纯化水检测操作规程
纯化水的日常监控在线监测及取样操作规程
纯化水的日常监控在线监测及取样操作规程纯化水是一种高纯度的水，广泛应用于实验室、医院、制药工业、微电子工业等领域。
为了确保纯化水的质量，日常监控、在线监测及取样操作规程非常重要。
下面是一份关于纯化水日常监控、在线监测及取样操作规程的例子，供参考：1.监控设备：纯化水系统的监控设备包括：纯化水质量监测仪器、在线监测仪器、取样设备。
2.日常监控：2.1定期检查纯化水质量监测仪器的状态，确保其正常工作。
2.2每班次开始前，检查在线监测仪器的状态，确保其正常工作。
2.3每日对纯化水系统进行全面检查，包括：水箱水位、水流量、溶解氧、电导率、溶质残留等指标的检查，以确保系统正常运行。
2.4定期对纯化水系统进行清洗和消毒，清除污垢和杂质。
3.在线监测：3.1将在线监测仪器连接至纯化水系统的适当位置。
3.2在监测仪器上设置监测参数，包括：水流量、电导率、溶解氧等指标。
3.3监测仪器应保持正常工作状态，出现故障要及时修复或更换。
3.4监测仪器采集到的数据应及时传输至监控中心，并进行数据分析和处理。
4.取样操作：4.1取样时，应戴好手套，确保操作的卫生。
4.2取样前，应用纯净水冲洗取样瓶，避免污染样品。
4.3取样点应选取系统最后一个纯化处理单元的出水口。
4.4取样时，应保持样品流动稳定，避免气泡进入样品。
4.5取样瓶应密封，并标明取样时间和地点。
4.6取样完成后，将样品送至实验室进行分析。
5.异常处理：5.1当纯化水质量监测仪器或在线监测仪器显示异常数值时，应立即检查并排除故障。
5.2当纯化水系统水质指标超出标准范围时，应立即采取调整和处理措施。
5.3当取样操作不符合规程或样品受到污染时，应重新取样并妥善处理。
以上是关于纯化水的日常监控、在线监测及取样操作规程的简要描述。
实际操作应根据具体的纯化水系统和监测设备进行调整和完善。
保证纯化水的质量对于各个应用领域都非常重要，遵守规程并定期检查和维护设备是确保纯化水质量的关键。
001纯化水微生物限度检查法操作规程
001纯化水微生物限度检查法操作规程操作规程：001纯化水微生物限度检查法一、目的和适用范围本操作规程适用于纯化水微生物限度检查法的操作流程。
检查目的是为了评估纯化水中微生物的数量和种类，确保纯化水的质量符合相关法规和标准。
二、设备和试剂1.无菌工作台2.显微镜3.火焰消毒器4.纯化水样品5.温度控制设备6.无菌试剂瓶7.营养基培养物8.细菌计数板三、操作步骤1.检查前准备1.1确保工作区域干净整洁，并进行必要的消毒。
1.2准备所需的设备和试剂。
1.3校验设备的准确性和完整性。
2.样品取样2.1使用无菌容器取样纯化水样品。
2.2尽量避免样品接触到空气。
2.3快速将样品送至检测实验室。
3.样品处理3.1使用无菌器具将样品分配到多个无菌试剂瓶中。
3.2确保样品的稀释比例符合标准要求。
4.培养试验4.1取一定量的样品，将其滴入细菌计数板的每个孔中。
4.2使用无菌移液器将细菌计数板放入孔内的细菌培养基中。
4.3将细菌计数板密封，并标注好样品信息。
4.4将细菌计数板放置于设定好的温度和湿度下进行培养。
4.5培养时间根据实验要求确定。
5.计数和分析5.1培养结束后，取出细菌计数板，使用显微镜在指定区域进行微生物计数。
5.2统计每个孔中微生物的数量，并记录下来。
5.3分析结果，与相关法规和标准进行比较。
5.4如结果符合要求，则纯化水样品通过检查；如结果不符合要求，则需进行进一步处理。
6.结果记录和报告6.1将检查结果记录在检测报告中，包括样品信息、检测日期、微生物数量等。
6.2将报告存档，并按要求进行归档保存。
四、操作注意事项1.操作过程必须保持无菌状态，避免样品的污染。
2.使用的设备和试剂必须保持干净和完整。
3.细菌计数板的培养条件必须按标准要求进行控制。
4.操作人员应熟悉操作流程和相关法规和标准，严格遵守操作规程。
五、操作记录1.操作人员应按要求记录操作流程、设备校验、样品信息等重要数据。
2.操作记录应包括操作日期、操作人员、操作步骤和结果等信息。
纯化水检验操作规程
7mol/L盐酸溶液：用100ml量筒取浓盐酸63ml,加水稀释至100ml,放入100ml试剂瓶中备用；
2mol/L盐酸溶液：用100ml量筒取浓盐酸18ml,加水稀释至100ml,放入100ml试剂瓶中备用；
1mol/L氢氧化钠溶液：用电子天平称取氢氧化钠4g于100ml容量瓶中,加水使溶解成100ml,摇匀,放入100ml试剂瓶中备用;
1, 4-对苯醌对照品溶液Rss
精密称取1, 4-对苯醌对照品约0.019g,置100mL容量瓶中,用总有机碳检查用水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为1, 4-对苯醌对照品浓溶液；精密量取1, 4-对苯醌对照品浓溶液1mL置250mL容量瓶中,用总有机碳检查用水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得含1, 4-对苯醌0.75mg/L的溶液每升含碳0.50mg;
b)试剂：
标准亚硝酸盐溶液：用分析天平称取亚硝酸钠0.750g干燥品于50ml烧杯中,加无亚硝酸盐的水溶解,再转移至100ml容量瓶中定容,摇匀；用1ml移液管精密量取1ml于另一100ml容量瓶中加水稀释并定容,摇匀；在精密量取1ml于50ml容量瓶中,摇匀,即得每1ml相当于1μg NO2;置50ml棕色试剂瓶中于冰箱中保存;
c)测定步骤：
