受理编号鲁卫消证申()第号
受理号的含义
受理号的含义 20200515
当前注册受理号分为两部分：字母（3位/4位）+数字（7位）。
一、4位字母+7位数字先前通过各省局受理的品种，在数字后面，还有各省的简称。
（1）4个字母的含义
第一个字母：C/J。
C代表国内注册C，J代表进口注册。
第二个字母：X/Y。
X代表新药，Y代表已有国家标准。
第三个字母：H/Z/S/F。
分别代表化药H、中药Z、生物制品S、辅料F。
第四个字母：L/S/B/Z/F/R/T。
L代表申请临床，S代表申请生产，B代表补充申请，Z代表再注册，F代表进口分包装，R代表复审，T代表转移。
二、3位字母+7位数字
3位字母+7位数字受理号一般为一次性进口申请，3位字母为JTC、JTH、JTS等，C代表中药材，H代表化学药品，S代表生物制品。
一致性评价补充：未改变处方工艺：CYHBXX4XXXX国或JYHBXX4XXXX国；
改变处方工艺：CYHBXX5XXXX国或JYHBXX5XXXX国；。
产前诊断、遗传病诊断技术服务人员及涉外婚前医学检查人员资格认定考核登记表(空白样表)
申请从事产前诊断（筛查）技术的专业人员
需提供材料清单及样版
根据《XX省产前诊断技术管理办法实施细则》及配套文件要求，拟从事产前诊断（筛查）技术的专业人员应由所在医疗机构向相关审批机关提出申请，提供以下材料：
（一）从事产前诊断（筛查）技术服务的母婴保健技术服务人员资格考核登记表（见样版）；
（二）申请人执业医师、技术职称或资质认定的证件及复印件；
（三）申请开展产前诊断技术人员参加省级及以上、申请开展产前筛查技术人员参加市级及以上的业务培训或实地进修合格证（结业证、学分证）及复印件；
（四）申请人工作经历和专业技术能力介绍。
样版
母婴保健技术服务人员资格
考核登记表
申请人
所在单位与《医疗机构执业许可证》一致（章）
登记号
申请日期年月日
XX省卫生健康委员会制
2020年8月
— 2 —
附表1-1
填表说明
1.此表为拟从事母婴保健技术服务人员向登记机关申请从事开展相关母婴保健技术服务资格时专用。
2.附表1-2-1由申请从事产前诊断技术服务的专业人员如实填写，对材料真实性负责，由所在医疗机构进行初审后报相关审批机关进行书面审查。
3.附表1-2-2由申请从事产前筛查技术服务的专业人员如实填写，对材料真实性负责，由所在医疗机构进行初审后报相关审批机关进行书面审查。
4.附表1-3由相关审批机关根据申请人业务考试情况进行填写。
附表1-2-1
母婴保健技术服务人员考核申请表（产前诊断技术）
— 4 —
— 6 —
附表1-2-2
母婴保健技术服务人员考核申请表（产前筛查技术）
— 8 —。
山东省卫生厅关于通报涉嫌宣称药品功能的消毒产品核查结果的函
山东省卫生厅关于通报涉嫌宣称药品功能的消毒产品核查结果的函
鲁卫监函〔2010〕6号
各省、自治区、直辖市卫生监督机构：
按照《卫生部监督局关于转请核查涉嫌宣称药品功能的消毒产品的函》（卫监督环便函〔2010〕071号）要求，我们对国家食品药品监督管理局和卫生部卫生监督局通报的标识有我省企业名称或标注我省消毒产品许可信息的企业和产品逐一进行了检查核实，发现涉及我省的102个生产企业的369种产品系假冒产品、标注证号过期或无效。
请全国各兄弟省（市、区）卫生监督机构在监督检查中发现上述产品，依法予以查处。
违法消毒产品名单。
消毒产品生产企业卫生规范
消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理，保证消毒产品卫生质量和使用安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求，制定本规范。
第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产（含分装）的单位和个人应遵守本规范。
第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求：（一）与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
（二）消毒产品生产企业不得建于居民楼。
（三）厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
第四条厂区环境整洁。
厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘和清除积水。
