如何建设公司质量管理体系 ppt课件
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建立管理体系的方法ppt课件
建立质量管理体系的方法
康达信管理顾问 2021年3月
我们要做什么？
建立质量管理体系
任务合格的准那么——详细、明确、可丈量。 载体：制度、规范、岗位阐明书等。
到达合格的途径及方法——协调、优化、高效。 载体：流程图、程序文件、操作规程等。
检查监视系统——过程控制、才干控制、结果。 载体：考核规范、检查方法、内部审核等。
继续改良机制——尊重现实、消除缘由、坚持。 载体：不合格控制、纠正措施、预防措施等。
为什么做？
追求优质高效
优质： 经过对任务过程的有效控制，防止各
种风险，追求结果的必然合格。 高效： 经过流程的明确、优化 、协调， 省时间、省精神、省本钱，效果好。
谁 来 做？
全员参与
齐心协力，种植一棵参天大树。 内外兼顾、上下一致、横向协调。 以分行、部门、岗位为主。 顾问机构辅助、指点。
几点建议
1. 实 事 求 是
根据历史数据的统计分析，制定符合实践的 合格准那么；
根据任务职责工程，识别、确定、优化任务 流程；
根据流程图编制程序文件，聚集先进的实际 阅历；
根据体系运转实际，修正完善体系。
2. 循 序 渐 进
任务合格的规范，应是在现有根底上 进
一步努力即可到达的目的；
流程确实认和优化，首先关注重要、 复杂、关键的任务过程；
如 何 做？
以现实为决策根据
确立质量方针和目的——明确目的和方向。 编制质量手册——明确质量管理纲领。 编制岗位阐明书——明确任务合格的准那么。 绘制流程图——识别、优化主要任务过程。 编写程序文件——对流程图做详细阐明。 完善规章制度、操作规程——防止误解和歧义。 运转质量体系—用实际检验其适宜性和有效性。 建立检查监视系统——继续改良管理体系。
康达信管理顾问 2021年3月
我们要做什么？
建立质量管理体系
任务合格的准那么——详细、明确、可丈量。 载体：制度、规范、岗位阐明书等。
到达合格的途径及方法——协调、优化、高效。 载体：流程图、程序文件、操作规程等。
检查监视系统——过程控制、才干控制、结果。 载体：考核规范、检查方法、内部审核等。
继续改良机制——尊重现实、消除缘由、坚持。 载体：不合格控制、纠正措施、预防措施等。
为什么做？
追求优质高效
优质： 经过对任务过程的有效控制，防止各
种风险，追求结果的必然合格。 高效： 经过流程的明确、优化 、协调， 省时间、省精神、省本钱，效果好。
谁 来 做？
全员参与
齐心协力，种植一棵参天大树。 内外兼顾、上下一致、横向协调。 以分行、部门、岗位为主。 顾问机构辅助、指点。
几点建议
1. 实 事 求 是
根据历史数据的统计分析，制定符合实践的 合格准那么；
根据任务职责工程，识别、确定、优化任务 流程；
根据流程图编制程序文件，聚集先进的实际 阅历；
根据体系运转实际，修正完善体系。
2. 循 序 渐 进
任务合格的规范，应是在现有根底上 进
一步努力即可到达的目的；
流程确实认和优化，首先关注重要、 复杂、关键的任务过程；
如 何 做？
以现实为决策根据
确立质量方针和目的——明确目的和方向。 编制质量手册——明确质量管理纲领。 编制岗位阐明书——明确任务合格的准那么。 绘制流程图——识别、优化主要任务过程。 编写程序文件——对流程图做详细阐明。 完善规章制度、操作规程——防止误解和歧义。 运转质量体系—用实际检验其适宜性和有效性。 建立检查监视系统——继续改良管理体系。
质量管理与体系建设课件
分析数据：对收集到的数据进行整理和分析，找出存在的问题和改进的空间。
制定改进措施：根据分析结果，制定具体的改进措施，如优化流程、加强培训等。
实施改进措施：将改进措施落实到实际工作中，并对实施效果进行跟踪和评估。
持续改进：不断循环以上步骤，实现持续改进的质量管理目标。
质量管理绩效改进的措施和方案
单击添加项标题
CONTENTS
单击添加目录项标题
质量管理的概念和重要性
质量管理体系的建立与实施
质量管理的方法与工具
质量管理的绩效评估与改进
质量管理与企业战略的融合
添加章节标题
章节副标题
质量管理的概念和重要性
章节副标题
质量管理的定义和内涵
质量管理：指通过计划、组织、领导和控制等活动，确保产品或服务的质量达到预期水平。
建立质量管理体系：制定质量方针、目标、计划和程序，确保质量管理体系的有效运行。
单击添加项标题
培训和教育员工：提高员工的质量意识和技能，确保他们了解质量管理体系的要求并按照要求执行。
单击添加项标题
定期进行质量审计：检查质量管理体系的运行情况，发现存在的问题并提出改进措施。
单击添加项标题
收集和分析质量数据：通过收集和分析质量数据，了解产品质量和过程的状况，为改进提供依据。
企业战略需要质量管理的支持，以实现产品质量、成本、交货期等方面的目标。
质量管理与企业战略融合的途径和方法
建立质量管理体系：制定质量方针、目标、计划和程序，确保质量管理的系统性和规范性
融入企业战略规划：将质量管理纳入企业战略规划，确保质量管理与企业战略的协调一致
建立质量文化：培养员工的质量意识，形成以质量为核心的企业文化
持续改进：通过持续改进，不断提升产品质量和服务质量，满足客户需求，提高企业竞争力
质量管理体系的建立与实施PPT课件
质量管理体系的建立与实施
35
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
质量体系改进的时机