用10ml量筒取本品10ml置25ml纳氏管中,再取一纳氏管加入0.2ml标准亚硝酸盐溶液用1ml移液管量取和9.8ml无亚硝酸盐的水用10ml移液管量取,分别量取1ml对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液用1ml移液管加入两管中,再分别量取1ml盐酸萘乙二胺溶液用1ml移液管加入两管中,试液变粉红色;
b)试剂
醋酸盐缓冲液PH3.5:用电子天平称取25g醋酸氨于100ml烧杯中,用50ml量筒量取水25ml倒入此烧杯中使之溶解,用50ml量筒量取38毫升7mol/L的盐酸溶液配制方法见备注 至此烧杯,用2mol/L盐酸溶液配制方法见备注 调PH至3.5,将烧杯内溶液倒入100ml容量瓶中摇匀,用少量水清洗烧杯再次倒入该容量瓶内,加水至接近刻度,用胶头滴管加水至刻度线;装入100ml试剂瓶中备用;
纯化水检验操作规程
目的：建立纯化水检验操作规程，以检验纯化水是否符合质量标准。
范围：纯化水。
责任人：QC员、QC主管。
内容：1[性状]供试品为无色澄明液体，无臭，无味。
2[检查]2.1酸碱度2.1.1仪器与用具：20ml量筒、20ml试管2.1.2试剂和溶液：甲基红、氢氧化钠、溴麝香草酚蓝2.1.2.1甲基红指示液:取甲基红0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4 ml使溶解,再加水稀释至200 ml,即得。
变色范围 PH 4.2-6.3(红→黄)。
2.1.2.2溴麝香草酚蓝指示液:取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.0 ml使溶解,再加水稀释至200ml,即得。
变色范围 PH 6.0-7.6(黄→蓝)。
2.1.3操作方法取供试品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
2.2氯化物2.2.1仪器与用具：试管2.2.2试剂和溶液：硝酸、硝酸银试液：取硝酸银17.5g,加水适量使溶解至1000ml。
2.3.3操作方法取供试品50ml置试管中，加硝酸5滴，硝酸银液1ml ,不得产生浑浊。
2.3硫酸盐2.3.1仪器与用具:试管。
纯化水检验操作规程编号ZL-C-507版次：01第 2 页共 5 页2.3.2试剂和溶液：氯化钡氯化钡试液：取氯化钡的细粉5g，加水使溶解成100 ml，即得。
2.3.3操作方法取供试品50ml置试管中，加氯化钡试液2ml，充分振摇,不得产生浑浊。
2.4钙盐2.4.1仪器与用具: 试管。
2.4.2试剂和溶液草酸铵试液：取草酸铵3.5g，加水使溶解成100 ml，即得。
2.4.3操作方法取供试品50ml置试管中，加草酸铵试液2ml，充分振摇,不得产生浑浊。
2.5硝酸盐2.5.1仪器与用具：纳氏比色管2.5.2试剂和溶液2.5.2.1 10%氯化钾溶液：取氯化钾10g, 加水使溶解成100 ml，即得。
2.5.2.2 0.1%二苯胺硫酸溶液：取二苯胺0.1g, 加硫酸使溶解成100 ml，即得。
GMP纯化水制备岗位水质日常监测操作规程
GMP纯化水制备岗位水质日常监测操作规程一、目的与适用范围为了保证GMP纯化水制备岗位的水质达到规定的标准，保证所制备的纯化水的质量稳定，制定本操作规程。
本操作规程适用于GMP纯化水制备岗位工作人员进行水质日常监测操作。
二、操作内容1.仪器准备：(1)离子色谱仪、电导率仪、反渗透水质分析仪、超纯水分析仪等必要的水质分析仪器；(2)校准液和标定液；(3)清洁无菌的容器和试剂。
2.外观检查：(1)检查仪器外观是否完好无损，无明显污染；3.环境准备：(1)操作人员必须穿戴洁净工作服、鞋套、帽子、口罩和手套；(2)操作区域必须保持整洁，无杂物和污染源。
4.仪器校验和标定：(1)根据仪器使用说明书，进行仪器的校验和标定，确保仪器的准确性和灵敏度；(2)定期送机构指定的检测机构进行第三方验证校验。
5.操作步骤：(1)取样：根据纯化水使用情况，定期取样进行检测。
取样时必须使用干净的容器，并避免外界污染；(2)取适量的纯化水样品放入容器中，避免容器中气泡的产生；(3)分析：根据水质检测项目，使用相应的分析仪器进行测试，如电导率、pH值、溶解氧、总溶解固体、微生物检测等；(4)记录：将分析结果记录在检测表中，包括样品编号、取样时间、操作人员、检测项目、检测结果；(5)分析结果判定：根据标准规定，对检测结果进行判定。
如超过标准限制，应及时采取纠正措施，并记录；(6)数据分析：对监测数据进行分析，查找水质变化的原因，及时调整制备水的工艺参数。
6.清洗和保养：(1)操作结束后，对仪器进行及时的清洗和消毒；(2)定期进行仪器的保养，保证仪器的操作正常；(3)仪器的维护记录要详细记录在维护记录表中。
7.安全措施：(1)操作过程中必须佩戴防护用品，如手套、口罩等；(2)操作人员必须具备相应的操作技能和知识，不得擅自操作；(3)发现仪器故障或异常情况，应及时报告相关人员，并采取相应的措施；(4)禁止饮水、吃东西等不符合卫生要求的行为，严禁跨区域操作。
纯化水检验标准操作规程
纯化水检验标准操作规程目的：制定纯化水检验的标准操作规程，确保检验结果准确可靠。
适用范围：纯化水责任人：质量管理部主任、检验员标准来源：《中国药典二部》内容：1 标准来源：2010年版中国药典二部。
2 技术质量标准：本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。
3 性状取本品50毫升于纳氏比色管中，摇匀。
在管外壁贴一白纸条，目光平视，应为无色的澄清液体；从管口嗅水的气味，同时尝水的味道，应为无臭、无味。
