2017年度医院药品质量管理自查报告
医疗机构药品质量自查报告
医疗机构药品质量自查报告一、前言药品是防治疾病、保障人民健康的特殊商品，药品质量直接关系到患者的生命安全和身体健康。
为进一步加强医疗机构药品质量管理，提高医疗服务水平，确保患者用药安全，根据国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法》等相关规定，我院组织开展了药品质量自查工作。
现将自查情况报告如下：二、组织机构及职责为加强药品质量自查工作的组织领导，我院成立了药品质量自查工作领导小组，由院长担任组长，分管副院长担任副组长，医务科、药剂科、护理部等相关部门负责人为成员。
领导小组负责制定药品质量自查工作计划，组织、协调和监督自查工作的开展。
药剂科具体负责药品采购、储存、配送、调剂、使用等环节的药品质量管理，确保药品质量安全。
三、自查内容与方法自查内容主要包括医疗机构药品采购、储存、配送、调剂、使用等环节的合规性、规范性和安全性。
自查方法采取查阅资料、现场检查、访谈了解等方式进行。
1. 药品采购：查阅药品采购合同、采购记录、供货商资质等资料，了解采购药品的合法性、合规性及质量保障措施。
2. 药品储存：现场检查药品储存条件、设施设备，了解药品储存管理的规范性及药品质量保障措施。
3. 药品配送：查阅药品配送记录，了解药品配送环节的合规性及药品质量保障措施。
4. 药品调剂：现场查看调剂工作流程，了解药品调剂管理的规范性及药品质量保障措施。
5. 药品使用：访谈医护人员，了解药品使用管理的规范性及药品疗效、不良反应等情况。
四、自查发现的问题与整改措施通过自查，发现我院在药品质量管理方面存在以下问题：1. 药品采购环节：部分药品采购合同未严格按照规定签订，存在一定风险。
整改措施：加强药品采购管理，规范采购合同签订，确保药品采购的合法性、合规性。
2. 药品储存环节：部分药品储存条件不达标，存在安全隐患。
整改措施：完善药品储存设施，加强储存环节的管理，确保药品质量安全。
3. 药品配送环节：部分药品配送记录不完整，影响药品追溯。
药品质量管理自查报告范文
药品质量管理自查报告范文一、前言本次自查报告主要针对我公司药品质量管理工作进行自我检查和评估。
自查报告的目的是进一步加强我公司的药品质量管理，发现问题，找出不足，采取相应的改进措施，确保药品质量和安全。
二、组织及人员管理1. 组织结构我公司已建立健全的组织结构，明确责任分工，各部门相互配合，确保药品质量管理工作的顺利进行。
2. 人员素质我公司药品质量管理人员具有专业的知识和技能，持有相关证书，并参加过规定的培训。
药品质量管理人员的素质对于保证药品质量起到了重要的作用。
三、药品采购与验收管理1. 供应商评价和选择我公司建立了供应商评价和选择制度，对供应商进行严格的资质审核和评估，并与供应商签订供货协议，确保所采购的药品质量符合要求。
2. 药品验收我公司严格按照药品验收的要求进行操作，对进货的药品进行全面的检查和验证。
如发现问题及时与供应商联系处理。
四、药品贮存和运输管理1. 仓库管理我公司的药品仓库建立了相应的管理制度，包括药品分类存储、温度和湿度控制、定期检查等。
仓库管理人员定期进行清点、盘点和调整货物，确保药品的质量和安全。
2. 运输管理我公司药品的运输过程中，采取了相应的运输控制措施，包括温度和湿度的监测、运输工具的清洁和消毒等，确保药品在运输过程中不受损坏和污染。
五、药品生产管理1. 生产设施管理我公司的生产设施符合相关的法规要求，设施定期维护和检修，并定期进行设备验证和清洁消毒，确保生产设施的正常运行和药品的质量安全。
2. 生产工艺管理我公司采用的生产工艺符合药品生产的相关标准和规定，建立了相应的工艺文件，并对生产过程进行有效监控和控制，确保药品的质量稳定和一致性。
3. 药品质量控制我公司建立了完善的药品质量控制体系，包括原辅材料的检验、产品的全过程质量控制、产品检测等。
对不符合要求的药品及时处理和追溯。
六、药品质量风险控制1. 风险评估和管理我公司已开展了风险评估和管理工作，明确了可能出现的风险和应对措施，并建立了相应的体系和机制，确保药品质量的风险得到有效的控制。
医疗机构药品质量管理自查报告
医疗机构药品质量管理自查报告为了提高医疗机构的药品质量管理水平，并确保患者用药的安全和有效性，我机构决定进行药品质量管理自查工作。
经过全员的努力和合作，我们的自查工作于XX年XX月XX日完成。
现将自查结果报告如下：一、组织管理1. 我机构建立了完善的药品质量管理组织机构，并明确了各岗位的职责和权限。
2. 我机构制定了药品质量管理制度，并及时进行更新和修订，确保制度的科学性和可操作性。
