食管胃吻合口支架等，近年来共获国家发明专利7项。
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5.在工作实践中选择课题 （1）为解决工作困难选题： （2）从提高工作效率方面选择课题 （3）从克服技术难关方面选题 （4）在工作中总会遇到一些需要解决的问题 或是遇到一种现象不得其解，要问个为什 么。于是就产生了初始的想法。 （5）生产循证医学证据
中医药研究的基本思想和方法演示课件.ppt
是根据事物的某些共性和联系，抽取事物的某些属 性(主要是功能和关系方面)，舍去另一些属性(主要 是物质基质方面)，概括出抽象概念、建立理论模型， 如“脏象”、“经络”学说等等
精选课件
4.引证-验证的论证方法。 中医学对其假说的论证，一直是沿用引
证的自我证明、循环论证的方法。
精选课件
5.自然哲学理论思维 《黄帝内经》建构了以哲学方法和形象思
精选课件
2.个案分析法 个案分析的结果，无论是观察者或观察
者客体，都有突出的个体性特征。 这使得对结果的可重复性有更加严格的
要求。 这也是传统中医药学临床疗效的重复性
不理想的原因之一。
精选课件
根据证候特征进行“审证求因”的推理， 判断其发病原因（伤于六淫疫疠、伤于七情 劳倦等)；进而结合地域、时令、乃至病人自 身年龄、性别、体质、职业等各种特殊的社 会活动状况的心境状态，性情特征(个性倾向) 得出辨证的结论。
精选课件
3.现代科学技术研究使用的新方法时期 现代科学技术研究方法的特点：
（1）在观察和实验的科技方法中应用了大 量新技术新产品。
（2） 观察实验与理论思维方法相结合。 （3） 研究结果的重复性和可靠性增强。
形成了整体化、系统化、综合化的现 代思维模式。
精选课件
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三 方法的分类
1.获取信息的方法 属于实践层次获得感性认识的方法； 获得信息的过程就是对有关信息的识别
推理等形式对客观世界间接的、概括的反映 过程。
逻辑方法的规则只能保证概念判断中逻 辑关系的正确性，是否符合客观规律，需要 通过实践来检验。
精选课件
（2）数学方法 通过数据处理技术，从带有偶然性的观
察值中找出规律性结论，是加工信息的主要 方法。
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4.引证-验证的论证方法。 中医学对其假说的论证，一直是沿用引
证的自我证明、循环论证的方法。
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5.自然哲学理论思维 《黄帝内经》建构了以哲学方法和形象思
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2.个案分析法 个案分析的结果，无论是观察者或观察
者客体，都有突出的个体性特征。 这使得对结果的可重复性有更加严格的
要求。 这也是传统中医药学临床疗效的重复性
不理想的原因之一。
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根据证候特征进行“审证求因”的推理， 判断其发病原因（伤于六淫疫疠、伤于七情 劳倦等)；进而结合地域、时令、乃至病人自 身年龄、性别、体质、职业等各种特殊的社 会活动状况的心境状态，性情特征(个性倾向) 得出辨证的结论。
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3.现代科学技术研究使用的新方法时期 现代科学技术研究方法的特点：
（1）在观察和实验的科技方法中应用了大 量新技术新产品。