4 检查4.1 酸碱度：4.1.1 试剂及配制4.1.1.1 甲基红指示液：取甲基红0.1g，加入0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml 使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
变色范围：PH4.2-6.3（红→黄）。
4.1.1.2 溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
变色范围：PH6.0-7.6（黄→蓝）。
4.1.2 检查法取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
4.2 硝酸盐4.2.1 试剂及配制4.321.1 10%氯化钾取氯化钾10g，加水使溶解成100ml，即得。
4.2.1.2 0.1%二苯胺溶液取二苯胺0.1g，加硫酸100ml使溶解，即得。
4.2.1.3 标准硝酸盐溶液取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO3）。
4.2.1.4 无氨水取纯化水1000ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml蒸馏，即得。
[检查：取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液1ml，不得显色。
]4.2.1.5 无硝酸盐的水取用无氨水即得。
4.2.2 检查法取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000006%）。
纯化水检验操作规程
1.目的：建立纯化水检验操作规程，为纯化水的检验提供操作标准。
2.范围：本公司制得的纯化水。
3.责任：质量管理科、中心化验室、检验员对本规程的实施负责。
4.检验依据：《中国药典》2015年版、BP2015年版。
5.取样依据：按工艺用水取样标准操作规程执行。
6.内容:本品为蒸馏法，离子交换法，反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何添加剂。
6.2 性状：取本品50ml，置50ml纳氏比色管中,室温观察应为无色澄明液体，无臭、无味。
6.3 检查◆酸碱度●试药与试液➢甲基红指示液：取甲基红0.1g，于250ml容量瓶中，加0.05mol/L 氢氧化钠溶液7.4ml,使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
➢溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，于250ml容量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml,使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
●仪器与用具：刻度吸管、分析天平、量筒、烧杯、容量瓶●操作方法：取本品10ml与25ml烧杯中，加甲基红指示液2滴，不得显红色。
另取本品10ml加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
◆硝酸盐●仪器与用具：刻度吸管、纳氏比色管、电冰箱、移液管、刻度吸管、水浴锅、量筒、容量瓶、烧杯、分析天平●试药与试液➢ 10%氯化钾溶液：取氯化钾10g于100ml容量瓶中，加水溶解并稀释至100ml，摇匀。
➢ 0.1%二苯胺硫酸溶液：取二苯胺0.1g于100ml容量瓶中，加硫酸溶液并稀释至100ml，摇匀。
➢硫酸➢标准硝酸盐溶液：取硝酸钾0.163g，精密称定于100ml容量瓶中，加水20ml溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，于100ml量瓶中，加水至刻度摇匀，精密吸取10ml，于100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的NO2）➢无硝酸盐水：取无氨水或去离子水，即得。
●操作方法：取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000006%)。
纯化水检验操作规程
纯化水检验操作规程《纯化水检验操作规程》一、检验目的纯化水是在工业、实验室和医疗等领域中广泛使用的一种水质。
为了确保纯化水符合相关要求，需要进行定期检验。
本规程旨在规范纯化水检验操作，确保检验结果准确可靠。
二、检验仪器与设备1. 电导率计2. pH计3. 紫外可见分光光度计4. 各类试剂及耗材5. 符合纯化水检验所需的其他仪器与设备三、检验项目与方法1. 电导率检验：使用电导率计测量纯化水的电导率，确保其在规定范围内（通常为18.2 MΩ/cm）。
2. pH值检验：使用pH计测量纯化水的pH值，确保其在规定范围内（通常为6.5-8.5）。
3. TOC检验：使用紫外可见分光光度计测量纯化水中的总有机碳含量，确保其在规定范围内。
4. 其他检验项目：根据具体需求，可以进行微生物检验、有害物质检验等。
四、样品采集与处理1. 样品采集：从纯化水系统中取样，并尽量避免样品受到外界污染。
2. 样品处理：需要根据检验项目的需要，进行必要的预处理，确保检验结果准确可靠。
五、质量控制1. 日常质量控制：定期对检验仪器进行校准和验证，确保其准确性和可靠性。
2. 质量评价：对检验结果进行定性和定量评价，确保检验结果符合要求。
六、记录与报告1. 记录：对每次检验的操作过程、结果和质量控制情况进行详细记录。
2. 报告：根据实际需要，出具检验报告，并及时通知相关部门。