第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理，生产区和生活区应分开。
第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等，且衔接合理。
第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。
生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米。
第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式，厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间（区）应按生产工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
人流物流分开，避免交叉。
第十一条生产区各功能间（区）应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
第十二条消毒剂、化学（生物）指示物、抗（抑）菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括：配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等。
分装企业生产车间至少包括：分（灌）装间（区）、包装间（区）等。
第十三条生产区内应设更衣室，室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施，并保持清洁卫生。
医疗器械受理号代码意义
医疗器械受理号代码意义
序号受理号代码基本含义
1CQZ国产器械首次注册
2CQY国产器械延续注册3CQX国产器械许可事顼变更4CQD国产器械登记事项变更5CQJ国产器械纠错
6CSZ国产试剂首次注册7CSY国产试剂延续注册8CSX国产试剂许可事项变更9CSD国产试剂登记事项变更
10CSJ国产试剂纠错
11JQZ进口器械首次注册
12JQY进口器械延续注册13JQX进口器械许可事项变更14JQD进口器械登记事项变更15JQJ进口器械纠错
16JSZ进口试剂首次注册17JSY进口试剂延续注册
18JSX进口试剂许可事项变更19JSD进口试剂登记事项变更
20JSJ进口试剂纠错
21ZDJ注册指定检验
22QSG器械说明书更改
23QB器械注册证补办
24SB试剂注册证补办
受理号常用字母及其代表含义汇总
序号受理号代码基本含义
1首字母C国产
2首字母J进口
3第2位Q器械
4第2位S试剂
5第3位Z首次注册
6第3位Y延续注册
7第3位X许可事项变更
8第3位D登记事项变更
9第3位J纠错
10特别地ZDJ Z:注册D:指定J:检验11特别地QSG Q：器械S:说明书G:更改12特别地QB Q:器械B:补正
13特别地SB S:试剂B:补正。
食品安全企业标准变更备案须知
食品安全企业标准变更备案须知
一、办理食品安全企业标准备案变更时须准备以下材料：
、食品安全企业标准备案变更登记表；
、食品安全企业标准备案变更证明份；
、工商营业执照复印件；
、变更前的企业标准复印件；
、变更单位名称、法定代表人（负责人）、地址需提供公安或工商部门等出具的变更情况真实身份的证明材料。
二、填表要求
、本表内容须纸张单面打印，文字要求简练、清楚、不得有涂改现象，空格处以“无”字填写。
、所附资料请在所提供资料前的□内打“√”。
、所报资料逐页加盖单位公章。
三、其他
提交材料地点：聊城市卫生和计划生育委员会综合监督科
电话：邮编：
地址：聊城市经济开发区东昌路号
聊城市卫生和计划生育委员会网址：
备案工作电子信箱
（此处由市卫生局填写）
食品安全企业标准备案变更登记表
企业名称：
标准名称：
标准编号：
山东省卫生厅制
附件：
食品安全企业标准备案变更证明
鲁卫食标变（）第号
注：、申请需提交本证明一式两份，盖章有效；
、表格内容要求纸张打印，手写无效。
消毒产品卫生许可申请表
消毒产品生产企业卫生许可申请表
申请单位
申请日期 2014年8月20日
山东省卫生厅制
填表说明
1、本申请表除法定代表人签字(钢笔或签字笔)、申请单位签章外，其他项目一律打印(A4规格纸张、中文用仿宋GB2312小三号，英文用12号字)不得手写，所提交材料尽可能反正打印、复印。
2、申请材料内容应完整、清楚，无涂改、漏项。
申请材料中同一项目的填写要前后一致。
填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写。
