药品出库管理制度

1.目的

为规范药品出库管理工作，确保本企业销售药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出。

2.依据

2.1药品管理法律、法规及有关规定。

2.2《药品经营质量管理规范》。

3.职责

3.1仓储部负责药品出库复核工作。

3.2质量管理部负责有疑问药品的处理。

4.适用范围

适用于公司药品出库的管理

5.内容

5.1应当按照计算机系统确认的销售数据（出库凭证）进行出库复核工作，保管员

应认真检查出库凭证，对无正式凭证或凭证不符合要求的，有权拒绝发货。

5.2严格按销售记录上的药品批号出库，保证出库药品的批号与销售记录、随货通

行单上的药品批号一致。

5.3保管人员发货完毕后，在出库凭证上签字，将发货交给复核人员复核，复核员

必须按清单逐一核对品种、批号，对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：购货单位、品名、剂型、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期、购货单位的名称等项目，并检查包装的质量状况等。

5.4按批号对出库药品逐批检查后，复核人员应在出库凭证上填写“质量合格”字

样并签字，完成复核操作后，计算机系统自动生成出库复核记录。出库复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。

5.5整件药品出库时，应检查包装是否完好，批号是否正确。

5.6药品拼箱发货时应注意。

5.6.1药品拼箱发货时应逐一检查包装、批号，代用包装箱应当有醒目的拼箱标识，

并应明确标识出箱内药品名称、数量和批号。

5.6.2随货同行单上要写清拼箱内明细，并与箱外标识相符。

5.6.3尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。

5.6.4若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱。

5.6.5若为多个品种，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。

5.6.6液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。

5.7出库时应当对照销售记录进行复核，发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理

5.7.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等问题。

5.7.2包装内有异常响动和液体渗漏。

5.7.3标签脱落、字迹模糊不清或标识内容与实物相符。

5.7.4药品已超出有效期

5.7.5其他异常情况的药品