（2） 观察实验与理论思维方法相结合。 （3） 研究结果的重复性和可靠性增强。
形成了整体化、系统化、综合化的现 代思维模式。
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三 方法的分类
1.获取信息的方法 属于实践层次获得感性认识的方法； 获得信息的过程就是对有关信息的识别
推理等形式对客观世界间接的、概括的反映 过程。
逻辑方法的规则只能保证概念判断中逻 辑关系的正确性，是否符合客观规律，需要 通过实践来检验。
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（2）数学方法 通过数据处理技术，从带有偶然性的观
察值中找出规律性结论，是加工信息的主要 方法。
中药学科研项目申报.ppt
2010 1055 507 231
22 12 0 1828
申请项目数
2011 2012
1157 1315
882 1003
302 436
46 13
20 16
1
2
-
23
2408 2808
2013 954 928 396
9 11 3 19 2320
2010 179 103 47
2 2 0 333
资助项目数
主要为从单味中药中筛选防治肿瘤、糖尿病、心脑血管 与神经系统疾病、病毒感染等疾病的活性成分、活性部 位或有效组分，并结合分子生物学手段探讨其分子作用 机制，或者结合药动学-药效学（PK-PD）等方法阐明中 药的体内药效物质基础及其作用机制。
对疗效确切的中药药对或复方的药效物质研究则相对偏 少，占本领域申请总数的20%以下。
科学研究是一种探索未知，创造新知识和新技术的活动。
中药学科研选题及课题申报技巧
提纲
I 高校科研的重要性
Ⅱ不同类别科研项目介绍 Ⅲ中药学科研思路和方法 Ⅳ课题申报的程序和技巧 Ⅴ课题申报 举例
第一部分：高校科研的重要性
1.有利于提高教育教学质量 2.有利于提高学校的声誉 3.有利于师资队伍建设 4.有利于教育教学改革 5.有利于培养学生的创新能力 6.有利于实现产、学、研结合
系统的构建；
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4、中药药理学资助项目新动向
新技术、新方法在中药药理研究中不断被采用。
✓ 研究手段除利用整体反应、组织和细胞试验、 生化测定外，一些先进的技术如细胞重组技术、 核酸探针和分子杂交技术、聚合酶链反应、杂 交瘤及单克隆抗体技术等分子生物学技术已被 用于中药对基因表达与调控影响的研究。
中药新药研究的方向与选题立意 PPT课件
(1)新颖性：①作用效果； ②作用 机理；③治疗范围；④剂型；⑤剂量
(2)可行性：
选题的范围
• 心脑血管病药：冠心病、中风、高血压等 • 抗肿瘤药 • 肝炎防治药 • 抗病毒类药：流感病毒、艾滋病毒等 • 免疫功能调节药：免疫促进剂、免疫抑制剂 • 功能紊乱调节药：抗抑郁、内分泌失调、性功能障碍、更
年期综合症等 • 妇科用药：痛经、月经不调、宫颈炎、盆腔炎等 • 延缓衰老药：预防和治疗老年痴呆症、骨质疏松、白内障
等 • 抗风湿病药：风湿、类风湿性关节炎 • 补益药、养生保健药品
选题的方法
• 传统名方选题 • 名医经验选题 • 民族药物选题 • 民间药物选题 • 科研项目选题 • 改变剂型或老药新用 • 复方药物的有效部位 • 国外线索
•医疗需要(社会效益)
常见病：感冒、肝炎、消化道疾病、呼吸系统疾病等。 现代社会流行病：心脏病、心脑血管病、癌症、肺病、糖 尿病、骨质疏松病等。 疑难病：艾滋病、各种免疫性疾病。 老年病：老年痴呆、老年糖尿病、骨质增生、各种器质性 疾病、白内障等。
中药新药研制选题的原则
•市场需求(经济效益) •选题还应考虑下面两种因素
