××颗粒生产工艺
中药配方颗粒生产工艺技术
中药配方颗粒生产工艺技术1、中药配方颗粒是如何生产的？中药配方颗粒的生产是依据传统中药汤剂的煎煮要求，根据不同品种分别制定生产工艺规程，其基本工艺路线是：优选中药材，炮制加工、提取、浓缩，干燥、制粒、包装、检验。
2、中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗？中药配方颗粒和传统汤剂煎煮方法相似，是在继承传统汤剂煎煮方法的基础上，结合采用现代科学技术研究生产。
主要表现为：（1）中药配方颗粒的提取工艺是按照传统汤剂的煎药的要求，如加水量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。
结合采用现代科学技术手段，研究优化不同中药品种的提取技术参数。
（2）结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果，对研究明确的脂溶性有效成分，采用水提取结合乙醇提取、超临界二氧化碳萃取等技术，充分提取有效成分。
（3）对于传统药材粉末入药的品种，采用超微粉碎技术，达到了细胞破壁，快速发挥药效。
（4）在颗粒制造过程中，采用浸膏粉直接干法造粒，不加赋型剂，部分品种确实需要加入赋型剂的，也是尽量少加。
因此中药配方颗粒和其他冲剂不同，现在临床上使用的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料，而配方颗粒不含糖，部分品种含辅料也是少量的，保证了中药原有的药性和药效。
3、生产上如何体现“先煎”？先煎是要求增加药物的煎煮时间，目的是为了增加有效成分在水中的溶出，降低药物的毒性，充分发挥药效。
如石膏、煅自然铜等矿石类；石决明、牡蛎等贝壳类；龟甲、鳖甲等角甲类药物；乌头、附子等有毒的药物；石斛、天竹黄等。
该类配方颗粒的生产工艺研究，是通过正交实验的方法优化工艺参数，如石斛需要煎煮2次，共4小时，龟甲砂炒破碎，加水煎煮2次，共10小时，这是家庭煎煮无法做到的。
4、那些品种“先煎”？先煎的品种主要有：龟甲、鳖甲、石膏、煅自然铜、代赭石、寒水石、龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍珠母、阳起石、赤石脂等。
造粒生产工艺
造粒生产工艺
造粒是一种非常重要的制备技术，其主要作用是将微小的原料颗粒经过加工和处理，
形成大颗粒的粉末或颗粒，从而得到更容易储存、运输和使用的产品。
现在，我们将为大
家介绍一下常见的造粒生产工艺。
1. 湿法制粒
湿法制粒是一种常见的制粒工艺，其主要原理是在搅拌器中将粉末原料和液体添加剂
混合，在高速旋转的搅拌器中形成湿物料，然后通过喷雾干燥机对湿物料进行干燥、固化，形成颗粒状的成品。
湿法制粒的优点是操作简单，设备成本较低，可以适应多种原料。
同时，可通过调整
工艺参数来控制颗粒的质量和特性。
干法制粒是一种基于干燥和压缩的制粒工艺，其主要原理是将粉末原料通过压缩模具
压实成各种形状的颗粒，然后通过烘干等方式进行固化。
与湿法制粒相比，干法制粒操作更简单，能够完成较复杂的形状，产品质量稳定性
高。
3. 挤出制粒
挤出制粒主要是利用挤出机将物料挤压形成颗粒。
自带装载式挤出机通过加温的物料
在挤压过程中形成铅笔棒状颗粒状物料，高温或压力条件有利于形成均一成品。
挤出制粒的主要优势是工作效率高，能够高效地完成制粒任务，且适合于各种粉末和
液体原材料。
4. 粘结制粒
粘结制粒是一种制粒工艺，使用特定的粘结剂将原料混合捏合成固定形状。
该工艺适
用于大量制造需要具备特定形状的颗粒，如片剂等。
综上所述，造粒工艺具有很多不同的方法和优缺点，根据不同的需求和原料的特点选
择合适的工艺方法可最终影响到制品的质量和性能。
塑料颗粒的生产工艺
塑料颗粒生产工艺造粒工序是将高聚物树脂和多种添加剂、助剂，经过计量、棍合、塑化、切粒制成颗粒状塑料生产过程，塑料颗粒是塑料成型加工业半成品，也是挤出、注塑、中空吹塑、发泡等成型加工生产原材料。
塑料粒子是塑料颗粒俗称，是塑料以半成品形态进行储存、运输和加工成型原料。
生产工艺：1、配料前准备工作对回收母料进行准备处理前首优异行清洗，清洗不一样母料所用清洗剂有所不一样，通常母料（饮料瓶、一般塑料包装等）可使用清水清洗，带有油污母料（油桶等）可使用清洗剂清洗，对于染色严重母料需要使用火碱（NaOH）进行清洗去色。
配料前准备工作包含树脂过筛、增塑剂过滤、粉末状添加剂磨浆、色母料粉配制原材料干燥、块状添加剂加热熔化等工序。
高聚物树脂在生产、包装、运输过程中，可能混入机械杂质或其它杂质，为预防损坏造粒设备和降低产品质量，树脂必需过筛后使用，粉末聚氯乙烯通常采取40目标筛网，颗粒状聚乙烯或聚丙烯过筛，可用比树脂粒径稍大细丝网过筛。
为预防增塑剂内机械杂质或黑色垃圾混入制品，影响产品性能，生产电缆料时，增塑剂通常见60~120目标过滤网过滤〔粘度大用60目标，粘度小用120目。
