2014临床输血相关法律、法规、规章制度培训
输血相关法律、法规、规范[1]简版
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输血相关法律、法规、规范输血相关法律、法规、规范引言输血作为一种重要的医疗技术，在各个国家和地区都受到严格的管控和监管。
为了确保输血安全、有效，并避免可能的风险和法律纠纷，各国都制定了一系列与输血相关的法律、法规和规范。
本文将介绍一些国内外常见的输血相关法律、法规和规范，并简要解释其内容和目的。
国内法律、法规和规范中华人民共和国卫生部《输血与血液安全管理办法》该法律规定了输血与血液安全管理的基本原则、血液采集、试验、贮存和输血的要求，以及相关的监督和管理措施等内容。
其目的是保障输血过程中各方的权益，提高输血安全和质量。
中华人民共和国卫生部《人类血制品管理办法》该法规对人类血制品的生产、质量控制、贮存和使用等方面进行了规定。
它强调了血制品生产单位的责任和义务，要求严格执行相关操作规范，确保人类血制品的质量和安全性。
中华人民共和国药品监督管理局《药品生产质量管理规范》这是一系列规范文件，其中包括《药品GMP规范》和《血液制品GMP规范》等。
这些规范文件规定了药品和血液制品生产的所有环节和要求，包括原料采购、生产工艺、质量控制和质量保证等，以确保药品和血液制品的质量和安全性。
国家药品监督管理局关于发布《输血服务质量规范》的通知该通知规定了输血服务质量的要求和标准，包括输血前后的评估、输血操作的规范、输血记录的管理和报告等。
它旨在提高输血服务的质量水平，减少输血风险，确保患者的安全。
国际相关法律、法规和规范国际血液联盟《全球血液安全和供应导则》这是一项国际性的指导性文件，旨在规范全球范围内的血液和输血管理。
其中包括了血液质量和安全的要求、血液供应和管理的原则、传染病筛查和献血者管理等内容。
这些指导原则对于各国血液管理机构和医疗机构具有一定的参考价值。
美国食品药品管理局（FDA）《药品、血液和生物制品规范》FDA是美国负责监管药品、血液和生物制品的机构，它发布了一系列的规范文件，包括《血液银行和输血服务规范》和《药品制造质量规范》等。
医院临床输血法律规定(3篇)
第1篇一、引言输血作为现代医学治疗的重要手段之一，对于抢救生命、改善患者预后具有重要意义。
然而，由于输血过程中可能存在的风险，我国制定了相应的法律规定，以确保输血安全，保护患者权益。
本文将就医院临床输血的法律规定进行详细阐述。
二、输血的法律依据1.《中华人民共和国献血法》《献血法》是我国关于献血、输血的基本法律，于1998年10月1日起施行。
该法明确了献血、输血的原则、程序和管理制度，为保障输血安全提供了法律依据。
2.《医疗机构临床用血管理办法》《医疗机构临床用血管理办法》于2012年12月1日起施行，旨在规范医疗机构临床用血管理，提高临床用血质量，保障医疗安全。
3.《血液制品管理条例》《血液制品管理条例》于1998年12月1日起施行，主要规定了血液制品的生产、经营、使用等环节的管理制度，以确保血液制品的质量和安全。
4.《中华人民共和国侵权责任法》《侵权责任法》于2009年12月26日起施行，其中关于医疗损害责任的规定，对医疗机构在输血过程中因过错导致患者损害的行为，明确了赔偿责任。
三、输血的法律责任1.献血者的法律责任献血者应当遵守献血法的规定，如实填写献血登记表，不得冒名顶替献血。
如有违法行为，将承担相应的法律责任。
2.医疗机构的法律责任（1）医疗机构在采集、储存、供应、使用血液和血液制品过程中，应当严格遵守相关法律法规，确保血液和血液制品的质量和安全。
（2）医疗机构在输血前，应当对患者的血型、Rh血型、交叉配血试验等进行检测，并取得患者同意后方可进行输血。
（3）医疗机构在输血过程中，如发现血液或血液制品存在问题，应当立即停止使用，并采取措施保障患者安全。
（4）医疗机构因输血导致患者损害的，应当承担相应的赔偿责任。
3.医务人员法律责任（1）医务人员在输血过程中，应当严格遵守操作规程，确保输血安全。
（2）医务人员在输血过程中，如因过错导致患者损害的，应当承担相应的赔偿责任。
四、输血的法律程序1.献血程序（1）献血者到献血点进行登记，填写献血登记表。
2014临床输血相关法律、法规、规章制度培训
2014年临床输血相关法律(规、规章制度培训考核试题科室姓名成绩一、单选题(每题2分,共50分1、RH(D阴性或其他稀有血型,择期手术时,如何输血最好A 应动员患者自身输血B 选择同型血C 选择配合血输注D 选晶体或胶体液2、新生儿溶血病换血治疗,应如何办理实施手续A 分管医生申请,上级医师批准,患儿监护人同意并签字,由医院输血科和血站工作人员共同实施B 分管医生申请,由医生和护士共同完成C 医生向输血科申请,下医嘱由护士完成D 医生写输血申请后,由病人家属同意后直接联系治疗3、病人输血前,医护人员将做哪些工作A 医护人员持输血申请单,贴好血样标签,共同核对患者性命,性别,年龄,病案号,病室门诊序号,血型和诊断,采集血样送输血科或血库B 医生下医嘱,护士执行C 病房工人持输血申请和血样送输血科D 无须核对,只要医生写好输血申请,即可送输血科4、交叉配血的血样标本必须是输血前几天内的A 2天内B 3天内C 5天内D 1周内5、输血病人血样除检查ABO血型正反定型外,RH(D血型是否要检查A 常规检查B 无须检查C 必要时检查D 常规检查急症抢救除外6、成分血输注时ABO血型是否同型输注A 是B 不是7、交叉配血不合时,哪些情况下可做抗体筛选A 有输血史,妊娠史或短期内需多次输血者B 只要配血不合就做抗体筛选C 常规筛选D 必要时8、ACD,CPD,CPD-A抗凝血液,4±2℃条件下各保存几天A ACD保存21天CPD 保存28天,CPD-A 保存35天B ACD-B,CPD保存28天,CPD-A保存35天C ACD-B保存 21天,CPD,CPD-A 保存35天D 全部28天9、洗涤红细胞与解冻红细胞制备后,多长时间内输注A 4hB 6hC 8hD 24h10、机采血小板(pc-2采集后需在什么条件下保存A 22±2℃振荡保存B 