内部需求： 1、管理模式调整； 2、培训项目增加； 3、其他情况。 外部需求： 1、质量标准变化； 2、管理规定变化； 3、其他情况。
2020/11/24
质量管理体系的建立与实施
36
改进如何进行 即时改进 阶段性改进
2020/11/24
2020/11/24
质量管理体系的建立与实施
31
岗位指导书的编写 一般可包括以下内容L： 岗位名称； 上级主管； 替代关系； 岗位职责； 岗位条件； 支持性文件； 质量记录。
2020/11/24
质量管理体系的建立与实施
32
6 质量体系的实施与改进
实施质量管理体系要注意： 思想上：改变观念、提高质量意识 行动上：明确职责、程序和依据 工作中：按程序操作、记录认真
” “紧贴市场，就业导向，机电为重，技能为长” “精细管理，持续改进，执行为本，服务为上” “注重技能，培养符合客户需求和主管机关要求的船员”
2020/11/24
质量管理体系的建立与实施
24
质量目标的编写
可分为总体目标和分目标，要可测（衡）量。
除了定量的目标，例如：满意率、准确率、减少--的数量等；。
质量管理体系的建立与实施
37
练习题：
请编写一个与你所从事工作有关的某个程 序文件。
2020/11/24
质量管理体系的建立与实施
38
结束语
当你尽了自己的最大努力时，失败也是伟大的， 所以不要放弃，坚持就是正确的。
When You Do Your Best, Failure Is Great, So Don'T Give Up, Stick To The End
企业质量管理体系建设ppt课件
顾客
管理职责
资源管理
测量、分 析和改进
满意
要求
增值活动 信息流
产品 实现
产品
顾客
以过程为基础的质量管理体系模式 15
2 质量管理体系的基本模式及构建
5
4
7.1
满足顾
客要求
6
8.2.2 适宜、充分、有效
7.6
7.6
7.6
A
B
7.2
7.3
7.4
7.5
8.2
8.2
C
8.2
D
4
顾客 满意
8.3
8.4
8.5
广州市质量发展研究中心
3 质量管理体系的其他模式及构建
木桶原理：7个类目构成木桶（组织）的7个木板。每一块木板都必须 足够长
资源
过程 管理
顾客 与
市场
领导 战略
测量、 分析与 改进
结果
广州市质量发展研究中心
3 质量管理体系的其他模式及构建
卓越绩效准则的条款类型和层次
两种类型（卓越6+1）
➢ 过程 ➢ 结果
➢ 在“4.4.2.5.1员工权益”中，要求不断改善工作环境中的职业健康 与安全等条件，并确保对可能发生的紧急状态和危险情况作好应急准备 。－－而GB/T24001和GB/T28001正是应对这些要求的方法。
广州市质量发展研究中心
3 质量管理体系的其他模式及构建
a) 远见卓识的领导 b) 战略导向 c) 顾客驱动 d) 社会责任 e) 以人为本 f) 合作共赢 g) 重视过程与关注结果 h) 学习、改进与创新 i) 系统管理
企业首席质量官培训课程之
企业质量管理体系建设
宋华明 教授/
企业质量管理体系培训课件ppt
企业质量管理体系
06
的实践应用案例分
析
案例一
背景介绍
某制造企业为了提升产品质量和客户 满意度，决定建立并实施质量管理体 系。
实践过程
该企业首先进行了质量管理体系的策 划和设计，明确了质量方针、目标和 质量管理体系的范围。接着，企业进 行了质量管理体系的建立，包括制定 质量手册、程序文件和作业指导书等 。在实施过程中，企业进行了内部审 核和外部审核，确保质量管理体系的 有效性和符合性。
企业质量管理体系培训 课件
汇报人：可编辑 2023-12-22
目 录量管理体系的建立与实施 • 企业质量管理体系的审核与认证 • 企业质量管理体系的改进与发展 • 企业质量管理体系的实践应用案例分析
引言
01
培训目的和背景
培训目的
提高员工对质量管理体系的认识和了解，增强质量意识，提升质量管理水平。
探讨质量管理体系与环境 管理体系、职业健康安全 管理体系等其他管理体系 之间的关系和整合方法。
质量管理体系基本
02
概念
质量管理体系定义
定义
质量管理体系是一套系统化、规 范化的方法，用于管理组织的产 品或服务质量，以确保其满足规 定的要求。
目的
通过建立和维护有效的质量管理 体系，组织可以确保产品或服务 的质量稳定、可靠，并持续改进 ，以满足顾客的需求和期望。
实践过程：该企业首先对现有的质量 管理体系进行了全面的评估和分析， 找出了存在的问题和不足。接着，企 业根据市场变化和客户需求的变化， 对质量管理体系进行了改进和发展， 包括优化服务流程、提高服务效率和 质量、加强员工培训和管理等方面。 在实施过程中，企业进行了内部审核 和外部审核，确保改进后的质量管理 体系的有效性和符合性。
质量管理体系设计pptppt课件
第2阶段 质量体系文件的编制
1．编制时机：体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如 果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。 2．明确分工：除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制 订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。 3．明确文件分级：结合本单位实际情况，确定体系文件架构，明确文件制定、编号等的原则 和要求
企业应进行哪些策划
;.