单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。
3、申请材料一式二份（原件一份，复印件一份），企业提供的所有资料包括申请表封面要逐页加盖单位公章，无单位公章的由企业法定代表人逐页签字确认。
4、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中。
打
5、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规范。
未按申报要求申报的产品，将不予受理。
经办人（委托代理人）证明
委托人：
经办人（被委托人）：
联系电话（手机）：
（委托）办理事项：消毒产品生产企业卫生许可证的办理
委托人盖章或签字：
年月日。
公共场所卫生许可申请表
公共场所卫生许可申请表申请单位申请日期山东省卫生厅制经办人（委托代理人）证明委托人：经办人（被委托人）：联系电话（手机）：（委托）办理事项：委托人盖章或签字：年月日卫生设施卫生管理组织及制度卫生管理小组组长：成员：专（兼）职卫生管理员：卫生管理制度目录（具体内容）1.卫生管理组织机构及卫生管理人员制度2.从业人员卫生管理制度3.公共场所传染病和健康危害事件报告制度4.场所自身卫生检查记录5.顾客用品、客用化妆品等采购索证、进货查验、登记（建立台帐）制度公共场所从业人员基本情况一览表房屋所有权或租赁证明粘贴处公共场所单位方位示意图公共场所平面图（需标明面积、尺寸、场所用途、清洗、消毒等有关设备位置和卫生防护设施位置）盥洗间消毒间更衣间理发间备品间烫染间洗头池保洁柜座椅排气扇头癣工具箱保洁柜消毒池消毒柜北现场监测报告公共场所单位名称预先核准或工商营业执照复印件（卫生许可证到期延续的需提供原卫生许可证正副本）粘贴处卫生行政许可文书行政许可申请材料接收凭证编号：：本机关现已收到你（单位）提交的申请行政许可的下列材料：以上材料共件。
以上申请材料如不齐全或者不符合法定形式，本机关将在五个工作日内予以告知。
卫生行政机关(盖章)年月0 日当事人(签字)年月日第一联存档，第二联交申请人中华人民共和国卫生部制卫生行政许可文书行政许可申请受理通知书卫字〔〕第号＿＿＿＿＿＿＿：你（单位）提出的关于＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿的行政许可申请，根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项的规定，本机关决定予以受理。
根据《中华人民共和国行政许可法》第四十五条规定，该行政许可需要＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（1、招标；2、拍卖；3、检验；4、检测；5、检疫；6、鉴定；7、专家评审），依法延期，期限为＿＿＿个工作日。
卫生行政机关（盖章）年月 5日第一联存档，第二联交申请人。
中华人民共和国卫生部制宾馆、旅店业卫生制度一、卫生许可证、从业人员健康证、培训合格证必须齐全有效，做到亮证经营。
山东省卫生厅关于印发《山东省医疗机构行政许可管理规程(试行)》的通知-鲁卫医发[2008]10号
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山东省卫生厅关于印发《山东省医疗机构行政许可管理规程(试行)》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 山东省卫生厅关于印发《山东省医疗机构行政许可管理规程（试行）》的通知（鲁卫医发〔2008〕10号）各市卫生局，大企业卫生处，省（部）属医疗机构，省卫生厅卫生监督所：为保证各级卫生行政部门正确行使医疗机构许可职权，规范医疗机构行政许可审批行为，我厅制定了《山东省医疗机构行政许可管理规程（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻落实。
各市卫生局及医疗机构在试行中发现问题后，请及时反馈我厅，联系电话：*************。
山东省卫生厅二ＯＯ八年九月二十八日山东省医疗机构行政许可管理规程（试行）为加强医疗机构审批管理，规范医疗机构行政许可审批行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国中医药条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》、《卫生行政许可管理办法》、《医疗机构基本标准（试行）》、《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》以及《山东省〈医疗机构管理条例〉实施办法》等法律、法规和规章，结合本省实际，制定本规程。