3. 我机构定期组织药品质量管理培训，并建立健全了培训档案。
4. 我机构定期开展药品质量管理评审工作，对制度和操作规程进行检查和修订。
二、药品采购管理1. 我机构建立了严格的药品采购管理制度，确保采购过程的透明、公正和合法。
2. 我机构建立了供应商和药品库存的管理档案，并定期对供应商进行评估。
3. 我机构定期开展药品采购质量和价格的比较分析，以确保所采购的药品符合质量要求，并保持适当的价格水平。
4. 我机构加强了对药品供货商的监督和管理，及时处理药品质量问题和投诉。
三、药品验收和入库管理1. 我机构建立了严格的药品验收和入库管理制度，确保药品的质量和安全。
2. 我机构优化了药品验收流程，增加了验收环节，并加强了对药品质量合格证书和检验报告的审核。
3. 我机构对入库药品进行了标识和分类，确保药品的及时出入库和有效管理。
4. 我机构加强了药品入库环境的管理，确保药品的储存条件符合要求。
四、药品库存管理1. 我机构建立了完善的药品库存管理制度，确保药品的及时供应和有效管理。
2. 我机构定期进行库存盘点工作，并及时处理过期和损坏的药品。
3. 我机构加强了药品库存环境的管理，确保库存药品的储存条件符合要求。
4. 我机构对药品库存进行了分级管理，建立了科学的库存管理模型。
五、用药指导和质量监控1. 我机构建立了药品使用指南，并定期对医护人员进行培训和辅导。
2. 我机构定期开展药品使用评价和临床药学监测工作，并及时处理药品使用中的问题和异常情况。
度药品质量管理自查报告
度药品质量管理自查报告一、前言为确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，我单位开展了药品质量管理自查工作。
现将自查情况报告如下。
二、自查目的1. 了解和掌握药品质量管理的现状，查找存在的问题和不足。
2. 强化药品质量管理，提高药品质量保障水平。
3. 保障人民群众用药安全，提升企业整体形象。
三、自查范围与内容1. 自查范围：涉及药品采购、储存、销售、运输等环节。
2. 自查内容：（1）药品采购环节：供应商资质、采购合同、采购记录、采购质量验收等。
（2）药品储存环节：库房条件、温湿度控制、药品分类存放、药品养护等。
（3）药品销售环节：销售记录、销售凭证、销售价格、售后服务等。
（4）药品运输环节：运输条件、运输过程监控、运输记录等。
四、自查发现的问题及整改措施1. 药品采购环节（1）问题：供应商资质审查不严，部分供应商未提供相关资质证明。
整改措施：加强供应商资质审查，要求供应商提供完整的资质证明文件，确保采购渠道合规。
（2）问题：采购合同签订不规范，部分合同内容不完整。
整改措施：完善采购合同管理制度，规范合同签订流程，确保合同内容完整、合规。
2. 药品储存环节（1）问题：库房条件不符合要求，部分药品存放环境不达标。
整改措施：改善库房条件，确保药品存放环境符合要求，对不符合要求的药品进行转移存放。
（2）问题：药品分类存放不规范，部分药品混放。
整改措施：加强药品分类存放管理，规范药品摆放，确保药品安全。
3. 药品销售环节（1）问题：销售记录不完整，部分销售凭证缺失。
整改措施：完善销售记录管理制度，规范销售凭证的填写和保管，确保销售记录完整。
（2）问题：销售价格波动较大，部分药品价格高于市场价。
整改措施：加强价格管理，合理制定销售价格，确保价格公平合理。
4. 药品运输环节（1）问题：运输条件不达标，部分药品在运输过程中出现质量问题。
整改措施：改善运输条件，加强运输过程监控，确保药品安全。
药品质量管理自查报告范本
药品质量管理自查报告范本一、背景介绍：为了确保药品质量的安全和可靠性，我司定期进行药品质量管理自查，以检查和评估各项质量控制措施的有效性和合规性。
本次自查报告旨在总结自查发现的问题，并提出相应的改进措施。
二、自查内容：1. 药品生产过程的质量控制2. 药品质量管理系统的运行情况3. 药品供应链管理的完整性和可靠性4. 药品质量相关人员的培训和教育5. 药品质量记录和文档的管理6. 药品不良事件和处置情况的记录和分析7. 药品质量问题的纠正和预防措施三、自查结果与问题发现：1. 在药品生产过程中，发现了一些设备未按规定进行常规维护和保养，存在一定的安全和质量风险。
2. 药品质量管理系统的一些关键流程和规定没有得到有效执行，未能全面确保药品质量的一致性和稳定性。
3. 在药品供应链管理中，发现了一些供应商的质量管理标准和要求不够严格，存在潜在的质量风险。
4. 药品质量相关人员的培训和教育不够充分，对新的质量管理要求和流程理解不深入。
5. 在药品质量记录和文档管理方面，存在一些档案未按时整理和归档，数据完整性和可追溯性受到了影响。