30
对影响产品质量的要素的识别与控制 质量保证要素 质量风险管理 质量管理系统文件
影响产品质量的要素的识别与控制 1、明确最高管理者的职责
传达意愿 确保资源
制定方针目标 管理评审
2、明确各管理层的职责
➢ 质量保证部经理 ➢ 质量控制部经理 ➢ 生产部经理 ➢ 设备部经理 ➢ 仓储部经理 ➢ 采购部经理 ➢ 行政部负责人 ➢ 质量受权人 ➢ 变更管理部 ➢ 项目管理部
ISO9001质量管理体系的特点
质量管理体系具有全面性 质量管理体系持续可控性 质量管理体系具有预防性－－与顾客充分沟通 质量管理体系具有动态性－－有完善管理制度
质量管理体系可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化、法制化，提高产 品质量，并确保质量的稳定性。
ICH Q10 基于国际标准组织（ISO）的质量概念、融合GMP要求、引入ICH Q7、Q8、Q9的内
质量管理体系文件可分成四层次
质量 手册
纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法
程序文件
说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
质量计划/作业指导书 /操作规程/检验标准
说细说明如何执行某些工作
表格/记录/分析报告/档案等
企业如何建立一个质量管理体系24页PPT
55、 为 中 华 之 崛起而 读书。 ——周 恩来
பைடு நூலகம்
谢谢！
51、 天 下 之 事 常成 于困约 ，而败 于奢靡 。——陆 游 52、 生 命 不 等 于是呼 吸，生 命是活 动。——卢 梭
53、 伟 大 的 事 业，需 要决心 ，能力 ，组织 和责任 感。 ——易 卜 生 54、 唯 书 籍 不 朽。——乔 特
企业如何建立一个质量管理 体系
26、机遇对于有准备的头脑有特别的 亲和力 。 27、自信是人格的核心。
28、目标的坚定是性格中最必要的力 量泉源 之一， 也是成 功的利 器之一 。没有 它，天 才也会 在矛盾 无定的 迷径中 ，徒劳 无功。- -查士 德斐尔 爵士。 29、困难就是机遇。--温斯顿．丘吉 尔。 30、我奋斗，所以我快乐。--格林斯 潘。
பைடு நூலகம்
谢谢！
51、 天 下 之 事 常成 于困约 ，而败 于奢靡 。——陆 游 52、 生 命 不 等 于是呼 吸，生 命是活 动。——卢 梭
53、 伟 大 的 事 业，需 要决心 ，能力 ，组织 和责任 感。 ——易 卜 生 54、 唯 书 籍 不 朽。——乔 特
企业如何建立一个质量管理 体系
26、机遇对于有准备的头脑有特别的 亲和力 。 27、自信是人格的核心。
28、目标的坚定是性格中最必要的力 量泉源 之一， 也是成 功的利 器之一 。没有 它，天 才也会 在矛盾 无定的 迷径中 ，徒劳 无功。- -查士 德斐尔 爵士。 29、困难就是机遇。--温斯顿．丘吉 尔。 30、我奋斗，所以我快乐。--格林斯 潘。
企业质量管理体系培训课件ppt
全面质量管理（TQM）
总结词
全面质量管理是一种以顾客为中心，全员参与，全过程、全 方位控制产品质量的管理方法。
详细描述
TQM强调预防性质量控制，鼓励全员参与质量管理活动。它 涵盖产品开发、生产、销售和售后服务等全过程，通过持续 改进和不断创新来提高产品质量和顾客满意度。
6西格玛管理
总结词
6西格玛管理是一种追求高效率、低 缺陷的质量管理方法，通过减少变异 和优化流程来提高顾客满意度。
THANKS
感谢观看
03
质量管理工具和技术
Chapter
统计过程控制（SPC）
总结词
统计过程控制是一种应用统计分析技术对生产过程 进行监控，以减少变异并持续改进过程性能的方法 。
详细描述
SPC通过收集和分析数据来评估过程的稳定性，识 别异常波动，并采取措施解决潜在问题。它强调对 过程的实时监控和反馈，以确保产品质量和生产效 率。
质量管理体系的策划和实施
总结词
构建管理框架
详细描述
质量管理体系是企业实施质量管理的基础和保障，它明确了企业各部门在质量管理方面的职责和权限，以及质量 管理工作的流程和规范。
质量管理体系的持续改进
总结词
追求卓越品质
详细描述
持续改进是企业质量管理体系的重要环节，它要求企业不断审视自身的质量管理实践，发现存在的问 题和不足，并采取有效的措施进行改进，以实现质量管理水平的持续提升。
企业质量管理体系培训课件
汇报人：可编辑 2023-12-23
目录
• 质量管理体系概述 • 企业质量管理体系的构建 • 质量管理工具和技术 • 企业质量管理体系的审核与评估 • 企业质量管理体系的改进和创新 • 企业质量管理体系的成功案例分享Βιβλιοθήκη 01质量管理体系概述
企业质量管理体系培训课件(精)
文件审核
组织专家对质量管理体系文件进行评 审，确保文件的科学性、合理性和可 操作性。
质量管理体系的运行与监控
01
02
03
运行实施
按照质量管理体系文件要 求，全面开展质量管理工 作，确保体系的有效运行 。
过程监控
对质量管理体系运行过程 进行实时监控，发现问题 及时采取纠正措施。
数据分析与改进
定期收集和分析质量数据 ，识别改进机会，推动质 量管理体系的持续改进。
促进持续改进和创新
质量管理体系鼓励组织不断寻求改进机会和创新点，以适应不断变化 的市场需求和顾客期望。
质量管理体系的实
05
践与应用
企业在质量管理体系中的实践案例
华为质量管理体系
华为通过引入国际先进的质量管 理理念和方法，建立了完善的质 量管理体系，实现了从产品研发 、生产到售后服务的全过程质量