一、行政许可受理范围与审批权限㈠受理范围山东省行政区域内，单位或个人申请医疗机构设置审批、执业登记注册、变更登记注册、校验、注销以及专项技术许可等行政许可事项。
㈡审批权限根据《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）第十一条、《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《实施细则》）第十一条、《山东省〈医疗机构管理条例〉实施办法》（以下简称《实施办法》）第十三、十四、十五条规定权限审批。
如何识别受理号
如何识别受理号展开全文如何识别受理号受理号是国家食品药品监督管理局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。
应当统一格式，统一编排，能够直观识别，方便操作处理。
受理时，对一件申请发给惟一的受理号。
受理号分为四部分，第一部分是申请的基本信息，第二部份是年份，第三部分是流水号，第四部分是受理单位标识（详见下表）。
药品、辅料注册申请受理号共十三位，药包材注册申请受理号共十二位。
采用字母、数字和汉字混排。
编排格式如下：药品注册申请用于编排药品注册受理号的受理单位简称表代码受理单位代码受理单位国国家局鄂湖北省局京北京市局湘湖南省局津天津市局粤广东省局冀河北省局桂广西壮族自治区局晋山西省局琼海南省局蒙内蒙古自治区局渝重庆市局辽辽宁省局川四川省局吉吉林省局黔贵州省局黑黑龙江省局滇云南省局沪上海市局藏西藏自治区局苏江苏省局陕陕西省局浙浙江省局甘甘肃省局皖安徽省局青青海省局闽福建省局宁宁夏回族自治区局赣江西省局新新疆维吾尔自治区局鲁山东省局军解放军总后药监局豫河南省局2005年以前受理号的大体意思是：X：表示申请国产注册或补充（新药）Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药）FX：申请仿制（西药）FZ：申请仿制（中药）FX、FZ前面加B，即BFX或BFZ即为补充申请的意思BFX/BFZ：申请仿制补充（西药/中药）CXS：申请新药证书及生产（化药）CXL：申请新药临床研究（化药）CXZ：申请新药试生产转正式生产（化药）CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思CZS：申请新药证书及生产（中药）CZL：申请新药临床研究（中药）CZZ：申请新药试生产转正式生产（中药）CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思J：为申请进口注册或补充B：申请进口药品补充A：申请进口药品注册证AS：申请进口药品注册证（生物制品）AZ：申请进口药品注册证（中药）H：申请进口药品注册证换发HS：申请进口药品注册证换发（生物制品）HZ：申请进口药品注册证换发（中药）CSS：申请生物制品试生产转正式生产CSL：申请生物制品临床研究CSZ：申请生物制品试生产转正式生产CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思2005以后，受理号更加规范，具体函义如下：前面的四位字母意思分别如下：第一位：C表示国产，J表示进口第二位：X表示新药，Y表示已有国家标准（即仿制药）第三位：H表示化学药品，Z表示中药，S表示生产制品，F表示辅料第四位：L表示申请临床，S表示申请上市（即生产），B表示补充申请，Z表示再注册，F表示分包装。
医疗机构申请变更申请书
医疗机构申请更改申请书受理编号：鲁卫医申字 ()第号受理日期：年月日医疗机构申请更改登记注册书医疗机构名称( 章)登记号( 医疗机构代码 )法定代表人( 章)( 主要负责人 )申请日期年月日中华人民共和国卫生部制填表说明一、整体要求：1、此表为医疗机构向登记机关申请更改《医疗机构执业允许证》核准内容时专用。
2、使用 A4 规格纸张反正面打印（中文使用宋体 4 号字，英文使用 12号字，标题使用小 2 号黑体字），手写无效，署名需用黑色或蓝黑色墨水。
3、使用中国法定计量单位和符号。
4、规范填写，文字精练，不得涂改。
5、申请单位应该在申请表封面加盖单位公章。
二、封面填写要求：1、医疗机构名称：填写第一名称并与印章一致。