6. 药品不良事件的记录和分析不够及时和全面，对药品质量问题的原因和根源没有进行深入的分析和探索。
7. 药品质量问题的纠正和预防措施不够及时和有效，存在一些问题反复出现的情况。
四、改进措施：1. 加强设备的定期维护和保养，确保设备的安全和正常运行。
2. 加强药品质量管理系统的执行力度，对关键流程进行全面审查和优化，确保质量管理的可行性和合规性。
3. 审核并完善供应商的质量管理标准和要求，建立稳固的供应链合作关系，确保药品质量的可靠性和稳定性。
4. 加强药品质量相关人员的培训和教育，提高他们的质量意识和专业能力。
5. 建立完善的药品质量记录和文档管理体系，确保数据的完整性和可追溯性。
6. 加强药品不良事件的记录和分析，建立有效的问题反馈机制，及时采取纠正和预防措施。
7. 加强药品质量问题的纠正和预防措施的执行，确保问题不再反复出现，提高药品质量的稳定性和可靠性。
医疗机构药品质量自查报告
医疗机构药品质量自查报告尊敬的领导：根据医疗机构药品质量管理的要求，我单位对药品质量进行了自查。
现将自查情况报告如下：一、自查目的和依据药品质量自查的目的是确保医疗机构所使用的药品质量符合国家法规和标准的要求，保障患者的用药安全和治疗效果。
本次自查依据为国家药品管理法及相关法规文件、药品质量管理规范等。
二、自查的范围和内容本次自查针对医疗机构内所有药品的采购、储存、配送、使用等环节展开，重点关注以下内容：1. 药品的合法性：自查是否存在假药、劣药、过期药等违法药品的情况，是否存在超范围经营和违规销售行为。
2. 采购管理：自查采购程序是否合规，采购渠道是否合法合规，采购记录是否完整准确。
3. 储存管理：自查药品存放环境是否符合要求，是否存在混放、串货、存放超时等情况，是否存在温度、湿度等环境因素不符合标准的情况。
4. 配送管理：自查药品配送是否按照规范进行，是否存在延迟、损毁、错漏等情况，配送记录是否真实完整。
5. 使用管理：自查药品的分发、核对、使用是否符合规范，是否存在超剂量、错剂量等错误使用行为。
三、自查情况及问题整改1. 药品的合法性经自查，我单位不存在假药、劣药、过期药等违法药品的情况，也不存在超范围经营和违规销售行为。
2. 采购管理自查发现我单位的采购程序基本符合规范，但存在采购记录不完整准确的情况。
为此，我们将加强对采购记录的管理，确保记录的准确性和完整性。
3. 储存管理自查发现我单位的药品存放环境基本符合要求，但存在存放超时的情况。
我们将加强对药品存放时间的监控和管理，确保不超过规定的有效期限。
4. 配送管理自查发现我单位的药品配送基本按照规范进行，但存在配送记录不真实完整的情况。
为此，我们将加强对配送记录的审核和核对，确保记录的真实性和完整性。
5. 使用管理自查发现我单位的药品使用基本符合规范，但存在个别医生超剂量使用药品的情况。
我们将加强对医生的培训和监督，确保用药按照规范进行。
药品质量自查报告（范文3篇）
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第一篇：药品质量自查报告范文一、药品质量管理体系(一)设立药品质量管理组织，明确有关人员职能。
(见附表1)(二)建立药品质量管理制度二、药品质量管理制度执行情况(一)药品的购进：采购药品选择合法供货单位，索取加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，GMP或GSP认证书及《营业执照》复印件，药剂科主任每月制定药品采购计划上报采购部门，再报医院总经理审批方可进药。
(二)药品的验收：1.货到一个工作曰内验收人员进行验收，冷藏药品货到半小时内验收，特殊药品由麻药，精神药品负责人员双人验收。
核对实物与货单的药品名，规格，数量，批准文号，产品批号，生产厂家，生产日期，有效期，质量状况等。
对近效期药品，质量有问题等不合格药品拒绝收货，后续工作由库管人员和采购人员联系退货处理。
对验收合格药品货单交由库管人员录入电脑并出库到药房。
2.药品的储存和养护，按照安全、方便、节约、高效的原则，堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。
中西药房各自配置有空调,温湿度计。
根据药品的性能及要求将药品分别存放于常卮Α⒁趿勾Α⒂竟瘛Ｒ┢钒凑张偶捌湫谠督佬虼娣拧Ｃ刻焐舷挛绺饕淮喂鄄斓羌俏率龋龊梦率鹊牡骺毓ぷ鳎繁Ｒ┢反⒋姘踩Ｒ┓恳┢肥敌蟹掷喙芾怼？诜庥靡鹆阋┢贩掷啻娣牛昵┓胖谜罚旨Ｇ逦２缓细褚┢飞栌凶ü翊娣牛谝┢酚凶ㄈ烁涸鹈吭录艘淮,具体信息公布近效期药品警示牌，并做好记录。
3.近效期药品，破损药品，不合格药品的报损，销毁由药剂科主任统一负责。