管理。
企业质量管理体系培训 课件
汇报人：某某 2023-12-26
目录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系的核心思想 • 质量管理体系的建立与实施 • 质量管理体系的评价与认证 • 质量管理体系的实践与应用 • 企业如何建立有效的质量管理体系
质量管理体系概述
01
质量管理体系的定义和作用
定义
质量管理体系是指企业以提高产品质量为核心，通过制定一 系列质量方针、目标、职责、程序、资源等要素，实现全员 参与、全面管理、全过程控制的一种管理体系。
作用
质量管理体系能够帮助企业提高产品质量，提升客户满意度 ，降低生产成本，增强市场竞争力，实现企业可持续发展。
质量管理体系的构成和要素
构成
质量管理体系通常由质量方针、 质量目标、质量策划、质量控制 、质量保证和质量改进等六个方 面构成。
质量管理体系教程ppt课件
程序文件编写要求与内容
内容 目的和范围
职责和权限
程序文件编写要求与内容
程序和流程（包括输入、输出、活动、资源、控制等） 相关文件和记录
作业指导书编写要求与内容
编写要求 针对具体作业活动，明确操作步骤和要求 结合实际情况，具有可操作性和实用性
作业指导书编写要求与内容
• 语言简练、明确，易于理解和实施
配合策略
积极沟通、认真听取意见、及时提供证据、主动解释说明 。
应对策略
针对问题制定措施、及时整改并反馈、举一反三，持续改 进。
不符合项整改及预防措施制定
不符合项整改
分析原因、制定措施、 实施整改、验证效果。
预防措施制定
识别潜在问题、分析原 因、制定措施、实施预 防。
持续改进
定期评估质量管理体系 有效性，不断完善和改 进。
优化资源配置
根据资源需求和重要性，合理规划 资源配置，确保关键过程得到有效 保障。
构建组织结构与管理职责
设计组织结构
根据组织规模、业务特点和战略 需求，设计合理的组织结构，明 确各部门和岗位的职责与权限。
明确管理职责
制定管理层在质量管理体系中的 职责，包括制定政策、分配资源
、监督实施等。
建立沟通机制
质量管理体系教程ppt课件
目录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系构建 • 质量管理体系文件编写 • 质量管理体系实施与运行 • 质量管理体系审核与认证 • 质量管理体系持续改进与优化
01
质量管理体系概述
Chapter
质量管理体系定义与重要性
定义
质量管理体系是指组织内部建立的、为保证产品质 量或服务质量满足顾客要求，并实现组织质量目标 的一系列相互关联或相互作用的要素。
质量管理体系的建立和运行培训课件ppt(115张)
权限和相关关系； 质量管理体系程序和说明； 关于手册的评审、修改和控制的规定。 质量手册在深度和形式上可以不同，以适应组织的需要。它 可以由几个文件组成。
质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
15
质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
质量手册的目的
传达组织的质量方针、程序和要求； 描述和实施有效的质量体系； 提供改进的控制，促进保证活动； 提供审核质量体系的文件依据； 情况改变时，保证质量体系及其要求的连续
10
（一）总则
11
质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
质量管理体系文件的层次
质量管理体系文件应包括： 质量手册（最高层次）； 质量体系程序（中间层次）； 详细作业文件（低级层次）； 质量记录：一般以其他文件为载体而存在，在
不同层次的文件中都可能存在； 质量计划：作为质量手册或程序文件对特定对
因此需要有效利用组织资源
并具备质量保证能力
利益 成本
利润增长和市场占有率
减少费用，提高对产品或服务的满意度， 增加信任
承担由于质量不合格而产生的返修、 购买费用、由于质量不合格而产生的停产
更换、报废等费用
待料费用
风险
质量不佳使利润下降，信誉下降
对人身安全、环境的危害，引起最终消费 者不满而造成的利润和信誉的下降
和对这些过程的监视 监视、测量和分析这些过程 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些
过程的持续改进
8
组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外
包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外 包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理 活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
15
质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
质量手册的目的
传达组织的质量方针、程序和要求； 描述和实施有效的质量体系； 提供改进的控制，促进保证活动； 提供审核质量体系的文件依据； 情况改变时，保证质量体系及其要求的连续
10
（一）总则
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质量管理体系的建立和运行培训课件( PPT115 页)
质量管理体系文件的层次
质量管理体系文件应包括： 质量手册（最高层次）； 质量体系程序（中间层次）； 详细作业文件（低级层次）； 质量记录：一般以其他文件为载体而存在，在