• 临床──实验室──临床：优点：是临床基础较好， 且以复方为多。缺点：药效不够明确，质量标准难 以建立，剂型难以现代化。注意：选择合理的药理 模型，处方不宜过大，加强质量标准研究。
中药新药研制选题的原则
•中医药特点、优势
优势：生理功能的调节、病毒性感染、免疫性疾病、 养生保健、抗衰老。
重点：扶正祛邪、调整阴阳、调整脏腑功能及调理气血。
• 土壤微生物转化 • 肠内菌转化 • 动、植物反应器转化 • 化学方法结合生物方法联合转化
天然药物活性快速筛选新技术
(2)可行性：
选题的范围
• 心脑血管病药：冠心病、中风、高血压等 • 抗肿瘤药 • 肝炎防治药 • 抗病毒类药：流感病毒、艾滋病毒等 • 免疫功能调节药：免疫促进剂、免疫抑制剂 • 功能紊乱调节药：抗抑郁、内分泌失调、性功能障碍、更
年期综合症等 • 妇科用药：痛经、月经不调、宫颈炎、盆腔炎等 • 延缓衰老药：预防和治疗老年痴呆症、骨质疏松、白内障
等 • 抗风湿病药：风湿、类风湿性关节炎 • 补益药、养生保健药品
选题的方法
• 传统名方选题 • 名医经验选题 • 民族药物选题 • 民间药物选题 • 科研项目选题 • 改变剂型或老药新用 • 复方药物的有效部位 • 国外线索
•医疗需要(社会效益)
常见病：感冒、肝炎、消化道疾病、呼吸系统疾病等。 现代社会流行病：心脏病、心脑血管病、癌症、肺病、糖 尿病、骨质疏松病等。 疑难病：艾滋病、各种免疫性疾病。 老年病：老年痴呆、老年糖尿病、骨质增生、各种器质性 疾病、白内障等。
中药新药研制选题的原则
•市场需求(经济效益) •选题还应考虑下面两种因素
• 临床──实验室──临床：优点：是临床基础较好， 且以复方为多。缺点：药效不够明确，质量标准难 以建立，剂型难以现代化。注意：选择合理的药理 模型，处方不宜过大，加强质量标准研究。
中药新药研制选题的原则
•中医药特点、优势
优势：生理功能的调节、病毒性感染、免疫性疾病、 养生保健、抗衰老。
重点：扶正祛邪、调整阴阳、调整脏腑功能及调理气血。
• 土壤微生物转化 • 肠内菌转化 • 动、植物反应器转化 • 化学方法结合生物方法联合转化
天然药物活性快速筛选新技术
中医药科研课题申报技巧ppt课件
的相关性研究
编辑课件
18
命题方法与技巧
• 顺应潮流：抓住本领域当前的热点与难点；
• 开宗明义：直接点出研究的方法与重点内容；
• 凸现亮点：标书中的创新性应在题目中体现；
• 展现发现：如能在题目中展现你在前期的重要发 现，则是标书命名中的上策；
• 设置疑点：直接以疑问句作题目也是一种特殊的 命名方法；
• 申请者应对申请项目所涉及的研究领域的 国内外研究状况有充分的了解,在申请时要 对其国内外研究现状、学术前沿、进展程 度、发展趋势、同行研究的新动向等认真 加以阐述，并附主要的参考文献。
• 通过分析国内外研究现状回答创新性问题， 也是进一步回答为什么？
编辑课件
32
存在问题
• 对国内外研究现状不能充分加以阐述，或阐述得 不具体，甚至不够正确。
• 文献复习不全：检索文献方法不当，选择关键词 不妥，甚至人为缩小检索范围。
• 总结表达不够：对国内外现状缺乏归纳分析，只 是简单罗列，缺乏逻辑性和针对性。
• 对方法原理理解不够：对研究方法不熟悉，简单 移植或夸大其作用，缺乏实际应用的可行性。
编辑课件
31
正确分析国内外研究现状并附主要参考 文献是对项目创新性的重要支撑
• 一些申请者不附主要参考文献，或参考文献陈旧， 无最新文献；或凑合一些文献，所附文献不能反 映申请者对研究现状的了解与熟知，说明申请者 没有掌握国内外学术发展趋势与动向，对申请的 问题上基本无研究工作基础，或略有所知，或知 之甚少；有的甚至可以理解为从零开始。要求参 考文献较详实，经典文献与最新文献均有了解； 甚至是最近的国际会议文献。以二十篇左右为宜。