具体操作是每月制定需要报损药品的单据并签名，然后把单据同不合格药放置不合格药品专柜，待财务人员核对后效毁，并做好记录。
4.特殊药品的管理：实行专人管理、专柜加锁存放、专用处方、专用帐册登记。
麻药、精神药品处方审核：麻药、第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量：第二类精神药品处方不得超过7日用量。
药品质量管理自查报告
药品质量管理自查报告一、引言药品质量是保障患者用药安全的重要因素，也是医疗机构的一项基本职责。
本次自查报告旨在全面了解和评估我医疗机构药品质量管理情况，找出存在的问题并提出改进的建议，为提升患者用药安全水平提供有益的借鉴和参考。
二、自查内容及结果1.药品采购过程自查结果表明，药品采购过程规范化、程序操作严谨、符合相关法规和规章制度要求。
采购人员具备相关专业知识和经验，与供应商保持良好的合作关系。
并通过合理的药品选型和合理的价格谈判，确保所采购药品的质量和价格可控。
自查中未发现明显问题以及违规行为。
2.药品存储管理我医疗机构严格按照相关规定和要求，建立了药品存储管理制度，并进行了规范化操作。
药品库房设备齐全、整洁，存放区域划定明确，药品按照不同性质分类摆放，并定期进行检查和整理。
在药品储存过程中，严格控制温度、湿度、光照等环境因素，确保药品质量不受损害。
自查中未发现明显问题以及违规行为。
3.药品分发管理我医疗机构在药品分发管理中，严格按照医嘱、病人出院等要求，进行药品的准确分发。
药房人员操作规范，确保药品的准确、完整和安全。
并通过实施药事服务，对病人用药进行监测和指导，提高用药合理性，减少药物不良反应和药物相互作用的发生。
自查中未发现明显问题以及违规行为。
4.药品质量监控三、问题分析自查结果显示，我医疗机构在药品质量管理方面工作较为规范，没有发现明显问题以及违规行为。
这与我医疗机构长期以来高度重视药品质量管理的努力和各项管理制度的落实是分不开的。
然而，作为一家医疗机构，我认为还存在以下问题需要进一步改进：1.药品采购程序的透明度有待提高。
虽然自查结果显示采购程序规范化，但在实施过程中，采购决策有时缺乏透明度，容易造成人为偏向和不公正行为。
2.药品存储温度、湿度、光照等环境监控仍需加强。
目前我们的药品存储管理工作较好，但仍需关注存放环境的监控，进一步优化环境条件，确保药品质量的稳定性和安全性。
3.药品分发过程中的药事服务需要加强。
2017年度医院药品质量管理自查报告
2017年度医院药品质量管理自查报告叶县中医院2017年度药品质量管理自查报告根据县局领导下发的2017年医疗机构药品质量安全专项整治工作的通知，医院按照文件的各项内容逐条、逐项进行了自查，现将自查结果汇报如下：一、领导重视，管理组织健全医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会及药品、医疗器械质量安全管理领导小组，负责监督、指导单位科学管理药品和合理用药。
药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理1、医院积极参加河南省公共资源交易网站医药招标网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《河南省新型农村合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。
专账记录，账物相符。
5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、医疗器械的管理1、医院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
3、按照医疗器械的相关要求管理在库医用耗材，按要求进行养护和储存。
每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
医院药品质量管理自查报告
医院药品质量管理自查报告一、前言药品质量安全是医院管理的重要组成部分，直接关系到患者的生命安全和医院的声誉。
为了确保患者用药安全，提高医院药品质量管理水平，根据国家药品监督管理局和卫生行政部门的相关规定，我院开展了药品质量管理自查工作。
现将自查情况报告如下：二、组织机构及职责1. 成立药品质量管理小组：由院长担任组长，药剂科、医务科、护理部等相关部门负责人为成员。
药品质量管理小组负责制定药品质量管理规章制度，监督药品质量管理工作的落实，定期进行药品质量检查。
2. 药剂科：负责药品采购、储存、配送、调剂和合理用药指导等工作。