对颗粒较粗或轻易结团粉末状添加剂，最好先用增塑剂进行磨浆，以浆料加入，混合分散于树脂中较均匀。
磨浆设备为三辊研磨机，磨浆配方通常添加剂和增塑剂百分比为1：1左右，浆料细度指标为60~80μm。
浆料配方百分比为重量份数之比，其百分比大小关键依据粉状料表观密度大小来定，粉料表观密度大，需要加入增塑剂数量多。
增塑剂通常见粘度小DOP。
在增塑剂投料量中，应扣除磨浆时加入量。
对硬质聚氯乙烯制品，因不加入增塑剂，通常是先制造高浓度聚氯乙烯色母料粉，然后加入捏合机混合。
比如，硬质聚氯乙烯管材染色均采取此方法。
用捏合机制造色母粉时，应合适加入稳定剂，预防树脂分解。
对易吸潮树脂及添加剂，在捏合或挤出之前必需先干燥除水。
比如尼龙树脂和ABS树脂均易吸水，必需干燥至含水量小于0.1%，干燥设备有：沸腾干燥器、真空干燥器或真空干燥料斗等。
塑料颗粒的生产工艺
塑料颗粒的死产工艺之阳早格格创做制粒工序是将下散物树脂与百般增加剂、帮剂，通过计量、棍合、塑化、切粒制成颗粒状塑料的死产历程，塑料颗粒是塑料成型加工业的半废品，也是挤出、注塑、中空吹塑、收泡等成型加工死产的本资料.塑料粒子是塑料颗粒的雅称，是塑料以半废品形态举止储藏、输送战加工成型的本料.死产工艺：1、配料前的准备处事对付回支的母料举止准备处理前最先举止荡涤，荡涤分歧母料所用荡涤剂有所分歧，普遍母料（饮料瓶、一般塑料包拆等）可使用浑火荡涤，戴有油污的母料（油桶等）可使用荡涤剂荡涤，对付于染色宽沉的母料需要使用火碱（NaOH）举止荡涤去色.配料前的准备处事包罗树脂过筛、删塑剂过滤、粉终状增加剂磨浆、色母料粉的配制本资料搞燥、块状增加剂的加热熔化等工序.下散物树脂正在死产、包拆、输送历程中，大概混进板滞纯量或者其余纯量，为预防益坏制粒设备战落矮产品本量，树脂必须过筛后使用，粉终散氯乙烯普遍采与40手段筛网，颗粒状散乙烯或者散丙烯过筛，可用比树脂粒径稍大的细丝网过筛.为预防删塑剂内板滞纯量或者乌色垃圾混进制品，做用产品本能，死产电缆料时，删塑剂普遍用60~120手段过滤网过滤〔粘度大的用60手段，粘度小的用120目.对付颗粒较细或者简单结团的粉终状增加剂，最佳先用删塑剂举止磨浆，以浆料加进，混同分别于树脂中较匀称.磨浆设备为三辊研磨机，磨浆配圆普遍增加剂与删塑剂的比率为1：1安排，浆料细度指标为60~80μm.浆料配圆比率为沉量份数之比，其比率大小主要根据粉状料表瞅稀度大小去定，粉料表瞅稀度大的，需要加进的删塑剂数量多.删塑剂普遍用粘度小的DOP.正在删塑剂投料量中，应扣除磨浆时加进的量.对付硬量散氯乙烯制品，果没有加进删塑剂，普遍是先制制下浓度的散氯乙烯色母料粉，而后加进捏合机混同.比圆，硬量散氯乙烯管材染色均采与此要收.用捏合体制制色母粉时，应适合加进宁静剂，预防树脂收会.对付易吸潮的树脂及增加剂，正在捏合或者挤出之前必须先搞燥除火.比圆僧龙树脂战ABS树脂均易吸火，必须搞燥至含火量小于0.1%，搞燥设备有：沸腾搞燥器、实空搞燥器或者实空搞燥料斗等.有些功能性的母料，例抗静电母料、抗粘连母料、珠光母料、弥补剂母料等，均易吸潮，加进挤出机前均应举止搞燥，可则会做用死产或者落矮制品本量.动做块状的硬脂酸战石蜡均是塑料加工中应用较多的润滑剂.若曲交加进捏合机，会果下速捏合机内下速转动碰正在合流板上，益坏合流板，所以必须先加热熔化后加进捏合机.硬脂酸的熔面为69.60℃，石蜡熔面为60℃.2、配圆称量加进捏合机或者稀炼机举止混同，塑炼的本资料，最先应按设备容积战投料系数，估算出投料量.根据投料量透彻称沉，称量必须准确无误，可则会使制品本量没有宁静.称量衡器战自动计量拆置应定期查看与矫正，预防果计量过失制成本量动摇.3、捏合捏合可分为加热捏合与热却捏合，用下速捏合机.加热捏合的工艺条件：硬量散氯乙烯捏适时间10~15min，出料温度95~100℃；硬量散氯乙烯捏适时间5~10min，出料温度100~110℃.其余，捏适时的加料程序对付捏合本量有做用.热却捏合从下速捏合机出去的物料温度较下，超出100℃，若搁进贮料筒，易爆收变色、结团以至物料收会.果此，需要坐时举止热却混同，使物料温度下落至50℃以下，才搞贮存供挤出机用.热却混同工艺条件无论硬量、硬量散氯乙烯均为捏适时间5~10min，出料料温50℃以下.4、挤出制粒挤出制粒可用单螺杆战单螺杆挤出机.主要统制挤出温度、螺杆转速、切刀转速战粒料热却.使粒料没有爆收粘粒，颗粒尺寸匀称，塑化较佳.切刀转速安排到颗粒料少度3~4mm.螺杆转速安排到粒料没有爆收粘连.挤出硬散氯乙烯电缆料，曲径65mm的单螺杆挤出机温度依次为140~150℃、160~170℃、150~160℃、150~160℃，转速为20~30r/min；曲径51~150mm 的单螺杆挤出机温度依次为130~140℃，140~145℃、150~155℃、145~150℃，螺杆转速为15~20r/min.曲径6mm 仄止单螺杆挤出机制粒散乙烯，温度依次为200~220℃、230~240℃、240~250℃、250~260℃用途常死计中，复活颗粒可用去制制百般塑料袋、桶、盆、玩具、家具、文具等死计东西及百般塑料制品…拆束工业圆里：复活颗粒可用去制制拆束、收戴、纽扣、推链…修筑资料圆里：复活颗粒可用去制制百般修筑构件、修筑工具、塑料门窗、泥灰桶…农业圆里：复活颗粒可用去制农膜、抽火管、农机具、肥料包拆袋、火泥包拆袋…板滞工业圆里：复活颗粒经特殊配圆后，可用于制制呆板整部件：百般形式的轴启、齿轮、凸轮、同轮、稀启环、百般叶片、百般火泵叶轮化教工业圆里：复活颗粒可用去应做反应釜、管讲、容器、泵、阀门等，应用正在办理腐蚀磨益的化工死产场合…。