• 科学问题：糖尿病发病过程中治疗中的相 关基因研究，包括致病基因，基因筛选、 功能研究、调控机制、信号转导等。
编辑课件
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命题方法与技巧
• 顺应潮流：抓住本领域当前的热点与难点；
• 开宗明义：直接点出研究的方法与重点内容；
• 凸现亮点：标书中的创新性应在题目中体现；
• 展现发现：如能在题目中展现你在前期的重要发 现，则是标书命名中的上策；
• 设置疑点：直接以疑问句作题目也是一种特殊的 命名方法；
• 申请者应对申请项目所涉及的研究领域的 国内外研究状况有充分的了解,在申请时要 对其国内外研究现状、学术前沿、进展程 度、发展趋势、同行研究的新动向等认真 加以阐述，并附主要的参考文献。
• 通过分析国内外研究现状回答创新性问题， 也是进一步回答为什么？
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存在问题
• 对国内外研究现状不能充分加以阐述，或阐述得 不具体，甚至不够正确。
• 文献复习不全：检索文献方法不当，选择关键词 不妥，甚至人为缩小检索范围。
• 总结表达不够：对国内外现状缺乏归纳分析，只 是简单罗列，缺乏逻辑性和针对性。
• 对方法原理理解不够：对研究方法不熟悉，简单 移植或夸大其作用，缺乏实际应用的可行性。
编辑课件
31
正确分析国内外研究现状并附主要参考 文献是对项目创新性的重要支撑
• 一些申请者不附主要参考文献，或参考文献陈旧， 无最新文献；或凑合一些文献，所附文献不能反 映申请者对研究现状的了解与熟知，说明申请者 没有掌握国内外学术发展趋势与动向，对申请的 问题上基本无研究工作基础，或略有所知，或知 之甚少；有的甚至可以理解为从零开始。要求参 考文献较详实，经典文献与最新文献均有了解； 甚至是最近的国际会议文献。以二十篇左右为宜。
• 科学问题：糖尿病发病过程中治疗中的相 关基因研究，包括致病基因，基因筛选、 功能研究、调控机制、信号转导等。
最新[医药卫生]科研选题ppt课件
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（4）可能性原则：课题有可能完成 的主客观条件。
科研选题与科研课题
3、科研选题的一般程序（步骤）： 问题调研——课题选择——课题论 证——课题确定(课题决策）。
科研选题与科研课题
4、科研课题的论证
全面考察选题的基本原则，对科研 课题进行可行性论证。
（1）目的性论证：论证课题的目的 是否为了适应社会需要和科技发展 需要。
信息不灵、途径不明 方向不清、质量不高 我们为什么要研究？ 我们研究什么？ 我们怎样研究 ？
首先了解基金的性质
国家：科技部、自然基金委、中医药管理 局、教育部、卫生部
省：科技厅、教育厅、卫生厅 市：科技局 学校：启动基金、重点实验室开放基金
பைடு நூலகம்
科学问题与科研选题
一、科技研究者的基本素质 二、科技研究的一般程序 三、科技研究方向 四、科学问题 五、科研选题与科研课题
科研选题与科研课题
2、科研选题的基本原则 科研选题是科学研究过程中的决定
性环节。 （1）需要性原则（首要原则）：要
满足社会实践或科技自身发展的需 要。
科研选题与科研课题
（2）科学性原则：要有科学事实根 据和科学理论依据。
（3）创造性原则：要求课题具有先 进性、新颖性和突破性。
给月球装上电梯、给长城贴上瓷砖、给飞 机装上倒档 有创新，但不切实际
思想道德素质：思想政治表现，正确 的政治立场和政治方向，法纪观念， 高度的社会责任感，高尚的科学道德， 良好的工作态度和作风等。 华南虎事件
知识素质：不仅要有科学文化知识， 而且要有精湛而广博的知识结构，广 阔的视野等。