药剂科设立专门的药品质量管理小组，负责药品质量的日常监督和检查。
3. 医务科：负责临床用药的监督和管理，制定药品不良反应监测和报告制度。
4. 护理部：负责护理人员用药知识的培训和指导，提高护理人员对药品质量管理的重要性认识。
三、自查内容1. 药品采购：检查药品采购渠道是否合法，是否有资质证明，采购记录是否完整，是否存在采购假冒伪劣药品的行为。
2. 药品储存：检查药品储存条件是否符合要求，是否建立并执行温湿度监测制度，药品储存是否存在交叉污染、霉变、过期等问题。
3. 药品配送：检查药品配送过程是否规范，是否有运输温度记录，配送时间是否及时，药品是否在有效期内使用。
4. 药品调剂：检查药品调剂过程是否规范，是否存在配伍禁忌、剂量错误等问题，是否有药师对处方进行审核。
5. 药品使用：检查临床医生用药是否合理，是否有药师对患者进行用药指导，是否存在滥用、过度使用等问题。
6. 药品不良反应监测：检查药品不良反应监测和报告制度是否建立并执行，是否有专人负责收集、整理和分析药品不良反应信息。
四、自查发现的问题及整改措施1. 问题：部分药品采购渠道不规范，存在采购假冒伪劣药品的风险。
整改措施：严格药品采购渠道，加强对药品供应商的资质审核，建立并执行严格的采购审批制度。
2. 问题：药品储存条件不达标，存在药品霉变、过期等问题。
2017年度医院药品质量管理自查报告
叶县中医院2017年度药品质量管理自查报告根据县局领导下发的2017年医疗机构药品质量安全专项整治工作的通知，医院按照文件的各项内容逐条、逐项进行了自查，现将自查结果汇报如下：一、领导重视，管理组织健全医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会及药品、医疗器械质量安全管理领导小组，负责监督、指导单位科学管理药品和合理用药。
药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理1、医院积极参加河南省公共资源交易网站医药招标网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《河南省新型农村合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。
专账记录，账物相符。
5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、医疗器械的管理1、医院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
3、按照医疗器械的相关要求管理在库医用耗材，按要求进行养护和储存。
每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
药品质量管理自查报告 (2)
药品质量管理自查报告尊敬的上级领导：根据公司或组织的要求以及相关法规和政策，经过一段时间的药品质量管理工作，我作为药品质量管理部门的负责人，特向您递交一份药品质量管理自查报告，以供审核和参考。
一、药品生产和质量管理情况1. 生产环境和设备：生产车间及设备是否符合相关要求，是否存在交叉污染的风险。
2. 供应商质量管理：供应商选择和审批流程是否合规，供应商的质量管理体系是否健全。
3. 药品质量控制：是否建立了质量控制体系，是否严格执行药品质量控制流程。
4. 药品质量检测：是否能够及时准确地进行药品质量检测，能否满足相关要求。
二、药品质量事件管理情况1. 药品异常事件处理：是否建立了药品异常事件处理流程，是否能够及时准确地处理药品异常事件。
2. 药品召回管理：是否建立了药品召回管理机制，是否能够快速、简捷地进行药品召回救治工作。
3. 药品质量投诉处理：是否能够及时、妥善地处理药品质量投诉，是否能够进行有效的问题溯源和处理。
4. 药品质量风险识别：是否有有效的质量风险识别机制，能够及时发现并应对潜在的质量风险。
三、药品质量文化和员工培训1. 质量文化建设：是否有健全的质量文化建设机制，是否能够有效地传递和落实质量理念。
2. 员工培训：是否对员工进行定期培训，能否提升员工的质量管理和安全意识。
四、药品质量体系和文件管理1. 药品质量体系建立：是否建立了完善、科学的药品质量管理体系。
2. 文档管理：药品质量管理相关文件是否完整、准确，是否符合法规和政策要求。
以上是我在药品质量管理工作中的主要内容和情况概述。
我们将持续改进和提升药品质量管理工作，确保药品质量的安全和合规性。
谢谢您的关注和支持！此致，药品质量管理部门负责人。
药品质量管理自查报告（4篇）
药品质量管理自查报告一、引言药品质量管理是保障药品安全及有效的关键环节，也是医药企业的责任和义务。