颗粒生产工艺规程
1、目的：规范生产过程和质量控制，以确保产品符合质量标准和达到预定的治疗效果。
2、范围：本规程建立了颗粒生产工艺规程。
本规程适用于颗粒的生产质量管理。
3、职责：质保部负责按本规程实施质量管理、监督。
质检部负责对本规程的原辅料、半成品、成品、包装材料按质量标标准进行监督、验收。
生产部负责按本规程组织生产。
设备部负责对本规程所涉及的设备进行维护、保养。
4、引用标准：中华人民共和国药典（一部）2005版药品生产质量管理规范（GMP）2010修订版质量标准（标准编号：）5、产品概况：5.1 产品名称：汉语拼音：5.2 剂型：本品为颗粒剂。
5.3 规格：每袋装5.0g。
包装规格：5.0g/袋³10袋/盒³200盒/件5.4 性状：本品为颗粒剂，5.5 功能与主治：5.6 用法与用量：5.7 标准处方、投料量及制法5.7.1 标准处方：g制成1000g 5.7.2投料量：以5件(5.0g/袋³10袋/盒³200盒/件)成品计算，所投原辅料的量如下：以50件(5.0g/袋³10袋/盒³200盒/件)成品计算，所投原辅料的量如下：5.7.3 制法：6、生产小儿化痰止咳颗粒工艺流程及生产区域划分（工艺流程图见下页）全处理工艺小儿化痰止咳颗粒工艺流程图：7、生产操作过程及工艺条件7.1 原辅料的预处理7.1.1 拣选：将、拣选出杂质及非药用部分、霉变及虫蛀部分，存放于净药材库备用，挂好状态标志，标明品名、批号、数量、操作人及日期。
7.1.2流浸膏的提取：将所需提取的药材加入渗漉罐，加入药材3倍量的55%的乙醇浸泡48小时后，以每分钟10-30ml的速度进行渗漉，收集初漉液850ml，另器包存，继续渗漉，收集续漉液2000ml，浓缩至稠膏状，加入初漉液，混合后，用55%的乙醇稀释至1000 ml，静置，滤过，即得。
7.1.3 流浸膏的提取：将所需提取的药材加入渗漉罐，加入药材3倍量的55%的乙醇浸泡96小时后，以每分钟40-100ml的速度进行渗漉，收集初漉液850ml，另器包存，继续渗漉，收集续漉液2000ml，浓缩至稠膏状，加入初漉液，混合后，用55%的乙醇稀释至1000 ml，静置，滤过，即得。
颗粒剂的工艺流程和车间设计
颗粒剂的工艺流程和车间设计颗粒剂是一种常见的药物制剂形式，它由细粉状药物与一种或多种适宜的辅料混合，并通过其中一种加工方法制成颗粒状固体。
颗粒剂可以提高药物的溶解性、稳定性和口服给药的方便性，是常用的固体制剂形式之一、下面将介绍颗粒剂的工艺流程和车间设计。
一、颗粒剂的工艺流程1.原料准备：根据处方的要求，准备所需的药物原料和辅料，其中包括活性成分、赋形剂、分散剂、润滑剂等。
药物原料要经过检验合格后方可使用。
2.预处理：将药物原料进行预处理，包括研磨、筛选和混合。
研磨的目的是将原料变成相对均匀的颗粒，筛选的目的是去除不合格的颗粒，混合的目的是使各种原料充分混合。
3.粉末混合：将经过预处理的药物原料与辅料进行混合，以确保药物的均匀性。
混合方法可以采用手工混合、机械混合或真空混合等。
4.粉末湿混合：将药物原料与一定量的溶剂进行湿混合，形成膏状物。
湿混合的目的是使各种原料更好地溶解和混合。
5.颗粒化：将膏状物经过颗粒机或造粒机进行颗粒化处理，使其变成均匀的颗粒。
6.干燥：将湿颗粒进行干燥处理，使其失去多余的水分，获得合适的含水量。
7.筛选和分级：将干燥的颗粒进行筛选和分级，去除不合格的颗粒。
8.涂膜：有些颗粒剂需要进行涂膜处理，以增加颗粒的稳定性和口感。
9.包装：对合格的颗粒剂进行包装，储存和销售。
二、颗粒剂的车间设计颗粒剂的生产车间设计需要考虑以下因素：1.清洁和卫生：生产车间应具备良好的清洁和卫生条件，保证药物的质量和安全性。
车间地面、墙壁和天花板应采用易清洁的材料，设备和容器要定期清洁消毒。
2.空气质量：颗粒剂的生产过程需要考虑空气质量，避免空气中的灰尘和微生物对药物的污染。
车间应安装适度的风淋室、空气过滤器等空气净化设备。
3.温度和湿度控制：颗粒剂的生产过程受到温度和湿度的影响，需要进行恒温和恒湿控制。
车间应安装适当的温湿度调节设备，保持适宜的生产环境。
4.设备布局：根据颗粒剂的工艺流程，合理布局设备和工作站，使生产过程流畅高效。
颗粒生产工艺