七、安全操作1. 全程佩戴实验室防护用具，避免接触有害物质。
2. 操作过程中注意安全，避免事故发生。
通过执行上述规程，可以确保纯化水的检验过程准确可靠，为生产和实验提供稳定的水质保障。
纯化水检测标准操作规程
1 目的为检验人员提供正确的操作依据，保证纯化水的检测程序规范化、标准化。
2 范围适用于本公司纯化水的检测。
3 职责质管部负责检验。
4 内容4.1取样规程4.1.14.1.24.1.3取样方法①用消毒酒精棉球将水阀门水阀门擦拭3遍；②将水阀门完全打开，放水5分钟，以排除管道内积存的死水；③用酒精消毒棉球擦拭手和指甲缝，擦拭三角瓶（已灭菌）外壁；④打开三角瓶塞（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内（注意瓶内水面与塞底部应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混合水样），接水量大约为检验量的3倍后，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关闭阀门；⑤填写标签：内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人，贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内；⑥在同一水源，同一时间采取几个水样时，用作微生物限度检验的水样应先采取。
以免取样点被污染；⑦一般从取样到检验必须在2小时内进行，条件不允许立即检验时，应冷藏保存，并且不超过6小时。
⑧取样容器的洗涤：用饮用水冲洗→放入盛有洗涤精水溶液中浸泡30分钟→用适宜的毛刷刷洗数次→用饮用水冲洗至无泡沫→用纯化水荡洗三遍，晾干→干燥后，置121℃高压蒸汽灭菌锅内灭菌30分钟，烘干备用。
4.2检测项目-《中国医药行业标准体外诊断试剂用纯化水YY/T1244-2014》及试验方法-《中国药典2015年版》4.2.1性状正常视力目测检查，本品应为澄清、无色的液体。
4.2.2电导率使用具有温度自动补偿功能的电导率仪测定。
电导率（25℃）应不大于1uS/cm。
4.2.3易氧化物取本品100mL，加稀硫酸（10%），煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10mL，再煮沸10min，粉红色不得完全消失。
4.2.4微生物限度取本品不少于1ml，经薄膜过滤法处理后，采用R2A琼脂培养基，30-35℃培养不少于5天，依法检查（通则1105），每1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。
纯化水岗位在线监测操作规程
目的：建立纯化水岗位现场监测操作规程。
范围：适用于纯化水岗位对纯化水的日常监测。
职责：生产部工艺员、制水人员和QA人员对本规程实施负责。
执行标准：《中国药典》2020年版二部714页、《中国药典》2005年版二部303页。
规程：
1.纯化水岗位应在每次制水结束后实施一次现场水质检测，出现异常情况要及时处理，以确保水质符合要求。
2.现场检测项目有:①酸碱度②氯化物
3.检测项目每次制水结束后测一次，检测取样点均为纯化水总出水口。
4.检验按以下操作步骤进行:
4.1酸碱度检测
取纯化水10ml加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取纯化水10ml,加溴麝香草
酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
4.2氯化物检测
取纯化水50ml，加硝酸5滴，再加硝酸银试液1ml（约10滴），不得发生浑浊。
纯化水检验操作规程
XXXXX有限公司纯化水检验操作规程1. 性状1.1取本品，外观、嗅觉、味觉检查应为无色的澄明液体，无臭，无味。
2. 检查2.1 酸碱度2.1.1仪器与用具50ml试管，10ml量筒，滴管等。
2.1.2 试液与试剂甲基红指示液，溴麝香草酚蓝指示液。
2.1.3 操作步骤与结果判定2.1.3.1 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；2.1.3.2 取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
2.2 硝酸盐2.2.1 仪器与用具10ml试管，1ml刻度吸管，5ml刻度吸管，电热恒温水浴等。
2.2.2 试液与试剂2.2.2.1 10％氯化钾，0.1％二苯胺硫酸试液，硫酸，标准硝酸盐溶液[(取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取)]，无硝酸盐的水。
10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1ugNO32.2.3 操作步骤与结果判定2.2.3.1 取10ml试管2只，一支中加入本品5ml，作为样品管，另一支中加入标准硝酸盐溶液0.3ml与无硝酸盐的水4.7ml，作为标准管；2.2.3.2 在上述2管中分别10％氯化钾溶液0.4ml与0.1％二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀；2.2.3.3将2管同置于50℃水浴中放置15分钟，取出比较两管产生的蓝色，样品管不得深于标准管(0.000 006％)。
2.3 亚硝酸盐2.3.1 仪器与用具25ml纳氏比色管，1ml刻度吸管，10ml刻度吸管等。