4-6℃保存C 常温保存D 8-10℃保存11、输血协议,有谁来签署A 医患双方B 院方与患者C 病人亲属代替D 病人或亲属12、输血前医务人员应严格核对哪些内容A 配血单和血袋标签中的各项内容B 血型C 配血单有无空项D 血袋包装13、亲属为患者输血时,病房医护人员能直接提供采血输血工作吗A 由正规采供血机构完成B 由治疗医院完成C 病人亲属自己找医院完成D 找熟人完成14、《献血法》规定:血站是A采集,提供临床用血的机构B负责本辖区内无偿献血组织发动C采集,提供临床用血的机构,是不以营利为目的的公益性组织D不以营利为目的的公益性组织15、血站违反输血管理规定由什么部门进行处罚A县级以上法院 B县级以上的地方人民政府卫生行政部门C采供血机构 D供血医院16、献血者每次采集血液量和两次采集间隔为A献血者每次采集血液量一般为二百毫升,最多不超过四百毫升,两次采集时间不得少于3个月B献血者每次采集血液量一般为四百毫升,两次采集间隔不少于6个月C献血者每次采集血液量一般为二百毫升,两次采集间隔不少于3个月D献血者每次采集血液量一般为二百毫升,最多不超过四百毫升,两次采集间隔不少于6个月17、决定输血治疗前,经治医师应向患者或其家属说明什么?A、疾病与血型的关系B、输同种异体血的不良反应和经血传扩疾病的可能性C、血液传扩性疾病的治疗D、血液传扩性疾病的症状E、血液的采集与保存18、凡血袋有下列情形之一的,一律不得发出,除了A、没有说明书B、标签破损、字迹不清C、血袋有破损、漏血D、过期E、血液中有明显凝块19、为确保贮血、配血和科学合理用血,哪级医院应设置独立的输血科?A、三级以上医院B、三级以下医院C、二级以上医院D、二级以下医院E、一级以上医院20、疑为溶血性或细菌污染性输血反应,应立即停止输血,应A、核对用血申请单,血袋标签、交叉配血试验记录B、核对患者姓名,性别,年龄、病室、床号、血型等C、核对患者21.取血后可以再贮存吗A 不能B 能C 只要不破封可再贮存D 破封后可再普通冰箱22.医疗机构所需全血及其血液成分,需要那级政府批准的血站负责提供A 血站B 由各医院批准C 医疗机构自采自用D省级以上人民政府卫生行政部门批准23.输血时患者同时输其他药品时,能用同一付输液耗材吗A 可以B 用输血盐水冲洗后应用C 应换输血器D 不冲洗也可以用24.输血时只能用什么液体A 代血浆B 葡萄糖盐水C 可以用其他晶体液 D只能用注射用生理盐水25.二级以上医疗机构输血科业务范围:A 负责本单位临床用血计划的申报,储存血液,对本单位临床用血制度执行情况进行检查,并参与临床有关疾病的诊断,治疗与科研B 贮血发血C 常规临床配血D 参与输血会诊二、判断题(共25题,每题2分1、医疗废物刺伤应立即挤出部分血液,清水冲洗,碘酒消毒,定期健康检查,必要时免疫接种,及时报告机构内相关部门(2、医用塑料废物能混入生活垃圾(3、医疗废物的每个包装袋除了有警示标识外,还应有医疗废物产生单位,日期,类别和需要说明等(4、盛装医疗废物袋应装容器的3/4为合格(5、医疗废物能混合装(6、医疗废物收集容器要有专用外包装,容器的标准和警示标识,不渗,不漏(7、患者亲属身体健康为自己的亲人输血需要查体化验(8、父母和子女之间不可以直接输血(9、全血的有效成分主要是红细胞、粒细胞和血小板。
临床输血相关法律法规培训PPT
VS
解决方案
推广无偿献血，建立稳定的献血队伍，并 通过血液储备、血液调度等措施来保障血 液供应。
输血感染风险防控新技术与新方法
输血感染风险
输血感染是一种潜在的风险，可能导致患者 感染病毒、细菌和其他微生物等。
防控新技术与新方法
采用核酸检测技术、免疫学检测方法以及严 格的输血前检查等手段来降低输血感染风险 。
临床输血最早可以追溯到17世纪，当 时人们开始尝试将动物血输给失血的 病人。
20世纪以来，临床输血技术不断改进 和完善，包括血液筛查、血液保存、 血液成分制备等方面都有了显著的进 步。
19世纪末，随着医学技术的发展，人 们开始使用库存血和成分输血。
目前，临床输血已经成为现代医学中 不可或缺的一部分，为许多疾病的治 疗和抢救提供了重要的支持。
紧急情况处理
在遇到紧急情况时，如急性失血、过敏性休克等，根据实际 情况采取紧急措施。
特殊病人处理
对于患有慢性病、免疫缺陷病等特殊病人，根据病情需要调 整输血方案。
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临床输血安全与质
量控制
血液安全保障措施
血液来源合法
确保血液来源合法，遵守 国家法律法规和伦理规范 。
严格筛选献血者
对献血者进行严格的健康 筛查和检测，确保献血者 无传染性疾病和不良生活 习惯。
其他相关法规和规定
《血液制品管理条例》
规范血液制品的生产、经营和使用等方面的管理。
《血液安全预警指南》
针对血液安全问题制定的预警指南，包括采供血管理、临床用血管理等方面的 预警指标和应对措施。
临床输血流程与规
03
范
申请输血
严格掌握输血适应症
在充分评估病人病情后，仅在必要时才使用输血，并尽可能使用 成分输血。
输血相关法律法规和规章制度培训
抗凝血酶Ⅲ缺乏 抗凝血酶Ⅲ对凝血过程中多种凝血因子 有抑制作用
抗凝血酶Ⅲ缺乏可引起出血 服用避孕药、创伤、肝脏病或接受手术
的病人也常常出现抗凝血酶Ⅲ缺乏
血栓性血小板减少性紫癜（TTP） 急性TTP特点：血小板减少、微血管性 溶血性贫血、神经系统症状、发热和肾 功能不全 血浆输注和血浆置换都可使用FFP
血浆置换时作为置换液
血浆置换可去除病人血液中含有的致病 因子
血浆的不合理使用 血浆不宜用于扩容 血浆不宜用于补充营养 血浆不宜用于增强机体免疫力 血浆不宜用于全血再构成（重组全
血）
第十九条 医务人员应当认真执行临床输血技
术规范，严格掌握临床输血适应证，根据患 者病情和实验室检测指标，对输血指证进行 综合评估，制订输血治疗方案。
依据《临床输血技术规范》
一份书写病历中应有下列四单
知情同意书。 输血申请书。诊断、输血目的、四项检查。
申请、审核人双签。 输血记录单：复检血型、交叉配血及方法。
发血时间。检查者，复审者，发血者，取 血者签字 输血不良反应单。