颗粒生产工艺颗粒生产工艺是指将原料通过一定的工艺流程，转化为颗粒状的成品。
颗粒生产工艺在许多行业中广泛应用，如化工、食品、医药等。
本文将介绍颗粒生产工艺的主要步骤和关键技术。
颗粒生产工艺的主要步骤包括物料准备、研磨、混合、压制、干燥和筛分等。
首先是物料准备，原料需要经过清洗、破碎和筛分等处理，以去除杂质和得到适合颗粒生产的物料。
然后是研磨，将原料进行细磨，增加颗粒的表面积，提高颗粒的流动性和溶解性。
研磨的方法包括球磨、超微粉碎等。
接下来是混合，将不同的原料按照一定的配方比例进行混合，以实现均匀分散，提高成品颗粒的稳定性和一致性。
混合完成后，需要将混合物通过压制工艺转化为颗粒。
压制是指将混合物放入颗粒机中，利用压力将其压制成颗粒状。
压制过程中需要控制压力、温度和湿度等参数，以保证颗粒的质量和形状。
压制方法有干压制和湿压制两种，其中湿压制常用于含有粘性物料的颗粒生产。
压制完成后，需要将颗粒进行干燥，以去除水分和改善颗粒的物理性质。
常用的干燥方法有空气流化干燥、喷雾干燥等。
干燥过程中需要控制温度和湿度，以防止颗粒发生变形或结块。
干燥后，还需要对颗粒进行筛分，以去除过大或过小的颗粒，保证成品颗粒的均匀度和一致性。
除了以上主要步骤，颗粒生产工艺还涉及一些关键技术，如颗粒机的选型和调试、压力控制、温度控制等。
颗粒机的选型需根据原料特性、产量要求和成品品质等因素进行选择，以保证生产效率和颗粒质量。
压力和温度的控制是保证颗粒质量的重要参数，需要通过合理的设备和控制系统来实现。
总之，颗粒生产工艺是将原料转化为颗粒状成品的一种生产方法。
通过物料准备、研磨、混合、压制、干燥和筛分等步骤和相关技术，可以制备出质量稳定、形状均匀的颗粒产品。
颗粒生产工艺既适用于化工行业中的粉末冶金、催化剂制备等，也适用于食品、医药等行业中的食品添加剂、药材制剂等领域。
颗粒剂生产工艺规程
制药有限公司颗粒剂工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程序目录1、剂型及规格 (3)2、处方和依据 (3)3、生产过程质控要点 (3)4、生产的工艺流程图 (4)5、操作过程及工艺条件 (5)6、工艺过程中所需SOP名称及要求 (8)7、工艺卫生及环境卫生 (8)8、工艺验证及具体要求 (9)9、设备一览表及主要设备生产能力 (9)10、物料平衡及经济技术指标计算 (9)11、技术安全及劳动保护 (10)12、劳动组织与岗位定员 (11)1．剂型及规格剂型：颗粒剂。
2．处方和依据2005版《中华人民共和国兽药典》第一部；2003版《兽药质量标准》。
3．生产过程质控要点：4．生产的工艺流程图注：加粗部分为主要控制点5．操作过程及工艺条件5．1 生产前准备：5.1.1上一批次是否进行清场。
清场者、检查者是否签字，将“清场合格证”副件归入本批生产记录。
未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。
5.1.2检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。
不得有上批生产遗留物。
5.1.3检查设备有“已清洁”标牌，并进行试运转，检查合格后，挂上“运行中”标牌后才能使用。
所有工具、容器、设备是否已按清洗规程完成并符合标准。
5.1.4对计量容器、衡器要进行检查、校正以后才能使用。
5.1.5检查与生产相适应的相关文件，记录等是否齐全。
5.1.6对所用物料、半成品核对品名、规格、批号、数量，准确无误后方可使用。
5．2 指令的下达：由生产部提前一天下达批生产指令单与批包装指令单，质管部审核后工艺员将批生产指令一份送西药原辅料仓库管理员，另一份送生产部粉剂车间班长，准备生产。
5．3 备料仓库管理员根据批生产指令，按《原辅料备料、称量岗位操作规程》准备所需原料、辅料，按包装指令和《标签、包装、使用说明书管理制度》准备规定数量的包装材料。
并由质量监督员复核品名、数量、规格、编号、检验报告单，复核无误后，通知生产部领料。
颗粒剂生产工艺规程
制药有限公司颗粒剂工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程序目录1、剂型及规格 (3)2、处方和依据 (3)3、生产过程质控要点 (3)4、生产的工艺流程图 (4)5、操作过程及工艺条件 (5)6、工艺过程中所需SOP名称及要求 (8)7、工艺卫生及环境卫生 (8)8、工艺验证及具体要求 (9)9、设备一览表及主要设备生产能力 (9)10、物料平衡及经济技术指标计算 (9)11、技术安全及劳动保护 (10)12、劳动组织与岗位定员 (11)1．剂型及规格剂型：颗粒剂。
2．处方和依据2005版《中华人民共和国兽药典》第一部；2003版《兽药质量标准》。
3．生产过程质控要点：4．生产的工艺流程图注：加粗部分为主要控制点5．操作过程及工艺条件5．1 生产前准备：5.1.1上一批次是否进行清场。