2.3.2 试液与试剂对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)，盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)，标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取10ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每)]，无亚硝酸盐的水。
纯化水检验操作规程
纯化水检验操作规程一、目的纯化水是化学实验中常用的一种实验用水，为确保实验结果的准确性和可靠性，需对纯化水进行检验。
本操作规程旨在规范纯化水的检验操作，确保实验结果的准确性和可重复性。
二、操作准备1.准备清洁的试剂瓶、试剂皿和玻璃仪器，确保无杂质。
2.准备所需试剂：PH试纸、铜离子试剂、氧化性试剂等。
3.准备检测仪器：PH计、电导率计、紫外可见分光光度计等。
三、操作步骤1.PH值检测（1）将PH试纸修剪成适当大小，每个PH试纸的长度约为5cm左右。
（2）将PH试纸蘸取纯化水，注意不要用手直接接触试纸。
（3）将PH试纸低浸入纯化水中，保持10秒左右。
（4）观察试纸颜色变化，并与标准PH值比较，确定纯化水的PH值。
（5）记录检测结果，并进行数据分析。
2.电导率检测（1）将电导率计置于检测架上，并调整为合适高度。
（2）将电导率计的电极部分浸入纯化水中，保持10秒左右。
（3）等待电导率计显示稳定的数值，记录检测结果。
（4）将电导率计清洗干净，准备下一次检测。
3.紫外可见光谱检测（1）将纯化水样品放置在玻璃仪器中，确保无空气泡。
（2）将玻璃仪器置于紫外可见分光光度计中，调整合适位置。
（3）设置检测波长和扫描范围，并开始检测。
（4）等待检测结束，记录检测结果。
（5）将玻璃仪器清洗干净，准备下一次检测。
四、操作注意事项1.在进行纯化水检验操作前，要彻底清洗实验仪器，以避免任何杂质的干扰。
2.执行试验过程中，要注意操作规范、纯化水样品的保存和标识。
3.检测过程中要保持仪器的精确度和准确性，确保实验结果的可靠性。
4.实验人员要遵循安全操作程序，佩戴个人防护用品，禁止饮食等。
5.报告检验结果时，需完整准确记录每次检测的结果，以备后续数据分析。
五、操作结果分析1.PH值检测结果分析：根据实验需求，判断纯化水的酸碱性。
2.电导率检测结果分析：根据实验需求，判断纯化水中溶质的浓度。
3.紫外可见光谱检测结果分析：根据实验数据，分析溶质在纯化水中的分布和浓度。
纯化水检验操作规程
纯化水检验操作规程文件编号：版本：编制/日期：审核/日期：批准/日期：受控状态:批准实施有限公司发布1 目的规范纯化水测试操作，以保证测试数据准确。
2范围适用于纯化水测试操作。
3 检验项目及方法3.1 相关仪器仪。
3.2 全性能检测a)总送、总回每月取样1次；b)使用点每日可轮流取样，但需保证每个用水点每月不少于1次。
3.3 检测方法：中国药典2015版二部3.4 纯化水制备系统运行、清洗与消毒3.4.1 工艺用水装置每天至少运行二小时。
3.4.2 工艺用水装置不得长时间停运，如停机72小时以上，应用化学清洗装置向管道和储罐内充装1%亚硫酸氢钠(食品级)和18%甘油实施保护。
3.4.3 每次停机都应让装置在压力小于0.5Mpa条件下冲洗15分钟。
3.4.4 清洗消毒a)纯化水出水口的电导率≥5.1μS/cm (25℃)时，管路应进行清洗消毒b)清洗：1) 去除重金属污染采用酸洗配方： 0.2%HCL溶液或2%HNO3溶液。
时间不少于60min。
清洗至与加药前电导率一致即可。
2) 去除有机物污染采用碱洗配方： 1%NaOH溶液。
时间不少于30min。
清洗至与加药前电导率一致即可。
c)冲洗：酸洗与碱洗后将纯化水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出水口的电阻率与贮罐中水的电阻率一致。
d)消毒：用10L双氧水配置3%的双氧水消毒液放入储罐，用泵进行循环30 min,再用纯化水冲洗到电导率、酸碱度符合要求。
3..5 纯化水清洗消毒应进行记录，清洗消毒后至重新投入运行时间不得超过一天。
4 相关记录《纯化水水质全性能检测报告》《纯水管道清洗、消毒记录》。
纯化水检验标准操作规程
1. 目的规范体外诊断试剂用纯化水理化检验与微生物限度检验操作。
2. 范围适用于体外诊断试剂用纯化水理化与微生物限度检验。
3. 职责3.1专职检验员负责本规程实施及出具检验报告。
3.2 质量监督员负责监督本规程的执行。
4.内容4.1 理化检验4.1.1性状采用感官评判，目测鼻闻，该物品应为无色的澄清液体；无臭，无味。
4.1.2酸碱度取待检纯化水10mL，加甲基红指示液2滴，目测不得显红色；另取10mL待检纯化水，加溴麝香草酚蓝（溴百里酚蓝）指示液5滴，目测不得显蓝色。
4.1.3易氧化物取待检纯化水100mL，加10%稀硫酸10mL，煮沸后，加（0.02moL/L）高锰酸钾滴定液0.10mL，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
4.1.4电导率选择电导精度达0.1μS/cm的仪器，在25℃下检测，电导率不超过0.1mS/m。
可以选用适当的保温装置，控制水温在25℃检测，也可以选择用有温度补偿功能的电导率仪，进行检测。
4.1.5试液的配制4.1.5.1甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L NaOH溶液7.4mL使溶解，再加水稀释至200mL。
变色范围：PH4.2~6.3（红→黄）。