2、登记号（医疗机构代码）：填写《医疗机构执业允许证》登记号。
3、申请日期：指向卫生行政部门提交注册书的日期。
三、附表 6－1 申请更改登记事项填写要求：1、“原批准登记事项”依据《医疗机构执业允许证》登记内容填写；2、“申请更改登记事项”只填写需要更改登记事项，不需要更改的划“／”表示；申请更改登记事项填写更改后的内容，诊断科目处填写“增加（或注销）××科目” 。
四、附表 6－2 提交文件、证件及上司主管部门建议填写要求：1、申请更改登记提交文件、证件表内只填写目录，详细内容另附；2、申请更改登记原因简要说明并附更改申请文件；3、上司主管部门签订建议：由医疗机构的设置单位或系统内卫生主管部门填写。
五、附表 6－3－ 1、 6－ 3－2、 6－ 4 均由卫生行政部门填写。
附表 6-1( 一) 申请更改登记事项项目名称地址法定代表人(主要负责人)全部制形式服务对象服务方式注册资本(资本)原批准登记事项申请更改登记事项共计：共计：固定固定资本资本流动流动资本资本诊断科目床位 ( 牙椅)经营性质备注：附表 6-2( 二) 提交文件、证件及上司主管部门建议申请更改登记提交文件、证件申请更改登记原因法定代表人(主要负责人 )署名：年月日医疗机构地点：市县号邮编：联系人：电话：上司主管部门签订意见年月日(章)附表 6-3-1( 三) 受理、审察、批准医疗机构更改登记（卫生行政部门填写）受理通知编号：受理人员建议署名：年月日审察( 检查、核实 )人员建议署名：年月日附表 6-3-2 （卫生行政部门填写）( 批准更改登记事项 )登记号：核准变更后登记事项名称地址法定代表人 ( 主要负责人 )全部制形式服务对象服务方式注册资本 ( 资本单位：万元 )诊断科目床位 ( 牙椅)备注：主审人意见署名：年月日主管领导建议署名：年月日局长核批署名：年月日附表 6-4( 四) 核发《医疗机构执业允许证》及归档、通告状况（卫生行政部门填写）登记号：批准日期领证人署名领证日期联系地点电话发证人署名发证日期登记文件、证件、资料归档状况档案管理人员署名：年月日医疗机构登记通告登载状况记录记录人署名：年月日备注经办人（拜托代理人）证明委托人：经办人（被拜托人）：联系电话（手机）：（拜托）办理事项：经办人（被拜托人）身份证明复印件粘贴处拜托人盖印或署名：年月日。
公共场所卫生许可申请表1
公共场所卫生许可申请表申请单位申请日期山东省卫生厅制经办人（委托代理人）证明委托人：经办人（被委托人）：联系电话（手机）：（委托）办理事项：委托人盖章或签字：年月日卫生设施卫生管理组织及制度卫生管理小组组长：成员：专（兼）职卫生管理员：卫生管理制度目录（具体内容）1.卫生管理组织机构及卫生管理人员制度2.从业人员卫生管理制度3.公共场所传染病和健康危害事件报告制度4.场所自身卫生检查记录5.顾客用品、客用化妆品等采购索证、进货查验、登记（建立台帐）制度公共场所从业人员基本情况一览表房屋所有权或租赁证明粘贴处公共场所单位方位示意图公共场所平面图（需标明面积、尺寸、场所用途、清洗、消毒等有关设备位置和卫生防护设施位置）盥洗间消毒间更衣间理发间备品间烫染间洗头池保洁柜座椅排气扇头癣工具箱保洁柜消毒池消毒柜北现场监测报告公共场所单位名称预先核准或工商营业执照复印件（卫生许可证到期延续的需提供原卫生许可证正副本）粘贴处卫生行政许可文书行政许可申请材料接收凭证编号：：本机关现已收到你（单位）提交的申请行政许可的下列材料：以上材料共件。
以上申请材料如不齐全或者不符合法定形式，本机关将在五个工作日内予以告知。
卫生行政机关(盖章)年月0 日当事人(签字)年月日第一联存档，第二联交申请人中华人民共和国卫生部制卫生行政许可文书行政许可申请受理通知书卫字〔〕第号＿＿＿＿＿＿＿：你（单位）提出的关于＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿的行政许可申请，根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项的规定，本机关决定予以受理。
根据《中华人民共和国行政许可法》第四十五条规定，该行政许可需要＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（1、招标；2、拍卖；3、检验；4、检测；5、检疫；6、鉴定；7、专家评审），依法延期，期限为＿＿＿个工作日。
卫生行政机关（盖章）年月5日第一联存档，第二联交申请人。
中华人民共和国卫生部制宾馆、旅店业卫生制度一、卫生许可证、从业人员健康证、培训合格证必须齐全有效，做到亮证经营。
