生物制药实习报告模板

生物制药实习报告模板

实习时间：

实习单位：

指导老师：

实习目的：

经过大学三年的理论性教育使我们对生物制药这门学科有了理论上的大体认识在大三下半年学校安排了我们实习实习是在校大学生唯一一次接触工厂大规模生产的机会是学生走上社会的良好过渡走向工作岗位的入门之课实习让我们了解到理论和实践之间的差异找到了工厂大规模生产和实验室小量操作的异同加深我们对所学知识的理解和消化同时也学习到各工厂的许多技术细节掌握了生产的基本工艺原理这次实习提高了自己培养发现分析解决问题的能力受益非浅达到了实习的效果

实习地点：盐城龙汇精细化工有限责任公司

盐城龙汇精细化工有限责任公司是以开发和生产高技术含量的医药原料、精细化工产品和农药中间体为主业的股份制民营化工企业几年来公司秉承科技服务绿色的发展方针全面致力于环保生态型国际趋向型产品的研发、生产和销售

技术方面公司在不断壮大自身科研力量的同时与国内外多所高校和科研机构紧密合作为公司快速发展提供了有力后盾产品方面公司紧跟国际环保潮流使多个先进的科研成果实现规模化生产目前公司主要产品有26二氯4三氟甲基苯胺、三氟甲基亚磺酸钠、23二氰

丙酸乙酯、2氯5氯甲基13噻唑、七甲基二硅氮烷、2氯5甲基吡啶、2氯5氯甲基吡啶、伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素等一系列高技术含量的医药、生物农药、生物兽药相关产品并在拳头产品2氯5氯甲基吡啶生产过程中通过不断的经验总结和技术优化首先在国内实现产品含量90%以上的规模化生产质量方面公司拥有先进的检测设备汇集了高素质的技术人才为产品质量提供了可靠的保证

“以质量求生存以技术求发展”是公司的战略方针龙汇公司将始终秉承科技服务绿色的发展方向愿以全新的经营理念优质环保的产品和良好的商业信誉服务社会并与各界同仁一起真诚合作共同发展共创未来

实习内容：2氯5氯甲基吡啶的生产工艺

2氯5氯甲基吡啶(简称甲维盐)商品名procloim(banleptm)是一种超高效绿色杀虫剂2氯5氯甲基吡啶是由阿维菌素经化学半合成而得阿维菌素系列产品在医药、农药、兽药领域广泛应用被誉为是继青霉素之后的又一次药物革命而从阿维菌素B1a出发经化学改性合成的甲维盐与母体阿维菌素相比活性提高了101000倍具有超高效、广谱、近无毒、无残留、不产生抗药性的特点被业内认定将取代其他杀虫剂成为21世纪杀虫剂主导产品甲维盐杀虫剂目前世界上工业发达国家已广泛用于粮食、经济作物和蔬菜害虫的防治甲氨基阿维菌素是通过抑制害虫运动神经内的氨基丁酸传递使害虫几小时内迅速麻痹、拒食、缓慢或不动且在2428小时内死亡是目前最高效的绿色农药甲氨基阿维菌素的作用方式以胃毒为主兼有触杀作用对作物无内

吸性能但能有效渗入施用作物表皮组织因而具有较长残效期对防治棉铃虫等鳞翅目害虫、螨虫、鞘翅目及同翅目害虫有极高活性且不易使害虫产生抗药性与其他农药无交叉抗性对于其他农药已产生抗性的害虫仍有高效在土壤中易降解、无残留不污染环境在常规剂量范围内对有益昆虫及天敌、人、畜安全可与大部分农药混用

目前国内甲氨基阿维菌素的生产能力达到150～200t/Y产品的含量不等多为60%～70%、另有80%、90%、95%等几个标准甲氨基阿维菌素为白色或类白色结晶性粉末熔点141146℃溶于丙醇和甲醇中微溶于水(在PH=56的水中的溶解度为300ppm)不溶于正己烷对紫外光不稳定其产品需要遮光、密闭保存

阿维菌素的结构式中含有三个OH这三个OH分别是C″4OH、C″5OH、C″7OH其中只有C″4OH和C″5OH发生变化因C″7OH不活泼其结构不发生变化加入保护剂将C″5OH进行结构保护使之不参加反应加入氧化剂将C″4OH氧化成C″4=O将所得的氧化产物用醋酸异丙酯溶解向溶液中加入胺化剂进行胺化反应反应完毕得到亚甲胺基再向其中加入还原剂得到甲胺基以上得到的是含有带保护剂的甲胺基然后加入脱保护剂将C″5OH的保护脱掉得到含量低的游离甲胺基然后将得到的低含量的游离甲胺基进行洗提浓缩得到高含量的游离甲胺基最后加入苯甲酸在一定的溶剂情况下得到高含量的甲胺基阿维菌素苯甲酸盐

国内2氯5氯甲基吡啶有两种生产工艺路线一种是用叔丁基二甲基氯硅烷作为保护剂用草酰氯作为氧化剂再用CH3NH2作为胺化剂

来合成甲胺基阿维菌素的工艺路线另一种是氯甲酸烯丙酯作为保护剂用二甲基亚砜四甲基乙二胺和苯基酰二氯共同做氧化剂再用七甲基二硅氮烷作为胺化剂来合成甲氨基阿维菌素的工艺路线由于第一条工艺路线在实施时有一定的难度：原料不易得到、收率较低、反应控制条件苛刻、工艺流程长、产品质量较低所以目前国内绝大多数厂家是用第二种工艺路线生产其生产关键技术在于氨化、还原、脱C5OH 保护工序

现国内厂家已经突破了此关键技术各生产厂家2氯5氯甲基吡啶的生产技术水平基本相当竞争十分激烈价格也由xx年12000元/kg 降到XX年的3500元/kg已处于微利阶段但是通过市场的竞争技术也在不断的进步以阿维菌素计2氯5氯甲基吡啶的总收率已达到75%远远高于国外文献报道的技术水平(文献报道中收率为55%)这充分显示国内甲氨基阿维菌素的整体技术水平已达到国际先进水平据了解最近出现了阿维菌素经过生物酶法转化为2氯5氯甲基吡啶的新技术并且取得一定效果如果此技术能够实现工业化生产将大大提高产能且生产安全环境污染少我国的小麦、蔬菜、烟草、棉花种植面很大且鳞翅目害虫发生危险较重目前国家在禁用或限用一批高毒、剧毒农药而甲胺基阿维菌素苯甲酸盐是高效生物杀虫剂以特有的环保功能符合国家重点鼓励发展产业政策甲胺基阿维菌素苯甲酸盐市场前景被行业内专业人士看好

实习总结：

随着近年来化工产业的迅速发展化工已经得到了广泛的应用尤其是在生物制药由于其生产收率高、设备简易、市场需求等特点使各生物公司能大规模的生产各种生物制剂我们这次实习下了车间切实感受到了工厂的大规模操作认识了解了大部分的仪器掌握了少数设备的操作明确了工厂生产的细节操作和整体的工艺流程尤有体会的是工厂生产时的严密操作为我们在实验室的细节操作加深了影响也将为我们以后从事的工作打下扎实的基础这次实习的地点很有针对性让我们真正学习到了在课本和实验室学习不到的东西是一次非常成功的实习