科技研究者的基本素质
能力素质：从事科研工作必备的 基本能力，包括敏锐的洞察力、 敏捷的思维能力、奇特的想象力、 实际的操作能力、记忆能力、语 言能力、理论概括能力等。
科研选题与科研课题
3、科研选题的一般程序（步骤）： 问题调研——课题选择——课题论 证——课题确定(课题决策）。
科研选题与科研课题
4、科研课题的论证
全面考察选题的基本原则，对科研 课题进行可行性论证。
（1）目的性论证：论证课题的目的 是否为了适应社会需要和科技发展 需要。
信息不灵、途径不明 方向不清、质量不高 我们为什么要研究？ 我们研究什么？ 我们怎样研究 ？
首先了解基金的性质
国家：科技部、自然基金委、中医药管理 局、教育部、卫生部
省：科技厅、教育厅、卫生厅 市：科技局 学校：启动基金、重点实验室开放基金
பைடு நூலகம்
科学问题与科研选题
一、科技研究者的基本素质 二、科技研究的一般程序 三、科技研究方向 四、科学问题 五、科研选题与科研课题
科研选题与科研课题
2、科研选题的基本原则 科研选题是科学研究过程中的决定
性环节。 （1）需要性原则（首要原则）：要
满足社会实践或科技自身发展的需 要。
科研选题与科研课题
（2）科学性原则：要有科学事实根 据和科学理论依据。
（3）创造性原则：要求课题具有先 进性、新颖性和突破性。
给月球装上电梯、给长城贴上瓷砖、给飞 机装上倒档 有创新，但不切实际
思想道德素质：思想政治表现，正确 的政治立场和政治方向，法纪观念， 高度的社会责任感，高尚的科学道德， 良好的工作态度和作风等。 华南虎事件
知识素质：不仅要有科学文化知识， 而且要有精湛而广博的知识结构，广 阔的视野等。
科技研究者的基本素质
能力素质：从事科研工作必备的 基本能力，包括敏锐的洞察力、 敏捷的思维能力、奇特的想象力、 实际的操作能力、记忆能力、语 言能力、理论概括能力等。
《中医药研究方法课件》
中医药研究的实验设计
介绍中医药实验设计的原则和方法，包括随机对照实验、双盲试验等。
中药品质控制的研究方法
探讨中药品质控制的重要性和常用研究方法，如质量标准制定和药材检验。
中药活性成分的提取和分离方 法
介绍提取和分离中药活性成分的常用方法，如溶剂提取、层析技术等。
中医药安全性评价的研究方法
探讨中医药安全性评价的原理和方法，包括动物实验和人体试验。
介绍临床中医药的常用方法和技术，如针灸治疗和中药ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ效评价。
中医药专利药研究方法
探讨中医药专利药研究的方法和流程，包括专利权申请和临床试验。
中医药研究的前沿技术及新方 法
介绍中医药研究的前沿技术，如分子生物学和基因组学在中医药研究中的应 用。
中医药研究方法课件
探索中医药的研究方法，从概述到前沿技术及新方法，揭示中医药研究的奥 秘。让我们一起探索中医药的魅力吧！
中医药研究的概述
了解中医药研究的起源与发展，并探讨其在现代医学中的地位和应用。
中医药研究的基本理论
深入探讨中医药研究的核心理论，如中医药哲学思想、阴阳五行理论以及中 药药性归经。
中医药临床研究方法
介绍中医药临床研究的基本步骤和设计原则，如临床试验和观察研究。
系统评价在中医药研究中的应 用
探索系统评价在中医药研究中的应用，并讨论其在改进研究方法和提高研究 质量方面的优势。
中医药质量标准的制订方法
深入了解中医药质量标准的制订方法，包括药材鉴定和质量要求的确定。
临床中医药应用和药效评价
相关主题
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探索性研究是一种为更正式的研究 提供信息以帮助研究者认识和理解 临床问题，形成研究假说以便进一 步验证的研究类别。