不同层次的文件中都可能存在； 质量计划：作为质量手册或程序文件对特定对
因此需要有效利用组织资源
并具备质量保证能力
利益 成本
利润增长和市场占有率
减少费用，提高对产品或服务的满意度， 增加信任
承担由于质量不合格而产生的返修、 购买费用、由于质量不合格而产生的停产
更换、报废等费用
待料费用
风险
质量不佳使利润下降，信誉下降
对人身安全、环境的危害，引起最终消费 者不满而造成的利润和信誉的下降
和对这些过程的监视 监视、测量和分析这些过程 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些
过程的持续改进
8
组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外
包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外 包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理 活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
公司质量管理体系培训资料课件
质量保证工具的应用
检验和试验是对产品或服务进行全面检测，确保各项指标都符合要求；审核是对管理体系、过程等进 行检查，确保其符合标准要求；认证则是由第三方机构对产品或服务进行评估，证明其符合特定标准 或要求。
04
质量管理体系的持续改进
质量管理体系的监视和测量
监视和测量是持续改进的基础， 通过定期检查和评估，确保质量
进机会。
数据分析的方法包括统计技术、趋势分 析、顾客反馈分析等，这些方法能够提 供关于产品、过程和体系性能的深入了
解。
通过数据分析发现的改进机会，应制定 具体的改进措施和实施计划，确保改进
的有效性和可操作性。
持续改进的实施和跟踪
持续改进的实施是质量管理体系的核心目标，通过不断优化和完善质量管理体系，提高产品 质量和顾客满意度。
质量策划工具的应用
在质量策划过程中，可以根据不同的需求选择合适的工具。 例如，流程图可以帮助企业了解产品或服务的整体流程，找 出潜在的质量问题；检查表可以用于对产品或服务进行全面 的检查，确保各项指标都符合要求。
质量控制工具
质量控制工具
质量控制是在产品或服务生产过程中，对各项指标进行监控和调整，以确保最终 的质量符合要求。常用的质量控制工具包括控制图、抽样检验、统计分析等。
通过第三方认证机构对企业的质量管 理体系进行审核和认证，能够证明企 业具备符合国际标准的质量管理能力 ，提高企业的市场竞争力。
企业可以根据自身需求选择适合的质 量管理体系标准进行建立和实施。
02
公司质量管理体系的构建
质量方针和目标的制定
质量方针
制定明确、可执行的质量方针， 为公司的质量管理工作提供指导 原则。
量和顾客满意度。
一旦发现不合格品，应立即进行 标识、隔离和处置，防止其误用
检验和试验是对产品或服务进行全面检测，确保各项指标都符合要求；审核是对管理体系、过程等进 行检查，确保其符合标准要求；认证则是由第三方机构对产品或服务进行评估，证明其符合特定标准 或要求。
04
质量管理体系的持续改进
质量管理体系的监视和测量
监视和测量是持续改进的基础， 通过定期检查和评估，确保质量
进机会。
数据分析的方法包括统计技术、趋势分 析、顾客反馈分析等，这些方法能够提 供关于产品、过程和体系性能的深入了
解。
通过数据分析发现的改进机会，应制定 具体的改进措施和实施计划，确保改进
的有效性和可操作性。
持续改进的实施和跟踪
持续改进的实施是质量管理体系的核心目标，通过不断优化和完善质量管理体系，提高产品 质量和顾客满意度。
质量策划工具的应用
在质量策划过程中，可以根据不同的需求选择合适的工具。 例如，流程图可以帮助企业了解产品或服务的整体流程，找 出潜在的质量问题；检查表可以用于对产品或服务进行全面 的检查，确保各项指标都符合要求。
质量控制工具
质量控制工具
质量控制是在产品或服务生产过程中，对各项指标进行监控和调整，以确保最终 的质量符合要求。常用的质量控制工具包括控制图、抽样检验、统计分析等。
通过第三方认证机构对企业的质量管 理体系进行审核和认证，能够证明企 业具备符合国际标准的质量管理能力 ，提高企业的市场竞争力。
企业可以根据自身需求选择适合的质 量管理体系标准进行建立和实施。
02
公司质量管理体系的构建
质量方针和目标的制定
质量方针
制定明确、可执行的质量方针， 为公司的质量管理工作提供指导 原则。
量和顾客满意度。
一旦发现不合格品，应立即进行 标识、隔离和处置，防止其误用
质量管理体系的建立与实施PPT课件
• 组织：培训机构 提供成人知识、技能培训的机构，主要过程有开发课 程、招生、开课准备、开班上课、考试发证。
18
第18页/共43页
e 质量管理体系范围的确定 （对标准要求的合理
删 减 ） • 可覆盖所有的或部分产品。
• 包括所覆盖产品范围内的需要的全部过程。 • 对某些组织，可以删除不适用部分要求，但前提是对要求的删减不影响组织提供满足顾客
提供客观证据
评价质量管理体系的26 有效性和持续适宜性 第26页/共43页
注意事 编制项质量管理体系文件不是目的，而是手段，通
过文件可使质量管理体系的过程增值，是质量 管理体系的一种资源。 组织质量管理体系文件的方式和程度必须结合组 织的规模、产品的复杂程度和人员的能力等综 合考虑，不能找个模式照抄照搬，也不必抄标 准的条款。 文件是对体系的描述，必须与体系的需要一致。
质量管理手册：
