15药品出库管理制度

种类：质量管理制度版号：第2 版编号：BY-ZD-015-02

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1. 目的：为规范药品的出库、拼箱、发货管理，保证出库的药品质量合格、数量准确，特制定本制度。

2. 依据：《药品经营质量管理规范》

3. 适用范围：适用于本公司药品出库的管理。

4. 职责：储运部对本制度的实施负责。

5. 内容：

5.1药品出库必须经客户配货申请、拣货、出库复核手续方可发出，应严格执行《药品出库复核管理操作规程》。

5.2药品应按先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先进先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。

5.3出库复核过程中若发现外包装破损或包装内异常时做锁定处理，放置标示牌，并通知质量管理部门复查，发现异常后导致数量不足，由复核员通知保管员更换同批号药品。如无同批号的药品在拣货单上记录，并在系统中修改记录。

5.4发现以下情况的药品不准出库：

5.4.1药品包装内有异常响动和液体渗漏；

5.4.2外包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；

5.4.3包装标识模糊不清或脱落；

5.4.4药品已超出有效期；

5.4.5其他异常情况的药品。

5.5药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。