探索性研究是验证性研究施行和设 计的前期基础。
验证性研究
验证性研究是一种事先提出研究假说并对其 进行科学的检验的研究类别。一般而言，验 证性研究需设立对照组以便控制各种偏倚对 研究结论的影响，以提供坚实有力的证据去 支持所提出的研究假说。
【关键词】老年妇女；生殖器疾病，围手术期
为提高老年妇女的生活质量， 加强对妇科疾病的防治，本文对 医院近10年收治的60岁以上患者 125例手术资料作一回顾性研究， 以探讨其临床特征及手术治疗相
关问题。
研究思路
临床研究
临床基础研究、临床治疗方案研 究、临床疗效评价研究、生存质量研 究、药物经济以及卫生经济研究等。
科研选题的基本原则与要素
科学性 创新性 实用性 可行性
科学性
科学性是医学科研的生命。 科学性是指选题要“有理、有 据”，必须深刻掌握科学理论、 充分了解拟选课题的国内外研 究现状和发展趋势，避免选题 误入歧途或低水平重复。
创新性
创新是科学研究的灵魂，是 整个工作的“亮点”,有无新技 术、新理论。创新性是科学研 究的核心，是衡量研究水平高 低的主要标准。
实用性
在理论上具有学术价值， 同时有现实意义，可操作性， 能产生社会效益和经济效益。 对于基础研究也应具备应用前 景。
可行性
联系实际的研究条件，注意选题 的可操作性。 保证研究者对该选题的设计和实 施能力。
可行性
硬件设备到位 研究人员保证 经费预算落实 投入与产出符合现实意义
可行性
样本来源有依据（充分） 拟采用研究方法可行（可操作性） 计划研究进程合理（能按期完成） 预见可能遇到的问题及解决问题的 措施与办法等。
病例回顾性研究
例:老年妇女妇科手术临床探讨
【摘要】 目的探讨老年妇女妇科疾病的临床特征及手 术治疗相关问题。方法 对1994～2003年本院妇科手术 的125例60岁以上的病案资料进行回顾性研究。结果老 年妇女手术指征中以子宫脱垂伴阴道壁膨出占第1位 (49．6％)，良性肿瘤占第2位(26．4％)，恶性肿瘤为 第3位(19．2％)，子宫内膜息肉占4．8％。经手术治 疗的患者均安全度过围手术期。结论熟悉老年妇女的 生理、病理特点，周密术前准备，治疗和控制并发症， 严格手术适应症，加强术中术后监护，提高手术操作 技巧，老年妇女能耐受手术及得以康复。
研究对象
别人的研究如何选择对象 选择什么样研究对象 需要多少
研究措施
别人研究的措施是否与你设想的一致 有无不同、相同之处：例如剂量、用法、疗程
研究效应
效应如何被测量出来：客观、可靠、公认 何时测量、如何测量
选择研究类型
探索性研究 初步探索、基础工作
验证性研究 检验假说
探索性研究
中医科研选题与科研方法学
欧爱华 广东省中医院
可能选题的方向
中医药文献研究（古代、现代文献） 及文献系统评价 病案回顾研究 针对临床工作开展的研究 实验室研究 调查研究
选题来源
1、科研选题必须在国家的宏观指导下。 2、根据国家中医药科研发展的趋势。 3、从社会效益和经济效益分析所选择的课题。 4、科室正在进行的课题；拟申报的课题,为今后 申报课题的进行的前期工作等。
针对中医临床工作开展研究
中医在临床疗效及安全性评价的研究 传统特色疗法（针灸、推拿按摩、帖敷 等） 特色护理（心理疏导护理） 中医在围手术期的应用 中药新药开发研究
文献研究：
（1）古代文献研究：进行中医古代文献的 调研、挖掘、整理（古代医家对疾病的认 识：从证候学、用药规律，开展证--方--效 用药经验整理、分析、研究） （2）现代文献（中医、中西医结合对疾病 的临床治疗方案、疗效评价、中医宏观与 微观关系的研究等等）。 （3）中医药临床治疗性文献的系统评价。
是否采用盲法观察
控制心理因素影响
临床研究设计方案的选择
中医药临床研究涉及范围较广， 诸如临床经验总结、诊断方法 和标准、预防效果评价以及复 杂干预措施的临床疗效评价等， 可能有各种各样的研究假设和 研究目的。