管理； 价； 持续改进；
质量控制手册：
前言； 管理承诺； 职责、权限和沟通；
内审和管理评审；
信息的处置与分析；
客群体等。 如果小型企业的质量文件少而简单，可以把程序文件
和作业文件都编入质量手册。大型企业的质量文件往 往是多层次的复杂结构，上一级文件引用下一级文件， 下一级文件支持上一级文件。 标准对组织的质量手册没有提出统一格式的要求，组 织可以按最适合自己的方式29 表达。质量手册中对过程
第29页/共43页
过程、体系和业绩的改进。 策划的任务： 策划要针对目标确定所需的信息、制定测量方法和传递途
径、明确和分析组织的职责的改进。
23
第23页/共43页
策划结果验证
对过程的监视和测量是为了证实其实现策划结果的能力。
产品实现过程的监视和测量：在产品实现策划时加以 考虑，这就是PDCA循环中的检查步骤。
18
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e 质量管理体系范围的确定 （对标准要求的合理
删 减 ） • 可覆盖所有的或部分产品。
• 包括所覆盖产品范围内的需要的全部过程。 • 对某些组织，可以删除不适用部分要求，但前提是对要求的删减不影响组织提供满足顾客
提供客观证据
评价质量管理体系的26 有效性和持续适宜性 第26页/共43页
注意事 编制项质量管理体系文件不是目的，而是手段，通
过文件可使质量管理体系的过程增值，是质量 管理体系的一种资源。 组织质量管理体系文件的方式和程度必须结合组 织的规模、产品的复杂程度和人员的能力等综 合考虑，不能找个模式照抄照搬，也不必抄标 准的条款。 文件是对体系的描述，必须与体系的需要一致。
质量管理手册：
管理； 价； 持续改进；
质量控制手册：
前言； 管理承诺； 职责、权限和沟通；
内审和管理评审；
信息的处置与分析；
客群体等。 如果小型企业的质量文件少而简单，可以把程序文件
和作业文件都编入质量手册。大型企业的质量文件往 往是多层次的复杂结构，上一级文件引用下一级文件， 下一级文件支持上一级文件。 标准对组织的质量手册没有提出统一格式的要求，组 织可以按最适合自己的方式29 表达。质量手册中对过程
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过程、体系和业绩的改进。 策划的任务： 策划要针对目标确定所需的信息、制定测量方法和传递途
径、明确和分析组织的职责的改进。
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策划结果验证
对过程的监视和测量是为了证实其实现策划结果的能力。
产品实现过程的监视和测量：在产品实现策划时加以 考虑，这就是PDCA循环中的检查步骤。
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要素工作小组
针对部门质量职能分工，明 确落实各自所负责的要完成 任务； 保证各项任务在规定时间内 完成；
ppt课件
CMIC
三、质量管理体系建设
质量体系的策划与设计
1、与公司战略一致 2、包含质量目标 3、确保各级人员能理 解并坚持执行
确定质量方针 制定质量目标
1、总经理负责制定 2、审核通过后质量部下发并 进行监督执行
部门负责人
体系建设骨干； 对体系建设提供方法建议； 承上启下作用；
ppt课件
执行层
本岗位质量活动相关培训； 体系建设中承担任务；
培训 （Train）
CMIC
三、质量管理体系建设
质量体系的策划与设计
领导小组
总经理为组长 质量负责人副组长 任务:总体规划 质量 方针目标 部门质量职 能分解
工作小组
按照总体规划 落实执行
现有体系 情况分析
有什么？ 适用否？ 是否审批？
…
质量体系的 策划与设计
现状调查与 分析
组织结 构情况 分析
能否满足运作需要？ 各层级隶属关系是否明确？ …
人员
人员组成情况？
分析
能否满足运作需要？
是否熟知岗位职责范围？
ppt课件
…
CMIC
三、质量管理体系建设
质量体系文件编写
梳理体系文
A 件明细表
现行企业标准、规章制度、管理办法以 及记录表式收集在一起，与质量体系要 素进行比较，从而确定新编、增编或修 订质量体系文件项目；
P
文件编写 规划与分配
质量体系文件的编制应结合本单位的 质量职能分配进行。按所选择的质量 体系要求，逐个展开为各项质量活动 （包括直接质量活动和间接质量活动 ），将质量职能分配落实到各职能部 门。
按照规划要求以及
组织文 件编写
标准要素要求，各 职能部门完成相关 制度文件编写。（
D质量手册除外）
C
检查编写完 成文件
是否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我
笨，没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
CMIC
目 录
ppt课件
一 1 培训目的 二 1 管理体系分类定义 三 1 质量管理体系建设
A (Action)纠正，对总结检查的结果进行 处理，对成功的经验加以肯定，并予以 标准化；对于失败的教训也要总结，引 起重视。对于没有解决的问题，应提交 给下一个PDCA循环中去解决。
ppt课件
CMIC
三、质量管理体系建设
质量体系的策划与设计
公司高管层
明确体系建设用意； 明确体系建设领导作用； 对ISO标准族认识；
CMIC
一、培训目的
背景: 根据业务发展和质量管理体系要求,公司应每年对现有制度流程重新评审及修订. 明年有可能会进行体系认证,希望通过培训让相关人员了解和掌握体系建设方法.