第二十三条 医疗机构应当积极推行成 分输血，保证医疗质量和安全。
第二十四条 医疗机构应当加强无偿献 血知识的宣传教育工作，规范开展互助 献血工作。 血站负责互助献血血液的采集、检测及 用血者血液调配等工作。
同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫 升的，由具有中级以上专业技术职务任职资 格的医师提出申请，科室主任核准签发后， 报医务部门批准，方可备血。
以上第二款、第三款和第四款规定不适用 于急救用血。
第二十一条 在输血治疗前，医师应当
向患者或者其近亲属说明输血目的、方式 和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。
大量输血伴发的凝血功能障碍
2014年培训资料(临床输血管理制度)
输血过程管理
• 8. 24小时累计使用红细胞超过10个单位的患者，科室 应对患者病情、输血目的、抢救治疗效果做出书面报 告医务科，并用临床用血管理委员会进行用血后评价。 • 9. 医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反映 卡，并返还输血科，输血科每月统计上报医务科。
• 10. 输血后献血员和受血者标本至少保存7天，以便出 现输血反应时重新进行测试。
输血申请
• 5.《临床输血申请单》连同受血者血样在预定输血日 期前一天上午12点前送至输血科备血。所有可能输血 的手术病人都必须作术前备血。 • 6. 亲友、家属互助献血由经管医生填写《患者家属献 血登记表》，到血站献血点无偿献血。仅适用于择期 手术、慢性病治疗等非紧急情况。不能强制，外地患 者原则上不要求互助献血。
• 1. 申请输血的病人首先应做输血前检查（血型、输血 前四项、凝血常规、肝功能、乙肝六项等检查）。
• 2. 决定输血治疗前，经治医生必须向患者或家属说明 输血目的，可能发生的输血反应和经血液途径感染疾 病的可能性。征得患者和家属的同意，并在《输血治 疗同意书》上签字，《输血治疗同意书》入病历。因 抢救需紧急输血，无家属签字的，经医疗机构负责人 或授权的负责人批准后可以实施输血治疗，事后应备 案记入病历。
• 2. 输血科认真做好血液出入库、核对、领发的登记,有关资料需 保存十年。 • 3. 按A、B、O、AB 血型将全血、血液成分分别贮存于输血科专 用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识。
• 4.保存温度和保存期如下 血液入库、核对、贮存
• • • • • • • • • • • • • • •
• 2. 合理用血，严格掌握临床输血适应症，根据患者病情和 实验室检测指标，对输血指征进行评估，制定输血治疗方案， 并记录于病案中。做到用血前有评估，用血有指征。能不输 则不输，能少输则少输。 • 3. 认真贯彻执行卫生部输血工作“三统一”即：统一管理 血源，统一采血，统一供血的管理原则。
输血相关法律、法规、规范
输血相关法律、法规、规范输血相关法律、法规、规范一、国家法律（一）中华人民共和国卫生法1·关于血液和血液制品管理的条款。
2·血站和血库的设立及管理规定。
3·血液采集、储存、运输、使用的操作规范。
（二）中华人民共和国血液安全法1·血液安全的定义与目标。
2·献血者和受血者的权益保护。
3·血液安全检测和标准的制定和执行。
4·输血操作过程的安全保障要求。
二、行业规章（一）国家卫生健康委员会相关文件1·关于血液采集、储存、输血的基本操作规范。
2·血液安全检测项目和标准的指导。
3·血液供应链管理的要求和流程规范。
（二）国家药品监督管理局相关文件1·血制品质量控制与生产管理规范。
2·常见输血反应的识别与处理指南。
3·输血用血浆和血小板等特殊血液制品的管理与规范。
三、行业协会标准（一）国家卫生健康委员会输血学会1·调查和统计血液使用情况的标准规定。
2·病院输血服务质量管理的指导标准。
3·临床输血用血液制品选择和使用指南。
（二）中国红十字会1·献血者资格和献血程序的规范标准。
2·献血活动的组织与管理规范。
3·献血者和受血者的权益保护指南。
附件：1·中华人民共和国卫生法全文。
2·中华人民共和国血液安全法全文。
3·国家卫生健康委员会相关文件清单。
4·国家药品监督管理局相关文件清单。
5·国家卫生健康委员会输血学会标准清单。
6·中国红十字会标准清单。
法律名词及注释：1·血液和血液制品：指从人体提取的血液及经特定加工制成的药品。
2·血站和血库：指负责采集、储存和管理血液及血液制品的机构。
3·血液安全：指确保献血者和受血者在血液采集、储存、输血过程中的安全。
临床输血法律与法规
临床输血法律与法规临床输血法律与法规一、引言随着医疗技术的不断发展和完善，临床输血作为一种重要的治疗手段和救命措施，在现代医学中得到了广泛的应用。
然而，在进行临床输血过程中，必须严格遵守相关的法律与法规，确保输血操作的合理性、安全性以及法律合规性。
本文将对临床输血法律与法规进行全面介绍和解析，以供参考。
二、相关法律与法规2.1 临床输血管理法规在国家层面，我国对于临床输血管理制定了一系列法规，主要包括《中华人民共和国卫生法》、《卫生部关于加强临床输血管理的通知》等。
这些法规对临床输血过程中的操作、血液产、运输和储存等方面进行了规范和管理。
2.2 临床输血操作规范为了确保临床输血操作的安全性和准确性，临床输血操作规范是非常重要的法律文件。
这些规范包括《输血药品操作规范》、《输血质量管理规范》等，对于输血操作的操作流程、用血审批程序、输血记录等进行了详细规定。
2.3 临床输血安全规定临床输血安全对于患者的健康至关重要，因此，国家对于临床输血安全也进行了明确的规定。
相关安全规定包括了《血液安全管理条例》、《输血相关不良反应报告管理办法》等，主要目的是规范输血血液质量控制、减少输血相关不良反应的发生。
三、临床输血操作流程3.1 输血的适应症临床输血的适应症主要包括急性大量失血、慢性贫血、凝血功能异常、特殊病情等，对这些病情进行详细的介绍和解析。