为了进一步加强我公司对药品质量管理的自查和评估，特制定了本次药品质量管理自查报告，以发现并解决存在的问题，提高药品质量管理水平。
二、质量体系建设（一）质量管理体系建设1.质量手册的制定和实施药品质量管理质量手册已编制并定期修订，新版质量手册已于今年初发布并向员工宣贯。
但部分员工对质量手册内容仍有不熟悉，需要加强培训和宣传，确保员工全面了解质量手册，严格按照要求执行。
2.质量目标和质量计划的制定今年度质量目标已制定，包括生产合格率、不良品率、投诉率等指标，但部分指标不明确具体实施措施，需要完善和明确。
同时，质量目标的考核和评价机制也需要进一步完善，以促使各部门落实和达成质量目标。
3.内部质量审核质量管理体系的内部审核工作进行良好，但需要加强审核员的培训和培养，增加审核活动的频次和广度，确保内部质量审核的全面性和有效性。
（二）员工培训1.培训计划和培训标准的制定药品质量管理培训计划已制定，但存在培训内容过于简单和培训形式单一的问题，需要进一步提高培训的深度和广度。
同时，培训标准也需要与业务实际相结合，确保培训的针对性和有效性。
2.培训记录和培训效果评估员工培训记录及效果评估工作良好，但部分岗位员工的培训记录和效果评估不全面，需要加强管理和监督，确保培训的全程跟踪和效果评估的准确性。
三、药品生产管理（一）药品原辅料管理1.原辅料的供应商选择和评估药品原辅料供应商的选择和评估工作需要进一步完善，建立更为科学和完整的供应商评估体系，增强对供应商的管理和监督。
2.原辅料的采购和验收药品原辅料的采购和验收工作需要进一步规范和加强，完善采购合同的签订和管理，加强验收标准的制定和执行，严禁采用不符合质量要求的原辅料。
（二）药品生产过程控制1.工艺流程和操作规程的制定和执行工艺流程和操作规程已制定，但部分员工对操作规程不熟悉，需要加强培训和宣传，确保员工严格按照工艺流程和操作规程进行生产。
药品质量管理年度自查报告范文(精选篇)
药品质量管理年度自查报告范文（精选篇）尊敬的领导：为了加强我院药品质量管理，提高药品质量管理水平，保障药品使用的安全性和有效性，我院根据国家食品药品监督管理局的相关规定，对药品质量管理进行了全面的年度自查。
现将自查情况报告如下：一、领导重视，组织健全我院高度重视药品质量管理，成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员的药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。
药剂科设立了药品质量管理员，具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品购进质量控制我院严格按照国家药品监督管理局的规定，对药品购进进行严格的质量控制。
药品购进渠道正规，有合法的进货渠道和进货发票，药品供应商具有相应的资质证书。
药品购进时，药剂科对药品的包装、外观、生产批号、有效期等进行严格的检查，确保药品的质量和安全。
三、药品储存质量管理我院对药品储存进行严格的管理，确保药品的储存条件符合国家药品监督管理局的规定。
药品储存室设有温湿度计，定期对温湿度进行监测和记录，确保药品储存环境的稳定。
药品储存实行分类管理，根据药品的性质和储存要求进行分区存放，避免药品的交叉污染。
同时，我院对药品储存进行定期的养护和检查，及时处理药品的过期、变质、损坏等问题，确保药品的质量和安全。
四、药品调配质量管理我院对药品调配进行严格的管理，确保药品调配的准确性和及时性。
药剂科对药品调配人员进行培训和考核，确保其具备相应的药品知识和调配技能。
药品调配时，严格按照医嘱和药品说明书进行，确保药品的剂量和用法正确。
同时，我院对药品调配进行定期的检查和复核，及时处理药品调配中的问题，确保药品的质量和安全。
五、药品使用质量管理我院对药品使用进行严格的管理，确保药品使用的正确性和安全性。
药剂科对医护人员进行药品知识和合理用药的培训和考核，提高其合理用药的能力。
药品使用时，严格按照医嘱和药品说明书进行，确保药品的剂量和用法正确。
药品质量管理年度自查报告（精选18篇）
药品质量管理年度自查报告（精选18篇）药品质量管理年度自查报告篇1一、基本情况这次检查是根据省、市统一部署，省、市、县三级上下联动，全省一盘棋。
我局对交通、民政、文教卫生、涉及民生资金等13个单位进行了检查，我们严格按照《财政部门实施会计监督办法》和《财政检查工作规则》的要求。
成立检查组，一共4人。
确实检查对象，下发通知书,下发文至各检查的单位，履行相关手续，并组织相关人员学习有关业务和法律法规。
做到持证上岗。