清场者、检查者是否签字，将“清场合格证”副件归入本批生产记录。
未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。
5.1.2检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。
不得有上批生产遗留物。
5.1.3检查设备有“已清洁”标牌，并进行试运转，检查合格后，挂上“运行中”标牌后才能使用。
所有工具、容器、设备是否已按清洗规程完成并符合标准。
5.1.4对计量容器、衡器要进行检查、校正以后才能使用。
5.1.5检查与生产相适应的相关文件，记录等是否齐全。
5.1.6对所用物料、半成品核对品名、规格、批号、数量，准确无误后方可使用。
5．2 指令的下达：由生产部提前一天下达批生产指令单与批包装指令单，质管部审核后工艺员将批生产指令一份送西药原辅料仓库管理员，另一份送生产部粉剂车间班长，准备生产。
5．3 备料仓库管理员根据批生产指令，按《原辅料备料、称量岗位操作规程》准备所需原料、辅料，按包装指令和《标签、包装、使用说明书管理制度》准备规定数量的包装材料。
并由质量监督员复核品名、数量、规格、编号、检验报告单，复核无误后，通知生产部领料。
颗粒剂的制备工艺流程
携带方便
颗粒剂体积小，易于携带和运输，适用于远程使用和应 急情况。
生产工艺简单
颗粒剂的制备工艺相对简单，能够实现大规模生产和自 动化生产。
02
颗粒剂的制备原料
原料选择与要求
01
原料质量
应选择优质、无污染的原料，确保生 产出的颗粒剂符合相关质量标准。
特点
湿法制粒工艺适用于对原料进行 粘合剂混合，制得颗粒较为均匀 ，形状较好，流动性好，压缩成 型性好。
应用范围
湿法制粒工艺广泛应用于片剂、 颗粒剂等固体制剂的制备。
干法制粒工艺
定义
干法制粒工艺是一种通过将原料直接 进行压缩、破碎、筛分等步骤制备颗 粒剂的方法。
特点
干法制粒工艺不需要粘合剂，操作简 便，适用于对热敏性或含水量较少的 原料进行制粒。
颗粒剂分类
根据制备工艺和给药途径的不同，颗粒剂可分为口服颗粒剂 、冲剂、混悬剂和无菌颗粒剂等。
制备工艺流程概述
原料准备
制粒
干燥
整粒与分级
包装与贮存
选择合适的药物和辅料 ，进行粉碎、筛分等处 理，得到符合要求的细 粉。
通过湿法制粒、干法制 粒、流化制粒等方法制 备颗粒。
将制得的颗粒进行干燥 处理，去除水分，防止 变质。
生产工艺参数的波动会影响成品的质量，应 严格按照生产工艺标准操作，加强生产过程 的监控和记录。
设备状况
环境因素
制粒、干燥等设备的状况会影响成品的质量 ，应定期检查和维护设备，确保设备正常运 行。
环境温度、湿度等会影响成品的质量，应严 格控制生产环境条件，确保生产环境符合规 定要求。
义
特点
中药冲剂制造工艺流程
1、中药配方颗粒是如何生产的？中药配方颗粒的生产是依据传统中药汤剂的煎煮要求，根据不同品种分别制定生产工艺规程，其基本工艺路线是：优选中药材，炮制加工、提取、浓缩，干燥、制粒、包装、检验。
2、中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗？中药配方颗粒和传统汤剂煎煮方法相似，是在继承传统汤剂煎煮方法的基础上，结合采用现代科学技术研究生产。
主要表现为：（1）中药配方颗粒的提取工艺是按照传统汤剂的煎药的要求，如加水量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。
结合采用现代科学技术手段，研究优化不同中药品种的提取技术参数。
（2）结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果，对研究明确的脂溶性有效成分，采用水提取结合乙醇提取、超临界二氧化碳萃取等技术，充分提取有效成分。
（3）对于传统药材粉末入药的品种，采用超微粉碎技术，达到了细胞破壁，快速发挥药效。
（4）在颗粒制造过程中，采用浸膏粉直接干法造粒，不加赋型剂，部分品种确实需要加入赋型剂的，也是尽量少加。
因此中药配方颗粒和其他冲剂不同，现在临床上使用的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料，而配方颗粒不含糖，部分品种含辅料也是少量的，保证了中药原有的药性和药效。
3、生产上如何体现“先煎”？先煎是要求增加药物的煎煮时间，目的是为了增加有效成分在水中的溶出，降低药物的毒性，充分发挥药效。
如石膏、煅自然铜等矿石类；石决明、牡蛎等贝壳类；龟甲、鳖甲等角甲类药物；乌头、附子等有毒的药物；石斛、天竹黄等。
该类配方颗粒的生产工艺研究，是通过正交实验的方法优化工艺参数，如石斛需要煎煮2次，共4小时，龟甲砂炒破碎，加水煎煮2次，共10小时，这是家庭煎煮无法做到的。