3.2 输血操作流程临床输血操作流程包括献血者资质审查、无菌操作准备、血液筛查与辨别、血液储存与运输、输血前检测与审批、输血操作与观察等环节，每个环节的操作规范和注意事项都需要严格遵循。
四、临床输血质量管理4.1 输血前检测与审批为了保证临床输血的安全性和可行性，输血前的检测与审批是必不可少的环节。
相关法规和规定要求在输血前进行血型与交叉配血、传染病筛查等检测项目的操作，并进行必要的审批程序。
4.2 输血后不良反应处理输血后出现不良反应是临床输血过程中不可忽视的问题，相关规定要求医务人员对于输血后的不良反应进行及时处理和报告，并采取相应的处理措施。
输血法律法规培训课件
输血法律法规
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第二十四条 配血合格后，由医护人员到输血科
（血库）取血 。二十五条 取血与发血的双方必须共同查对患者 姓名、性别、病案号、门急诊/病室、床号、
血型、血液有效期及配血试验结果，以及
保存血的外观等准确无误时，双方共同签
输血法律法规
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如何处理输血不良反应？
第三十四条 疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应 立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通 路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时， 做以下核对检查：。
1、核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记 录； 2．核对受血者及供血者ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ） 血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、 新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ＡＢ Ｏ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型、不规则抗体筛选及 交叉配血试验（包括盐水相和非盐水相试验）；
输血法律法规
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第二十八条 血液发出后不得退回。
输血法律法规
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如何输血？
❖第二十九条 输血前由两名医护人员核对交叉配血报告 单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液 颜色是否正常。准确无误方可输血。
❖第三十条 输血时，由两名医护人员带病历共同到患者 床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、 床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后， 用符合标准的输血器进行输血。
储血环境应当符合卫生标准和要求。
输血法律法规
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血样如何采集？
❖第十二条 确定输血后，医护人员持输血申 请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、 性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、 血型和诊断，采集血样。
❖第十三条 由医护人员或专门人员将受血者 血样与输血申请单送交输血科（血库），双 方进行逐项核对。
输血法律法规培训[1]
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输血法律法规培训一：背景介绍1.1 本培训的目的和意义输血是医疗领域中常见且重要的治疗手段之一，但同时也涉及到众多法律法规。
为了保障患者权益、确保安全有效地进行输血操作，有必要对相关法律知识进行深入学习和理解。
二：基础知识篇2.1 输血定义与分类- 定义：将供体（或自身）经过特殊处理后制备成适宜浓度并符合质量标准的各种生物组分注射给另一个个体。
- 分类：全血输注、红细胞悬液输注等2.2 输血程序与流程管理- 确定需求→申请审批→采集配型检验→储存运送→术前预备/用药防护措施→实施观察记录三：主要法律文件解读3.1 中华人民共和国卫生健康委员会关于加强无偿(志愿)供应活动监督管理工作指导意见- 解读内容详述3.2 医院感染性事件报告暂行办法- 解读内容详述四：输血操作规范4.1 输血前的准备工作- 确认患者身份与需求匹配性- 检查供体和受体之间是否存在相容性问题4.2 输血过程中的注意事项- 注射速度控制要点- 观察记录项目及频率五：法律责任与风险防范5.1 法律责任相关条款解读- 违反法规可能面临的处罚或民事赔偿等后果详述5.2 防止输错型事件发生- 识别标签使用方法介绍六：常见问题答疑篇6.1 常见术语解释- 补液剂量计算公式说明6.2 如何应对突发情况- 急救流程简单示意图本文档涉及附件：请参考《无偿(志愿)供应活动监督管理办法》（国家卫生委员会令第15号）请参考《医院感染性事件报告暂行办法》（国务院令第123号）本文所涉及的主要名词注释：无偿(志愿)供应：指个人自愿捐献器官组织，不以牟利为目的，不向受体收取费用。
医院感染性事件：指在医疗机构内发生并与接受或提供卫生服务有关的、可能导致患者伤害或死亡的相关事件。
输血科质量与安全培训
输血科质量与安全培训一、输血法律法规输血法律法规是输血科工作人员必须遵循的行为规范，包括《中华人民共和国献血法》、《医疗机构输血管理暂行办法》等。