依法检查切实维护财经纪律，确保检查工作顺利开展。
(一)会计账簿按规定位置;不存在账外设账的行为，不存在伪造，变造会计账簿的行为;设置会计账簿不存在其他违反法律行为。
行政法规和国家统一的会计制度的行为。
(二)依法对单位会计凭证、会计账簿、财政会计报告和其他会计资料的真实性，完整性实施方面。
1、办理会计手续、进行会计核算的经济业务事项，能如实在会计凭证，会计账簿，财政会计报告和其他会计资料上反映;2、填制的会计凭证、登记的会计账簿、编制的财务会计报告与实际发生的经济业务相符;3、财务会计报告的内容符合相关法律、行政法规和国家统一的会计制度的规定。
4、会计资料真实、完整。
(三)依法对单位会计核算的情况1、采用会计年度、使用记账本位币和会计记录符合法律、行政法规和国家统一的会计制度的规定;2、填制或者取得原始凭证、编制记账凭证、登记会计账簿符合法律、行政法规和国家统一的会计制度的规定;3、财务会计报告的编制程序、报送对象和报送期限符合法律、行政法规和国家统一的会计制度的规定;4、其他违反财经纪律行为。
没有违规设立银行账户;不存在私设“小金库”问题;没有公款私存问题，不存在不依法纳税问题;不存在不按规定缴纳防洪保安资金问题;不存在不遵守《政府采购法》行为;不存在不严格执行国库集中支付、收支两天线管理制度问题;不存在挪用专项资金、虚报预算支出行为;不存在乱发津贴问题。
二、存在的问题1、在检查过程中发现有几个单位财务人员、分管财务人员没有会计资格证书;原因是会计人员变更。
药品质量管理自查报告
药品质量管理自查报告一、背景介绍药品质量管理是保证药品安全有效的重要环节，对于保障患者的用药安全具有重要意义。
为了进一步规范和提高药品质量管理水平，本次自查报告旨在全面评估我单位的药品质量管理工作，并提出改进措施，以确保药品质量的可靠性和稳定性。
二、自查内容1.药品生产过程中的质量管理2.药品采购和试剂管理3.药品仓储和配送管理4.药品质量控制和检测体系5.药品不良反应和药品召回管理三、自查过程1.药品生产过程中的质量管理（1）自查生产车间工艺流程，并针对每个环节进行全面检查，确认是否符合药典要求和制度规定。
（2）检查生产记录的完整性和准确性，确认是否有重大质量事件的记录和处理。
（3）核查员工的质量意识和操作规范，开展培训和技能提升，确保员工的素质和技术水平达到要求。
2.药品采购和试剂管理（1）自查采购流程，确保供应商的合规性和质量可靠性。
（2）对于重要试剂的管理，要做到防潮、防腐、防热和防变质，确保其质量稳定。
3.药品仓储和配送管理（1）自查仓库的温湿度控制，确认是否符合储存要求。
（2）检查仓库区域的整洁度和卫生情况，确保药品质量不受污染。
（3）审查配送流程，确保药品的正确配送和运输过程中的质量不受损。
4.药品质量控制和检测体系（1）自查质量控制体系，检查标准操作程序和质控样品的管理情况。
（2）加强实验室的质量管理，确保仪器设备的使用和维护符合要求。
（3）自查检测方法的准确性和可靠性，确保检测结果的可信度。
5.药品不良反应和药品召回管理（1）自查不良反应监测和报告系统，确保不良反应的及时上报和处理。
（2）建立药品召回管理制度，确保召回工作的有效实施和追踪。
四、自查结果经过自查，发现我单位在药品质量管理方面存在一些问题和不足之处：1.药品生产过程中的质量管理流程不够规范，亟需进一步加强员工培训和质量意识。
2.药品采购和试剂管理方面，供应商的选择和审核不够严格，导致质量可靠性有所下降。
3.药品仓储和配送管理方面，仓库的温湿度控制不够严格，需要进一步完善和改进。
药品质量管理年度自查报告范文(3篇)
药品质量管理年度自查报告范文（3篇）药品质量管理年度自查报告范文（精选3篇）药品质量管理年度自查报告范文篇1_零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。
经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下：一、药店基本情况_零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人，其中2名药师，药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。
通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。
同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的'状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。