4.1.5.2溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g加入0.05mol/L NaOH溶液3.2mL溶解，再加水稀释至200mL。
变色范围：PH6.0~7.6（黄→ 蓝）4.1.5.3稀硫酸：10%硫酸，700mL水中缓慢加入55.46mL98%浓硫酸，并不断地搅拌，最后用水定容至1000mL。
4.2微生物限度检验4.2.1打开微生物限度室洁净空调系统通风20-30min。
4.2.2将待检纯化水水及检验要用相关器具包括培养基、无菌滤器，无菌培养皿等，准备好后经培养室传递窗传入微生物限度室，传递窗传物品前后各照15min紫外。
4.2.3 专职检验员进入微生物限度室换鞋进行换鞋脱实验服，进入一更进行手清洗，进入二更带上口罩、头套穿万级洁净工作服、工作鞋，手消毒后带无菌手套。
(完整版)纯化水、注射用水检验操作规程
工艺用水检验操作规程1.目的规定了工艺用水的监测、取样、标准检验管理要求，确保工艺用水的检验结果可靠性。
2.范围适用于质量保证部部对本厂工艺用水的全性能监测管理。
3.参考/引用文件3.1 2015版《中国药典》4.定义4.1纯化水：本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
4.2注射用水：本品为纯化水经蒸馏所得的水。
5. 职责5.1检验员负责按照本规程实施工艺用水检测，出具检验结果。
5.2质量工程师负责审核检验报告，负责不符合结果的跟踪、处理，并定期根据检验结果完成数据趋势统计。
5.3生产部门负责查明工艺用水数据不符合的原因，组织纠正。
6.操作程序6.1仪器、设备超净工作台、立式高压灭菌器、电热恒温水浴锅、薄膜过滤器、无菌滤膜、旋涡振荡器、电子天平、pH计、电导率仪、电热恒温鼓风干燥箱、电热恒温培养箱、菌落计数器、酒精灯、烧杯、培养皿、试管架、试管、比色管等。
6.2取样方法化学性能测试：放水30s之后取水对容器震荡三次以后，进行取样。
总有机碳：采样时必须使用密闭容器，采样后容器顶空应尽量小，并应及时测试。
所使用的玻璃器皿必须严格清洗有机残留物，并用总有机碳检查用水做最后的淋洗。
微生物性能测试：使用经高温蒸汽灭菌的容器取样，取样前，先放水30s，尽量缩短瓶盖开启的时间。
6.3操作步骤6.3.1性状取本品50ml用肉眼和鼻子进行观察检测，应为无色、无臭的澄明液体；6.3.2酸碱度（纯化水）a.溶液配制①0.05mol/L氢氧化钠溶液：取0.2g氢氧化钠，加水稀释至100 ml，摇匀，即得。
②甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L的氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释到200ml，即得。
③溴麝香草酚蓝指示剂：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L的氢氧化钠溶液3.2ml 使溶解，再加水稀释到200ml，即得。
b.检验与合格判断标准④取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色。
纯化水检验操作规程
纯化水检验操作规程1 目的：建立纯化水检验操作规程，确保检验结果的准确度。
2 适用范围：纯化水的检验操作。
3 责任者：质量控制部、化验员。
4 规程依据标准：《中国药典》2010年版二部4.1 仪器：分析天平、电热恒温水浴锅、电热恒温干燥箱、冰箱、电导率仪、总有机碳测定仪。
4.2 试药、试液、缓冲液、指示液：4.2.1 试药：硝酸、硫酸、硝酸钾、氢氧化钠、甲基红、溴麝香草酚蓝、氯化钾、二苯胺、盐酸萘乙二胺、对氨基苯磺酰胺、盐酸、亚硝酸钠、碘化钾、二氯化汞、高锰酸钾、氯化铵、浓氨水、醋酸铵、硫代乙酰胺、硝酸铅均分析纯。
4.2.2 对照品：蔗糖对照品，1，4-对苯醌对照品。
4.2.3 新沸过的冷水：取水适量，置电子万用炉上，加热至沸腾，放冷，即得。
0.05mol/L氢氧化钠溶液:取氢氧化钠适量，置烧杯中，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后取澄清的氢氧化钠饱和溶液2.8ml，置1000ml量瓶中，加新沸过的冷水使成1000ml，摇匀，置聚乙烯塑料瓶中，即得。
甲基红指示液：称取甲基红0.1g，置200ml量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释至刻度，摇匀，移入200ml试剂瓶中，即得。
4.2.4 溴麝香草酚蓝指示液：称取溴麝香草酚蓝0.1g，置200ml量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至刻度，摇匀，移入200ml试剂瓶中，即得。
4.2.5 10％氯化钾溶液：称取氯化钾10g,置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，移入100ml试剂瓶中，即得。
4.2.6 0.1％二苯胺硫酸溶液：称取二苯胺0.1g，置100ml量瓶中，加硫酸使溶解并稀释至刻度，摇匀，移入100ml试剂瓶中，即得。
4.2.7 无硝酸盐的水：称取无氨水或去离子水，即得。
（检查）取本品，照纯化水项下硝酸盐检查，不得显蓝色。
4.2.8 标准硝酸盐溶液:称取硝酸钾0.163g,置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml相当于1µgNO3）。