这些法规要求输血科按照规定程序和标准进行工作，确保输血安全和有效。
二、输血伦理输血伦理是输血医学中的道德原则和行为规范，包括自愿、科学、公正、公益、保密等内容。
在输血过程中，必须尊重献血者和受血者的意愿和权利，遵循科学原则，保证输血安全和有效，同时保护献血者和受血者的隐私。
三、输血技术输血技术是输血科工作人员必须掌握的专业技能，包括采供血流程、器材更换和消毒、医疗废物处理等方面。
采供血流程包括献血者的筛选、血液采集、血液检测、血液分离等环节；器材更换和消毒包括一次性器材的使用、废弃物的处理、环境的消毒等；医疗废物处理包括医疗废物的分类、收集、运输、处理等。
四、输血感染防控输血感染防控是输血科的重要职责之一，必须贯彻于输血全过程。
标准操作流程包括献血者筛选、血液采集、血液检测、血液分离、血液储存、血液发放等环节；感染监测包括对献血者和受血者的感染状况监测、血液制品的感染监测等；卫生消毒包括环境的消毒、器材的消毒、废弃物的处理等。
五、输血不良反应输血不良反应是指受血者在输血过程中或输血后出现的一系列不适症状和体征。
常见的输血不良反应包括发热反应、过敏反应、溶血反应等。
发生输血不良反应时，必须立即停止输血，同时报告医生和护士长，采取应急处理措施，如给予药物缓解症状。
对于严重的不良反应，必须立即启动医疗救援程序。
六、输血沟通与记录输血沟通与记录是输血科工作的重要组成部分。
患者告知是指在输血前向患者及其家属告知输血的目的、风险、注意事项等；家属沟通是指与患者家属保持沟通，了解患者的病情和输血情况；记录填写是指将患者的输血过程和结果等信息完整地记录在病历中。
良好的沟通与记录能够提高患者对输血的接受程度和信任度，同时保障输血安全和有效。
七、输血科质量控制输血科质量控制是保障输血安全和有效的关键环节。
医务人员临床用血管理法律法规、规章制度培训
南宁市《关于进一步加强互助献血管理工 作的通知》
临床用血相关的法律法规
1. 中华人民共和国献血法 2. 血液制品管理条例 3. 《中华人民共和国刑法》对血液领域犯
罪的规定 4. 医疗事故处理条例
临床输血规章制度
1. 医疗机构临床用血管理办法 2. 临床输血技术规范 3. 脐带血造血干细胞库管理办法 4. 全国无偿献血表彰奖励办法
血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输
血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。
这是一个输血病程记录模板
术前患者贫血，患者术中出血较多，术中血常规检查示：血红蛋白：69.9g/L， 红细胞压积：25.2%，红细胞：2.42*1012 /L.提示贫血,根据上述情况,故准备输 A型Rh阳性红细胞悬液4U,血浆400ml。患者于术中开始输血,输血开始15分钟 无不适,输血过程中无不适,继续输注血液,术中输血未完毕,带回病房继续输血。 16:30输血完毕。输血结束后血压BP:142/85mmHg,心率122次/分,呼吸20次/分。 复查血常规,血红蛋白:73.5g/L,红细胞压积:26.9%,红细胞:2.65*1012 /L。输血后 血压平稳,输血效果良好,术后注意患者切口引流量,
紧急情况下血液申请的程序必须简单明了，并 为所有的工作人员所熟悉和遵循。
1、紧急情况下给患者插入一个静脉插管，并用该插管采集 配合实验用的血样，建立静脉输注，尽可能快地将血液 送到血库。
输血相关法律、规章制度培训教材
医疗机构管理条例
第十五条：医疗机构执业，必须进行登记， 领取《医疗机构执业许可证》。
规章
• 国务院各部门制定部门规章
• 省、自治区、直辖市和较大的市人民政府
制定地方政府规章
规范性文件
各级行政机关下发的红头文件
一般的理解
法律是一种行为规范（强制执行） 法律的作用是规范行为
法律冲突
上位法的效力高于下位法 特别法的效力高于一般法
法律责任
刑事责任 民事责任 行政责任
• 工作区和生活区应分开。
血库业务用房
血库业务用房面积一般不少于60㎡，至少包括： 贮血室 发血室（含血浆融化等洁净工作区） 交叉配血室
流程合理，避免交叉污染。
血库业务用房
血库业务用房，应远离污染区，业务区与办 公区分开，工作场所的环境、面积和布局应 能满足相应的任务和功能要求，符合技术操 作规程，符合人流、物流的卫生标准，有必 要的消毒设施，储发血区域符合医院感染管 理规范Ⅱ类环境要求。各区域间有明显的标 识。
第234条：故意伤害他人身体的，处三年以下有 期徒刑、拘役或者管制。
犯前款罪，致人重伤的，处三年以上十年以下有 期徒刑；致人死亡或者以特别残忍手段致人重伤 造成严重残疾的处十年以上有期徒刑、无期徒刑 或者死刑。
第334条：非法采集、供应血液或者制作、 供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以 危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘 役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的， 处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造 成特别严重后果的。处十年以上有期徒刑或者 无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
输血相关法律、法规、规范简版
输血相关法律、法规、规范输血相关法律、法规、规范1. 引言输血作为一种重要的医疗技术，在救治疾病和创伤时发挥着关键作用。
为确保输血过程的安全、高效和规范，各国纷纷制定了一系列的法律、法规和规范。
本文将对输血相关的法律、法规和规范进行介绍和总结。
2. 国际法律与规范2.1 国际组织和协定- 世界卫生组织（World Health Organization, WHO）：WHO 是联合国的专门机构，负责制定和推广医疗卫生政策，其推广了多项与输血相关的国际准则和标准。
- 血液安全联盟（Blood Safety Alliance, BSA）：BSA是由各国政府和国际组织共同发起的，旨在提高血液安全和输血效率的联盟。