4、那些品种“先煎”？先煎的品种主要有：龟甲、鳖甲、石膏、煅自然铜、代赭石、寒水石、龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍珠母、阳起石、赤石脂等。
5、生产上如何体现“后下”？后下是要求减少药物的煎煮时间，目的是为了减少挥发油的损耗和免于有效成分分解破坏。
木柴生物质颗粒生产工艺流程详解
木柴生物质颗粒生产工艺流程详解Producing wood biomass pellets involves several key steps that need to be carefully executed to achieve high-quality results. Starting from the collection of raw materials, it is essential to source high-quality wood that is free of contaminants. This ensures that the final product will be of good quality and free from any impurities that could affect its performance. Therefore, the first step in the production process is to carefully select and prepare the wood that will be used for making the biomass pellets.生产木质生物质颗粒涉及几个关键步骤，需要仔细执行，以实现高质量的结果。
从原材料的收集开始，有必要获取高质量的木材，其不含杂质。
这确保最终产品将是优质的，并且不含可能影响其性能的杂质。
因此，生产过程中的第一步是精心选择和准备用于制造生物质颗粒的木材。
Once the raw materials are collected, they need to undergo a process of drying to reduce their moisture content. This is crucial for the efficiency of the pellet production process, as wet wood can affect the quality and consistency of the final pellets. Drying the wood also helps to improve the combustion efficiency of the pellets,making them a more efficient and environmentally friendly fuel source. Proper drying techniques and equipment are essential to ensure that the wood is dried effectively without compromising its quality.一旦收集到原材料，它们需要经历干燥过程，以减少其含水量。
塑料颗粒生产工艺流程
六、切粒包装
对生产出的再生颗粒料，应分类分级单独包装，切不可混装，以免 影响使用以及售价。
谢谢！！
二、破碎
在塑料加工中，有些工艺，如金属的包覆，需要将原料（树脂）进 一步粉碎，成型中的废品及废旧塑料也需粉碎，以便再加工。但在所粉 碎的塑料中，强度，硬度仅影响粉碎所需的力及能量的大小，而脆性， 韧性和粘性则极大地影响粉碎进行的难易。例如，脆性高的聚苯乙烯， 则很容易碎：韧性好的丙烯/乙烯共聚物，如受到压缩，弯曲，打击，冲 击等力的作用，或者不开裂，或者虽开裂却不能破成小块，对于韧性塑 料，应采用切割式粉碎机；高粘性的EVA树脂由于摩擦而软化发粘，容易 发生故障，应进行切断或剪掉，或者在玻璃化温度以下进行粉碎。
1、压碎 物料受到相对压缩力的作用被粉碎成小块，它适用于体积较大的废
旧塑料制品，不适合于软质塑料。其作用方式：
（1）使用两块相对运动的金属板相互挤压作用。 （2）用两个相对旋转棍的碾压作用。 （3）用内锥体在外锥形筒中作偏心旋转的挤压作用。 2、 击碎
物料受到外冲击力作用而被粉碎，它适用于脆性材料。其作用方式
五、挤出造粒
本机主螺杆为减速器低速轴，通过轴承座（套）联接（单螺杆机型 或分体专业机型）传动或副螺杆通过齿轮及链条，传动至付螺杆传动轴 再由传动轴通过止推轴承座（套）按一定速比带动付螺杆旋转，（双螺 杆一体式）由于正常生产时一般付螺杆（筒）勿需加热耗能，而主螺筒 也为断续加热工作状，故又称为一体化半加热式节能新型废旧塑料再生 机。该机轻便灵活，极适合于加工聚乙薄膜块料、片料或聚乙中空容器 片料。对于编织袋类的聚丙料，由于质地较硬需要的塑化温度较高，为 防止主螺杆过度撕咬剪切而使之极早受磨损，必要时配套破碎清洗机组 加以充分破碎，以提高设备生产较率，减小机械磨损。