ppt课件
CMIC
二、管理体系分类定义
1、内部控制体系 目的：内部控制体系是为合理保证单位经营活动的效益性、财务报告的可靠性 和法律法规的遵循性，而自行检查、制约和调整内部业务活动的自律系统。
质量手册
质量目标实现手段.
程序及制度文件
目标实现所需过程.
记录表单
过程输入输出结果.
一、ISO体系标准认证 ISO9000-2005 质量管 理体系基础和术语 ISO9001-2008 质量管 理体系 要求(可用于认 证) ISO13485-2003 医疗 器械_质量管理体系_ 用于法规的要求(可用 于认证) ISO14000/ISO18000/ TS16949等
五要素：控制环境、风险评估、控制活动、 信息与沟通、监察
内控体系建设过程： 战略制定 机构设置 系统培训 作业实施 检查评估
输出结果： 内控手册
ppt课件
CMIC
二、管理体系分类定义
2、质量管理体系 定义：质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和 控制组织的管理体系。
CMIC
二、管理体系分类定义
3、内控体系与质量管理体系关系
A
都是公司运营体系， 目的相似，都是使得 公司各项操作规范化， 程序化进而达到减少 风险发生的几率。
B
内控建设依据COSO 框架进行建设； 质量体系依据ISO标准 条款要求进行建设。
C
两体系虽自成系统， 但是在除财务之外的 其他方面均可以通用。 （比如相关制度以及 记录表单方面）
依据体系文件表检查各项 制度文件是否完成编写
ppt课件
CMIC
三、质量管理体系建设
目的：组织对质量的追求，对 顾客的承诺，是职工质量行为 的准则和质量工作的方向。
发挥优势 整合资源 合规经营 构建覆盖全国的医疗器械销售网络 打造医疗器械服务运营平台 让更多的民众享受更好的健康服务
方针案例：“未来的成功属于质量领先者的世纪” “ 以质量求生存，以改革求发展”
ppt课件
CMIC
三、质量管理体系建设
体系建设依据：ISO9001/ISO13485/ISOxxxx 其他法规、标准
质量体系建设过程：
质量体系的策划与设计 质量体系文件的编制 质量体系的试运行 质量体系审核和评审
ppt课件
CMIC
二、管理体系分类定义
2、质量管理体系
ppt课件
质量方针
总经理组织编写公司 质量方针.
质量目标
依据方针制定具体量化的目标.
两体系关系
ppt课件
CMIC
三、质量管理体系建设
1、质量管理体系建设四大步骤
质件的编制 D
四大步骤
质量体系的试运行
C
质量体系审核和评审 A
ppt课件
CMIC
三、质量管理体系建设
1、质量管理体系建设四大步骤
P (plan) 计划，方针和目标的确定， 活动规划的制定。
D (Do) 执行，根据已知的信息，设计具 体的方法、方案和计划布局；再根据 设计和布局，进行具体运作，实现计 划中的内容。 C (check) 检查，总结执行计划的结果， 分清哪些对了，哪些错了，明确效果， 找出问题。
如何建设公司质量管理体系
ppt课件
培训前互动环节
1、公司现有制度文件有那些？ 2、公司作息考勤要求是怎样规定？
※ 一家体系完善的公司，所面临的风险也是最低的。
※ 体系完善：即公司能够在各环节进行风险识别进行风险控制，有效的规避可能 发生的风险。
※ 如何建设完善的体系？
ppt课件
CMIC
精品资料
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
针对部门质量职能分工，明 确落实各自所负责的要完成 任务； 保证各项任务在规定时间内 完成；
ppt课件
CMIC
三、质量管理体系建设
质量体系的策划与设计
1、与公司战略一致 2、包含质量目标 3、确保各级人员能理 解并坚持执行
确定质量方针 制定质量目标
1、总经理负责制定 2、审核通过后质量部下发并 进行监督执行
部门负责人
体系建设骨干； 对体系建设提供方法建议； 承上启下作用；
ppt课件
执行层
本岗位质量活动相关培训； 体系建设中承担任务；
培训 （Train）
CMIC
三、质量管理体系建设
质量体系的策划与设计
领导小组
总经理为组长 质量负责人副组长 任务:总体规划 质量 方针目标 部门质量职 能分解
工作小组
按照总体规划 落实执行
现有体系 情况分析
有什么？ 适用否？ 是否审批？
…
质量体系的 策划与设计
现状调查与 分析
组织结 构情况 分析
能否满足运作需要？ 各层级隶属关系是否明确？ …
人员
人员组成情况？
分析
能否满足运作需要？
是否熟知岗位职责范围？
ppt课件
…
CMIC
三、质量管理体系建设
质量体系文件编写
梳理体系文
A 件明细表
现行企业标准、规章制度、管理办法以 及记录表式收集在一起，与质量体系要 素进行比较，从而确定新编、增编或修 订质量体系文件项目；
P
文件编写 规划与分配
质量体系文件的编制应结合本单位的 质量职能分配进行。按所选择的质量 体系要求，逐个展开为各项质量活动 （包括直接质量活动和间接质量活动 ），将质量职能分配落实到各职能部 门。