BSA推动了一系列的国际标准和指南，以确保输血安全和有效性。
2.2 国际标准- ISO 15189：国际标准化组织（International Organization for Standardization, ISO）制定的医学实验室质量管理和能力评估的标准，其中包含了与输血相关的要求。
- ISO 9001：ISO制定的质量管理体系标准，对输血服务机构的管理和流程进行了规范。
3. 国家法律与法规3.1 美国- 《输血质量法案》（Transfusion Quality Act）：该法案于2005年签署，并由美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）监管执行。
该法案旨在确保输血的安全和质量可靠，对输血服务机构进行了严格的管理和监控。
- 《感染性疾病安全法案》（Infectious Disease Safety Act）：该法案于1991年通过，要求所有的输血供应商进行感染性疾病的筛查和监测，以减少输血传播疾病的风险。
3.2 英国- 英国国家卫生服务体系：英国的输血服务由国家卫生服务体系（National Health Service, NHS）负责管理，NHS通过一系列的指南和规范，确保输血过程安全、高效。
输血相关法律、规章制度培训
疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。
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2
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医疗事故处理条例
医疗机构临床用血管理办法 1999年1月5日起实施 该《办法》共22条，对卫生行政部门的监督管理职责，医疗机构临床用血的原则，医疗机构设立临床输血管理委员会、输血科（血库）的要求，医疗机构血液收领、发放、核查的内容、储血设施、冷藏温度，输血治疗的记录，自体输血和亲友互助献血，医疗机构应急临时采血等都作了规定。
经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。
第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
第二十四条：任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
输血科业务用房
输血科业务用房应独立，远离污染区，业 务区与办公区分开，工作场所的环境、面积 和布局应能满足相应的任务和功能需要，符 合技术操作规程，符合人流、物流的卫生标 准，有必要的消毒设施，储发血区域符合医 院感染管理规范Ⅱ类环境要求。各区域间有 明显的标识。 输血科业务用房应靠近病区和手术室，环 境洁静、采光良好、空气流通、水电供应 充足。
讨论的范围
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国家血液管理的法律制度 不讨论如何制定、对错 只讨论如何执行、规避风险
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狭义的法律是指全国人大及其常委会通过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范
广义的法律是指一切有权机关通过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范（除狭义的法律外，按颁布的机关不同分为法规、规章、规范性文件）
输血法律法规培训
输血法律法规培训范本：输血法律法规培训章节一：导言本章节概述本文档的目的和使用范围，介绍输血法律法规培训的背景和必要性。
章节二：输血相关法律法规概述本章节详细介绍与输血相关的法律法规，包括但不限于以下内容：2.1 国家卫生健康委员会关于输血管理的法律法规2.2 医疗器械法及其相关规定2.3 危险废物管理法和医疗废物管理法2.4 血液安全管理法等。
章节三：输血程序和操作规范本章节详细介绍输血的程序和操作规范，包括但不限于以下内容：3.1 输血前的准备工作：血型鉴定、血液检测等。
3.2 输血相关的医疗器械的选择和使用。
3.3 输血的操作规范：输血前后的监测、输血速率的控制等。
章节四：输血风险及安全管理本章节详细介绍输血的风险及安全管理措施，包括但不限于以下内容：4.1 输血相关的感染病害防控措施。
4.2 输血相关的过敏反应和不良反应的处理方法。
4.3 输血事故的应急处理和调查报告。
章节五：血液资源管理及法律法规本章节详细介绍血液资源的管理和相关的法律法规，包括但不限于以下内容：5.1 血液资源的募集和分配管理。
5.2 血液资源的登记和追溯管理。
5.3 血液资源的质量管理和监督。
章节六：法律责任和纠纷解决本章节详细介绍与输血相关的法律责任和纠纷解决，包括但不限于以下内容：6.1 输血事故的责任认定。
6.2 对输血事故的惩罚措施。
6.3 输血纠纷的解决途径和程序。
附件：本文档涉及的附件包括但不限于以下内容：附件一：国家卫生健康委员会关于输血管理的规定全文附件二：医疗器械法及其相关规定全文附件三：危险废物管理法全文附件四：医疗废物管理法全文附件五：血液安全管理法全文术语及注释：本文所涉及的法律名词及其注释，详见附录。
附录：法律名词及注释：1. 国家卫生健康委员会关于输血管理的法律法规：指国家卫生健康委员会颁布的与输血管理相关的法律法规，包括《血液安全管理法》等。
2. 医疗器械法及其相关规定：指国家食品药品监督管理总局颁布的与医疗器械管理相关的法律法规，包括《医疗器械管理条例》等。
输血法律法规培训
引言概述输血是一项重要的医疗技术，在保障患者生命的同时也面临着一系列法律法规的约束。
为了确保医务人员在输血过程中遵守相关法律法规，提升输血安全水平，输血法律法规培训变得尤为重要。
本文将从概念、相关法律法规、合规要求、安全管理、责任追究等五个方面详细阐述输血法律法规培训的内容。