针对不同的研究目的可以选择 适当的设计方案或模式，鉴于实施 研究的实际情况诸如临可以设立多个方案可供筛选。这 时就需要对各个方案的优劣进行比 较和分析，以择优而行。
安排具体研究过程
思考？
研究对象
哪些人、什么病、什么证型？ 多少例数：样本含量估算有无依据？
措施或因素
措施内容：如何操作、量、时间（疗程）
效应
如何准确可靠评价效应：指标、评测时点 谁评测
是否设立对照
相互鉴别、比较 各种对照方法 均衡、可比的对照
是否随机分配？处理措施？
减少选择性偏倚、做到均衡可比
一项验证性研究一般只针对一两个临床问题， 验证1～2个研究假说。
选择具体设计方案
探索性研究
观察性研究：系列病例观察、个案报告 横断面调查
验证性研究
分析性研究：随机对照试验
分组 对照 设定严格条件
结合文献复习，了解目前研究进展 思考：
别人已经研究了什么？ 你的思路与别人有哪些不同、类似吗？ 你已经做了什么？ 研究切入点？ 有何创新性？ 是否引入新技术、方法？ 你能做些什么？ 你的条件：已有、可创造的？
查找、复习文献
选择研究类型
选择具体设计方案 考虑伦理学问题
研 究 方
安排具体研究过程
案
预计研究结果
制订分析计划
提出初步思路、建立假设
假设内容的整理
问题是什么？ 研究对象
人体：一般需有动物研究基础 动物 其他
措施或研究因素 产生什么结局或效应
查找、复习文献
文献相关内容涉及
是否有类似研究可供参考？
思路： 提出问题
正确？错误？ 问题解决
假设
验证或检验
如何进行？
研究设计
如何进行研究假说的验证？ 研究如何实施？
研究设计
涉及动物的伦理 学
实验研究
研究对象：动物、离体器官组织、细胞等
临床研究
研究对象：人
涉及人的伦理学
尊重、公正、不伤害、有利、 知情同意
研究设计的基本步骤
提出初步思路、建立假设
探索性研究是验证性研究施行和设 计的前期基础。
验证性研究
验证性研究是一种事先提出研究假说并对其 进行科学的检验的研究类别。一般而言，验 证性研究需设立对照组以便控制各种偏倚对 研究结论的影响，以提供坚实有力的证据去 支持所提出的研究假说。
【关键词】老年妇女；生殖器疾病，围手术期
为提高老年妇女的生活质量， 加强对妇科疾病的防治，本文对 医院近10年收治的60岁以上患者 125例手术资料作一回顾性研究， 以探讨其临床特征及手术治疗相
关问题。
研究思路
临床研究
临床基础研究、临床治疗方案研 究、临床疗效评价研究、生存质量研 究、药物经济以及卫生经济研究等。
科研选题的基本原则与要素
科学性 创新性 实用性 可行性
科学性
科学性是医学科研的生命。 科学性是指选题要“有理、有 据”，必须深刻掌握科学理论、 充分了解拟选课题的国内外研 究现状和发展趋势，避免选题 误入歧途或低水平重复。
创新性
创新是科学研究的灵魂，是 整个工作的“亮点”,有无新技 术、新理论。创新性是科学研 究的核心，是衡量研究水平高 低的主要标准。
实用性
在理论上具有学术价值， 同时有现实意义，可操作性， 能产生社会效益和经济效益。 对于基础研究也应具备应用前 景。
可行性
联系实际的研究条件，注意选题 的可操作性。 保证研究者对该选题的设计和实 施能力。
可行性
硬件设备到位 研究人员保证 经费预算落实 投入与产出符合现实意义
可行性
样本来源有依据（充分） 拟采用研究方法可行（可操作性） 计划研究进程合理（能按期完成） 预见可能遇到的问题及解决问题的 措施与办法等。
病例回顾性研究
例:老年妇女妇科手术临床探讨