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纯化水检测操作规程1. 目的：规范纯化水的检验操作，保证纯化水质量。
2．范围：适用于本公司车间、化验室用纯化水的检验。
3. 责任：质量部、中心化验室对本规程的实施负责。
4．取样点：纯化水储罐总送、回水管、生产车间、纯化水使用点5. 内容：（1）性状a、标准：本品为无色的澄明液体，无臭、无味。
b、检测方法：目测法（2）酸碱度a、仪器与设备：电子天平、10ml试管、100ml棕色试液瓶、100ml透明试液瓶、50ml烧杯、5ml移液管、10ml移液管、200ml容量瓶b、试剂甲基红指示液：用电子天平称取甲基红0.1g于烧杯中，向烧杯中加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml（用10ml移液管量取）使溶解，再转移至200ml容量瓶中，加水定容至200ml，即得，置于200ml棕色试液瓶中保存。
变色范围：pH4.2～6.3（红→黄）溴麝香草酚蓝指示液：用电子天平称取溴麝香草酚蓝0.1g于烧杯中，加0.05mol/L 氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，转移至200ml容量瓶中，再加水定容至200ml，即得，置于200ml 棕色试液瓶中保存。
变色范围：pH6.0～7.6（黄→蓝）0.05mol/L氢氧化钠溶液：用电子天平称取氢氧化钠0.2g于烧杯中，加少量水溶解，再转移至100ml容量瓶中，加水定容至100ml，即得，置于100ml试液瓶中保存c、操作方法：取本品10ml置试管中，用滴管滴甲基红指示液2滴，观察现象；另取本品10ml 置试管中，用滴管滴溴麝香草酚蓝指示液5滴，观察现象。
d、结果判定：加甲基红的试管不得显红色，即可判定合格。
加溴麝香草酚蓝的试管不得显蓝色，即可判定合格。
（3）硝酸盐a、仪器与设备：50ml试管、50ml烧杯、0.5ml移液管、1ml移液管、5ml移液管、10ml移液管、100ml 容量瓶、分析天平、10ml量筒、100ml试剂瓶、100ml棕色试剂瓶、恒温水浴锅b、试剂标准硝酸盐溶液：用分析天平精密称取0.163g硝酸钾于烧杯中，加水溶解，再转移至100ml容量瓶中，加无硝酸盐的纯水至100ml，摇匀。
再用1ml移液管移取1ml置另一100ml 容量瓶中，加无硝酸盐的纯水稀释至100ml，摇匀，再用10ml移液管移取第二容量瓶稀释液10ml置另一容量瓶中加无硝酸盐的纯水至100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO3）。
置于100ml试剂瓶中保存。
10%氯化钾溶液：用分析天平精密称取10.0g氯化钾于烧杯中，再转移至100ml容量瓶中，用纯化水稀释至刻度，置于100ml试剂瓶中保存。
0.1%二苯胺硫酸溶液：用分析天平称取二苯胺0.10g置100ml烧杯中，再用100ml量筒量取硫酸至100ml，混合均匀。
置于100ml棕色试剂瓶中保存。
c、操作方法用10ml量筒取本品5ml置10ml试管中，另取一10ml试管加入标准硝酸盐溶液0.3ml （用0.5ml移液管量取）和无硝酸盐的水4.7ml（用5ml移液管量取），于冰浴中冷却，分别加入10%氯化钾溶液0.4ml（用0.5ml移液管量取）与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml（用0.1ml 移液管量取），摇匀，缓缓滴加硫酸5ml（用量筒量取，滴管滴加），摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，试液变蓝。
d、结果判定：对照溶液（第二管）的颜色比标准溶液（第一管）的颜色浅，即为合格。
（4）亚硝酸盐a、仪器与设备电子天平、分析天平、10ml量筒、0.5ml移液管、1ml移液管、10ml移液管、50ml 烧杯、100ml烧杯、50ml容量瓶、100ml容量瓶、1ml移液管、50ml棕色试剂瓶、冰箱、100ml试剂瓶、10ml纳氏比色管b、试剂标准亚硝酸盐溶液：用分析天平称取亚硝酸钠0.750g（干燥品）于50ml烧杯中，加无亚硝酸盐的水溶解，再转移至100ml容量瓶中定容，摇匀；用1ml移液管精密量取1ml于另一100ml容量瓶中加水稀释并定容，摇匀；在精密量取1ml于50ml容量瓶中，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO2）。
置50ml棕色试剂瓶中于冰箱中保存对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液：用1ml移液管移取1ml对氨基苯磺酰胺置100ml容量瓶，加稀盐酸稀释至刻度即得。
置于100ml试剂瓶中保存。
无亚硝酸盐的水：灭菌注射用水盐酸萘乙二胺溶液：用电子天平称取萘乙二胺0.1g于100ml烧杯中，用100ml量筒加稀盐酸溶液使溶解至100ml，即得。
置于100ml试剂瓶中保存。
c、操作方法：用10ml量筒取本品10ml置10ml纳氏管中，再取一纳氏管加入0.2ml标准亚硝酸盐溶液（用0.5ml移液管量取）和9.8ml无亚硝酸盐的水（用10ml移液管量取），分别量取1ml 对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（用1ml移液管）加入两管中，再分别量取1ml盐酸萘乙二胺溶液（用1ml移液管）加入两管中，试液变粉红色。
d、结果判定对照溶液（第二管）的颜色比标准溶液（第一管）的颜色浅，即为合格。