正文内容1.概念1.1输血的定义1.2输血的分类与适应症1.3输血的风险和安全问题2.相关法律法规2.1《医疗器械管理条例》2.2《药品管理法》2.3《卫生与健康委员会令》等2.4输血相关规范性文件解读3.合规要求3.1输血适应症与禁忌症3.2输血配血规则与血液标本采集3.3输血前的风险评估与知情同意书签署3.4输血治疗记录与报告制度3.5输血后的监测与处理4.安全管理4.1输血医务人员的资质要求4.2输血过程中的安全操作规范4.3输血设备与器械的管理与维护4.4转运输血品的安全管理4.5输血事件的报告与处理机制5.责任追究5.1输血安全责任的明确5.2输血医疗纠纷的处理方式5.3法律法规违规行为的处罚标准5.4输血损害赔偿的相关法律规定5.5医疗机构的责任与义务总结输血法律法规培训对于提升医务人员的法律意识和职业素养具有重要意义。
通过对输血的概念、相关法律法规、合规要求、安全管理以及责任追究的详细阐述，可以使医务人员深入了解输血过程中的法律法规要求，增强安全意识，降低医疗纠纷的风险。
同时，医疗机构也需加强对输血相关流程和操作规范的管理，确保输血安全、规范、合规。
只有不断提升医务人员的法律意识，加强培训教育，才能为患者输血提供更加安全、有效的保障。
引言概述：输血是一项常见而重要的医疗措施，在许多疾病的治疗过程中起到至关重要的作用。
由于输血涉及到人体内的液体转移，因此需要遵守严格的法律法规来确保安全和合规性。
输血法律法规培训是为医疗机构的相关人员提供指导和培训，以确保他们了解和遵守相关法规，并且能够正确地进行输血操作。
正文内容：一、相关法律法规概述1.1《输血管理法》的制定背景和目的1.2《输血管理法》的主要内容和适用范围1.3其他相关法律法规的介绍（如《医疗机构管理条例》等）二、输血申请和审批程序2.1输血的适应症和禁忌症的界定2.2输血申请的流程和各环节的责任划分2.3输血审批程序的规定和注意事项2.4输血申请的材料和记录的保存要求三、输血操作的合规性要求3.1输血前的检查和评估3.2输血操作的规范和注意事项3.3输血设备和器械的选择和使用3.4输血的血液品质和存储要求3.5对输血不良事件的处理和报告要求四、血液安全管理4.1血液采集的规范和要求4.2血液筛查和检测的流程和标准4.3血液储存和运输的条件和要求4.4血液安全事故的处置和报告要求4.5对血液供应商的监管和评估标准五、违规行为的处理和处罚措施5.1违反输血法律法规的行为和行政处罚标准5.2违规行为的监督和检查机制5.3对违规行为的处理和申诉程序5.4相关责任人员的法律责任和处罚原则5.5输血法律法规培训的重要性和实施效果评估总结：输血法律法规培训对于医疗机构和相关人员来说至关重要。
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2014年临床输血相关法律(规、规章制度培训考核试题
科室姓名成绩
一、单选题(每题2分,共50分
1、RH(D阴性或其他稀有血型,择期手术时,如何输血最好
A 应动员患者自身输血
B 选择同型血
C 选择配合血输注
D 选晶体或胶体液
2、新生儿溶血病换血治疗,应如何办理实施手续
A 分管医生申请,上级医师批准,患儿监护人同意并签字,由医院输血科和血站工作人员共同实施
B 分管医生申请,由医生和护士共同完成
C 医生向输血科申请,下医嘱由护士完成
D 医生写输血申请后,由病人家属同意后直接联系治疗
3、病人输血前,医护人员将做哪些工作
A 医护人员持输血申请单,贴好血样标签,共同核对患者性命,性别,年龄,病案号,病室门诊序号,血型和诊断,采集血样送输血科或血库
B 医生下医嘱,护士执行
C 病房工人持输血申请和血样送输血科
D 无须核对,只要医生写好输血申请,即可送输血科
4、交叉配血的血样标本必须是输血前几天内的
A 2天内
B 3天内
C 5天内
D 1周内
5、输血病人血样除检查ABO血型正反定型外,RH(D血型是否要检查
A 常规检查
B 无须检查
C 必要时检查
D 常规检查急症抢救除外
6、成分血输注时ABO血型是否同型输注
A 是
B 不是
7、交叉配血不合时,哪些情况下可做抗体筛选
A 有输血史,妊娠史或短期内需多次输血者
B 只要配血不合就做抗体筛选
C 常规筛选
D 必要时
8、ACD,CPD,CPD-A抗凝血液,4±2℃条件下各保存几天
A ACD保存21天CPD 保存28天,CPD-A 保存35天
B ACD-B,CPD保存28天,CPD-A保存35天
C ACD-B保存 21天,CPD,CPD-A 保存35天
D 全部28天
9、洗涤红细胞与解冻红细胞制备后,多长时间内输注
A 4h
B 6h
C 8h
D 24h
10、机采血小板(pc-2采集后需在什么条件下保存
A 22±2℃振荡保存
B 4-6℃保存
C 常温保存
D 8-10℃保存
11、输血协议,有谁来签署
A 医患双方
B 院方与患者
C 病人亲属代替
D 病人或亲属
12、输血前医务人员应严格核对哪些内容
A 配血单和血袋标签中的各项内容
B 血型
C 配血单有无空项
D 血袋包装
13、亲属为患者输血时,病房医护人员能直接提供采血输血工作吗
A 由正规采供血机构完成
B 由治疗医院完成
C 病人亲属自己找医院完成
D 找熟人完成
14、《献血法》规定:血站是
A采集,提供临床用血的机构
B负责本辖区内无偿献血组织发动
C采集,提供临床用血的机构,是不以营利为目的的公益性组织
D不以营利为目的的公益性组织
15、血站违反输血管理规定由什么部门进行处罚
A县级以上法院 B县级以上的地方人民政府卫生行政部门
C采供血机构 D供血医院
16、献血者每次采集血液量和两次采集间隔为
A献血者每次采集血液量一般为二百毫升,最多不超过四百毫升,两次采集时间不得少于3个月
B献血者每次采集血液量一般为四百毫升,两次采集间隔不少于6个月
C献血者每次采集血液量一般为二百毫升,两次采集间隔不少于3个月
D献血者每次采集血液量一般为二百毫升,最多不超过四百毫升,两次采集间隔不少于6个月
17、决定输血治疗前,经治医师应向患者或其家属说明什么?