【摘要】 目的探讨老年妇女妇科疾病的临床特征及手 术治疗相关问题。方法 对1994～2003年本院妇科手术 的125例60岁以上的病案资料进行回顾性研究。结果老 年妇女手术指征中以子宫脱垂伴阴道壁膨出占第1位 (49．6％)，良性肿瘤占第2位(26．4％)，恶性肿瘤为 第3位(19．2％)，子宫内膜息肉占4．8％。经手术治 疗的患者均安全度过围手术期。结论熟悉老年妇女的 生理、病理特点，周密术前准备，治疗和控制并发症， 严格手术适应症，加强术中术后监护，提高手术操作 技巧，老年妇女能耐受手术及得以康复。
研究对象
别人的研究如何选择对象 选择什么样研究对象 需要多少
研究措施
别人研究的措施是否与你设想的一致 有无不同、相同之处：例如剂量、用法、疗程
研究效应
效应如何被测量出来：客观、可靠、公认 何时测量、如何测量
选择研究类型
探索性研究 初步探索、基础工作
验证性研究 检验假说
探索性研究
中医科研选题与科研方法学
欧爱华 广东省中医院
可能选题的方向
中医药文献研究（古代、现代文献） 及文献系统评价 病案回顾研究 针对临床工作开展的研究 实验室研究 调查研究
选题来源
1、科研选题必须在国家的宏观指导下。 2、根据国家中医药科研发展的趋势。 3、从社会效益和经济效益分析所选择的课题。 4、科室正在进行的课题；拟申报的课题,为今后 申报课题的进行的前期工作等。
针对中医临床工作开展研究
中医在临床疗效及安全性评价的研究 传统特色疗法（针灸、推拿按摩、帖敷 等） 特色护理（心理疏导护理） 中医在围手术期的应用 中药新药开发研究
文献研究：
（1）古代文献研究：进行中医古代文献的 调研、挖掘、整理（古代医家对疾病的认 识：从证候学、用药规律，开展证--方--效 用药经验整理、分析、研究） （2）现代文献（中医、中西医结合对疾病 的临床治疗方案、疗效评价、中医宏观与 微观关系的研究等等）。 （3）中医药临床治疗性文献的系统评价。
是否采用盲法观察
控制心理因素影响
临床研究设计方案的选择
中医药临床研究涉及范围较广， 诸如临床经验总结、诊断方法 和标准、预防效果评价以及复 杂干预措施的临床疗效评价等， 可能有各种各样的研究假设和 研究目的。
针对不同的研究目的可以选择 适当的设计方案或模式，鉴于实施 研究的实际情况诸如临可以设立多个方案可供筛选。这 时就需要对各个方案的优劣进行比 较和分析，以择优而行。
安排具体研究过程
思考？
研究对象
哪些人、什么病、什么证型？ 多少例数：样本含量估算有无依据？
措施或因素
措施内容：如何操作、量、时间（疗程）
效应
如何准确可靠评价效应：指标、评测时点 谁评测
是否设立对照
相互鉴别、比较 各种对照方法 均衡、可比的对照
是否随机分配？处理措施？
减少选择性偏倚、做到均衡可比
一项验证性研究一般只针对一两个临床问题， 验证1～2个研究假说。
选择具体设计方案
探索性研究
观察性研究：系列病例观察、个案报告 横断面调查
验证性研究
分析性研究：随机对照试验
分组 对照 设定严格条件
结合文献复习，了解目前研究进展 思考：
别人已经研究了什么？ 你的思路与别人有哪些不同、类似吗？ 你已经做了什么？ 研究切入点？ 有何创新性？ 是否引入新技术、方法？ 你能做些什么？ 你的条件：已有、可创造的？
查找、复习文献
选择研究类型
选择具体设计方案 考虑伦理学问题
研 究 方
安排具体研究过程
案
预计研究结果
制订分析计划
提出初步思路、建立假设
假设内容的整理
问题是什么？ 研究对象
人体：一般需有动物研究基础 动物 其他
措施或研究因素 产生什么结局或效应
查找、复习文献
文献相关内容涉及
是否有类似研究可供参考？
思路： 提出问题
正确？错误？ 问题解决
假设
验证或检验
如何进行？
研究设计
如何进行研究假说的验证？ 研究如何实施？
研究设计
涉及动物的伦理 学
实验研究
研究对象：动物、离体器官组织、细胞等
临床研究
研究对象：人
涉及人的伦理学
尊重、公正、不伤害、有利、 知情同意
研究设计的基本步骤
提出初步思路、建立假设