互联网医疗信息服务申请表
受理编号：鲁卫网申字[ ]第号受理日期：年月日山东省互联网医疗保健信息服务复核申请表申请网站名称：___ _青岛XX医院______申请日期：__20XX年XX月XX日__山东省卫生厅填表说明一、填写要求1、本申请书内容必须打印，文字要求简练、清楚、不得有涂改现象，空格处以“无”字填写。
2、申请书及所附资料原件一份，复印件1份。
3、所附资料请在所提供资料前的□内打“√”。
4、每份资料单独编写页码，并注明材料名称，装订成册，逐页加盖公章。
5、提交材料一律用A4纸反正面打印（复印），建议中文用宋体小4号字，英文用12号字。
二、受理地点及联系方式地址：青岛市市南区香港中路17号市行政审批服务大厅2楼卫生局窗口电话：85916378E-mail：qdwsxk@原通过审核编号：鲁卫网审（20xx）xxxxxxx号申办复核日期：20XX年XX月XX日是否超期：□是√否网站（频道）名称：青岛XX医院网站类别：网站设置地点：青岛市XX区XX路XX号网站服务器设置地址：北京市是否与其它网站链接：□是链接网站名称（不得与未通过审核的网站链接）：√否网站IP地址：132.56.xx.xx 网址：主办单位名称：青岛XX医院单位性质：√医疗卫生机构□事业单位□社会团体□企业：○国企○私企○外企□其他说明：继续提供服务年限：自20XX年XX月XX日至20XX年XX月XX日服务性质：□经营性√非经营性内容分类：√普通□性知识□性科研网站法人姓名：陈XX 性别：男身份证号码：370202XXXXXXXXXXXX通信地址：青岛市XX区XX路XX号联系人：丁XX电话：0532-88XXXXXX传真：0532-88XXXXXX邮编：266XXX注册资金（单位：万元）3000万元注册地点：青岛栏目内容是否有变化：□是（附说明）√否申报单位保证书本申报单位保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
2018年2月德州市消毒产品卫生安全评价报告备案公示
20180228—
20220227
362
方训牌84消毒液
德州安卫士消毒制品有限公司
德州安卫士消毒制品有限公司
鲁卫消证字（2017）第1305号
第二类
Q/371402DZAWS001
20180212
20180212—
363
方训牌戊二醛消毒液
德州安卫士消毒制品有限公司
德州安卫士消毒制品有限公司
2018年2月德州市消毒产品卫生安全评价报告备案公示
2018年2月28日
序号
产品名称
责任单位
生产单位
卫生许可证号
产品类别
产品
企业标准号
备案时间
备案期限
301
ANNJET®安捷学童防御®型手消毒液
山东安捷高科消毒科技有限公司
山东安捷高科消毒科技有限公司
鲁卫消证字（2003）第0020号
第二类
Q/371402AAJ047
20220211
365
方训牌75%酒精消毒液
德州安卫士消毒制品有限公司
德州安卫士消毒制品有限公司
鲁卫消证字（2017）第1305号
第一类
Q/371402DZAWS004
20180212
20180212—
20220211
366
方训牌过氧化氢抑菌洗液
德州安卫士消毒制品有限公司
德州安卫士消毒制品有限公司
鲁卫消证字（2017）第1305号
第二类
Q/371402DZAWS005
20180212
20180212—
367
方训牌95%酒精消毒液
德州安卫士消毒制品有限公司
德州安卫士消毒制品有限公司
消毒供应中心7个表格
手工清洗消毒过程监测记录表（表1）
备注：手工清洗按物品种类每次记录相应参数一次。
页脚内容
机械清洗消毒过程监测记录表（表2）
页脚内容
备注：机械清洗的打印记录应留存。
定期监测包括: 年度监测，设备新安装、更新、大修、更换清洗剂、清洗消毒方法改变时等。
页脚内容
清洗消毒质量监测记录表（表3）
页脚内容
备注：日常监测由操作者用蓝笔登记，定期监测由质控护士用红笔登记。
消毒物品应每季度监测登记。
不合格物品的件数、名称、处理措施应统一填在相应的单元格内。
页脚内容
压力蒸汽灭菌记录表（表4）
备注： 1、安全检查包括：压力表、安全阀、门封圈、排气口、打印机、安全锁扣、锅内壁清洁、水源、电源、蒸汽等
2、维护保养包括：清除灭菌器内垃圾或掉落的异物，保持灭菌器内、外清洁，保持排气口通畅，定期排放水汽分离器等
3、生物监测结果应记录在指示剂标签上并粘贴在单元格内
低温灭菌器记录表（表5）
页脚内容
备注：1、全检查包括：显示屏、门封圈、排气口、打印机、安全锁扣、锅内壁清洁、水源、电源、压缩空气、压力表等