A、疾病与血型的关系
B、输同种异体血的不良反应和经血传扩疾病的可能性
C、血液传扩性疾病的治疗
D、血液传扩性疾病的症状
E、血液的采集与保存
18、凡血袋有下列情形之一的,一律不得发出,除了
A、没有说明书
B、标签破损、字迹不清
C、血袋有破损、漏血
D、过期
E、血液中有明显凝块
19、为确保贮血、配血和科学合理用血,哪级医院应设置独立的输血科?
A、三级以上医院
B、三级以下医院
C、二级以上医院
D、二级以下医院
E、一级以上医院
20、疑为溶血性或细菌污染性输血反应,应立即停止输血,应
A、核对用血申请单,血袋标签、交叉配血试验记录
B、核对患者姓名,性别,年龄、病室、床号、血型等
C、核对患者
21.取血后可以再贮存吗
A 不能
B 能
C 只要不破封可再贮存
D 破封后可再普通冰箱
22.医疗机构所需全血及其血液成分,需要那级政府批准的血站负责提供
A 血站
B 由各医院批准
C 医疗机构自采自用
D省级以上人民政府卫生行政部门批准
23.输血时患者同时输其他药品时,能用同一付输液耗材吗
A 可以
B 用输血盐水冲洗后应用
C 应换输血器
D 不冲洗也可以用
24.输血时只能用什么液体
A 代血浆
B 葡萄糖盐水
C 可以用其他晶体液 D只能用注射用生理盐水
25.二级以上医疗机构输血科业务范围:
A 负责本单位临床用血计划的申报,储存血液,对本单位临床用血制度执行
情况进行检查,并参与临床有关疾病的诊断,治疗与科研
B 贮血发血
C 常规临床配血
D 参与输血会诊
二、判断题(共25题,每题2分
1、医疗废物刺伤应立即挤出部分血液,清水冲洗,碘酒消毒,定期健康检查,必要时免疫接种,及时报告机构内相关部门(
2、医用塑料废物能混入生活垃圾(
3、医疗废物的每个包装袋除了有警示标识外,还应有医疗废物产生单位,日期,类别和需要说明等(
4、盛装医疗废物袋应装容器的3/4为合格(
5、医疗废物能混合装(
6、医疗废物收集容器要有专用外包装,容器的标准和警示标识,不渗,不漏(
7、患者亲属身体健康为自己的亲人输血需要查体化验(
8、父母和子女之间不可以直接输血(
9、全血的有效成分主要是红细胞、粒细胞和血小板。
(
10、对发生输血反应的患者,经治医师应认真填写输血反应回报单,并及时送交输血科。
(
11、融化后的新鲜冰冻血浆应尽快输用,以避免血浆蛋白变性和不稳定凝血因子丧失活性。
(
12、血小板在特殊的塑料血袋中,22±2℃水平震荡条件下可保存5天。
(
13、洗涤红细胞应在制备后24小时之内输注,不宜长期保存。
(
14、如果输注单一的血液成分,就可避免不需要的成分所引起的输血反应和减少输血反应的的发生几率。
(
15、《临床输血技术规范》规定,二级以上医院应设置独立输血科(血库负责临床用血技术指导和技术实施,确保贮血、配血和其他科学合理用血措施的执行。
(
16、机采浓缩血小板因白细胞、红细胞混入较少,故同型输注不需做交叉配血。
(
17、凡患者血红蛋白低于100g/L 和血球压积低于30%的属输血适应症。
(
18、临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续,需经输血科(血库医师会诊,由科室主任签名后报医务处(科批准(急诊用血除外。
(
19、对于RH(D阴性和其他稀有血型患者,应采用自身输血、同型输血或配合型输血。
(
20、血液发出后,受血者和供血者的血样保存于2-6℃冰箱,至少7天,以便对输血不良反应追查原因。
(
21、取回的血应尽快输用,不得自行贮血。
输用前将血袋内的成分轻轻混匀,避免剧烈震荡。
血液内不得加入其他药物,如需稀释只能用静脉注射生理盐水。
( 22、凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者,应进行交叉配血试验。
机器单采浓缩血小板应ABO血型同型输注。
(
23、经治医师给患者实行输血治疗前,应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性,由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书。
(
24、溶血性输血反应可出现畏寒、发热、腰痛、血尿、黄疸等临床表现。
(
25、采血可能诱发疾病发作或加重的病人不宜进行贮存式自身输血。
(。