医疗机构药品质量管理年度自查报告
医疗机构药品质量管理年度自查报告医疗机构药品质量管理年度自查报告篇一：医疗机构药品质量管理年度自查报告各县市(区)食品药品监管局(分局)，市局直管医疗机构：为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法(试行)》。
市食品药品监督管理局将贯彻实施《办法》做为今年强化医疗机构药品质量监管的重点工作，将《办法》印发全部医疗机构，并采取多种形式组织学习、贯彻执行，取得良好效果，医疗机构是药品质量第一责任人的责任意识明显增强，药品使用行为更加规范，药品质量安全保障水平进一步提高。
《办法》第五条规定医疗机构应当向所在地药监部门提交药品质量年度自查报告。
请各区县局按市局年初工作部署，督促辖区内医疗机构于2013年1月10日前向所在地药监局报送药品质量年度自查报告，市局直管10家医疗机构直接报市局药品管理处。
自查报告包括以下内容：(一)药品质量管理制度的执行情况(包括药品购进、验收、储存、调剂等);(二)医疗机构制剂配制的情况(包括制剂质量标准执行情况、药包材使用情况等);(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;(四)对药品监督管理部门的意见和建议等。
篇二：医疗机构药品质量管理年度自查报告一、指导思想以科学发展观为指导，进一步加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，切实提高各级医疗机构及药学人员的法律意识、质量意识和责任意识。
二、检查内容1、建立健全药品质量管理体系的情况(包括各项质量管理制度、各类档案、机构设置及人员资质等);2、药品采购、验收、储存、养护、调配及使用情况，尤其是冷藏药品验收、储存的情况;3、购进药品时相关证明文件的索取、保存、记录情况以及有关票据、购销清单的留存情况;4、药品储存、养护及调配过程中设施设备等硬件的情况;5、药品不良反应监测、收集和上报的情况;6、基本药物制度执行情况;7、有无超范围使用药品的情况。
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叶县中医院2017年度药品质量管理自查报告
根据县局领导下发的2017年医疗机构药品质量安全专项整治工作的通知，医院按照文件的各项内容逐条、逐项进行了自查，现将自查结果汇报如下：
一、领导重视，管理组织健全
医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会及药品、医疗器械质量安全管理领导小组，负责监督、指导单位科学管理药品和合理用药。
药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、医院积极参加河南省公共资源交易网站医药招标网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《河南省新型农村合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、
处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。
专账记录，账物相符。
5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、医疗器械的管理
1、医院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
3、按照医疗器械的相关要求管理在库医用耗材，按要求进行养护和储存。
每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
4、加强医院高值耗材及检验试剂使用管理，积极参加河南省医用耗材集中招标采购，规范各项操作，实施集中配送。
四、药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。
不得擅自更改处方，
对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。
审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
总之，药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审、医院药品不良反应监测和报告领小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
叶县中医院
2017年7月26日。