2、维护保养包括：清除灭菌器内垃圾或掉落的异物，保持灭菌器内、外清洁，保持进气、排气口通畅，定期排放水汽分离器等
3、生物监测结果应记录在指示剂标签上并粘贴在单元格内，
清洗、消毒、包装、监测材料质量检查记录表（表6）
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一次性使用无菌物品记录表（表7）
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山东省卫生厅关于进一步明确消毒产品卫生监管职责的通知-鲁卫法监发[2010]3号
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山东省卫生厅关于进一步明确消毒产品卫生监管职责的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 山东省卫生厅关于进一步明确消毒产品卫生监管职责的通知（鲁卫法监发〔2010〕3号）各市卫生局，省卫生厅卫生监督所：为进一步加强消毒产品监督管理，提高监管效能，落实监管责任，保证监管效果，根据《行政许可法》、《消毒管理办法》、《卫生行政许可管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》和《消毒产品卫生许可规定》等规定，结合我省实际，现就进一步明确消毒产品卫生监管职责通知如下。
一、规范许可程序消毒产品中的卫生用品（不含抗抑菌制剂）生产企业，许可申请受理、资料和现场审核工作由各市卫生行政部门承担，报省卫生厅卫生监督所复核后，由我厅审签、发证。
消毒产品中的消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂生产企业，由各市对生产现场和申报资料进行卫生行政许可前的技术指导，由省卫生厅卫生监督所进行许可受理、资料审核，我厅组织有关专家对现场进行验收合格后，发放卫生许可证。
济南和青岛两市消毒产品卫生行政许可工作，继续执行《关于授权济南市卫生局行使部分省级卫生许可和卫生管理权限的批复》（鲁卫法监字[2007]28号）和《关于授权青岛市卫生局行使部分省级卫生许可和卫生管理权限的批复》（鲁卫字[2005]40号），工作职责维持现状，按现行程序运行，我厅为其许可编号预设号段，其中：济南为“鲁卫消证字（发证年份）第0500-0599号”，青岛为“鲁卫消证字（发证年份）第0600-0699号”。
两市应于每季度末将消毒产品许可情况汇总上报至省卫生厅卫生监督所，并及时在各自网站进行公告。
既生产消毒器械或卫生用品，又生产消毒剂的企业，仍由我厅负责审批。
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受理编号：鲁卫消证申（）第号
受理日期：年月日消毒产品生产企业卫生许可
申请表
申请单位
申请日期
潍坊市卫生局制
填表说明
1、本申请表除法定代表人签字(钢笔或签字笔)、申请单位签章外，其他项目一律打印(A4规格纸张、中文用仿宋GB2312小三号，英文用12号字)不得手写，所提交材料尽可能反正打印、复印。
2、申请材料内容应完整、清楚，无涂改、漏项。
申请材料中同一项目的填写要前后一致。
填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写。
单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。
3、申请材料一式二份（原件一份，复印件一份），企业提供的所有资料包括申请表封面要逐页加盖单位公章，无单位公章的由企业法定代表人逐页签字确认。
4、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中。
打
5、本申请表由申请单位填写后报当地卫生监督机构初审；初审合格后报市级卫生监督机构。
填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规范。
未按申报要求申报的产品，将不予受理。
经办人（委托代理人）证明
委托人：
经办人（被委托人）：
联系电话（手机）：
（委托）办理事项：
年月日
消毒产品生产企业卫生许可证
变更申请表
申请单位
申请日期
潍坊市卫生局制
填表说明
1、本申请表除法定代表人签字(钢笔或签字笔)、申请单位签章外，其他项目一律打印(A4规格纸张、中文用仿宋GB2312小三号，英文用12号字)不得手写，所提交材料尽可能反正打印、复印。