（5）氨a、仪器与设备电子天平、分析天平、50ml烧杯、200ml烧杯、10ml量筒、50ml量筒、50ml试管、玻璃棒、1ml移液管、2ml移液管、1000ml容量瓶、1000ml试剂瓶b、试剂【碱性碘化汞钾试液：用电子天平称取碘化钾10g至200ml烧杯中，用10ml量筒量取水10ml倒入烧杯中溶解碘化钾，溶解后用滴管缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，用电子天平称取氢氧化钾30g加入其中，溶解后用1ml 移液管量取1ml或以上二氯化汞的饱和水溶液加入其中，静置，使沉淀，用时倾取上层澄明液应用。
置不透明塑料瓶中保存。
（检查时，取本液2ml，加入含氨0.05mg的水50ml中，应即时显黄棕色）】氯化铵溶液：用分析天平称取氯化铵0.0315g置于烧杯中，加无氨水溶解，转移至1000ml 容量瓶中，定容至1000ml即得。
置1000ml试剂瓶中保存。
【铵标准贮备液溶液：称取3.189克经100°C干燥过的优级纯氯化铵溶于水中，移入1000毫升容量瓶中，稀释至标线。
此溶液每毫升含1.00mg氨氮。
含氨0.05mg的水：移取1.00ml铵标准贮备液于500ml容量瓶中，用水稀释至标线。
此溶液每毫升含0.050mg氨氮。
】c、操作方法用50ml量筒量取50ml本品置于50ml试管中，用2ml移液管量取碱性碘化汞钾试液2ml 加入其中，放置15分钟，如显色，另取一50ml试管，加1.5ml氯化铵溶液，48ml无氨水（灭菌注射用水）与碱性碘化汞钾试液2ml制成对照液，颜色比较。
d、结果判定对照品溶液颜色浅于标准品颜色，即为合格。
（6）易氧化物a、仪器与设备电炉、石棉网、电子天平、100ml烧杯、250ml烧杯、500ml烧杯、100ml量筒、500ml 量筒、10ml移液管、玻璃棒、100ml容量瓶、胶头滴管、100ml试剂瓶、500ml棕色试剂瓶、棕色酸试滴定管、垂榕玻璃滤器b、试剂稀硫酸：用100ml量筒取纯化水约70ml倒入干净的100ml烧杯中，用10ml移液管量取硫酸5.7ml沿烧杯壁或玻璃棒缓慢倒入水中，并用玻璃棒不断搅动，待其冷却完全后用玻璃棒引流倒入100ml容量瓶中，用蒸馏水(一般用洗瓶)洗涤烧杯2~3次,并将洗涤液转移入容量瓶，向容量瓶中加入蒸馏水至离刻度线2~3cm处,改用胶头滴管滴加,直至凹液面最低处与刻度线相平.定容过程中视线应与刻度线保持水平位置，摇匀，盖上容量瓶的玻璃盖,左手掌心拖住瓶底,右手食指紧按住玻璃盖,其余四指轻拢瓶颈,进行上下颠倒摇匀。
置于100ml试剂瓶中备用。
0.02mol/L高锰酸钾滴定液：用电子天平称取高锰酸钾1.6g于500ml烧杯中，用500ml 量筒量取水500ml加入该烧杯，于电炉上煮沸15分钟，置于500ml棕色玻璃瓶中密塞，暗处静置2日以上，用垂熔玻璃滤器滤过，摇匀，存于500ml玻璃塞的洁净棕色试剂瓶中。
c、操作方法用100ml量筒量取本品100ml于烧杯内，用10ml移液管向其中加稀硫酸10ml，于电炉上煮沸，用棕色酸式滴定管量取0.1ml高锰酸钾滴定液加入其中，再煮沸10分钟。
d、结果判定粉红色不完全消失，即可判定合格（7）不挥发物a、仪器与设备100ml量筒、水浴锅、电热干燥箱、蒸发皿、干燥器、电子天平、坩埚钳b、实验前准备：蒸发皿使用前用蒸馏水清洗干净、放在105℃+2℃的烘箱中烘干2小时，放在干燥器内冷却至室温称重，再次烘干，冷却，再称量，直至恒重。
每次烘干时间不少于1小时连续两次称量的重量差不超过0.3mg视为恒重，放在干燥器内备用。
称量蒸发皿时要求精确到0.0001g。
c、操作方法：取本品100ml置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，在放在干燥器内冷却半小时称重。
d、结果判定遗留残渣不得过1mg，即为合格。
（8）重金属a、仪器与设备电子天平、分析天平、电热恒温水浴锅、电炉、25ml纳氏比色管、50ml烧杯、100ml烧杯、20ml量筒、50ml 量筒、100ml量筒、胶头滴管、1ml移液管、2ml移液管、5ml移液管、10ml移液管、100ml容量瓶、1000ml容量瓶、100ml试剂瓶、1000ml试剂瓶b、试剂醋酸盐缓冲液（PH3.5）:用电子天平称取25g醋酸氨于100ml烧杯中，用50ml量筒量取水25ml倒入此烧杯中使之溶解，用50ml量筒量取38毫升7mol/L的盐酸溶液（配制方法见备注①）至此烧杯，用2mol/L盐酸溶液（配制方法见备注②）调PH至3.5，将烧杯内溶液倒入100ml容量瓶中摇匀，用少量水清洗烧杯再次倒入该容量瓶内，加水至接近刻度，用胶头滴管加水至刻度线。
装入100ml试剂瓶中备用。
硫代乙酰胺试液：用电子天平称取4g硫代乙酰胺于50ml烧杯中，加水溶解，倒入100ml 容量瓶内摇匀定容，放入100ml棕色试剂瓶中置冰箱中保存备用。
临用前用5ml大肚移液管取混合液【用20ml量筒量取1mol/L氢氧化钠溶液（配制方法见备注③）15ml，水5ml及甘油20ml于50ml烧杯中，混匀】5ml于50ml烧杯中，用1ml移液管量取硫代乙酰胺试液1ml 于此烧杯中，于电热恒温水浴锅上加热20秒，冷却，立即使用。
铅标准贮备液：用分析天平称取硝酸铅0.160g，于烧杯中，加水溶解，转移至1000ml 容量瓶中，用5ml移液管量取硝酸5ml至容量瓶中，用50ml量筒量取水50ml至容量瓶，摇匀溶解，用水稀释至刻度，作为铅标准贮备液（0.1mg/L）。
置于1000ml试剂瓶中保存。
临用前用10ml大肚移液管精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得铅标准使用液（10ug/ml）。