吻合器简介及介绍

吻合器简介及分析
吻合器是世界上首例缝合器，用于胃肠吻合已近一个世纪，直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。

一般分为一次性或多次使用的吻合器，进口或国产吻合器。

它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。

1.简介
吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。

根据适用范围不同，主要可分为皮肤吻合器、消化道（食道、胃肠等）圆形吻合器、直肠吻合器、[1] 圆形痔吻合器、包皮环切吻合器、血管吻合器、疝气吻合器、肺切割缝合器等。

相对于传统的手工缝合，器械缝合有以下优势：
常见吻合器系列
1.操作简单方便，节省手术时间。

2.一次性使用，避免交叉感染。

3.利用钛钉或不锈钢钉（皮肤缝合器）缝合严密、松紧适中。

4.具有很少的副作用和有效减少手术并发症等。

2.结构特点
吻合器包括壳体、中心杆及推管，中心杆设在推管内，中心杆前端装有钉盖，后端通过螺杆与壳体尾部的调节旋钮连接，壳体外表面上设有激发手柄，激发手柄通过铰链与壳体活动连接，其特征在于：所述吻合器内设有连杆机构，三根连杆分别与激发手柄、壳体内壁及推管连接，且三根连杆的一端均连接在同一活动铰链上；连杆机构的三根连杆包括动力杆、支撑杆及运动杆；动力杆与激发手柄为铰接；支撑杆与壳体之间为活动铰链连接；运动杆与推管之间为活动铰链连接。

本实用新型的吻合器结构简单、操作方便、稳定性强。

消化道吻合器的推杆与环形刀连接结构，包括推杆、与推杆相固定连接的环形刀，所述的环形刀的外侧设置有多个沿圆周方向排列的推钉片，所述的推杆上相嵌有环形刀的一端部，由于推杆上相嵌有环形刀的一端部，因此环形刀与推杆的同心度高，在切割组织过程中，环形刀能平稳地落坐在中间，手术成功率高。

消化道吻合器的推钉装置，包括钉仓本体6、推钉片本体1，钉仓孔5的第一侧壁7的两端部分别具有第一导向壁9，第二侧壁8的两端部分别具有第二导向壁10，同一端的第一导向壁9、第二导向壁10相交并且相交处弧形过渡，同一端的第一导向壁9、第二导向壁10相对称地设置；在缝钉几何尺寸有微小变化时，也能由导向壁的作用使之稳妥地坐落于钉仓孔内，保证推钉片的宽度大于缝钉钉冠的宽度，使得缝钉成型良好。

消化道吻合器的穿刺锥与钉座的连接结构，包括钉座、穿刺锥，所述的钉座上固定有卡簧，所述的穿刺锥插在该卡簧之间，卡簧夹紧所述的穿刺锥。

依靠卡簧的弹簧卡力，使得钉座能可靠地与穿刺锥相连接或相分离，使用安全、安装方便。

消化道吻合器的双速调节装置，包括吻合器本体、与所述的吻合器本体可转动地连接的旋钮本体、与所述的旋钮本体螺纹地连接有螺杆，该螺杆插在所述的吻合器本体的内腔中，该螺杆的前部与吻合器本体内腔中的中心杆相连接，所述的螺杆具有相连的第一螺纹段和第二螺纹段，所述的第一螺纹段的螺距大于第二螺纹段的螺距。

可以快速拉近钉仓及抵钉座的距离，拉近后由第二螺纹段与旋钮本体相对滑动，使得转动旋钮时螺杆的移动速度变慢，有利于消化道的手术进行。

消化道吻合器的调节旋钮，包括旋钮本体，该旋钮本体与吻合器本体可转动地连接，旋钮本体螺纹地连接有螺杆；所述的旋钮本体上设有径向变大的径向凸起部，该径向凸起部至少有两个。

径向凸起部使得旋钮成为蝶形，使用时让手指推动径向凸起部，则可直接获得力矩使得旋钮转动，能将人体组织轻松地压缩到预定的厚度，而手指与径向凸起部间几乎不产生任何摩擦力，有效地防止了操作者所戴乳胶手套的破损。

消化道吻合器的吻合钉，由钉冠、钉腿构成大致的U形状，所述的钉腿具有弯折部，该弯折部的上部为钉腿上部，该弯折部的下部为钉腿下部，钉腿下部相对于钉腿上部在弯折部处向内弯折，钉腿的钉腿长度为4.84毫米-4.92毫米。