按照规划要求以及
组织文 件编写
标准要素要求，各 职能部门完成相关 制度文件编写。（
D质量手册除外）
C
检查编写完 成文件
是否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我
笨，没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
CMIC
目 录
ppt课件
一 1 培训目的 二 1 管理体系分类定义 三 1 质量管理体系建设
A (Action)纠正，对总结检查的结果进行 处理，对成功的经验加以肯定，并予以 标准化；对于失败的教训也要总结，引 起重视。对于没有解决的问题，应提交 给下一个PDCA循环中去解决。
ppt课件
CMIC
三、质量管理体系建设
质量体系的策划与设计
公司高管层
明确体系建设用意； 明确体系建设领导作用； 对ISO标准族认识；
CMIC
一、培训目的
背景: 根据业务发展和质量管理体系要求,公司应每年对现有制度流程重新评审及修订. 明年有可能会进行体系认证,希望通过培训让相关人员了解和掌握体系建设方法.
ppt课件
CMIC
二、管理体系分类定义
1、内部控制体系 目的：内部控制体系是为合理保证单位经营活动的效益性、财务报告的可靠性 和法律法规的遵循性，而自行检查、制约和调整内部业务活动的自律系统。
质量手册
质量目标实现手段.
程序及制度文件
目标实现所需过程.
记录表单
过程输入输出结果.
一、ISO体系标准认证 ISO9000-2005 质量管 理体系基础和术语 ISO9001-2008 质量管 理体系 要求(可用于认 证) ISO13485-2003 医疗 器械_质量管理体系_ 用于法规的要求(可用 于认证) ISO14000/ISO18000/ TS16949等
五要素：控制环境、风险评估、控制活动、 信息与沟通、监察
内控体系建设过程： 战略制定 机构设置 系统培训 作业实施 检查评估
输出结果： 内控手册
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CMIC
二、管理体系分类定义
2、质量管理体系 定义：质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和 控制组织的管理体系。
CMIC
二、管理体系分类定义
3、内控体系与质量管理体系关系
A
都是公司运营体系， 目的相似，都是使得 公司各项操作规范化， 程序化进而达到减少 风险发生的几率。
B
内控建设依据COSO 框架进行建设； 质量体系依据ISO标准 条款要求进行建设。
C
两体系虽自成系统， 但是在除财务之外的 其他方面均可以通用。 （比如相关制度以及 记录表单方面）
依据体系文件表检查各项 制度文件是否完成编写
ppt课件
CMIC
三、质量管理体系建设
目的：组织对质量的追求，对 顾客的承诺，是职工质量行为 的准则和质量工作的方向。
发挥优势 整合资源 合规经营 构建覆盖全国的医疗器械销售网络 打造医疗器械服务运营平台 让更多的民众享受更好的健康服务
方针案例：“未来的成功属于质量领先者的世纪” “ 以质量求生存，以改革求发展”
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CMIC
三、质量管理体系建设
体系建设依据：ISO9001/ISO13485/ISOxxxx 其他法规、标准
质量体系建设过程：
质量体系的策划与设计 质量体系文件的编制 质量体系的试运行 质量体系审核和评审
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CMIC
二、管理体系分类定义
2、质量管理体系
ppt课件
质量方针
总经理组织编写公司 质量方针.
质量目标
依据方针制定具体量化的目标.
两体系关系
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三、质量管理体系建设
1、质量管理体系建设四大步骤
质件的编制 D
四大步骤
质量体系的试运行
C
质量体系审核和评审 A
ppt课件
CMIC
三、质量管理体系建设
1、质量管理体系建设四大步骤
P (plan) 计划，方针和目标的确定， 活动规划的制定。
D (Do) 执行，根据已知的信息，设计具 体的方法、方案和计划布局；再根据 设计和布局，进行具体运作，实现计 划中的内容。 C (check) 检查，总结执行计划的结果， 分清哪些对了，哪些错了，明确效果， 找出问题。
如何建设公司质量管理体系
ppt课件
培训前互动环节
1、公司现有制度文件有那些？ 2、公司作息考勤要求是怎样规定？
※ 一家体系完善的公司，所面临的风险也是最低的。
※ 体系完善：即公司能够在各环节进行风险识别进行风险控制，有效的规避可能 发生的风险。
※ 如何建设完善的体系？
ppt课件
CMIC
精品资料
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你