2、申请材料内容应完整、清楚，无涂改、漏项。
申请材料中同一项目的填写要前后一致。
填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写。
单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。
3、申请材料一式二份（原件一份，复印件一份），企业提供的所有资料包括申请表封面要逐页加盖单位公章，无单位公章的由企业法定代表人逐页签字确认。
4、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打。
5、本申请表由申请单位填写后报当地卫生监督机构初审；初审合格后报市级卫生监督机构。
填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规范。
未按申报要求申报的产品，将不予
受理。
经办人（委托代理人）证明
委托人：
经办人（被委托人）：
联系电话（手机）：
（委托）办理事项：
年月日
消毒产品生产企业卫生许可证延续申请表
申请单位
申请日期
潍坊市卫生局制
填表说明
1、本申请表除法定代表人签字(钢笔或签字笔)、申请单位签章外，其他项目一律打印(A4规格纸张、中文用仿宋GB2312小三号，英文用12号字)不得手写，所提交材料尽可能反正打印、复印。
2、申请材料内容应完整、清楚，无涂改、漏项。
申请材料中同一项目的填写要前后一致。
填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写。
单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。
3、申请材料一式二份（原件一份，复印件一份），企业提供的所有资料包括申请表封面要逐页加盖单位公章，无单位公章的由企业法定代表人逐页签字确认。
4、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打。
5、本申请表由申请单位填写后报当地卫生监督机构初审；初审合格后报市级卫生监督机构。
填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规范。
未按申报要求申报的产品，将不予受理。
经办人（委托代理人）证明
委托人：
经办人（被委托人）：
联系电话（手机）：
（委托）办理事项：
年月日
消毒器械生产企业
现场监督审核表
生产企业名称_____________________
生产企业地址_____________________
实际生产加工地址_____________________
现场监督审核日期年月日
消毒器械生产企业现场监督审核表
生产企业一般情况
法定代表人/负责人：卫生管理负责人：
检验负责人：
通讯地址：
联系电话：邮编：传真：
职工总数：从业人员总数：生产区面积：
产品种类：
考核审评表
备注：1. 本表用于消毒器械生产、分装企业现场监督审核。
2. 满足各项及格分，现场监督审核通过。
现场监督审核意见：
现场监督审核人（签名）：被审核单位负责人（签名）：
审核日期：单位公章
年月日年月日国产消毒器械卫生许可
申请表
产品名称
中华人民共和国卫生部制
填表说明
1、本申请表复印件（影印件）无效。
2、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
4、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规
定。
未按申报要求申报的产品，将不予受理。
健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表
有净化要求的消毒剂生产企业现场监督审核表
生产企业名称_____________________
生产企业地址_____________________
实际生产加工地址_____________________
现场审核日期年月日
有净化要求的消毒剂生产企业现场监督审核表生产企业一般情况
法定代表人/负责人：卫生管理负责人：
检验负责人：
通讯地址：联系电话：
邮编：传真：
职工总数：从业人员总数：
生产区面积：
产品种类：
考评审核表：
备注：1. 本表用于有净化要求的消毒剂生产、分装企业现场监督审核。
2. 满足各项及格分，现场监督审核通过。
现场监督审核意见：
现场监督审核人（签名）
被审核单位负责人（签名）：
单位公章
审核日期：年月日年月日。