吻合钉的钉腿高度能够正常成型，成型后钉腿在弯折部处弯折，提高了标准成型的概率。

直线切割吻合器，包括手柄本体、推刀、钉仓座以及抵钉座，手柄本体上设置有用于控制推刀的推钮，手柄本体上转动连接有凸轮，凸轮上具有钩部。

凸轮的侧部设置有保险机构，当保险机构处于锁定状态时，钩部钩在推钮上，凸轮相对手柄本体固定；当保险机构处于解锁状态时，钩部释放推钮。

保险机构锁定时，凸轮相对手柄本体固定，推钮便无法前移，如此便可避免推刀在器械位置未调整好时被过早地推动。

环切吻合器，包括钉座套、抵钉座，钉座套内设有滑杆套，抵钉座上连接有滑杆，滑杆插在滑杆套内。

滑杆上具有第一止转平面，滑杆套内壁上具有第二止转平面，两个止转平面相贴合。

滑杆与滑杆套中的一个部件上沿滑杆的轴向设置有导向凸筋，其另一个部件上沿滑杆的轴向开有导向凹槽，导向凸筋插在导向凹槽内。

通过导向凸筋与导向凹槽的配合，使得滑杆与钉座套之间的定位准确，即钉座套与抵钉座的定位准确，从而可保证缝钉正确成型。

3操作方法
以肠吻合来说明吻合器的使用方法，吻合口近端肠置荷包缝合，置入钉座并收紧，由远端插入吻合器，穿出吻合器中心穿刺器，与近端吻合器抵钉座中心杆衔接，旋转靠近远近端肠管肠壁，依据肠壁厚度调整吻合器抵钉座和底座的距离，一般为1.5～2.5cm或手旋转较
紧为限（把手上有松紧度指示针）打开保险；
用力捏紧合拢吻合扳手，闻听“咔嚓”声即表示切割吻合完毕，暂不退出吻合器，检查吻合是否满意及是否有系膜等其他组织嵌入其中，予以相应处理后，旋松吻合器，并轻轻自远端拉出，检查远近端肠管切除圈是否完整。

4注意事项
（1）操作前检查标尺与0刻度是否对齐，装配是否正确，推片与钽钉是否有遗失。

抵针座内要安好塑料垫圈。

（2）准备吻合的肠管断端应充分游离并剥光至少2厘米。

（3）荷包缝合针距不超过0.5厘米，边距2～3毫米，过多组织易嵌入吻合口，妨碍吻合，注意不要遗漏粘膜。

（4）根据肠壁厚度调节间距，以1～2厘米为宜。

（5）击发前检查胃、食管及邻近其他组织，防止夹入吻合口。

（6）切割要快，终末加压使缝钉成“B”型，争取一次成功，如认为不确切可二次重切。

（7）退出吻合器要轻柔，并检查被切下组织是否为一完整的环形。

普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司，地处医疗器械制造基地——常州市，是一个集研发、生产和销售腹部外科、泌尿肛肠外科和微创外科手术器械于一体的综合企业。

主要生产一次性管型吻合器、一次性肛肠吻合器、一次性直线型吻(缝)合器及钉仓组件、一次性弧形切割吻(缝)合器、一次性切割吻(缝)合器及钉仓组件、一次性皮肤吻合器。

公司地址：江苏常州武进区湖塘镇沟南工业集中区中学北路8号公司电话：+86-519-86538970（总机）
吻合器的行业分析
1 进口品牌：
a 强生，实力雄厚，品种规格很全，学术支持很到位，品牌形象好。

市场覆盖率大，主攻高端市场，主要集中在三级医院。

目前，正大举进入2、3线市场。

强生的临床工作都是强生的业务代表去做，向医院供货则是代理商的事。

b 泰科，产品的质量很好，品种也很全，主要在高端市场与强生竞争。

品牌形象比强生稍弱些。

2 国产（合资）品牌：
a 常州派: 常州市国产吻合器的重镇，其量约占国产吻合器的60%--70%。

以下是常州吻合器的具体品牌：常州智业、常州新能源、常州康迪，此三家是国内最早生产吻合器的三家公司，从最早的模仿强生开始，逐年发展！现在，产品的质量都不错，品种、规格也很齐全。

市场竞争力不断增强！常州华森、常州海达稍晚些起步。

从2007年以来，常州的吻合器厂家越来越多了，新增加了如下一些品牌，常州瑞索斯、常州伊沃特、常州三联星海、常州海尔斯、常州健瑞宝、常州安克、普锐斯星（常州）、常州威克、常州瑞安贝、江苏康友（常州）、博朗森思（常州）。

即将面向市场的常州吻合器品牌还有3-5家。

常州的吻合器绝对是国产（合资）类的首选，产品高、中、低端齐全，行业历史、规模都是全国领先的。

b 苏州派: 法兰克曼（苏州）、苏州贝诺、苏州天臣国际。

苏州派走的基本都是中高端路线，法兰克曼的市场表现非常好！苏州天臣国际的产品有特色，走的是高端路线，价格很高！苏
州贝诺定位于中端品牌，在市场上遇到常州派的激烈竞争！张家港即将有个新品牌出现！
c 无锡派: 具体品牌有无锡宇寿、无锡博康、无锡神康，个人认为无锡吻合器厂家定位模糊，产品质量有待提高。

市场表现一般般。

d 南京派: 主要有南京迈迪欣、南京嘉威、南京华尔特，都是09年或者10年出来的新品牌。

市场表现也是一般般。

e 上海派: 主要有上海金钟，上海导向。

金钟是老牌子了，市场做得一直不好！上海导向是09年出来的品牌，市场上还没怎么见过其产品。

d 北京派: 主要有北京中法派尔特，北京瑞奇外科（腔内吻合器稍微可以用下、品种不全）。

中法派尔特是老品牌了，市场表现也不错。

北京瑞奇外科的产品据说有特点，且通过了FDA 认证（国内唯一),只是价格奇高，主要在高端市场与强生、泰科、法兰克曼、苏州天臣国际竞争！市场份额不大。