颗粒料生产工艺流程
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在进行颗粒料生产之前，首先要进行充分的准备工作。
达原饮颗粒剂工艺流程
达原饮颗粒剂工艺流程一、引言达原饮颗粒剂是一种常见的中药制剂形式，广泛应用于临床。
本文将从饮片的选材、制备、研磨、包装等方面，详细介绍达原饮颗粒剂的工艺流程。
二、饮片的选材1.药材选择：根据配方要求，选用符合规范的中药材。
药材应具备药理活性、药效稳定性好的特点。
2.药材质量控制：对选用的药材进行质量控制，包括外观、形状、颜色、气味等方面的检查，确保药材的质量符合要求。
3.药材储存：选用的药材应储存在适宜的环境中，避免日光直射和潮湿，防止药材发生霉变、虫蛀等问题。
三、饮片的制备1.材料准备：按照配方要求，准确称量所需的中药材和辅料，并进行粉碎处理。
2.熬制：将中药材和辅料投入合适的容器中，加入适量的水，进行煎煮，控制火候和煮制时间。
3.过滤：煮熟的药液经过过滤，去除固体杂质，获取纯净的药液。
4.浓缩：对药液进行浓缩处理，去除多余的水分，增加药液的浓度。
四、饮片的研磨1.研磨设备准备：选择适用的研磨机械设备，确保设备的清洁、无杂质，并进行必要的消毒处理。
2.研磨操作：将浓缩后的药液倒入研磨机械设备中，按照要求进行研磨，使药液转变为颗粒状。
3.研磨后处理：对研磨后得到的颗粒进行筛选、分级，去除杂质和过大或过小的颗粒。
五、饮片的包装1.包装材料选择：选择符合相关规范的包装材料，如药用袋、药用纸盒等。
2.包装设备准备：清洁、消毒包装设备，确保设备无残留物、无杂质。
3.包装操作：将研磨后的饮颗粒剂定量装入包装材料中，并进行封口、贴标签等操作。
4.包装质量控制：对包装后的饮颗粒剂进行质量检查，确保包装完好，无渗漏、混污等问题。
六、饮片工艺流程控制1.生产计划安排：根据市场需求和生产能力，合理安排生产计划，确保生产进度和产品质量。
2.工艺参数控制：对每个生产环节的工艺参数进行监控，如煎煮温度、浓缩时间等，确保稳定的工艺过程。
3.质量管理：建立质量管理体系，对原材料、中间产品和最终产品进行质量控制，以确保产品符合标准要求。
塑料颗粒的加工工艺过程
塑料颗粒的加工工艺过程塑料颗粒拥有良好的加工性能，易成型，在生活中有许多塑料都能够早出颗粒，如废旧食品袋、凉鞋、电线、线板、农用膜、管、桶、盆、打包带以及各种废旧塑料制品都能再三成型加工，生产成塑料原料，再经过特殊的工艺及配方，就可以用于制造各种机器零件、部件。
临沂利华塑料颗粒有限公司是生产各色颗粒的专业厂家，主营黑色，白色、灰白、墨绿、浅绿、天蓝、红色、白色、灰色等各种颜色的塑料颗粒。
下面临沂利华给大家介绍一下塑料颗粒的加工工艺过程：1、配料前的准备工作配料包括筹备工作前筛分树脂，增塑剂过滤，粉末状添加剂磨浆机，色母粒制备的原料粉干散货添加剂加热熔化过程。
为了防止内增塑剂或黑色垃圾混合产品的机械杂质，影响产品的性能，生产，电缆材料，增塑剂一般使用60至120目过滤器上的粗过滤器，或很容易附聚的粉末添加剂，最好先与增塑剂研磨，将该浆料添加，混合并分散在树脂中是均匀的。
硬脂酸和石蜡大量塑料加工应用更多的润滑剂。
如果直接加入到捏合机，捏合机，由于高速旋转击中的挡板，挡板损坏，它必须被添加，加热后熔融混炼机。
硬脂酸的熔点69.60℃，石蜡的熔点为60℃。
2、制剂到捏合机或混合器中混合塑炼的原料，第一个卷和给料设备的供给量估计的系数。
据料量准确称量，称量一定要准确，否则将优质的产品不一致。
自动称重秤和测量设备应定期检查和纠正，以防止测量误差造成的质量波动。
3、揉混炼捏合可分为加热和冷却用高速捏合机捏合。
加热的混炼条件：揉捏软质PVC 10〜15分钟，出料温度95〜100℃;硬质PVC混炼时间5〜10分钟，出料温度100〜110℃。
此外，为了喂养混炼时揉捏影响质量。
捏合捏合机冷却高温材料更高，超过100℃，如果放到存储桶，容易出现变色现象，甚至结块材料分解。
因此，需要立即冷却，混合，使物料温度下降到50℃以下，可以在挤出机存储使用。
混合制冷工艺条件下，无论软，硬质PVC混炼时间5〜10分钟，出料温度低于50℃。
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××颗粒生产工艺
1、引言：
制订本标准的目的是规范××颗粒生产全过程，对生产一定数量的成品所需的起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项进一步标准化。
2、依据：
《保健食品良好生产管理规范》
3、适用范围：本标准适用于××颗粒生产的全过程。
4、责任：生产技术部、品质管理部以及工艺规程起草人员对本标准的实施负责。
5、程序：
5.1、配方
产品配方
原料配方量
××××××g
蔗糖××g
淀粉（制成5%浆）××g
硬脂酸镁 0.75g
制成 1000袋
原辅料称量配料配比：以每批10万袋计
5.2.1原辅料领料：称量岗位操作工依据《生产指令》，经小组负责人审核批准后从库房领取原辅料。
清洁脱去外包装，通过缓冲间，移至物料暂存间。
5.2.2称量
5.2.2.1生产前准备：
1）复查工作场所：确认无前次生产遗留物，卫生清洁，温度、湿度等环境符
合要求。
2）电子台秤：反应灵敏，回零、计量准确。
3）复核原辅料：品名无误、批号（编号）与检验报告单一致，质量合格。
5.2.2.2操作：
1）按电子台秤操规程，准确秤取各物料。
每批10万袋，分一个批次配料，每次
按10万袋用量分别称量各原辅料。
2）每种物料称配后，应由第二人独立复核、签名。
品质监督员应现场监督或抽查称量记录。
3）秤配好的物料应袋入双层塑料袋中，扎紧后转入周转桶内，挂物料卡，转制粒工序。
5.2.2.3结束：
1）所有物料秤配结束后，应将剩余物料退回。
2）清理作业场所。
3）按规定及时填写生产记录及清场记录。
5.2.2.4过程控制：
5.2.3制粒、干燥、总混过程:
5.2.3.1生产前准备：
1）复查作业场所：确认无前次生产遗留物，卫生清洁，温度18--26℃、湿度40-65%等环境符合要求。
2）设备：状态标志完好，清洁合格。
3）复核物料：名称、数量无误。
5.2.3.2混合：
将××、蔗糖粉按处方比例加入槽型混合机，按混合机操作规程混合10-15分钟，将上述辅料混合均匀。
5.2.3.4制粒：
待辅料混合均匀后，加入5%淀粉浆适量混合制软材，以手握成团，轻触即散为度，用12目尼龙筛网依摆式颗粒机操作规程制湿颗粒。
5.2.3.5干燥：
将制得的湿颗粒平铺于不锈钢托盘上，成厚约1Cm的薄层，从上往下一层层放置热风循环烘箱，55-60℃干燥4小时后，用快速水分测定仪检颗粒水分在9%以下后，将颗粒从下往上一层层收装入料斗转入总混。
5.2.3.6整粒、总混：
1）按摇摆式颗粒机操作规程进行，将干燥后的颗粒过14目筛整粒。
、
2）整粒后颗粒与辅料一起到入混合机，按混合机操作规程进行混合，混合15分钟，放料。
、
3）将总混后颗粒装入双层塑料袋中，放物料流转证，扎紧袋口，挂物料卡，交中转站。
5.2.3.7中转站管理员复核验收后填写货位卡，贴“待检”黄牌。
填写《请验单》，请品质管理部取样，按中间体质量标准检验颗粒，合格后更换“合格”绿牌。
5.2.3.8过程控制：
5.2.3.9结束：
1）按所使用设备的清洁规程清洁设备，完成清场。
2）按规定及时填写生产记录，清场记录。
5.2.4颗粒袋装（内包装）：
5.2.4.1生产前准备：
1）复查作业场所：确认无前次生产遗留物，卫生清洁，温度18-26℃、湿度40-65%等环境符合要求。
2）设备：状态标志完好，清洁合格。
3）复核物料：名称、数量无误。
5.2.4.2颗粒分装：
5.2.4.3检查机器是否正常，装好复合膜。
5.2.4.4从中间站领取检验合格的颗粒，核对品名、产品批号、数量等无误。
5.2.4.5调整机器装量，试分装，称量，反复调节，直至装重符合要求，开机，调节转速，检查颗粒袋外观，应完整、字迹清晰，批号清晰无误后正式开机分装。
5.2.4.6分装过程中每隔15分钟，称其装量，填写称量记录，平均装重应在允许范围内，并随时检查颗粒袋应完整、字迹清晰，批号清晰。
质量监督员随时取样测装重差异。
装重控制在0.14-0.16g。
5.2.4.7将装好的颗粒，放入衬有洁净塑料袋的周转桶内，放置物料流转证，扎
紧袋口，加盖封好，称量，填写物料卡，交中间站。
5.2.4.8结束：
1）按所使用设备的清洁规程清洁设备，完成清场。
2）按规定及时填写生产记录，清场记录。
5.2.4.9中间站管理员检查验收后贴“待检”黄牌，填写《请验单》，请品质管理部化验员取样检验，合格后，更换“合格”绿牌。
5.2.7外包装
5.2.7.1生产前准备：
1）复查作业场所：确认现场清洁、无上次遗留物，设备完好、清洁。
2）根据《批包装指令》领取小盒、说明书、纸箱等包装材料。
5.2.7.2印字
1) 根据《批包装指令》，在盒子上印的产品批号、生产日期、保质期要清晰，并经过复核。
5.2.7.3装盒、装箱
1）每一盒装10袋，装入说明书一张。
2）每箱装200盒，确保数量足够
3）放装箱单，用胶带封好箱口。
5.2.7.4结束
1）包装完后，统计包材数量，由包装组组长进行物料平衡计算，应为100%，不合格或报废的包装材料应按规定销毁。
2）按规定清场，填写清场记录，完成清场请验。
3）填写批生产记录。
3）每天包装完成的成品必须及时寄库，每批包装完成后。
4）由库房管理员填写《请验单》，请品质管理部取样检验，合格后方可办理正式入库手续。
5.2.7.5 过程控制
5.3、质量标准
5.3.1 感官指标
感官指标应符合表1的规定。
5.3.2 标志性成分
标志性成分应符合表2的规定
5.3.4 理化指标
理化指标应符合表3的规定。